Экономический анализ рынка лекарственных препаратов для детей, представленный в Украине

Размещено на http://www.allbest.ru/

Размещено на http://www.allbest.ru/

Курсовая работа

по теме: Экономический анализ рынка лекарственных препаратов для детей, представленный в Украине

Анализ рынка детских лекарственных препаратов

Основные факты

Ш Ежегодно умирает почти 9 миллионов детей в возрасте до пяти лет. Многие из них умирают от болезней, которые можно лечить безопасными и эффективными лекарственными средствами.

Ш Дети - это не маленькие взрослые люди, их организм реагирует на лекарства по-другому. Им необходимы лекарства, соответствующие их возрасту, массе тела и физиологическому состоянию.

Ш Существует немного лекарств, разработанных специально для детей.

Ш Во всем мире многие лекарственные средства для детей используются с нарушением инструкций по применению, то есть их воздействие на детей не изучено и их использование среди детей не разрешено.

Ш Идеальными для детей являются адаптируемые твердые оральные лекарственные формы.

Ш Идеальным детским лекарством является лекарство, соответствующее возрасту, физиологическому состоянию и массе тела ребенка и доступное в адаптируемой твердой оральной форме, которое можно принимать целиком, растворять в разных жидкостях или разбрызгивать на пищевые продукты, что упрощает его использование среди детей.

Классификация по группам

На данный момент всемирно принятой классификацией является Анатомо-терапевтическо-химическая классификация. Это международная система классификации лекарственных средств. Используются сокращения: латиницей АТС (от Anatomical Therapeutic Chemical) или русское: АТХ (анатомо-терапевтическо-химическая). Полное английское название - Anatomical Therapeutic Chemical Classification System; по-русски часто пишут сокращенно, Анатомо-терапевтическая классификация. Классификация ведётся Сотрудничающим центром ВОЗ по методологии статистики лекарственных средств в Осло, Норвегия.

АТС подразделяет лекарственные средства на группы, имеющие 5 различных уровней:

· анатомический орган или система;

· основные терапевтические /фармакологические;

· терапевтические / фармакологические;

· терапевтические / фармакологические / основные химические;

· по химической структуре.

Каждая группа в зависимости от уровня имеет буквенный или цифровой код.

В большинстве случаев каждому лекарственному средству присваивается только один АТС-код. Лекарственным средствам, имеющим несколько основных показаний для медицинского применения, может быть присвоено более одного АТС-кода.

К сожалению в етой классификации отдельно препараты для детей не вынесены. Зачастую от лекарств для взрослых они отличаются только дозировкой и заниматься поиском в этой классифекикации затруднительно.

Кроме того, по способу отпуска пациентам лекарства делятся на:

· отпускаемые по предписанию врача (по рецепту)

· отпускаемые без рецепта

На мой взгляд лекарственные препараты для детей в большинстве своём должны быть рецептурными, на самом деле в основном на упаковке отмечено что желательна консультация врача.

Классификация по виду лекарственных форм.

Существует несколько классификаций лекарственных форм: по агрегатному состоянию, дозированию, путям введения и способам применения и по физико-химической природе (технологическая классификация).

1 По агрегатному состоянию. В зависимости от агрегатного состояния лекарственные формы разделяют на 4 группы: твердые, жидкие, мягкие и газообразные. К твердым лекарственным формам относятся: сборы, порошки; к мягким - мази, пасты, пластыри, суппозитории и пилюли; к жидким - микстуры, капли для наружного и внутреннего употребления, жидкости для впрыскивания (инъекции), линименты, жидкости для полосканий, примочек, промываний и т.п.; к газообразным - газы, пары и аэрозоли, применяемые путем вдыхания.

· Для детских лекарственных форм наиболее характерно применение жидких лекарственных форм.

· Из мягких используются суппозитории и реже пилюли.

лекарственный детский рынок ассортимент

Классификация лекарственных форм по их агрегатному состоянию является наиболее старой. Она не позволяет делать обобщающих выводов, необходимых для рациональной технологии лекарственных форм, но дает некоторое представление о скорости всасывания и действии введённых в организм лекарственных веществ, так как их всасывание, помимо других факторов, существенно зависит от агрегатного состояния лекарства. Например, жидкие лекарства, как правило, оказывают более быстрое действие по сравнению с твердыми. Лекарственные вещества в парообразном состоянии всасываются в организме значительно быстрее, чем в другом агрегатном состоянии и т.д.

2. По дозированию. Лекарственные формы классифицируют, как уже указывалось выше, на дозированные и недозированные, в зависимости от того, отпускают ли их разделенными или неразделенными на отдельные разовые дозы (приемы). К дозированным лекарственным формам относят некоторые порошки, медицинские капсулы, суппозитории, пилюли и т.п.

· Детские лекарственные формы зачастую дозируются в домашних условиях непосредственно родителями, по прилагаемой инструкции.

Например «Сорбекс Малыш» до года Ѕ пакетика, свечи «Вибуркол» Для детей на 1-ом месяце жизни применение препарата ограничивается 1/4 свечи до 4-6 раз в день.

3. По путям введения и способам применения. Различают лекарственные формы: 1) для приема внутрь (pro usu interno); 2) для наружного применения (pro usu externo); 3) для инъекций (pro injectionibus).

· Иньекционных лекарств для детей крайне мало, чаще всего вводиться часть дозы взрослого.

Лекарства могут наноситься и вводиться различными способами. Различают два основных способа:

1) энтеральный способ введения (от греческого enteron - кишечник), т.е. через желудочно-кишечный тракт; сюда относятся пути введения через рот, непосредственно в желудок, в двенадцатиперстную или в прямую кишку;

2) парентеральный способ введения, когда лекарственное вещество вводят, минуя желудочно-кишечный тракт, например, введение путем нанесения на кожу, различные слизистые оболочки, ингаляционным путем, под кожу, внутримышечно, внутривенно и т.п.

· парентеральным способом введения пользуются зачастую мед. сотрудники, в домашних условиях предпочтительнее энтеральный способ введения.

Анализ фармацевтических производителей, объёмы их продаж

В нашем государстве не предусмотрено мотивировать заводы производители для выпуска детских ЛФ. Но к примеру ЗАO НПЦ «БОРЩАГОВСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД» внедрил в производство целую линию лек средств: «Лекарства медвежонка БО». Среди них: БОФЕН(ибупрофен), АМБРОКСОЛ 15, ПАРАЦЕТАМОЛ (сироп), ФЕРУМБО и др.

Лидером по объему продаж в денежном выражении среди корпораций на мировом фармрынке к маю 2010 г. традиционно является компания «Pfizer», далее за ней на 2-й строчке в топ - листе следует «Novartis». 3, 4 и 5-е места в рейтинге заняли «AstraZeneca», «Merck&Co.» и «GlaxoSmithKline» соответственно.

Доля рынка мировых компаний (шестерка лидеров), %, данные 2002

К сожалению данных по рынку отечественных фирм очень мало и все они разрознены, поэтому анализировать их достаточно сложно.

Можно рассмотреть продажи витаминных препаратов для детей ориентируясь на различные категории потребителей.

Рыночное окно детских лекарственных препаратов

ОКНО РЫНОЧНОЕ - это сегменты рынка, которыми пренебрегли производители соответствующей продукции, это неудовлетворенные потребности потребителей. Рыночное окно не означает дефицит на рынке, это группа потребителей, чьи конкретные потребности не могут быть прямо удовлетворены специально созданным для этого товаром, а удовлетворяются в результате использования других товаров.

Лекарства для детей под надежный контроль

При содействии Американской администрации по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в начале февраля 2007 года были проверенны некоторые лекарственные препараты, используемые в педиатрической практике. Треть из них оказалась токсичной либо полностью неэффективной. И это при том, что 75% лекарственных препаратов, ежедневно используемых для лечения детей, являются непроверенными.

Полученные данные удручают, так как дети составляют четверть населения страны, и наше будущее полностью лежит на них.

В 1997 году уникальная педиатрическая программа, одобренная Конгрессом, уполномочила FDA предоставлять шестимесячное продление прав на продажу лекарственных препаратов тем фармацевтическим компаниям, которые проходят требуемые FDA педиатрические испытания. Данная программа была введена как стимул для проведения всех необходимых исследований фармакологическими компаниями своих препаратов.

Была предпринята попытка оценить экономическую прибыль от проекта, для чего изучению подверглись 59 препаратов.

Исследователи оценили ключевые элементы клинического проекта, стоимость выполнения каждого исследования и преобразовали эти затраты в сметы наличных оттоков, остающиеся после уплаты налога. Также были оценены трехлетние продажи на рынке, преобразованная прибыль в сметы притоков после уплаты налогов, учитывая 6-месячное продление прав на продажу. В результате была вычислена чистая экономическая прибыль (притоки минус оттоки) и чистое отношение прибыли к затратам. Получилось, что чистая экономическая прибыль составила от 8,9 до 507,9 миллионов долларов США, а чистое отношение прибыли к затратам - от 0,68 до 73,63.

Шестимесячный период продления прав на продажу отобранных 59 препаратов принес среднюю экономическую прибыль в 134 миллиона долларов США. Одна треть из проверенных лекарственных препаратов имела различные эффекты у детей и взрослых. Из 59 препаратов 12 оказались неэффективными у детей и 5 потребовали изменения дозировки.

За время действия программы было проведено 300 исследований, в результате которых удалось выявить 122 препарата, требующих доработки. Финансировали проект медицинский университет Герцога и Национальный институт здоровья.

В феврале текущего года Конгресс будет обсуждать вопрос возобновления уникальной педиатрической программы. Оппоненты стремятся сократить срок продления прав на продажу лекарственных препаратов до 3 месяцев, но при этом теряется стимул и вероятно уменьшение числа проводимых исследований. Большинство лекарственных препаратов, проверенных по выполненной программе, имеет ежегодные продажи 200 миллионов долларов США.

Делается вывод, что выполненная педиатрическая программа не только позволила повысить контроль качества лекарственных препаратов, но и оказалась экономически выгодной.

Глобальная ситуация и проблемы

Ежегодно умирает почти 9 миллионов детей в возрасте до пяти лет. Многие из них умирают от болезней, которые можно лечить безопасными и эффективными лекарственными средствами. Для достижения целей в области охраны здоровья детей, включая Цели тысячелетия в области развития (ЦТР) 4 по снижению детской смертности на две трети и ЦТР 6 по борьбе с ВИЧ/СПИДом, малярией и другими тяжелыми болезнями необходимо обеспечить доступ детей к надлежащим лекарственным средствам.

Отсутствие лекарственных средств для детей является глобальной проблемой, которая наиболее остро стоит в развивающихся станах. Во всем мире многие лекарственные средства для детей используются с нарушением инструкций по применению, то есть их воздействие на детей не изучено и их использование среди детей не разрешено.

Лишь незначительное число лекарственных средств существует в специально разработанных для детей формах, а если такие лекарства и имеются, то они часто бывают недоступны для детей, больше всего в них нуждающихся. Так, например, ежегодно почти три миллиона детей в возрасте до пяти лет умирают от диареи и пневмонии. От диареи существует надежное лечение в форме оральных регидратационных солей и цинка. Однако исследования показывают, что эти лекарственные средства часто отсутствуют в аптеках и клиниках стран, где эти болезни наиболее распространены. Благодаря улучшению доступа к этим лекарственным средствам можно спасать миллионы человеческих жизней.

В условиях, когда не доступны особые детские лекарственные средства, работники здравоохранения и родители часто дробят взрослые лекарственны формы или приготавливают детские лекарственные дозы путем измельчения таблеток или растворения частичного содержимого капсул в воде. Процесс приготовления таких лекарств сложен для родителей и лиц, осуществляющих уход за ребенком, а прием таких лекарств может быть трудным для ребенка. В результате этого может происходить неправильное введение ребенку лекарств-либо в недостаточной, либо в избыточной дозе, - что может приводить к неблагоприятным реакциям или неэффективности лечения.

Дети с такими хроническими состояниями, как ВИЧ/СПИД, могут ежедневно принимать несколько лекарственных препаратов. Для них самыми лучшими являются комбинированные препараты с фиксированными дозами - несколько лекарств в одной таблетке. Однако существуют всего лишь несколько комбинированных препаратов с фиксированными дозами для детей.

Некоторые региональные и национальные регулирующие органы, включая Европейское агентство по лекарственным средствам и Управление по контролю продуктов питания и лекарственных средств Соединенных Штатов Америки, проводят инициативы по улучшению наличия, безопасности и эффективности лекарственных средств для детей. Для улучшения ситуации необходимы непрерывные глобальные усилия.

Области, где необходимы дополнительные усилия

Научные исследования. Многие основные лекарственные средства не существуют в детских формах. В отношении многих лекарственных средств не имеется достаточно информации об их эффективности и безопасности, которая позволила бы разрешить их использование среди детей. Для удовлетворения потребностей в области научных исследований лекарственных средств для детей необходимо улучшить качество и количество педиатрических клинических испытаний. Для проведения клинических испытаний с участием детей необходимы тщательная проверка и получение одобрения этического комитета.

Доступ. Необходимо повышать осведомленность о необходимости адаптируемых твердых оральных лекарственных форм и комбинированных препаратов с фиксированными дозами для детей. Необходимо определить фармацевтические компании, заинтересованные в производстве детских лекарственных форм, и стимулировать производство лекарственных средств от приоритетных состояний, например комбинированных препаратов с фиксированными дозами от малярии, ВИЧ/СПИДа и туберкулеза, а также антибиотиков от инфекций новорожденных. Работникам здравоохранения и лицам, осуществляющим уход за детьми, необходимы «предпочтительные лекарственные формы». Первым шагом в расширении доступа является оценка текущей ситуации в отношении наличия и стоимости основных лекарственных средств для детей. Как только оценка будет проведена, станет возможным проведение информационно-пропагандистской деятельности в защиту изменений, которые будут полезны для детей и их семей и приведут к измеримым улучшениям результатов в отношении здоровья.

Деятельность ВОЗ. Объявление в декабре 2007 года Инициативы по производству лекарств в детских формах способствовало повышению осведомленности и стимулированию деятельности по улучшению наличия безопасных, эффективных и качественных лекарственных средств для детей, включая регулятивные меры, государственную политику, решения снабженческих организаций в отношении закупок, исследования в научных сообществах и частном секторе и производство фармацевтической продукции.

Предоставление сообществам в области здравоохранения, закупок и фармацевтики информации о руководящих принципах по дозировкам и лечению путем разработки Примерного формуляра ВОЗ для детей, содержащего независимую информацию в отношении назначения более чем 240 лекарственных средств, на основе Примерного перечня ВОЗ основных лекарственных средств для детей, впервые разработанного в 2007 году и пересматриваемого и обновляемого каждые два года.

Консультирование стран по вопросам качества, безопасности, эффективности, управления снабжением и расширения доступа к основным лекарственным средствам для детей в странах. Это достигается путем содействия включению лекарственных средств для детей в национальные перечни основных лекарственных средств, руководящие принципы по лечению и схемы закупок, а также посредством работы с национальными регулирующими органами в области лекарств для ускорения регулятивной оценки основных лекарственных средств для детей.

Создание онлайнового реестра клинических испытаний для проведения клинических испытаний с участием детей и разработка руководящих принципов по проведению клинических испытаний на детях в условиях ограниченных ресурсов.

Создание Регулятивной сети детских лекарственных средств (PmRN) - сети регулирующих органов - для разработки лучших способов лицензирования лекарственных средств для детей.

Анализ ассортимента детских лекарственных средств в аптечных учреждениях

Формирование ассортимента продукции в зависимости от потребностей рынка, финансового состояния предприятия и его стратегических целей Ассортиментная политика обычно преследует долгосрочные цели, например, компания может сохранять свое присутствие на рынке, не приносящее прибыли в настоящий момент, ради будущих успехов.

Характер ассортиментной политики по ее составляющим

Структура ассортимента

Структура ассортимента - это процентное соотношение определенных совокупностей изделий к их общему количеству.

Для данной аптеки:

ь Общее количество - 6000 наиминований

ь Детских ЛП - 500

Показатели структуры ассортимента чаще выражают в процентах.

Широта ассортимента

Широта ассортимента определяется количеством товарных групп и оценивается коэффициентом широты:

Кш = Гф / Гн

где Гф - количество групп товаров на момент определения, ед.;

Гн - общее количество групп товаров, ед.

Для данной аптеки:

Полнота ассортимента

Полнота ассортимента - это соответствие фактического наличия видов товаров разработанному ассортиментному перечню, существующему спросу.

Выражают полноту ассортимента через коэффициент полноты Кп ассортимента, который определяют по формуле:

Кп = Вф / Вн

где Вф - фактическое количество видов товаров на момент обследования (проверки), ед.; Вн - количество видов, предусмотренное ассортиментным перечнем, договором поставки, стандартами и пр., ед.

В данной аптеке полнота ассортимента детских лекарственных форм максимально приближена к 1 (100%), так как это составляющие имиджа и престижа аптеки эти моменты отслеживаются.

Глубина ассортимента

Глубина ассортимента определяется числом разновидностей товаров по каждому наименованию. Коэффициент глубины ассортимента оценивают по формуле:

Кг = Рф / Рн

где Рф - фактическое количество разновидностей товаров на момент проверки, ед.; Рн - количество разновидностей, предусмотренное ассортиментным перечнем, условиями договора, прейскурантами и т.п., ед.

Аптека в которой я проходила практики относится к крупным, поэтому глубина ассортимента стремиться к 1 (100%).

Глубокий ассортимент предъявляет повышенные требования не только с точки зрения товарного запаса, но и сточки зрения уровня подготовки продавцов. Если ассортимент изделий в отдельной товарной линейке глубокий, продавцы должны очень хорошо знать особенности каждой товарной единицы, чтобы правильно объяснить разницу между ними покупателю. Естественно, что в такой ситуации очень важными становятся тренинги по продукту, организуемые как собственными силами, так и с привлечением персонала поставщиков продукции.

Устойчивость ассортимента

Устойчивость (стабильность) характеризует постоянное наличие товара соответствующего вида (разновидности) в продаже. Коэффициент устойчивости Ку определяется по формуле:

Ку = 1 - (Р'ф1 + Р'ф2 +… + Р'фn / Рн Ч n)

где Р'ф1, Р'ф2,…, Р'фn - фактическое количество разновидностей (видов) товаров, из предусмотренных ассортиментным перечнем и отсутствующих в продаже в момент отдельных проверок, ед.; Рн - количество разновидностей (видов) товаров, предусмотренное ассортиментным перечнем, ед.; n - количество проверок.

Так как устойчивость ассортимента это имидж аптеки заведующая следит, что бы этот показатель был максимальным, для этого провизорами оформляются дефектурные листы, также заведующая отслеживает ассортимент с помощью компьютерных информационных систем.

Коэффициент устойчивости ассортимента, как правило, определяется за конкретный период (месяц, квартал, год). Установлено, что оптимальный коэффициент устойчивости ассортимента должен выражаться следующими значениями: для крупных аптек - 0,80; для средних и мелких - 0,75.

Новизна ассортимента

Новизна характеризует появление новых разновидностей товаров за определенный период времени и оценивается коэффициентом новизны Ко:

Ко = Ро / Рф

где Ро - количество новых разновидностей товаров, появившихся в момент проверки, ед.; Рф - среднее количество разновидностей, ед.

Коэффициент новизны характеризует степень обновления ассортимента, появление новых изделий. Для аптеки Коэффициент новизны не являются характерным признаком, так как на фармацевтическом рынке новые препараты не обновляются с характерной периодичностью как в других отраслях.

Определение доли ассортимента детских лекарственных препаратов

Всего около 500 препаратов (торговых наименований) на рынке содержат информацию в инструкции о возможном применении в детской практике.

Ассортимент лекарственных препаратов огромен - от 600 до 1200 наименований. Согласно данным Центра экспертизы при МЗ РБ, в настоящее время зарегистрировано более 7000 торговых наименований лекарств почти от 700 производителей.

Выводы

Подкомиссия Евросоюза по социальным вопросам и делам потребителей выясняла, насколько качественные и эффективные лекарства продаются в странах Европы. В результате проведенного исследования выяснилось, что 90% лекарств для новорожденных и половина лекарств для детей более старшего возраста при производстве не проходят полных клинических испытаний в соответствующих возрастных группах.

Проведение полного цикла клинических испытаний - достаточно длительная и сложная процедура, которая кроме больших финансовых затрат, связана и с рядом этических и технологических проблем. Кроме того, клинические испытания должны проводиться отдельно для каждой возрастной группы. Поэтому многие компании экономят время и деньги и отказываются от полного цикла клинических испытаний, ограничиваясь лишь минимально необходимыми исследованиями.

Для того чтобы решить проблему при Европейском агентстве по регулированию медицинских препаратов была создана специальная рабочая группа по исследованию детских лекарств. Группа провела полные клинические исследования наиболее популярных и широко используемых лекарственных средств.

Первые результаты показали, что ибунопрофен, который часто используется как жаропонижающее и обезболивающее средство для детей, успешно прошел весь цикл испытаний и является вполне безопасным препаратом. Далее специалисты планируют испытать такие препараты как анальгин, парацетамол и аспирин, которые производятся крупнейшими компаниями стран Европы.

Рынок детских препаратов огромное рыночное окно, но для его развития необходимо обязательное вмешательство государства.

Литература

1. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs341/ru/index.html - Сайт ВОЗ, Лекарственные средства для детей, Информационный бюллетень №341, Июнь 2010 г.

2. Журнал Провизор, 2003 год выпуск №17, Мировой фармацевтический рынок - 2002

3. http://www.medscape.com/viewarticle/551766 - Лекарства для детей под надежный контроль, 2008

4. http://www.grandars.ru/college/tovarovedenie/assortiment-tovara.html - Товароведение, Ассортимент товара, Понятие ассортимента, его виды.

5. http://www.kid.ru/data/index.php3#ГЛАВА - Детские лекарства, 2004

6. http://www.mednovosti.by/journal.aspx? article=278 - Оригинальные лекарственные средства и дженерики - реалии современного фармацевтического рынка, Медицинские новости. - 2007. - №12. - С. 34-38

7. Лекарства, которые нас убивают. http://behealthy.org.ua/31/31-004-deathdrugs.shtml

Размещено на Allbest.ru