Теоретичні та науково-практичні засади управління потоковими процесами у фармацевтичній галузі

У процесі функціонування СФГ утворюються різні як за класами небезпеки, так і за агрегатним станом відходи, що потребують використання відповідних технологій їх знищення. Це зумовило необхідність побудови РЛЦФВ, головною метою якого є гарантування створення ефективної системи утилізації й знешкодження відходів у повній відповідності до вимог стандартів й екологічного законодавства й недопущення нанесення збитків НПС. Клієнтами РЛЦФВ повинні виступати СФГ, підприємства з виробництва ЛКЗ, НДІ, бази проведення доклінічних і клінічних досліджень, ЗОЗ, споживачі фармацевтичної продукції, склади конфіскованих ЛЗ; склади фальсифікованих ЛЗ, ВМП, ПФТ, ЛКЗ; митні склади фармацевтичної продукції.

При виборі місця розташування РЛЦФВ необхідно враховувати демографічні, економічні й політичні фактори регіону, державну підтримку, наближеність до житлових масивів й транспортну доступність місцевості. Для вирішення цього завдання використовувався програмний продукт Microsoft Office Excel. Результати обґрунтування оптимального місця розташування РЛЦФВ для Харківської області наведено на рис. 9. На підставі обраних параметрів доцільним місцем розташування РЛЦФВ в Харківській області є місцевість поблизу м. Краснограда.

Рис. 9 Результати обґрунтування оптимального місця розташування РЛЦФВ для Харківської області

Функціонування ФП завжди пов'язане з імовірністю виникнення ризику екологічної небезпеки, основними проявами якої є можливість погіршення якості води, ґрунту й повітря, збільшення обсягів відходів фармацевтичних виробництва. Тому виникла необхідність розробки науково-практичних підходів до екологічного страхування діяльності СФГ. Етапи створення системи екострахування СФГ у регіоні повинні містити такі складові: аналіз екологічної ситуації в регіоні; аналіз перспектив економічного розвитку території; перспективну оцінку негативних дій СФГ на НПС; оцінку страхового поля регіону; виявлення підприємств, зацікавлених у зниженні екологічного ризику, їх можливостей з фінансування страхової системи; розрахунок відсотка екострахування; визначення страхових тарифів і формування страхових фондів; організацію страхової діяльності; оцінку ефективності страхової діяльності.

Розроблено проект Положення про порядок екологічного страхування ФП і проект Договору екологічного страхування ФП.

Науково-методичне обґрунтування організаційно-економічного механізму логістичного менеджменту у фармацевтичній галузі

ЛВ виникають на всіх стадіях переміщення потоків (постачання, складування, транспортування, виробництва, реалізації фармацевтичної продукції, а також у процесі поводження з відходами, які утворюються внаслідок функціонування СФГ та підтримки вимог ХЛ). Вони являють собою витрати, пов'язані з виконанням логістичних функцій (закупівлі, транспортування, складування, реалізації готових ЛЗ, рециклінг ФВх), з оплатою праці персоналу, задіяного в управлінні потоковими процесами, утриманням логістичної інфраструктури (у тому числі створенні умов ХЛ), а також передачею даних про потокові процеси та ін. Таким чином, ЛВ утворюються впродовж усього циклу переміщення матеріальних потоків (МП) і супутніх до них потоків як у середині ФП, так і за його межами. Проведені дослідження дозволили визначити вагомість різних видів ЛВ і побудувати гістограму розподілу ЛВ за рангами значущості в умовах ФП (рис. 10).

Рис. 9 Гістограма розподілу за рангами значущості логістичних витрат ФП

де х1 - ЛВ на закупівлю субстанцій і матеріалів; х2 - ЛВ на виробництво; х3 - ЛВ на збут ЛЗ; х4 - витрати на рециклінг ФВх; х5 - ЛВ на складування МР; х6 - ЛВ на транспортування МР; х7 - ЛВ на управління фінансовими потоками; х8 - ЛВ на управління ІП; х9 - витрати на логістичне адміністрування

Доопрацьовано структуру ЛВ за стадіями руху МП у фармацевтичній галузі, що сприяє оцінці оптимальності їх формування, об'єктивному визначенню рівня ЛВ та їх впливу на діяльність СФГ, а також плануванню й нормуванню ЛВ.

Побудовано модель залежності питомих ЛВ від обсягів реалізації ЛЗ (Q) ФП. Ця залежність має вигляд ступеневої кривої (рис. 11):

ЛВ=0,121132*Q^0,598148.

За всіма параметрами (коефіцієнтом кореляції - 0,97751; відносною помилкою для а0 - 0,000432, для а1 - 0,011172) наведена модель є значущою й адекватною.

За результатами дослідження побудовані матриці складових економії ЛВ на різних рівнях управління фармацевтичної галузі. Так, наприклад, на стадії закупівлі основними складовими економії є проведення переговорів з постачальниками субстанцій і матеріалів, укладання системних контрактів; на стадії виробництва - підвищення ефективності використання ресурсів ФП, створення організаційно-економічного механізму поводження з ФВх; на стадії



Рис. 11 Залежність питомих ЛВ на ФП від обсягів реалізації ЛЗ

де 1 - ТОВ «ФК «Здоров'я», 2 - ПрАТ «ФФ «Дарниця», 3 - ПАТ «НВЦ «Борщагівський ХФЗ», 4 - ПАТ «Київмедпрепарат», 5 - ВАТ «Лубнифарм», 6 - ПАТ «Фармак», 7 - АТВТ «Галичфарм», 8 - ПАТ «Фармстандарт-Біолік», 9 - ТОВ «Тернофарм», 10 - ВАТ «Вінницяфармація», 11 - ПАТ «ХФЗ «Червона зірка», 12 - ПАТ «Монфарм», 13 - ВАТ «Вітаміни», 14 - ЗАТ «Біофарма», 15 - ПАТ «Біоветфарм», 16 - ПрАТ «ФФ «Віола», 17 - ВАТ «Ватфарм», 18 - ВАТ «Сарнифармація», 19 - ДчП «Натурпрепарат», 20 - ВАТ «Фітофарм», 21 - ВАТ «Луганський ХФЗ», 23 - ПрАТ «Лекхім-Харків»

складування - закупівля МР без накопичення запасів, зниження до мінімально можливого рівня постійних витрат на кожне поповнення запасу; на стадії транспортування - удосконалення організації експедирування вантажів; на стадії збуту - підвищення рівня задоволеності клієнтів завдяки підвищенню якості обслуговування й диференціації логістичного обслуговування споживачів; на стадії управління ІП - удосконалення документообігу, пов'язаного з логістичною діяльністю, розробки й упровадження необхідних форм логістичної звітності; на стадії логістичного адміністрування - підвищення продуктивності логістичного персоналу праці, навчання й підвищення його кваліфікації; на стадії управління фінансовими потоками процесами - контроль за дотриманням зобов'язань учасників ЛФЛ, удосконалення методів обліку ЛВ тощо.

Однією зі складових економії ЛВ є створення умов для підтримки відповідної якості впродовж усього циклу переміщення ЛЗ, особливо МІБП. Умовою підтримки високої якості МІБП є впровадження ХЛ, що пов'язано зі специфічними особливостями ЛЗ, чутливих до зміни температури, світла, вібрації, вологості й термінів зберігання й транспортування. Обґрунтовано структуру ХЛ для транспортування й зберігання МІБП (рис. 12).

Визначено вимоги до організації транспортування й зберігання МІБП на всіх рівнях ХЛ.

Рис. 12 Структура холодового ланцюга МІБП

На підставі проведених досліджень також запропоновані заходи щодо вдосконалення формування та функціонування ХЛ для транспортування й зберігання МІБП з урахуванням вимог логістичного підходу і належної фармацевтичної практики: 1) упровадження в ХЛ приладів документального контролю температурного режиму, розміщення на спеціальному сайті інформації про технічні характеристики медичної техніки для ХЛ, рекомендованої міжнародними організаціями; 2) розробка єдиних вимог до організації контролю за дотриманням температурних режимів зберігання й транспортування МІБП з моменту їх виробництва до моменту кінцевого споживання; 3) організація професійної підготовки персоналу, який забезпечує функціонування ХЛ; 4) розробка нормативних документів, що визначають вимоги до змісту роботи із забезпечення якості МІБП упродовж усього періоду їх зберігання й транспортування; 5) розробка єдиних нормативних документів з тестування обладнання й техніки, що використовуються в ХЛ; 6) розробка СРМ зберігання МІБП на складах; переміщення МІБП у середині складів, кабінетів щеплення тощо; повернення неякісних МІБП; утилізації МІБП; формування відносин з партнерами; навантаження/розвантаження транспортних засобів; 7) нормування часу переміщення МІБП, їх завантаження й вивантаження з транспортних засобів і перебування на всіх рівнях ХЛ; 8) визначення оптимального обсягу зберігання МІБП на всіх рівнях ХЛ з урахуванням вимог логістичного підходу, специфіки МІБП, термінів їх зберігання, динаміки захворюваності й можливостей появи непередбачуваних ситуацій; 9) розробка, удосконалення й упровадження достатньої кількості термоіндикаторів та обладнання для контролю температурного режиму; 10) розробка розвинених маршрутів руху транспортних засобів у ХЛ; 11) використання пристроїв GPS і каналів мобільного зв'язку GPRS.

Розроблені параметри моніторингу процесу зберігання й транспортування МІБП.

Запропоновано використання трекінг-системи при перевезенні МІБП, яка базується на використанні аналогового підключення (RFID) до датчиків автомобіля за допомогою GPS (рис. 13).



Рис. 13 Організація трекінг-систем при перевезенні МІБП

Перевагами цієї системи є своєчасна реакція на появу відхилень у процесах, які можуть бути виявлені завдяки системі супутникового стеження й трасування при транспортуванні МІБП.

Можливість порушення умов транспортування й зберігання ЛЗ, нестабільність ринкової ситуації, поява складних фінансових інструментів, зростання кількості й обсягів злиття та поглинань СФГ, збільшення обсягів утворюваних ФВх, погіршення екологічного стану різко підвищують невизначеність функціонування СФГ і потребують розробки певних інструментів управління ризиковими ситуаціями в умовах невизначеності й випадковості.

Обґрунтовано, що ЛР у фармацевтичній галузі - це подія, яка призводить до збитків СФГ або зумовлює можливість виникнення несприятливої ситуації чи невідповідного результату, пов'язаних з рухом потоків упродовж ЛФС при зміні зовнішніх і внутрішніх факторів.

Результати анкетування визначили, що на частку ЛР припадає значний відсоток загальної величини ризиків ФП (15,09 %), при цьому 91,5 % респондентів вважають актуальним питання управління ЛР для фармацевтичної галузі, 89 % респондентів визначають значний вплив величини ЛР на ефективність діяльності СФГ і приблизно 85 % респондентів указують на необхідність упровадження системи управління ЛР у діяльність СФГ.

Практика свідчить, що найбільш адекватним методом оцінки ЛР є метод дерева рішень, сутність якого полягає в пошуку оптимального рішення при заданій альтернативній можливості з урахуванням специфіки фармацевтичної діяльності й потокових процесів. Приклад застосування методу дерева рішень при виборі оптимального способу доставки МІБП наведено на рис. 14. Перевагами цього методу є простота й формалізація альтернативних рішень.

Рис. 14 Дерево рішень для вибору способу доставки МІБП

де t⁰ - температура зовнішнього середовища на період поставки; Т_з - фактор випадкової затримки; _ - вершина графа; ? - кінцевий результат альтернативних рішень.

Інформаційне забезпечення управління потоковими процесами у фармацевтичній галузі

Концепція побудови сучасних ЛФС базується на принципі чіткої узгодженості дій її учасників. Одним з факторів оптимального функціонування ЛФС є повне й своєчасне забезпечення її учасників потрібною інформацією про потокові процеси. Крім того, для прийняття рішень органами управління різних рівнів відносно підтримки та стратегічного управління діяльністю СФГ необхідний повний обсяг достовірної та своєчасної інформації. Ці органи також виступають джерелами інформації, необхідної для здійснення ефективної діяльності СФГ.

Запропонована структура ІП у процесі руху ЛЗ та їх взаємозв'язок наведена на рис. 15.

Рис. 15 Інформаційні потоки в ЛФЛ

де - комунікації з постачальниками; - комунікації з виробниками;

- комунікації зі складом; - комунікації з перевізниками; - комунікації зі споживачами; - комунікації з кінцевими споживачами

Для повного та своєчасного забезпечення учасників ЛФЛ достовірною інформацією обґрунтовано доцільність створення ЛІС на всіх рівнях управління потоковими процесами (макро-, мезо-, мікрорівнях). ЛІС - інтерактивна структура, що включає персонал, обладнання й процедури (технології), об'єднані ІП, використовувані логістичним менеджментом для планування, регулювання, контролю й аналізу функціонування ЛФС. Вона складається із взаємопов'язаних підсистем, які здійснюють інформаційно-комп'ютерну підтримку всіх функцій логістичного менеджменту та зв'язок із зовнішнім середовищем. Як приклад побудови подібної системи опрацьовано мезоЛІС (рис. 16).

Перевагами запропонованої інфологічної моделі є безперервний інформаційний моніторинг логістичної діяльності учасників мезоЛФС у реальному режимі часу; оперативне надання необхідної інформації; підвищення ефективності контролю за доставкою вантажів, транспортними засобами й вантажами за допомогою супутникових систем зв'язку й навігації; полегшення виконання митних процедур; забезпечення інформаційно-аналітичної підтримки логістичних операцій у фармацевтичному ланцюзі, у тому числі й операцій, пов'язаних з утилізацію ФВх.

Розроблено систему інформаційного забезпечення управління потоками ФВх на ФП, яка включає підсистему складування, транспортування, утилізації, знищення, вторинного використання, обліку й інвентаризації ФВх; блоки прийому та виведення інформації; блоки формування БД зі зберігання, транспортування відходів ФП; БД про відходи, направлені в місця утилізації; відходи ФП, направлені на спеціалізовані підприємства зі знищення відходів; відходи, які використовуються підприємством для власних потреб; блок формування електронного каталогу відходів ФП, підсумкового звіту та звіту з інвентаризації відходів ФВх.



Рис. 16 Інфологічна модель ЛІС на мезорівні

Блоки підсистем з'єднані між собою каналами зв'язку, а інформація підсистем постійно оновлюється (рис. 17). На запропоновану систему інформаційного забезпечення управління потоками ФВх одержано патент. Запропоновано структуру електронного каталогу відходів ФП і форми підсумкового звіту та звіту з інвентаризації ФВх.

Організація діяльності логістичного персоналу фармацевтичної галузі відповідно до вимог належних практик GхP і стандартів ISO

Вирішення комплексу проблем, які постають сьогодні перед вітчизняною галуззю, вимагають професійного підходу й залучення фахівців, обізнаних зі специфікою фармацевтичної логістики.

Фахівець з фармацевтичної логістики - це перш за все системний аналітик, який здатний прорахувати й економічно обґрунтувати доцільність й ефективність рішень щодо наскрізного управління потоковими процесами з урахуванням інтересів усіх учасників ЛФЛ і максимально повного задоволення потреб споживачів ЛЗ. Діяльність фахівців з логістики у фармації спрямована на своєчасне виконання замовлень з мінімальними витратами, забезпечення високої якості фармацевтичної продукції та рівня логістичного обслуговування покупців.

Рис. 17 Система інформаційного забезпечення управління потоками відходів ФП

де «З₁» … «З_n» - адміністративно-господарські служби підприємства, «Ц₁» … «Ц_n» - виробничі цехи, «СГП₁…СГП_n» - склади готової продукції, «ССМ₁…ССМ_n» - склади субстанцій і матеріалів, «СП» - спеціалізоване підприємство зі знищення відходів, «СВ» - склад тимчасового зберігання відходів, «У» - полігон твердих побутових відходів, «М» - спеціально облаштований майданчик для зберігання побутових відходів на ФП; «а», «b», «с», «d», «e», «f», «g», «h», «i», «j», «k», «l», «m», «n», «p», «s» - початкові та кінцеві пункти маршрутів переміщення відходів ФП; 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 - підсистеми складування, транспортування, утилізації, знищення, вторинного використання, обліку й інвентаризації відходів ФП відповідно; 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26 - блоки прийому інформації; 9, 12, 15, 18, 21, 24 - блоки формування БД; 10, 13, 16, 19, 22 - блоки виведення інформації; 25 - блок формування підсумкового звіту; 24 - блок формування електронного каталогу відходів ФП; 27 - блок формування звіту з інвентаризації відходів.

Як показали проведені дослідження, на думку експертів, менеджер з фармацевтичної логістики повинен бути висококваліфікованим професіоналом, мобільним, комунікабельним і креативним, готовим до можливої зміни характеру діяльності; вільно володіти іноземною мовою, комп'ютером, основами програмування, принципами системного аналізу, теорії управління й прийняття рішень у всіх сферах професійної діяльності; безболісно адаптуватися до зміни умов праці. Крім того, він повинен бути дисциплінованим і відповідальним і мати схильність до самонавчання (рис. 18).



Рис. 18 Вимоги до особистих характеристик менеджерів з логістики для умов фармацевтичної галузі, де 1 - комунікабельність; 2 - відповідальність; 3 - працездатність; 4 - енергійність; 5 - мобільність; 6 - пунктуальність; 7 - ініціативність; 8 - уміння швидко реагувати на зміни; 9 - дисциплінованість; 10 - стресостійкість; 11 - самостійність; 12 - спроможність організувати роботу підлеглих; 13 - спроможність працювати в колективі; 14 - ентузіазм; 15 - знання іноземної мови; 16 - наявність якостей лідера; 17 - творча ініціативність; 18 - самонавчання; 19 - креативність

Високі вимоги, які висуваються до менеджерів з логістики та рівня їх професійних знань, зумовили необхідність формування багатоступеневої системи підготовки й перепідготовки, яка б ураховувала галузеву та функціональну спеціалізацію (рис. 19). Із цією метою на кафедрі управління та економіки підприємства НФаУ розроблено навчальний план підготовки бакалавра з менеджменту за фаховим спрямуванням «Логістика» для фармацевтичної галузі. Обґрунтовані навчальні дисципліни варіативної частини, які входять до робочого плану навчання менеджерів з логістики для фармацевтичної галузі на рівні магістра. Розроблена Концепція підготовки в НФаУ фахівців за освітньо-кваліфікаційним рівнем «Магістр» за напрямом 0306 «Менеджмент» спеціальності 8.03060107 «Логістика», варіативні частини ОПП і ОКХ.

Рис. 19 Концептуальна модель професійної підготовки менеджера з логістики у фармацевтичній галузі

На підставі проведеного анкетування визначено, що на сьогодні у фармації найбільш потрібні такі фахівці з логістики: логіст із закупівлі; логіст з транспортування; логіст зі складування; логіст з управління ІП; логіст з рециклінгу; логіст-аналітик; інтегрований менеджер з логістики, уповноважена особа з поводження з фармацевтичними й медичними відходами та уповноважена особа з управління ХЛ.

Розроблено та впроваджено Положення про службу логістики та посадові інструкції логістичного персоналу ФП.

ЗАГАЛЬНІ ВИСНОВКИ

1. Уперше науково узагальнено та представлено результати вирішення актуальної проблеми удосконалення управління потоковими процесами у фармацевтичній галузі. Теоретично обґрунтовано методологію управління потоковими процесами у фармацевтичній галузі відповідно до вимог міжнародних стандартів якості, логістичних стандартів і належних практик (GxP), що створює умови для підвищення цінової доступності ЛЗ і фізичної доступності лікарського забезпечення населення незалежно від регіону проживання, а також своєчасності і якості цього забезпечення.

2. Уперше подано дефініції термінів «рівнева логістика», «мезологістична фармацевтична система», «логістичні витрати» і «логістичні ризики» для умов фармацевтичної галузі. До наукового обігу введено терміни «логістичний менеджмент у фармацевтичній галузі», «фармацевтична макрологістика», «фармацевтична мезологістика», «фармацевтична мікрологістика».

3. Діагностовано сучасний стан управління потоковими процесами, визначено, що найбільш гострими проблемами є недостатність обізнаного персоналу, задіяного в обслуговуванні логістичних процесів, відсутність нормативно-правової бази щодо управління потоковими процесами, недостатній рівень розвитку логістичної інфраструктури в фармацевтичній галузі тощо.

4. Обґрунтовано методологічні підходи до побудови системи рівневої логістики у фармацевтичній галузі, що дозволяє на макрорівні оптимізувати управління потоковими процесами у фармацевтичній галузі, вирішувати проблеми створення страхових запасів ЛЗ на випадок техногенних катастроф і природних катаклізмів, удосконалити його нормативно-правове забезпечення; підвищити інноваційно-інвестиційну привабливість фармацевтичної галузі тощо; на мікрорівні забезпечує підвищення рівня логістичного обслуговування клієнтів фармацевтичних підприємств і споживачів ЛЗ, мінімізації логістичних витрат, пов'язаних з виробництвом і реалізацією ЛЗ, та ін. Запропоновано організаційно-економічний механізм управління потоковими процесами у фармацевтичній галузі, який містить сукупність методів, інструментів і важелів, що впливають на економічні й організаційні параметри логістичних фармацевтичних систем. Це сприятиме формуванню й посиленню потенціалу фармацевтичної галузі України, підвищенню її конкурентних переваг й ефективності діяльності.

5. Опрацьовано сучасну нормативно-правову базу логістичної діяльності у фармацевтичній галузі. Виявлено, що вона стосується лише процесу перевезення вантажів морським і залізничним транспортом і розвитку транспортної інфраструктури. Інші аспекти логістичної діяльності у фармацевтичну галузь в Україні не регламентуються. Визначено напрямки удосконалення нормативно-правової бази управління потоковими процесами у фармації, яка базується на взаємозв'язку логістичних стандартів (RCM, MMOG, MS-9000, LE, GMMOG/LE), належних практик (GMP, GSP, GDP, GPP) і міжнародних стандартів ISO.

6. Обґрунтовані методологічні підходи до побудови й управління мезологістичною фармацевтичною системою, відмінною рисою якої є інтегральна єдність регіонального (просторового) й галузевого аспектів функціонування фармацевтичної галузі з метою задоволення потреб населення регіону в забезпеченні ефективними якісними доступними за ціною ЛЗ, налагодження партнерських відносин, покращення стану навколишнього природного середовища в регіоні, оптимізації використання коштів Державного й регіональних бюджетів стосовно лікарського забезпечення населення регіону.

7. З метою створення сприятливих умов економічної діяльності фармацевтичної галузі в регіоні розроблено методологічні засади побудови фармацевтичного регіонального кластеру, який об'єднує суб'єкти виробництва, дистрибуції та реалізації ЛЗ, науки й освіти, що забезпечує цілеспрямовану діяльність з розробки, виробництва й просування на внутрішні та зовнішні ринки конкурентних ЛЗ на підставі механізмів приватно-державного партнерства, сприяє поширенню нових технологій виробництва ЛЗ та узгодженню стандартів технології й організації виробництва ЛЗ тощо. Розроблено проект Концепції розвитку фармацевтичних регіональних кластерів в Україні.

8. Доведено, що діяльність будь-якого суб'єкта фармацевтичної галузі пов'язана з утворенням певних відходів, які негативно впливають на стан навколишнього природного середовища і при неправильному поводженні можуть зашкодити здоров'ю населення. Проаналізовано сучасний стан управління відходами фармацевтичної галузі, виявлено основні недоліки цього процесу й запропоновано шляхи вирішення питань, пов'язаних з управлінням фармацевтичними відходами. Уперше запропоновано використання реверсивної логістики у фармацевтичній галузі, яку можна розглядати як процес управління рухом фармацевтичних відходів, починаючи з розробки ЛЗ і закінчуючи їх споживанням ЛЗ кінцевим споживачем. Розроблено стандарт підприємства «Управління відходами фармацевтичного підприємства» і стандарт підприємства «Порядок проведення інвентаризації відходів фармацевтичного виробництва», які впроваджені в діяльність ТОВ «НВФК «ЕЙМ» і ВАТ «Лубнифарм».

9. Досліджено, що на всіх стадіях переміщення потоків (постачання, складування, транспортування, виробництво, реалізація фармацевтичної продукції), а також у процесі поводження з відходами, які утворюються внаслідок функціонування суб'єкта фармацевтичної галузі, виникають логістичні витрати. Обґрунтовано структуру логістичних витрат фармацевтичного підприємства за стадіями закупівлі субстанцій і матеріалів, виробництва ЛЗ, їх збуту, складування матеріальних ресурсів (субстанцій, матеріалів, ЛЗ), транспортування матеріальних ресурсів, рециклінг фармацевтичних відходів, що сприятиме оцінці оптимальності їх формування, об'єктивному визначенню рівня логістичних витрат і їх впливу на діяльність суб'єкта фармацевтичної галузі, а також плануванню й нормуванню логістичних витрат. Побудовано матриці складових економії ЛВ на різних рівнях управління фармацевтичної галузі.

10. Визначено, що однією зі складових економії логістичних витрат є створення умов для підтримки відповідної якості впродовж усього циклу переміщення ЛЗ, особливо МІБП, що досягається завдяки створенню холодового ланцюга з урахуванням логістичного підходу і вимог належних практик (GMP і GSP). Запропоновано заходи щодо вдосконалення холодового ланцюга у фармації, які спрямовані на своєчасне забезпечення населення необхідними і якісними препаратами для вакцинації. Розроблено Керівництво процесу створення холодового ланцюга на стадії зберігання медичних імунобіологічних препаратів і Керівництво процесу створення холодового ланцюга на стадії транспортування медичних імунобіологічних препаратів, які впроваджені в діяльність ВАТ «Лубнифарм».

11. З метою розвитку партнерських відносин і покращення лікарського забезпечення населення визначено структуру логістичних ризиків у фармацевтичній галузі за видами потокових процесів і побудовано алгоритм управління логістичними ризиками суб'єкта фармацевтичної галузі, в основу якого покладено аналіз логістичних операцій, кількісну і якісну оцінку логістичних ризиків і причин їх виникнення, аналіз зовнішніх і внутрішніх факторів впливу на логістичні ризики, розробку сценаріїв розвитку ситуації щодо загрози виникнення певних логістичних ризиків і заходи для їх мінімізації або запобігання.

12. Уперше побудовано систему інформаційного забезпечення управління потоковими процесами у фармації, яка дозволить здійснити повне та своєчасне забезпечення достовірною інформацією суб'єкта фармацевтичної галузі, оперативно надавати необхідну інформацію, забезпечити інформаційно-аналітичну підтримку логістичних операцій, у тому числі й операцій, пов'язаних з утилізацією відходів фармацевтичної галузі.

Ця система включає підсистеми складування, транспортування, утилізації, знищення, вторинного використання, обліку й інвентаризації фармацевтичних відходів; блоки прийому та виведення інформації; блоки формування баз даних зі зберігання, транспортування відходів фармацевтичного підприємства; баз даних про відходи, направлені в місця утилізації; відходи фармацевтичного підприємства, направлені на спеціалізовані підприємства зі знищення відходів; відходи, які використовуються підприємством для власних потреб; блок формування електронного каталогу відходів фармацевтичного підприємства, підсумкового звіту та звіту з інвентаризації фармацевтичних відходів. Використання запропонованої системи дозволить автоматизувати інформаційне забезпечення управління потоками відходів фармацевтичного підприємства, знизити їх негативний вплив на навколишнє природне середовище і здоров'я населення, мінімізувати ризики, що виникають унаслідок неналежного управління відходами підприємства, оптимізувати загальні витрати фармацевтичного підприємства на управління відходами.

13. Проаналізовано стан забезпеченості суб'єкта фармацевтичної галузі менеджерами з логістики та виявлено основні проблеми, пов'язані з управлінням логістичним персоналом суб'єкта фармацевтичної галузі. Розглянуто вимоги належних практик (GхP) і стандартів ISO, які висуваються до кваліфікації та практичного досвіду персоналу суб'єкта фармацевтичної галузі, у тому числі й логістичного. Запропоновано графічну модель організації підготовки магістрів з логістики для потреб фармацевтичної галузі. У складі робочої групи кафедри управління та економіки підприємства розроблені й опрацьовані Концепція підготовки в Національному фармацевтичному університеті фахівців освітньо-кваліфікаційного рівня «Магістр» за напрямом 0306 «Менеджмент» спеціальністю 8.03060107 «Логістика», варіативні частини освітньо-професійної програми і освітньо-кваліфікаційної характеристики, типовий план підготовки магістрів з логістики для фармацевтичної галузі в Україні, засоби діагностики якості знань. У 2012 р. ці заходи дозволили вперше в Україні ліцензувати відкриття спеціальності 8.03060107 «Логістика» у вищому навчальному закладі фармацевтичного профілю.

Розроблені сучасні компетентності логістів для фармацевтичної галузі (начальника служби логістики; логіста із закупівлі; логіста з транспортування; логіста зі складування; завідувача складу; логіста з управління ІП; логіста з рециклінгу; логіста-аналітика) та їх посадові інструкції.

14. Результати та науково-методичні розробки отримані в дисертаційному дослідженні впроваджено в діяльність Комітету з охорони здоров'я Верховної Ради України, Міністерства охорони здоров'я України, державних інспекцій з контролю якості ЛЗ в Харківській, Сумській, Волинській, Черкаській областях, Федеральної державної бюджетної установи «Науковий центр експертизи засобів медичного призначення» Мінздравсоцрозвитку Росії а також сім методичних рекомендацій, затверджених ПК «Фармація» і НАМН України і узгоджених МОЗ України, упроваджені в діяльність різних суб'єктів фармацевтичної галузі, а також у навчальний процес вищих фармацевтичних і медичних закладів освіти.

ОСНОВНИЙ ЗМІСТ ДИСЕРТАЦІЇ ВИКЛАДЕНО В ПУБЛІКАЦІЯХ

Монографії, навчальні посібники

Посилкіна О. В. Фармацевтична логістика: моногр. / О. В. Посилкіна, Р. В. Сагайдак, Б. П. Громовик; за ред. Посилкіної О. В. Х.: Вид-во НФаУ, Золоті сторінки, 2004. 320 с. (Особистий внесок - написання розділів 1.3, 2.3, 3.1, 3.2, 3.3, 3.4, 3.6.2, 4.2, 4.3, 5.4, 5.5, 5.6, 6.2, 6.3, 7, 8, 9.2, підготовка матеріалів до друку).

Сагайдак-Нікітюк Р. В. Логістика управління відходами фармацевтичної галузі: моногр. Х.: ППВ «Нове слово», 2010. 290 с.

Логістичний менеджмент фармацевтичного підприємства: моногр. / О. В. Посилкіна, Р. В.Сагайдак-Нікітюк, Г. В. Загорій, О. Ю. Горбунова, А. П. Юрченко ; за ред. проф. Посилкіної О. В. Х.: Вид-во НФаУ, 2011. 772 с. (Особистий внесок - участь у написанні розділів 1, 2, 3, 6).

Фармацевтична логістика: навч. посіб. для студ. вищ. навч. закладів / О. В. Посилкіна, Р. В. Сагайдак, О. О. Яремчук, Г. В. Кубасова. Х.: Вид-во НФаУ «Золоті сторінки», 2007. 232 с. (Особистий внесок - участь у визначенні методичних підходів та логіки побудови роботи, опрацювання даних літературних джерел, розробка практичних завдань).

Виробнича логістика: навч. посіб. для студ. вищ. навч. закладів / О. В. Посилкіна, Р. В. Сагайдак, О. В. Доровський, Г. В. Кубасова. Х.: НФаУ, 2009. 364 с. (Особистий внесок - участь у визначенні методичних підходів та логіки побудови роботи, опрацювання даних літературних джерел, розробка практичних завдань).

Статті у наукових виданнях

Пенкин Ю. М. Модель требований к созданию логистической информационной системы на фармацевтическом предприятии / Ю. М. Пенкин, А. А. Федосеева, Р. В. Сагайдак-Никитюк // Актуальні питання фармацевтичної та медичної науки та практики: зб. наук. ст. Запоріжжя: Вид-во ЗДМУ, 2008. Вип. ХХІІ. С.127-135. (Особистий внесок - участь у розробці вимог до створення ЛІС та написанні статті).

Сагайдак Р. В. Методика оцінки ефективності управління закупівельної діяльністю в умовах фармацевтичного виробництва / Р. В. Сагайдак // Фармац. журн. № 4. 2005. С. 59-61.

Посилкіна О. В. Формування сучасної системи управління логістичними витратами на фармацевтичних підприємствах / О. В. Посилкіна, Р. В. Сагайдак, О. О. Яремчук // Вісник фармації. 2007. № 1 (49). С. 46-51. (Особистий внесок - участь у розробці класифікації логістичних витрат ФП і написанні статті).

Федосеева А. А. Особенности построения логистических информационных систем на фармацевтических предприятиях / А. А.Федосеева, Р. В. Сагайдак-Никитюк // Клиническая информатика и телемедицина. 2008. № 5. С. 144-145. (Особистий внесок - участь у розробці вимог до створення ЛІС і систематизації особливостей їх побудови в умовах фармацевтичної галузі і написанні статті).

Федосєєва А. О. Актуальність впровадження логістичної інформаційної системи на фармацевтичному підприємстві / А. О.Федосєєва, Р. В. Сагайдак-Нікітюк // Вісник фармації. 2009. № 3 (59). С. 52-55. (Особистий внесок - участь у систематизації особливостей побудови ЛІС на ФП та розробці класифікаційних ознак ІП і написанні статті).

Сагайдак-Нікітюк Р. В. Методика управління логістичними ризиками в умовах фармацевтичної галузі / Р. В. Сагайдак-Нікітюк, О. В. Посилкіна // Фармаком. 2009. № 3. С. 62-67. (Особистий внесок - участь у розробці класифікаційних ознак ЛР в умовах фармацевтичної галузі та розробці методики управління ними, написана стаття).

Посилкіна О. В. Управління утилізацією відходів у фармацевтичній галузі на логістичних засадах / О. В. Посилкіна, Р. В. Сагайдак-Нікітюк, Я. Г. Онищенко // Запорожский мед. журн. 2009. Т. 11. № 3. С. 120-124. (Особистий внесок - участь у розробці класифікації відходів фармацевтичної галузі та розробці методики їх утилізації і знешкодження, написана стаття).

Сагайдак-Нікітюк Р. В. Екологічне страхування діяльності підприємств фармацевтичної галузі України / Р. В. Сагайдак-Нікітюк // Зб. наук. пр. співробітників КМАПО ім. П. Л. Шупика. 2009. № 18, кн. 3. С. 285-289.

Сагайдак-Нікітюк Р. В. Концептуальні підходи до підготовки логістів для фармацевтичної галузі / Р. В. Сагайдак-Нікітюк, О. В. Посилкіна, О. В. Чуєшов // Фармац. часопис. 2009. № 4. С. 64-67. (Особистий внесок - участь у розробці підходів до підготовки логістів для фармацевтичної галузі, написана стаття).

Сагайдак-Нікітюк Р. В. Актуальність впровадження холодових ланцюгів у процес забезпечення населення медичними імунобіологічними препаратами / Р. В. Сагайдак-Нікітюк // Ліки України. 2009. № 8. С. 108-110.

Сагайдак-Нікітюк Р. В. Методичні підходи до розрахунку оптимальної площі складів фармацевтичних підприємств з урахуванням вимог логістики та міжнародних правил GMP і рекомендацій GSP / Р. В. Сагайдак-Нікітюк // Фармац. часопис. 2009. № 3. С. 71-75.

Сагайдак-Нікітюк Р. В. Методика вибору місця розташування регіонального логістичного центру з переробки відходів фармацевтичної галузі / Р. В. Сагайдак-Нікітюк // Фармац. журн. 2009. № 5. С. 17-22.

Сагайдак-Нікітюк Р. В. Науково-практичні підходи впровадження стратегічного логістичного менеджменту у фармацевтичну галузь / Р. В. Сагайдак-Нікітюк // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. 2010. Т. 5, № 1 (9). С. 52-58.

Сагайдак-Нікітюк Р. В. Концептуальні підходи до управління логістичними ризиками в складних багатопотокових системах в умовах фармацевтичної галузі / Р. В. Сагайдак-Нікітюк, О. В. Посилкіна // Український журнал клінічної та лабораторної медицини. 2010. № 1. С. 8-12. (Особистий внесок - участь у розробці підходів до управління ЛР фармацевтичної галузі, написана стаття).

Сагайдак-Нікітюк Р. В. Сучасні вимоги до компетенції логістів в умовах фармацевтичної галузі / Р. В. Сагайдак-Нікітюк, О. В. Посилкіна // Запорожский мед. журн. 2010. Т. 12, № 1. С. 87-91. (Особистий внесок - участь у розробці підходів до підготовки логістів для фармацевтичної галузі, написана стаття).

Сагайдак-Нікітюк Р. В. Напрямки удосконалення забезпечення населення України медичними імунобіологічними препаратами з використанням холодових ланцюгів і логістичного підходу / Р. В. Сагайдак-Нікітюк // Військова медицина Україна. 2010. Т. 10, № 3-4. С. 164-171.

Сагайдак-Нікітюк Р. В. Підходи до оцінки ефективності логістичної діяльності в умовах фармацевтичної галузі / Р. В. Сагайдак-Нікітюк // Український журнал клінічної та лабораторної медицини. 2011. Т. 6, № 1. С. 19-24.

Сагайдак-Нікітюк Р. В. Сучасні підходи до управління фармацевтичними відходами на різних рівнях влади / Р. В. Сагайдак-Нікітюк // Вісник фармації. 2011. № 2. С. 63-65.

Сагайдак-Нікітюк Р. В. Підходи до структуризації логістичних витрат фармацевтичної галузі / Р. В.Сагайдак-Нікітюк // Фармаком. 2011. № 1/2. С.84-92.

Сагайдак-Нікітюк Р. В. Створення фармацевтичних кластерів в Україні на підставі логістичного менеджменту та міжнародних стандартів якості / Р. В. Сагайдак-Нікітюк, О. В. Посилкіна // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. 2011. №. 3 (17). С. 24-30. (Особистий внесок - участь у розробці сутності ФРК, його складу та структури, органа управління, узагальненні переваг, недоліків і проблем кластеризації СФГ та умов їх розвитку, написання статті).

Сагайдак-Нікітюк Р. В. Методичні підходи до розрахунку регіонального обсягу відходів фармацевтичної галузі / Р. В. Сагайдак-Нікітюк // Військова медицина Україна. 2011. Т. 11, № 1. С. 124-129.

Сагайдак-Нікітюк Р. В. Правове забезпечення екологічного управління фармацевтичними відходами / Р. В. Сагайдак-Нікітюк // Проблеми військової охорони здоров'я. 2011. Вип. № 30. С. 247-254.

Сагайдак-Никитюк Р. В. Внедрение реверсивной логистики в условиях фармпроизводства / Р. В. Сагайдак-Никитюк, Н. А. Селиванова // Ремедиум. 2008. № 5. С. 38-40. (Особистий внесок - участь у визначенні сутності реверсивної логістики в умовах фармацевтичної галузі, написання статті).

Сагайдак-Никитюк Р. В. Логистический подход в управлении запасами отходов на фармацевтических предприятии / Р. В. Сагайдак-Никитюк, Н. А. Селиванова // Ремедиум. 2008. № 6. С. 53-56. (Особистий внесок - участь у розробці методики управління запасами відходів на ФП, написання статті).

Сагайдак-Никитюк Р. В. Внедрение механизмов оптимизации логистических затрат в фармацевтической отрасли / Р. В. Сагайдак-Никитюк // Фармация Казахстана: интеграция науки, образования и производства. Шымкент. 2009. Т. 2. С.222-226.

Сагайдак-Никитюк Р. В. Логистические аспекты управления отходов на фармацевтических предприятиях / Р. В. Сагайдак-Никитюк, Н. А. Селиванова // Ремедиум. 2009. № 11. С. 51-53. (Особистий внесок - участь у розробці моделі управління відходами на ФП, написання статті).

Патент

Пат. 67416, Україна. МПК G05B 19/00. Система інформаційного забезпечення управління потоками відходів фармацевтичного підприємства: патент / Р. В. Сагайдак-Нікітюк, О. В. Посилкіна, О. В. Літвінова ; власник Національний фармацевтичний університет. № u 2011 07055 ; заявл. 06.06.2011 ; опубл. 27.02.2012, Бюл. № 4.

Інструктивно-методичні рекомендації

Посилкіна О.В. Методика розрахунку оптимальної площі складів фармацевтичних підприємств з урахуванням вимог GSP і логістичного підходу: метод. рек. / О. В. Посилкіна, Р. В. Сагайдак-Нікітюк. Х.: Вид-во НФаУ, 2007. 18 с.

Посадові інструкції працівників організацій з оптової реалізації лікарських засобів: наук.-практ. рек. / В. М. Толочко, Л. В. Галій, М. В. Заречкова, І. В. Пестун, Р. В. Сагайдак-Нікітюк. Х.: Вид-во НФаУ, 2009. 59 с. (Особистий внесок - участь у розробці посадової інструкції інтегрованого логіста).

Сагайдак-Нікітюк Р. В. Правове супроводження управління відходами фармацевтичної галузі: метод. рек. / Р. В.Сагайдак-Нікітюк. К., 2010. 23 с.

Сагайдак-Нікітюк Р. В. Методика управління логістичними витратами на підприємствах фармацевтичної галузі: метод. рек. / Р. В. Сагайдак-Нікітюк. К., 2010. 25 с.

Сагайдак-Нікітюк Р. В. Методика визначення оптимального місця розташування регіонального логістичного центру з переробки фармацевтичних відходів на підставі логістичного підходу: метод. рек. / Р. В.Сагайдак-Нікітюк. Х.: НФаУ, 2012. 24 с.

Сагайдак-Нікітюк Р. В. Управління відходами в умовах фармацевтичної галузі на підставі логістичного підходу: метод. рек. / Р. В. Сагайдак-Нікітюк, О. В. Посилкіна, Я. Г. Оніщенко. Х.: НФаУ, 2012. 21 с. (Особистий внесок - участь у розробці методики управління відходами фармацевтичної галузі, написання метод. рек.).

Сагайдак-Нікітюк Р. В. Керівництво процесу створення холодового ланцюга на стадії зберігання медичних імунобіологічних препаратів: метод. рек. / Р. В. Сагайдак-Нікітюк, О. В. Посилкіна. Х.: НФаУ, 2012. 24 с. (Особистий внесок - участь у розробці вимог до створення ХЛ на стадії зберігання МІБП з урахуванням вимог логістики, написання метод. рек.).

Інші видання

Сагайдак-Никитюк Р.В. Методика расчета предельно-допустимых объемов отходов на фарм. предприятиях на основе логистического подхода и международных правил GMP / Р. В. Сагайдак-Никитюк // Вестник Полоцкого государственного университета. Cер. D. Экономические и юридические науки. 2010. № 4. С. 176-180.

Сагайдак-Никитюк Р. В. Особенности экологического страхования в условиях фармацевтической отрасли Украины / Р. В. Сагайдак-Никитюк // Современный научный вестник. 2011. № 4 (100). С. 74-82.

Sagaidak-Nikituk R. V. Calculation technique wastes of regional pharmaceutical industry / R. V. Sagaidak-Nikituk, O. V. Posilkina, D. E. Afanasyeva // Nauka i Studia. 2011. № 10 (41). Р. 22-28.

Сагайдак-Никитюк Р. В. Методологічні підходи до управління логістичними витратами фармацевтичних підприємств / Р. В. Сагайдак-Никитюк // Globalna gospodarka w warunkach swiatowego kryzysu. Czesc 1. I Edycja Miкdzynarodowego Kongresu Naukowego «Gospodarka Edukacja Kultura». Kielce Grudzieс, 2010. S. 169-189.

Сагайдак-Никитюк Р. В. Актуальність кадрової логістики в умовах підвищення ефективності управління фармацевтичної галузі / Р. В Сагайдак-Никитюк, Г. В. Кубасова // Вісник Харківського національного університету ім. В. Н. Каразіна. Економічна серія. Еволюція наукових знань і сучасні проблеми економічної теорії. 2005. Вип. 663. С. 96-98.

Посылкина О. В. Актуальность внедрения реверсивной логистики в условиях фармацевтической отрасли / О. В.Посылкина, Р. В Сагайдак-Никитюк // Логистика: проблемы и решения. 2008. № 5. С. 58-65.

Сагайдак-Никитюк Р. В. Воздействие внешней и внутренней среды на величину логистических затрат предприятия / Р. В. Сагайдак-Никитюк // Логистика: проблемы и решения. 2008. № 6. С. 52-59.

Сагайдак-Нікітюк Р. В. Впровадження механізму управління логістичними витратами на фармацевтичних підприємствах / Р. В.Сагайдак-Нікітюк // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. 2008. № 2. С. 64-69.

Сагайдак-Нікітюк Р. В. Підготовка логістів для потреб фармацевтичної галузі / Р. В. Сагайдак-Нікітюк, О. В. Посилкіна // Вісник Донецького інституту автомобільного транспорту. 2009. № 1. С. 245-249.

Посылкина О. В. Актуальность внедрения должности логиста на фармацевтических предприятиях / О. В. Посылкина, Р. В. Сагайдак-Никитюк // Логистика: проблемы и решения. 2009. № 3. С. 50-54.

Сагайдак-Никитюк Р. В. Методика проведения аудита закупочной деятельности фармацевтического предприятия / Р. В. Сагайдак-Никитюк // Логистика: проблемы и решения. 2009. № 1. С. 32-38.

Сагайдак-Никитюк Р. В. Методика расчета интегрального логистического риска фармацевтического предприятия / Р. В. Сагайдак-Никитюк // Логистика: проблемы и решения. 2009. № 5. С. 72-75.

Сагайдак-Нікітюк Р. В. Методика проведення логістичного аудиту на стадії транспортування матеріальних ресурсів фармацевтичного підприємства / Р. В. Сагайдак-Нікітюк, А. П. Юрченко // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. 2009. №. 3 (5). С. 58-64.

Сагайдак-Нікітюк Р. В. Концепція розвитку фармацевтичних регіональних кластерів в Україні / Р. В. Сагайдак-Нікітюк // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. 2009. № 6 (8). C. 44-50.

Сагайдак-Никитюк Р. В. Подходы к определению допустимого размера отходов на основе логистического подхода / Р. В. Сагайдак-Никитюк // Логистика: проблемы и решения. 2010. № 1. С. 54-59.

Сагайдак-Никитюк Р. В. Методика выбора места расположения регионального логистического центра по переработке отходов фармацевтической отрасли / Р. В. Сагайдак-Никитюк // Логистика: проблемы и решения. 2010. № 4. С. 24-29.

Сагайдак-Никитюк Р. В. Актуальность внедрения реверсивной логистики в фармацевтическую отрасль / Р. В. Сагайдак-Никитюк, О. В. Посылкина // Фармацевтическая промышленность. Промышленное обозрение. 2010. № 6 (23). С. 64-98.

Сагайдак-Нікітюк Р. В. Організаційні засади побудови фармацевтичних кластерів в Україні / Р. В.Сагайдак-Нікітюк, О. В. Посилкіна // БІЗНЕС ІНФОРМ. 2011. № 11. С. 7-9.

Сагайдак-Никитюк Р. В. Методика оценки эффективности логистической деятельности фармацевтического предприятия / Р. В. Сагайдак-Никитюк // Логистика: проблемы и решения. 2011. № 6. С. 32-39.

АНОТАЦІЯ

Сагайдак-Нікітюк Р. В. Теоретичні та науково-практичні засади управління потоковими процесами у фармацевтичній галузі. - Рукопис.

Дисертація на здобуття наукового ступеня доктора фармацевтичних наук за спеціальністю 15.00.01 - технологія ліків, організація фармацевтичної справи та судова фармація. - Національний фармацевтичний університет, Харків, 2013.

Дисертація присвячена розробці теоретичних засад і науково-практичних рекомендацій щодо управління потоковими процесами у фармацевтичній галузі.

Визначено сутність логістичного менеджменту, рівневої логістики, логістичних витрат і логістичних ризиків для умов фармацевтичної галузі. Уперше досліджено сучасну нормативно-правову базу логістичної діяльності фармацевтичної галузі. Розроблено методологію й механізм створення фармацевтичних кластерів в Україні, організаційно-економічний механізм взаємодії учасників кластерів і точки контролю їх діяльності. Обґрунтовано науково-практичні підходи, організаційно-правові засади й методичне забезпечення управління фармацевтичними відходами. Удосконалені науково-практичні підходи до створення холодового ланцюга для забезпечення належної якості ЛЗ. Запропонована інфологічна модель мезологістичної інформаційної системи та система інформаційного забезпечення управління відходами фармацевтичного підприємства. Обґрунтовано модель професійної підготовки менеджерів з логістики для потреб фармацевтичної галузі та рекомендації щодо їхньої підготовки.

Ключові слова: фармацевтичні відходи, логістичні витрати, лікарські засоби, логістичний менеджмент, логістичний ризик, фармацевтична галузь.

АННОТАЦИЯ

Сагайдак-Никитюк Р. В. Теоретические и научно-практические основы управления потоковыми процессами в фармацевтической отрасли. - Рукопись.

Диссертация на соискание ученой степени доктора фармацевтических наук по специальности 15.00.01 - технология лекарств, организация фармацевтического дела и судебная фармация. - Национальный фармацевтический университет, Харьков, 2013.

Диссертация посвящена разработке теоретических, методологических и научно-практических основ управления потоковыми процессами в фармацевтической отрасли.

Впервые теоретически обосновано методологию логистического менеджмента, адаптированного к условиям деятельности отечественной фармацевтической отрасли. Разработан категориально-понятийный аппарат управления потоковыми процессами в фармацевтической отрасли. Предложен уровневый подход к управлению потоковыми процессами в фармацевтической отрасли. Проанализирована действующая нормативно-правовая база логистической деятельности фармацевтической отрасли. Обоснованы методологические подходы к построению и управлению мезологистической системой фармацевтической отрасли. Определена сущность и отличительные особенности фармацевтического кластера в Украине и разработан организационно-экономический механизм взаимодействия его участников.

Обоснованы теоретические основы реверсивной логистики в фармацевтической отрасли. Разработаны методики расчета регионального объема отходов фармацевтической отрасли, допустимого объема отходов на фармацевтических предприятиях и определения оптимального местоположения региональных логистических центров по переработке фармацевтических отходов.

Обоснована структура логистических затрат фармацевтического предприятия и разработан алгоритм управления ними. Предложено использование метода дерева решений для оценки величины логистических рисков.

Предложена инфологическая модель мезологистической системы и система информационного обеспечения управления фармацевтическими отходами.

Обоснована модель профессиональной подготовки менеджеров по логистике для потребностей фармацевтической отрасли и разработаны рекомендации по их подготовке.

Ключевые слова: фармацевтические отходы, логистические издержки, лекарственные средства, логистический менеджмент, логистический риск, фармацевтическая отрасль.

ABSTRACT

Sahaidak-Nikituk R. V. Theoretical and research-and-practice principles of management of flow processes in the pharmaceutical branch. - Manuscript.

Dissertation for the Doctor degree in pharmaceutical sciences, specialty 15.00.01 - drugs technology, pharmacy business organization and forensic pharmacy. - National University of Pharmacy, Kharkiv, 2013.

The thesis is devoted to theoretical principles developing and research-and-practice recommendations of flow processes management in the pharmaceutical branch.

We have established the essence of logistics management, logistics level, logistics expenses and logistics risks for pharmaceutical field conditions. For the first time we have investigated current legal framework of logistics in pharmaceutical branch. The methodology and mechanism for pharmaceutical clusters creating in Ukraine, organization and economic mechanism of interaction between members of clusters and point control for their activities have been developed. We have proved the research-and-practice approaches, procedural and institutional principles and methodic assurance for pharmaceutical waste management. Research-and-practice approaches to the cold chain creation for the drugs quality guarantee have been improved. We have suggested infological model of mesologistical information system and information support system of pharmaceutical enterprise waste management. We have established the model for manager's professional training in logistics for pharmaceutical field needs and recommendations for their training.

Keywords: pharmaceutical waste, logistics expenses, drugs, logistics management, logistics risk, pharmaceutical branch (field).

Размещено на Allbest.ru