Документация менеджмента качества

Размещено на http://www.allbest.ru/

1. Документация системы менеджмента качества: методологические инструкции, нормативная документация и техническая литература

Документация системы менеджмента качества по стандарту ИСО серии 9000:2000 содержит следующие документы:

руководство по качеству,

- документированные процедуры, согласно требованиям стандарта ISO 9001:2000

- документы, необходимые организации для обеспечения уверенности в эффективном управлении ее процессами, в том числе рабочие инструкции (описания отдельных комплексных технологических процессов), контрольные инструкции (описания отдельных процедур проведения контрольных и испытательных мероприятий)

- нормативная документация и техническая литература.

Охарактеризуем кратко каждый из видов перечисленных выше документов.

Руководство по качеству. Руководство по качеству содержит все применяемые элементы стандарта на систему качества, необходимые для предприятия:

- Область применения системы менеджмента качества,

- Документированные процедуры, созданные для системы менеджмента качества или ссылки на них;

- Описание взаимодействий между различными процессами системы менеджмента качества;

- Приложения.

Важным элементом является регламентация ответственности по системе качества.

Методологические инструкции по элементам качества. Стандарт ИСО 9001 обеспечивает качество при проектировании, разработке, производстве и монтаже, обслуживании и состоит из следующих элементов:

1. Ответственность руководства,

2. Управление ресурсами,

3. Выпуск продукции,

4. Изменения, анализ, улучшение,

Рабочие инструкции содержат технологические карты, специальные разделы проектов производства работ, схемы операционного контроля. Управление этим видом документации не регламентируется стандартами ISO 9000.

Контрольные инструкции включают в себя входной контроль проектной документации, материалов, деталей и оборудования, контроль качества производственных процессов, поведение авторского надзора.

Нормативная документация и техническая литература. Данный очень большой раздел документации по качеству может быть представлен несколькими подразделами:

Отраслевые/общетехнические нормы и стандарты.

В строительстве различают следующие виды нормативных документов: организационно-методические, общие технические нормативные, по градостроительству, зданиям, сооружениям, на инженерное оборудование зданий, сооружений и внешние сети, на строительные конструкции и изделия, мобильные здания, инвентарь и оснастку, по экономике, справочники, учебники, методики для описания нормативных положений. Новая Российская система строительных норм сейчас находится в стадии становления и регламентируется строительными нормами и правилами Российской Федерации «Система нормативных документов в строительстве. Основные положения» (СНиП 10.01-94). Предполагается, что нормативные документы будут изменяться. Так, в них не будет прописано, как проектировать и строить, а будут лишь установлены требования, которые должны будут удовлетворяться, да и то, они будут носить обязательный характер, только в вопросах, связанных с требованиями обеспечения безопасности жизнедеятельности.

Стандарты, регламентирующие общие требования к качеству. В рамках систем управления качеством используют серию стандартов ISO 9000 и эквивалентную ей серию стандартов EN 29000.

Проектно-сметная документация.

Организационно-распорядительная документация:

- положения о структурных подразделениях, должностные инструкции;

- приказы и распоряжения;

- протоколы производственных совещаний, утвержденные генеральным директором и уполномоченными им заместителями;

- резолюции на внутренних служебных документах, подписанные генеральным директором и уполномоченными им заместителями;

- все входящие документы.

2. Новая версия международных стандартов ИСО серия 9000: основные положения, принципиальные отличия

Комплекс документов, состоящий ранее из 24 стандартов (некоторые из них остались на стадии внедрения), теперь содержит пять базовых стандартов:

· ИСО 9000:2000. Система менеджмента качества. Основные принципы и словарь;

· ИСО 9001:2000. Система менеджмента качества. Требования (устанавливает минимально необходимый набор требований к системам качества и применяется для целей сертификации и аудита);

· ИСО 9004:2000. Система менеджмента качества. Руководящие указания по улучшению качества (содержит методические указания по созданию систем менеджмента качества, которые ориентированы на высокую эффективность деятельности предприятий);

· ИСО 19011:2000. Руководящие указания по проверке системы менеджмента качества и охраны окружающей среды;

· ИСО 10012. Обеспечение качества измерительного оборудования.

Основополагающими являются стандарты ИСО 9001 и 9004, которые полностью гармонизированы между собой по структуре и содержанию. Они могут использоваться как совместно, так и раздельно. Оба стандарта имеют идентичную структуру, основанную на модели процесса менеджмента качества, но разные области применения. Оба стандарта применяются ко всем категориям продукции и составляют основу для требований, которые могут быть разработаны конкретными отраслями.

Стандарты ИСО 9001:2000 и ИСО 9004:2000 запланированы как совместимые со стандартами других систем, в частности, с ИСО 14001 и 14004, регламентирующими системы управления охраны окружающей среды.

Действующий стандарт ИСО 8402 преобразован в стандарт ИСО 9000. В него вошли основы систем менеджмента качества (справочный раздел), а также понятия, термины и определения (нормативный раздел). Стандарт ИСО 9000 заменяет ИСО 9000:1994 и ИСО 8402. При этом «Словарь» (ИСО 8402) подвергся пересмотру: введены новые термины и уточнена часть старых понятий.

В связи с описанными и ещё предстоящими изменениями в стандартах ИСО серии 9000 пересмотрены национальные российские стандарты ГОСТ Р 40.002, ГОСТ Р 40.004, ГОСТ Р 40.005 и введён в действие ГОСТ Р ИСО/МЭК 62-2000.

Принципиальные отличия новой версии стандартов:

1. Приоритетными являются вопросы определёния ожиданий клиента и удовлетворённость клиента.

2. Подчёркивается ответственность руководства.

3. Стандарт направлен на реальные процессы в деятельности предприятия.

4. Улучшена возможность интеграции с другими системами (например, с системой управления охраны окружающей среды в соответствии со стандартом ИСО 14001).

5. Улучшена возможность применения стандартов любыми компаниями независимо от их размеров, отрасли или продукции.

6. Появилось требование измерения удовлетворённости клиента.

7. Выдвинуты новые требования, касающиеся управления ресурсами.

8. Устранена имевшаяся ранее нечёткость с применением некоторых терминов.

Версия 2000 года имеет совершенно новый взгляд на систему, который предполагает, во-первых, алгоритмический подход к проектированию системы качества как совокупности взаимосвязанных процессов.

При этом каждый процесс рассматривается как система с вытекающими из этого последствиями:

- выходы и результаты процесса чётко определяются и измеряются;

- устанавливаются потребители каждого процесса, идентифицируются их требования, изучается их удовлетворённость результатами процесса;

- определяется взаимодействие каждого процесса с остальными процессами организации;

- устанавливаются полномочия, права и ответственность за управление процессом;

- при проектировании процесса определяется его ресурсное обеспечение.

Сформулированный таким образом основной перечень процессов документируется. При документировании устанавливаются владельцы процессов из числа специалистов высокой квалификации, досконально знающих свои процессы и пользующихся авторитетом у сотрудников, то есть при назначении владельцев процессов реализуется принцип менеджмента качества - лидерство.

Далее производится ранжирование процессов, соответствующих конкретным функциям, по степени их влияния на достижение целей организации. Такое ранжирование производится на фоне двух групп, первая из которых объединяет процессы внешних (главных и второстепенных), а вторая - внутренних (основных и вспомогательных) производственных функций организации. Из множества процессов выделяются те, которые могут принести прибыль или другую выгоду, то есть бизнес-процессы. Это позволяет обоснованно подойти к распределению ресурсов при управлении деятельностью организации.

По экспертной оценке ВНИИС различия в системах качества по стандартам ИСО серии 9000 в версиях 1994 и 2000 годов могут составлять от 40 до 50 %. Это означает, что организациям, внедрившим и сертифицировавшим свои системы качества на основе требований стандартов ИСО, придётся приложить значительные усилия по реорганизации этих систем.

Для того чтобы эффективно решить задачу разработки (доработки) новой (действующей) документации в соответствии с требованиями ИСО 9001:2000, необходимо использовать рекомендации методических материалов ИСО/ТК 176. Согласно этим рекомендациям, порядок действий может быть следующим:

- установить все изменения, внесённые в ИСО 9001:2000, используя для этого таблицы соответствия, содержащие перекрёстные ссылки на модели ИСО 9001:1994, ИСО 9002:1994 и ИСО 9004:1994;

- оценить действующую структуру системы менеджмента качества на возможность управления процессами для определения уровня улучшений, который может потребоваться для достижения соответствия стандарту ИСО 9001:2000;

- принять решение об установлении в организации системы, направленной на управление процессами;

- провести перепроектирование действующей структуры системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ИСО 9001:2000;

- разработать программу подготовки к переходу на новые версии;

- провести окончательную проверку документации на полноту наличия требований ИСО 9001:2000, включить недостающие требования в процедуры и внедрить процедуры для обеспечения доказательства соответствия;

- провести анализ системы и первоначальную (предварительную) её оценку органом по сертификации;

- обратиться за обновлением сертификата.

1. В таблице представлены результаты измерения давления в производственной установке и процента дефектов. Проведите анализ корреляции и сделайте выводы

Давление, кгс/см2	Дефекты, %	Давление, кгс/см2	Дефекты, %	Давление, кгс/см2	Дефекты, %	Давление, кгс/см2	Дефекты, %
9,2	0,889	8,6	0,912	8,9	0,905	9,3	0,928
8,7	0,884	8,7	0,895	8,8	0,892	8,9	0,908
8,4	0,874	8,5	0,896	8,8	0,877	8,9	0,886
8,2	0,891	9,2	0,894	8,4	0,885	8,3	0,881
9,2	0,874	8,5	0,864	8,7	0,866	8,7	0,912
8,7	0,886	8,3	0,922	9,2	0,896	8,9	0,904
9,4	0,911	8,7	0,909	8,6	0,896	8,7	0,872

x	y	x2	y2	x * y
9.2	0.89	84.64	0.79	8.18
8.7	0.88	75.69	0.78	7.69
8.4	0.87	70.56	0.76	7.34
8.2	0.89	67.24	0.79	7.31
9.2	0.87	84.64	0.76	8.04
8.7	0.89	75.69	0.78	7.71
9.4	0.91	88.36	0.83	8.56
61.8	6.21	546.82	5.51	54.83

1)

Параметры уравнения регрессии

Выборочные средние.

Выборочные дисперсии:

Среднеквадратическое отклонение



Коэффициент корреляции

Ковариация

Рассчитываем показатель тесноты связи. Таким показателем является выборочный линейный коэффициент корреляции, который рассчитывается по формуле:

Линейный коэффициент корреляции принимает значения от -1 до +1.

Связи между признаками могут быть слабыми и сильными (тесными). Их критерии оцениваются по шкале Чеддока:

0.1 < r_xy < 0.3: слабая;

0.3 < r_xy < 0.5: умеренная;

0.5 < r_xy < 0.7: заметная;

0.7 < r_xy < 0.9: высокая;

0.9 < r_xy < 1: весьма высокая;

Вывод:

В нашем примере связь между признаком Y фактором X умеренная и прямая.

2)

x	y	x2	y2	x * y
8.6	0.91	73.96	0.83	7.84
8.7	0.9	75.69	0.8	7.79
8.5	0.9	72.25	0.8	7.62
9.2	0.89	84.64	0.8	8.22
8.5	0.86	72.25	0.75	7.34
8.3	0.92	68.89	0.85	7.65
8.7	0.91	75.69	0.83	7.91
60.5	6.29	523.37	5.66	54.38

Параметры уравнения регрессии

Выборочные средние.

Выборочные дисперсии:

Среднеквадратическое отклонение

Коэффициент корреляции

Ковариация.

Рассчитываем показатель тесноты связи. Таким показателем является выборочный линейный коэффициент корреляции, который рассчитывается по формуле:

Линейный коэффициент корреляции принимает значения от -1 до +1.

Связи между признаками могут быть слабыми и сильными (тесными). Их критерии оцениваются по шкале Чеддока:

качество стандарт менеджмент документация

0.1 < r_xy < 0.3: слабая;

0.3 < r_xy < 0.5: умеренная;

0.5 < r_xy < 0.7: заметная;

0.7 < r_xy < 0.9: высокая;

0.9 < r_xy < 1: весьма высокая;

Вывод:

В нашем примере связь между признаком Y фактором X слабая и обратная.

3)

x	y	x2	y2	x * y
8.9	0.91	79.21	0.82	8.05
8.8	0.89	77.44	0.8	7.85
8.8	0.88	77.44	0.77	7.72
8.4	0.89	70.56	0.78	7.43
8.7	0.87	75.69	0.75	7.53
9.2	0.9	84.64	0.8	8.24
8.6	0.9	73.96	0.8	7.71
61.4	6.22	538.94	5.52	54.54

Параметры уравнения регрессии

Выборочные средние.

Выборочные дисперсии:

Среднеквадратическое отклонение

Коэффициент корреляции

Ковариация.

Рассчитываем показатель тесноты связи. Таким показателем является выборочный линейный коэффициент корреляции, который рассчитывается по формуле:

Линейный коэффициент корреляции принимает значения от -1 до +1.

Связи между признаками могут быть слабыми и сильными (тесными). Их критерии оцениваются по шкале Чеддока:

0.1 < r_xy < 0.3: слабая;

0.3 < r_xy < 0.5: умеренная;

0.5 < r_xy < 0.7: заметная;

0.7 < r_xy < 0.9: высокая;

0.9 < r_xy < 1: весьма высокая;

Вывод:

В нашем примере связь между признаком Y фактором X умеренная и прямая.

x	y	x2	y2	x * y
9.3	0.93	86.49	0.86	8.63
8.9	0.91	79.21	0.82	8.08
8.9	0.89	79.21	0.78	7.89
8.3	0.88	68.89	0.78	7.31
8.7	0.91	75.69	0.83	7.93
8.9	0.9	79.21	0.82	8.05
8.7	0.87	75.69	0.76	7.59
61.7	6.29	544.39	5.66	55.48

4)



Параметры уравнения регрессии

Выборочные средние.

Выборочные дисперсии:

Среднеквадратическое отклонение

Коэффициент корреляции

Ковариация.

Рассчитываем показатель тесноты связи. Таким показателем является выборочный линейный коэффициент корреляции, который рассчитывается по формуле:

Линейный коэффициент корреляции принимает значения от -1 до +1.

Связи между признаками могут быть слабыми и сильными (тесными). Их критерии оцениваются по шкале Чеддока:

0.1 < r_xy < 0.3: слабая;

0.3 < r_xy < 0.5: умеренная;

0.5 < r_xy < 0.7: заметная;

0.7 < r_xy < 0.9: высокая;

0.9 < r_xy < 1: весьма высокая;

Вывод:

В нашем примере связь между признаком Y фактором X заметная и прямая.

Размещено на Allbest.ru