Фармацевтический рынок резиновых изделий санитарии и гигиены

Размещено на http://www.allbest.ru

План

Введение

1. Резиновые изделия санитарии и гигиены

2. Анализ мирового и российского рынка медицинских перчаток

3. Краткая история компании IMP

4. Кодирование

5. Отечественные технологии для высокого качества продукции

6. Экологические аспекты утилизации упаковки

Заключение

Список литературы



Введение

Для проведения различных медицинских манипуляций и для ухода за больными необходимы санитарно-гигиенические изделия из резины. Изделия из резины занимают значительное место в ассортименте медицинских товаров. Они широко используются в хирургической практике (перчатки хирургические резиновые, трубки медицинские дренажные, трубки интубационные, маски наркозные, катетеры уретральные и др.), в качестве предметов ухода за больными, находящимися на постельном режиме (круги и судна подкладные резиновые, спринцовки резиновые, пузыри резиновые для льда), предметов личной гигиены, позволяющих облегчить обслуживание больных (кружка ирригаторная резиновая, кольца маточные, клеенка подкладная резинотканевая, мочеприемники резиновые и т.п.).



1. Резиновые изделия санитарии и гигиены

Резиновые изделия санитарии и гигиены - группа фармацевтических товаров из резины, предназначенная для ухода за больными, выполнения санитарно-гигиенических и лечебных мероприятий.

Резина (лат. гезта - смола) - эластичный материал, образующийся в результате вулканизации натурального или синтетического каучука. Представляет собой сетчатый эластомер - продукт поперечного сшивания химическими связями молекул каучука с вулканизующим агентом. Основное отличие резин от других полимерных материалов - способность к большим обратимым высокоэластическим деформациям в широком интервале температур. Для придания резине определенных свойств в каучук вводятся добавки: мягчители, наполнители, противостарители, вулканизирующие агенты, ускорители вулканизации, пластификаторы, стабилизаторы, красители и др. Содержание каучука в, резине колеблется в пределах 5%-95%. фармацевтический резина медицинский перчатка

Процесс изготовления начинается с приготовления смесей. Сыпучие материалы (сажа, мел, каолин, сера и др.) со склада сырья подаются в буферные емкости подготовительного цеха, откуда через дозирующие устройства -- в зону транспортера. Сюда же после предварительной обработки (пластификации, резки и т. п.) поступает каучук. После дозировки компоненты в определенной последовательности питательным транспортером загружаются в резиносмеситель (иногда в вальцы), где происходит образование сырой смеси с равномерным распределением всех составных частей.

Следующий этап технологического процесса -- изготовление сырых деталей и сборка изделий и, наконец, завершающий этап -- вулканизация (термическая обработка). Основным источником тепла при вулканизации является пар, реже перегретая вода и электричество; применяется радиационная вулканизация.

В зависимости от состава смесей вулканизация изделий происходит при температуре 130-230°С. При вулканизации сырья смесь каучука с компонентами превращается в резину, приобретает определенную форму и эластичность. Большое место в технологическом процессе производства резиновых изделий (шин, транспортерных лепт, рукавов, ремней и т. п.) занимает обработка кордов и тканей, а также изготовление каркасов.

Технологический процесс изготовления резиновых изделий сопровождается выделением: в подготовительном цехе -- пыли (сажи, мела, серы, талька) и тепла; в заготовительно-сборочном цехе -- паров бензина; в цехе вулканизации -- тепла, пара и вулканизационных газов. Для создания нормальных условий труда на Р. и. п. во всех цехах производства устраивается приточно-вытяжная вентиляция; все машины и агрегаты, при работе которых образуются вредные выделения, оборудуются местными отсосами; транспортировка и обработка сыпучих и токсичных материалов производится в закрытых герметических устройствах и аппаратах; широко внедряется автоматизация и механизация технологического процессов и отдельных операций; например, применяется механический перезарядчик вулканизаторов.

Санитарно-гигиенические изделия - это парафармацевтические товары обусловливающие соблюдение в домашних условиях и ЛПУ установленных санитарных правил, проведение различных мероприятий направленных на улучшение и оздоровление условий жизни и труда человека.

В ассортименте аптек обязательно должны быть товары для санитарно-гигиенических целей и предметы ухода за больными, так как при тяжелых заболеваниях, после хирургических вмешательств, для неходячих больных и в других случаях они являются необходимыми для обеспечения жизнедеятельности человека. Они относятся к изделиям медицинского назначения, в ассортименте которых гигиенические и перевязочные средства, медицинская одежда и др.

Изделия медицинского назначения (ИМИ) -- это медицинские изделия из стекла, полимерных, резиновых, текстильных и иных материалов, наборы реагентов и контрольные материалы для них, другие расходные средства и изделия, в основном однократного применения, не требующие технического обслуживания при использовании (приказ МЗ РФ № 444 от 13.12.2001 «О сроках действия регистрационных удостоверений на изделия медицинского назначения и медицинской техники»).

Эта группа товаров занимает около 20% от общего объема рынка медицинских изделий, что подчеркивает ее значимость для медицинской промышленности. В настоящее время лишь пятая часть (20%) продукции этой направленности приходится на отечественную.

Приказ Минздравмедпрома № 161 от 9.06.95 г. регламентирует ассортиментный перечень изделий медицинского назначения, предметы ухода за больными, профилактики, санитарии и гигиены, которые должны быть в аптечных учреждениях.

Ассортиментный перечень изделий медицинского назначения, санитарии и гигиены для аптечных учреждений (приказ № 161 Минздравмедпрома РФ от 9.06.95 г.)

- Грелки

- Жгуты кровоостанавливающие

- Катетеры

- Кольца детские зубные

- Кольца маточные

- Круги подкладные

- Кружки Эсмарха (ирригаторные)

- Напальчники

- Перчатки медицинские

- Пипетки глазные

- Пояса гигиенические резиновые

- Пузыри для льда

- Соски детские

- Спринцовки

- Средства предохранения (колпачки, презервативы)

- Судна подкладные

- Трубки медицинские.

По функциональному назначению изделия санитарии, гигиены и предметы ухода за больными можно систематизировать на группы:

Классификация резиновых санитарно-гигиенических изделий в зависимости от материала изготовления:

В группу изделий из резины входят:

Грелки - это резиновые емкости, которые при необходимости местного прогрева организма наполняют горячей водой, также их применяют еще и для промываний и спринцеваний.

Требования к качеству грелок установлены ГОСТ 3303-94, согласно которому выпускаются грелки двух типов:

А - для местного согревания тела;

Б - комбинированные, применяющиеся как для согревания, так и для промывания и спринцевания, поэтому они комплектуются резиновым шлангом (длина 140 см), тремя наконечниками (детские, взрослые, маточные), пробкой-переходником и зажимом.

Грелки бывают 3-х вместимостей: 1, 2 и 3 л (например, тип А-1 -- грелка типа А на 1 л и т.д.). Изготавливают грелки из цветных резиновых смесей.

Проверка качества осуществляется на наличие протекаемости: при погружении в воду грелка не должна протекать; также на прочность и герметичность.

Пузыри для льда предназначены для местного охлаждения при различных травмах, в гинекологии. Они представляют собой емкости различной формы с широкой горловиной для заполнения льдом, закрывающиеся пластмассовой пробкой. Выпускаются трёх размеров с диаметром 15, 20 и 25 см. Они вмещают 0,5-1,5 кг льда. Выпускают пузыри для сердца разные для мужчин и женщин, Для уха, глаза, горла.

Круги подкладные представляют собой кольцеобразной формы мешки, которые надуваются воздухом и закрываются вентилем. Предназначены для ухода за лежачими больными при лечении и для профилактики пролежней. Выпускаются трех размеров: № 1 -- 9,5/30 см; № 2 - 13/38 см; № 3 - 14,5/45 см. Оценка качества осуществляется в ходе испытаний на прочность и герметичность.

Спринцовки представляют собой резиновый баллончик грушевидной формы с мягким или твердым наконечником. Необходимы для ухода за больными, а также здоровым людям с целью промывания различных каналов и полостей. Спринцовки бывают двух типов:

А - с мягким наконечником (с баллончиком единое целое);

Б -- с твердым наконечником (изготавливается из пластмассы).

Выпускаются разных номеров в зависимости от объема в мл (15, 30,45 и т.д. до 360). Объем спринцовки определяется умножением номера на 30 мл, например, № 2,5 имеет объем 2,5x30 = 75 мл.

Кружка ирригаторная (Эсмарха) представляет собой широкогорлую плоскую емкость, соединяющуюся с резиновой трубкой с помощью патрубка. Предназначена для спринцевания. Выпускается трех размеров в зависимости от вместимости 1, 1,5 и 2 л.

Судна подкладные предназначены для туалета лежачих больных. Представляют собой круги подкладные продолговатой формы с дном.

Кольца маточные представляют собой формовые полые кольца, предназначенные для предупреждения выпадения матки. Изготавливают из резины светлого цвета, должны быть упругими, без трещин, пузырей, различных выступов на поверхности. Выпускается 7 номеров в зависимости от диаметра.

Медицинская подкладная клеенка представляет собой прочную хлопчатобумажную ткань (бязь, миткаль), с одной или с двух сторон с аппликацией из резины. Выпускаются подкладные клеенки на основе полимеров (из винипласта). Разновидность медицинской клеенки - клеенка компрессная, которую изготавливают из более легкой ткани, покрытой с одной стороны резиной или полимером, а с другой - смолистой противогнилостной пропиткой.

К изделиям из латекса относят следующие:

Напальчники предназначаются для защиты пальцев рук, выпускаются 3-х номеров в зависимости от длины (63, 70 и 77 мм) и полупериметра (24, 26, 28 мм).

Соски различаются на соски для вскармливания и соски-пустышки (прикреплены к пластмассовому диску с кольцом), размеры сосок для детей в возрасте от 0 до 6, от 6 до 12 и от 12 до 24 мес. Для изготовления сосок применяется силиконовая резина, индифферентная к пищевым продуктам, химически стабильная по отношению к слюне ребенка. Соски должны выдерживать частое кипячение.

Презервативы рассматриваются в средствах предохранения от нежелательной беременности.

Перчатки медицинские: подразделяются натри группы, в том числе:

1) хирургические;

2) диагностические (смотровые) нестерильные;

3) анатомические.

Хирургические перчатки выпускаются анатомической формы для плотного облегания рук (10 номеров, длина 270 мм); стерильные и нестерильные; опудренные внутри или неопудренные; тонкие, сверхтонкие или особо прочные (на 50% толще обычных), что обеспечивает высокую устойчивость к проколам и механическим повреждениям; для защиты от рентгеновского облучения в них могут быть включены свинцовые вкрапления; для использования в акушерстве, гинекологии, урологии выпускаются перчатки с удлиненной манжеткой (длина 387 мм); для повышения тактильной чувствительности и ряда хирургических процедур поверхность перчаток может быть текстурирована.

Диагностические нестерильные перчатки выпускаются латексные и без латекса (нитриловые и виниловые), опудренные и неопудренные внутри; могут быть голубого или зеленого цвета; с текстурированной поверхностью и без; устойчивые к воздействию химических веществ, масел. Предназначаются для использования в стоматологии, лабораториях, для диагностики, для ухода за больными, в эндокринологии, в гинекологии, на пищевых блоках и т.д.

Анатомические перчатки выпускаются для защиты рук медицинского персонала от загрязнений, механических и возможных воздействий вредных веществ (например, при работе с трупными материалами). Толщина их стенок равна 0,5 мм.

Различают четыре вида отделки:

1) текстурный рисунок, нанесённый на какой-либо части или по всей поверхности перчатки;

2) гладкая поверхность;

3) опудренная поверхность;

4) поверхность без опудривания.

Классификационная группа - предметы санитарии и гигиены из резины.

Товарный вид - перчатки хирургические.

Назначение - для защиты пациента и медицинского работника от взаимного заражения во время медицинского обследования и оперативного вмешательства

Типоразмеры - 10 размеров, но все перчатки имеют одинаковую длину 270 мм, различаются только диаметром пятого пястно-фалангового сустава и запястья, а также длиной среднего пальца.

Материал изготовления - резина.

Конструктивные особенности - перчатки должны быть герметичны, пятипалыми, бесшовными, с краями, закатанными в венчик.

Проверка качества:

Размеры перчаток проверяют измерительной металлической линейкой по ГОСТ 427--75 с пределами измерения 0--500 мм и ценой деления I мм. Длину перчатки измеряют по продольной оси от края венчика до вершины среднего пальца. Ширину по пятому пястнофаланговому суставу и ширину запястья измеряют на расправленной перчатке в местах, указанных на чертеже. Длину среднего пальца измеряют на слегка поддутой перчатке от наиболее глубокой точки третьего межпальцевого промежутка до вершины пальца.

Толщину перчатки определяют следующим образом. Измеряют толщину двух стенок индикаторным толщиномером по ГОСТ 11358--74 с ценой деления 0,0.1 мм не менее чем в трех точках по продольной оси перчатки на расстоянии (Ю±1) мм от вершины среднего пальца до запястья в местах без дефектов внешнего вида. Результат каждого измерения делят пополам. Каждое полученное значение толщины перчатки должно укладываться в норму по толщине.

Внешний вид перчаток и отсутствие дефектов (кроме посторонних включений) проверяют визуально на расправленной перчатке, при этом диаметр пузырей измеряют измерительной металлической линейкой по ГОСТ 427--75 с ценой деления 1 мм.

Герметичность перчаток проверяют до 1 января 1990 г. органолептически на перчатке, поддутой воздухом до объема не менее 1 дм3.

Определение стойкости перчаток к четырехкратной обработке и старению проводят следующим образом.

Перчатки замачивают полностью погружая их в моющий раствор. состоящий из 17 см3 перекиси водорода по ГОСТ 177--77, 5 г взвешенного с погрешностью ±0.1 г одного из синтетических моющих средств -- «Прогресс», «Астра». «Лотос» или «Айна» и 978 см1 питьевой воды по ГОСТ 2874--82 при первоначальной температуре 50--55°С в течение 15--16 мин. Протирать перчатки тампоном и обрабатывать ершом не допускается. Старение перчаток проводят следующим методом. Высушенные перчатки заворачивают в марлю по ГОСТ 9412--77 так, чтобы они не соприкасались Друг с другом и были защищены от контакта с металлом, и помещают в паровой стерилизатор по ГОСТ 19569--80. Перчатки выдерживают в стерилизаторе при температуре 120--122 С в течение 45 мин. Обработку перчаток водным моющим раствором и старение проводят четыре раза с перерывом между циклами не менее 1 ч. В перерывах перчатки выдерживают в нормальных климатических условиях по ГОСТ 15150-69.

После четырехкратной обработки на поверхности перчаток не должны появляться отверстия, перчатки не должны слипаться после высушивания и расправления воздухом или обработки физиологически безвредным веществом.

Физико-механические показатели перчаток до и после четырехкратного цикла обработки и старения, проведенного в соответствии с п. 3.4. определяют по ГОСТ 12580--78. Образцы для испытаний вырубают из краги, ладонной и тыльной сторон перчатки по длине.

До проведения физико-механических испытаний после четвертой обработки перчаток водным моющим раствором и старения их выдерживают в нормальных климатических условиях не менее 24 ч.

Упаковка - Перчатки одного номера в количестве не более 50 пар укладывают в коробку из картона по ГОСТ 7933--75, ГОСТ 7376-84. ГОСТ 9421-60, ТУ 81-04 -356- 75. Допускается применение другой картонной тары по нормативно-технической документации.

При использовании сшитых коробок перчатки предварительно обертывают в бумагу по ГОСТ 8273--75, или другой упаковочный материал, исключая при этом возможность нарушения целостности пленки перчаток сшивающим коробки материалом.

По согласованию с потребителем перчатки могут быть упакованы по одной паре в пакеты из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354--82 или в пакеты из бумаги.

Для обеспечения сохранности перчаток при транспортировании и хранении каждую коробку обвязывают, обтягивают или заклеивают.

Каждая коробка (или другая картонная тара) должна быть снабжена правилами по эксплуатации перчаток

Маркировка - На каждую перчатку на расстоянии не более 70 мм от венчика должна быть нанесена маркировка маркировочной краской или оттиском форм с указанием номера перчатки.

Каждая коробка или иная картонная тара и пакет с упакованными перчатками должны иметь маркировку с указанием: товарного знака или товарного знака и наименования предприятия-изготовителя; наименовании изделия; номера перчаток; количества пар; даты изготовления (месяц, год); обозначения настоящего стандарта; гарантийного срока хранения; номера партии; розничной цены одной лары; штампа ТК или личного клейма.

Транспортная маркировка -- по ГОСТ 14192--77. Дополнительно на каждый ящик должна быть нанесена маркировка, содержащая: наименование предприятия-изготовителя и его товарный знак; наименование изделия; дату изготовления (месяц, год); количество пар перчаток каждого номера; гарантийный срок хранения; обозначение настоящего стандарта.

Хранение - при температуре от 0 до 25 градусов, относительной влажности воздуха не более 85 %, в процессе хранения перчатки должны быть защищены от прямых солнечных лучей, находиться на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов, вдали от агрессивных сред.

В процессе эксплуатации и хранения резиновые медицинские изделия подвергаются значительным механическим воздействиям, действию стерилизующих и дезинфицирующих агентов, контактируют с тканями и жидкостями организма, поэтому рецептура резин, идущих на изготовление изделий медицинского назначения, должна быть утверждена МЗ РФ (резина не должна выделять веществ, способных оказывать вредное воздействие на организм человека).

Изделия из резины стремятся хранить так, чтобы ограничить содержание кислорода в помещении. Поэтому рекомендуется не проветривать помещения (особенно не допускать сквозного проветривания), максимально заполнить помещение резиновыми изделиями.

Кроме того, необходимо соблюдать следующие правила:

1) Защитить медицинские товары из резины от прямого действия солнечного света.

2) Поддерживать постоянную температуру в пределах 8--12 °C.

3) Поддерживать влажность -- не менее 65% для предупреждения высыхания, деформации и потери пластичности.

4) Припудривать изделия тальком, который замедляет адсорбцию кислорода и предупреждает слипание.

5) Изолировать от воздействия таких веществ, как йод, хлороформ хлористый аммоний, формалин, кислоты, бензин, органические растворители и др.).

6) Хранить вдали от нагревательных приборов (не менее 1 м).

Поэтому резиновые медицинские товары должны храниться в отапливаемых сухих помещениях, расположенных не на солнечной стороне, лучше в полуподвальных темных или затемненных помещениях. Изделия размещаются в хранилищах по наименованиям и срокам годности. При этом на каждой партии товаров приклеиваются ярлыки с указанием наименования и срока годности.

В процессе хранения не реже одного раза в месяц следует осуществлять сплошной визуальный контроль за состоянием тары и внешними изменениями товара. При повреждении тары следует немедленно устранить дефекты или содержимое переложить в другую тару. В случае внешних изменений товаров проводится контроль его качества в соответствии с требованиями НТД.

Для поддержания повышенной влажности в сухих помещениях рекомендуется расставлять сосуды с 2%-ным раствором карболовой кислоты.

Замедлить окисление резиновых изделий можно также путем насыщения воздуха в закрытом помещении углекислотой и аммиаком. Для этого в шкафы и сушки, в которых хранятся изделия, помещают мешочки с углекислым аммонием из расчета 5 г на 1 дм² воздуха.

Стерилизация -автоклавированием (120*С 45 мин).

ГОСТ 3-88 «Перчатки хирургические резиновые» предусматривает только один вид перчаток - перчатки хирургические, которые и использовались в практике советской медицины. В настоящее время номенклатура предлагаемых медицинских перчаток значительно расширилась и учитывает области их применения. Перчатки отличаются не только размерами, которые соответствуют величине кисти руки, но и также длиной краги, толщиной пленки, наличию присыпки, а также материалом, из которого изготовлены сами перчатки.

В качестве материала - сырья для изготовления перчаток в основном применяют натуральный жидкий латекс - сок гевеи, плантации которой расположены в странах Юго-Восточной Азии, а также Индии и Южной Африке. Перчатки изготавливают путем обмакивания форм в раствор латекса с последующими процедурами химической обработки, иногда их даже называют маканными. По мере химической обработки латекс превращается в резину, поэтому готовые перчатки все же резиновые, а не латексные. Для лучшего надевания перчатки опудриваются присыпкой из кукурузного крахмала, они могут иметь текстурированную (шероховатую) поверхность. В случаях особо точных лабораторных исследований применяются перчатки без крахмальной присыпки.

Резиновые перчатки, изготовленные из натурального латекса, достаточно легко разрушаются продуктами нефтехимии - (бензин, растворитель, масло), и для работы, когда возможны такие контакты, перчатки изготавливают из пластификата - винила. Перчатки изготавливают из пластификата - винила. Перчатки изготавливают также и из некоторых синтетических (искусственных) латексов, разрешенных Минздравом РФ к прямому контакту с кожей, например, нитрилового латекса. Такие перчатки рекомендуются для лиц, страдающих аллергией на натуральный латекс. Кроме того, такие перчатки гораздо устойчивей и нефтепродуктам. Резина, применяемая для производства автошин (из бутил-каучука), запрещена для производства медицинских изделий.

Классификация изделий санитарии гигиены по методу изготовления:

1) изготовленные шприцевым методом;

2) изготовленные бесшовным методом;

3) изготовленные методом формования;

4) изготовленные методом прессования;

5) изготовленные методом ручной клейки.

2. Анализ мирового и российского рынка медицинских перчаток

Анализ результатов опроса участников рынка изделия медицинского назначения, проведенного в восьми регионах РФ, показал, что основными направлениями развития данного рынка являются:

* расширение ассортимента;

* увеличение объема спроса, в т.ч. на относительно недавно появившиеся на рынке товарные группы;

* рост удельного веса импортной продукции;

* повышение спроса на продукцию среднего и высокого ценового сегмента.

Медицинские перчатки - важнейшее средство, обеспечивающее защиту медицинского персонала и пациентов от взаимного инфицирования. Можно констатировать, что на протяжении последних 5 лет рынок медицинских перчаток уверенно набирает обороты: расширяется товарная номенклатура, появляются новые разновидности перчаток. Зарубежные производители стремительно наращивают производство и сбыт этой продукции на российском рынке. Спрос смещается в сторону сегмента перчаток высокого качества по доступной цене: растет сегмент “премиум”.

Темпы ежегодного роста потребления импортных медицинских перчаток российскими специалистами имеют достаточно высокую динамику. За последние 3 года этот показатель в среднем равнялся 20%, а за первые 4 месяца текущего года установлено рекордное значение роста: показатель превзошел уровень 30% по отношению к аналогичному периоду прошлого года.

Как известно, в странах Юго-Восточной Азии производят около 95% мирового объема перчаток из натурального каучука. Около 90% перчаток, используемых российскими специалистами, импортируются из таких стран, как Малайзия, Индонезия, Таиланд и Китай. Это обусловлено тем, что производственные мощности максимально приближены к региону произрастания растения, являющегося источником основного сырья - латекса. Дерево Hevea Brasiliensis (rubber tree, резиновое дерево) растет только на определенной географической широте - именно той, где расположены Малайзия, Индонезия, Таиланд. Исходное сырье имеет небольшой срок годности, и в сыром виде его можно хранить в течение 3 мес., а при условии введения химических добавок (так называемый замес) - на протяжении полугода. Важным фактором, определяющим географию производства изделий из латекса, является также наличие в перечисленных странах относительно недорогой рабочей силы, что при развитой производственной базе местных фабрик (линии сертифицированы US FDA 510К, ISO 9002) обусловливает достаточно низкую себестоимость производства продукции. Например, основными странами - потребителями перчаток медицинского назначения, производимых в Малайзии, являются США, Германия, Япония, Великобритания, Франция и Нидерланды.

На протяжении последних 3 лет происходит постоянный рост цен на исходное сырье, так как происходит систематическое увеличение потребления изделий из натурального каучука. Этот факт объясняется, в первую очередь, повышением в мире внимания к необходимости установления барьеров, призванных исключить взаимное инфицирование медицинского персонала и пациентов, а также повышением санитарно-гигиенических требований в пищевой промышленности и различных сферах обслуживания. Постоянный рост цен на нефть является причиной повышения цен на синтетический каучук, который вырабатывается из нефтепродуктов. В России, как и в большинстве европейских стран, широко распространены опудренные латексные перчатки. Пудру используют, чтобы перчатки было легче надевать. В настоящее время применение пудры несколько уменьшилось, т. к. для этой цели используются другие вещества, не позволяющие латексу слипаться (например, силикон). Наблюдается тенденция к более широкому использованию неопудренных перчаток. В некоторых европейских странах не рекомендуется использовать опудренные перчатки при проведении хирургических процедур.

Реалии российской действительности таковы, что помимо специфики и разнообразия при выборе медицинских расходных материалов приходится руководствоваться принципами экономии денежных средств. Можно ли выбрать качественные и надежные перчатки без ущерба для бюджета?

Ответ на этот вопрос дали многие российские лечебно-профилактические учреждения, выбирая перчатки производства International Medical Products, США (торговая марка IMP (Ай Эм Пи), которые на российский рынок поставляет компания ООО “Медицина Альба”. Ассортимент латексных перчаток марки IMP весьма обширен: диагностические (смотровые) и хирургические перчатки, стерильные и нестерильные, общего назначения и для использования в отдельных областях медицины.

Перчатки IMP - это забота о Ваших руках, высокое качество, прочность и эластичность, полноценная тактильная чувствительность и доступные цены.

Невысокая стоимость перчаток IMP достигается за счет использования компанией “Медицина Альба” “умной логистики”.Оптимизация затрат на доставку продукции позволяет предоставить потребителям действительно справедливые цены! Согласно официальным данным

ГНИВЦ ФТС России, каждая 3-я пара хирургических стерильных перчаток импортного производства, используемых российскими профессионалами, - это перчатки торговой марки IMP.

3. Краткая история компании IMP

С момента запуска проекта, группа компаний International Medical Products добилась серьезных результатов. Сегодня в структуре холдинга представительства в Китае, Малайзии, Сербии и России, каждое из которых реализует задачи, значимые для глобального бизнеса. Стратегическое управление компанией осуществляется советом директоров, в который входят президенты дочерних компаний International Medical Products. Штаб-квартира группы компаний располагается в Вашингтоне (США, DC). Продукция International Medical Products выпускается под брендом IMP (Ай Эм Пи) и является олицетворением сочетания высокого качества и справедливой цены для сотен тысяч практикующих медицинских специалистов. Стратегическими рынками сбыта компании являются динамично развивающиеся страны Восточной Европы, Россия и страны СНГ, наиболее остро испытывающие потребность в расходных материалах высокого качества по доступным ценам.

Реализуя свою социальную миссию, группа компаний International Medical Products с момента своего основания рассматривала Россию как стратегически важный рынок. Через год после запуска производства, еще не имея официального представительства в России, International Medical Products в партнерстве с «Медициной Альба» - крупным российским дистрибьютором медицинских расходных материалов - предложила российским медикам перчатки из натурального латекса под маркой Dynax, в 2004 году переименованной в IMP в результате ребрендинга. Стабильное качество и доступная цена продукции принесли свои плоды: объём реализации продукции торговой марки IMP в России в натуральном выражении с января 2004 по август 2006 увеличился на 56,21%. По данным ГНИВЦ ФТС РФ об объемах импорта, в настоящее время компании International Medical Products принадлежит 37% российского рынка хирургических стерильных перчаток и 24% - диагностических. 22% составила доля инфузионных и трансфузионных систем. Показателем стратегического значения России и стран СНГ для группы компаний стало принятие решения об открытии официального представительства группы компаний - International Medical Products Russia.

Сегодня российский розничный рынок насчитывает более 2,3 тыс. наименований, зарегистрированные хирургические перчатки в нашей стране реализуются следующими производителями:

1) Перчатки резиновые хирургические, № МЗ РФ № 96/811 , 1996-10-24 от Heinz Herenz (Германия).

2) Перчатки резиновые хирургические, № 77.01.08.250.П.036586.06.06, 2006-06-27 от Киевгума (Украина)

3) Перчатки хирургические латексные неопудренные Vogt Medical, № ФСЗ 2011/09743, 2011-07-04 от Фогт Медикаль ООО (Россия); производитель: Vogt Medical Vertrieb (Германия)

4) Перчатки хирургические латексные неопудренные, № ФСЗ 2010/07613, 2010-08-17 от Медком-МП (Россия); производитель: WRP Asia Pacific SDN. BHD (Малайзия)

5) Перчатки хирургические Пеха-тафт классик / Peha-taft classic (латексные, опудренные), упаковка 50; № ФСЗ 2011/11297, 2011-12-26 от ПАУЛЬ ХАРТМАНН ООО (Россия); производитель: Paul Hartmann AG (Германия)

6) Перчатки хирургические G-VIR c повышенной степенью защиты, № ФСЗ 2007/00416, 2007-10-11 от Ассомед (Россия); производитель: Hutchinson Sante S.N.C. (Франция)

7) Перчатки хирургические неопудренные Barrier Surgeons, № ФСЗ 2009/04579, 2009-06-18; производитель: Molnlycke Health Care (Швеция)

8) Перчатки медицинские хирургические латексные неопудренные белые Gammex Podwer-Free with AMT Antimicrobial Technology, № ФСЗ 2011/09785, 2011-06-16 от Концептгрупп ООО (Россия); производитель: Ansell (Великобритания)

9) Перчатки латексные хирургические с удлиненной крагой, № ФСР 2009/05057, 2009-06-16 от Армавирский завод резиновых изделий (Россия)

10) Перчатки латексные хирургические анатомической формы однократного применения стерильные ПХлс-«АЗРИ», № ФСР 2008/03098, 2008-07-30 от Армавирский завод резиновых изделий (Россия).

Я изучила ассортимент аптеки «Магистр», находящийся по адресу улица Кирова 47, и выяснила, что из зарегистрированных в нашей стране хирургических перчаток, в аптеке реализуются:

1) Перчатки хирургические Пеха-тафт классик / Peha-taft classic (латексные, опудренные), упаковка 50; от ПАУЛЬ ХАРТМАНН ООО (Россия); производитель: Paul Hartmann AG (Германия)

2) Перчатки латексные хирургические анатомической формы однократного применения стерильные ПХлс-«АЗРИ», от Армавирский завод резиновых изделий (Россия).

А также имеется новизна:

1) Перчатки хирургические стерильные от Medigrip; производитель: Ansell Lanka (Шри-Ланка).

2) Перчатки хирургические, нестерильные, латексные от Heliomed (Австрия).

Новизна характеризует появление новых разновидностей товаров за определенный период времени и оценивается коэффициентом новизны Ко:

Ко = Ро / Рф*100

где Ро -- количество новых разновидностей товаров, появившихся в момент проверки, ед.; Рф -- среднее количество разновидностей, ед.

Ко =2/4*100=50

Широта ассортимента характеризуется коэффициентом широты

К_ш=Ш_ф*100/Ш_б, , где

Ш_ф - широта фактическая

Ш_б - широта базовая

К_ш=2*100/10=20

Полнота ассортимента характеризуется коэффициентом полноты

К_п=П_ф*10/П_б

П_ф - полнота фактическая, количество товарных единиц одной ассортиментной группы

П_б - полнота базовая, количество товарных единиц, зарегистрированных в гос.реестре.

К_п=200*10/10=200



4. Кодирование

Кодирование - это присвоение наименования продукции операциям условных обозначений. Цель кодирования - это систематизация объектов путем их идентификации, ранжирования, присвоения условного обозначения кодом, по которому можно распознать или найти объект среди множества других.

Определение кода по ОКДП:

Перчатки хирургические код ОКДП 3311415 . Группа (приказ N 273) - 146.

Расшифровка кода:

> Классификатор ОКДП

> Код D -- Обрабатывающая промышленность

> Код 33 -- Производство медицинских приборов, точных и оптических инструментов, часов и приборов времени прочих

> Код 3300000 -- Аппаратура медицинская; средства измерения; фото- и киноаппаратура; часы

> Код 331 -- Производство медицинских приборов и инструментов; приборов для измерений, поверки, испытаний, навигации и прочих целей, кроме оптических инструментов

> Код 3310000 -- Аппаратура медицинская; средства измерения

> Код 3311 -- Производство медицинского, хирургического оборудования и ортопедических приспособлений

> Код 3311000 -- Медицинское и хирургическое оборудование; ортопедические приспособления

> Код 3311040 -- Оборудование медицинское лабораторное, санитарно - гигиеническое, средства перемещения и перевозок [3311310] - [3311449]

> Код 3311410 -- Изделия медицинские из латекса и клеев

Определение кода по ОКП:

Перчатки хирургические код ОКП 251465 контрольное число 3.

Расшифровка кода:

> Классификатор ОКП

> Код 250000 -- Продукция резинотехническая. материалы и изделия асбестовые и безасбестовые фрикционные, уплотнительные, теплоизоляционные

> Код 251000 -- Регенерат, резины сырые, клеи разные, изделия из латексов, клеев и продукция гуммированная

> Код 251400 -- Изделия из латексов и клеев

> Код 251460 -- Изделия медицинские из латекса и клеев

Определение кода по ТНВЭД:

4015110000 Перчатки, рукавицы и митенки хирургические из вулканизованной резины

Расшифровка кода:

> Классификатор ТН ВЭД

> Код VII -- РАЗДЕЛ VII. Пластмассы и изделия из них; каучук, резина и изделия из них

> Код 40 -- Каучук, резина и изделия из них

> Код 4015 -- Одежда и принадлежности к одежде (включая перчатки, рукавицы и митенки) из вулканизованной резины, кроме твердой резины, для различных целей.

Определение штрих-кода:

4049500590983 - Перчатки хирургические Пеха-тафт классик / Peha-taft classic (латексные, опудренные), производитель: Paul Hartmann AG (Германия)

Расшифровка кода:

404 - код страны Германия

950059 - код предприятия Paul Hartmann

098 - код товара Перчатки хирургические

3 - контрольное число.

5. Отечественные технологии для высокого качества продукции

Быть лидером в фармацевтической индустрии -- это значит владеть перспективными технологиями производства, позволяющими выпускать конкурентоспособную продукцию высокого качества. Быть лучшим -- означает работать с материалами и оборудованием, соответствующими современным требованиям чистоты.

Одним из главных условий изготовления качественной продукции является соответствие всего производственного цикла, технологической и контрольной документации предприятия стандартам GMР, которые отражают общепринятую мировым сообществом систему норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств и медицинских устройств.

Стандарты GMР -- это большой перечень показателей, которым должны соответствовать параметры каждого производственного этапа: от материала, из которого сделан пол в цеху, и количества микроорганизмов, приходящегося на кубометр воздуха, до одежды персонала и уборочного инвентаря. Обязательным является также требование по созданию на фармацевтическом производстве чистых помещений, особо чистых помещений и чистых зон с особым режимом фильтрации воздуха, обеспечивающим создание воздушной среды, которая практически лишена микробных загрязнений.

Как известно, в России производство изделий медицинского назначения регламентируется следующими основными нормативными документами:

Приказ Минздравсоцразвития России №1198н от 27 декабря 2011 г.

«Об утверждении правил в сфере обращения медицинских изделий»:

1. Производство и изготовление медицинских изделий осуществляется на основании лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинских изделий и в соответствии с нормативными и техническими документами.

2. Производитель обязан разработать нормативную, техническую эксплуатационную документацию на изделие, в соответствии с которой осуществляется его производство, изготовление, хранение, транспортировку, реализацию, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизацию или уничтожение.

3. Производитель или уполномоченный представитель, в случае выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, обязан направить в Росздравнадзор уведомление в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России «Об утверждении порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий».

4. Производитель в нормативной, технической или эксплуатационной документации обязан предусмотреть:

а) правила хранения и транспортировки медицинского изделия;

б) порядок монтажа и наладки медицинского изделия;

в) применения и эксплуатации медицинского изделия;

г) техническое обслуживание и ремонт медицинского изделия, в том числе и перечень необходимых технических средств, оборудования и средств измерений;

д) порядок осуществления утилизации и уничтожения.

5. Производитель медицинских изделий несет ответственность за производство незарегистрированных, некачественных и небезопасных изделий, за осуществление деятельности без лицензии в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

Следует учитывать, что в производстве изделий медицинского назначения решающее значение может иметь любой из трех загрязняющих факторов: биологические микроорганизмы, аэрозольные частицы, химические загрязнения. Устранить их призвано применение в производственном процессе чистых помещений. Так, освещение, температурный режим, влажность и воздушный баланс приточно-вытяжной вентиляции должны соответствовать назначению помещения и не оказывать прямого или косвенного негативного влияния ни на лекарственные средства в процессе их изготовления, ни на правильность работы оборудования.

В фармацевтической промышленности используются системы чистых помещений, включающие в себя комнаты различных классов чистоты, предназначенные для различных этапов производственного процесса.

6. Экологические аспекты утилизации упаковки

Сложившаяся в стране неблагоприятная ситуация по утилизации медицинских отходов представляет реальную угрозу здоровью нации и экологической безопасности государства. Снижение негативного влияния отходов возможно при соответствующем техническом обеспечении их утилизации и соблюдении санитарно-гигиенических требований к данным процессам. Ситуация усугубляется отсутствием экономически эффективных нормативно-правовых, институциональных и организационных условий в области обращения с отходами. Неправильное обращение с медицинскими отходами подвергает работников здравоохранения и население риску заражения инфекциями. По разным оценкам, только 1-3% ЛПУ в РФ имеют специальные установки для обеззараживания отходов, другие учреждения обезвреживают инфицированные отходы кустарными способами. Система обращения медицинских отходов испытывает еще один тотальный дефицит - отсутствие площадок для временного хранения отходов, полигонов для захоронения, организаций, специализирующихся на вывозе и утилизации отходов. Территории захоронения твердых бытовых отходов по потенциальному воздействию на население и окружающую природную среду относятся к объектам повышенной санитарно-эпидемиологической и экологической опасности. В настоящее время, в соответствии с СанПиН 2.1.7.1038-01, все чаще обсуждается возможность использования в качестве изолирующего материала золы шлаков мусоросжигательных заводов. Это связано как с постоянно увеличивающимся объемом твердых бытовых отходов, захоронение которых практически будет невозможным в полигонах, так и с дефицитом почв. Упаковка перчаток относится к медицинским отходам класса А, сбор которых осуществляется в герметичные пакеты черного или серого цвета.



Заключение

Основные выводы:

1) На фармацевтическом рынке резиновые изделия санитарии и гигиены относятся к сегменту парафармацевтической продукции, ассортимент которой в последние годы растет: если несколько лет назад в российских аптеках преобладали продажи лекарственных средств, то сегодня доля парафармацевтики в некоторых аптеках достигает 60%.

2) Рост рынка хирургических перчаток опережает рост рынка в целом, что объясняется широтой использования, ассортиментом, невысокой ценой.

3) В соотношении отечественных и импортных хирургических перчаток по объему продаж в России преобладают импортные хирургические перчатки.

4) Благоприятная динамика продаж свидетельствует о перспективности данного рынка и широких возможностях повышения рентабельности бизнеса во всех секторах.



Список литературы

1. Бронникова О. Ресурсы роста фармацевтического рынка Украины // Провизор. -- 2005. -- № 4. -- С. 18 - 20.

2. Венедиктов Д.Д. Здравоохранение России. Кризис и пути преодоления. -- М.: Медицина, 2005.-263с.

3. Котлер Ф. Маркетинг-менеджмент: Пер. с англ. / Общ. ред. д. э. н. Третьк О., к. э. н. Волковой Л., Каптуревского Ю. -- СПб: Питер Ком, 1999. -- 896

4. Маркетинговые направления деятельности современных компаний. Зарубежный опыт и российская практика. -- М.: Макс Пресс, 2001.

5. Мнушко З. Н., Евтушенко Е. Н. Риски в работе аптек и методы их профилактики // Провизор. -- 2004. -- ? 20. С. 5 - 8.

6. Паршина Н. И., Ветютнева Н. А. Сравнительный анализ систем обеспечения качества лекарственных средств в развитых странах и СНГ // Фармац. журн. -- 2003. -- № 5. -- С. 3 - 6.

7. Совершенствование методов управления запасами в фармацевтическом бизнесе//Международная конференция молодых ученых ВГУЭС: Сб. науч. тр. - Владивосток, ВГУЭС, 1999. (авт. - 0,2 п.л.)

8. Современное состояние фармацевтического бизнеса//Юбилейная научно-Meтодическая конференция: Сб. науч. тр. - Владивосток, ВГУЭС, 2003. (авт. - 0,2 п.л.)

9. Усенко В. Фармацевтический маркетинг // Провизор. -- 2006. -- № 19.

Размещено на Allbest.ru