180 9001:2015 - новый подход для постоянного совершенствования

Научный руководитель: Титов В.А. кандидат технических наук, доцент кафедры Стандартизация, метрология и управление качеством

Аннотация

Ключевые слова: система менеджмента качества, риск-ориентированное мышление, управление рисками, процессный подход.

Annotation

Key words: quality management system, risk-oriented thinking, risk management, process approach

ISO 9001 - это стандарт, который устанавливает требования к системе менеджмента качества. Он помогает предприятиям и организациям быть более эффективными и конкурентоспособными. Данный стандарт считается золотым стандартом оценки системы менеджмента качества. Первоначальная его версия была опубликована Международной организацией по стандартизации (ISO) в 1987 году. Ее основой являлась версия стандартов BS 5750 Британского института стандартов (BSI) в 1979 года. Однако, разумное его существование можно проследить примерно за двадцать лет до этого, с помощью публикаций стандартов Министерства обороны США MIL-Q-9858 1959 года.

Стандарты ИСО пересматриваются каждые пять лет и при необходимости корректируются. Данный анализ помогает убедиться, что они остаются полезными инструментами для рынка. Проблемы, с которыми сталкиваются бизнес и организации, постоянно меняются. Запланированные пересмотры стандарта учитывают данные изменения. Таким образом, все стандарты ISO являются живыми документами, которые адаптируются к новым условиям по мере их появления.

Одним из наиболее существенных различий между ISO 9001: 2008 и 2015 годов является подход к прогнозированию проблем, которые могут возникнуть в будущем. Стандарт ISO 9001: 2008 сфокусирован на профилактических действиях, которые позволят избежать ситуаций, требующих корректирующих действий. В то время, как, Стандарт ISO 9001: 2015 сместил средства решения проблем до их возникновения, сфокусировав акцент с профилактических мер на использование риск-ориентированного мышления для выявления потенциальных проблем.

Что же такое риск-ориентированное мышление?

Одно из ключевых изменений ISO 9001: 2015 связано с концепцией постоянного улучшения. Подход ISO 9001: 2008 основывался на использовании предыдущего опыта для «предотвращения» нежелательных явлений. Это реакционный подход к улучшению, использующий извлеченные уроки на основе личного опыта или опыта других, для разработки политики и процедур для предотвращения будущих ошибок.

В отличие от этого, ISO 9001: 2015 использует профилактический подход к постоянному совершенствованию, посредством использования риск - ориентированного мышления. То есть пытается определить и исправить то, что «могло» пойти не так, в отличие от того, что «пошло не так». Этот сдвиг в философии стандарта в большей степени направлен на предотвращение, чем его предшественник. Он расширяет сферу влияния, которая учитывается при разработке качественных программ, направленных на профилактику.

При использовании риск-ориентированного мышления риск становится неотъемлемым фактором. Он становится основополагающим в предотвращении или уменьшении нежелательных эффектов посредством раннего выявления и принятия мер. Профилактические действия встроены во все аспекты управления качеством, когда система основана на риске.

Мышление, основанное на оценке риска, выявляет, учитывает и контролирует риски в процессе разработки и внедрения системы менеджмента качества.

Риск-ориентированное мышление уже является частью процессного подхода.

Мышление, основанное на риске, учитывает, как текущую ситуацию, так и потенциалы для изменений. ISO 9001: 2015 часто ссылается на взаимосвязь рисков и возможностей. Возможность не обязательно является положительной стороной риска. Это ситуация, которая открывает вероятность к какому-либо действию. Применение или не использование возможности представляет различные уровни риска.

Риск-ориентированное мышление используется еще до того, как будет принято решение о внедрении ISO 9001: 2015. Это часть анализа, используемая при определении того, хочет ли организация применять Стандарт. Каковы положительные и негативные результаты внедрения ISO 9001: 2015? И наоборот, необходимо учитывать риски, связанные с НЕ внедрением стандарта. Каковы положительные и негативные результаты НЕ внедрения ISO 9001: 2015? мышление риск менеджмент качество

Как видно из вышесказанного, риск-ориентированное мышление, начинается с оценки рисков внедрения ISO 9001: 2015. То, что кажется простой задачей (внедряем или нет), становится первой проблемой риск- ориентированного мышления. Совокупный всех ответов на выше прописанные вопросы будет способствовать развитию СМК организации.

Каждое решение в жизни имеет последствия. Некоторые положительные, другие негативные. Последствия, которые приносят отрицательный результат, могут в будущем принести трудности в работе организации. И наоборот, может дать только положительные результаты, каждый из которых дает свой уровень успеха. Так и риск-ориентированное мышление в итоге может принести как одно, так и другое последствие.

ISO 9001:2015 признает, что не все процессы системы менеджмента качества представляют одинаковый уровень риска. Некоторым нужно более тщательное планирование и контроль, чем другим. Пункт 6.1.2 требует, чтобы «действия, предпринимаемые для устранения рисков и возможностей, были соразмерны потенциальному влиянию на соответствие продуктов и услуг». Таким образом, организация может корректировать соотношение риска и реагирования по мере необходимости.

Рассмотрим более подробно, где же учитывается риск в ISO 9001: 2015.

Во введении ISO 9001:2015 и Приложении A обсуждается концепция риск-ориентированного мышления, как неотъемлемой части процесса. Оба эти раздела относятся к тому факту, что данная концепция была неявной в предыдущих выпусках Стандарта.

1 Общее

В данном международном стандарте используется процессный подход, который включает риск-ориентированное мышление и цикл «планирование - действие-проверка-корректировка» (PDCA).

Риск-ориентированное мышление позволяет организации определить факторы, которые могут привести к отклонениям ее процессов и системы управления качеством от запланированных результатов, ввести превентивные меры контроля для минимизации негативных последствий и максимального использования возможностей по мере их возникновения.

3.1 Общие положения

Управление процессами и системой в целом может быть достигнуто с использованием цикла PDCA с общим акцентом на риск-ориентированное мышление, с целью использования возможностей и предотвращения нежелательных результатов.

3.3 Риск-ориентированное мышление

Данная концепция подразумевалась в предыдущих выпусках Стандарта, включая, например, выявление предупреждающих действий, анализ любых возникающих несоответствий и принятие мер по их предотвращению.

4 Взаимосвязь с другими стандартами, предназначенными для систем менеджмента

В данном разделе рассматривается использование процессного подхода в сочетании с циклом PDCA и риск-ориентированным мышлением, основанным на оценке риска, для согласования или интеграции своей системы менеджмента качества с требованиями других стандартов системы менеджмента.

Ниже приводятся выдержки из статей ISO 9001: 2015, в которых конкретно рассматривается внедрение риск-ориентированного мышления в СМК.

4.4.1 Организация должна: учитывать риски и возможности в соответствии с требованиями подраздела 6.1.

5.1.14. Высшее руководство должно демонстрировать свое лидерство и приверженность в отношении системы менеджмента качества посредством содействия применению процессного подхода и риск-ориентированного мышления.

5.1.2/Ь Высшее руководство должно демонстрировать лидерство и приверженность в отношении ориентации на потребителей посредством обеспечения того, что риски и возможности, которые могут оказывать влияние на соответствие продукции и услуг и на способность повышать удовлетворенность потребителей, определены и рассмотрены.

6.1.1 При планировании в системе менеджмента качества организация должна учесть факторы и требования и определить риски и возможности, подлежащие рассмотрению.

6.1.2.а. Организация должна планировать действия по рассмотрению этих рисков и возможностей.

7.1.1 Организация должна определить и обеспечить наличие ресурсов, необходимых для разработки, внедрения, поддержания и постоянного улучшения системы менеджмента качества. (Риск подразумевается, как постоянное самосовершенствование).

8.1 Организация должна планировать, внедрять процессы, необходимые для выполнения требований к поставке продукции и предоставлению услуг и для выполнения действий, определенных в разделе 6, и осуществлять управление этими процессами. (Риск подразумевается всякий раз, когда упоминается планирование и контроль).

9.1.3 е. Организация должна анализировать и оценивать соответствующие данные и информацию, полученную в ходе мониторинга и измерения. Результаты анализа должны быть использованы для оценки результативности действий, предпринятых в отношении рисков и возможностей.

10.2.1.е. при появлении несоответствий, организация должна актуализировать при необходимости риски и возможности, определенные в ходе планирования.

Зачем использовать риск-ориентированное мышление?

Рассматривая риски во всей системе и во всех процессах, повышается вероятность достижения поставленных целей, результат становится более последовательным, и потребители могут быть уверены, что они получат ожидаемый продукт или услугу.

Плюсы, которые дает риск-ориентированное мышление:

- усовершенствует действия руководства;

- устанавливает процедуру улучшения;

- помогает с соблюдением нормативных требований;

- обеспечивает постоянство качества товаров и услуг;

- повышает доверие и удовлетворенность потребителей.

Рассмотрим, как начать использовать риск-ориентированное мышление.

1. Определите аспекты рисков.

2. Проанализируйте значимость своих рисков.

3. Выявите способы снижения рисков.

4. Реализуйте выше указанное.

В заключение хотелось бы отметить, что риск-ориентированное мышление - не новая концепция, это непрерывный процесс, который люди постоянно совершают, сознательно или неосознанно. Активное участие в риск-ориентированном мышление, обеспечивает более глубокое знание рисков и повышает готовность к любым последствиям, что помогает увеличить вероятность достижения целей и снизить возникновение отрицательных результатов. Риск-ориентированное мышление лучший помощник в улучшении работы организации.

Использованные источники

1. Васин, С.Г. Управление качеством. всеобщий подход: Учебник для бакалавриата и магистратуры / С.Г. Васин. - Люберцы: Юрайт, 2016. - 404 с.

2. Управление рисками деятельности предприятия / А.Г. Бадалова, А.В. Пантелеев Учебное пособие. -- М.: Вузовская книга, - 2016. С. 150-161.

3. ГОСТ Р ИСО 9001-2008. Система менеджмента качества. Требования. М.: Изд-во стандартов, 2008.

4. ГОСТ Р ИСО 9000-2015 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь. - М.: Изд-во стандартов, 2008.

5. ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Системы менеджмента качества. Требования. М.: Изд-во стандартов, 2008.

Размещено на Allbest.ru