Научное обоснование и практическая реализация комплексного применения биологически активных добавок и косметических средств функционального назначения

Обоснование сроков годности проводилось на основании проведения микробиологических, физико-химических, органолептических испытаний и динамики показателей в процессе хранения. Стабильность физико-химических свойств липосомальных продуктов оценивалась по таким показателям, как перекисное, кислотное числа и содержание БАВ, включенных в липосомы. Сроки годности определялись естественным методом. Контрольные образцы хранили в герметично закрытых полиэтиленовых пакетах в темном месте при t=(+20±5) °С и влажности 65-70 %. Испытания проводили сразу после приготовления и в процессе хранения образцов через 1, 6, 12 и 18 месяцев. Образцы для испытаний отбирали не менее чем от трех различных дат выработки. Результаты испытаний показали устойчивость липосомальных продуктов к окислению в течение всего периода исследования. Содержание активных веществ в липосомах оставалось стабильным в течение 18 месяцев, потери витамина С составили 30 %, витамина Е - 10 %; коэнзима Q10 и витамина D₃ - по 17 %; джимневой кислоты - 6 %. Стабильность ДКВ и массовая доля жирных кислот в красном пальмовом масле в течение 18 месяцев осталось на первоначальном уровне. Комплекс, проведенных исследований, позволяет установить гарантированный срок годности биоактивных липосомальных продуктов - 16 месяцев при указанных выше условиях. Испытания на определение АОА биоактивных липосомальных продуктов показали, что введение в них БАВ оказывает синергетический эффект и повышает АОА. Предложен новый подход в применении биоактивных липосомальных продуктов, заключающийся в использовании их как самостоятельных косметических средств, без введения в косметические рецептуры.

Глава 7. Определение эффективности косметических средств функционального назначения в опытах In Vivo

При помощи светооптического анализа гистологических продуктов, гистохимического анализа липидов, определена пенетрирующая способность косметических средств - гелевый образец «липосомальная ванна» (витамин А в липосомах) и «эффектор косметический» (с витамином А) в структуру кожи. Определено содержание витамина А в сыворотке крови экспериментальных животных в норме и через 1, 3, 6, 12 часов после воздействия анализируемых образцов. Установлено, что «эффектор косметический» обладает большей пенетрирующей способностью, обеспечивающей более быстрое проникновение через кожный барьер липидного компонента крема и, как следствие, витамина А в кровь, что подтверждает выявленное повышение содержания витамина А в сыворотке крови. Установлено, что воздействие «липосомальной ванны» не оказывает достоверного влияния на содержание витамина А в сыворотке крови (рисунок 10).

а) после применения «липосомальной ванны»

б) после применения «эффектора косметического»

Рисунок 10 - Динамика содержания витамина А в сыворотке крови у животных (р<0,05)

Проведенный морфогистохимический анализ показал, что «липосомальная ванна» способствует депонированию липидсодержащих компонентов в коже на протяжении всего периода обследования. Нами проведено изучение влияния «липосомальной ванны» на процессы, участвующие в регуляции апоптоза в коже лабораторных животных (рис. 11).

В качестве маркера апоптоза использовали внутриклеточный белок Bcl-2, а для его выявления - иммуногистохимический метод.

а) интакные животные

б) после воздействия «липосомальной ванны» через 12 часов

Рисунок 11 - Содержание Bcl-2 в коже животных окраска на Bcl-2 с докраской гематоксилином. Ув.Ч100

У интактных животных отмечена умеренная интенсивность окраски продуктов кожи, а у животных, принимавших «липосомальную ванну», отмечается более высокая интенсивность окрашивания продуктов кожи. Белок Bcl-2 преимущественно выявляется в сосочковом и сетчатом слоях кожи, в клетках соединительной ткани, в эндотелиальной выстилке кровеносных сосудов кожи, периваскулярной соединительной ткани, а также в сальных железах кожи. Таким образом, показано, что «липосомальная ванна» активизирует процессы, участвующие в регуляции апоптоза клеток, обладает антиоксидантными свойствами, тормозит процессы преждевременного старения клеток кожи.

Глава 8. Концепция комплексного использования биологически активных добавок и косметических средств функционального назначения на основе циклодекстрина

Рассмотрены ключевые факторы, приводящие к развитию угревой болезни (акне), проанализированы популярные методы при лечении акне. Отмечено, что примерно 40 % людей, испытывающих проблемы с кожей, имеют ту тяжесть заболевания, которая не требует обязательного применения сильнодействующих средств, но нуждается в специальном уходе за кожей и повышении иммунитета организма. Рассмотренная ситуация делает актуальным поиск новых подходов к разработке средств для устранения признаков акне, заключающихся в подборе компонентов, использовании эффективных систем доставки БАВ в глубокие слои кожи, а также повышении иммунного статуса организма за счет полноценного питания, применения достаточного количества витаминов и микроэлементов. При легкой степени тяжести болезни достаточным может быть комплексное применение БАД и косметических средств функционального назначения.

БАД к пище «Инкапс». При разработке рецептуры исходили из того, что БАД должна оказывать противовоспалительное, антиоксидантное и бактерицидное действие. БАД «Инкапс» представляет собой механическую многокомпонентную смесь, выбранные соотношения витаминов и микроэлементов соответствуют установленным суточным потребностям в них. Масса капсулы - 700 мг. Каждая капсула содержит (в мг): аскорбиновой кислоты - 70,0; рутина - 30,0; никотинамида - 20; ретинол ацетата - 1,0; калия йодноватокислого - 0,15; сульфата серебра - 0,03; лактозы - 172,4; талька - 172,3; стеарата кальция - 144,0. Для капсулирования использовали желатиновые капсулы.

Оценку потребительских свойств БАД (согласно номенклатуре) проводили сразу после получения и в процессе хранения. Для этого смесь для БАД выдерживали при t=+40 °С в течение 3 месяцев. По результатам испытаний установлено, что БАД «Инкапс» является микробиологически и токсикологически безопасным продуктом. Физико-химические показатели остались стабильными, потери БАВ по окончании хранения составили: витамина С - 19 %; витамина РР - 4,6 %; витамина А - 20,0 %; рутина - 12,7 %. Содержание йода в процессе хранения осталось в пределах ошибки метода. Таким образом, содержание активных веществ в БАД после хранения в течение 3 месяцев при +40 °С остается в пределах, соответствующих рекомендуемым нормам их потребления в сутки. Установлен срок годности БАД «Инкапс» - 2 года при температуре от 0 до +25 °С и относительной влажности 60-75 %, в защищенном от света месте.

Антиоксидантное действие БАД «Инкапс» подтверждено кинетическим методом, кроме того, эти испытания подтвердили стабильность БАВ при хранении (таблица 6).

Таблица 6 - Антиоксидантная активность БАД «Инкапс», определенная кинетическим методом при хранении (t=+40 °С)

Антиоксидантные свойства БАД проявляет благодаря присутствию в ней признанных антиоксидантов (витамины С, А, рутин) и их возможному синергетическому действию.

Одним из активных компонентов в препаратах против акне традиционно является сера. Применение серы затрудняется плохой растворимостью в липидной основе косметических средств и соответственно плохой ее биодоступностью. Для увеличения биодоступности серы нами впервые предлагается использовать введение серы в виде клатратных комплексов - циклодекстринов (ЦД).

Подходя к созданию косметических средств для проблемной кожи (акне) с включением в состав раствора серы с известными её свойствами, перед нами стояла задача создать препараты с улучшенным действием на акне. При этом мы исходили из следующей предпосылки: получив комплекс с ЦД, мы получаем комплекс с наноразмерами, что, соответственно, усиливает проникающую способность действующего вещества через кожные покровы (трансдермальный перенос). Кроме того, в связи с приобретенными гидрофильными свойствами вследствие гидрофильности внешней поверхности молекулы ЦД резко увеличивается биологическая доступность действующего вещества (серы) на клеточном уровне. Используя клатратный комплекс с включением серы, была разработана функциональная косметика серии Incaps для устранения признаков жирной, проблемной кожи - крем локального действия и крем для лица матирующий.

Крем локального действия. Антиакне свойства состава усиливаются за счет одновременного воздействия на акне комплекса включения раствора серы в в-ЦД, комплекса AC.Net, салициловой и гликолевой кислот, пантотеновой кислоты, аллантоина (Symphytum officinale), медного комплекса хлорофилла и мочевины. Экспериментально подобраны условия получения клатратного комплекса с включением серы:

- в одном смесителе осуществляют растворение серы в дикаприловом эфире при t=(80±2) °С в течение 45 мин;

- во втором смесителе в нагретой до t= 80 °С деминерализованной воде растворяют в-ЦД. После чего в реактор переливают содержимое первого смесителя. Смесь интенсивно перемешивали в течение 3 часов. Последующие стадии (приготовление расплава жировых компонентов, приготовление крема, отбор проб для контроля, фасовка, маркировка, упаковка туб, хранение) осуществляются по традиционной схеме. Определены критические контрольные точки при производстве крема.

Крем для лица матирующий. Антиакне свойства состава усиливаются за счет одновременного воздействия на акне комплекса включения раствора серы в в-ЦД, комплекса AC.Net, салициловой кислоты, пантотеновой кислоты, бетаина, аллантоина, масла черной смородины (Ribes nigrum). Матирующий эффект создается благодаря микрочастицам полиметилметакрилата кроссполимера, которые впитывают излишки себума.

Исследована динамика органолептических, физико-химических показателей и показателей безопасности в процессе производства и хранения через 6, 12 и 14 месяцев крема локального действия и крема матирующего. Хранение продуктов осуществлялось при температуре не выше +25 °С и влажности 70-75 %, в плотно закрытых полимерных банках, исключая прямое воздействие УФ-лучей. Полученные результаты свидетельствуют о соответствии всех показателей требованиям ГОСТ Р 52343-2005 и о их стабильности в течение всего периода исследований, что позволило установить срок годности 12 месяцев при указанных выше условиях. Разработана техническая документация, в которой установили регламентированные показатели для крема локального действия и крема матирующего соответственно: водородный показатель 3,0-3,5; 6,0-6,5; массовая доля воды и летучих веществ, %, 70-90; 80-90; цвет - белый с зеленоватым оттенком; запах - слабовыраженный запах серы; приятный, соответствующий запаху парфюмерной композиции.

Эффективность крема матирующего подтверждена практическими испытаниями. Фокус-группа состояла из 25 человек с жирной и комбинированной кожей, склонной к образованию акне. Возраст пробантов - 15-25 лет. Крем для лица матирующий наносили на чистую кожу лица и шеи ежедневно, 2 раза в день в течение 30 дней. Клинический статус пробантов оценивали с частотой наблюдения один раз в неделю. Клинические показатели тестировали на кожном анализаторе «Skinanalyzer» производства фирмы «Gebrauchsanweisung Skin Analizer Softline» (Германия).

При оценке противовоспалительного действия крема отмечено, что он достаточно активно угнетал процесс воспаления, при этом степень эффективности была прямо пропорциональна длительности воздействия крема. Через сутки действие крема было максимальным и в этом случае противовоспалительный эффект составил 50 % по сравнению с контролем (рисунок 12).

Рисунок 12 - Противовоспалительное действие крема для лица матирующего (р<0,05)

Уменьшение количества прыщей и комедонов наблюдалось путем визуализации в направленном свете электролампы. Оценка увлажняющего эффекта, показала увеличение этого показателя к концу 4 недели на 8,6 %.

Эффективность применения БАД «Инкапс» в комплексе с косметическими средствами функционального назначения была изучена у 48 пациентов с угревой болезнью (19 мужчин и 29 женщин), средний возраст (17,9±2,1) года. Средняя продолжительность заболевания составила (2,4±0,9) года. Для определения эффективности терапии использовали методику подсчета элементов (комедоны, папулы, пустулы, узлы) на одной стороне лица, предложенную G. Plewig и A. Kligman (1993 г.). Клинические обследования проводились в течение 1 месяца, пациенты осматривались 1 раз в 2 недели. БАД «Инкапс» принимали по 1 капсуле в сутки во время еды в течение 1 месяца; крем локального действия - ежедневно, вечером на проблемные участки кожи и оставлять для воздействия на ночь в течение 1 месяца; крем для лица матирующий - ежедневно, 2 раза в день в течение 1 месяца.

По тяжести течения патологического процесса больные распределились на 3 группы: легкое течение - у 15 (1 группа); средней тяжести - у 18 (2 группа); тяжелое - у 15 (3 группа). Клинический эффект оценивали в рамках стандартных возможных вариантов: состояние клинической ремиссии; значительное улучшение (разрешение более 50 % элементов); улучшение (разрешение до 50 % элементов); без эффекта. Результаты клинических испытаний представлены на рисунке 13 и в таблице 7.

В процессе обследования переносимость препаратов была хорошей, аллергических реакций и побочных эффектов не отмечалось.

Рисунок 13 - Клинический эффект от применения препаратов Incaps в рамках стандартных возможных вариантов (количество пациентов)

Таблица 7 - Клинический эффект от применения препаратов Incaps в рамках стандартных возможных вариантов (количество высыпных элементов) (р<0,05)

Эффективность применения БАД «Инкапс» в качестве дополнительного источника витаминов А, С, РР, йода, серебра, рутина подтвердили лабораторные исследования содержания витаминов в крови и моче до и после применения БАД «Инкапс» (таблица 8).

Таблица 8 - Результаты оценки обеспеченности витаминами организма до и после применения БАД «Инкапс» (р<0,05)

Таким образом, разработанная серия Incaps показала достаточно высокую эффективность при всех клинических формах заболевания. Пациентам с легким течением угревой болезни препараты могут быть рекомендованы в качестве монотерапии. В более тяжелых случаях, очевидно, следует использовать их в комплексе с другими средствами.

Глава 9. «Пробиотическая концепция» при разработке биологически активных добавок и косметических средств функционального назначения

При разработке продуктов на основе пробиотических культур, на наш взгляд, необходимо выделить следующие ключевые этапы: определение вида и штамма микроорганизмов; обеспечение благоприятных для их произрастания условий, в том числе питательной среды; защита от неблагоприятного воздействия на микроорганизмы лизоцима полости рта, соляной кислоты и пепсина желудочного сока при прохождении препарата через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) к месту дислокации; наличие эффективных технологий, позволяющих получать качественную продукцию при невысокой себестоимости; создание определенных форм продуктов позволяющих обеспечить удобство в применении и максимальную эффективность, а также обеспечить максимальную сохранность в течение всего срока годности. На основе пробиотических культур разработана серия продуктов ProBiocosmetics: БАД «Пробинорм»; «Флюид очищающий»; «Крем для лица»; «Маска-лифтинг», при помощи которых можно корректировать микробиоценоз ЖКТ и кожи, улучшать внешний вид зрелой кожи.

БАД «Пробинорм». Представляет собой капсулированный комплекс лакто- и бифидобактерий, предназначенный для употребления в качестве БАД - источника пробиотических микроорганизмов для нормализации микрофлоры ЖКТ. Научно обоснован выбор пробиотических и пребиотических компонентов БАД «Пробинорм». Для повышения стабильности микроорганизмов и повышения их продуктивных свойств были использованы микрокапсулированные штаммы бифидо-, лакто- и ацидобактерий. За счет микрокапсулированной формы и пребиотических факторов роста, штаммы бактерий пробиотиков обладают высокой антагонистической активностью к различным видам патагенных микроорганизмов, устойчивостью к антибактериальным препаратам широкого спектра действия, устойчивостью к пищеварительным ферментам, хорошими иммуностимулирующими эффектами. Выбранные соотношения микроорганизмов соответствуют установленным суточным потребностям. Для достижения рекомендуемого адекватного уровня потребления микроорганизмов рекомендуется принимать в день 2 капсулы БАД «Пробинорм». Для капсулирования использовались желатиновые капсулы, масса капсулы 600 мг. Каждая капсула содержит: лактозы - 172,4 мг, крахмала - 172,3 мг, артишок (Cynara) - 101 мг, глюкозы - 25 мг, Lactobacillus acidophilus штамм 6 и штамм 100АШ - 1·10⁸ КОЕ/г, Bifidum adolescentis -1·10⁸ КОЕ/г, Lactobacillus plantarum штамм 337D - 1·10⁸ КОЕ/г, витамина В₂ - 0,1 мг, витамина РР - 1,0 мг, цистеина - 2,5 мг, парааминобензойной кислоты - 4,0 мг.

В результате отработки технологии производства БАД «Пробинорм» с целью сохранения функциональной направленности продукта необходимо соблюдать следующие технологические режимы: установить границы влажности лакто-, ацидо- и бифидобактерий не более 5 %; использовать лакто-, ацидо- и бифидобактерии с активностью не менее 1•10¹⁰ КОЕ/г; обязательно соблюдать «холодовую цепь». Недопустимо повышение температуры продукта или полупродукта выше +20 єС в течение всего процесса производства. Определены критические контрольные точки при производстве БАД «Пробинорм», установлено, что необходимо ввести дополнительный контроль активности лакто-, ацидо- и бифидобактерий за 5-7 дней до начала производства, а также контроль на стадии смешивания: готовая смесь не должна иметь комков лакто-, ацидо- и бифидобактерий диаметром более 0,5 мм. В случае наличия комков большего диаметра необходимо дополнительное просеивание и смешивание.

С целью определения влияния кислой среды желудка на стабильность бифидо- и лактобактерий в капсулированной смеси «Пробинорм» и жидких культур-аналогов были проведены модельные исследования, в которых анализируемые продукты выдерживали при рН=3,0 в течение 3 часов.

В качестве образца сравнения использовали жидкие культуры Бифидумбактерина (ЖКБ) и Лактобактерина (ЖКЛ) (производства «Био-Веста»). Полученные данные (рисунок 14) свидетельствуют, что стабильность микроорганизмов в микрокапсулированном пробиотике была наиболее высокой: по истечении 3-х часов экспозиции наблюдалась незначительная тенденция к снижению их содержания на 15-18 %.

Для установления срока годности и определения влияния условий хранения на активность бифидо- и лактобактерий сухая микробная смесь «Пробинорм» хранилась в течение 14 месяцев при температурах: +4, +12, +20, +35 °С. Активность бифидобактерий при +35 °С снижается до 1•10⁷ КОЕ/г при хранении в течение одного месяца, во всех других случаях активность практически не снизилась - осталась на уровне 10⁸10⁹ КОЕ/г по истечении 1 года хранения (регламентируемый показатель - не ниже 10⁸). Полученные данные свидетельствуют о том, что оптимальным температурным режимом, обеспечивающим максимальную стабильность пробиотиков, является интервал от 0 до +20 °С.

Рисунок 14 - Выживаемость живых микроорганизмов в разных формах пробиотиков

Испытания по органолептическим, физико-химическим показателям и показателям безопасности сразу после получения смеси и в процессе хранения через 6, 12, 14 месяцев при температуре не выше +20 °С влажности 60-75 %, показали стабильность и безопасность БАД «Пробинорм». Определена масса капсул - 0,59 г; распадаемость - не более 15 мин; содержание витамина В₂ - 0,1 мг, стабильность в процессе хранения составила 80 %; содержание витамина РР - 1,5 мг, стабильность составила - 95 %. Установлен гарантированный срок годности - 12 месяцев при температуре от 0 до 20 °С и относительной влажности 60-75 %.

Клиническая апробация БАД «Пробинорм» подтвердила возможность ее использования, показала хорошую переносимость и эффективность при дисбактериозе. Для обследования была сформирована группа из 30 пробантов - женщин 35-45 лет, у которых диагностирован дисбактериоз II степени, ассоциированный антибиотикотерапией. Основную группу составили 15 больных, получавших БАД «Пробинорм» в дозе по 1 капсуле 2 раза в день во время еды в течение 3 недель. Группу сравнения составили 15 больных аналогичного возраста и заболевания, которые получали известный пробиотик «Бифиформ» датской фирмы Ferrosan в дозе по 1 капсуле 2 раза в день во время еды в течение 3 недель. Препарат «Бифиформ» включает биологически активные бифидобактерии и энтерококки. Средний возраст больных по группам составил (40,5±0,7) лет с давностью заболевания (3,0±0,2) года. Положительный эффект с нормализацией стула отмечен уже к четвертому дню применения БАД «Пробинорм» у 90 % больных и лишь у 1 пациента отмечался неустойчивый стул. К концу шестого дня обследования все симптомы дисбактериоза у больных основной группы исчезали: проходило вздутие кишечника, метеоризм, болезненность со стороны кишечника; оформленный стул отмечался через шесть дней применения «Пробинорм» у всех больных, кроме того, на шестой день наблюдалась нормализация копрограммы (таблица 9).

Таблица 9 - Эффективность БАД «Пробинорм» при коррекции нарушения микробиоциноза кишечника

У всех наблюдаемых больных, как основной группы, так и группы сравнения наблюдались исходно изменения клеточного звена иммунитета, гиперпродукция иммуноглобулинов A, M, G (рисунок 15).

Из рисунка 15 видно, что у всех пациентов, применявших БАД «Пробинорм», отмечалось достоверное уменьшение концентрации иммуноглобулинов А, M, G, что позволяет утверждать об иммуномодулирующем действии БАД «Пробинорм». Таким образом, применение БАД «Пробинорм» по 1 капсуле 2 раза в день во время еды в течение 3 недель у больных дисбактериозом II степени приводит к купированию клинических проявлений дисбактериоза и соответствует суточной потребности организма в микроорганизмах.

Рисунок 15 - Динамика концентрации иммуноглобулинов A, M, G (р<0,05)

Для разработки косметических средств функционального назначения, предназначенных для возрастной кожи, научно обоснован выбор лизатов бифидобактерий. Лизаты благодаря тому, что содержат целый спектр БАВ, нормализуют биосинтетическую и пролиферативную активность фибробластов ткани кожи. Поэтому можно предполагать, что косметические средства на основе продуктов гидролиза клеточных стенок молочнокислых бактерий лизоцимом окажутся эффективными средствами для ухода за нормальной и сухой кожей, в особенности при признаках старения и увядания кожи.

Флюид очищающий. Требуемый результат достигается за счет совместного использования натуральных БАВ: лизаты бифидобактерий, пантотеновая кислота, экстракт цветов орхидеи (Orchidбceae), масло жожоба (Simmуndsia chinйnsis, Jojoba). Изогексадекан и цетеарил сульфат натрия, являясь природными компонентами, обеспечивают мягкое моющее действие.

Крем для лица. Требуемый результат достигается за счет совместного использования натуральных БАВ: экстракт протеинов пшеницы (Triticum vulgare), экстракт водоросли (Macrocystis pyrifera), лизаты бифидобактерий, пантотеновая кислота, экстракт цветов орхидеи, масло ши (Butyrospermum parkii). Активные компоненты обладают высокой проникающей способностью, а компоненты (кремофор и эмульгин В2), усиливают трансдермальный перенос и повышают стабильность активных компонентов. Светоотражающие пигменты (диоксид кремния, оксид железа) обеспечивают оптический эффект разглаживания морщин, УФ-фильтр (диоксид титана) предотвращает фотостарение кожи. Кроме того, диоксид титана оказывает антисептический эффект.

Маска-лифтинг. В отличие от флюида и крема, которые имеют кремообразную массу, в качестве основы для маски была выбрана гелеобразная структура. Запланированные функциональные свойства достигаются совместным использованием лизата бифидобактерий, L-аргинина, гуммиарабик (Acacia senegal), экстракта цветов орхидеи.

С целью сохранения функциональной направленности продуктов, экспериментально установлена необходимость соблюдения технологических режимов:

- вносить лизаты бифидобактерий в рецептуру на завершающей стадии технологического процесса - перед фасовкой;

- соблюдать температурный режим при внесении лизатов в кремовую композицию - не допускать повышение температуры полупродукта и продукта выше 40-45 єС.

Исследована динамика органолептических, физико-химических показателей и показателей безопасности сразу после получения и в процессе хранения через 6, 12 и 14 месяцев. Хранение препаратов осуществлялось при температуре не выше +25 °С и влажности 70-75 %, в плотно закрытых полимерных банках, исключая прямое воздействие УФ-лучей. По совокупности показателей качества «Флюид очищающий», «Крем для лица» и «Маска-лифтинг» соответствуют требованиям ГОСТ Р 52343-2005 и сохраняют качество в процессе хранения в течение 14 месяцев. Стабильность потребительских свойств подтверждает правильный выбор компонентов рецептур и позволяет установить срок годности, гарантирующий высокое качество и безопасность - 12 месяцев при соблюдении вышеуказанных условий. Для косметических средств серии ProBiocosmetics разработана техническая документация, в которой установлены регламентированные показатели, в т.ч.: рН для флюида, крема, маски - 6,7-7,3; 6,7-7,3; 5,0-5,5; массовая доля воды и летучих веществ, %, 70-90; 60-80; 50-70; цвет - белый; нежно-розовый; светло-желтый.

Эффективность совместного применения БАД «Пробинорм» и косметических средств функционального назначения на основе лизатов бифидобактерий подтверждена практическими испытаниями. Фокус-группа состояла из 25 человек - женщины в возрасте 35-55 лет с увядающей кожей лица. Клинические обследования проводились в течение 30 дней, с частотой наблюдения один раз в неделю. Препараты применялись в соответствии со следующей схемой: БАД «Пробинорм» - по 1 капсуле 2 раза в день в течение 3 недель; «Флюид очищающий» - ежедневно, 2 раза в день; «Крем для лица» - ежедневно, 2 раза в день; «Маска-лифтинг» - 2 раза в неделю. При измерении исходных значений pH кожи было обнаружено смещение величины водородного показателя в сторону щелочного диапазона в разной степени для всех пробантов, независимо от возраста. Кроме того, наблюдалась тенденция к повышению pH кожи с увеличением возраста пациенток. После проведения 30-дневного курса применения препаратов ProBiocosmetics, содержащих пробиотические культуры, наблюдалась тенденция к нормализации уровня pH кожи у пробантов всех возрастов. Анализ данных, полученных с помощью себуметрии, позволил сделать вывод о вариабельности показателя жирности кожи у пробантов разного возраста. По результатам исследования были выявлено, что у большинства пробантов (75 %) преобладал сухой тип кожи. После проведения 30-дневного курса применения продуктов у пробантов не было зафиксировано выраженных изменений процессов десквамации в коже. С первого сеанса применения продуктов ProBiocosmetics пробанты отмечали активную защиту кожи лица от солнечных лучей (по отсутствию загара). В результате испытаний ни у одного пробанта не выявлено раздражающего или аллергизирующего действия, не отмечено каких-либо побочных эффектов. Переносимость продуктов - хорошая, общая эффективность также оценена как хорошая. Степень удовлетворенности препаратами - высокая. Разработанные косметические средства, содержащие лизаты бифидобактерий, рекомендованы для коррекции возрастных изменений кожи, защиты от внешних неблагоприятных факторов как достаточно эффективное и безопасное средство. Даны рекомендации по применению серии продуктов ProBiocosmetics.

Выводы

1. Научно обоснована необходимость комплексного применения БАД и косметических средств функционального назначения для возрастной и проблемной кожи. Концепция комплексного применения заключается в достижении лечебно-оздоровительного воздействия на кожу человека при возникновении кожных заболеваний типа акне, преждевременном старении кожи или профилактики рассматриваемых проблем за счет нормализации обмена веществ. Теоретическими аспектами предложенной концепции является совместное применение БАД и косметических средств в соответствии с возрастом и состоянием кожи, обоснованность рецептур и технологий, безопасность при длительном использовании, подтверждение эффективности в эксперименте и клинических наблюдениях, эмоциональная удовлетворенность полученным результатом.

2. Проанализированы рынки БАД и косметических средств функционального назначения для ухода за лицом на примере Алтайского края. Показано, что рынок БАД защитного (антиоксидантного) и БАД пробиотического действия отличается недостаточным ассортиментом - 7 % и 9 % соответственно. Эти группы БАД представлены в основном продукцией импортного производства (62 %), 45 % которых при соблюдении рекомендаций по длительности применения потребуют от потребителя затрат более 1000 руб. в месяц. Косметические средства функционального назначения отличаются разнообразным ассортиментом, однако также представлены в большей степени продукцией иностранных производителей (70 %) с высокой ценовой политикой. На рынке отсутствуют косметические средства, содержащие лизаты бифидобактерий, циклодекстрины с комплексами включения БАВ, незначительна доля косметических средств, содержащих липосомы (3 %).

3. Маркетинговые исследования, проведенные в 2005-2009 гг. на примере Алтайского края показали рост интереса потребителей к БАД. Положительное отношение к ним высказали 75 % респондентов. На низком уровне остается информированность населения о назначении продукции. Основными мотивами покупки БАД являются профилактика и комплексная терапия заболеваний (54 %), достижение косметических эффектов (17 %), отдаление старости (9 %). Популярностью пользуются отечественные биодобавки антиоксидантного и пробиотического действия (12 и 15 % соответственно) в ценовом диапазоне от 100 до 350 руб. за упаковку. 81 % опрошенных отмечают наличие тех или иных кожных проблем, для решения и профилактики которых предпочитают пользоваться современной косметикой функционального назначения (32 %). Исследования 2009 г. показали увеличение спроса на отечественные косметические средства почти в 3 раза.

4. Косметические средства функционального назначения выделены в отдельную товарную категорию, разработана классификация, которая идентифицирует отличие функциональной косметики от традиционной. Определены признаки классификации: назначение; функциональная направленность; функциональное сырье; системы доставки через роговой слой кожи; консистенция; половозрастной; ассортиментный, ценовой сегмент. Сформулировано определение товарной категории «косметические средства функционального назначения».

5. Предложены номенклатуры потребительских свойств БАД и косметических средств с учетом их функциональной направленности - содержание БАВ, стабильность показателей качества и безопасности при хранении, подтверждение эффективности препаратов в эксперименте и клинических наблюдениях. Указанные показатели включены в программу производственного контроля.

6. Установлены факторы, формирующие качество БАД и косметических средств функционального назначения - сырье, технология производства, способы обеспечения функциональной направленности, принципы, критические контрольные точки. Предложена схема разработки БАД и косметических средств функционального назначения с учетом факторов, формирующих качество. В основу разработки рецептур положены принципы: функциональная направленность сырья, совместимость рецептурных компонентов, безопасность, сохранность функциональных ингредиентов, стабильность потребительских свойств. Определены критические контрольные точки на всех этапах технологического процесса.

7. Выбор БАВ для разработки БАД и косметических средств функционального назначения, предназначенных для возрастной и проблемной кожи, обоснован целевой направленностью препаратов при синергическом сочетании активных компонентов. Безопасные границы содержания действующих начал определяются для БАД рекомендуемыми нормами потребления в сутки, для косметических средств - оптимальным уровнем в межклеточной жидкости, питающей клетки кожи. В качестве транспортных систем, обеспечивающих проникновение БАВ через роговой слой кожи, увеличивающих их биодоступность и стабильность, предложены липосомы и циклодекстрины. Для профилактики и коррекции микробиоценоза желудочно-кишечного тракта и кожи выбраны лакто- и бифидобактерии, лизаты бифидобактерий.

8. Апробирован кинетический метод с использованием модельной реакции инициированного окисления углеводорода (кумола) для подтверждения функциональной направленности, определения сроков годности сырья и готовой продукции. Разработаны рецептуры двух антиоксидантных комплексов - БАД «Цифрол-5» и комплекс «Цифрол-дерма», в которых использован прием функционального синергизма компонентов. Подтверждена их эффективность в опытах сравнения с признанными антиоксидантами.

9. Научно обоснованы рецептуры и технологии производства: БАД антиоксидантного действия («Инкапс») и пробиотического действия («Пробинорм»); косметических средств серии Incaps на основе циклодекстрина с комплексом включения серы; косметических средств серии Probiocosmetics на основе лизатов бифидобактерий; косметических средств антиоксидантного действия «Эффектор» с «Цифрол-дерма» и с ретинол пальмитатом; биоактивных липосомальных продуктов с витаминами С, Е, А, D₃, коэнзимом Q10, ДКВ, красным пальмовым маслом, экстрактом джимнемы (сухие и гелевые формы), которые могут применяться в качестве БАД и косметических средств направленного действия.

10. Апробированы технологии получения сухих и гелевых форм биоактивных липосомальных продуктов. Экспериментально установлен режим предварительного смешивания: 20-30 минут (на 100 кг продукта) при t=20ч25 °С и частоте вращения мешалки 400 об./мин до получения густой, гомогенной массы с последующим смешиванием и диспергированием липосомальной эмульсии при t=50ч60 °С в течение 60 мин и сушкой липосомальной эмульсии при t=(70±3) °С до остаточной влажности не более 5 %. Получены однослойные (моноламеллярные) липосомы, полидисперсные по гранулометрическому составу, наиболее эффективные с позиции захватываемого объема.

11. Разработан принцип и технология получения клатратного комплекса с включением серы для обеспечения ее биодоступности. Экспериментально подобраны технологические параметры: растворение серы в дикаприловом эфире при t=(80±2) °С в течение 45 мин, растворение в-ЦД в деминерализованной воде при t= 80 °С и смешивание двух растворов в течение 3 часов.

12. Дана товароведная оценка разработанной продукции, исследованы показатели качества в процессе хранения, установлены регламентируемые показатели качества, условия хранения и сроки годности.

13. Подтверждена эффективность БАД «Инкапс» антиоксидантного, противовоспалительного и бактерицидного действия в клинических исследованиях. Показано, что при приеме 1 капсулы в сутки в течение 1 месяца статистически достоверно увеличивается содержание витаминов в крови и моче. Включение БАД в рацион позволяет удовлетворить суточную потребность человека в витаминах А, С, РР, рутине, йоде и серебре.

Клиническая апробация БАД «Пробинорм» подтвердила возможность ее использования и эффективность при дисбактериозе. Прием БАД по 1 капсуле 2 раза в день в течение 3 недель обеспечивает суточную потребность организма в бактериях рода Lactobacillus и Bifidobacterium. У репрезентативной группы больных отмечалось достоверное уменьшение концентрации иммуноглобулинов А, M, G, что подтверждает иммуномодулирующее действие БАД.

14. Определена пенетрирующая способность «липосомальной ванны» с витамином А и «эффектора косметического» с витамином А в структуру кожи экспериментальных животных. Установлено, что «эффектор косметический» обладает большей пенетрирующей способностью, обеспечивающей более быстрое проникновение через кожный барьер липидного компонента крема и, как следствие, витамина А в кровь. Воздействие «липосомальной ванны» не оказывает достоверного влияния на содержание витамина А в сыворотке крови, способствует депонированию липидсодержащих компонентов в коже на протяжении всего периода эксперимента.

Изучено влияние «липосомальной ванны» на процессы, участвующие в регуляции апоптоза в коже лабораторных животных. Установлено, что «липосомальная ванна» активизирует рассматриваемые процессы, обладает антиоксидантными свойствами, тормозит преждевременное старение клеток.

15. Показана эффективность совместного применения БАД «Пробинорм» и косметических средств серии Probiocosmetics в натурных наблюдениях. После проведения 30-дневного курса их применения наблюдалась тенденция к нормализации уровня pH кожи у пробантов всех возрастов. Отмечено уменьшение сухости (72 % женщин), выраженности морщин (80 %), улучшение тонуса кожи и подтягивание овала лица (63 %), выравнивание тона кожи и появление более равномерного цвета лица (45 %), исчезновение неприятных субъективных ощущений после умывания (90 %).

Установлена эффективность совместного использования БАД «Инкапс» и косметических средств серии Incaps, которые могут быть рекомендованы в качестве монотерапии для пациентов с легким течением угревой болезни. Состояние клинической ремиссии в группе обследованных наблюдалось в 5 случаях, значительное улучшение - 5, улучшение - 4, без эффекта - 1. Число высыпных элементов на одной половине лица после применения препаратов составило (12,2±4,5) и уменьшилось в 3 раза.

16. Разработанные БАД и косметические средства функционального назначения прошли апробацию на предприятиях компании «Артлайф». На новые виды продукции разработана техническая документация, получены свидетельства о государственной регистрации для трех БАД, сертификаты и санитарно-эпидемиологические заключения на шесть видов косметической продукции. Организовано промышленное производство.

антиоксидантный косметический радикал липосомальный

Основное содержание диссертации опубликовано в следующих работах:

Монографии

1. Ердакова В.П. Современные косметические товары: ассортимент, потребительские свойства, экспертиза качества: монография / В.П. Ердакова. - Бийск: Изд-во АлтГТУ, 2007. - 389 с.

2. Ердакова В.П. Теоретические и практические основы конструирования современных космецевтических средств, обладающих трансдермальной активностью: монография / В.П. Ердакова. - Бийск: Изд-во АлтГТУ, 2008. - 326с.

3. Ердакова В.П. Косметические средства функционального назначения и биологически активные добавки к пище: новые рецептуры, технологии, характеристика потребительских свойств, эффективность применения: монография / В.П. Ердакова, А.А. Вековцев, В.М. Позняковский. - Бийск: Изд-во АлтГТУ, 2010. - 332с.

Статьи в журналах, рекомендованных ВАК

4. Ердакова В.П. Консерванты и косметика / В.П. Ердакова, В.М. Позняковский, Л.Ф. Комарова // Ползуновский вестник. - 2008. - № 3. - С. 267-271.

5. Ердакова В.П. Потребительские предпочтения и конкурентоспособность отечественных косметических средств по уходу за кожей лица на рынке Алтайского края / В.П. Ердакова, В.М. Позняковский // Маркетинг. - 2008. - № 1(98). - С. 110-118.

6. Ердакова В.П. Разработка рецептуры, товароведная оценка и конкурентоспособность крема на основе циклодекстрина для проблемной кожи / В.П. Ердакова // Вестник Российской экономической академии имени Г.В. Плеханова. - № 3(27). - 2009. - С. 107-115.

7. Ердакова В.П. Разработка космецевтических продуктов, содержащих пробиотические культуры / В.П. Ердакова, А.А Вековцев // Масложировая промышленность. - 2009. - № 4. - С. 42-43.

8. Ердакова В.П. Разработка технологического процесса производства разных форм биоактивных липосомальных продуктов и области их применения / В.П. Ердакова, А.А. Вековцев, В.М. Позняковский, П.Г. Былин // Химическая технология. - 2009. - № 8. - С. 483-491.

9. Ердакова, В.П. Разработка антиоксидантных комплексов «Цифрол-5» и «Цифрол-дерма» / В.П. Ердакова, А.А. Вековцев, П.Г. Былин, Н.Ф. Пехтерева // Пищевая промышленность. - 2009. - №11. - С. 46-47.

10. Ердакова В.П. Получение комплекса сеpы в в-циклодекстpине и изготовление кpема космецевтического на его основе / В.П. Ердакова, А.А. Вековцев, В.М. Позняковский // Химическая технология. - № 2. - Т.11. - 2010. - С. 117-122.

11. Ердакова В.П. Изучение пенетрирующей способности липосомальной ванны / В.П. Ердакова, А.А. Вековцев, П.Г. Былин // Хранение и переработка сельхозсырья. - 2010. - № 3. - С. 41-44.

12. Ердакова В.П. Изучение антиоксидантной активности биологически активных веществ in vitro / В.П. Ердакова, А.А. Вековцев, П.Г. Былин, Н.Ф. Пехтерева // Хранение и переработка сельхозсырья. - 2010. - № 4. - С. 25-28.

13. Ердакова В.П. Проникающая способность эффектора косметического / В.П. Ердакова, В.М. Позняковский, А.А. Вековцев, П.Г. Былин // Экспериментальная и клиническая дерматокосметология. - 2010. - № 4. - С. 3-6.

14. Ердакова В.П. Анализ структуры ассортимента косметических средств, в том числе функционального назначения, на рынке Алтайского края / В.П. Ердакова // Практический маркетинг. - 2010. - № 1 - С. 25-28.

15. Ердакова В.П. Результаты комплексного применения нутрицевтиков и космецевтиков при профилактике акне / В.П. Ердакова, В.М. Позняковский // Научно-технический журнал «Техника и технология пищевых производств». - Кемерово: КемТИПП. - №1(16). - 2010. - С. 35-39.

Статьи в центральных журналах

16. Ердакова В.П. Анализ ассортимента, качества и потребительских предпочтений на рынке косметической продукции, выпускаемой ООО ПКФ «Две линии» г. Бийск / В.П. Ердакова, Л.В. Нечаева // Маркетинг в России и за рубежом. - 2006. - № 5. - С. 3-9.

17. Ердакова В.П. Оценка конкурентоспособности косметических кремов отечественного и импортного производства / В.П. Ердакова, В.М. Позняковский // Маркетинг в России и за рубежом. - 2007. - № 6 (62). - С. 87-91.

18. Ердакова В.П. Маркетинговые исследования потребительских предпочтений кремов для лица / В.П. Ердакова, В.М. Позняковский // Практический маркетинг. - 2007. - № 12 (130). - С. 22-26.

19. Ердакова В.П. Факторы, влияющие на сохранность качества косметических средств / В.П. Ердакова, В.М. Позняковский, Л.Ф. Комарова // Сырье и упаковка. - 2008. - № 5(84). - С. 26-29.

20. Ердакова В.П. Материалы, применяемые для построения липосом / В.П. Ердакова, В.М. Позняковский, А.А. Вековцев, Л.Ф. Комарова // Сырье и упаковка. - 2008. - № 6(85). - С. 24-27.

21. Ердакова В.П. Упаковка и маркировка - элементы, влияющие на безопасность и конкурентоспособность косметических средств / В.П. Ердакова, Л.Ф. Комарова // Сырье и упаковка. - 2009. - № 3(93). - С. 47-52.

22. Ердакова В.П. Принципы подбора консервантов для косметической продукции / В.П. Ердакова // Сырье и упаковка. - 2009. - № 6(96). - С. 27-28.

23. Ердакова В.П. Отношение потребителей к биологически активным добавкам к пище / В.П. Ердакова // Маркетинг в России и за рубежом. - 2010. - № 3. - С. 24-36.

Научные труды институтов

24. Ердакова В.П. «Сырье» для получения липосом / В.П. Ердакова, В.М. Позняковский, Л.Ф. Комарова // Сборник научных работ «Продукты питания и рациональное использование сырьевых ресурсов». - Кемерово: КемТИПП, 2008. - Вып. 15. - С. 4-6.

25. Ердакова В.П. Товароведная характеристика крема локального действия серии Incaps / В.П. Ердакова // Сборник научных работ «Продукты питания и рациональное использование сырьевых ресурсов». - Вып. 18. - Кемерово: КемТИПП, 2009. - С. 153-155.

26. Ердакова В.П. Разработка и товароведная оценка косметических средств функционального назначения / В.П. Ердакова, А.Л. Верещагин // Сборник научных работ «Продукты питания и рациональное использование сырьевых ресурсов». - Кемерово: КемТИПП, 2009. - Вып. 18. - С.156-158.

27. Ердакова В.П. Оценка эффективности разработанного космецевтического препарата на основе пробиотических культур / В.П. Ердакова, А.Л. Верещагин // Сборник научных работ «Продукты питания и рациональное использование сырьевых ресурсов». - Кемерово: КемТИПП, 2009. - Вып. 18. - С. 159-160.

28. Ердакова В.П. Перспективный подход к созданию новой биологически активной добавки «Пробинорм» для профилактики кожных заболеваний / В.П. Ердакова, В.М. Позняковский, А.А. Вековцев // Техника и технология пищевых производств. - Кемерово: КемТИПП. - 2009. - № 1(12). - С. 36-39.

29. Ердакова В.П. Маркетинговые исследования потребительских предпочтений в отношении косметических средств функционального назначения: коллективная монография / В.П. Ердакова // «Торговля в инновационной экономике» Серия «Торговля в XXI веке». - Кемерово: Кемеровский институт (филиал) ГОУ ВПО «РГТЭУ». - 2010. - С. 247-258.

Материалы конференций

30. Ердакова В.П. Косметические товары, выпускаемые ООО ПФК «Две линии», г. Бийск. / В.П. Ердакова, Л.В. Нечаева // Сборник статей научно-практической конференции «Рыночное пространство современной России: реклама, коммерция, маркетинг». - Новосибирск: СибУПК, 2006. - С. 124-127.

31. Ердакова В.П. Исследование качества косметических средств по уходу за лицом отечественного производства / В.П. Ердакова, А.А. Вековцев, В.М. Позняковский // Материалы 2-й Всероссийской научно-практической конференции «Торговый консалтинг и аудит потребительского рынка». - Бийск: БТИ Алт ГТУ, 2008. - С. 57-61.

32. Ердакова В.П. Пролипосомный подход при производстве липосом / В.П. Ердакова, В.М. Позняковский, А.А. Вековцев // Материалы Всероссийской научно-практической конференции студентов, аспирантов и молодых ученых «Технологии и оборудование химической, биологической и пищевой промышленности». - Бийск: БТИ АлтГТУ, 2008. - С. 131-134.

33. Ердакова В.П. Разработка и использование нанотехнологии микрокапсулирования при производстве космецевтических средств / В.П. Ердакова, А.А. Вековцев, В.М. Позняковский // Материалы 2-й Всероссийской научно-практической конференции «Торговый консалтинг и аудит потребительского рынка». - Бийск: БТИ Алт ГТУ, 2008. - С. 85-90.

34. Ердакова В.П. Применение кластерного анализа для классификации косметических средств / В.П. Ердакова // Материалы Всероссийской научно-практической конференции «Информационные технологии в экономике, науке и образовании». - Бийск: БТИ, 2009. - С. 111-113.

35. Ердакова В.П. Классификация и товароведно-технологический подход к изучению факторов, формирующих качество космецевтических средств / В.П. Ердакова // Материалы 2-й Всероссийской научно-практической конференции студентов, аспирантов и молодых ученых «Технологии и оборудование химической, биологической и пищевой промышленности». - Бийск: БТИ АлтГТУ, 2009. - С. 102-105.

36. Ердакова В.П. Нормативное регулирование обращения косметических средств / В.П. Ердакова // Материалы Всероссийской научно-практической конференции «Инновационные технологии: производство, экономика, образование». - Бийск: БТИ АлтГТУ, 2009. - С. 369-372.

37. Ердакова В.П. Разработка новой формы биологически активной добавки для профилактики дисбактериоза / В.П. Ердакова, В.М. Позняковский, А.А. Вековцев // Материалы Международной научно-практической конференции «Пища. Экология. Качество». Кемерово, 23 апреля 2009 г. - Кемерово: Кузбассвузиздат, 2009. - С. 108-110.

38. Ердакова В.П. Опыт применения лизатов лакто- и бифидобактерий и производство функциональной косметики ProBiocosmetics / В.П. Ердакова // Материалы 2-й Всероссийской научно-практической конференции студентов, аспирантов и молодых ученых «Технологии и оборудование химической, биологической и пищевой промышленности». - Бийск: БТИ АлтГТУ, 2009. - С. 179-182.