Размещено на http://www.allbest.ru/

1. Эволюция представлений о качестве

Под качеством понимается степень соответствия некоторых управляемых параметров процесса определенным требованиям, заданным значениям параметров, стандартам. На разных этапах развития менеджмента качества требования, которым должна была соответствовать "качественная" деятельность менялись. Впервые управление качеством продукции было определено в период становления и развития массового производства в 20-30-е годы 20 века. К этому же периоду относят появление первых широко применяемых методик статистического контроля качества продукции. Научное обоснование менеджмента качества получил в послевоенные годы (после 2-й Мировой войны) в трудах выдающихся американских исследователей, значительное время работавших в Японии: Э. Демингом, Д. Джураном. Позднее крупный вклад в исследование проблем качества и становление научного менеджмента качества внесли Ф. Кросби, Г. Тагучи, К. Ишикава и другие.

Дейл и Купер (1992) выделили 4 этапа в эволюции представлений о качестве:

1 этап инспекции качества (этот подход основан на проверке и тестировании готовой продукции). Обычно это делает специальный инспектор по качеству. Готовые изделия либо принимаются и отправляются потребителям, либо бракуются. Забракованная продукция может быть объявлена "вторым сортом", возвращена на производство для доработки, или объявлена неисправимым браком и отправлена в утиль. Если такая инспекция проводится недостаточно систематически и не очень строго, то велика вероятность того, что потребитель получить некондиционные товары. Но даже и при всеобъемлющей инспекции есть шанс, что инспектор сам упустит что-то и подпишет на отгрузку некондиционный товар. При такой постановке дел обычно считается, что качество - это забота инспекторов, а не производственников. Может развиться отрицательное отношение к вопросам качества - не исключено, что рабочие будут скрывать отступления от норм качества, пытаясь перехитрить инспекторов. Здесь основной акцент делается на устранение последствий некачественной работы, а не на предупредительные мероприятия);

2 этап контроль качества (этот подход во многом основан на инспекции качества). Для повышения эффективности внедряются статистические методы контроля. Данные такого контроля используются для выявления причин дефектов и принятия корректирующих мер. Основное достижение этого подхода по сравнению с предыдущим - попытка управлять производством, его технологическим процессом. В организации разрабатываются руководства по качеству, в которых вплоть до мелких деталей расписывается, как следует вести производство, и устанавливаются основные характеристики всего производственного процесса. Некоторые элементы контроля здесь могут осуществлять сами работники. Основной акцент делается на выполнении технических условий при некотором приемлемом количестве дефектов. Здесь также существует проблема преимущественного реагирования на последствия, а не на причины некачественной работы и соответственного поиска виновных);

3 этап обеспечение качества (при таком подходе пытаются от измерений и корректирующих действий пойти дальше к предотвращению самого появления проблем качества). Вводится всесторонняя система управления качеством с подробным изложением организации всех работ. Высокое качество входных материалов и изделий обеспечивается закупками только от поставщиков, которые реализовали у себя на производстве подобную систему качества. Кроме того, проводится выборочный приемный контроль поставляемых материалов и изделий. Контроль за ходом работ осуществляют сами исполнители. Для заблаговременного выяснения возможных проблем используют различные методы анализа и планирования с учетом требований по качеству (например, анализ характера отказов оборудования и их последствий для качества продукции) и предпринимают предупредительные меры. При этом нередко затрагивается и сама выпускаемая продукция и/или элементы технологического процесса - их приходится дорабатывать или изменять. Делается оценка на обеспечение качества, на основе которой дается обоснование предупредительных мер. Основные усилия при таком подходе направляются на причины проблем, связанных с качеством и на упреждающий поиск их решений);

4 этап всеобщее управление качеством (TQM) (тотальное управление качеством - это система взглядов, в которой качество считается важнейшим источником преимуществ в конкурентной борьбе). В рамках такого подхода основной акцент переносится на изменение отношения персонала организации к качеству с тем, чтобы это понятие стало естественной составляющей системы ценностей каждого сотрудника. Ставиться цель изменить культуру организации так, чтобы каждый ее сотрудник заботился не просто об исполнении требований потребителя, а о том, как можно превзойти ожидания потребителя. При этом предполагается тесное взаимодействие и с поставщиками (по вопросам качества поставляемых материалов и изделий) и с потребителями, с тем, чтобы лучше понять каким образом организация может лучше удовлетворять их потребности. Такое взаимодействие с потребителями затем становится основой для принятия решений об усовершенствовании методов работы, процесса производства, соответствующих систем управления и методов обеспечения качества. Таким образом, этот подход основан на задании показателей качества с точки зрения потребителя.

Для тотального управления качеством требуется значительное участие руководителей всех уровней и активное включение всех сотрудников в этот процесс, и их приверженность идеям качества. В свете вышесказанного для реализации этой систем на практике необходимо:

- постоянная забота о проблемах качества со стороны высшего руководства;

- хорошие взаимоотношения между руководством и подчиненными;

- слаженное взаимодействие и хорошие отношения между различными подразделениями организации;

- непрерывное обучение на всех уровнях организации;

- хорошие взаимоотношения с поставщиками;

- хорошие взаимоотношения с потребителями;

- инициатива на исполнительском уровне и поддержка со стороны руководства.

Предполагается, что над качеством нужно работать стратегически, а это требует всеобщей, в масштабах всей организации, приверженности таким взглядам, причем приверженности долговременной).

Инспекция качества связана с тестированием выходов операционного процесса, контроль качества связан с применением статистических методов и коррекций деятельности на основе статистических данных о нежелательных отклонениях, обеспечение качества связано с проактивным отношением к качеству и стремлениями предотвратить сами причины проблем с качеством, всеобщее управление и укоренение качества как фундаментальной ценности и одного из главных элементов культуры организации. Всеобщее управление качеством - это целостная система взглядов, в которой качество считается источником устойчивых конкурентных преимуществ. Такая система основана на задании системы показателей, охватывающих всю деятельность организации, нацеленной на первоочередное удовлетворение требований конечного потребителя и уверенности, что стремление к качеству улучшит работу всей организации. Всеобщее управление качеством предполагает стратегические работы над совершенствованием качества, что требует всеобщей (в масштабе всей организации) приверженности этой деятельности, причем на долговременной систематической основе.

Известные специалисты в области TQM Ш. Шиба, А. Грэхем, Дж. Вальден (1992) описывают эволюцию в определении качества как соответствия 4 группам заинтересованных сторон:

- качество, определяемое соответствием стандарту (характеризует этап массового производства 50-60-х и следования жестким производственным стандартам, часто устанавливаемым на государственном уровне и контролируемым государственными, региональными и внутренними органами контроля);

- качество, определяемое соответствием применению (характеризует этап ориентации на конечную полезность продуктов и услуг для потребителей, определяемую на основе маркетинговых исследований и обратной связи от потребителей и характерный для 70-80-х);

- качество, определяемое соответствием стоимости (характеризует этап нацеленности на обеспечение должного качества для потребителей и одновременное снижение затрат для обеспечения главное задачи - увеличение стоимости для акционеров, характерный для 80-90-х);

- качество, определяемое соответствием непроявленным (несформированным) потребностям (характеризует этап нацеленности организаций на проактивное удовлетворение потребностей потребителей, формируемых самими организациями на основе развития их ключевых компетентностей персоналом и партнерами, характеризует деятельность передовых компаний начала 20 века).

Современный этап развития методологии управления качеством, согласно Ш. Шиба, А. Грэхему и Дж. Вальдену характеризуется необходимостью для организаций обеспечивать все четыре вида соответствий. Дальнейшие ориентиры связываются с учетом еще более тонких требований жизни (учете других заинтересованных сторон) и определении качества на основе соответствия требованиям культуры организации и потребностям общества в целом (что в случае управления качеством образовательной деятельности является обязательным).



2. Сертификация продукции, услуг, систем качества и профессиональной компетентности

Приняты следующие формы подтверждения соответствия продукции:

- обязательная сертификация (если данный вид продукции подлежит обязательной сертификации согласно Перечня продукции и услуг, подлежащих обязательной сертификации);

- декларирование соответствия (если данный вид продукции подлежит декларированию соответствия согласно Перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия);

- добровольная сертификация (если данный вид продукции не подлежит обязательной сертификации или декларированию соответствия, однако поставщик продукции желает ее сертифицировать) При добровольной сертификации заявитель самостоятельно выбирает ТНПА (технические нормативные правовые акты), на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация, и определяет номенклатуру показателей, проверяемых при добровольной сертификации.

Схемы добровольной сертификации определяются органом по сертификации продукции по согласованию с заявителем.

Порядок и схемы обязательной сертификации. Согласно ТКП 5.1.02-2004 сертификация отечественной и импортируемой продукции проводится по одним и тем же правилам.

Орган по сертификации выбирает схемы, применяемые при сертификации продукции, с учетом особенностей производства, испытаний, поставки и использования продукции, а также требуемого уровня доказательности.

Сертификация продукции в зависимости от схемы сертификации включает:

1. Подачу заявки на сертификацию и представление документов, прилагаемых к ней;

2. Принятие решения по заявке;

3. Анализ ТНПА, конструкторской и технологической документации на продукцию;

4. Идентификацию продукции и отбор образцов продукции;

5. Испытания образцов продукции;

6. Анализ состояния производства;

7. Анализ результатов испытаний, анализ состояния производства и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия;

8. Регистрацию и выдачу сертификата соответствия, а также заключение соглашения по сертификации между органом по сертификации и заявителем;

9. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (в соответствии со схемой сертификации);

10. Разработку заявителем корректирующих мероприятий при нарушении соответствия продукции и (или) условий производства и хранения установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия.

Для проведения сертификации продукции заявитель направляет заявку в соответствующий орган по сертификации.

Вместе с заявкой заявитель представляет документы, указанные в приложении к форме заявки, которые могут быть конкретизированы в порядке сертификации групп однородной продукции.

Признание иностранных сертификатов соответствия на продукцию. Признание иностранных сертификатов соответствия на продукцию включает:

1. Подачу заявки на признание иностранного сертификата и документов, прилагаемых к ней;

2. Анализ полученных материалов;

3. Идентификацию продукции;

4. Принятие решения о возможности признания иностранного сертификата или обоснование отказа и изложение предлагаемых процедур сертификации;

5. Переоформление иностранного сертификата на сертификат соответствия Системы и его регистрацию.

Для признания сертификата, выданного в рамках систем подтверждения соответствия (систем сертификации) других государств, к которым присоединилась Республика Беларусь и с которыми заключено соглашение о взаимном признании результатов сертификации, заявитель направляет в орган по сертификации или в Госстандарт заявку на признание сертификата, оригинал или копию сертификата соответствия, заверенную оригиналом печати держателя подлинника сертификата соответствия, или органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия, или территориальных ЦСМ, или нотариально. Также при необходимости представляются следующие документы:

- ТНПА, на соответствие которым проводилась сертификация;

- протокол результатов испытаний, если предусмотрено соглашением о взаимном признании;

- эксплуатационная (сопроводительная) документация.

Все прилагаемые документы, изданные на иностранном языке, должны сопровождаться аутентичным переводом на белорусском или русском языке. Состав и содержание документов устанавливается в порядке сертификации конкретной продукции.

Порядок продления срока действия сертификата соответствия.

1. Не менее чем за полтора месяца до окончания срока действия сертификата соответствия на серийную продукцию заявитель направляет в орган по сертификации, выдавший сертификат, письмо о продлении срока действия сертификата соответствия.

К письму прилагаются:

- протоколы последних периодических испытаний, содержащие все показатели, контролируемые при сертификации продукции;

- справка, подписанная руководством изготовителя, о наличии претензий и рекламаций за период действия сертификата соответствия, их причинах и принятых мерах;

- акты проверок качества и безопасности продукции, ее производства уполномоченными на это органами в период действия сертификата соответствия.

2. Для продления срока действия сертификата соответствия, выданного на партию продукции, которая не реализована полностью до окончания действия сертификата, заявитель за две недели до окончания срока действия сертификата направляет в орган по сертификации, выдавший сертификат, письмо о продлении срока действия сертификата с указанием точного количества нереализованной продукции, оставшейся на момент отправки письма, срока годности (хранения, гарантийного срока хранения) продукции.

Заявку на продление срока действия сертификата может подать торговая организация, в которой имеются остатки нереализованной продукции. Оформление продления в данном случае осуществляется на копии сертификата соответствия.

Копирование сертификатов соответствия. Копирование сертификатов соответствия производится только с подлинника сертификата соответствия и с использованием специально защищенных бланков для копий установленного образца органом по сертификации, выдавшим сертификат соответствия, или территориальным ЦСМ и заверяется их печатью.

Копии сертификатов соответствия на продукцию изготавливаются по заявке владельца подлинника сертификата соответствия или другого юридического лица или индивидуального предпринимателя, реализующего указанную в сертификате продукцию, которому владелец подлинника временно передал права на оформление копий сертификата. Неотъемлемой частью заявки является обоснование заказываемого количества копий сертификата соответствия.

Юридические лица и индивидуальные предприниматели, реализующие продукцию (для которой наличие сертификата соответствия должно подтверждаться его копией), передают покупателю вместе с продукцией, подлежащей дальнейшей продаже, необходимое количество копий сертификатов соответствия с указанием на свободном поле копий следующих сведений:

- наименование покупателя (последующего продавца);

- объем партии продукции;

- номер товарно-транспортной накладной или другого товаросопроводительного документа на партию продукции.

Указанные продавцом на копиях сертификатов соответствия сведения заверяются подписью ответственного лица, юридического лица или индивидуального предпринимателя, печатью (при ее наличии) с указанием даты их занесения.

Выдача дубликата сертификата соответствия. Выдача дубликата сертификата соответствия производится при утере (порче) заявителем подлинника сертификата соответствия.

В этом случае заявитель информирует об утере (порче) сертификата орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия, и направляет заявку в произвольной форме на выдачу дубликата.

В случае утери (порчи) сертификата соответствия на серийно выпускаемую продукцию орган по сертификации рассматривает заявку на выдачу дубликата, а также информацию о качестве и безопасности продукции, поступившую в орган по сертификации за период действия утерянного сертификата соответствия, и не позднее 7 дней со дня получения заявки принимает решение о выдаче дубликата или проведении внепланового инспекционного контроля за сертифицированной продукцией, письменно информируя об этом заявителя. При положительных результатах инспекционного контроля орган по сертификации принимает решение о выдаче дубликата сертификата соответствия.

Порядок и схемы декларирования соответствия продукции. Согласно ТКП 5.1.03-2004 декларирование соответствия отечественной и импортируемой продукции проводится по одним и тем же правилам.

Схемы декларирования соответствия продукции, а также номенклатура показателей, подлежащих декларированию, устанавливаются техническим регламентом на конкретную продукцию.

Схема декларирования соответствия определяется заявителем для обеспечения требуемого уровня доказательности из числа схем, предусмотренных для данной продукции.

Заявитель, являющийся изготовителем продукции, может принять декларацию о соответствии на серийно выпускаемую продукцию, группу однородной продукции или на партию продукции, заявитель, являющийся продавцом продукции, - только на партию продукции.

Декларирование соответствия продукции включает следующие виды работ:

1. Формирование заявителем комплекта документов, подтверждающих соответствие продукции техническому регламенту или при его отсутствии другому ТНПА (технический нормативный правовой акт) на данный вид продукции, в том числе протоколов испытаний, проведенных в испытательной лаборатории заявителя;

2. Испытания образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре)*;

3. Подачу заявителем заявки в орган по сертификации систем управления качеством и проведение сертификации системы управления качеством*;

4. Принятие заявителем декларации о соответствии;

5. Подачу в орган по сертификации заявки на регистрацию декларации о соответствии с прилагаемыми документами;

6. Проверку органом по сертификации полноты представленных документов, а также правильности заполнения декларации о соответствии;

7. Регистрацию декларации о соответствии;

8. Информирование о результатах проведения декларирования соответствия;

9. Инспекционный контроль органом по сертификации систем управления качеством за сертифицированной системой управления качеством*;

10. Контроль за продукцией, соответствие которой подтверждено декларацией о соответствии.

* - если это предусмотрено схемой декларирования.

В качестве документов, подтверждающих соответствие продукции техническому регламенту, могут использоваться:

- конструкторская и технологическая документация на продукцию;

- протоколы приемочных, приемо-сдаточных, периодических и других испытаний продукции, проведенных заявителем и/или аккредитованными испытательными лабораториями (центрами), подтверждающие соответствие декларируемым требованиям;

- документы, предусмотренные законодательными актами Республики Беларусь (удостоверение о государственной гигиенической регистрации продукции, фитосанитарный или ветеринарный сертификат - для растениеводческой и животноводческой продукции соответственно и другие документы, удостоверяющие качество продукции), а также документы, установленные органами государственного управления;

- сертификаты на систему управления качеством.

Все документы вышеперечисленные должны быть заверены подписью заявителя и печатью (для индивидуального предпринимателя - при ее наличии).

Кроме того, дополнительно к комплекту документов, указанных выше, могут прилагаться другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям. К таким документам относятся:

- иностранные сертификаты соответствия и (или) протоколы испытаний на конкретную продукцию при наличии в них подтверждения соответствия требованиям, не противоречащим установленным в ТНПА Республики Беларусь;

- сертификаты соответствия, выданные в рамках систем подтверждения соответствия (сертификации), к которым присоединилась Республика Беларусь и с которыми заключено соглашение о взаимном признании результатов сертификации;

- сертификаты соответствия или протоколы испытаний на сырье, материалы, комплектующие изделия или составные части изделия при принятии декларации о соответствии на изделие;

- декларация о соответствии изготовителя продукции.

Также необходимо представить документы, подтверждающие правомочность заявителя принимать декларацию о соответствии:

- свидетельство о регистрации юридического лица или индивидуального предпринимателя в Республике Беларусь;

- лицензия на право деятельности (при необходимости);

- договор, контракт, накладная и другие товаросопроводительные документы (для продавца продукции).

Приняты следующие формы сертификации услуг:

- обязательная сертификация (если данный вид услуг подлежит обязательной сертификации согласно Перечню продукции и услуг, подлежащих обязательной сертификации);

- добровольная сертификация (если данный вид услуг не подлежит обязательной сертификации, однако исполнитель услуги желает ее сертифицировать) При добровольной сертификации заявитель самостоятельно выбирает ТНПА (технические нормативные правовые акты), на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация, и определяет номенклатуру показателей, проверяемых при добровольной сертификации.

В тех случаях, когда исполнители услуг классифицируются по категориям (разрядам), одновременно с сертификацией услуг может проводиться отнесение их к соответствующим категориям (разрядам), если это установлено нормативными правовыми актами или ТНПА на услуги. Процедуры отнесения исполнителей услуг к определенной категории (разряду) регламентируются в документах, устанавливающих порядок сертификации конкретного вида услуг.

Правила и порядок проведения сертификации услуг. Согласно ТКП 5.1.04-2004 сертификация услуг проводится по схемам, при обязательной сертификации услуг схема сертификации устанавливается органом по сертификации.

Сертификация услуг в общем случае включает следующие этапы:

1. Подачу заявителем заявки на проведение сертификации и представление материалов (документов) с исходной информацией о безопасности и качестве услуг и персонале, оказывающем услуги;

2. Анализ заявки и представленных материалов (документов);

3. Анализ ТНПА;

4. Идентификацию услуг;

5. Принятие решения по заявке и выбор схемы сертификации;

6. Проведение проверки услуг;

7. Сертификацию системы управления качеством исполнителя услуг (если это предусмотрено схемой сертификации);

8. Анализ результатов сертификации и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия (далее - сертификат) и отнесение исполнителя услуг к соответствующей категории (разряду);

9. Регистрацию, выдачу сертификата и заключение соглашения по сертификации;

10. Инспекционный контроль за сертифицированными услугами;

11. Корректирующие мероприятия при нарушении соответствия услуг установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия Системы (далее - знак соответствия);

12. Информирование о результатах сертификации;

13. Рассмотрение жалоб и апелляций.

Для проведения сертификации продукции заявитель направляет заявку в соответствующий орган по сертификации.

Одновременно с заявкой заявитель представляет материалы (документы) с исходной информацией о безопасности и качестве услуг и персонале, оказывающем услуги, состав и содержание которой устанавливается в порядке сертификации конкретного вида услуг.

Продление срока действия сертификата. Владелец сертификата (исполнитель услуг) не менее чем за полтора месяца до окончания его срока действия направляет в орган по сертификации, выдавший сертификат, письменное обращение о продлении срока действия сертификата, к которому прилагаются: управление качество сертификация компетентность

- справка о наличии (отсутствии) рекламаций к предоставляемым услугам за период действия сертификата и их причины;

- результаты проверок (акты, протоколы и др.) безопасности и качества услуг уполномоченными на это органами в период действия сертификата.

Орган по сертификации анализирует представленные материалы (документы), акт последнего инспекционного контроля за сертифицированными услугами. Если с момента его проведения не прошло более шести месяцев, и принимает решение о продлении срока действия сертификата или проведении инспекционного контроля, о чем владелец сертификата (исполнитель услуг) письменно информируется в течение не более десяти дней со дня получения обращения на продление срока действия сертификата.

Копирование сертификатов. Копирование сертификатов производится органом по сертификации, выдавшим сертификат, с использованием защищенных бланков сертификатов установленного образца. Копия заверяется подписью руководителя органа по сертификации и печатью. На обороте бланка должна быть запись "КОПИЯ".

Выдача дубликатов сертификатов и внесение изменений в сертификат. В случае утери (порчи) подлинника сертификата (или в других обоснованных случаях) владелец сертификата (исполнитель услуги) информирует об этом орган по сертификации, выдавший сертификат, и направляет ему заявку в произвольной форме на выдачу дубликата сертификата.

Орган по сертификации рассматривает заявку, а также анализирует информацию о безопасности и качестве услуг, поступившую в орган по сертификации за период действия данного сертификата, и не позднее семи дней после даты регистрации заявки принимает решение о выдаче дубликата или проведении внепланового инспекционного контроля за сертифицированными услугами, письменно информируя об этом исполнителя услуги.

Согласно ТКП 5.1.05-2004 сертификация систем менеджмента качества проводится по инициативе организации или в случае, когда она предусмотрена схемой обязательной сертификации или декларирования соответствия, применяемой при подтверждении соответствия продукции.

Сертификация систем менеджмента качества включает:

1. Представление заявки на сертификацию;

2. Анализ документов системы менеджмента качества;

3. Аудит системы менеджмента качества;

4. Рассмотрение результатов аудита и принятие решения о выдаче сертификата;

5. Инспекционный контроль за сертифицированной системой менеджмента качества.

Организация, претендующая на сертификацию системы менеджмента качества, направляет в орган по сертификации с соответствующей областью аккредитации заявку, исходную информацию, анкету-вопросник, руководство по качеству, документы системы менеджмента качества. Состав документов системы менеджмента качества определяется органом по сертификации.

Форму анкеты-вопросника и состав исходной информации предоставляет орган по сертификации.

Требования к исходной информации в целом (для организаций, деятельность которых входит в область аккредитации органа по сертификации) регламентируются в порядке сертификации систем менеджмента качества органа по сертификации.

Требования к исходной информации для каждой конкретной организации формируются органом по сертификации с учетом специфики организации и выпускаемой ею продукции.

Инспекционный контроль за сертифицированными системами менеджмента качества. Орган по сертификации осуществляет плановый и внеплановый инспекционный контроль за сертифицированной системой менеджмента качества организации в течение всего срока действия сертификата соответствия. Периодичность проведения планового инспекционного контроля определяет орган по сертификации в соответствии с программой инспекционного контроля за сертифицированными системами менеджмента качества, но не менее одного раза в год. При этом в течение срока действия сертификата все требования ТНПА на систему менеджмента качества, процессы и подразделения организации должны быть проверены не менее одного раза. Внеплановый инспекционный контроль может проводиться по решению руководителя органа по сертификации в следующих случаях:

- при поступлении обоснованной информации о претензиях к качеству и безопасности продукции;

- при внесении существенных изменений в документы системы менеджмента качества, конструкторскую и технологическую документацию, ТНПА, организационную структуру организации и других изменений, влияющих на стабильность уровня качества изготавливаемой продукции.

Порядок проведения инспекционного контроля аналогичен порядку проведения сертификации системы менеджмента качества. При проведении инспекционного контроля учитываются:

- изменения в организационной структуре организации;

- изменения в документированной системе менеджмента качества;

- результаты внутренних аудитов системы менеджмента качества;

- статус и эффективность корректирующих и предупреждающих действий;

- правильность применения сертификата соответствия;

- действия по претензиям и рекламациям;

- оценка результативности системы менеджмента качества;

- улучшения системы менеджмента качества.

Проведение повторной сертификации системы менеджмента качества. Заявка на проведение повторной сертификации системы менеджмента качества подается организацией не менее чем за три месяца до окончания срока действия сертификата соответствия.

Решение по процедуре проведения повторной сертификации системы менеджмента качества принимает орган по сертификации на основании результатов инспекционных контролей.

Процедура проведения повторной сертификации предусматривает:

- проведение в полном объеме работ в соответствии с требованиями технического кодекса;

- проведение работ по сокращенному плану аудита (по усмотрению органа по сертификации в зависимости от результатов первичной сертификации системы менеджмента качества и результатов инспекционного контроля) с оформлением решения совета по сертификации.

Применение знака соответствия сертифицированной системы менеджмента качества. Организация может применять знак соответствия сертифицированной системы менеджмента качества в течение срока действия сертификата соответствия на систему менеджмента качества.

Нанесение знака соответствия сертифицированной системы менеджмента качества осуществляется организацией - изготовителем продукции. Место нанесения знака соответствия сертифицированной системы менеджмента качества устанавливает организация-изготовитель, получившая право его применения.

Знак соответствия сертифицированной системы менеджмента качества не может использоваться для маркировки продукции, а также для подтверждения сертификации продукции.

Знак соответствия сертифицированной системы менеджмента качества может быть использован организацией - изготовителем продукции в рекламных целях (для простановки на канцелярских товарах, фирменных бланках, визитках).

Согласно ТКП 5.1.06-2004 сертификацию персонала проводят органы по сертификации, аккредитованные в Системе аккредитации Республики Беларусь в определенной области деятельности, а при их отсутствии - Национальный орган по оценке соответствия Республики Беларусь (Госстандарт).

Сертификация может быть как обязательной, так и добровольной. Добровольная сертификация проводится по инициативе заявителя.

Общие принципы сертификации персонала в области неразрушающего контроля установлены в ГОСТ 30489, в области сварочного производства - в СТБ 1063.

Квалификация и уровень квалификации соискателей устанавливаются посредством квалификационного экзамена.

Квалификационный экзамен проводится органом по сертификации или в экзаменационном центре в соответствии с правилами, приведенными в техническом кодексе или стандарте, которые устанавливают порядок проведения сертификации персонала в определенной области деятельности.

Сертификация персонала включает:

1. подачу заявки на проведение сертификации с прилагаемыми к ней документами;

2. Анализ заявки на правильность заполнения и представленных документов на полноту содержащейся в них информации;

3. Принятие решения по заявке;

4. Проведение квалификационного экзамена;

5. Принятие решения о возможности выдачи сертификата компетентности;

6. Оформление, регистрацию и выдачу сертификата компетентности;

7. Информацию о результатах сертификации;

8. Инспекционный контроль за сертифицированным персоналом;

Каждая процедура сертификации персонала должна быть документально оформлена.

Вместе с заявкой представляются документы, подтверждающие образование, подготовку (профессиональное обучение, переподготовку, повышение квалификации), стаж работы в определенной области деятельности, состояние здоровья и т. д., указанные в техническом кодексе или стандарте, которые устанавливают порядок проведения сертификации персонала в определенной области деятельности.

При отсутствии на момент подачи заявки органа по сертификации с требуемой областью аккредитации заявка направляется в Госстандарт, который принимает решение о возможности сертификации и организует ее проведение.

Заявитель имеет право знакомиться с процедурами сертификации, применяемыми органом по сертификации.

Проведение квалификационного экзамена. В общем случае квалификационный экзамен может состоять из специального и практического экзамена. Состав квалификационного экзамена должен указываться в техническом кодексе или стандарте, которые устанавливают порядок проведения сертификации персонала в определенной области деятельности.

Квалификационный экзамен проводится экзаменационной комиссией органа по сертификации или экзаменационного центра. Состав комиссии для проведения экзаменов должен указываться в техническом кодексе или стандарте, которые устанавливают порядок проведения сертификации персонала в определенной области деятельности. В состав экзаменационных комиссий могут быть включены высококвалифицированные специалисты соответствующей области деятельности сторонних организаций.

Уровень квалификации экзаменаторов, членов экзаменационной комиссии должен быть не ниже уровня квалификации соискателей.

Продление срока действия сертификата компетентности. Не менее чем за два месяца до окончания срока действия сертификата компетентности работодатель или специалист направляет в орган по сертификации письмо о продлении срока действия сертификата компетентности. К письму прилагаются:

- справка об удовлетворительной деятельности за время действия сертификата компетентности, подписанная работодателем;

- акты проверок деятельности сертифицированного специалиста уполномоченными на это органами в период действия сертификата компетентности

- другие документы, необходимые для принятия решения о продлении срока действия сертификата компетентности.

Перечень прилагаемых к письму документов указывается в техническом кодексе или стандарте, которые устанавливают порядок проведения сертификации персонала в определенной области деятельности.

Орган по сертификации рассматривает и анализирует полученные материалы, акт инспекционного контроля за сертифицированным специалистом и принимает решение о продлении срока действия сертификата компетентности на основании положительных результатов инспекционного контроля или устанавливает сроки проведения квалификационного экзамена.

Срок действия сертификата компетентности продлевается органом по сертификации на срок, указанный в техническом кодексе или стандарте, которые устанавливают порядок проведения сертификации персонала в определенной области деятельности. Запись о продлении срока действия сертификата компетентности производится органом по сертификации, выдавшем сертификат компетентности, на подлиннике и копии сертификата компетентности, заверяется подписью руководителя органа и печатью.

Инспекционный контроль за сертифицированным персоналом. В течение срока действия сертификата компетентности орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированным персоналом. Инспекционный контроль проводится комиссией органа по сертификации, возглавляемой экспертом-аудитором по качеству.

Периодичность проведения инспекционного контроля указывается в техническом кодексе или стандарте, которые устанавливают порядок проведения сертификации персонала в определенной области деятельности.

В общем случае инспекционный контроль должен включать:

1. Проверку знаний и навыков сертифицированных специалистов по контрольным листам путем анализа рабочих документов, опроса работодателя и заказчиков или проведения квалификационного экзамена;

2. Установление отсутствия значительного перерыва в деятельности сертифицированных специалистов. Значительный перерыв означает отсутствие деятельности или изменение области деятельности в течение времени, указанном в техническом кодексе или стандарте;

3. Проверку прохождения обучения с целью повышения квалификации;

4. Проверку соблюдения сроков и результатов проверки состояния здоровья специалистов (при необходимости);

5. Анализ результатов инспекционного контроля;

6. Оформление акта по результатам инспекционного контроля.

Результаты инспекционного контроля оформляются актом, в котором проводят оценку результатов контроля и дают заключение о возможности сохранения (продления), приостановления или отмены действия выданного сертификата компетентности. Акт подписывается всеми членами комиссии. Один экземпляр акта остается в органе по сертификации, второй экземпляр выдается заявителю.

Орган по сертификации проводит внеплановый инспекционный контроль в случаях:

- поступления в орган по сертификации обоснованных претензий к выполнению обязанностей сертифицированными специалистами;

- неправомочного использования сертифицированным персоналом сертификата компетентности в рекламе, каталогах и т. д.

Приостановление или отмена действия сертификата компетентности. Орган по сертификации может приостановить или отменить действие сертификата компетентности в случаях:

- отрицательных результатов инспекционного контроля;

- неоднократного поступления обоснованных претензий к деятельности сертифицированных специалистов;

- отказа заявителя от проведения инспекционного контроля;

- значительного перерыва в деятельности сертифицированных специалистов;

- ухудшения состояния здоровья сертифицированных специалистов (в отдельных случаях) и т. д.

Размещено на Allbest.ru