Организация производства и экономическая деятельность предприятий фармацевтической промышленности

Размещено на http://www.allbest.ru/

Организация производства и экономическая деятельность предприятий фармацевтической промышленности

Петрова Карина Константиновна



Содержание

Введение

1. Теоретические основы функционирования фармацевтической промышленности

1.1 Общая характеристика и функции фармацевтической промышленности

1.2 Организационная структура фармацевтической отрасли промышленности

1.3 Организация работы аптеки, аптечного пункта

2. Современное состояние фармпромышленности в Российской Федерации

2.1 Анализ состояния деятельности российской фармацевтической промышленности

2.2 Инновации в фармацевтической индустрии как основа конкурентоспособности корпораций отрасли

2.3 Ценообразование на лекарственные средства, реализуемые через аптечный пункт

3. Оценка тенденций развития отечественной фармацевтической промышленности

3.1 Факторы, влияющие на развитие отечественной фармацевтической промышленности

3.2 Оценка перспектив российской фармацевтической отрасли на мировой арене

3.3 Рекомендации по улучшению и эффективному функционированию деятельности фармацевтической промышленности

Заключение

Список используемой литературы

фармацевтический аптека конкурентоспособность инновация



Введение

На сегодняшний день экономика практически всех развивающихся стран нацелена на создание и развитие «высокотехнологичного сектора». Сектор высоких технологий является самым важным фактором экономического роста.

В настоящее время фармацевтическая промышленность в Российской Федерации является одной из самых быстрорастущих, успешных и респектабельных отраслей и наиболее важным зеркалом высоких технологий. Она соответствует различным законам и постановлениям, касающимся патентования лекарств, клинических доклинических испытаний и практики маркетинга, а также стандартных продуктов. Большинство препаратов, выпускаемых в РФ, давно производятся во всем мире, а некоторые устарели. Государство уделяет особое внимание развитию фармацевтической отрасли, как для обеспечения безопасности страны, так и для улучшения положения экономики, поскольку эта отрасль оказывает значительный экономический эффект на экономический рост страны в целом. Этот государственный интерес проявляется в стратегии Российской Федерации развития фармацевтической отрасли до 2022 года, которая предусматривает необходимость импортозамещения в отечественных фармацевтических производствах.

Объект исследования - фармацевтическая промышленность в Российской Федерации.

Предмет исследования - современное состояние отечественной фарминдустрии, выявление закономерностей и перспектив их развития в условиях глобализации.

Цель данной работы состоит в изучении организации производства и экономической деятельности предприятий фармацевтической промышленности в России, их современного состояния, проблем и перспектив развития.

Для достижения цели необходимо решить следующие задачи:

1. На основании теории, систематизировать знания о фармацевтической промышленности;

2. Проанализировать современное состояние деятельности предприятий фармацевтической отрасли в Российской Федерации;

3. Дать оценку тенденций развития российской фармацевтической промышленности;

4. Разработать рекомендации по улучшению и эффективному функционированию фармацевтической промышленности в России.

1. Теоретические основы функционирования фармацевтической промышленности

1.1 Общая характеристика и функции фармацевтической промышленности

С точки зрения законодательства основным определением фармацевтической отрасли является Федеральный закон «О лекарственных средствах», который рассматривает фармацевтическую промышленность как организацию, осуществляющую розничную реализацию лекарственных средств, производство и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона» - таким образом, из полного перечня «аптечных» функций выделяются только две -- торговая и производственная [2].

- торговые функции реализуют готовые лекарственные препараты по рецептам, без рецептов и другие товары, разрешенные к отпуску из аптечных учреждений (лекарственного растительного сырья, изделий медицинского назначения, предметов личной гигиены, оптики, минеральных вод и др.);

- производственные функции изготавливают лекарственные препараты по рецептам врачей и требованиям учреждений здравоохранения.

Существуют различные формы государственного и законодательного регулирования данной отрасли (рисунок 1.1).

Главными отличительными особенностями фармацевтической промышленности является следующее:

ѕ Государственная поддержка;

ѕ Капитализация;

ѕ Большая привлекательность инвестиций в производство готовой продукции, т.е. лекарственных средств, чем в производство лекарственных средств.

ѕ Высокая наукоемкость продукции;

ѕ Значительное время в процессе создания новых препаратов и родственных препаратов;

ѕ Длительный жизненный цикл лекарственного средства, включающий все этапы разработки продукта, производства и маркетинга;

ѕ Характер и продолжительность производства, необходимого для производства готовой продукции;

ѕ Большое разнообразие типов технологических процессов, используемых при производстве лекарственных средств;

ѕ Большое разнообразие видов материалов и оборудования, используемых в производстве;

ѕ Технологический процесс в несколько слоев.

Как и в любой другой отрасли, фармацевтическая промышленность характеризуется наличием определенных технико-экономических характеристик:

1. Стоимость научно-опытных работ научно-исследовательских и сертификационных институтов составляет около 60, 20 - на промышленное производство, 20 - на коммерциализацию, маркетинг и административный ресурс;

2. Две стадии производства: полуфабрикаты и готовые изделия;

3. Малотоннажный и высокопроизводительный производственный процесс;

4. Государственное регулирование лекарственных средств;

5. Высокая автоматизация производственных процессов;

6. Серийные продукты для легкого управления качеством и безопасности;

7. Экологические стандарты и стандарты сокращения выбросов.

Продажа любых видов аптечных товаров регламентируется:

Гражданским Кодексом РФ

Законом РФ «О защите прав потребителей» потребителей №2300-1 от 07.02.2004 с изм.

Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров … Постановление Правительства РФ №55 от 19.01.1998.

О лекарственных средствах /Федеральный закон от 22.06.1998. с изм.

Об утверждении Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007. - 2003 «правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных учреждениях. Основные положения» /Приказ МЗ РФ №80 от 04.03.2003.

По Закону «О защите прав потребителей», продавец - это организация, независимо от организационно - правовой формы, а также индивидуальные предприниматели, которые реализуют свои товары потребителям по договору купли - продажи. Продавец должен донести информацию о себе - вывеска обязательна над входными дверями, где указывается наименование организации, режим её работы, место её нахождения. По ОСТу 80 от 2003 г. - на вывеске должны быть адреса и телефоны близлежащих аптек.

Продавец должен предоставить информацию о товаре - на русском языке, это требование обеспечивается поставщиком - импортером, если оно не выполняется, то аптека несёт административную ответственность.

Разработка новых лекарств занимает много времени. На их производство уходит около 10-15 лет. Так, ежегодно в мире регистрируется 30-40 препаратов.

В настоящее время фармацевтическая промышленность развивается и по размерам занимает второе место в мире после рынка продуктов питания. По статистике, в последние десятилетия продолжительность жизни населения увеличилась, что стало возможным благодаря появлению новых лекарств.



Рисунок 1.1 Различная классификация фармацевтической отрасли промышленности [1]

1.2 Организационная структура фармацевтической отрасли промышленности

Под структурой фармацевтической организации понимается совокупность четко связанных между собой элементов, в которой выделяются три основных сегмента: инновационный, генерический и питательный (рисунок 2.1) [4].

Химико-фармацевтическая отрасль в мире развивалась от региональных компаний к транснациональным корпорациям (ТНК). В неё входят предприятия, которые выпускают антибиотики, витамины, синтетические и фитохимические ЛС, дозированные ЛС (таблетки, инъекционные растворы в ампулах, капсулы, пилюли и т.д.), мази, пластыри, аэрозоли и др. Номенклатура и объем производства фармацевтической промышленности зависят от заболеваемости населения [4].

Рисунок 1.2 Характеристика основных сегментов химико-фармацевтической промышленности

Инновационные или дженериковые компании в чистом виде встречаются довольно редко. Инновационные компании имеют дженериковые подразделения, а они в свою очередь ведут исследовательские разработки. Наибольшую долю рынка занимают нутриенты. Производство фармацевтической отрасли может быть как крупносерийным (заводы, фабрики), так и мелкосерийным (аптеки) [4].

Производство фармацевтической отрасли, представленное на рисунке 1.3, может быть как крупносерийным (заводы, фабрики), так и мелкосерийным (аптеки) [3].

Что касается фармацевтических заводов, то они построены по цеховому принципу и делятся на четыре основных:

- галеновый - производство экстрактов, настоек и новогаленовых препаратов, биогенных стимуляторов. Основные производственные операции - это экстрагирование растительного сырья, операции по разделению жидкой и твердой фаз, выпаривание, сушка, растворение, смешение и т.д.

- таблеточный - изготавливаются таблетки, которые представляют собой спрессованные порошкообразные смеси. Основные производственные операции - измельчение веществ, смешение, гранулирование и таблетирование массы.

- ампульный - изготовление растворов в ампулах для инъекций. Основные производственные операции - растворение исходных веществ, фильтрация растворов, изготовление ампул, их наполнение, стерилизация и запайки, этикетировка.

- фасовочный - происходит фасовка продукции.

Также, помимо основных цехов, имеются подсобные цехи и отделения, которые участвуют в выполнении производственной деятельности путем обслуживания основных цехов, к которым относятся: экспериментальная лаборатория, отдел технического контроля, ремонтный цех, складские помещения, котельные отделения, транспортные связи, тарная мастерская и т.д.

Работа на данных цехах проводится по отделениям, вырабатывающим определенные виды продукции или выполняющим операции. Раньше выделяли еще один цех - мазевый, но в последствие он стал входить в отделение галенового цеха. Дополнительно на заводах специализированного профиля могут быть пластырный, винторезный, суппозиторный и другие цеха.

Каждое промышленное производство лекарственных препаратов регламентируется нормативными техническими документами для обеспечения улучшения качества и эффективности ЛС, которые подразделяются на следующие категории: государственная фармакопея, фармакопейная статья (ВФС - временная, ФСП), стандарты (ГОСТ, ТУ, ОСТ), другие нормативные документы, инструкции и регламенты.



Рисунок 1.3 Характеристика фармацевтического производства

1.3 Организация работы аптеки, аптечного пункта

Рассмотрим виды аптечных организаций [5]:

ѕ Аптека - готовые лекарственные формы, без права изготавливать лекарства. Производственная аптека, где можно изготавливать все лекарств, кроме асептических. Производственная аптека с правом изготовления асептических лекарств.

ѕ Аптечный пункт является точкой продажи в лечебных или профилактических заведениях. Здесь нельзя реализовывать реабилитационное оборудование, психотропные, наркотические, сильнодействующие, ядовитые препараты (таблица 1.1).

Таблица 1.1 - Ограничения для аптечных организаций

Критерии	ООО	ИП
Количество участников	без ограничений	1
Учредительные документы	да	нет
Уставный капитал	да	нет
Ответственность учредителей	в пределах доли в уставном капитале	всем имуществом
Виды обязательной отчётности	налоговая, бухгалтерская	налоговая
Открытие филиалов	да	нет
Штрафы	более строгие	менее строгие

Аптечный пункт 1 категории, без права приготовления лекарств - это структурное подразделение, создаваемое государственными, муниципальными аптеками, аптеками других форм собственности и принадлежности, которое размещается в помещении, предоставляемом лечебно-профилактическими учреждениями или любыми другими организациями.

Для функционирования аптечного пункта требуется аккредитационный сертификат и лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности, полученные в порядке, установленном действующим законодательством.

Фармацевтическая и торгово-финансовая деятельность аптечного пункта осуществляется в соответствии с действующим законодательством РФ, нормативными документами Министерства здравоохранения и социального развития, органов местной исполнительной власти.

Аптечный пункт в своей деятельности подчиняется учредителю, который несет ответственность за результаты его торгово-финансовой и фармацевтической деятельности [6].

Контроль за фармацевтической и торгово-финансовой деятельностью, выполнением условий аккредитации и лицензирования аптечного пункта осуществляют комитет по фармацевтической деятельности, лицензионная палата администрации субъекта РФ [8], другие структуры Роспотребнадзора и контроля в пределах их компетенции в соответствии с действующим законодательством.

1. Требования к площади аптечного пункта и его размещению

От 20 кв. метров - площадь аптечного пункта при расположении в структуре лечебно-профилактического учреждения и от 38 кв. метров - при расположении в структуре здания немедицинского назначения.

Расположение аптечного пункта в отдельном помещении, комнате или строении, имеющих отдельный вход для подъездных путей: погрузки и разгрузки продукции.

Наличие в здании инженерных систем (пожаротушение, вентиляция, отопление, канализация, водоснабжение), а также с оборудованными зонами для приема, хранения, продажи продукции и обслуживания населения (рабочее место провизора) [9].

2. Производственная деятельность.

Аптечный пункт осуществляет реализацию населению, в соответствии с требованиями действующего законодательства, лекарственных средств рецептурного и безрецептурного отпуска, изделий медицинского назначения, разрешенных к применению в Российской Федерации.

Аптечный пункт имеет право продавать ЛС, дезинфицирующие средства, предметы личной гигиены, оптику, натуральные и искусственные минеральные воды, лечебное, детское и диетическое питание, косметическую и парфюмерную продукцию.

При выполнении своих основных функций аптечный пункт:

- соблюдает установленные действующими нормативными документами правила розничной реализации лекарственных средств населению, в том числе на льготных условиях;

- обеспечивает наличие обязательного ассортимента минимума лекарственных средств и изделий медицинского назначения согласно действующим нормативным документам;

- своевременно пополняет запас лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

- организует хранение лекарственных, изделий медицинского назначения и других товаров, разрешенных к реализации через аптечные организации, с учетом требований, установленных Министерством здравоохранения и социального развития РФ и соответствующими ведомствами;

- соблюдает порядок сертификации и контроля качества реализуемой продукции в соответствии с нормативными документами;

- ведет документацию по учету товарно-материальных ценностей в соответствии с нормативными документами.

Для осуществления основных задач аптечным пунктом необходимо:

- наличие и выполнение нормативных документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность;

- соблюдение лицензионных условий;

- соблюдение условий сохранности товарно-материальных ценностей;

- соблюдение санитарно-гигиенического режима;

- соблюдение условий безопасной работы и противопожарной безопасности;

3. Управление работой.

Руководство аптечным пунктом осуществляет специалист с фармацевтическим образованием, получивший в установленном порядке сертификат специалиста.

Заведующий аптечным пунктом организует работу аптечного пункта и несет ответственность за его деятельность и выполнение условий лицензирования и иных функций, предусмотренных трудовым договором (контрактом).

Назначение на должность заведующего пунктом оформляется приказом учредителя с записью в трудовой книжке. В случаях, предусмотренных законодательством, учредитель заключает с заведующим пунктом договор о полной материальной ответственности.

Учредитель осуществляет общее руководство работой аптечного пункта, организует снабжение его товарами [10].

Реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения персоналом, не имеющим фармацевтического образования и сертификата специалиста, запрещается.

4. Учет и ответственность.

В аптечном пункте ведется необходимый учет товарно-материальных ценностей в соответствии с требованиями действующего законодательства.

Формирование розничных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, реализуемые через аптечный пункт, осуществляется аптекой-учредителем в соответствии с порядком, установленном органом исполнительной власти субъекта РФ, на территории которого располагается аптечный пункт.

5. Нормативы размещения аптечного пункта.

Аптечный пункт должен размещаться в изолированном, отдельном помещении, которое предоставляется лечебно-профилактическим учреждением или любыми другими организациями на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству.

Аптечный пункт, который организуется в здании не лечебно-профилактического учреждения, должен иметь изолированный отдельный вход в торговый зал.

В здании, помещения, где располагается аптечный пункт, обязательно наличие действующих систем водоснабжения, отопления и вентиляции, позволяющих постоянно поддерживать необходимые санитарно-гигиенические условия в соответствии с требованиями действующих нормативных документов.

Минимальная площадь аптечного пункта должна обеспечивать выполнения основных функций и задач и включать:

- производственные помещения (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещение хранения);

- административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив);

- санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря).

Для аптечных пунктов, расположенных в лечебно-профилактических учреждениях, допускается организация административно-хозяйственных и санитарно-бытовых помещений, совмещенных с соответствующими помещениями лечебно-профилактического учреждения.

Аптечный пункт должен иметь вывеску с указанием назначения, подчиненности, режима работы, а также информацию для населения в соответствии с действующим законодательством РФ и постановлениями главы администрации субъекта РФ.

6. Оснащение необходимым оборудованием.

Аптечный пункт должен быть оснащен аптечной мебелью, производственным оборудованием для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, холодильным оборудованием, соответствующим объемам хранимых лекарственных средств; средствами измерения температуры и влажности воздуха, шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды, обуви; кассовым аппаратом, зарегистрированным налоговой инспекцией; дезсредствами и хозинвентарем для обеспечения санитарного режима.

В аптечном пункте должно быть оборудовано необходимое число рабочих специалистов в зависимости от объема, вида и характера выполняемых работ в соответствии с требованиями нормативных документов.

7. Персонал.

Реализацию лекарственных средств рецептурного и безрецептурного отпуска и изделий медицинского назначения осуществляют специалисты с фармацевтическим образованием, получившие в установленном порядке сертификаты специалиста.

Штатная численность аптечного пункта определяется учредителем, исходя из режима работы в соответствии с действующими нормативными актами.

Прием на работу и увольнение персонала аптечного пункта осуществляется учредителем в соответствии с действующим законодательством РФ.

Порядок оплаты труда персонала аптечного пункта устанавливается учредителем, но не ниже действующих государственных ставок, определенных Единой тарифной сеткой для фармацевтических и других работников аптечных организаций.

В своей производственной деятельности сотрудники аптечного пункта руководствуются действующими нормативными документами в области фармацевтической деятельности, правилами внутреннего трудового распорядка.

Учредитель обязан обеспечивать гарантированные действующим законодательством условия труда и меры социальной защиты персонала аптечного пункта.



2. Современное состояние фармпромышленности в российской федерации

2.1 Анализ состояния деятельности российской фармацевтической промышленности

Российский фармацевтический рынок, занимает одно из лидирующих мест в мире по темпу роста - более 19% ежегодно. "Высокотехнологический" сектор в России в настоящее время находится на стадии своего зарождения. Хотя в российской экономике есть несколько передовых технологий, которые играют важную роль в российской экономике, многие из них, такие как компьютеры, оргтехника, телекоммуникационные устройства, медицинские приборы, высокотехнологичные инструменты, находятся в стадии разработки. На данном этапе развития эти отрасли имеют решающее значение с точки зрения выживания, что требует государственной поддержки, привлечения венчурного капитала и наличия необходимой инфраструктуры, которая только начинает создаваться в стране. Для бизнеса в этом секторе насущными проблемами являются формирование клиентской базы, выход на рынок погашения и возврат первоначального вложенного капитала. Из отечественной высокотехнологичной промышленности сформировались в основном две: аэрокосмическая промышленность и фармакология. Российская аэрокосмическая промышленность, безусловно, более развита, чем фармацевтическая, и российская продукция также наиболее конкурентоспособна по сравнению с другими отраслями российской экономики.

Количество аптечных учреждений на конец февраля 2022 года достигло 71,5 тыс., что больше по отношению к 2021 г. на +4%. Общая выручка аптек за два месяца 2022 года продемонстрировала положительный прирост по сравнению с аналогичным периодом прошлого года (+18%) и достигла отметки 289 млрд руб., выручка на одну аптеку тоже выросла (+14% к YTD'2 2021 г.) и составила 2 021 тыс. руб. [11] (рисунок 2.1).

Рисунок 2.1 Динамика показателей аптечного рынка Российской Федерации, 2022

Общая выручка точек, работающих в течение периода с 2020 г. по 2022 г., за два месяца 2022 года достигла 235,1 млрд руб., что на +9% больше по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года. А среднемесячная выручка на одну аптеку составила 2 092 тыс. руб. [11] (+9% к 2021 г.) (рисунок 2.2).

Рисунок 2.2 Динамика выручки аптек, работающих в течение периода с 2020 г. по 2022 г.

По итогам февраля 2022 года в рейтинге аптечных сетей на первой строчке разместилась «Ригла» (Москва), доля которой достигла 6,9%. Второе место принадлежит АС «Апрель» (Краснодар), занявшей 5,8% розничного коммерческого рынка [12]. Тройку лидеров замыкает «Планета Здоровья» (Пермь) (рисунок 2.3).

Рисунок 2.3 ТОП-10 лидирующих аптечных сетей,2022

Согласно данным DSM Group, один россиянин тратит 5 397 рублей в год на лекарства. Одними из самых продаваемых препаратов в 2021 году - «Арбидол» от «Отисифарм». Вторая строчка принадлежит «Эликвису» от «Пфайзер». Замыкает тройку лидеров «Ингавирин» от «Валента» (рисунок 2.4).

Таким образом, на данный момент ассортимент отечественных фармпроизводителей значительно расширяется как за счет импортозамещающих лекарственных средств, так и за счет оригинальной продукции.

Рисунок 2.4 Рейтинг ТОП-10 брендов на розничном коммерческом рынке в денежном выражении 

2.2 Инновации в фармацевтической индустрии как основа конкурентоспособности корпораций отрасли

В последнее время развиваются инновационные фармацевтические кластеры, представляющие собой группы компаний, являющихся инновационными производителями и разработчиками лекарственных средств, поставщиками оборудования и специальных услуг, объектов инфраструктуры: исследовательских центров, университетов, технопарков, бизнес-инкубаторов, дополняющих друг друга, усиливающих конкурентоспособность отдельных предприятий и кластеров в целом. Отличительной особенностью кластера является производство инновационной продукции [13]. Опыт зарубежных стран показывает, что кластеризация является эффективным способом развития отечественной фармацевтической отрасли. На рисунке 2.5 представлены особенности зарубежных кластеров.



Рисунок 2.5 Особенности кластерного развития за рубежом

Из этого можно сделать вывод, что кластеры европейских стран отстают от США, как по количеству, так и по их масштабу. А в странах Азии кластеры сочетают в себе чисто азиатские особенности с характеристиками западноевропейских и североамериканских кластеров. Впервые кластерный подход в России был озвучен в 2009 году в «Стратегии развития фармацевтической промышленности РФ на период до 2022 года». В Российской Федерации активно осуществляют свою деятельность следующие фармкластеры (рисунок 2.6).

Рисунок 2.6 ТОП-10 производителей ЛП по стоимостному объёму продаж в России в январе 2022 года

Российская компания «Отисифарм» (доля 5,3% в руб.) в январе 2022 г. заняла первую строчку. Увеличение продаж на 19,8% в большей мере произошло за счёт роста спроса на противовирусные средства «Амиксин» (+40,3% относительно декабря 2021 г.) и «Арбидол» (+31,9%), а также на линейку безрецептурных препаратов «Максиколд» (+25,8%), предназначенных для борьбы с симптомами простуды и гриппа. Падение из первой «десятки» показал только препарат «Тауфон» (-1,2%).

Создание и развитие инновационного фармацевтического кластера является эффективным механизмом привлечения потенциальных прямых иностранных инвестиций и активизации интеграционных процессов внешней экономики [12] . Благодаря им могут быть решены многие социальные и экономические задачи: создание новых рабочих мест, совершенствование научно-технической базы, обеспечение импортозамещения ЛЛС, создание инновационных ЛЛС, развитие инфраструктуры региона, в котором расположен кластер, и продвижение рост конкурентоспособности экономической деятельности.

2.3 Ценообразование на лекарственные средства, реализуемые через аптечный пункт

По итогам 12-ти недель 2022 года (3 января-27 Ср цена за упаковку ЛП марта) средняя цена за одну упаковку лекарственного препарата (ЛП) составила 271 руб., что больше по отношению к аналогичному периоду предыдущего года на +21%. Максимальное значение в 2022-м году приходится на 9-ю неделю (28 февраля-6 марта) - 336 рублей (+49% к 2021 и +24% к 2022) (рисунок 2.7).

Рисунок 2.7 Средняя цена за упаковку ЛП

Также к 9-й неделе 2022 года стремительно выросли следующие показатели средней цены за 1 упаковку [13]:

ѕ импортных OTC-ЛП: 350 руб. в период с 28 февраля по 6 марта (+21% к 2021 и +11% к 2022);

ѕ импортных Rx-ЛП: 682 руб. (+47% к 2021 и +21% к 2022);

ѕ отечественных Rx-ЛП: 272 руб. (+38% к 2021 и +16% к 2022). Средняя цена за 1 упаковку российских OTC-ЛП, наоборот, падает с 5-й недели (31 января-6 февраля), где достигла пика (172 руб., +47% к 2021), к 9-й неделе и далее [14] (рисунок 2.8).

Рисунок 2.8 Понедельная динамика средней цены на розничном коммерческом рынке в детализации по локализации и отпуску из аптеки



3. Оценка тенденций развития отечественной фармацевтической промышленности

3.1 Факторы, влияющие на развитие отечественной фармацевтической промышленности

С конца 2021 года российский фармацевтический рынок находится под влиянием как внутриэкономического фактора девальвации валюты, снижения темпов экономического роста, увеличения потребительского спроса и других экономических санкций против России, так и внешней геополитической ситуации в мире, экономические санкции против России, которые способствовали стимулированию экспорт замещения, в том числе принятие правительством ряда законодательных актов о госзакупках, изменения в регулировании цен на жизненно необходимые и жизненно важные лекарственные средства. Важнейшим препятствием технологического обновления в фарминдустрии является ограниченность ресурсов инновационно-ориентированных компаний, основной характеристикой которых является значительное увеличение затрат при переходе от научных исследований к непосредственному серийному выпуску инновационной продукции на производственных мощностях [15]. К негативным факторам, снижающим потенциал инновационного развития отечественного фармрынка, относятся:

- утрата значительной части научно-технического потенциала в ряде сегментов данной отрасли промышленности; - старение кадров при одновременном снижении качества подготовки специалистов, способных работать на современном мировом уровне, неэффективное взаимодействие компаний фармпромышленности с сектором профессионального образования;

- низкая эффективность системы создания и управления объектами интеллектуальной собственности; - низкий уровень государственной системы научно-технического прогнозирования развития фармацевтической промышленности;

- недостаточное и разрозненное информационно-аналитическое и экспертное обеспечение развития фармотрасли [16].

В соответствии с умеренно оптимистичным сценарием развития соответствующей отрасли в текущие годы будет запущен инновационный цикл за счет средств федерального бюджета, а затем будет происходить нарастающее рефинансирование НИОКР за счет средств офшора - бюджетный фонд. Данный сценарий будет способствовать инициированию в России разработки и производства высокотехнологичной фармацевтической и медицинской продукции, поднятию их уровня до мирового с целью обеспечения конкурентоспособности этих отраслей по сравнению с зарубежными производителями на внутреннем и внешнем уровнях. Ограничителями развития отечественной фармацевтической и медицинской промышленности являются:

- научно-технологическое отставания от развитых стран в области фармацевтики и медицинских изделий;

- несовершенство институциональной промышленной и ресурсной базы;

- отсутствие необходимой инфраструктуры, которая обеспечивает разработку и создание высокоэффективных и инновационных технологий.

Благодаря государственной программе можно будет снять такие ограничения с помощью перевооружения производственных мощностей предприятий, государственных учреждений науки и образования на базе технологических инноваций, а также стимулируя разработку и производство наукоемкой фармацевтической продукции.



3.2 Оценка перспектив российской фармацевтической отрасли на мировой арене

Согласно прогнозам DSM GROUP, сделанным в конце 2021 года, в 2022 динамика емкости фармацевтического рынка России будет положительной. Мало того, ожидается двузначный рост, превышающий пандемийные значения. Так, емкость фармацевтического рынка выросла в 2021 году на 12,7% и в 2021 году изменения в первую очередь затронули государственные закупки [6, 7].

В 2022 г. ситуация будет другая, ожидается рост не только государственных закупок, но также парафармацевтического сектора и коммерческого рынка лекарственных средств. Суммарный рост ожидается в 15 лет. Впрочем, представители компании ДСМ заявили о том, что этот отчет не очень актуален, и рост будет существенно выше в нынешних условиях. Очень сложно сейчас делать точные прогнозы, потому что мы наблюдаем лишь верхнюю точку ажиотажного спроса, однако стабилизация рубля приводит к оптимизму.

Авторы считают, что фармацевтический рынок нуждается в государственных льготных кредитах для обеспечения бесперебойного производства отечественного препарата. Необходимо настроить контролирующий орган в онлайн-режиме и срочно изменить порядок регистрации досье на наркотики. Необходимо быстро принять меры для достижения главной цели - бесперебойной передачи лекарств. Потребуется более тесная связь между фармацевтическими компаниями и заинтересованными сторонами, поскольку необходимо принять наиболее рациональное решение.

Однако главной проблемой по-прежнему остается следующее: многие препараты на российском рынке уже много лет импортируются из-за рубежа, и большая часть препаратов, производимых в России, производится за счет импорта. Это состояние и раньше вызывало опасения, но сейчас оно стало наиболее актуальным. Однако импортозамещение препаратов еще не достигло уровня, позволяющего полностью обеспечить весь российский рынок, и, соответственно, необходимо срочно наращивать темпы роста.

По имеющимся данным авторы считают оптимальным путь дальнейшего роста отечественной фарминдустрии: государство запускает вспомогательные программы поддержки, а российские фармкомпании покрывают потребности населения России. Этот сценарий потребует серьезных усилий для выхода из кризиса. Важно избавиться от дефицита медикаментов и обеспечить население необходимыми лекарствами. Возможны два пути создания заместительных препаратов - генерический и инновационный. Создание аналогов - это, с одной стороны, сложный процесс, а с другой - значительный потенциал для развития отечественной фармакологии. В большинстве случаев это связано с некачественными препаратами.

Однако российская фармакология не стоит на месте, и к 2022 году процент некачественных препаратов значительно снизился. Анализируя причины низкого качества вышеуказанного было обнаружено, что большинство ошибок связано с производством.

Переход к стандартам GMP был одной из целей «Фармы-2020», однако до сих пор ряд компаний не соответствует этим стандартам. Примером последствий вызванных несоблюдением требований GMP является затянувшаяся регистрация вакцины «Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V»), негативно сказавшаяся на репутации на самом деле качественной российской разработки.

3.3 Рекомендации по улучшению и эффективному функционированию деятельности фармацевтической промышленности

В сложившейся рыночной ситуации, сложившейся в связи с мировым финансовым кризисом, аптекам особенно необходимо повышать свою конкурентоспособность, повышать деловую активность и совершенствовать формы управления и контроля за своей работой. Напряженная борьба за выживание должна вести практически всех участников фармацевтического рынка, от представителей иностранных фармкомпаний до обычных аптек.

В любой экономической ситуации основным источником дохода фармпромышленности является продажа лекарств.

Однако нет сомнений в том, что конкуренция за потребителей принесет пользу тем, кто максимизирует удовлетворение потребителей, предоставляя им:

ѕ Экономить деньги;

ѕ Простота покупки и использования;

ѕ Широта, насыщенность и глубина ассортимента товаров;

ѕ Своевременное обновление ассортимента.

ѕ Это эффективное общение.

Методы оптимизации ассортимента и создание оптимальных ассортиментных портфелей являются областью первоначальной поддержки менеджера. Эта работа основана на трех аспектах:

ѕ социальная - обеспечивает наличие товаров, которые могут купить люди разного социального положения и уровня доходов;

ѕ организационная - означает принятие решения о наличии каких товаров и в каком количестве должна иметь аптечная организация, регламентировать запасы, анализировать объем ввозимых лекарственных средств, степень их обновления)

ѕ экономическая - актуальна для получения хороших результатов хозяйственно-финансовой деятельности и максимизации прибыли.

Это означает, что наряду с основными и поддерживающими товарами, дающими главный доход, должны быть и стратегические, которые будут прибыльны в будущем. Например, для товаров, дающих до 70% выручки, изменение доли которых в общем объеме реализации в течение года составляет не более 17%, можно использовать систему управления запасами с фиксированным размером заказа.



Заключение

Фармацевтическая промышленность выступает одной из важнейших высокотехнологических отраслей и является динамично развивающимся направлением. Основания для повышенного внимания со стороны государства дают экономические показатели российского фармрынка - объем, динамика, наличие устойчивого спроса.

Развитие отечественной фармацевтической промышленности является приоритетной социально-экономической задачей государства, так как, во-первых, лекарственные средства влияют на здоровье населения и качество трудовых ресурсов, во-вторых, фармацевтическая промышленность влияет на состояние здравоохранения, образования и прочих сфер деятельности. Основными проблемами рынка лекарственных средств в России являются: большое количество фальсифицированного товара, недостаточное государственное финансирование программ лекарственного обеспечения, большая доля импортных лекарств, несовершенство законодательства и др. Данные проблемы решаются в рамках государственных программ и стратегий, но несмотря на положительный эффект от реализации государственной политики в сфере здравоохранения, отечественного производства фармацевтической и медицинской промышленности полностью исключить импорт лекарственных препаратов невозможно. Эта тенденция снижает конкурентоспособность отечественной фармацевтической и медицинской промышленности, а также негативно сказывается на росте российской экономики в целом.

Перспективы развития рынка фармацевтики предсказать довольно сложно, но основываясь на предоставленных аналитических данных можно предположить, что:

- в ближайшие годы доля импортных лекарств на российском рынке будет сокращаться даже более быстрыми темпами, согласно программе, предположительно прирост составит 5-8% в год, что позволит к 2022 году достигнуть поставленных задач;

- дополнительное финансирование, направленное на разработку и тестирование инновационных препаратов отечественных производителей, позволит усовершенствовать процесс производства и вывести эти продукты на мировой рынок.



Список используемой литературы

1. Кулагина, С. В. Совершенствование государственного регулирования предпринимательской деятельности на фармацевтическом рынке Российской Федерации [Текст]: автореф. дис. … канд. экон. наук / С. В. Кулагина. - Волгоград, 2013. - 27 с.;

2. Российская Федерация. Законы. Об обращении лекарственных средств: Федеральный закон № 61-ФЗ: [принят Государственной Думой 24 марта 2010 года: одобрен Советом Федерации 31 марта 2010 года]. - Москва: Кремль: КонсультантПлюс, 2022. - 30 с;

3. Чуешов, В. И. Промышленная технология лекарств [Текст] / В. И. Чуешов, Н. Е. Чернов, Л. Н. Хохлова [и др.]. - Харьков: УкрФА, 1999 - 704 с;

4. Анализ основных и перспективных секторов экономики Кабардино-Балкарии [Текст] / Фармацевтическая промышленность // ПроИнвест Спецпроект. - 2004. - 39 с;

5. Как открыть аптеку и запустить продажи. Пошаговый план. [Режимдоступа:]URL=https://www.sberbank.ru/ru/s_m_business/pro_business/kak-otkryt-apteku-i-zapustit-prodazhi-poshagovyj-plan/ ;

6. Фармацевтический рынок России. Декабрь 2021. DSM Group. [Электронныйресурс].URL: https://dsm.ru/docs/analytics/Декабрь%202021%20Итог.pdf ;

7. Фармацевтический рынок России. Май 2020. DSM Group. [Электронныйресурс].URL: https://dsm.ru/docs/analytics/may_2020_pharmacy_analysis.pdf;

8. "Стратегический менеджмент", А.А. Томпсон, А. ДЖ. Стрикленд, издательство Москва, "Банки и Биржи", Издательское объединение "ЮНИТИ", 1998

9. "Стратегический менеджмент, Выпуск 1, Анализ предпосылок развития предприятия" Ю.Д, Турусин, А.Л. Новоселов, Е.А. Звягинцева

10. Журнал «Энергия промышленного роста» статья из журнала №3 [24] Март 2008.

11. Волошина Е.Ф. Институциальные барьеры в развитии современной региональной экономической системы // В мире научных открытий. 2013. № 4.1 (40). С. 20-36.

12. Ларионова Н.И., Рехлицкая Я.С. Рыночная власть и методы ее оценки // Вестник Поволжского государственного технологического университета. Серия: Экономика и управление. 2010. № 3. С. 33-40.

13. Стиглиц Дж. Технологические изменения, невозвратные издержки, и конкуренция, 1998, С. 883-947

14. Розанова Н.М. Теория отраслевых рынков. Учебник / Москва, 2015. - С. 102.

15. Шишкин М. В. Антимонопольное регулирование: Учебное пособие // М. В. Шишкин, А. В. Смирнов. -- Москва: Экономика. 2013. -- С. 22.

16. Хабибулина А.М., Егоров В.А. Барьеры входа на рынок // Современное общество: проблемы, идеи, инновации. 2014. Т. 2. № 3. С. 193-197.

Размещено на Allbest.ru