Использование методики корректирующих действий в системе управления качеством продукции

Размещено на http://www.allbest.ru

Размещено на http://www.allbest.ru

Проблема качества является важнейшим фактором повышения уровня жизни, экономической, социальной и экологической безопасности. Качество -- комплексное понятие, характеризующее эффективность всех сторон деятельности: разработка стратегии, организация производства, маркетинг и др. Важнейшей составляющей всей системы качества является качество продукции. В современной литературе и практике существуют различные трактовки понятия "качества". Международная организация по стандартизации определяет качество (стандарт ИСО-8402) как совокупность свойств и характеристик продукции или услуги, которые придают им способность удовлетворять обусловленные или предполагаемые потребности. Требования к качеству на международном уровне определены стандартами ИСО серии 9000. Эти стандарты вторглись непосредственно в производственные процессы, сферу управления и установили четкие требования к системам обеспечения качества. Они положили начало сертификации систем качества. Возникло самостоятельное направление менеджмента -- менеджмент качества. В настоящее время ученые и практики за рубежом связывают современные методы менеджмента качества с методологией ТQМ (total quality management) -- всеобщим (всеохватывающим, тотальным) менеджментом качества.

Стандарты ИСО серии 9000 установили единый признанный в мире подход к договорным условиям по оценке систем качества и одновременно регламентировали отношения между производителями и потребителями продукции.

В 1990-е годы появились стандарты ИСО серии 14000, устанавливающие требования к системам менеджмента с точки зрения защиты окружающей среды и безопасности продукции.

Соответствие стандартам ИСО 14000 становится не менее популярным, чем соответствие стандартам ИСО 9000. Существенно возросло влияние гуманистической составляющей качества. Усиливается внимание руководителей предприятий к удовлетворению потребностей своего персонала.

В 1993 г. принята новая редакция комплекса государственных основополагающих стандартов "Государственная система стандартизации Российской Федерации (ГСС)". Изменения и дополнения к ней в большей степени приближают организацию стандартизации в РФ к международным правилам и учитывают реалии рыночной экономики. Полностью обновлены положения ГСС, касающиеся государственного контроля и надзора за соблюдением обязательных требований стандартов и правил сертификации. Определенные изменения в соответствии с рекомендациями ИСО/МЭК внесены в терминологию. Приближение правил отечественной стандартизации к международным отражено и в трактовке требований государственного стандарта (разделение их на обязательные для выполнения и рекомендательные). Исключены правила по установлению в стандартах требований к изготовителям о предоставлении гарантии. Следуя международному опыту, их относят к коммерческим, которые не подлежат стандартизации, а оговариваются в договорных отношениях.

Новая система стандартизации дает возможность участвовать в процессе создания стандарта всем заинтересованным сторонам: изготовителям продукции, потребителям, разработчикам проектов, представителям общественных организаций, отдельным специалистам и т.д.

В настоящее время принята новая концепция стандартизации, которая направлена на еще большее приближение России к возможности вступления в ВТО.

Корректирующие действия являются неотъемлемым элементом управления качеством и служат одним из средств непрерывного улучшения качества и достижения целей в области качества.

Все случаи выявления несоответствий в деятельности предприятия и процессах СМК должны стать предметом анализа причин их вызвавших. После анализа и выяснения причин возникновения несоответствий, при необходимости, разрабатываются корректирующие действия, направленные на устранение выявленных причин. Принятие решения о необходимости разработки корректирующих действий осуществляет ответственный представитель руководства предприятия по качеству.

Необходимость разработки и проведения корректирующих действий может быть выявлена:

при проведении внутренних и/или внешних проверок (аудитов) системы менеджмента качества;

при проведении мониторинга процессов СМК;

при проведении проверки (пересмотре) действующих нормативных и других видов документации;

при изменении организационно-штатной структуры, целей и задач, решаемых подразделениями, службами и персоналом;

при поступлении жалоб и претензий от потребителей услуг;

при поступлении от потребителей предложений и рекомендаций.

При выявлении несоответствия рабочая группа (координационный совет) проводит анализ и изучение причин, вызвавших появление несоответствия. Результаты такого анализа, при необходимости, оформляются документально в виде протокола в произвольной форме. В протоколе указывается: корректирующий организационный стандартизация

какое несоответствие было выявлено;

чему оно не соответствует;

причина возникновения несоответствия;

если несоответствие носит систематический характер и требует внесения изменений в документацию СМК или получено по рекламации от заказчика (потребителя), то Рабочей группой (координационным советом) по качеству разрабатывается план корректирующих действий, являющийся неотъемлемой частью протокола;

должности, фамилии и подписи членов Рабочей группы, проводившей анализ несоответствия.

Если несоответствие носит систематический характер и требует внесения изменений в документацию СМК или получено по рекламации от заказчика (потребителя), то Рабочей группой (координационным советом) по качеству разрабатывается план корректирующих действий, являющийся неотъемлемой частью протокола.

Если несоответствие единичное (случайное), не требует специальных корректирующих мероприятий и изменений в документации системы менеджмента качества, то проводится коррекция (несоответствие устраняется на месте без разработки плана корректирующих мероприятий и без оформления протокола).

План корректирующих действий, как правило, содержит следующую информацию:

наименование (содержание) корректирующих мероприятий, которые необходимо провести;

сроки проведения каждого из корректирующих действий;

должностное лицо, ответственное за выполнение корректирующих действий;

отметку (с указанием даты) о выполнении корректирующих действий.

В результате проведения корректирующих действий может возникнуть необходимость внесения изменений в действующую документацию системы качества. Все изменения в документацию вносятся установленным порядком. Ответственность за правильность и своевременность внесения изменений возлагается на разработчика документа, в который необходимо внести изменения.

Контроль своевременности и анализ результативности предпринятых корректирующих действий осуществляет ответственный представитель руководства по качеству. Кроме него оценка результативности предпринятых корректирующих действий осуществляется аудиторами при проведении внутренних проверок (аудитов) СМК.

Корректирующие мероприятия разрабатываются для устранения причин выявленных несоответствий.

Разработка и реализация корректирующих действий включает:

оценку значимости несоответствия;

установление причин несоответствия;

анализ характера и причин возникновения несоответствий;

определение методов и средств устранения причин несоответствий;

формирование и утверждение плана корректирующих действий;

оценку эффективности корректирующих действий;

регистрацию результатов предпринятых корректирующих действий.

Оценка значимости несоответствия.

Каждое выявленное несоответствие оценивается по следующим признакам:

содержание (техническое, экономическое, социальное, организационное);

степень значимости (влияние на качество, безопасность, удовлетворение требований заказчика и т.д.);

частота проявления (разовое, повторяющееся);

уровень принятия решения об устранении (исполнитель, производитель работ, главный инженер, директор предприятия);

степень сложности (простое, сложное).

В зависимости от установленной специфики несоответствия определяется его значимость, оценивается влияние на качество, безопасность и затраты на устранение.

Оценку значимости несоответствия проводит руководитель процесса и уполномоченный представитель директора по качеству при необходимости.

Несоответствия обнаруженные представителями сторонней организации указываются в соответствующих актах.

Информация о несоответствиях служит основой для их анализа и принятия решений о необходимости проведения корректирующих действий.

Анализ характера и причин несоответствий организует руководитель процесса. При анализе используются данные о качестве, а также проводится сбор дополнительной информации из различных источников, включая:

отчеты по результатам внутренних проверок;

сведения о рекламациях, замечаниях и претензиях потребителей;

материалы заседаний Координационного совета по качеству (производственных совещаний);

результаты анализа эффективности функционирования СМК;

результаты мониторинга и измерений процессов СМК;

результаты всех видов контроля на различных этапах производства;

результаты контроля соблюдения технологической дисциплины;

выходные данные анализа со стороны руководства;

отчеты руководителей подразделений;

записи в общем журнале работ;

предложения сотрудников;

данные о степени удовлетворенности потребителя;

акты проверок органами государственного контроля.

По результатам анализа принимается решение о необходимости разработки корректирующих действий.

В случае, если установленная причина несоответствий может привести к аварии, несчастному случаю, большим материальным затратам на переделку работы, то руководитель процесса принимает решение об остановке работ и немедленном принятии корректирующих действий.

В зависимости от степени значимости несоответствия и причины его появления руководитель процесса (подразделения), при необходимости совместно с сотрудником группы качества, определяет методы устранения несоответствий, объемы и масштабы работ и готовит предложения в план корректирующих действий.

Основным критерием выбора метода устранения причин несоответствия является его способность предотвратить или свести к минимуму случаи повторного возникновения причин несоответствия.

Если между структурными подразделениями возникли разногласия при согласовании проекта плана, то он выносится на рассмотрение координационного Совета. В этом случае решение об утверждении плана принимает координационный Совет.

Оценка эффективности корректирующих действий проводится на основе анализа степени устранения причин возникновения несоответствий и учета затрат на разработку и реализацию корректирующих действий.

Показателями эффективности корректирующих действий являются:

не повторяемость несоответствия;

сокращение сроков выполнения работ;

улучшение условий труда;

снижение прямых затрат на выполнение работ.

Показатели эффективности выбираются для конкретного процесса.

Результаты оценки эффективности корректирующих действий рассматриваются на заседании координационного Совета по качеству.

Контроль выполнения корректирующих действий, разработанных по результатам внутренних проверок, осуществляет руководитель группы качества.

Размещено на Allbest.ru