Основные положения принципов производства лекарственных препаратов в странах-членах Евросоюза GMP
Качественная документация как важный элемент системы обеспечения качества лекарственных препаратов. Валидация — предоставление документально оформляемых объективных доказательств, которые подтверждают, что объекты соответствуют своему назначению.
| Рубрика | Менеджмент и трудовые отношения |
| Вид | презентация |
| Язык | русский |
| Дата добавления | 29.09.2017 |
| Размер файла | 763,3 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Подобные документы
Основания и целесообразность разработки стандарта на качество лекарственных препаратов. Описание разработки проекта, оптимальность выбранных требований стандарта. Патентная чистота проекта стандарта первой редакции, его взаимосвязь с другими стандартами.
курсовая работа [49,5 K], добавлен 04.11.2009Понятие и характеристика фармацевтического продукта, их отличительные признаки. Критерии оценки качества лекарственных средств, методы обеспечения на различных стадиях жизненного цикла производства. Структура государственных органов в сфере сертификации.
презентация [48,6 K], добавлен 03.12.2013Основные составляющие эффективной системы управления компанией. План действий по модернизации корпоративного законодательства и повышению стандартов корпоративного управления в странах Евросоюза. Влияние корпоративных скандалов на систему управления.
дипломная работа [67,1 K], добавлен 02.06.2015Анализ требований международных стандартов в области качества и экологического менеджмента (ИСО-9001 и ИСО-14001), их сопоставление и выявление тех общих принципов, которые присутствуют в обоих стандартах и которые компания может применять одновременно.
курсовая работа [718,3 K], добавлен 14.11.2010Актуальность проблемы качества для товаров и услуг. Основные группы принципов обеспечения качества и влияющие факторы. Сущность причинно-следственной диаграммы Исикавы. Организация, координация и регулирование управления качеством на предприятии.
контрольная работа [174,2 K], добавлен 19.07.2010Комплекс международных стандартов ISO серии 9000 под общим названием "Системы менеджмента качества". Эффективная клиенториентированная система менеджмента. Основные этапы проекта и перечень имеющихся ресурсов. Документация системы менеджмента качества.
курсовая работа [51,7 K], добавлен 27.02.2009Формирование организационной структуры фармацевтической компании как важный принцип управления. Преимущества организаций со "сквозным" менеджментом перед менеджментом "вверх и вниз" в вертикально-ориентированной иерархии в условиях переходной экономики.
реферат [20,3 K], добавлен 29.04.2009Основные понятия, этапы, формы разработки и реализации управленческого решения. Общая характеристика ситуации по проблеме низкой доступности лекарственных средств. Разработка альтернативных вариантов управленческого решения, механизм его реализации.
курсовая работа [67,1 K], добавлен 17.12.2011Склады как важный элемент логистической системы. Их структура и виды, планирование работы. Анализ экономической деятельности предприятия. Характеристика складского комплекса. Проблемы его организации и факторы повышения эффективности функционирования.
курсовая работа [302,3 K], добавлен 17.11.2014Анализ системы тотального контроля качества, ориентированной на потребителя продукции и на массовое и сознательное вовлечение руководителей и работников фирмы-изготовителя в работу по повышению качества выпускаемых изделий. Документация систем качества.
реферат [456,6 K], добавлен 27.01.2011Профессиональная этика - совокупность моральных норм, принципов и ценностей, которые определяют отношение человека к своему профессиональному долгу; роль общественного мнения в их становлении и усвоении. Этапы развития профессионально-этических норм.
контрольная работа [22,3 K], добавлен 20.12.2012Обзор нормативной базы по созданию системы менеджмента качества в организации. Производственные процессы аптеки. Организационная структура и функции службы качества. Проведение внутренних проверок. Документация службы качества, работа с персоналом.
курсовая работа [40,3 K], добавлен 21.08.2009Стадии развития философии качества: общие положения, развитие функций менеджера по качеству. Основные составляющие TQМ. Внедрение стандартов ИСО 14000 и QS 9000. Эволюция методов обеспечения качества. Взаимосвязь общего менеджмента и менеджмента качества.
реферат [189,3 K], добавлен 04.02.2015История развития предприятия ОАО "ОЭМК" и его системы качества. Политика в области качества. Контроль технологических процессов и аттестация продукции. Управление документацией и записями. Планирование и организация аудитов, их основные объекты.
отчет по практике [651,0 K], добавлен 09.06.2011Основные проблемы обеспечения качества продукции. Особенности цикла Деминга. Иерархическая система документации. Фазы жизненного цикла услуги. Факторы, препятствующие введению на предприятии системы качества. Основные направления и этапы "петли качества".
реферат [7,7 M], добавлен 16.01.2010Понятие продукции, основные критерии и параметры оценки ее качества. Анализ нормативной документации, применяемой в данном процессе. Содержание и принципы менеджмента качества, предмет и методы исследования данного научного направления, история развития.
презентация [1,8 M], добавлен 27.11.2014Роль системы менеджмента качества (СМК) в обеспечении конкурентоспособности организации. Информационное обеспечение и поддержка пользователей в СМК. Основные статистические инструменты качества. Функциональная и организационная структура предприятия.
дипломная работа [921,2 K], добавлен 30.09.2012Наличие формальной и реальной систем менеджмента как признак неработающей системы менеджмента качества. Реальность политики в области качества и показателей мониторинга процессов. Решения руководства в рамках системы менеджмента качества, ее документация.
статья [17,4 K], добавлен 26.05.2010Значение документирования системы менеджмента качества, его цели и преимущества, нормативное обеспечение. Назначение документации СМК. Состав и иерархия документов. Требования, предъявляемые к их подготовке, выпуску, пересмотру, утверждению и изменению.
курсовая работа [119,5 K], добавлен 22.04.2016Понятие социальной ответственности. Стандарт социальной ответственности как первый элемент системы качества социально-ответственной организации. Отчетность и оценка социальной ответственности, общественный аудит - второй и третий элементы системы.
реферат [30,1 K], добавлен 06.01.2014
