Порядок сертифікації продукції на відповідність вимогам нормативних документів

Размещено на http://www.allbest.ru

Размещено на http://www.allbest.ru

Порядок сертифікації продукції на відповідність вимогам нормативних документів

Криворучко Оксана Володимирівна

Криворучко Оксана Володимирівна, старший науковий співробітник Державного науково-дослідного інституту МВС України, м. Київ, Україна,

У статті розглянуто один із аспектів оцінювання відповідності - сертифікацію продукції. Сертифікація продукції е засобом надання гарантій про те, що вона відповідає певним вимогам стандартів та інших нормативних документів. Описано загальний порядок сертифікації продукції органом з оцінки відповідності.

Наведено схеми процесів інформування клієнта, оформлення та розгляду заявки на сертифікацію, проведення оцінювання відповідності продукції, аналізу результатів оцінювання та прийняття рішення щодо сертифікації.

Ключові слова: сертифікація, порядок сертифікації, оцінка відповідності, схеми сертифікації.

Kryvoruchko Oksana, Senior Staff Scientist of the State Research Institute MIA Ukraine, Kyiv, Ukraine, PRODUCT CERTIFICATION PROCEDURE FOR THE COMPLIANCE WITH REGULATORY DOCUMENT REQUIREMENTS

Keywords: certification, certification procedure, conformity assessment, certification schemes.

Ключевые слова: сертификация, порядок сертификации, оценка соответствия, схемы сертификации.

Елементи застосованих ООВ схем сертифікації зазвичай пов'язані з оцінюванням та нагляданням за продукцією, а також, у разі необхідності, оцінюванням та нагляданням за системою управління (менеджменту) якості клієнта (заявника).

Рис. 1. Блок-схема процесів інформування клієнта, оформлення та розгляду заявки на сертифікацію

- інформацію щодо схем сертифікації, зокрема, процедури оцінювання, правила та процедури оцінювання, правила та процедури для надавання й підтримування сертифікації, розширення або скорочення сфери сертифікації, призупинення, скасування або відмови в сертифікації;

- опис засобів, за допомогою яких ООВ отримує фінансову підтримку, та загальну інформацію щодо оплат, яка накладається на заявників (клієнтів);

- опис прав та обов'язків заявників, зокрема, вимоги щодо використання імені ООВ та знаку сертифікації та шляхів посилання щодо отриманої сертифікації;

- інформацію щодо процедур для розгляду скарг та апеляцій.

Клієнт у випадку прийняття рішення про проведення сертифікації повинен провести низку заходів:

- ознайомитися з основними процедурами щодо порядку проведення сертифікації;

- визначитися зі схемою сертифікації;

- провести, за необхідності, організаційно-технічні заходи, які забезпечать якісне проведення заходів з сертифікації;

- підготувати, за необхідності, пояснювальну записку та комплект технічних та нормативних документів (стандарти, ТУ, інші документи);

- оформити заявку на сертифікацію та подати її до ООВ.

При отриманні заявки ООВ повинен отримати всю необхідну інформацію, щоб провести процес сертифікації згідно з відповідною схемою сертифікації. Це має бути: назва та опис продукції, що заявлена на сертифікацію; стандарти та/або інші нормативні документи, на відповідність до яких клієнт подав заявку на сертифікацію; загальна інформація щодо клієнта, яка є доречною для заявленої сфери сертифікації, зокрема, ім'я та адреса місцезнаходження, контактні особи; інформація, що стосується всіх процесів субпідряду; уся інша інформація, потрібна відповідно до доречних вимог сертифікації.

Розгляд заявки. Отримавши заявку на сертифікацію, ООВ реєструє її та здійснює розгляд. У ході аналізування ООВ повинен упевнитися в тому, що:

- інформація про клієнта та продукцію є достатньою для проведення процесу сертифікації;

- будь-які відомі розбіжності в розумінні між ООВ та клієнтом усунені, зокрема, погодження щодо стандартів або інших НД;

- заявлена сфера сертифікації визначена;

- наявні засоби для виконання всіх видів діяльності з оцінювання;

- ООВ має компетентність і здатність виконувати діяльність з сертифікації.

За позитивних результатів розгляду запиту клієнта й наявності в ООВ можливості гарантувати якісне проведення заходів із сертифікації, він ухвалює рішення щодо проведення сертифікації з наведенням відповідних обґрунтувань.

За відсутності досвіду проведення сертифікаційних робіт заявленої продукції ООВ оцінює наявність компетентності і здатності провести такі роботи. За наявності достатньої компетентності ООВ ухвалює рішення щодо проведення сертифікації, у іншому випадку - відхиляє заявку на сертифікацію з наведенням відповідних мотивів та доводить такі рішення до клієнта.

У разі незгоди клієнта з відмовою у проведенні сертифікації він має право подати апеляцію до ООВ, яка має статус публічно-доступного документа.

Наступним етапом після ухвалення рішення щодо проведення сертифікації є процес оцінювання, який можна представити у вигляді блок-схеми (рис. 2).

- розгляду плануючих документів та НД щодо показників та характеристик продукції;

- відбирання та ідентифікація зразків продукції (проб), заявленої на сертифікацію;

- організація проведення випробувань, контролю, тестувань;

- проведення аудитів системи управління, якщо це передбачено застосованою схемою сертифікації (згідно з вимогами І8О/ІЕС 17021 та КО 19011).

Заходи з відбору та ідентифікації зразків продукції здійснюються представниками ООВ або, за його дорученням, випробувальної лабораторії (ВЛ) у присутності представника клієнта, який заявляє продукцію на сертифікацію, згідно із прийнятим ООВ рішенням за заявкою та якщо це передбачено застосованою схемою сертифікації.

Персонал експертної групи здійснює оцінювання заявленої продукції на відповідність сертифікаційним вимогам усіх необхідних стандартів та/чи інших НД, які стосуються сфери сертифікації та вимог, що визначені задіяною схемою сертифікації, а також відповідно до критеріїв сертифікації, які передбачені у плані сертифікації продукції. Перевірка відповідності об'єктів сертифікації вимогам НД здійснюється шляхом аналізу та оцінювання показників (характеристик) продукції за результатами випробувань (інспекційних перевірок), що проводяться випробувальною лабораторією або спеціально підготовленими спеціалістами (інспекційним органом), а також, якщо це передбачено схемою сертифікації, оцінювання системи управління (СУ) виробника.

Спеціалісти експертної групи мають право застосовувати інші технічні документи, які необхідні для підвищення об'єктивності оцінки. Оцінювання СУ здійснюється шляхом проведення аудитів атестованими спеціалістами, які відповідають вимогами КО/ІЕС 17021 та КО 19011. Сертифікація СУ здійснюється органом з сертифікації, який акредитований на право проведення цих робіт згідно з вимогами стандарту КО/ІЕС 17021. Результати сертифікації СУ подаються у вигляді сертифіката про схвалення системи управління якістю положенням стандарту ISO9001. Випробування продукції з метою сертифікації проводяться компетентними випробувальними лабораторіями, які взаємодіють з ООВ на договірних умовах. ООВ залучає до робіт із сертифікації випробувальні лабораторії, компетентність яких підтверджується наявною акредитацією НААУ (Національним агентством з акредитації).

ООВ повинен інформувати клієнта про всі невідповідності. Якщо за результатами обговорення з клієнтом виявлених невідповідностей з'ясовується, що він зацікавлений у продовженні процесу сертифікації, ООВ погоджує терміни, необхідні для усунення виявлених невідповідностей та визначає додаткові завдання з оцінювання, які є необхідними для перевірки того, що невідповідності були усунені. Додаткові завдання з оцінювання плануються та впроваджуються за тією самою процедурою, що й під час первинного оцінювання.

Результати всіх видів діяльності з оцінювання підлягають документуванню до початку процесу розгляду результатів оцінювання та прийняття рішення щодо сертифікації.

Наступний етап робіт з сертифікації - аналізування результатів оцінювання та прийняття рішення щодо сертифікації, який можна представити у вигляді блок-схеми:

Рис. 3. Блок-схема аналізування результатів оцінювання та прийняття рішення щодо сертифікації

сертифікація нормативний документ

- інформації, отриманої в процесі оцінювання;

- рекомендацій для рішення щодо сертифікації, заснованих на аналізуванні результатів оцінювання;

- а також будь-якої іншої інформації, що має до цього стосунок.

Позитивне рішення щодо сертифікації приймається за умов наявності: протоколів (звітів) з позитивними результатами випробувань; сертифіката оцінювання системи управління якістю, залежно від прийнятої схеми (модуля оцінювання відповідності) сертифікації; матеріалів виправлення всіх виявлених невідповідностей; відповідних висновків експертної групи, яка проводила оцінювання. Якщо оцінювання чи випробування об'єкта сертифікації за окремими показниками проводилися декількома органами чи ВЛ, то сертифікація надається за наявності усіх необхідних протоколів (звітів) з позитивними результатами випробувань. При цьому ООВ повинен здійснювати заходи з підтвердження чинності робіт, проведених іншими організаціями. У цьому випадку в рішенні перелічують усі протоколи випробувань із зазначенням ВЛ, що проводили випробування, а також визнані сертифікати (за їх наявності).

При прийнятті рішення щодо сертифікації забезпечується правило, що кожне рішення щодо сертифікації виносила особа, яка не брала участі в оцінюванні. Це правило забезпечується тим, що керівництву та іншим посадовим особам ООВ забороняється.

Після прийняття позитивного рішення про сертифікацію ООВ оформлює документи, що підтверджують факт сертифікації (сертифікати відповідності), реєструє їх у реєстрі та видає клієнту. Підтвердження факту сертифікації продукції здійснюється шляхом видачі сертифікатів відповідності та оформленням (за необхідності) ліцензійної угоди на право застосування знака відповідності. Порядок застосування сертифікатів і знаків, дозволених ООВ, повинен відповідати міжнародним стандартам (ISO/IEC17030, ISO/IECGuide23) та застосованої схеми сертифікації.

У разі негативного висновку щодо результатів сертифікації ООВ схвалює рішення щодо відмови у видачі сертифіката з обов'язковим викладенням виявлених невідповідностей та причин негативних результатів сертифікації і повідомляє клієнта. У рішенні повинні бути надані роз'яснення щодо обсягів та вартості робіт з сертифікації в разі зацікавленості клієнта в продовженні процесу сертифікації після проведення коригувальних заходів. У цьому випадку оговорюється граничний термін повторного звернення, а заходи із сертифікації обумовлюється починаючи з процедури оцінювання.

1. ДСТУ ISO/IEC 17000:2007 Оцінювання відповідності. Словник термінів і загальні принципи. (ISO/IEC 17000:2004, IDT).

2. Наказ Державного комітету України з питань технічного регулювання та споживчої політики “Про затвердження Переліку продукції, що підлягає обов'язковій сертифікації в Україні” від 01.02.2005 р. № 28. URL: http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0466-05(дата звернення 21.07.2019).

3. Настанова системи управління ООВ ДНДІ МВС України НСУ.01:2016.

4. ДСТУ EN ISO/IEC 17065:2014 Оцінка відповідності. Вимоги до органів з сертифікації продукції, процесів та послуг (EN ISO/IEC 17065:2012, IDT).

1. DSTU ISO/IEC 17000:2007 conformity assessment. Dictionary of terms and general principles. (ISO/IEC 17000:2004, IDT).

2. Order of the state committee of Ukraine for technical regulation and consumer policy “on approval of the list of products subject to mandatory certification in Ukraine” dated 01.02.2005 No. 28. URL: http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0466-05 (accessed 21.07.2019).

3. installation of the Environmental Management System of the state Research Institute of the Ministry of internal affairs of Ukraine NSU.01:2016.

4. DSTU EN ISO/IEC 17065:2014 conformity assessment. Requirements for certification bodies for products, processes and services (EN ISO/IEC 17065:2012, IDT).