Стандартизация, сертификация и аккредитация, их роль в управлении качеством продукции

Наиболее высокая надежность проверки производства достигается при сертификации системы качества (схемы 5 и 6).

Инспекционный контроль (ИК) предусмотрен в большинстве схем. ИК проводят после выдачи сертификата. Он может проводиться в форме испытания образцов (схемы 2, 2а, 3, За, 4, 4а) либо в форме контроля сертифицированной системы качества (производства).

Рассмотрение заявки-декларации -- это способ доказательства, который представляет первая сторона-изготовитель. Заимствован и введен из практики сертификации в ЕС. Способ заключается в том, что руководитель предприятия представляет в орган по сертификации заявку-декларацию с приложением к ней протоколов испытаний, а также информации об организации на предприятии контроля качества продукции. Этот способ находит применение при сертификации продукции зарубежных изготовителей, имеющих высокую репутацию на рынке, а также при сертификации продукции малых предприятий, продукции, например, фермеров и т. п.

Область применения и содержание схем сертификации, приведенных в таблице 1, сводится к следующему.

Схема1ограничивается испытанием в аккредитованной лаборатории типа, т. е. типового образца, взятого из партии товара. Схема применяется для изделий сложной конструкции.

Схема1авключает дополнительно к схеме 1 анализ (оценку) состояния производства.

Схема 2 усложняется, так как помимо испытания образца, после чего заявитель получает сертификат соответствия, в ней предусмотрен инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, находящейся в торговле. Для этого образцы отбираются в торговых организациях и подвергаются испытаниям в лаборатории.

Схема2асодержит дополнение к схеме 2 -- анализ (оценку) состояния производства до выдачи сертификата.

Схема 3предусматривает испытание образца, а после выдачи сертификата -- инспекционный контроль путем испытания образца, отбираемого на складе готовой продукции предприятия-изготовителя перед отправкой потребителю. Образец подвергается испытанию в лаборатории.

Схема предусматривает испытание типа и анализ (оценку) состояния производства до выдачи сертификата, а также инспекционный контроль по схеме 3.

Схема 4состоит в испытании типового образца, как в предыдущих схемах, с усложненным инспекционным контролем: образцы для контрольных испытаний отбираются как со склада изготовителя, так и у продавца.

Схема 4ав дополнение к схеме 4 включает анализ состояния производства до выдачи сертификата соответствия на продукцию.

Схема 5самая сложная. Она включает испытание типового образца, проверку производства путем сертификации системы обеспечения качества, либо сертификацию самого производства, более строгий инспекционный контроль, который проводится в двух формах: как испытание образцов сертифицированной продукции, отобранных у продавца и у изготовителя и, в дополнение к этому, -- как проверка стабильности условий производства и действующей системы управления качеством.

Схема 6подтверждает выгодность для предприятия иметь сертификат на систему качества. Дело в том, что эта схема заключается в оценке на предприятии действующей системы качества органом по сертификации, но если сертификат на систему качества предприятие уже имеет, ему достаточно представить заявление-декларацию. Заявление-декларация регистрируется в органе по сертификации и служит основанием для получения лицензии на использование знака соответствия.

Схема 7заключается в испытании партии товара. Это значит, что от партии товара, изготовленной предприятием, отбирается по установленным правилам средняя проба (выборка), которая проходит испытания в лаборатории с последующей процедурой выдачи сертификата. Инспекционный контроль не проводится.

Схема 8состоит из испытания каждого изделия, изготовленного предприятием, в испытательной лаборатории и дальнейшего принятия решения, органом по сертификации о выдаче сертификата.

Схема 9-10аопирается на заявление-декларацию изготовителя с последующим инспекционным контролем за сертифицируемой продукцией. Такой принцип сертификации подходит для небольших предприятий и товаров, выпускаемых малыми партиями. В отдельных случаях предусматривается анализ состояния производства. Заявление-декларацию подписывает руководитель предприятия, прилагает протокол испытаний продукции на предприятии, информацию о надежности системы контроля качества ее при производстве. Документы рассматривает орган по сертификации однородной продукции, который принимает решение о возможности признания заявления-декларации и выдаче сертификата соответствия.

Порядок обращения с образцами, используемыми при проведении обязательной сертификации продукции

Заявители при обращении в аккредитованный орган по сертификации информируются о порядке отбора образцов, объеме выборки, нормативных документах, на основании которых производится отбор, и о порядке обращения (движения) образцов в процессе сертификации в данном органе по сертификации.

Отбор образцов проводят в соответствии с Порядком проведения сертификации продукции в Республике Узбекистан и оформляют актом. Отобранные образцы изолируют от основной продукции, упаковывают, пломбируют, или опечатывают на месте отбора.

На всех стадиях хранения, транспортирования и подготовки образцов к испытаниям, а также в процессе испытаний должны соблюдаться требования, установленные в нормативных документах на продукцию (в том числе в инструкции по эксплуатации конкретной продукции); нарушение которых может привести к порче образцов или выходу их из строя.

При сертификации продукции у заявителя-изготовителя в присутствии его представителя отбирают образцы готовой продукции, проверенной и принятой соответствующими службами и должностными лицами организации-изготовителя и подготовленной для использования (реализации) по назначению.

Отпуск отобранных образцов продукции оформляется в установленном в организации порядке.

При сертификации продукции заявителя-продавца отбор образцов продукции проводится в присутствии заявителя или его представителя, а для импортной продукции, не прошедшей сертификацию до поступления на таможню, отбор образцов для испытаний проводится в присутствии также должностных лиц таможенных органов.

Все этапы движения образцов продукции в ходе работ по сертификации регистрируются в журнале и подтверждаются подписью лиц, ответственных за отбор и хранение образцов.

По окончании испытаний не использованные в процессе испытаний пробы (или остатки проб) возвращаются заявителю с оформлением определяемым порядком сертификации однородной продукции.

В случаях, когда при испытаниях отобранные образцы израсходованы или приведены в непригодное для дальнейшего использования по прямому назначению состояние, составляется акт на их списание.

Акт составляется представителем заявителя и руководителем лаборатории или лицами, ими уполномоченными.

Испытательная лаборатория (центр) или орган по сертификации, если это установлено порядком сертификации однородной продукции, может включить в отбираемую для сертификационных испытаний выборку дополнительно по одному образцу каждого вида продукции (кроме скоропортящейся) для хранения их в лаборатории (органе) в качестве контрольных экземпляров с целью сохранения наглядности сертифицированной продукции при возможном в дальнейшем возникновении необходимости ее идентификации и (или) внешнего описания. Лаборатория (орган) обеспечивает условия хранения контрольных образцов, установленные нормативными документами на данную продукцию.

Срок хранения контрольных образцов или испытываемых образцов в лаборатории (органе) должен соответствовать сроку действия сертификата по истечении которого образцы возвращаются заявителю. Срок хранения, требования к маркировке образцов, порядок их возврата и списания - устанавливаются в документах лаборатории (органа) (руководстве по качеству),и по каждой конкретной заявке эти условия согласовываются с заявителем.

Отбор образцов при инспекционном контроле за сертифицированной продукцией должен осуществляться аккредитованной лабораторией или органом в соответствии с порядком проведения сертификации продукции в Российской Федерации, а их обращение -- в соответствии с настоящим документом.

4.4 Инспекционный контроль

Инспекционный контроль (если он предусмотрен схемой сертификации) за сертифицированной продукцией осуществляется на основании договора на проведение инспекционного контроля, заключенного между органом по сертификации и заявителем. Инспекционный контроль проводится в течение всего периода действия сертификата в форме периодических и внеплановых проверок, обеспечивающих получение информации о состоянии сертифицированной продукции, производства, системы качества, о соблюдении условий и правил применения сертификата и знака соответствия, с целью подтверждения того, что продукция и условия ее производства в течение времени действия сертификата продолжают соответствовать установленным требованиям. Способы проведения и периодичность проведения инспекционного контроля устанавливаются органом по сертификации в каждом конкретном случае и фиксируются договоре на ИК. Периодичность проведения указывается в сертификате в графе "Дополнительная информация".

В зависимости от схемы сертификации инспекционный контроль может включать:

- отбор образцов и их испытания по полной или частичной программе в аккредитованной лаборатории или в случае значительной отдаленности фактического места производства сертифицированной продукции от органа по сертификации или аккредитованных испытательных лабораторий, допускается проводить испытания и принимать для целей ИК протоколы испытаний, проведенных в рамках программы производственного контроля в аккредитованных испытательных лабораториях, -анализ информации о рекламациях на продукцию за проверяемый период;

· анализ информации о продукции от основных потребителей, надзорных органов и т.д.;

· анализ применения знака соответствия; -проверку на месте состояния производства;

· анализ на месте внесенных изменений в продукцию и (или) технологический процесс;

· другие действия, учитывающие специфику продукции и способы ее производства.

Результаты ИК оформляются актом, в котором дается оценка результатов испытаний образцов и других проверок и делается заключение о возможности сохранения действия выданного заключения.

4.5 Корректирующие мероприятия

В случае установления нарушения требований нормативных документов орган по сертификации может приостановить или отменить действие сертификата соответствия и права применения знака соответствия. Информация о приостановке или аннулировании сертификата соответствия доводится органом по сертификации до сведения заявителя, потребителей и всех заинтересованных участников системы сертификации. В случае приостановки действия сертификата орган по сертификации устанавливает срок проведения корректирующих мероприятий и контролирует выполнение заявителем корректирующих мероприятий. Заявитель определяет масштаб установленных нарушений, количество произведенной с нарушением продукции и уведомляет потребителей и заинтересованные органы об опасности применения продукции. После того, как корректирующие мероприятия выполнены и их результаты являются удовлетворительными, орган по сертификации принимает решение о подтверждении (возобновлении) действия сертификата и информирует об этом заинтересованных участников сертификации.

При невыполнении заявителем корректирующих мероприятий или их неэффективности орган по сертификации отменяет действие сертификата и информирует об этом участников сертификации.

Внеплановые проверки могут проводиться в случаях поступления информации о претензиях к качеству продукции от потребителей, торговых организаций, контролирующих органов и всех заинтересованных участников сертификации. По результатам внеплановых проверок орган по сертификации действует по вышеуказанной схеме.

Орган по сертификации представляет заявителю по его требованию необходимую информацию в пределах своей компетенции.

Документы для сдачи в архив оформляются в соответствии с Порядком комплектования документов по выдаче сертификата соответствия и Порядком комплектования документов по инспекционному контролю, разработанными в Руководстве по качеству. Выданные сертификаты и их заверенные копии, документы и материалы, используемые при сертификации, хранятся в органе в течение пяти лет.

Основные понятия

В отдельные определения внесены незначительные уточнения, а также введены определения, необходимые для обеспечения взаимопонимания в вопросах аккредитации испытательных лабораторий.

Испытание - техническая операция, заключающаяся в установлении одной или нескольких характеристик данной продукции, процесса или услуги в соответствие с установленной процедурой.

Метод испытания - установленные технические правила проведения испытаний.

Протокол испытаний - документ, содержащий результаты испытания или другую информацию, относящуюся к испытаниям.

Информация включает необходимые сведения об объекте испытаний, применяемых методах, средствах и условиях испытаний, результатах испытаний, а также заключения по результатам испытаний.

Испытательная лаборатория - лаборатория, которая проводит испытания.

Межлабораторные сравнительные испытания - организация, проведение и оценка испытаний одних и тех же или подобных объектов двумя или несколькими лабораториями в соответствии с заранее установленными условиями.

Проверка (испытательной лаборатории) на качество проведения испытаний - установление способности данной лаборатории проводить испытания посредством межлабораторных сравнительных испытаний.

Аккредитация (испытательной лаборатории) - официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия.

Система аккредитации - система, обладающая собственными правилами процедуры и управления для осуществления аккредитации объектов.

Аккредитующий орган - орган, который управляет системой аккредитации и проводит аккредитацию организаций, являющихся объектами аккредитации в управляемой им системе аккредитации (в том числе испытательных лабораторий).

Аккредитованная испытательная лаборатория - испытательная лаборатория, прошедшая аккредитацию.

Критерии аккредитации (испытательных лабораторий) - требования, используемые аккредитующим органом, которым должна отвечать испытательная лаборатория, чтобы быть аккредитованной.

Эксперт по аккредитации испытательных лабораторий - лицо, осуществляющее все или отдельные функции, относящиеся к аккредитации (аттестации) испытательных лабораторий и обладающее компетентностью в выполнении этих функций, признанной аккредитующим органом.

Область аккредитации (испытательной лаборатории) - одна работа или несколько работ, на выполнение которых аккредитована данная организация (лаборатория).

Аттестат аккредитации испытательной лаборатории - документ, выданный аккредитующим органом и регистрирующий факт официального признания компетентности испытательной лаборатории в определенной области деятельности (области аккредитации).

Инспекционный контроль за аккредитованной испытательной лабораторией - проверка, проводимая аккредитующим органом с целью установления, что деятельность аккредитованной испытательной лаборатории продолжает соответствовать установленным требованиям.

Лаборатория - заявитель (аккредитации) - испытательная лаборатория, претендующая на аккредитацию и представившая письменную заявку об этом в аккредитующий орган.

Аккредитация направлена на обеспечение доверия к деятельности объектов аккредитации на основе подтверждения и официального признания их компетентности, выполнять работы в определенной области, а также создание условий для взаимного признания результатов деятельности аккредитованных организаций, зарегистрированных в соответствующих документах.

В связи со вступлением в силу Федерального Закона "О техническом регулировании" произошли существенные изменения в сфере сертификации продукции, поэтому в данной дипломной работе я считаю целесообразным провести анализ в области подтверждения соответствия и аккредитации испытательных лабораторий.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Итак, подводя итог нашей работы можно отметить, роль аккредитации и сертификации в управлении качества продукции, что качество выпускаемой продукции по праву можно отнести к важнейшим критериям деятельности любого предприятия. Именно управление качества повышает качества продукции определяет степень выживаемости фирмы в условиях рынка, темпы научно - технического прогресса, рост эффективности производства, экономию всех видов ресурсов, используемых на предприятии. Увеличение производства высококачественных изделий узбекскими предприятиями в конечном итоге должно привести к интенсификации экономики, росту жизненного уровня населения, повышению конкурентоспособности российских товаров на внутреннем и мировом рынках.

Качество выпускаемой продукции на предприятии - важный фактор деятельности в условиях рынка, поскольку обеспечивает расширение сегментов рынка, процветание предприятия, рост прибыли.

Важным элементом в системе управления качеством изделий является стандартизация. Главная задача стандартизации - создание системы нормативно-технической документации, определяющей прогрессивные требования к продукции, а также контроль за правильностью использования этой документации.

Конечная оценка качества изготовления продукции осуществляется с помощью сертификации, которая означает испытание продукции, выдачу сертификата соответствия, маркировку продукции (знак соответствия) и контроль за состоянием последующего производства с помощью контрольных испытаний.

Задача современных предприятий - необходимость научиться более эффективно использовать экономические, организационные и правовые рычаги воздействия на процесс формирования, обеспечения и поддержания необходимого уровня качества на всех стадиях жизненного цикла товара.

В самом конце хотелось сказать, что Узбекистан после обретения независимости без остановок продолжает развивать нормативно-правовые базы для улучшения и развития метрологии, стандартизации и сертификации.

ЛИТЕРАТУРА:

Литературные источники:

1) Абдувалиев А., Латипов В.Б., Умаров А.С. и др. «Основы стандартизации, метрологии, сертификации и управление качеством».

2) Абдувалиев А. и др. «Основы стандартизации, сертификации и управление качеством». Тошкент 2005 й.

3) Абдувалиев А. и др. «Основы обеспечения единства измерений». Тошкент 2005 й.

Интернет ресурсы:

1) http://www.bestreferat.ru/referat-214782.html

2) http://fsa.gov.ru/news/chief/show_id/883/

3) http://stupino.ipb.su/index.php?showtopic=1335

4) http://xreferat.ru/76/2889-1-osnovy-sertifikacii.html

5) http://refoteka.ru/r-146086.html

6) www.uzstandart.uz

7) www.Lex.uz

Размещено на Allbest.ru