Система управління якістю продукції та напрямки підвищення міжнародної конкурентоспроможності фармацевтичних компаній україни

Размещено на http://allbest.ru

СИСТЕМА УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ ПРОДУКЦІЇ ТА НАПРЯМКИ ПІДВИЩЕННЯ МІЖНАРОДНОЇ КОНКУРЕНТОСПРОМОЖНОСТІ ФАРМАЦЕВТИЧНИХ КОМПАНІЙ УКРАЇНИ

Ельгувірі Хатім

аспірант, ВНЗ «Університет економіки та права «КРОК» м. Київ

Анотація. В сучасних умовах усе більше компаній проявляють інтерес до системи управління якістю продукції як одного з напрямків підвищення міжнародної конкурентоспроможності компанії. Сучасні вимоги засвідчують необхідність фармацевтичної продукції відповідати міжнародним стандартам та мати науково-обґрунтовану і ефективну систему виробничого менеджменту фармацевтичних компаній. Управління якістю продукцією відбувається протягом усього періоду життєдіяльності компанії. Запровадження системи управління якістю продукції у національних фармацевтичних компаніях є необхідним і дозволяє організовувати та проводити планову й регулярну роботу з управління якістю, що у свою чергу підвищує стабільність якості усієї продукції, яка випускається на підприємствах. У статті акцентується увага на системі управління якістю продукції на прикладі фармацевтичних компаній України. Автором виявлені напрямки підвищення конкурентоспроможності вітчизняних фармацевтичних компаній, до яких віднесено проблематика підвищення результативності системи управління якості у фармацевтичних компаніях, активізація інституційної спроможності держави та впровадження в діяльність фармацевтичних компаній сучасних ефективних та інноваційних управлінських технологій у сфері маркетингу, а також фокусування уваги на тих сегментах й нішах глобального фармацевтичного ринку, де вітчизняні компанії мають переваги. Запропонована автором модель системи управління якості фармацевтичної компанії, яка спрямована на досягнення відповідного та бажаного рівня міжнародної конкурентоспроможності. Комплексна модель базується на принципах системи управління якості, що включає гнучкість, технологічність та інноваційність, які у сукупності призводять до підвищення результативності діяльності вітчизняних фармацевтичних компаній як на національному так і міжнародному рівнях.

Ключові слова: система управління якістю, фармацевтичний ринок, міжнародна конкурентоспроможність, ефективність, результативність.

Elguwiri Hatim

Graduate student, KROK University, Kyiv, 03113, vul. Tabirna

SYSTEM OF PRODUCT QUALITY MANAGEMENT AND WAYS TO IMPROVE INTERNATIONAL COMPETITIVENESS OF PHARMACEUTICAL COMPANIES OF UKRAINE

Abstract. In modern conditions, more and more companies are interested in the product quality management system as one of the ways to increase the company's international competitiveness. Modern requirements indicate the need for pharmaceutical products to meet international standards and have a scientifically sound and effective system of production management of pharmaceutical companies. Product quality management occurs throughout the life of the company. The introduction of a product quality management system in national pharmaceutical companies is necessary and allows to organize and conduct planned and regular work on quality management, which in turn increases the stability of the quality of all products manufactured at enterprises. The article focuses on the product quality management system on the example of pharmaceutical companies in Ukraine. The author identifies areas to increase the competitiveness of domestic pharmaceutical companies, which include improving the effectiveness of quality management systems in pharmaceutical companies, enhancing the institutional capacity of the state and the introduction of modern effective and innovative management technologies in marketing, as well as focusing on those segments. niches of the global pharmaceutical market, where domestic companies have advantages. The author proposes a model of quality management system of a pharmaceutical company, which is aimed at achieving the appropriate and desired level of international competitiveness. The integrated model is based on the principles of the quality management system, which includes flexibility, manufacturability and innovation, which together lead to increased efficiency of domestic pharmaceutical companies at both national and international levels.

Keywords: quality management system, pharmaceutical market, international competitiveness, efficiency, effectiveness.

Постановка проблеми. Сучасні трансформаційні процеси, які відбуваються на міжнародних ринках супроводжуються жорсткою конкурентною боротьбою. Конкурентна боротьба впливає на діяльність компаній, їх життєздатність, результативність та прибутковість. Пошук джерел підвищення міжнародної конкурентоспроможності становить основою стратегія виходу компаній на міжнародні ринки. Отже, конкуренція як на національному, так і міжнародному ринках примушує компанії усе більше уваги приділяти забезпеченню якості своєї продукції. Імплементації системи управління якістю та її ефективне управління в діяльності компаній, зокрема на прикладі фармацевтичної галузі, виступає основою підвищення міжнародної конкурентоспроможності.

Аналіз останніх досліджень і публікацій. Даній проблематиці щодо дослідження конкуренції, проблем забезпечення міжнародної конкуренції присвячені праці вітчизняних та іноземних вчених, серед яких виділимо наукові здобутки Ф. Котлера, М. Портера, Л. Антонюк, В. Брич, В. Охоти, Р. Фатхудінова та інш. Проблематиці підвищенню якості продукції та системі управління якістю як фактору підвищенню конкурентоспроможності присвячені праці таких вчених, як І. Гринчуцький, І. Лузан, Г. Соловйова, О. Шаманська та інших.

Мета статті. Метою статті є виділення напрямки підвищення міжнародної конкурентоспроможності на прикладі фармацевтичних компаній в України на основі системи управління якістю, що дозволить завоювати нові ринки збуту.

Виклад основного матеріалу. В сучасних умовах глобалізації, коли зростає конкурентна боротьба на міжнародних ринках усе складніше стає компаніям виробляти свою стратегії з підвищення конкурентоспроможності. Управління конкурентоспроможністю компанії залежить від багатьох управлінських систем, зокрема виділяють такі, як управління інноваціями, управління витратами, управління змінами, управління технологіями, управління якістю тощо [1, С.202].

Для фармацевтичних компаній система управління якістю відіграє провідну роль у їх діяльності та формуванні конкурентоспроможності. Вона стає одним з інструментів у конкурентній боротьбі. Багато науковців стверджують, що рівень ефективності системи управління якістю прямо пропорційний рівню конкурентоспроможності продукції та підприємства [2, С.2].

Першим напрямком підвищення конкурентоспроможності вітчизняних фармацевтичних компаній ми виділяємо підвищення результативності системи управління якості в цих компаніях, які поставляють продукцію на національний та міжнародний ринки. Більшість національних фармацевтичних компаній активно рухається в цьому напрямку, зокрема здійснюються кроки з поетапного впровадження у свою діяльність нових підходів до системи управління якістю.

Акцентуємо увагу на тому, що на нашу думку, запорукою успіху та визнання діяльності компанії та її місця на національному та міжнародних ринках є впровадження, підтримка та поліпшення інтегрованої системи управління бізнесом на засадах належних практик фармацевтичної діяльності (GxP), міжнародних стандартів ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 22000, ISO 45001, ISO 50001, чинних нормативно-правових документів, застосовних до діяльності Компанії та Цілей Глобального договору ООН [3]. Це означає, що система управління якістю повинна мати високу ступінь узгодженості зі стратегічними цілями компанії в контексті реалізації стратеги сталого розвитку, а також підвищення результативності та ефективності своєї діяльності.

Формування узгодженості системи управління якістю зі стратегічними цілями компанії, що в першу чергу орієнтовані на збільшення частки на національних і міжнародних ринках та зростання обсягів прибутку вимагає дотримання трьох основних принципів:

- гнучкість системи управління якістю;

- технологічність системи управління якістю;

- інноваційність системи управління якістю.

На рис. 1 нами запропонована модель системи управління якості, що сприятиме підвищенню міжнародної конкурентоспроможності національних фармацевтичних компаній України.

Рис. 1. Модель системи управління якості фармацевтичної компанії

Ефективно впроваджена система управління якості у фармацевтичних компаніях, яка постійно вдосконалюється, сприятиме підвищенню якості, продукції, що випускається, підвищенню рівня кваліфікації персоналу, зниження трансакційних витрат, зростання рентабельності інвестицій, й зростанню прибутку. Таке модель є фундаментом для підвищення міжнародної конкурентоспроможності національних фармацевтичних компаній, яка реалізується шляхом вдосконалення системи управління якістю компанії, оскільки уможливлює досягнення основних стратегічних цілей, пов'язаних як із зростанням міжнародної конкурентоспроможності, так удосконаленням системи управління якості.

Удосконалення системи управління якістю в національних фармацевтичних компаніях може відбуватися за такими напрямками:

- спрямування капіталовкладень у на найбільш перспективні напрямки - технологічні новації, інвестицій в персонал, інвестиції в якість обслуговування тощо;

- регулювання витрат на дослідження та виробництво фармацевтичних товарів;

- структурування та ранжування напрямків удосконалення системи управління якістю за рівнем їх впливу на показники результативності з їх наступним залученням для досягнення цілей розвитку;

- моніторинг показників СУЯ як форми контролю досягнення стратегічних цілей, у тому числі підвищення рівня міжнародної конкурентоспроможності.

Розроблена нами модель системи управління якості фармацевтичної компанії дає можливість системно представити основні інструменти удосконалення системи управління якістю компанії, орієнтованої на підвищення рівня міжнародної конкурентоспроможності. Виходимо з того, що виявлені в ході дослідження агреговані інструменти є похідними від параметрів, які визначають системну сутність процесу управління якістю (гнучкість, технологічність та інноваційність системи управління якістю), а їх використання безпосередньо впливає на підвищення результативності діяльності компанії, в яку як складовий елемент входить її конкурентоспроможність, включаючи і міжнародну. До таких агрегованих інструментів впливу належать підвищення якості продукції, зниження витрат на її виробництво, зростання рентабельності компанії та її експортна спрямованість, яка є водночас чинником ефективності перших трьох інструментів.

Другим напрямком підвищення рівня конкурентоспроможності українських підприємств фармацевтичного сектору є активізація інституційної спроможності держави. Це дасть можливість сприяти забезпеченню:

- створення та наданню всебічної підтримки експортерам фармацевтичної продукції;

- стратегічної співпраці держави та фармацевтичного бізнесу через застосування механізмів державно-приватного партнерства;

- сприятливий інвестиційний клімат у галузі та модернізацію промислової політики країни відповідно до запитів та потреб фармацевтичного сектору,

- своєчасного оновлення законодавчої бази з питань розвитку бізнес- діяльності у сфері фармацевтики відповідно до законодавства в країнах- партнерах, європейських країнах як стратегічних партнерів, та на інших ринках, які є пріоритетними для національних експортерів фармацевтичної продукції;

- зменшення інституційних та комунікаційних бар'єрів для експорту як на національному, так і міжурядовому рівнях, зокрема мова йде про імплементацію «принципу Болар», який впроваджений у законодавство США, Канади, ЄС тощо.

Активізація інституційних важелів забезпечення конкурентоспроможності виробників фармацевтичної галузі, особливо в умовах пандемій, а також COVID-19, зовсім не означає посилення принципу «більше держави, менше ринку». Достатньо звернутися до досвіду ЄС, який, навіть за умови домінування на теренах європейського економічного простору базових принципів конкуренції та економічної свободи, засвідчує безпрецедентну секторальну підтримку європейських держав. Виклики сьогодення призвели до розробки нової «Фармацевтичної стратегії для Європи», яку було ухвалено в листопаді 2020 р. [4]. Мета нової стратегії є підвищення конкурентоспроможності, інноваційного потенціалу та стійкості фармацевтичної промисловості Європейського Союзу. Таке оновлення стало складовою системних інституційних новацій в ЄС, які стосувалися цілої низки підгалузей та секторів промисловості. Зокрема, у травні 2021 р. в ЄС представлено модернізовану, з урахуванням обставин пандемії COVID-19, «Нову промислову стратегію для Європи» [5].

Активізація інституційних важелів сприятиме подальшій співпраці з стратегічними партнерами, у першу чергу з європейськими компаніями та сприятиме розкриттю потенціалу розвитку вітчизняної фармацевтики. Перспективними напрямками діяльності для вітчизняних фармацевтичних компаній є:

- створення промислових альянсів, що призведе до зміцнення інноваційного потенціалу через поглиблену співпрацю, обмін знаннями, підвищення кваліфікації, проведення спільних досліджень, запуск спільних платформ. Матимемо прискорення діяльності у промислових екосистемах, що у свою чергу допоможе залучити приватних інвесторів, а також сприятиме інтеграції у спільні проєкти стартапи тощо;

- диверсифікація міжнародного партнерства. Диверсифікація є важливою складовою управління діяльності компаній, особливо фармацевтичного сектору в Україні. Диверсифікація міжнародного партнерства для національних фармацевтичних компаній означає забезпечення сприятливих умов розвитку, і здійснюватися може завдяки доступу на міжнародний ринко капіталів. Отже, торгівля та інвестиції відіграють ключову роль у зміцненні економічної стійкості держав;

- проведення моніторингу стратегічних залежностей, що означає виявлення стратегічних залежностей ЄС від постачання з іноземних джерел продуктів в уразливих промислових екосистемах [6, с.133].

Третім пріоритетним напрямом підвищення рівня міжнародної конкурентоспроможності національних фармацевтичних компаній є впровадження в діяльність фармацевтичних компаній ефективних управлінських технологій у сфері маркетингу, фокусування на тих сегментах та нішах глобального фармацевтичного ринку, які відповідають можливостям та потенціалу українських виробників. Даний напрям стосується не лише мікрорівня, його реалізація вимагає відповідного закріплення інституційним рівнем (мова йде про запровадження в Україні міжнародного принципу «Болар»).

Такий принцип передбачає надання фармацевтичним виробникам генериків (препарати копії, незапатентований лікарський препарат) можливості займатися розробкою і реєстрацією лікарських засобів до закінчення терміну дії патенту на оригінальний препарат. Це означатиме, що копії препаратів будуть дешевше оригінальних препаратів і виходитимуть на ринок на 2-3 роки швидше. Для цього Україні слід сформувати на рівні закону норму, відповідно до якої не визнається порушенням інтелектуальних прав використання будь-якої інформації, наданої для держреєстрації лікарського засобу, ввезення в Україну для дослідження зразків і проведення всіх необхідних досліджень, що використовуються для підготовки та подання інформації для держреєстрації лікарського засобу до закінчення терміну дії патенту. Сьогодні українські виробники фармацевтичної продукції можуть починати розробку генерика лише тоді, коли дії патентної охорони вичерпані, а аналогічні генеричні препарати провідних фармацевтичних виробників вже є на ринку. Отже, запровадження міжнародного принципу «Болар» позитивно вплине на розширення номенклатури виробництва фармацевтичних товарів, ліків в Україні, збільшить експортний потенціал фармацевтичних компаній, та сприятиме підвищенню конкурентоздатності на міжнародних ринках. Такий шлях підвищення конкурентоспроможності формується на основі міжнародного досвіду [7; 9].

Експорт фармацевтичної продукції, товарів, препаратів за останні роки наведений у таблиці 1, а перспективи експорту даних товарів показані на рисунку 2.

конкурентоспроможність фармацевтична управління якість

Таблиця 1

Експорт фармацевтичних товарів України, 2015-2020 рр.

З 2010 року перераховано і уточнено без урахування тимчасово окупованої території Автономної Республіки Крим, м. Севастополя та частини зони проведення антитерористичної операції

Джерело: побудовано автором самостійно

конкурентоспроможність фармацевтична управління якість

За останні роки спостерігаємо постійне зростання обсягів експорту фармацевтичних товарів, яка за УКТЗЕД відноситься до 30 групи - фармацевтичної продукції. Зростання є не суттєвим, що як правило, відбувається за рахунок диверсифікації міжнародного партнерства та створення альянсів з партнерами інших країн світу.

Джерело: складено автором самостійно за [8].

Побудований нам прогноз щодо майбутнього зростання експорту фармацевтичної продукції за умов сталого розвитку з високою ймовірністю 78,4% (за рахунок використання лінійної функції регресії) можемо стверджувати про подальше збільшення експорту та зростання конкурентоспроможності.

Висновки. Таким чином, на підставі дослідженої проблематики щодо ролі системи управління якістю як фактору підвищення міжнародної конкурентоспроможності компаній та виявлення основних напрямків підвищення міжнародної конкурентоспроможності фармацевтичних компаній можна зробити висновок про три основні напрямки: по-перше, підвищення результативності системи управління якості у фармацевтичних компаніях; по-друге, активізація інституційної спроможності держави у межах фармацевтичного сектору економіки; по-третє, впровадження в діяльність фармацевтичних компаній ефективних управлінських технологій у різних сферах та сегментах діяльності компаній. Подальші дослідження даної проблематики будуть вже скориговані з врахуванням війни в Україні, нових можливостей співпраці вітчизняних компаній з європейськими у зв'язку з затвердженням статусу України як кандидата на вступ до ЄС, що відкриває ще більше можливостей для економічного розвитку.

Література:

1. Соловйова Г.В. Удосконалення системи управління якістю і конкурентоспроможністю продукції підприємства / Г.В. Соловйова // Економіка: реалії часу. - 2013. - №1(6). - С.201-206

2. Лузан І.В. Система управління якістю як фактор підвищення конкурентоспроможності підприємства / І.В. Лузан // Актуальні проблеми економіки та управління: збірник наукових праць молодих вчених - 2012. - Вип. 6. - Режим доступу: http://probl-economy.kpi.ua/pdf72012-7.pdf

3. Глобальний договір ООН в Україні. Режим доступу: https://globalcompact.org.ua/pro-nas/gd-oon-v-ukraini/

4. Affordable, accessible and safe medicines for all: The Commission presents a Pharmaceutical Strategy for Europe. Retrieved from: https://ec.europa.eu/commission/ presscorner/detail/en/ip_20_2173

5. Updating the 2020 Industrial Strategy: towards a stronger Single Market for Europe's recovery. Retrieved from: https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/ en/IP_21_1884

6. Саліхова О., Гончаренко Д. Високотехнологічне фармацевтичне виробництво в Україні: виклики євроінтеграції / О. Саліхова, Д. Гончаренко // Зовнішня торгівля: економіка, фінанси, право - 2021. - № 5. - С. 128-154

7. Top Global Pharmaceutical Company Report, The Pharma 1000, September 2020, Retrieved from: https://torreya.com/publications/pharma1000-report-torreya-sept2020.pdf

8. Державний комітет статистики України [Електронний ресурс]. - Режим доступу: http://www.ukrstat.gov.ua/

9. Макаров, О.Ю. (2021). МОНЕТИЗАЦІЯ ЕКОНОМІКИ УКРАЇНИ: РЕТРОСПЕКТИВА, ПОТОЧНИЙ СТАН ТА ПЕРСПЕКТИВИ ТРАНСФОРМАЦІЇ. Вчені Записки, 25(4), 51-68. https://doi.org/10.33111/vz_kneu.25.21.04.05.033.039

Размещено на Allbest.ru