Проектирование испытательной лаборатории аккредитованной на проведение испытаний модельной обуви с целью выдачи подтверждения соответствия

Размещено на http://www.allbest.ru/

УО «ВГТУ»

РЕФЕРАТ

Тема: Проектирование испытательной лаборатории аккредитованной на проведение испытаний модельной обуви с целью выдачи подтверждения соответствия

Подготовила студентка

Ермашкевич О.А. гр. ЗС-29

Витебск 2014



Введение

В настоящее время в Республике Беларусь ведётся активная пропаганда совершенствования в области качества, что повлечёт за собой развитие национальной экономики, наращивание экспорта за счёт выпуска качественной, востребованной на мировых рынках конкурентоспособной продукции.

Разрабатываются различные Государственные программы, направленные на создание условий, способствующих созданию конкурентоспособных отечественных товаров и дальнейшему насыщению потребительского рынка качественными и безопасными товарами, внедрение в промышленное производство современных методов и форм управления качеством:

- совершенствование системы образования и подготовки кадров в области качества;

- развитие системы подтверждения соответствия продукции, услуг, систем управления, персонала с учётом международных требований;

- создание технических нормативно правовых актов, обеспечивающих функционирование систем аккредитации и подтверждения соответствия;

- разработка на предприятиях систем менеджмента качества.

Создана прогрессивная законодательная база, соответствующая новым экономическим условиям позволяющая гибко реагировать на запросы рынка, международные требования и оперативно вносить коррективы. Сегодня сфера технического регулирования развивается по законам «О техническом нормировании и стандартизации», «Об обеспечении единства измерений» и «Об оценке соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормировании и стандартизации», которые базируются на международной практике, способствуют выпуску конкурентоспособной продукции и услуг, внедрению инноваций и прогрессивных технологий менеджмента. В условиях жёсткой международной конкуренции промышленности и бизнесу остро необходимо современное появление прогрессивных стандартов, отвечающих потребностям глобального рынка. Госстандартом на национальном и межгосударственном уровнях реализовывается целенаправленная политика применения международных и европейских стандартов.

Для производителей товаров и услуг огромное значение имеет наличие сертификата по подтверждению соответствия так как наличие этого документа даёт им право и возможность реализовывать товары и услуги на более широком потребительском рынке. А потребители в свою очередь приобретая товары со знаком соответствия получают гарантии что приобрели качественный и безопасный продукт, ответственность за качество которого несёт производитель.

Целью данной курсовой работы является - проектирование испытательной лаборатории аккредитованной на проведение испытаний модельной обуви с целью выдачи подтверждения соответствия.



1. Порядок проведения работ по подтверждению соответствия продукции в Республике Беларусь

Структура Национальной системы подтверждения соответствия РБ

Основные термины и определения, применяемые в Законе РБ «Об оценке соответствия» 2010г.

Национальная система подтверждения соответствия - совокупность уполномоченных государственных органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров), нормативных правовых актов, в том числе технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации, определяющих процедуры подтверждения соответствия и функционирование систем в целом.

Аккредитация - вид оценки соответствия результатом осуществления которого является официальное признание компетентности юридического лица в выполнении работ по оценке соответствия и (или) проведения испытаний продукции.

Подтверждение соответствия - вид оценки соответствия результатом которого является документальное удостоверение соответствия.

Оценка соответствия - деятельность по определению соответствия объектов оценки соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.

Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) - юридическое лицо Республики Беларусь или иностранное юридическое лицо, аккредитованные для проведения испытаний объектов оценки соответствия в определённой области аккредитации.

Декларация о соответствии - документ, в котором изготовитель (продавец) удостоверяет соответствие продукции требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.

Область аккредитации - сфера деятельности, в которой аккредитованному органу по сертификации или аккредитованной испытательной лаборатории (центру) предоставлено право на выполнение работ по подтверждению соответствия или проведение испытаний объектов оценки соответствия.

Сертификат компетентности - документ, удостоверяющий профессиональную компетентность персонала в выполнении определённых работ (оказании определённых услуг).

Сертификат соответствия - документ, удостоверяющий соответствие объекта оценки соответствия требованиям технических правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.

Схема подтверждения соответствия - совокупность и последовательность действий, результаты которых рассматриваются в качестве доказательств соответствия объекта оценки соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.

Порядок проведения подтверждения соответствия продукции по схеме 3с.- для партии однородной продукции, а также продукции, поставляемой по контракту периодически партиями (за исключением алкогольной продукции и детского питания)

испытательная лаборатория соответствие продукции

3с	Заявитель Подает заявку на проведение работ по сертификации продукции с прилагаемыми документами. Заключает договор на проведение работ по подтверждению соответствия и испытаний. Предоставляет партию продукцию для проведения идентификации и отбора образцов для испытаний. После получения документов, предусмотренных перечнем административных процедур, заявитель подает заявление на выдачу сертификата соответствия в письменной или устной форме Орган по сертификации Проводит анализ документов, представленных заявителем. Заключает договор на проведение работ по подтверждению соответствия. Проводит идентификацию продукции и отбор образцов для испытаний. Выдает заявителю сертификат соответствия Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) Заключает договор на проведение испытаний. Проводит испытания продукции для целей сертификации	Для партии продукции, а также продукции, поставляемой по контракту периодически партиями (за исключением алкогольной продукции и детского питания)

Блок схему 3С смотреть на рисунке 1



Рисунок 1. - Порядок проведения подтверждения соответствия



2. Требования, предъявляемые к испытательной лаборатории

2.1 Общие требования

В данной курсовой работе разрабатываемая испытательная лаборатория является самостоятельным юридическим лицом, и будет аккредитована на техническую компетентность и независимость.

Лаборатория должна создать внедрить и поддерживать на должном уровне систему менеджмента, соответствующую сфере её деятельности. Лаборатория должна документально оформить свою политику, систему, программы, процедуры и инструкции настолько детально, насколько это необходимо лаборатории для обеспечения качества результатов испытаний. Документацию по системе менеджмента необходимо донести до персонала, она должна быть понятна ему и применима.

Организационная структура лаборатории должна обеспечить для каждого сотрудника конкретную сферу деятельности и пределы его полномочий (обязанностей и ответственности) в соответствии с требованиями и СТБ ИСО/МЭК 17025-2007.

2.2 Технические требования

К техническим требованиям относятся: требования к оборудованию, требования к производственным условиям и условиям окружающей среды, а также требования к персоналу.

Лаборатория должна быть оснащена всем необходимым оборудованием для отбора образцов, проведения измерений и испытаний, требуемым для правильного проведений испытаний.

Оборудование вместе с программным обеспечением, используемое для проведения испытаний, калибровок и отбора образцов, должно обеспечивать требуемую точность и должно соответствовать техническим требованиям выполняемых испытаний.

Оборудование, которое уже используется а также которое планируется ввести в эксплуатацию должно быть проверено, с целью установления что оно отвечает техническим требованиям лаборатории.

С оборудованием должен работать персонал, которому это разрешено. Инструкции по эксплуатации техническому обслуживанию и ремонту должны быть доступны для соответствующего персонала лаборатории.

Оборудование должно быть защищено от регулировок которые могут привести к неправильности проводимых испытаний.

Для каждой единицы оборудования от которой существенно зависит качество проводимых испытаний, должны вестись учётные документы, в которых должны быть следующие записи:

- подлинность единицы оборудования и его программного обеспечения;

- наименование изготовителя, идентификация типа или серийный номер;

- проверка на соответствие техническим условиям;

- место нахождения на данный момент;

- инструкция изготовителя;

- даты, результаты и копии протоколов и свидетельств калибровок, регулировок, критерии приёмок и дата очередной калибровки (регулировки);

- план технического обслуживания и ремонта, если необходимо и техническое обслуживание и ремонт на данную дату;

- любые повреждения и нарушения в работе.

Производственные условия и условия окружающей среды:

- оборудование и помещения лаборатории, предназначенные для проведения испытаний, в том числе источники энергии, освещения, условия окружающей среды должны обеспечивать правильность проведений испытаний и (или) калибровок;

- лаборатория должна обеспечить, чтобы воздействие окружающей среды не приводило к неверным результатам и не влияло отрицательно на требуемое качество любого измерения;

- надлежащие внимание должно уделяться биологической стерильности, пыли электромагнитным помехам, излучениям, влажности, электропитанию, температуре, уровнем шума и вибрации то есть прекращены если они нарушают качество испытаний;

- соседние участки, виды деятельности которых несовместимы, должны быть надлежащим образом удалены ;

- должен контролироваться доступ в рабочую зону в случае влияния на качество проведений испытаний ;

- поддерживаться постоянный порядок;

- в помещении должна находиться спец одежда на персонала и посетителей.

Отдельное внимание стоит уделить требованиям к персоналу испытательной лаборатории. Так как от компетентности персонала зависит правильность выполняемых испытаний. Руководство лаборатории должно гарантировать компетентность всех сотрудников, которые работают на специальном оборудовании, и проводят испытания, оценивают результаты, подписывают протоколы испытаний и свидетельства о калибровке. Если в этих работах заняты стажеры; должен быть обеспечен соответствующий надзор за их работой. Должна быть проведена оценка квалификации персонала, выполняющего специальные задачи. Руководство лаборатории должно следить за повышением квалификации своих рабочих, необходимо разработать политику и процедуры для выявления потребностей в обучении персонала. Программа обучения должна соответствовать текущим и промежуточным задачам лаборатории.

Руководство лаборатории должно гарантировать что, за работай персонала установлен контроль, что работники является компетентными и работают в соответствии с системой менеджмента качества лаборатории.

3. Разработка структуры испытательной лаборатории

3.1 Разработка организационной структуры

Испытательная лаборатория, областью аккредитации которой согласно заданию являются испытания женских модельных туфель, является самостоятельным юридическим лицом, что определяет её беспристрастность и финансовую независимость.

Испытательная лаборатория ведёт свою деятельность согласно требованиям СТБ ИСО/МЭК 17025-2007-имеет укомплектованный штат сотрудников, необходимое оборудование прошедшее поверку, разработана и внедрена система обеспечения качества испытаний.

3.2 Разработка матрицы распределения ответственности по управлению работай испытательной лаборатории

Таблица 3.1 - Матрица распределения обязанностей

№	Перечень работ выполняемых лабораторией	Специалисты лаборатории
1	2	3	4	5	6	7	8
		Начальник испытательной лаборатории	Главный инженер по качеству	Инженер по техническим вопросам	Инженер по испытаниям	Штат сотрудников по испытаниям	Бухгалтерия
1	2	3	4	5	6	7	8
1.	Приём заявки и принятие решения по не	о
2.	Заключение договора о выполнении испытаний	о
3.	Отбор образцов	о				у
4.	Выбор методики испытаний отбора параметров испытаний	о	у	у	у
5.	Проведение испытаний оформление результатов испытаний				о	у
6.	Контроль качества проведения испытаний и достоверности результатов	у	у		о	о
7.	Оформление протокола испытаний продукции				о	у
8.	Утверждение протокола испытаний продукции, предоставление его заявителю	о	у
9.	Метрологический контроль испытательного оборудования и средств измерений			о	у
10.	Подготовка испытательного оборудования к поверки и аттестации, составление протоколов поверки и аттестация. При необходимости обеспечить ремонт	у		о
11.	Внутренний аудит	о	у		у
12.	Разработка политики в области качества	о	у
13.	Обеспечение реализации политики в области качества	о	у	у	у	у
14.	Рассмотрение претензий	о	у	у	у	У
15.	Принятие платы за проведение испытаний, ведение финансов						о
Примечание: У - участник О - ответственный

3.3 Разработка должностной инструкции

Должностная инструкция описывает квалификационные обязанности, права3 ответственность.



4. Описание структуры документов системы качества испытательной лаборатории

4.1 Общие правила и положения системы испытательной лаборатории

Документ - регламент, стандарты, другие документы, методы испытаний и (или калибровок), а также чертежи, программные средства, технические условия, инструкции и руководства, которые содержатся на различных носителях информации. [СТБ ИСО/МЭК 17025-2007]

Необходимый элемент, подтверждающий техническую компетентность испытательной лаборатории, является обеспеченность нормативными документами в области проводимых испытаний. Перечень документов которыми располагает ИЛ аккредитованная на проведения испытаний модельной обуви:

Правовые документы к ним относятся - положение об ИЛ, паспорт ИЛ, аттестат аккредитации, лицензия.

Документация на систему обеспечения качества - руководство по качеству и документированные процедуры обеспечения качества, стандарты, положения, инструкции ИЛ, методические пособия, нормативные документы на методы и методики измерений, рабочие инструкции, рабочая лабораторная документация, бланки документации, документы отражающие результаты испытаний, документированное заявление о политике в области качества.

Рабочая документация - протоколы результатов испытаний, отчёты, карты отбора проб, листы выдачи и регистрации испытаний, лабораторные журналы регистрации процедур параметров и результатов испытаний.

Документация необходимая для проведения испытаний - действующие экземпляры стандартов и НД на продукцию, справочная документация, инструкция по проведению и организации испытаний, инструкция по ТБ, рабочие методики испытаний.

Документированная система менеджмента качества - это модель, которая описывает систему всеобщего управления организаций на основе критериев качества, сформулированных в стандартах. Под документированием системы менеджмента качества понимается деятельность по установлению структуры и состава документации и механизма её управления. Документирование включает как разработку, так и управление самой документацией в ходе функционирования системы качества.

Уровни формирования документации в области качества представлены в следующем виде:

- создание

- согласование

- утверждение

- распространение

- поддержка версии

4.2 Разработка политики в области качества

Заявление «Испытательная лаборатория» о политике в области качества.

Наш девиз : доверяй - но проверяй.

Цель: недопущение поступления на потребительский рынок некачественной продукции, обеспечение безопасности здоровья покупателей.

Политика в области обеспечения качества испытаний, проводимых в ИЛ по испытанию туфель женских модельных.

- соответствие ИЛ требованиям СТБ ИСО/МЭК 17025-2007;

- гарантия достоверности и неразглашения результатов испытаний;

- высокая квалификация а также повышение квалификации персонала;

- повышение экономической эффективности работы ИЛ;

Реализация политики в области качества обеспечивается за счёт -постоянного функционирования системы менеджмента качества, грамотным распределением полномочий среди персонала а также их ответственности, внедрение и использование нового оборудования, разработка и использование методик испытаний, проведение испытаний в подлежащем помещении при соблюдении необходимого внутреннего климата.

4.3 Управление документацией и ведение фонда документов

Испытательная лаборатория должна устанавливать и поддерживать процедуры управления документацией предусматривающее:

- порядок утверждения и выпуска документов;

- порядок составления и, учёта и хранение документов ИЛ;

- порядок чёта, ведение и хранение документов системы менеджмента качества;

- описание системы информационного обеспечения;

- перечень имеющейся нормативной технической методической документации;

- проверку полноты требований документов уполномоченным на то сотрудником;

- анализ и актуализацию (внесение изменений по мере необходимости и повторное утверждение документов);

- обеспечение сохранности документов чётким и легко идентифицируемым, в том числе при пересмотре документов;

- обеспечение регистрации внешних документов;

- предотвращение использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких либо целей.

Ответственный за процесс управления документацией в ИЛ является инженер по качеству.

Лица, ответственные за учёт, хранение и актуализацию назначаются приказом начальника ИЛ.

Актуализация проводится раз в квартал после получения официальной информации из государственного уполномоченного органа от надзорных организаций об изменениях в НД, об окончании срока действия НД и об утверждении новых НД.

Устаревшие документы изымаются из обращения и хранятся в условиях исключающих их использование Отменённые экземпляры подлежат к сдаче в архив по акту произвольной формы.

Аудит фонда документов проводится руководством а именно инженером по качеству-иначе можно назвать анализ со стороны руководства.



5. Разработка паспорта испытательной лаборатории

Паспорт - основной документ ИЛ, который разрабатывается с учётом её области аккредитации. В паспорте ИЛ должны быть отражены такие сведенья, как:

1. Область деятельности испытательной лаборатории.

2. Сведенья о технических требованиях, режимах испытаний и применяемых средствах измерений и испытательного оборудования при испытаниях, установленных в нормативных документах на методы испытаний.

3. Сведенья о средствах измерений используемых при проведении испытаний.

4. Сведенья о испытательном оборудовании, используемом при проведении испытаний.

5. Оснащённость стандартными образцами, используемыми при проведении испытаний.

6. Кадровый состав.

7. Состояние производственных помещений.

8. Сведения о системе контроля результатов испытаний.

5.1 Номенклатура показателей и методики их определения

Перечень показателей определяемых в процессе испытаний и методики их определений.

5.2 Испытательное и измерительное оборудование испытательной лаборатории

Техническая компетентность испытательной лаборатории подтверждается наличием испытательного и измерительного оборудования, средств измерений, приспособлений и т.п., требуемых ТНПА на методы испытаний конкретных показателей, на которые аккредитована испытательная лаборатория.

Сведения о средствах измерений и испытательном оборудовании разрабатываемой лаборатории представлены в Паспорте испытательной лаборатории.

5.2.1 Общие требования к испытательному оборудованию

Требования к оборудованию содержатся в СТБ ИСО/МЭК 17025-2007.

На все испытательное оборудование и средства измерений испытательной лаборатории должна вестись учетная документация. На каждое оборудование в лаборатории должен иметься паспорт - это документ завода-изготовителя, в котором содержится информация о технических характеристиках прибора, его электрическая схема, внешний вид, комплектность, инструкция работы и др.

5.2.2 Требования к расстановке испытательного оборудования

При расстановке оборудования в помещении лаборатории необходимо учитывать ряд требований, например, оборудование, создающее вибрацию во время испытаний, устанавливается на фундаменты, соблюдать величину проходов, расстояние между выступающими частями оборудования и т.д.

Кроме того, необходимо учитывать и требования производственной санитарии: освещенность, уровень шума и вибрации.

Данная информация также содержится в Паспорте испытательной лаборатории.



6. Разработка программы испытаний

В соответствии с ТКП 5.1.02-2012 орган по сертификации разрабатывает программу испытаний и направляет её в испытательную лабораторию. Программа испытаний - основной рабочий документ для проведения испытаний конкретной продукции. В ней содержится перечень показателей, по которым необходимо провести испытания, нормированное значение данного показателя, ТНПА на метод испытаний.

Программа испытаний - это организационно-методический документ обязательный к выполнению, в котором устанавливаются объект, цели, задачи испытаний, виды проверяемых параметров и показателей и их нормативные значения, сроки проведения испытаний, обозначения стандартов и других технических нормативных правовых актов на методы испытаний.



Выводы

На основании изучения ТНПА, законодательных актов и другой документации, а также практической работы можно сделать следующие выводы.

Оценка соответствия в Республике Беларусь рассматривается на государственном уровне, постоянно развивается и изменяется с учетом международных требований.

Система оценки соответствия объектов требованиям ТНПА включает такие виды деятельности, как подтверждение соответствия объектов оценки соответствия посредством сертификации или декларирования соответствия; аккредитацию органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) и контроль и надзор за выполнением требований ТНПА и соблюдением правил и процедур оценки соответствия.

Основными целями сертификации являются:

- обеспечение безопасности продукции для жизни, здоровья и имущества населения, а также охраны окружающей среды;

- подтверждение соответствия показателей качества продукции, заявленной изготовителем или продавцом, требованиям действующих законодательных актов и стандартов;

- создание условий для участия изготовителей и продавцов продукции в международной торговле и повышения конкурентоспособности продукции;

- защита рынка Республики Беларусь от некачественной и небезопасной импортной продукции.

Принимая во внимание результаты оценки соответствия в отношении обязательных требований к продукции, органы государственного управления должны доверять информации, полученной от организаций, занимающихся оценкой соответствия, а этому способствует процедура их аккредитации. При аккредитации органов по сертификации и/или испытательных лабораторий (центров) для определения их технической компетентности используются специально разработанные критерии и процедуры, гарантирующие получение заказчиком точных и надежных данных, представленных аккредитованными организациями.

Основным документом при аккредитации испытательных лабораторий (центров) является СТБ ИСО/МЭК 17025, содержащий требования общего характера и технические требования к испытательной лаборатории.

Целью курсовой работы, кроме изучения и анализа требований ТНПА, была также самостоятельная работа, включающая разработку структуры испытательной лаборатории, т.е. организационной структуры, должностной инструкции сотрудника лаборатории, матрицы распределения ответственности по управлению испытательной лабораторией, Заявления о политике в области качества.

Также разработан основной документ испытательной лаборатории - паспорт и проект помещения лаборатории с расстановкой испытательного оборудования.

Была предусмотрена разработка еще одного организационно-методического документа - программы испытаний, необходимого для осуществления испытаний продукции.

Мы считаем, что расширяя область аккредитации на техническую компетентность, независимость и калибровку оборудования, лаборатория повысит свою экономическую эффективность.

Размещено на Allbest.ru