Документирование и анализ процесса системы менеджмента качества организации

Размещено на http://www.allbest.ru/

Размещено на http://www.allbest.ru/

Минобрнауки России

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования

«Балтийский государственный технический университет «ВОЕНМЕХ» им. Д.Ф. Устинова»

Курсовой проект

Документирование и анализ процесса системы менеджмента качества организации

Санкт-Петербург 2017



Аннотация

В данном курсовом проекте рассмотрены теоритические и практические вопросы разработки процессов системы менеджмента качества организации, а так же анализа видов и последствий отказов - FMEA анализа процессов. Целью данного курсового проекта является изучение методов СМК, получение теоритических и практических навыков разработки процессов СМК, методов их документирования, а так же проведения анализа видов и последствий отказов. В ходе работы над курсовые проектом был разработан процесс СМК «Инструкция на проведение проверки состояния метрологического обеспечения в подразделениях организации», составлена документация к нему, а так же проведен FMEA - анализ данного процесса.

Курсовой проект содержит пояснительную записку объемом 40 стр, включающую 3 табл., 3 рис., 4 прил., библ. список из 10 наименований.

менеджмент качество документирование метрологический



Оглавление

Введение

1. Разработка схемы процесса

1.1 Общие сведения об организации и разрабатываемом процессе

1.2 Способы схематичного представления процессов

1.3 Общая информация о блок-схемах

1.4 Результат разработки блок-схемы процесса проведения контроля состояния метрологического обеспечения

2. Разработка инструкции на процесс

2.1 Общие сведения о документации СМК

2.2 Способы документирования и типы документов СМК

2.3 Типовая структура инструкции на процесс и алгоритм ее разработки

2.4 Результат разработки инструкции на выбранный процесс

2.4.1 Область применения

2.4.2 Нормативные ссылки

2.4.3 Термины и определения

2.4.4 Обозначения и сокращения

2.4.5 Ответственность

2.4.6 Схема процесса

2.4.7 Общие положения

3. Анализ причин отказов процесса

3.1 Теоритические сведения о FMEA процесса

3.2 Алгоритм проведения FMEA процесса

3.3 Результат заполнения таблицы FMEA по разрабатываемому процессу

Заключение

Библиографический список

Приложения



Введение

Система менеджмента качества (СМК) -- совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для общего руководства качеством. Она предназначена для постоянного улучшения деятельности, для повышения конкурентоспособности организации на национальном и мировом рынках, определяет конкурентоспособность любой организации. Она является частью системы менеджмента организации.

Любая организация имеет систему менеджмента, представляющую собой совокупность организационной структуры, полномочий и ответственности, существующих в ее рамках, процессов деятельности, трудовых, материальных и финансовых ресурсов и т.д. Все эти составляющие объединены и взаимодействуют между собой для достижения целей организации. Таким образом, система менеджмента является средством достижения целей, сформулированных руководством компании. Однако не любая система является эффективной, способной оправдать ожидания заинтересованных сторон. Эффективная система позволяет добиться достижения поставленных целей при оптимальных затратах и в заданные временные интервалы. Такая система подразумевает, как правило, строго упорядоченную, регламентированную в оптимальном объеме деятельность, которая должна быть понятной как для менеджеров, так и для рядовых сотрудников. Наиболее известными представителями систем менеджмента, требования к которым закреплены в международных стандартах ISO, является системы менеджмента качества (СМК).

Основным направлением деятельности ISO является разработка и публикация международных стандартов в различных сферах деятельности, признаваемых во всем мире. Среди этих документов особое место занимают стандарты ISO серии 9000, определяющие требования к системам менеджмента качества. Не к качеству продукции или услуг, а именно к тому, как организована и функционирует система менеджмента

Широко применяется сертификация СМК по ISO 9001. Сертификация СМК основана на проведении независимых аудитов третьей стороной (органом по сертификации).

Системы менеджмента качества приводятся в движение требованиями потребителя организации.

СМК основана на восьми принципах менеджмента качества:

Ориентация на потребителя -- организации необходимо делать то, что хочет потребитель сейчас и захочет в будущем, даже если он этого не осознает.

Лидерство руководителя -- так как организация действует всегда в рамках ограниченности ресурсов и входных данных в конкурентной среде, то только лидер, обладающий видением, силой духа способен обеспечить достижение её целей (миссии).

Вовлечение персонала -- так как персонал организации является её основным ресурсом и одновременно самой чувствительной заинтересованной стороной, опора лидеров на него - залог успеха.

Процессный подход -- СМК организации не статичное образование и её элементами являются процессы, через которые достигаются цели, то есть через процессы обеспечивают любые изменения.

Системный подход к менеджменту -- подразумевает учет всех факторов, воздействующих на внешнюю и внутреннюю среду организации.

Постоянное улучшение -- основа современного менеджмента, которая подразумевает постоянную адаптацию к произошедшим и ожидаемым изменениям в среде, а иногда и формирует их.

Принятие решений, основанных на свидетельствах -- напоминание о том, что стабильность функционирования организации возможна не только на основе интуиции, но и с использованием данных измерений.

Менеджмент взаимоотношений -- вместе с принципом «ориентация на потребителя» предполагает создание устойчивых цепей поставок на основе взаимовыгодного сотрудничества.

Одним из важнейших достижений современной доктрины достижения качества является принцип процессного подхода к выполнению работы. Разработчики последней версии международных стандартов сертификации системы качества серии ИСО 9000 подчеркивают, что основным достижением этой версии является именно процессный подход в достижении качества. Для успешного функционирования организация должна определить и управлять многочисленными взаимосвязанными видами деятельности. Деятельность, использующая ресурсы и управляемая с целью преобразования входов в выходы, может рассматриваться как процесс. Часто выход одного процесса образует непосредственно вход следующего. Применение в организации системы процессов наряду с их идентификацией и взаимодействием, а также их менеджмент процессов могут считаться «процессным подходом». Преимущество процессного подхода состоит в непрерывности управления, которое он обеспечивает на стыке отдельных процессов в рамках их системы, а также при их комбинации и взаимодействии. Процессный подход позволяет организации планировать свои процессы и их взаимодействие. Процессный подход включает в себя систематическое определение и менеджмент процессов и их взаимодействия таким образом, чтобы достигать намеченных результатов в соответствии с политикой в области качества и стратегическим направлением организации.

Переход на международный стандарт качества серии ИСО 9000 предполагает создание и ведение процессной модели предприятия. Такая модель формируется в результате проведения предпроектных исследовательских работ и представляет собой описание предприятия как целостной системы со всеми взаимосвязанными в ней процессами, структурными подразделениями, производственными и управленческими функциями.

Рис. 1. Изображение элементов процесса

На рис.1 показано схематичное изображение любого процесса и иллюстрирует взаимосвязь элементов процесса

Процессная модель предприятия - это состав процессов, закрепленных за структурными подразделениями, обеспечивающих жизненный цикл ресурсов предприятия, устав предприятия, положения о структурных подразделениях и должностные инструкции. Процессная модель предприятия включает в себя множество процессов, участниками которых являются структурные подразделения и должностные лица иерархической организационной структуры предприятия. Под процессом понимается совокупность различных видов деятельности, которые создают результат, имеющий ценность для потребителя, клиента или заказчика.

Проектирование процессной модели предприятия предполагает разработку матрицы жизненного цикла дифференцированных ресурсов предприятия и матрицу закрепления дифференцированных бизнес-процессов за структурными подразделениями.

Матрица жизненного цикла дифференцированных ресурсов предприятия отражает, собственно, стадии, которые проходят ресурсы предприятия в течение своего жизненного цикла.

В настоящей курсовой работе стоит цель разработки документации на процесс СМК «проведение контроля состояния метрологического обеспечения в подразделениях организации», а так же анализ отказов процесса. В качестве задачи для выполнения будут служить отдельные этапы разработки инструкции на проведение данного процесса, а так же проведение отдельных этапов FMEA-процесса для анализа разработанного процесса проведения контроля состояния метрологического обеспечения в подразделениях организации.



1. Разработка схемы процесса

1.1 Общие сведения об организации и разрабатываемом процессе

Организация для которой применяется разрабатываемый процесс является промышленным предприятием, входящим в состав концерна по производству радиоэлектронной аппаратуры. Широкие производственные возможности предприятия позволяют производить продукцию различного назначения.

Процесс проведения контроля состояния метрологического обеспечения в подразделениях организации является составной частью процесса обеспечения единства измерений в масштабах организации, а так же поддержания состояния метрологического обеспечения на уровне, обеспечивающем организации высокую точность производства на каждом этапе производства, а так же при выпуске конечной продукции. Процесс является деятельностью по проведению контроля состояния метрологического обеспечения в подразделениях организации. Данный процесс представлен в виде инструкции, выполненной в соответствии с СМК организации в которой описаны процедуры, проведения данного контроля, а так же схема данного процесса.

Данный процесс относиться к вспомогательным производственным процессам, так как направлен на выполнение деятельности для обеспечения нормального протекания основных производственных процессов. Данный процесс имеет предметы труда, отличные от предметов труда основного производственного процесса. Осуществляется параллельно с основными производственными процессами.



1.2 Способы схематичного представления процессов

На рынке компьютерных технологий представлены несколько специальных программ, позволяющих обследовать предприятие и построить модель. Выбор методологии и инструментов, с помощью которых проводится моделирование процессов, основополагающего значения не имеет. Существуют стандартизированные, опробованные временем методологии и инструментальные средства, с помощью которых можно обследовать предприятие и построить его модель. Главное их достоинство - простата и доступность к овладению. Для описания процессов с целью их регламентации в настоящее время используется много нотаций или языков описания. Из них можно выделить три наиболее используемых: кросс-функциональная (в различных вариациях), IDEF0/IDEF3 и eEPC ARIS.

Кросс-функциональная нотация самая простая и интуитивно понятная. Её суть заключается в последовательном описании работ исполнителей по ходу процесса. Отсюда и название "кросс-функциональная", т.е. через функции или от функции к функции.

IDEF0 (Integration Definition for Function Modeling) -методология и стандарт функционального моделирования процессов и их описания. С помощью графического языка IDEF0, изучаемая система предстает в виде набора взаимосвязанных функциональных блоков. Моделирование процессов средствами IDEF0, как правило, является первым этапом изучения системы.

Основным объектом диаграммы процессов в нотации IDEF0 является объект Activity. Графически он представляет собой четырехугольник, изображающий функции, выполняемые в организации. Каждую функцию (процедуру, работу) можно рассматривать в качестве некоторого процесса. На верхнем уровне каждый процесс может быть рассмотрен как объект, преобразующий входящие ресурсы в исходящие. Второй основной составляющей стандарта IDEF0 являются стрелки. На диаграмме процесса в IDEF0 стрелки, входящие в функцию слева, служат для описания потоков материальных ресурсов или потоков информации, документов.

Входящие ресурсы преобразуются функцией (работой, процессом). Результатом этого преобразования являются материальные выходы или информация, которые показываются в виде стрелок, выходящих из правой стороны четырехугольника. Для выполнения любой реальной работы необходимы основные средства, инструменты, персонал, программные продукты и т.д. Все эти ресурсы отображаются на диаграмме стрелками, входящими в четырехугольник снизу.

Так же на схеме указываются управляющие воздействия, которые определяют порядок выполнения работы, управляют работой. Такими воздействиями могут быть, например, устное распоряжение руководителя, нормативный документ, государственный, отраслевой стандарт, технические условия и т.д. Управляющие воздействия показываются на диаграмме стрелками сверху. Любое управляющее воздействие существует в виде определенной информации, поэтому стрелки сверху в нотации IDEF0 обозначают управляющие информационные потоки.

Важнейшей характерной чертой IDEF0 является полнота описания процесса, которая достигается за счет наличия средств, отображающих управляющие воздействия, обратные связи по управлению и информации.

Основным преимуществом методологии IDEF0 является также соответствие формата представления процесса в IDEF0 определению процесса ИСО серии 9000, что позволяет выбирать IDEF0 в качестве внутреннего стандарта организации, регламентирующего описание бизнес-процессов.

К недостаткам IDEF0 можно отнести сложность восприятия схем процессов сотрудниками организации, особенно руководителями. Следует отметить, однако, что эффективное применение любой нотации предполагает обучение как сотрудников, так и руководителей умению читать и анализировать схемы процессов.

ARIS (Architecture of Integrated Information Systems) - достаточно рафинированная методология. Организация в ARIS рассматривается с четырех точек зрения:

-Организационной структуры

-Функциональной структуры

-Структуры данных

-Структуры процессов.

При этом каждая из этих точек зрения разделяется еще на три подуровня: описание требований, описание спецификации, описание внедрения. Для описания процессов предлагается использовать около 80 типов моделей, каждая из которых принадлежит тому или иному аспекту. В ARIS имеется мощная графика, что делает модели особенно удобными для представления руководству.

Нотация ARIS eEPC расшифровывается следующим образом - extended Event Driven Process Chain - расширенная нотация описания цепочки процесса, управляемого событиями. Связи между объектами в данной нотации имеют определенный смысл и отражают последовательность выполнения функций в рамках процесса. Стрелка, соединяющая Событие и Функцию «активирует» или инициирует выполнение Функции . Функция, в свою очередь «создает» другое событие , за которым следует символ логического «И», «запускающий» выполнение последующих функций. Нотация eEPC построена на определенных семантических правилах описания:

-каждая функция должна быть инициирована событием и должна завершаться событием;

-в каждую функцию не может входить более одной стрелки, «запускающей» выполнение функции, и выходить не более одной стрелки, описывающей завершение выполнения функции.

Процесс в нотации eEPC представляет собой последовательность процедур, расположенных в порядке их выполнения. Следует отметить, что реальная длительность выполнения процедур в eEPC визуально отражена быть не может. Это приводит к тому, что при создании моделей возможны ситуации, когда на одного исполнителя будет возложено выполнение двух задач одновременно. Используемые при построении модели символы логики позволяют отразить ветвление и слияние бизнес-процесса. Таким образом, при помощи нотации eEPC ARIS можно описывать бизнес-процесс в виде потока последовательно выполняемых работ (процедур, функций).

Большими преимуществами методологии ARIS являются эргономичность и высокая степень визуализации бизнес-моделей, что делает данную методологию удобной и доступной в использовании всеми сотрудниками компании, начиная от топ-менеджеров и заканчивая рядовыми сотрудниками.

IDEF3 (Integration Definition for Function Modeling) - методология с помощью которой описывается логика выполнения действий. IDEF3 может использоваться самостоятельно и совместно с методологией IDEF0: любой функциональный блок IDEF0 может быть представлен в виде последовательности процессов или операций средствами IDEF3. Если IDEF0 описывает, что делается в системе, то IDEF3 описывает, как это делается.

Основными графическими объектами модели, используемыми в IDEF3, являются четырехугольники и стрелки. Первые служат для описания функций (работ, процессов), вторые - для отражения в модели последовательности выполнения функций во времени либо последовательности выполнения функций, обусловленной потоком материальных ресурсов.

В отличие от нотации IDEF0 в нотации IDEF3 стороны четырехугольника, изображающего функцию (работу, процесс), не используют для привязки входов различного типа. Более того, в четырехугольник может входить и выходить только одна стрелка. В противном случае правила построения диаграмм в IDEF3 будут нарушены. Нотацию IDEF3 целесообразно применять в случае относительно простых процессов на нижнем уровне декомпозиции, т.е. процессов уровня рабочих мест. В этом случае схема процесса может служить основой для создания документов, регламентирующих работу исполнителей. При помощи этой нотации достаточно сложно создавать комбинированные модели, в которых бы сочетались описания потоков работ и процессы управления этими работами. Этот факт становится очевидным в особенности при сравнении описаний процессов в нотации IDEF3 и IDEF0.

1.3 Общая информация о блок-схемах

Блок-схема - это графическое отображение процесса, которое четко показывает, как протекает процесс. Блок-схема показывает систематическую последовательность этапов выполнения работы и то, какие ресурсы вовлечены в процесс.

Ценность блок-схемы заключается в том, что гораздо проще понять процесс, рассматривая его графическое представление, чем изучая по словесному описанию - другими словами: простота и наглядность. Самый распространенный способ построения блок-схем - использование геометрических фигур для обозначения различных действий и стрелок, для обозначения связей между ними (как в схеме алгоритмов).

Виды используемых фигур и их назначение описаны в табл.1.



Таблица 1

Элемент схемы (фигура)	Назначение
	Круг, эллипс или прямоугольник с сильно сглаженными углами - обозначение начала и завершения процесса. В простых схемах может упускаться. В сложных - помогает разобраться в ходе процесса.
	Квадрат или прямоугольник - шаги или операции процесса
	Ромб - контрольные этапы или шаги требующие принятия решения
	Треугольник - зона временного ожидания-складирования
	Параллелепипед - вход(ы) и/или выход(ы) процесса
	Документ - процесс сопровождается заполнением формуляра, созданием отчета, описывается отдельной процедурой и т.д.
	Круг - ссылка на другой процесс или определенный этап процесса

Дополнительные элементы блок-схем:

-Стрелки - служат для указания связей между этапами и направления процесса

-Пунктирные линии - отделяют операции не совместимые в реальном -времени

-Сноски - объяснение или любая другая информация относящаяся к этапу

1.4 Результат разработки блок-схемы процесса проведения контроля состояния метрологического обеспечения

В настоящей курсовой работе рассматривается процесс проведения контроля состояния метрологического обеспечения организации. Разработаем схему нашего процесса в соответствии с правилами, описанными выше.

В блок схеме данного процесса используются следующие элементы: эллипс - используется в блок-схеме процесса как начало и логический конец процесса, а так же служит промежуточным элементом - началом проведения процедуры проверки. Параллелепипед использован в качестве элементов обозначающих входы процесса - наступление сроков проведения проверки или поступление служебной записки на проведение проверки. Элемент ромб используется как промежуточный контрольный элемент, результатом которого является два различных варианта дальнейшего развития процесса. Прямоугольники использованы в данной блок схеме, как этапы и шаги разрабатываемого процесса.

На рис.2 представлена блок-схема разрабатываемого процесса.

Рис. 2 Блок-схема разрабатываемого процесса



2. Разработка инструкции на процесс

2.1 Общие сведения о документации СМК

Эффективность системы менеджмента качества во многом зависит от того, насколько хорошо документирована такая система.

Документирование системы качества, выполненное в систематической и последовательной манере, придает системе качества официальный статус, и должно:

- предъявлять перечень четких требований к персоналу;

- облегчать согласованность действий в области качества и обеспечивать единое понимание требований внутри организации;

- распространяться без затруднений, чтобы любой сотрудник, которому потребуется документ в справочных целях, мог иметь доступ к такой документации;

- одновременно доводить до сведения заинтересованных сотрудников перечень инструкций;

- способствовать эффективным изменениям руководства (Система качества не может быть жесткой; изменения должны вноситься в нее без затруднений. Также система должна реагировать на изменения в деятельности компании и окружающей среде. Важно, чтобы обо всех изменениях требований незамедлительно сообщалось заинтересованным сотрудникам).

- обеспечивать преемственность и постоянство в случае смены сотрудников и уменьшать продолжительность обучения;

- облегчать мониторинг и проведение проверок системы

Документирование СМК организации. является обязательным требованием стандартов ИСО серии 9000. Более подробно требования по документированию СМК более подробно изложены в стандарте ГОСТ Р ИСО/ТО 10013-2007 «Менеджмент организации. Руководство по документированию системы менеджмента качества», а также в «Руководстве к требованиям по документации в ИСО 9001:2008»

При документировании СМК организация может определить любое число и состав документов, необходимых для демонстрации результативного планирования, функционирования, управления и постоянного улучшения СМК и ее процессов.

Характер и степень документирования СМК зависят от особенностей организации. Документирование может охватывать всю деятельность организации или отдельные ее аспекты. Например, требования, устанавливаемые в документации, зависят от вида и характера продукции и процессов, условий контракта, установленных законодательных и обязательных требований и т.п.

Классификация документации СМК может быть построена на основе структуры процессов организации, структуры внедряемого стандарта качества или их комбинации. Организация может использовать другие виды классификаций в соответствии со своими потребностями.

Структура взаимодействия документов СМК может быть иерархической. Подобная структура способствует внедрению, поддержанию в рабочем состоянии и лучшему пониманию персоналом требований к документации СМК. На рисунке 3 представлена типовая структура взаимодействия документов СМК. Разработка уровней иерархической структуры документов зависит от особенностей организации.

Рис. 3 Типовая структура документации СМК

Если руководство по качеству включает в себя политику и цели в области качества, то в описание уровня "А" структуры документации СМК обычно включают политику в области качества и/или цели в области качества.

Уровень "А" описывает СМК в соответствии с заявленными политикой и целями в области качества.

Уровень "В" описывает взаимосвязанные процессы и деятельность, необходимую для внедрения СМК.

Уровень "С" содержит подробные рабочие документы.

2.2 Способы документирования и типы документов СМК

Степень документирования СМК организации может различаться в зависимости от следующих факторов:

a) размера и видов деятельности организации;

b) сложности процессов и форм их взаимодействия;

c) компетентности персонала.

СМК обычно включает в себя следующие документы:

a) политику и цели в области качества;

b) руководство по качеству;

c) документированные процедуры;

d) рабочие инструкции;

e) формы;

f) планы качества;

g) технические условия;

h) внешние документы;

i) записи.

Документы СМК могут быть представлены в любой форме и на любом носителе.

2.3 Типовая структура инструкции на процесс и алгоритм ее разработки

Типовая инструкция на процесс представляет собой совокупность операций, выполняемых в строго регламентированной последовательности, начиная от сбора (регистрации) исходной информации или материалов до передачи результатной информации или продукта заинтересованным пользователям для выполнения функций управления. Под операцией в данном случае понимается комплекс действий, выполняемых над информацией или продукцией на одном рабочем месте. Разработка процесса должна обеспечить максимальную автоматизацию процессов организации при использовании различных технологических средств и высокую достоверность получения результатной информации при минимальных трудовых и стоимостных затратах.

Состав операций и последовательность их выполнения зависят от характера решаемых задач и имеющегося комплекса технических средств.

Характер задач, в основном, определяется объемами обрабатываемой информации, периодичностью решения, а также сложностью алгоритмов ее преобразования

Типовая инструкция на процесс состоит из следующих структурных элементов:

Область применения;

Нормативные ссылки;

Термины и определения;

Обозначения и сокращения;

Ответственность;

Схема процесса;

Общие положения;

Описание процесса;

Записи

Приложения к инструкции

2.4 Результат разработки инструкции на выбранный процесс

Титульный лист проекта разрабатываемой инструкции приведен в приложении 1 данной курсовой работы. Типовые формы актов проверки, предписаний и журналов регистрации проверок, описанные в разработанной инструкции, приведены в приложении 2, приложении 3, и приложении 4 данной курсовой работы соответственно.

2.4.1 Область применения

2.4.1.1 Настоящая инструкция на процесс (далее ИП) устанавливает процедуру проведения контроля метрологического обеспечения подразделений организации на соответствие стандарта организации АСАН.12232.00156-14 Метрологическое обеспечение производства, а так же требования предъявляемые к проведению процесса проверки.

2.4.1.2. ИП обязательна для выполнения во всех подразделениях организации, которые участвуют в производстве и реализации выпускаемой продукции, а так же на службы, являющиеся службами обеспечения производства, деятельность которых связана с безопасностью производства, а так же прямо или косвенно влияющих на качество выполняемой продукции.

2.4.2 Нормативные ссылки

Таблица 2

Обозначение	Наименование
АСАН.10851.00123-15	ИП утверждение и согласования графиков, документов регламентирующих сроки выполнения работ
АСАН.10330.00410-13	Стандарт организации. Оформление, утверждение и согласование документов для внутреннего пользования
АСАН.12232.00156-14	Стандарт организации. Метрологическое обеспечение производства.

2.4.3 Термины и определения

Проверка состояния метрологического обеспечения - деятельность, осуществляемая метрологической службой в целях проверки соблюдения установленных метрологических правил и норм в проверяемых подразделениях.

Метрологическая служба - структурное подразделение организации деятельность которого направлено на обеспечение единства измерений.

Средство измерений - техническое устройство, предназначенное для измерений.

Поверка средств измерений - совокупность операций, выполняемых органами Государственной метрологической службы (другими уполномоченными на то органами, организациями) с целью определения и подтверждения соответствия средства измерений установленным техническим требованиям.

Калибровка средств измерений - совокупность операций, выполняемых с целью определения и подтверждения действительных значений метрологических характеристик и (или) пригодности к применению средства измерений, не подлежащего государственному метрологическому контролю и надзору.

Утверждение типа средств измерений - решение Государственной метрологической службы Госстандарта России о соответствии испытанного типа средств измерений установленным требованиям.

2.4.4 Обозначения и сокращения

ИП - инструкция на процесс

МО - метрологическое обеспечение

2.4.5 Ответственность

2.4.5.1. Ответственность за перспективное планирование, ресурсное обеспечение, контроль и улучшение процесса возлагается на руководителя метрологической службы -главного метролога.

2.4.5.2. Ответственность за организацию функционирование и соблюдение процесса возлагается сотрудников метрологической службы, привлекаемых к проведению работ описанных в данной инструкции.

2.4.5.3. Ответственность за исполнение требований предписаний, соблюдение сроков выполнения корректирующих работ возлагается на руководителей проверяемых подразделений.

2.4.5.4. Ответственность за предоставление свободного доступа сотрудников метрологической службы, входящих в комиссию по проверке ко всем материалам, помещениям, устройствам, документам, необходимым для проведения проверки, а так же за соблюдение норм безопасности при проведении осмотра несет руководитель проверяемого подразделения.

2.4.6 Схема процесса

Схема процесса представлена на рис.2



2.4.7 Общие положения

2.4.7.1.Проверка состояния метрологического обеспечения в подразделениях организации проводиться согласно графика проведения таких проверок, который разрабатывается главным метрологом организации, утверждается главным инженером и согласовывается с руководителями подразделений в которых предполагается проведения проверок в соответствии с данным графиком. Процесс утверждения согласования графика проводиться в соответствии с инструкцией АСАН.10851.00123-15.

2.4.7.2.Начало процедуры по проведению проверки состояния метрологического обеспечения в подразделениях организации инициируется выходом распоряжения главного метролога о начале проведения проверки состояния МО в соответствующем подразделении в соответствии со стандартом АСАН.10330.00410-13. Главный метролог издает распоряжение о начале проверки и о создании комиссии для проведения проверки при наступлении срока проведения плановой проверки по согласованному графику или при поступлении служебной записки о необходимости проведения внеплановой проверки состояния МО.

2.4.7.3. Распоряжение о начале процедуры по проведению проверки состояния МО доводиться до сотрудников метрологической службы, необходимых для участия в проведении проверки, копия распоряжения так же направляется руководителю проверяемого подразделения для ознакомления с планом и сроком проведения проверки.

2.4.7.4. После выхода распоряжения о начале проверки, начальнику проверяемого подразделения направляется служебная записка с указанием сроков предоставления необходимых для проведения проверки документов и информации, знание которой требуется для выполнения проверки состояния МО в подразделении.

2.4.7.4.1 В случае, если все необходимые документы и информация предоставлены, комиссия, созданная распоряжением главного метролога о начале проведения процедуры проверки состояния МО, приступает к проведению осмотра метрологического состояния подразделения

2.4.7.4.2. В случае если документы и информацию по проверяемому подразделению невозможно предоставить в поставленный срок, начальником проверяемого подразделения сообщается в письменной форме о сроках, в которые данные документы и информация могут быть предоставлены в метрологическую службу для проведения проверки.

2.4.7.4.3 По результатам полученной информации от руководителя подразделения издается приказ о переносе сроков проверки на определенное время.

2.4.7.5. Проверка состояния МО проходит в два последовательных этапа - проведение осмотра подразделения и анализ документов в части, касающейся МО производства.

2.4.7.6 Объектами проведения проверки являются:

-состояние и применение средств измерений, как подлежащих утверждению типа и последующей поверке, так и не подлежащих поверке (калибруемых);

-состояние методик выполнения измерений, подлежащих обязательной аттестации и не подлежащих обязательной аттестации;

-результаты измерений;

-соблюдение метрологических правил и норм, устанавливаемых нормативной документацией;

-своевременность представления средств измерений на испытания в целях утверждения типа средств измерений, а также на поверку и калибровку.

2.4.7.7. По результатам проведенного осмотра и анализа делается вывод о соответствии МО подразделения стандарта организации
АСАН.12232.00156-14. Результат проверки оформляется актом о проверке, выполненном в соответствии с Приложением 2. в котором указывается общий вывод о состоянии МО, а так же все неудовлетворяющие стандарту выявленные нарушения, на основании которого выдается предписание, выполненное по форме, указанной в Приложении 3, в котором указываются нарушения, и устанавливается срок в который необходимо завершить проведение дополнительных мероприятий по устранению выявленных нарушений.

2.4.7.7.1. В случае если состояние МО удовлетворяет положениям стандарта АСАН.12232.00156-14, то процедура проверки заканчивается, о чем делается запись в журнале выполнения проверок МО подразделений по форме Приложения 3.

2.4.7.7.2. В Случае, если состояние метрологического обеспечение требует проведения дополнительных мероприятий для устранения нарушений, руководитель проверяемого подразделения своим распоряжением назначает лиц, ответственных за устранение выявленных нарушений в установленный предписанием срок.

2.4.7.8. По окончанию срока, указанному в предписании, комиссией проводятся дополнительные мероприятия по надзору за устранением выявленных нарушений по результатам которых делаются отметки в акте о проверке и запись в журнале выполнения проверок МО по Форме, указанной в Приложении 4.



3. Анализ причин отказов процесса

3.1 Теоритические сведения о FMEA процесса

FMEA -- анализ видов и последствий отказов, с незначительными изменениями успешно применяемый сегодня во всех производственных и во многих непроизводственных отраслях.

Датой рождения методики принято считать середину 50-х годов прошлого столетия, а местом рождения -- американскую военную авиастроительную отрасль. Первые ссылки на применение методики FMEA впервые появились в отечественной нормативной документации только в первой половине 80-х годов прошлого столетия. Однако на тот момент отечественная литература по этой методике полностью отсутствовала. Встречающиеся же в некоторых переводных книгах сведения ограничивались лишь несколькими страницами. Лишь в 1987 г. был выпущен официальный перевод международного стандарта МЭК 812, но в силу неопределенного статуса его появление осталось практически незамеченным. В конце 80-х годов в гражданских рекомендациях по общим требованиям к обеспечению надежности также появились слова о необходимости проведения «мероприятий по предупреждению возникновения отказов и защите от их последствий», которые однозначно можно интерпретировать как призыв к использованию FMEA.

И только в 1995 г. на основе все того же МЭК 812 образца 1985 г. был выпущен первый отечественный ГОСТ 27.310 «Надежность в технике. Анализ видов, последствий и критичности отказов. Основные положения». Важным этапом стал выпуск в 2000-х годах ГОСТ Р серии 51901 «Менеджмент рисков», включающих многочисленные ссылки на применение FMEA для решения задач повышения надежности. В тот же период в системе стандартизации продукции оборонной отрасли также происходит процесс «узаконивания» использования методики FMEA, что связано с выходом новой редакции стандартов по надежности ГОСТ РВ серии 27.

Объектами FМЕА-анализа могут быть:

-конструкция изделия (FMEA-анализ конструкции или DFMEA);

-различные процессы (FMEA-анализ процесса или PFMEA):

-процесс производства продукции (FMEA-анализ процесса производства);

-бизнес-процессы (документооборот, финансовые процессы и т. д.) (FMEA-анализ бизнес-процессов);

-процесс эксплуатации изделия (FMEA-анализ процесса эксплуатации).

FMEA-анализ конструкции может проводиться как для разрабатываемой конструкции, так и для существующей. В рабочую группу по проведению анализа обычно входят представители отделов разработки, планирования производства, сбыта, обеспечения качества, представители опытного производства. Целью анализа является выявление потенциальных дефектов изделия, вызывающих наибольший риск потребителя, и внесение изменений в конструкцию изделия, которые бы позволили снизить такой риск.

FMEA-анализ процесса производства осуществляется ответственными службами планирования производства, обеспечения качества или производства с участием соответствующих специализированных отделов изготовителя и при необходимости -- потребителя. FMEA-анализ процесса производства начинается на стадии технической подготовки производства и заканчивается до начала основных -- монтажно-сборочных и т. п. работ. Целью FMEA-анализа процесса производства является обеспечение выполнения всех требований по качеству процесса производства и сборки путем внесения изменений в план процесса для технологических процессов с повышенным риском.

FMEA-анализ бизнес-процессов обычно производится в подразделениях, выполняющих данный бизнес-процесс. В проведении анализа, кроме представителей этих подразделений, участвуют представители службы обеспечения качества, представители подразделений, являющихся внутренними потребителями результатов бизнес-процесса и подразделений, участвующих в выполнении этапов бизнес-процесса. Цель этого вида анализа -- обеспечение качества выполнения запланированного бизнес-процесса. Выявленные в ходе анализа потенциальные причины дефектов и несоответствий позволят определить причину неустойчивости системы. Выработанные корректирующие мероприятия должны обеспечить эффективность и результативность бизнес-процесса.

FMEA-анализ процесса эксплуатации проводится в том же составе, что и FMEA-анализ конструкции. Цель его проведения -- формирование требований к конструкции изделия и условиям эксплуатации, обеспечивающим безопасность и удовлетворенность потребителя, то есть подготовка исходных данных как для процесса разработки конструкции, так и для последующего FМЕА-анализа конструкции и процессов ее изготовления.

Основной целью FМЕА является предупреждение и/или ослабление вредных последствий у потребителя возможных дефектов продукции и процессов ее производства. Наиболее целесообразно применение FMEA при разработке или модернизации продукции и процессов ее изготовления.

Основными задачами FMEA являются определение:

возможных отказов (дефектов) продукции и/или процесса ее изготовления, их причин и последствий;

степени критичности (тяжести) последствий для потребителей (S), вероятностей возникновения причин (дефектов) (O) и выявления их (D) до поступления к потребителю;

обобщенной оценки качества (надежности, безопасности) объекта анализа -- «приоритетного числа риска» (ПЧР) и сравнение его с предельно допустимым значением ПЧРкр;

мероприятий по улучшению объекта анализа, обеспечивающих соблюдение условия ПЧР < ПЧРкр, для объекта в целом и его компонентов.

3.2 Алгоритм проведения FMEA процесса

Одной из исходных точек проведения анализа является схема процесса, для которого будет проводиться FMEA. Для каждого из элементов схемы процесса приводятся все возможные виды дефектов.

Полученная в результате такого анализа информация заносится в таблицу FMEA процесса (графы "№ шага/операции", "Процесс/описание операции", "Потенциальный отказ/дефект").

Для всех описанных видов потенциальных дефектов определяют их последствия. Для каждого вида дефекта может быть несколько потенциальных последствий, все они должны быть описаны. Для каждого последствия дефекта экспертно определяют балл значимости S при помощи таблицы баллов значимости. Балл значимости изменяется от 1 для наименее значимых по ущербу дефектов до 10 -- для наиболее значимых. Полученные результаты заносятся в таблицу FMEA процесса (графы "Возможные последствия отказа/дефекта", "S").

Для каждого дефекта определяют потенциальные причины. Для одного дефекта может быть выявлено несколько потенциальных причин, все они должны быть по возможности полно описаны и рассмотрены отдельно.

Для каждой потенциальной причины дефекта экспертно определяют балл вероятности возникновения О. При этом рассматривается предполагаемый процесс изготовления и экспертно оценивается частота данной причины, приводящей к рассматриваемому дефекту.

Балл возникновения изменяется от 1 для самых редко возникающих дефектов до 10 -- для дефектов, возникающих почти всегда. Полученные результаты заносятся в таблицу FMEA процесса (графы "Причина отказа", "O").

Для данного дефекта и каждой отдельной причины определяют балл вероятности обнаружения D данного дефекта или его причины в ходе предполагаемого процесса изготовления.

Балл обнаружения изменяется от 10 для практически не обнаруживаемых дефектов (причин) до 1 -- для практически достоверно обнаруживаемых дефектов (причин). Полученные результаты заносятся в таблицу FMEA процесса (графы "Система контроля", "D").

После получения экспертных оценок S, О, D вычисляют приоритетное число риска ПЧР по формуле: ПЧР=S·O·D.

Для приоритетного числа риска должна быть заранее установлена критическая граница (ПЧРгр) в пределах от 100 до 125. После расчетов ПЧР составляют перечень дефектов (причин), для которых значение ПЧР превышает ПЧРгр. Именно для них и следует далее вести доработку конструкции и/или производственного процесса.

Для каждого дефекта (причины) с ПЧР > ПЧРгр команда должна прилагать усилия для снижения этого расчетного показателя посредством доработки конструкции и/или производственного процесса путём разработки мероприятий, назначения ответственных и сроков реализации мероприятий.

Полученные результаты заносятся в таблицу FMEA процесса (графы "RPN", "Рекомендуемые действия", "Дата и ответственный за внедрение").

После того как намеченные мероприятия реализованы, необходимо оценить и записать значения баллов значимости S, возникновения O и обнаружения D для нового предложенного варианта конструкции и/или производственного процесса. Следует проанализировать новый предложенный вариант и подсчитать и записать значение нового ПЧР.

Все новые значения ПЧР следует рассмотреть, и, если необходимо дальнейшее их снижение, повторить действия п.5.

Полученные результаты заносятся в таблицу FMEA процесса (графы "Результаты проведенных действий", "S", "O", "D", "RPN").



3.3 Результат заполнения таблицы FMEA по разрабатываемому процессу

По разработанному в курсовой работе процессу - инструкции на проведение проверки состояния метрологического обеспечения подразделений организации, был проведен FMEA анализ.

В ходе проведения данного анализа были рассмотрены различные виды возможных отказов по разрабатываемому процессу. Для всех описанных видов потенциальных отказов были определены их последствия. На основании таблиц, представленных в [4] определились баллы значимости S.

Для каждого отказа определены потенциальные причины. Для некоторых отказов было выявлено несколько потенциальных причин, все они по возможности полно описаны и рассмотрены отдельно.

Для каждой потенциальной причины дефекта определен балл вероятности возникновения О.

После получения экспертных оценок S, О, D было вычислено приоритетное число риска ПЧР по формуле: ПЧР=S·O·D.

Для каждого отказа были разработаны мероприятия, целью которых является снижение вероятности данного отказа, а так же назначения ответственных лиц за эти мероприятия.

На основе полученных данных, была составлена таблица FMEA процесса, приведенная в таблице 2.

Таблица 3 Таблица FMEA разработанного процесса

FMEA процесса проведения проверки состояния метрологического обеспечения в подразделениях организации

Заказчик

Дата создания

01.03.2017

Команда разработчиков

Продукт

Дата последней ревизии

10.03.2017

Сергеев И.И.

Инженер

Код продукта

1518665

Петров А.А.

Инженер

Отдел

метрологии

Подготовлено

Сидоров Е.Е.

гл. инженер

№ шага/ операции

Процесс/ описание операции

Потенциальный отказ/дефект

Возможные последствия отказа/ дефекта

S

Причина отказа

O

Система контроля

D

RPN

Рекомендуемые действия

Дата и ответственный за внедрение

Принятые меры

Результаты проведенных действий

S

O

D

RPN

1

Начало проведения процедуры проведения проверки

Не выполнение проверки в заданный срок

Нарушение качества продукции.

7

Ошибки в соблюдении графика проверок

7

В рамках данногой курсовой работы система контроля и балл вероятности обнаружения D не определяются!

В рамках данногой курсовой работы система контроля и балл вероятности обнаружения D не определяются!

49

Усилить контроль за соблюдением графиков проверки

Гл. метролог

0

1

Начало проведения процедуры проведения проверки

Не выполнение проверки в заданный срок

Нарушение качества продукции.

7

Несвоевременное поступление служебных записок

7

49

Внедрить электронный документооборот для своевременного поступления заявок

Ком.директор

1

Начало проведения процедуры проведения проверки

Не выполнение проверки в заданный срок

Нарушение техники безопасности

9

Ошибки в соблюдении графика проверок

7

63

Усилить контроль за соблюдением графиков проверки

Гл. метролог

0

1

Начало проведения процедуры проведения проверки

Не выполнение проверки в заданный срок

Нарушение техники безопасности

9

Несвоевременное поступление служебных записок

7

63

Внедрить электронный документооборот для своевременного поступления заявок

Ком.директор

3

Уведомление начальника подразделения

Не готовность предоставить полный пакет документов для проведения проверки

Нарушение сроков проведения проверки

6

Несвоевременное уведомление руководителя подразделения

6

36

Внедрить электронный документооборот для своевременного поступления заявок

Ком.директор

0

5

Проведение осмотра

Ошибки при проведении осмотра

Присутствие на рабочих местах не поверенных или не подвергавшихся калибровке в определенный срок СИ

6

Недостаточное количество сотрудников, привлекаемых к проведению осмотра

7

42

Увеличить штат метрологической службы

Дир. По персоналу

0

6

Проведение анализа документов

Ошибки при проведении анализа документов

Присутствие на рабочих местах не аттестованных методик выполнения измерений

8

Недостаточная квалификация сотрудников

6

48

Организовать профильное обучение сотрудников

Нач. отдела кадров

0

6

Проведение анализа документов

Ошибки при проведении анализа документов

Работа на неаттестованных рабочих местах

7

Недостаточная квалификация сотрудников

6

42

Организовать профильное обучение сотрудников

Нач. отдела кадров

0

8

Предписание

Не выполнение действий, указанных в предписании в срок

Снижение уровня качества метрологического обеспечения производства

5

Не объективное определение установленных сроков

5

25

Усилить контроль за установленными сроками

Гл. метролог

0

8

Предписание

Не выполнение действий, указанных в предписании.

Снижение уровня качества метрологического обеспечения производства

7

Недостаточная ответственность руководителей подразделений за нарушение предписаний

5

35

Внедрить персональную отвественность руководителя подарзделения за не выполнения предписаний

Гл. инженер

0

8

Предписание

Не выполнение действий, указанных в предписании.

Нарушение техники безопасности

9

Недостаточная ответственность руководителей подразделений за нарушение предписаний

5

45

Внедрить персональную отвественность руководителя подарзделения за не выполнения предписаний

Гл. инженер

0

Размещено на http://www.allbest.ru/

Заключение

Системы менеджмента качества играют важную роль в обеспечении продукции заданного уровня качества, а так же постоянного улучшения деятельности организации, повышения ее конкурентоспособности на различных рынках и являются основополагающими системами управления на предприятии. Современная доктрина достижения качества , в основном, базируется на применении принципа процессного подхода для решения задач управления организацией, который заключается в том, что систему менеджмента качества воспринимают не как статичную систему, а совокупность множества процессов, через которые достигаются цели и изменения в организации., рассмотренных как деятельность, использующую ресурсы и управляемую с целью преобразования входов в выходы. Преимуществом такого подхода является его непрерывность в управлении, которое он обеспечивает на стыке отдельных процессов в рамках системы, а так же при их комбинации и взаимодействии. Система качества, базирующаяся на таком подходе включает в себя процессы различного уровня.

В настоящей курсовой работе была рассмотрена разработка документации на процесс третьего уровня С (рабочие инструкции и другие документы система менеджмента качества), а так же а так же анализ отказов процесса на основе FMEA анализа процесса.

В ходе курсовой работы были рассмотрены отдельные теоритические этапы и практические задачи создания инструкции на процесс проведения проверок состояния метрологического обеспечения в подразделениях организации, которые заключались в создании документации, а так же разработки блок-схемы данного процесса.

В качестве средства предупреждения и ослабления последствий отказов данного процесса был проведен FMEA анализ данного процесса. В ходе которого были определены возможные отказы данного процесса, их причины и потенциальные последствия, а так же степень их критичности, вероятности их возникновения и выявления. Результатом проведенного анализа является составленная в третьей части работы таблица FMEA.



Библиографический список

1. Репин В.В., Елиферов В.Г. Процессный подход к управлению. Моделирование бизнес-процессов 2013г.

2. Магер В.Е. Управление качеством. Учебное пособие ИНФРА-М,. 2012 г.

3. Ефремов Н.Ю. Системы менеджмента качества. Учебное пособие. БГТУ Военмех, 2015г.

4. Ефремов Н.Ю. Инженерные методы обеспечения качества продукции. Учебное пособие. БГТУ Военмех, 2015г.

5. А.В. Собакарева. Процессный подход и мероприятия по устранению проблем его внедрения на российских предприятиях. Вестник МГТУ №2, 2008г.

6. Вашуков Ю.А., Дмитриев А.Я., Митрошкина Т.А. Анализ видов, последствий и причин потенциальных несоответствий, СГАУ, 2008г.

7. Анализ видов, последствий и причин потенциальных несоответствий. ООО Новое качество, 2008г.

8. ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Системы менеджмента качества. Требования

9. ГОСТ Р ИСО 9000-2015. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.

10. ГОСТ 27.310-95 Надежность в технике. Анализ видов, последствий и критичности отказов. Основные положения.