Признание результатов испытаний и сертификации как способ устранения технических барьеров в торговле

Размещено на http://www.allbest.ru/

МИНОБРНАУКИ РФ

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение

высшего профессионального образования

«Санкт-Петербургский государственный университет экономики »

Кафедра «Управления цепями поставок и товароведения»

Аналитическая работа

По дисциплине

Стандартизация, метрология и подтверждение соответствия

Выполнила: студентка

Цыбина Владислава Александровна

Группы ТД-1402

Проверил: преподаватель Ф.И.О.

Санкт-Петербург

2015

ВВЕДЕНИЕ

В теоритическую часть моей работы входит взаимное признание результатов испытаний и сертификации как способ устранения технических барьеров в торговле во многом зависит от аккредитации: авторитет и независимость аккредитующего органа определяют доверие к деятельности организации по сертификации и ее результатам.

Российская система аккредитации РОСА объединяет все системы аккредитации в различных сферах деятельности - от производства продукции до оказания услуг. Эти правила должны быть гармонизированы с мировой практикой и учитывать складывающиеся мировые тенденции в аккредитации.

Аналитическая часть включает в себя 3 важных аспекта: погрешность измерений, регламент и систему сертификации.

Исследовательская часть состоит из выполнения практической части аналитической работы в сфере медицинского обслуживания. Все медицинские услуги закреплены необходимыми нормативными актами.

аккредитация сертификация медицинский

СИСТЕМЫ АККРЕДИТАЦИИ ОРГАНА ПО СЕРТИФИКАЦИИ

Аккредитация органа по сертификации может осуществляться в одной или нескольких системах аккредитации. Выбор системы в большинстве случаев зависит от объектов сертификации (продукция, системы менеджмента или персонал) и региона работы заказчиков органа по сертификации.

Системы аккредитации органа по сертификации имеют несколько уровней: международный, национальный, региональный, отраслевой и корпоративный.

Международная аккредитация органа по сертификации необходима в том случае, если заказчики работают на международном рынке или орган по сертификации предполагает работу во многих станах мира.

Наиболее известной организацией международного уровня, которая связана с аккредитацией органов по сертификации, является IAF (International Accreditation Forum) - международный форум по аккредитации. Это ассоциация национальных органов по аккредитации, которые выполняют оценку соответствия сертифицирующих организаций в области систем менеджмента, продукции, услуг, персонала и других подобных объектов оценки соответствия. Международное значение данной ассоциации достигается за счет взаимного признания результатов аккредитации в национальных системах аккредитации.

Национальная аккредитация органа по сертификации необходима в том случае, если орган по сертификации выполняет работы в пределах страны нахождения. В каждой стране существует своя национальная система аккредитации органов по сертификации. Если страна является членом IAF , то аккредитация в национальной системе будет признаваться на международном уровне.

Региональная аккредитация органа по сертификации применяется для выполнения работ по сертификации в определенном регионе. Регион может охватывать как отдельные области страны, так и несколько стран.

Наиболее известными региональными организациями по аккредитации органов по сертификации являются:

· EA (European co-operation for Accreditation) - Европейская ассоциация по аккредитации . Данная организация действует в пределах Европейского региона. Аккредитация органа по сертификации в национальной системе страны-участницы соглашения EA MLA признается на всей территории Европейского сообщества;

· PAC (Pacific Accreditation Co - operation for certification) - Ассоциация по аккредитации органов по сертификации стран Азиатско-Тихоокеанского региона. Данная организация обеспечивает признание аккредитации органов по сертификации в странах Азиатско-Тихоокеанского региона;

· ANAB (ANSI - ASQ National Accreditation Board) - является некоммерческой, неправительственной организацией, которая предоставляет услуги аккредитации для испытательных, аналитических и калибровочных лабораторий, органов по сертификации продукции, процессов, услуг, систем менеджмента, персонала, а также органов инспекции. Данная организация располагается в США.

Отраслевая аккредитация органа по сертификации необходима в том случае, если орган по сертификации предполагает выполнять работы в узко специализированном сегменте рынка. Во многих отраслях промышленности существуют свои системы аккредитации, которые созданы наиболее известными и крупными участниками данного сегмента рынка. Примером такой системы может являться IATF ( International Automotive Task Force ) - международная группа автомобильной промышленности. Она создана автомобильными концернами : BMW Group, Chrysler Group, Daimler AG, Fiat Group Automobile, Ford Motor Company, General Motors Company, PSA Peugeot Citroen, Renault SA, Volkswagen AG.

Корпоративная аккредитация органа по сертификации может осуществляться в том случае, если орган по сертификации предполагает работать с определенной компанией и проводить сертификацию поставщиков товаров и услуг для этой компании. http://dokipedia.ru/document/5186113

КРИТЕРИИ АККРЕДИТАЦИИ ОРГАНА ПО СЕРТИФИКАЦИИ

Критерии аккредитации представляют собой набор требований, который должен выполнить орган по сертификации, чтобы получить аккредитацию в той или иной системе аккредитации (например, Росаккредитации). Во многих системах аккредитации существует три группы критериев.

К таким группам критериев относятся:

· критерии системы качества. Работа органа по сертификации связана с анализом, обработкой и управлением информацией об объекте сертификации. Это придает определенную специфику системе качества. Критерии аккредитации определяют требования к управлению информацией и данными, правилам проведения анализа данных, выбору лабораторий и контролю за их работой, управлению взаимодействиями с заявителем и т.п.

· критерии, связанные с квалификацией персонала. Критерии этой группы задают требования к образованию, опыту и навыкам сотрудников органа по сертификации. Объективность результатов работы зависит от квалификации экспертов органа по сертификации и руководящего состава. Основные требования данной группы критериев применяются к этим категориям работников;

· критерии, связанные с помещениями и оборудованием. Органы по сертификации, как правило, не выполняют самостоятельно испытания или аналитические исследования. В большинстве систем аккредитации предъявляются простые требования к помещениям и оборудованию. Для аккредитации органа по сертификации достаточно иметь помещения для работы персонала (в собственности или арендуемое) и оборудование или технические средства для проведения работ по подтверждению соответствия http://www.kpms.ru/General_info/Kriterii_akkreditacii_OS_1.htm

СТАНДАРТЫ АККРЕДИТАЦИИ ОРГАНА ПО СЕРТИФИКАЦИИ

Единые принципы аккредитации органа по сертификации задаются за счет применения единых стандартов аккредитации. Эти стандарты применяются в большинстве систем аккредитации. Все они являются международными стандартами и устанавливают общие правила аккредитации различных органов по сертификации. В зависимости от области аккредитации к этим стандартам добавляются другие стандарты, которые регламентируют требования к конкретным объектам сертификации. Эти стандарты могут быть национальными, региональными или корпоративными. Таким образом выстраивается иерархия стандартов аккредитации. Совокупность этих стандартов задает область аккредитации органа по сертификации.

ISO/IEC 17011 «Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия». Этот стандарт задает единые правила проведения аккредитации. Он применяется по отношению к организациям, занимающимся аккредитацией органов по сертификации.

ISO/IEC 17065 «Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг». Данный стандарт определяет требования и правила, которые должны соблюдать органы по сертификации, деятельность которых связана с оценкой соответствия продукции, процессов или услуг.

ISO/IEC 17021 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента». Этот стандарт применяется в том случае, когда проводится аккредитация органа по сертификации систем менеджмента. Он задает требования по системе управления, компетентности и ответственности персонала, управлению информацией и данными, порядку проведения сертификации.

ISO/IEC 17024 «Оценка соответствия. Общие требования к органам, проводящим сертификацию персонала». Требования данного стандарта регламентируют аккредитацию органа по сертификации персонала. Стандарт устанавливает общие требования к порядку проведения сертификации, требования к персоналу, а также требования к системе менеджмента органа по сертификации.

Технические регламенты, директивы и нормы. Эти нормативные документы применяют органы по сертификации продукции, процессов или услуг. В них устанавливаются конкретные требования, на соответствие которым проводится сертификация. В ходе аккредитации органа по сертификации осуществляется проверка наличия таких документов и их применение.

Стандарты ISO 9001 http://www.iso.staratel.com/ISO9000/Doc/index.html , ISO 14001 и стандарты на другие системы менеджмента. Данные документы применяются органами по сертификации систем менеджмента. Аккредитация органа по сертификации дает право выполнять сертификацию заявителей на предмет соответствия этим стандартам.

Стандарты по аттестации и подготовке персонала. Эти стандарты могут быть представлены разными документами (требованиями по квалификации, сводом правил, квалификационными матрицами и пр.). Они применяются органами по сертификации персонала http://www.kpms.ru/General_info/Akkreditation_OS.htm

ПОРЯДОК АККРЕДИТАЦИИ ОРГАНА ПО СЕРТИФИКАЦИИ

Аккредитация органа по сертификации осуществляется в соответствии с правилами, установленными в выбранной системе аккредитации.

Проведение аккредитации в большинстве систем имеет схожий порядок действий:

· После проведения подготовительных мероприятий, орган по сертификации должен заполнить и предоставить в аккредитующую организацию заявку на аккредитацию. В заявке указывается название органа по сертификации, его местонахождение, область аккредитации и стандарты аккредитации. Совместно с заявкой на аккредитацию предоставляется комплект документов, подтверждающий соответствие критериям аккредитации;

· Аккредитующая организация рассматривает заявку и выполняет проверку документов. На основании этой проверки принимается решение о соответствии документов заявителя требованиям аккредитации. Если состав документов и их содержание соответствует критериям аккредитации, то назначается дата проверки органа по сертификации по месту его нахождения;

· Эксперты аккредитующей организации выполняют проверку органа по сертификации. В ходе такой проверки оценивается наличие и состояние помещений и оборудования, кадровый и квалификационный состав, наличие и эффективность работы системы качества органа по сертификации;

· Эксперты аккредитующей организации составляют отчет о проверке органа по сертификации. Если результаты проверки положительные, то принимается решение об аккредитации органа по сертификации. При наличии незначительных замечаний, органу по сертификации дается время на их устранение, после чего проводится повторная проверка. Если замечания серьезные, то заключение может содержать отказ в аккредитации органа по сертификации;

· Органу по сертификации выдается аттестат аккредитации, а сведения о нем вносятся в единую информационную базу аккредитованных органов по сертификации. Если результаты проверки были отрицательные, то органу по сертификации направляется информационное письмо с отказом в аккредитации. Вместе с письмом, как правило, предоставляется отчет экспертов;

· Через установленные интервалы времени, аккредитующая организация осуществляет надзорные проверки органа по сертификации. В ходе таких проверок оценивается способность органа по сертификации удовлетворять требованиям критериев аккредитации. Особое внимание в этом случае уделяется работе системы качества органа по сертификации.

АНАЛИТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ

1. Погрешность измерения -- отклонение измеренного значения величины от её истинного (действительного) значения. Погрешность измерения является характеристикой точности измерения.

2. Погрешность измерений - это отклонение результата измерений от истинного значения измеряемой величины. Погрешность средств измерений зависит от условий проведения измерений. При этом различают основные и дополнительные погрешности.

3. Погрешность измерения - оценка отклонения величины измеренного значения величины от ее истинного значения. Погрешность измерения является характеристикой (мерой) точности измерения.

4. Ни одно измерение не выполняется идеально точно, всегда по различным причинам существует погрешность, т.е. отклонение результата измерения от истинного значения измеряемой величины.

5. Погрешность измерений - разность между полученным при измерении X' и истинным Q значениями измеряемой величины

1. Регламент - нормативный правовой акт, регулирующий внутреннюю организацию и порядок деятельности

2. Регламент - это документ, описывающий и перечисляющий поэтапно шаги, которые должны предпринять участники (или одно лицо) для выполнения конкретного бизнес-плана. Как правило, в данном документе определяются требуемые сроки реализации каждого этапа. Также в нем обозначаются требования и прописываются необходимые стандарты.

3. Регламент- Совокупность правил, определяющих порядок деятельности госуд. органа, учреждения, организации.

4. Документ, который перечисляет и описывает по порядку этапы (шаги), которые должна предпринимать группа участников для выполнения бизнес-процесса, как правило, с указанием требуемых сроков выполнения этапов (шагов).

5. Регламент - документ, определявший общие функции учреждения, режим его работы, обязанности чиновников, порядок делопроизводства.

1. Система сертификации ? совокупность участников сертификации, осуществляющих сертификацию по правилам, установленным в этой системе в соответствии с действующими Законами.

2. Система сертификации - это организация работ при производстве и в сфере обеспечения услугами согласно действующим стандартам. Цель системы сертификации -- соблюдение баланса между правами потребителя и производственными требованиями. Осуществление проверки установленным нормам выполняется участниками сертификации по правилам ее проведения в той или иной сфере деятельности.

3. Система сертификации представляет собой совокупность органов, которые осуществляют сертификацию продукции или услуг в соответствии с порядком проведения и нормами, принятыми в рамках этой системы, каждая из которых имеет собственный отличительный знак, собственный знак соответствия, единые формы сертификатов и центральный орган, руководящий и контролирующий деятельность системы.

4. Система сертификации - совокупность участников сертификации, осуществляющих ее по правилам, установленным в этой системе. Любая система сертификации располагает собственными правилами процедуры её проведения.

5. Система сертификации - совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы в целом.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ЧАСТЬ. МЕДИЦИНСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ

1. Законодательная база сертификации в медицинском обслуживании:

Размещено на Allbest.ru