Теоретической основой стандартизации являются системы предпочтительных чисел (принцип предпочтительности).

Использование при конструировании новых машин стандартных и унифицированных деталей и узлов, высокое качество которых подтверждено эксплуатацией, способствует повышению качества разработок, уменьшает сроки и стоимость изготовления изделий. Также повышается надёжность, долговечность, ремонтоспособность, эксплуатационная технологичность.

Одной из важнейших экономических задач стандартизации является унификация и типизация деталей и узлов.

Стандартизация является организационно- правовой и нормативно- технической основой управления качеством изделий. Разработка изделий с улучшенными техническими характеристиками требует более точных измерений, что связано с использованием совершенных приборов и метрологической аттестацией, стандартизацией методов измерений. Под стандартизацией также понимается деятельность, направленная на упорядочение в определенной области.

Целями стандартизации являются:

Повышение уровня безопасности жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества, экономической безопасности. Для Российской стандартизации выполнение требований по обеспечению безопасности продукции, работ, услуг для жизни и здоровья людей, окружающей среды являются обязательными;

Безопасности жизни или здоровья животных или растений и согласно требований технических регламентов;

Повышение уровня безопасности объектов с учётом риска возникновения чрезвычайных ситуаций природного или техногенного характера;

Повышение конкурентоспособности продукции, работ и услуг;

Рациональное использование ресурсов;

Техническая и информационная совместимость;

Сопоставимость результатов исследований (испытаний) и измерений, технических и экономических данных;

Взаимозаменяемость продукции;

Обеспечение научно-технического прогресса;

Повышение экономической эффективности товарного оборота со всеми странами.

Задачами стандартизации являются:

Система стандартизации призвана поддерживать в активном состоянии:

Единый технический язык (термины, определения и т. д.);

Определение единой системы показателей качества, методов и средств их оценки;

Унифицированные ряды важнейших технических характеристик продукции (допуски и посадки, напряжение, частоту тока и др.);

Типоразмерные ряды и типовые конструкции изделий общего машиностроительного применения (подшипники качения, режущий инструмент, средства измерения, крепёжные детали);

Систему классификации технико-экономической информации;

Достоверные справочные данные о свойствах материалов.

К целям и задачам стандартизации не относится расширение многообразия в сфере практической деятельности.

Объекты стандартизации:

Продукция (товары народного потребления):

Сырьё, природное топливо;

Материалы, продукты;

Готовые изделия;

Отдельные аспекты однородных групп продукции, термины, обозначения и т. д.

Объектами стандартизации не могут быть авторские разработки.

Услуги (бытовые, производственные):

Материальные услуги;

Нематериальные услуги;

Отдельные аспекты однородных групп услуг;

Процессы (работы):

Процессы, происходящие на отдельных стадиях ЖЦП (управленческие процессы, измерительные процессы и т. д.).

Стандартизация может быть опережающей и комплексной:

1. Опережающей стандартизация будет тогда, если к объектам стандартизации устанавливаются повышенные требования по отношению к существующим, которые согласно прогнозам в перспективе будут оптимальными.

2. Комплексная стандартизация занимается увязкой качественных характеристик продукции, сырья, материалов, комплектующих.

Стандартизация, которая оказывает содействие развитию стандартизации в мире, и участие в ней открыто для соответствующих органов любой страны называется международной стандартизацией (ИСО).

Высшим руководящим органом ИСО, состоящим из представителей руководителей органов по стандартизации разных стран, является Генеральная ассамблея.

Разработкой проектов международных стандартов ИСО занимается 7 технических комитетов, которые подчиняются совету ИСО:

- координатор деятельности ИСО по стандартным образцам с международными метрологическими организациями (РЕМКО);

- комитет для изучения вопросов по сертификации (КАСКО);

- комитет по подготовке положений по планированию работ ИСО (ПЛАКО);

- международная организация, специализирующаяся в области измерительной технике и приборостроении (ИМЕКО);

- комитет по разработке мер, направленных на обеспечение информацией, обучение и защита интересов потребителей (КОПОЛКО);

- комитет, занимающийся подготовкой специалистов по стандартизации на базе обучающихся центров развивающих стран (ДЕВКО);

- комитет по изучению научных принципов стандартизации (СТАКО).

Основными целями ИСО является содействие развитию стандартизации и смежных видов деятельности в мире и развитие сотрудничества стран в этой сфере.

Сфера деятельности международной стандартизации в области электротехники и электроники относится к компетенции МЭК (международная эл.техническая комиссия).

Международное сотрудничество по стандартизации осуществляется международными и региональными организациями стран.

Перечислим некоторые метрологические организации(МО) РФ:

ВНИИОФИ - специализируется на измерениях в медицине;

ВНИИЦИСМВ (г. Москва) - выполняет функции головного метрологического центра по справочным данным;

ВНИИР (г. Казань) - выполняет функции головного метрологич. Центра гос.эталонов, параметров расхода и объема веществ;

МОВМ - основана с целью унификации применяемых в разных странах систем единиц измерения и установления единообразных эталонов длины и массы;

ВСНИИФТРИ (г. Новосибирск) - выполняет функции головного центра гос. эталонов, занимающаяся радиоэлектрическими, магнитными измерениями;

МАГАТЭ - разрабатывает основные стандарты по безопасности с целью радиологической защиты при транспортировки радиоактивных материалов под эгидой ООН по использованию атомной энергии;

ВНИИМС - осуществляет регистрацию аккредитованных международным советом юридических лиц;

УНИИМ - осуществляет руководство службой стандартных образцов;

МОПС - выполняет работу, связанную с обеспечением качества продукции и товаров народного потребления.

Стандартизация в рамках СНГ осуществляется межгосударственным советом в соответствие с соглашением о проведении согласованной политики в области стандартизации.

Стандартизация в одном конкретном государстве - это национальная стандартизация.

Правовые основы стандартизации в РФ:

Закон РФ «О техническом регулировании» от 27.12.2002

№ 184 - 93 вместо законов «О стандартизации», «О сертификации товаров и услуг». Этим законом регулируются отношения, возникающие при разработке, принятии и исполнении обязательных и добровольных требований, устанавливает правовые основы обязательной и добровольной сертификации услуг и других объектов в РФ, а также права, обязанности и ответственность участников сертификации.

Этот закон устанавливает:

1. Подтверждение соответствия может носить добровольный и обязательный характер,

2. Добровольное подтверждение соответствия в РФ добровольной сертификации,

3. Обязательное соответствие в РФ в форме обязательной сертификации и декларации соответствия,

4. Порядок применения форм сертификации устанавливается законом

«О техническом регулировании».

Принципами подтверждения соответствия являются:

- доступность информации о порядке подтверждения соответствия. Заинтересованным лицам,

- недопустимость применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, к которым не установлены требования техническим регламентом,

- защита имущественных интересов заявителя, коммерческих тайн….. при осуществлении подтверждения соответствия

На ГОС закон не распространяется.

Закон РФ от 07. 02.92г. №2300-1 «О защите прав потребителей» ( в ред. от 30.12.2001г.) регулирует отношения, возникающие между потребителями и изготовителями, исполнителями услуг, устанавливает права потребителей на приобретение работ, услуг надлежащего качества и безопасности для жизни, здоровья потребителей, получение информации о работах и услугах и об их изготовителях или исполнителях, государственную и общественную защиту их интересов, а также определяет механизм реализации этих прав.

Закон РФ «Об обеспечении единства измерений» от 27.04.93.

Осуществляет:

1. Устанавливает правовые основы единства измерений,

2. Регулирование отношений гос.органов с юридическими и др. лиц,

3. Законных прав и интересов граждан …. От недостоверных измерений,

4. Содействие прогрессу на основе эталонов , единиц физической величины,

5. Гармонизация российских средств измерений с мировыми.

Гос. регулирование в области обеспечения единства измерений осуществляется в формах:

1. Утверждение типа стандартных образцов и типа средств измерений,

2. Поверка средств измерений,

3. Метрологическая экспертиза,

4. Гос. метрологический надзор,

5. Аттестация методик средств измерений, Аккредитация юридических лиц и предприятий.

Государственная система стандартизации (ГСС РФ).

ГСС РФ - комплекс взаимосвязанных стандартов, определяющий все основные стороны практической деятельности по стандартизации в РФ.

Нормативные документы (НД) по стандартизации:

ГОСТ Р 1.0 - 92 «ГСС РФ. Основные положения».

ГОСТ Р 1.2 - 97 «ГСС РФ. Порядок разработки государственных стандартов».

ГОСТ Р 1.4 - 93 «ГСС РФ. Стандарты отраслей (ОСТ), стандарты предприятий (СТП), стандарты научно-технических обществ и других общественных организаций (СТО). Общие положения».

ГОСТ Р 1.5 - 93 «ГСС РФ. Общие требования к построению, изложению, оформлению и содержанию стандартов».

ГОСТ Р 1.10 - 95 «ГСС РФ. Порядок разработки, принятия, регистрации правил и рекомендаций по стандартизации, метрологии, сертификации, аккредитации и информации от них».

ПР 50.1.001 - 93 «Правила согласования и утверждения технических условий».

Органы и службы по стандартизации.

Государственный комитет РФ по стандартизации, метрологии, сертификации (ГОССТАНДАРТ РФ) состоит из технических и организационных комитетов. Технический комитет в зависимости от направленности может делиться на подкомитеты. ГОССТАНДАРТ имеет:

19 НИИ, 3 учебных заведения, 13 опытных заводов, издательство стандартов, 2 типографии, центры стандартизации, метрологии, сертификации.

Научно-исследовательские институты занимаются разработками по единству измерений; центры стандартизации, метрологии, сертификации - практической работой; учебные заведения - подготовкой кадров для работы в НИИ и центрах метрологии, стандартизации, сертификации.

Порядок создания и деятельности технических комитетов по стандартизации утверждаются национальным органом по стандартизации. Службы по стандартизации на предприятиях подчиняется техническому директору(главному инженеру). Стандарт предприятия утверждает его руководитель.

5.1 НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ ПО МЕТРОЛОГИИ, СТАНДАРТИЗАЦИИ, СЕРТИФИКАЦИИ

Продуктом по стандартизации являются нормативные документы (НД), устанавливающие общие принципы, нормы, правила, характеристики и т. д.

К нормативным документам относятся:

Стандарты;

Технические условия (ТУ);

Технический регламент (в соответствие с законом обязательный нормативный документ);

Правила (ПР);

Рекомендации;

Нормы;

Единая система классификации и кодирования технико-экономической и социальной информации (ЕСКК ТЭИ).

Стандарт - документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления, характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнение работ или оказание услуг.

Технические условия - устанавливают требования к конкретной продукции.

Технический регламент - документ, который принят международным договором РФ, ратифицированный в порядке, установленном законодательством РФ или федеральным законом, или указом президента или постановлением правительства РФ и устанавливает обязательные требования для применения к объектам технического регулирования (продукция, в том числе здания, сооружения; процессы производства, эксплуатация, хранение, перевозка, реализация и утилизация).

Правила - документ, устанавливающий обязательные для применения организационно-технические и/или общетехнические положения, порядки, методы выполнения работ.

Пример: ПР 50.2.009 - 94 ГСИ «Проверка средств измерений. Организация и порядок проведения».

Рекомендации - документ, содержащий добровольные для применения организационно-технические и/или общетехнические положения, порядки, методы выполнения этих работ.

Пример: Р 50.1.006 - 95 «Государственный надзор за соблюдением обязательных требований госстандартов и сертифицированной промышленной продукции. Госстандарт России.

Норма - положение, устанавливающее количественные или качественные критерии, которые должны быть удовлетворены.

Пример: «Нормы радиационной безопасности» Госсанэпиднадзор РФ Москва 1996.

ЕСКК ТЭИ - единая система классификации и кодирования технико-экономической и социальной информации. Основные положения по ЕСКК ТЭИ установлены правилами по стандартизации: ПР 50-733-93, ПР 50-734-93.

Категории стандартов.

В зависимости от области действия или применения стандартов различают:

Международные стандарты (приняты международной организацией). Например: ИСО (ISO) - ИСО 9000-2001 «Система менеджмента качества. Основные положения и словарь». Проекты международных стандартов разрабатываются в 7 технических комитетах.

МСЭ - международный союз электросвязи. Статус рекомендательный.

Региональные международные стандарты (приняты международной межправительственной региональной организацией по стандартизации). Например: в Европе - стандарты CEN. Статус обязательный для стран ЕС. Документом СЕN является технический отчет, который не содержит технических требований.

ГОСТы - государственные стандарты бывшего СССР, действующие в качестве межгосударственных стандартов.

Национальный стандарт ГОСТ Р (принят ГОССТАНДАРТОМ РФ или ГОССТРОЕМ РФ).

При принятии международных стандартов в РФ, но с дополнительными требованиями к продукции, вводится обозначение стандарта, например,

ГОСТР 50231 -92 (ИСО7173-89). Принятие текста международного стандарта в качестве нормативного документа в России без изменения вводится обозначение стандарта, например, ГОСТ Р ИСО 9591-93.

Отраслевой стандарт (ОСТ - ведомственный стандарт)). Не путать с общесоюзным стандартом.

Стандарты научно-технических, инженерных обществ и других общественных объединений (СТО).

Стандарты предприятий, организаций (СТП) обязательные для конкретного предприятия.

Комплексы стандартов.

Название систем	Аббревиатура	Шифр	Категория
Государственная система стандартизации РФ	ГСС	1.	ГОСТ Р
Единая система конструкторских документов	ЕСКД	2.	ГОСТ
Единая система технологической документации	ЕСТД	3.	ГОСТ
Система сертификации ГОСТ Р	------	40.	ГОСТ Р

Виды стандартов.

ГСС устанавливает следующие виды стандартов:

Основополагающие стандарты - нормативные документы, содержащие общие или руководящие положения для определённой области. Пример: 1) ГОСТ Р 1.0 - 92 «ГСС. Основные положения»; 2) ЕСКД; 3) ЕСТПП; 4) ЕСТД, 5)Единицы измерения.

Стандарты на продукцию и услуги - устанавливают требования к группам однородной продукции (услугам) или конкретной продукции.

Стандарты на работы (процессы) - устанавливают требования к выполнению различного рода работ на отдельных этапах ЖЦП.

Стандарты на методы контроля (испытания) - устанавливают требования к проведению контроля, испытаниям и т. д.

Принципы стандартизации.

Принципы добровольности использования стандартов.

Принципы гармонизации (частичное введение требований международного стандарта).

Стандарты не должны противоречить техническим регламентам.

Обеспечение условий для единообразного применения стандартов.

Принцип максимального учёта при разработке законных интересов заинтересованных лиц.

Главным принципом при комплексной и опережающей стандартизации является принцип обеспечения функциональной взаимозаменяемости стандартизируемых изделий.

Методы стандартизации.

Симплификация (ограничение) - метод простого ограничения номенклатуры выпускаемых изделий, не предусматривающее вмешательство конструктора (снятие с производства), т.е. заключающая в простом сокращении применяемых при разработке изделий и др. до количества технически и экономически целесообразной достаточности

Унификация (приведение к единообразию) - (от латинского unio - единство, facere - делать) сокращение разнообразия путём конструктивных вмешательств.

Это выбор оптимального числа разновидностей продукции, процессов, услуг, значений параметров и размеров, заключающийся в сведении к технически и экономически обоснованному рациональному минимуму неоправданного многообразия различных изделий, деталей и т.д.

Типизация - приведение к типовому виду (деталей, технологических процессов, конструкций). Типизация устанавливает типовые конструкции узлов, деталей и технологических решений.

Агрегатирование - создание новых машин на основе унифицированных узлов, изделий и т. д., модульных конструкций.



Рис. 5.2

Примером по систематизации продукции могут служить общероссийские классификаторы различной товарной продукции.

Сертификация.

Важной составной частью международной стандартизации является сертификация. Законом РФ «О защите прав потребителей» впервые было использовано понятие о сертификации как обязательная процедура в свете выполнения решений этого закона.

Сертификация - это деятельность, направленная на устранение технических препятствий в промышленном сотрудничестве и заключается в подтверждении «сертификата соответствия», т.е. того, что изделие соответствует установленным требованиям и нормам международных стандартов.

Сертификация - это гарантия потребителю, что изделие имеет заданное качество и оформляется документом (сертификатом), изданным в соответствие с правилами систем сертификации.

Сертификация не является технико-экономическим мероприятием, направленного на всестороннюю оценку технического уровня и качества.

Основой сертификации является выбор критериев, по которым можно судить о соответствии характеристик изделия интересам потребителя, требованиям законов стран-импортёров, а также объективность результатов работ по сертификации и предусматривает взаимную сопоставимость различных систем, воспроизводимость результатов испытаний изделий.

Контрольно-регулирующую функцию в России выполняет система сертификации продукции.

Сертификация продукции является одним из основных инструментов государственного управления и регулирования, способствующих формированию и развитию рыночных механизмов. Цивилизованный рынок не может нормально функционировать без четко установленных законов, правил, норм. Государственная регламентация рыночных отношений защищает интересы общества, производителей, потребителей.

Сертификация - действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс соответствуют заданным требованиям.

Таким образом, сертификация - это средство предоставления потребителю гарантий в том, что приобретенное им изделие отвечает требованиям действующих нормативных документов, относящихся именно к этой услуге.

5.2 ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ В ОБЛАСТИ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ

Сертификация является частным случаем оценки соответствия.

Сертификация - это процедура подтверждения соответствия нормативным требованиям услуг, продукции производства, системы качества.

Соответствие - соблюдение установленных требований к продукции, процессу или услуге.

Оценка соответствия - любая деятельность, связанная с прямым или косвенным определением того, что соответствующие требования к объекту выполняются.

Оценка соответствия может производиться в виде:

Государственного контроля (надзора);

Аккредитации;

Испытания;

Регистрации;

Приёмки и ввода в эксплуатацию;

Подтверждения соответствия.

Аккредитация - официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определённой области оценки соответствия.

Процесс аккредитации проходит в 4 этапа.

К основным требованиям, предъявляемым к испытательным лабораториям при аккредитации, не относится финансовая подотчетность.

Аккредитация осуществляется на основе следующих принципах:

- добровольность, открытость, допустимость;

- компетентность;

- обеспечение равных условий.

Цели аккредитации:

- повышение качества работ и укрепления доверия к испытательным лабораториям;

- обеспечение конкурентоспособности на внешнем и внутреннем рынках;

- признание результатов испытаний и сертификата соответствия на национальном, европейском и мировом уровне.

Аккредитация метрологических служб и юридических лиц действительна в течении не более 5 лет.

Результат: оценка компетентности (аттестат), и лицензия (разрешение).

Подтверждение соответствия - определённый порядок документального удостоверения соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг по требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Принципы подтверждения соответствия.

Принципы доступности информации о порядке осуществления подтверждения соответствия для заинтересованных лиц.

Недопустимость применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов.

Недопустимость подмены подтверждения соответствия обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией.

Недопустимость принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определённой системе добровольной сертификации.

К принципам подтверждения соответствия не относится уменьшение сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя.

Цели подтверждения соответствия.

Удостоверение соответствия продукции, процессов работы и услуг техническим регламентам, стандартам, условиям договоров.

Содействие приобретателям в компетентном выборе продукции, работ и услуг.

Повышение конкурентоспособности продукции, работ и услуг на внутреннем и международном рынках (но не является подтверждением конкурентоспособности).

Создание условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории РФ.

Формы подтверждения соответствия.

На территории РФ подтверждение соответствия может носить добровольный или обязательный характер.

Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации.

Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в двух формах:

Принятие декларации о соответствии (декларирование соответствия);

Обязательная сертификация.

Сертификация - форма подтверждения соответствия (оценка соответствия) объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров третьей стороной.

Оформление декларации о соответствии федеральным органом подлежит регистрации в течение 3 дней. Декларация о соответствии и доказательные материалы хранятся у заявителя 3 года с момента окончания срока ее действия.

Первая сторона - изготовитель (исполнитель);

Вторая сторона - поставщики (продавцы);

Третья сторона - 1) органы по сертификации (ОС);

2) аккредитованные испытательные лаборатории (АИЛ).

Сертификация предусматривает подтверждение соответствие нормативным требованиям продукции производства, услуг, систем качества.

Разработку, внедрение и контроль над системой качества на предприятии осуществляет отдел сертификации продукции и систем качества.

Продуктом сертификации является сертификат соответствия - это документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, стандартов или условиям договоров.

Сертификатом соответствия называется документ, выданный в соответствие с правилами системы сертификации и указывающий, что данная продукция, процесс, услуга находятся в соответствии с определёнными стандартами или другими документами, устанавливающие требования к ним.

Декларирование соответствия - форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов.

Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем:

Принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, то есть первой стороной - изготовителем.

Принятие декларации о соответствии на основании собственных документов или документов, полученных с участием органов по сертификации и/или АИЛ, то есть третьей стороной.

Документальное удостоверение декларации соответствия может быть в виде «сертификата соответствия» или «декларации о соответствии».

Подтверждение соответствия может иметь характер добровольный и обязательный. Отличительные признаки обязательного и добровольного подтверждения соответствия представлены в таблице.

Характер подтверждения	Основные цели проведения	Основание для проведения	Объекты	Сущность оценки	Нормативная база	Форма подтверждения и документ	Знаки	Кто устанавливает форму и схему проведения
Обязательное	Обеспечение безопасности, экологичности	Закон РФ «О техническом регулировании»	Продукция, процессы, установленные в техническом регламенте	Оценка соответствия требованиям технических регламентов	Технический регламент (обязательные к выполнению требования, добровольные требования носят рекомендательный характер)	1.Декларирование соответствия (декларация соответствия); 2.Обязательная сертификация (сертификат соответствия)	Знакообращение на рынке	Заявитель по соответствующим формам и схемам регламента
Добровольное	Обеспечение конкурентоспособности продукции и реклама	Инициатива юридических или физических лиц (заявитель)	Любые продукция, процессы, работы, услуги и др.	Оценка соответствия требованиям заявителя, согласованные с ОС	Национальные стандарты, стандарты организаций ( общественных организаций), системы добровольной сертификации, условия договоров	Добровольная сертификация (сертификат соответствия)	Знак соответствия, установленный системой добровольной сертификации	Заявитель на условиях договора между заявителем и ОС

Следовательно, их основное отличие состоит в следующем:

1. Обязательная сертификация распространяется на номенклатуру продукции и услуг, в отношении к которым законодательными актами РФ предусмотрена их обязательная сертификация. Её основная цель - подтверждение безопасности изделий для здоровья и жизни человека, его имущества и окружающей среды.

Нормативный документ с обязательными требованиями - технический регламент не содержит требований к конструкциям и исполнителям.

2. Добровольная сертификация осуществляется на добровольной основе и распространяется на продукцию, услуги, на которые отсутствуют обязательные для выполнения требования по безопасности. Её основная цель- обеспечение конкурентоспособности продукции, услуг.

Нормативный документ с добровольными требованиями носят рекомендательный характер.

Система сертификации.

Система сертификации - система, которая осуществляет сертификацию по своим собственным правилам, касающимся как процедуры, так и управления. В то же время, система сертификации - это совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и условий функционирования в целом.

Участниками системы сертификации являются заявитель, орган по сертификации, испытательная лаборатория.

Цель этой системы - выдача разрешения в виде сертификата на изготовление изделий при наличии соответствующих условий, регламентируемых действующими нормативными и техническими документами.

Задачами системы является:

1.-инспекционный контроль условий и качества выполнения работ.

2.-оперативное и эффективное регулирование конфликтных ситуаций

Главным признаком при выборе и покупке изделия является наличие сертификата соответствия.

Основные принципы проведения сертификации соответствуют законам РФ:

- «О защите прав потребителя» (впервые упоминается о сертификации);

- «О техническом регулировании»;

- «Об обеспечении единства измерений»;

а также:

- Правила Госстандарта по сертификации.

Закон «О техническом регулировании» устанавливает:

- подтверждение соответствия в РФ может носить добровольный и

обязательный характер;

- добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме

добровольной сертификации;

- обязательное подтверждение соответствия в форме обязательной

сертификации и декларации о соответствии;

- порядок применения форм обязательной сертификации и декларации о соответствии устанавливается законом.

Сертификация служит гарантией качества изделий.

Сертификацию проводят аккредитованные органы по сертификации, которые формируются при проектных, исследовательских, учебных институтах и организациях. Идентификацию сертифицируемой продукции проводит центр по сертификации. Уполномоченное лицо, проводящий сертификацию является эксперт.

Существуют следующие органы по сертификации:

Центральный орган системы сертификации - орган, возглавляющий систему сертификации однородной продукции. Центральные органы выполняют следующие функции:

- организация работы по сертификации в системе и осуществляют руководство ею,

- рассмотрение и утверждение методических документов системы,

- обеспечение развития и совершенствования системы (предложения по совершенствованию нормативных и организационно-методических документов системы).

- учет органов по сертификации испытательных лабораторий, сертификатов и лицензий на использование знаков соответствия,

- взаимодействие с потребителями и др. органами по получению от них информации о качестве сертификационной продукции.

Орган сертификации - орган, проводящий сертификацию соответствия, выполняющий функции по:

- выдаче сертификации и лицензий на применение знака соответствия,

- приостановке либо отмене действия выданных сертификатов,

- предоставлению заявителю информации в пределах своей компетенции

Аккредитованные испытательные лаборатории - осуществляют испытания конкретной продукции или проводят определенные виды испытаний и выдают протоколы испытаний для целей сертификации. Испытания проводят, как правило, на оборудовании заявителя.

Изготовители продукции при проведении сертификации:

- направляют заявку на проведение сертификации;

-представляют продукцию, нормативную и другую документацию, необходимую для проведения сертификации;

- обеспечивают соответствие реализуемой продукции требованиям нормативных документов, на соответствие которым она была должна быть сертифицирована;

- указывают в сопроводительной технической документации сведения о сертификации, обеспечивают сведения об этой информации до потребителя,

- приостанавливают или прекращают реализацию продукции, если она не отвечает требованиям нормативных документов, по истечении срока действия, либо при отмене сертификата.

Организационную структуру системы сертификации образуют:

-Национальный орган по стандартизации и сертификации - Ростехрегулирование.

Национальным органом по сертификации является Ростехрегулирование и выполняет следующие основные функции:

- формирует и реализует государственную политику в области сертификации.

- проводит государственную регистрацию систем сертификации,

- представляет Российскую Федерацию в международных организациях по вопросам

сертификации,

- рассматривают апелляции по вопросам сертификации идентифицированной продукции, процессов.

- эти функции осуществляются в соответствии с законами Российской Федерации.

Координационный совет обеспечивает деятельность органа по сертификации в соответствие с требованиями и процедурами сертификации. Он выполняет следующие основные функции:

- формирование политики в области сертификации;

- контроль реализации этой политики;

- контроль определения стоимости работ по сертификации;

- определение при необходимости нештатных специалистов, которым поручаются работы по сертификации;

- организация взаимодействия с национальным органом и другими организациями.

Разработка предложений по формированию единой политики по сертификации для потенциально опасных производств компетентным является совет по сертификации.

Центральная апелляционная комиссия создается при Управлении стандартизации и сертификации услуг Госстандарта России. Центральная апелляционная комиссия рассматривает и принимает решения по апелляциям, поданным на действия Центрального органа Системы, либо по апелляциям, решения по которым, принятые Центральным органом, не удовлетворяют Заявителя.

- Центральный орган по сертификации услуг (ЦОС).

Методическими центрами Системы являются:

- головной методический центр;

- методические центры.

Участники системы сертификации располагаются в следующей последовательности:

Заявитель -- орган по сертификации -- центральный орган по сертификации--национальный орган по сертификации.

В РФ существует две системы сертификации:

Обязательная система сертификации;

Добровольная система сертификации.

Обязательная система сертификации насчитывает более 15 разновидностей, среди них есть базовая система обязательной сертификации - «Система обязательной сертификации ГОСТ Р».

В составе системы ГОСТ Р более 40 систем сертификации однородной продукции, около 900 органов по сертификации, более 2000 испытательных лабораторий.

Система добровольной сертификации насчитывает более 80 систем, например, «Система сертификации продукции машиностроения и приборостроения».

Обязательной сертификацией определяются требования по качеству изделий и правил выполнения работ по изготовлению, утвержденных Госстандартом России.

Эти работы регламентируются соответствующей техдокументацией (технологии, руководства, рекомендации, техусловия, МУ), являющиеся обязательными для исполнителя.

Добровольная сертификация проводится по оригинальным предложениям по качеству, нестандартным работам и изделиям, не входящих в обязательные требования по нормативам. В этом случае сам исполнитель работ определяет или разрабатывает документацию, по требованиям которой проводится сертификация.

Особенности системы добровольной сертификации:

Активная роль заявителя, которая определяет требования к объектам сертификации, методы их проверки, выбирает схему сертификации и т.д.

Самоорганизация системы.

Открытость системы.

Самостоятельность системы.

5.3 ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ

Сертификация включает следующие основные этапы и процедуры:

- подача заявки соискателем сертификата в соответствующий аккредитованный орган по сертификации однородной продукции.

- экспертиза документов, представленных заявителем,

- выбор схемы сертификации,

- заключение договора на проведение работ по сертификации,

- проведение сертификационных испытаний (проверок),

- анализ полученных испытаний и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия,

- выдача сертификата соответствия и регистрация его в государственном реестре,

- признание сертификата соответствия, выданного зарубежным, международным органом или органом другой системы сертификации,

- осуществление инспекционного контроля над стабильностью соответствия характеристик сертификационной продукции требованиям нормативных документов, публикация информации о результатах сертификации.

Орган по сертификации рассматривает заявку и не позднее установленного срока сообщает заявителю решение, которое содержит все основные условия сертификации.

При отсутствии на момент подачи заявки органа по сертификации она направляется в ЦОС или Госстандарт России.

По требованию органа по сертификации, дополнительно к заявке предоставляется информация об оборудовании, средствах измерений, их метрологической проверки, квалификации персонала и т.п.

Орган по сертификации рассматривает заявку и в 7-дневный срок с момента ее получения сообщает заявителю решение, которое содержит все условия сертификации, основывающиеся на установленном порядке сертификации продукции.

После оформления заявки и заключения договора проводятся сертификационные проверки в соответствие с оговоренными схемами сертификации.

Схемы сертификации продукции.

Схема сертификации - определённая совокупность способов доказательств соответствия продукции заданным требованиям.

Можно выделить 4 основных способа доказательств соответствия продукции:

Испытание типа или партии;

Оценка состояния производства и системы качества;

Инспекционный контроль;

Рассмотрение заявки декларации о соответствии (не путать с документом декларация).

Процедура сертификации «анализ состояния производства» используется только в РФ.

Существует 10 схем сертификации.

Схемы сертификации продукции.

№	Испытание в АИЛ и другие способы доказательств	Проверка производства (системы качества)	Инспекционный контроль сертифицированной продукции ( системы качества, производства)
1	Испытание типа	------	------
1а	Испытание типа	Анализ состояния производства	------
2	Испытание типа	------	Испытание образцов, взятых у продавца
2а	Испытание типа	Анализ состояния производства	Испытание образцов, взятых у продавца, анализ состояния производства
3	Испытание типа	------	Испытание образцов, взятых у изготовителя
3а	Испытание типа	Анализ состояния производства	Испытание образцов, взятых у изготовителя, анализ состояния производства
4	Испытание типа	------	Испытание образцов, взятых у продавца и у изготовителя
4а	Испытание типа	Анализ состояния производства	Испытание образцов, взятых у продавца, у изготовителя, анализ состояния производства
5	Испытание типа	Сертификация производства или сертификация системы качества	Контроль сертифицированной системы качества (производства), испытание образцов, взятых у продавца и у изготовителя
6	Рассмотрение заявки-декларации	Системы качества	Контроль сертифицированной системы качества
7	Испытание партии	------	------
8	Испытание каждого образца	------	------
9	Рассмотрение заявки-декларации	------	------
9а	Рассмотрение заявки-декларации	------	Анализ состояния производства
10	Рассмотрение заявки-декларации	------	Испытание образцов, взятых у изготовителя и у продавца
10а	Рассмотрение заявки-декларации	Анализ состояния производства	Испытание образцов, взятых у изготовителя, у продавца, анализ состояния производства

Испытание типа в первых пяти схемах означает, что в аккредитованных лабораториях испытываются один или несколько типовых образцов этой продукции.

Испытание партии: используются статистические ( выборочные) методы оценки.

Испытание каждого образца: процесс усложняется, методов оценки больше, достоверность повышается.

Проверка производства - контроль технологии изготовления, испытания, хранения продукции. При проверке производства обеспечивается более стабильное качество продукции по сравнению с испытаниями.

Существует три ступени проверки производства:

Анализ состояния производства - проводится проверка не всех пунктов, предусмотренных в ГОСТ Р ИСО 9001-2001. При этом в номерах схем сертификации указана буква «а».

Сертификация производства - проверяются все пункты ГОСТ Р ИСО 9001-2001.

Сертификация систем качества.

Инспекционный контроль - производится после выдачи сертификата в форме испытания образцов, либо в форме контроля сертифицированной системы качества (производства).

Рассмотрение заявки декларации - способ доказательства, который представляет первая сторона - изготовитель.

Применение схем сертификации.

Схемы 1 - 6 и 9а - 10 применяются при сертификации серийно выпускаемой продукции.

Схемы 7, 8, 9 - при сертификации выпущенной партии или единичного изделия.

Схема 1 - для изделий сложной конструкции.

Схемы 1а, 2а, 3а, 4а, 9а, 10а рекомендуют применять вместо 1, 2, 3, 4, 9, 10, если у органов по сертификации нет информации о возможности изготовителя данной продукции обеспечить стабильность её характеристик, подтверждённых испытаниями.

Схема 5 является наиболее жёсткой. Её применяют в случае, если установлены повышенные требования к стабильности характеристик продукции.

Схемы 3а, 4а, 5 - при проведении работ по добровольной сертификации продукции.

Схемы 9 - 10а применяются на основании заявления декларации изготовителя с последующим инспекционным контролем. Этот принцип подходит для небольших предприятий и товаров, выпускаемых малыми

партиями.

Схема сертификации, обеспечивающая стабильность качества, это проверка производства.

5.4 ИНСПЕКЦИОННЫЙ КОНТРОЛЬ (ИК)

За весь период действия сертификата проводится контроль соблюдения нормативных требований.

Контроль включает проверку результата и стабильность процесса выполнения.

ИК может быть плановым и внеплановым. Периодичность и объем планового контроля определяется органом по сертификации, (не менее 1 раза в 0,5г.)

Внеплановый ИК проводится:

- при получении информации из ГИБДД о результатах расследования причин ДТП и аварий АТС или гостехосмотра.

- по жалобам клиентов.

По результатам ИК оформляется акт с указанием недостатков для устранения.

Сертификация систем качества.

Система качества - совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства и управления качеством на всех этапах его формирования. (ИСО 8402 «Качество. Словарь».).

Общие намерения в направлении деятельности органов в области качества высшим руководством - это политика в области качества.

Например, высший уровень качества в Японии является соответствие скрытым потребностям, в Европе TQM.

Научное направление, изучающее методы количественной оценке качества называется квалиметрией.

Количественным методом определения показателей качества является дифференцированный. При оценке уровня качества используется интегральный метод, основанный на наибольшем значении общего показателя. Эта оценка начинается с выбора номенклатуры показателей качества.

Система менеджмента качества предназначена для руководства и управления организацией применительно к качеству. Процедура системы менеджмента качества - это установленный способ осуществления деятельности или процесса одной из обязательных процедур управления несоответствием продукции и подлежит одной из обязательных документирований процедур системы менеджмента качества.

Корректирующие действия - это деятельность для устранения причин обнаруженного несоответствия.

Нормативы и техническая документация системы менеджмента качества - это документы, устанавливающие требования к качеству продукции, услуг. Количественный метод, обеспечивающий качество продукции на стадии подготовки производства, это РСПП (Российская система подготовки производства).

Этапы системы менеджмента качества

1. Организация работ;

2. Анализ документов системы менеджмента качества;

3. Подготовка к аудиту на «месте»;

4. Проведение аудита и подготовка акта по результатам проверки;

5. Завершение сертификации, выдача и регистрация сертификата соответствия;

6. Инспекционный контроль.

В основу планирования внутренних аудитов положен подход - поверке должны подвергаться все подразделения организации. План качества определяет, какие процедуры системы менеджмента качества применить к конкретному проекту, продукции, услугам. Аудит третьей стороны - один из видов аудита качества, используемый при сертификации системы менеджмента качества.

Внутренние аудиты качества проводятся организацией для того, чтобы убедиться, что показатели качества соответствуют всем перечисленным в п.п. а), б), в) системы менеджмента качества. Все отклонения, обнаруженные в ходе аудита системы менеджмента качества организации, от требований ГОСТ 9001-2001 могут быть классифицированы:

- несоответствие;

- значительное несоответствие.

Срок, отводимый на корректировку действий системы менеджмента качества:

- 12 недель при наличии 1 или более значительных несоответствий;

- 5 недель при наличии малозначительных несоответствий.

При проведении внутреннего аудита в качестве аудитора не могут быть работники данного подразделения.

Политика в области качества определяет общие намерения и направление деятельности организации высшим руководством, основное назначение которого в этой области заключается в определении системы менеджмента качества в организации. На предприятии ее определяет генеральный директор.

Организационная структура предприятия не является объектом аудита при сертификации системы менеджмента качества.

Нормативная и техническая документация системы менеджмента качества - это документы менеджмента качества и установленных требований к качеству.

Стандарты ИСО 9000

ГОСТ Р ИСО 9001-2001 «Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании». В основу модели системы менеджмента качества положен процессный подход и сюда не входит выполнение требований к качеству.

ГОСТ Р ИСО 9002-2001 «Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании». В основу модели системы менеджмента качества положен процессный подход и сюда не входит выполнение требований к качеству.

ГОСТ Р ИСО 9003-2001 «Системы качества. Модель обеспечения качества при контроле и испытании готовой продукции».

ГОСТРИСО19011-2001- по проверке системы менеджмента качества.

Новые стандарты ИСО:

ИСО 9000 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь».

ИСО 9001 «Системы менеджмента качества. Требования».

ИСО 9004 «Системы менеджмента качества».

ИСО 10011 «Руководящие указания по охране окружающей среды».

5.5 СЕРТИФИКАЦИЯ СИСТЕМ КАЧЕСТВА В РФ

В России разработана и принята «система сертификации систем качества и производств», которая называется «Регистр систем качества и производств» и является системой добровольной сертификации, но входящая в систему обязательной сертификации в РФ.

ГОСТ Р 40.001-95 «Правила по проведению сертификации систем качества в РФ».

ГОСТ Р 40.002-96.

ГОСТ Р 40.003-96.

ГОСТ Р 40.004-96.

ГОСТ Р 40.005-96.

Стандарт по проверке систем менеджмента качества - ГОСТР ИСО19011-96.

Стандарт ЕСКД, обеспечивающий качество на стадии эксплуатации - ГОСТ2.601.

В структуру «Регистра» входят ГОСТ РФ, технический центр регистра, совет по сертификации систем качества и производства, комиссия по апелляциям, научно-методический комитет регистра, органы по сертификации систем качества и производств.



Рис. 5.3

Размещено на Allbest.ru