СМК состоит из следующих элементов: организация; процессы; документы; ресурсы.

В соответствии с определениями ИСО, организация, это группа сотрудников и необходимых средств, с распределением ответственности, полномочий и взаимоотношений.

Процесс -- это совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов деятельности преобразующих «входы» в «выходы». Очень часто «входами» процесса являются «выходы» других процессов.

Важное значение для СМК имеет понятие процедуры. Процедура -- это установленный способ осуществления деятельности или процесса. Процедурой можно назвать процесс (совокупность процессов). С другой стороны -- это документ, описывающий правила выполнения процесса.

Документ -- информация (значимые данные), размещенные на соответствующем носителе.

Ресурсы СМК -- все то, что обеспечивает менеджмент качества.

2. Основные механизмы и технологии

Система является определённой совокупностью организационной структуры, системы управления, соответствующих материальных, финансовых, интеллектуальных и административных ресурсов, а также - технологий и механизмов обеспечения, управления и мониторинга качества. Важно, что эта Система является продуктом естественного эволюционного процесса развития производства в мире на современном этапе, а не очередной модной теорий именитого автора. Реально, Система охватывает и объединяет все процессы и структурные подразделения изготовителя, которые участвуют в производстве и управлении ими в функции требований потребителей (рынка). Система строится на принципах, которые обеспечивают современное гибкое, рачительное и конкурентоспособное производство за счёт систематического воспроизводства качества.
Концептуальными положениями Системы являются:

1. Основная ориентация на потребителя.

2. Лидерство руководителя, как наиболее эффективная форма современного управления.

3. Вовлечение работников организации в процесс активного производства, с целью максимального использования внутренних интеллектуальных ресурсов организации.

4. Процессное управление всем производством, как частью жизненного цикла продукции, что позволяет более эффективно создавать ценности.

5. Системный подход к управлению качеством на всех этапах разработки, создания и производства продукции

6. Постоянное улучшение за счёт самоконтроля и самосовершенствования, а также реинжениринга технологий.

7. Принятие решений, обоснованных на фактах и статистических методах контроля и анализа.

8. Взаимовыгодные отношения с поставщиками, включая координацию систем обеспечения качества, способствующие взаимовыгодному увеличению ценностей.

Реализация указанных положений осуществляется за счёт внедрения следующих основных механизмов и технологий.

1. Бизнес-цикл Деминга;

2. Технология процессного подхода;

3. Технология самоконтроля и самосовершенствования, включая координацию по удовлетворённости заинтересованных сторон;

4. Механизмы технологического и метрологического обеспечения;

5. Механизмы маркетинга, бенчмаркинга, структурирования функций качества и т. д.;

6. Технология статистического анализа и активного контроля процессов и продукции;

7. Механизмы аналитически-информационного обеспечения;

8. А также другие технологии, механизмы и инструменты Системы, включая всю совокупность простых инструментов менеджмента качества.

Скоординированное введение таких технологий и механизмов обеспечивает грамотный реинжиниринг производства.

2.1 Бизнес-цикл Деминга

Бизнес-цикл Деминга дает ориентиры на пути к улучшениям. Он известен ещё и как "Цикл Шухарта", "PDCA цикл" или "PDSA цикл". Деминг ссылается на него как на "Цикл Шухарта", поскольку его идея, по-видимому, имеет своим источником книгу Шухарта. Касательно мнемоники, PDCA (Plan-Do-Check-Act: Планируй-Сделай-Проверь-Действуй) - более распространенная версия, хотя Деминг предпочитает PDSA (Plan-Do-Study-Act: Планируй-Сделай-Изучи-Действуй).

Управление качеством продукции осуществляется циклически и проходит через определенные этапы. Реализация такого цикла называется оборотом цикла Деминга.

Понятие цикла Деминга не ограничивается только управлением качества продукции, а имеет отношение и к любой управленческой и бытовой деятельности. Последовательность этапов цикла Деминга показана на рис. 2.1 и включает: планирование (PLAN); осуществление (DO); контроль (CHECK); управление воздействием (ACTION).

Рис.2.1

В круговом цикле, который мы подсознательно используем в повседневной жизни, заключается сущность реализации, так называемых, общих функций управления, рассмотренных ранее, имея в виду, что эти функции направлены на обеспечение всех условий создания качественной продукции и качественного ее использования.

2.2 Технология процессного подхода

Маркетинговые исследования затрагивают различные области: от принципиальных изменений в отношении бизнеса или решения о вхождении в новый рынок до узких тактических вопросов о том, как лучше разместить товары в магазине. Содержание этих решений определяет процесс маркетингового планирования, который последовательно проходит 4 стадии: ситуационный анализ, развитие стратегии, развитие маркетинговой программы и ее выполнение. На каждой стадии процесса планирования маркетинговое исследование оказывает содействие в поиске и решении проблемы, в т.ч. в выборе оптимального решения. При этом оно выполняет 3 функции:

1. Описательная функция включает в себя сбор и констатацию фактов, а исследователь отвечает на вопрос, как развивалось данное явление, каковы его объем, структура, вариация, динамика и т.д.

2. Аналитическая (диагностическая) функция маркетингового исследования состоит в выявлении причин сложившейся ситуации. На этой стадии исследователь отвечает на вопрос, почему явление достигло такого уровня, развивалось такими темпами, какие факторы повлияли на уровень и динамику явления. Только на основе анализа фактов можно сделать практически значимые выводы, дать обоснованные рекомендации.

3. Специфика прогнозной функции исследования заключается в использовании первых двух функций для разработки научных перспектив развития изучаемого явления.

3. Петля качества и ее этапы

Маркетинг должен:

1. Создать систему поиска, обработки и анализа информации о требованиях, предъявляемых внешней средой (потребителями, обществом) к продукции и организации. Основными показателями качества маркетинговой информации при этом должны выступать ее полнота, достоверность, актуальность.

2. Установить наличие текущей или перспективной потребности, средством которой может стать конкретный товар (услуга), и сформулировать требования потребителей.

Основой для выполнения следующего этапа ЖЦП может служить общее описание продукции, включающее следующие аспекты:

1. параметры эксплуатации (условия использования, надежность и т.д.);

2. потребительские предпочтения в отношении дизайна и органолептических характеристик продукции;

3. требования к упаковке;

4. процедуры обеспечения качества продукции в процессе эксплуатации;

5. существующие законодательные ограничения и стандарты.

Должный уровень качества перечисленных выше работ обеспечивается посредством:

1. разработки системы документированных процедур по сбору, обработке и анализу данных;

2. планирования работ с периодическим пересмотром планов и их корректировкой (в случае необходимости);

3. поручения выполнения работ квалифицированному персоналу, имеющему в своем распоряжении необходимые средства.

3.2 Качество при разработке продукции