Этапы сертификации системы менеджмента качества на предприятии

Размещено на http://www.allbest.ru/

29

5

Курсовая работа

по стандартизации и сертификации

на тему: «Этапы сертификации системы менеджмента качества на предприятии»

Содержание

Введение 3

Глава 1. Теоретические основы 5

1.1 Необходимость внедрения системы менеджмента качества 5

1.2 Сертификация систем менеджмента качества (ISO 9000) 9

Глава 2. Этапы сертификации качества 12

Глава 3. Анализ хозяйственной деятельности ОАО «Лента» 28

3.1 Краткая характеристика ОАО «Лента» 28

3.2 Исследовательский материал на примере ОАО «Лента» 28

3.3 Сравнительный анализ 31

Заключение 35

Список используемой литературы 37

Приложение 38

Введение

Сегодня с возросшим интересом у российских предпринимателей интересом к сертификации по стандартам каждый понимает, что наличие у предприятия сертификата серии ISO (ИСО 9000, ИСО 14000, ИСМ), OHSAS 18001:2007, - не дань моде и не отличительная черта отдельно взятой группы предприятий, это жизненная необходимость, фундамент бизнеса и залог его успешного развития. Для того чтобы компания результативно работала, на предприятии должна быть внедрена и сертифицирована система менеджмента качества.

Сама формулировка «Стратегия и тактика руководства предприятия по разработке и внедрению системы менеджмента качества…» раскрывает весьма обширный спектр тем - это и стратегия предприятия на длительный период времени, и оперативный план на ближайшее время, связанные с внедрением системы менеджмента качества. Правильнее будет остановиться на основополагающих, то есть ключевых моментах.

В результате сертификации систем менеджмента качества определяют степень соответствия системы менеджмента качества проверяемой организации критериям аудита по ГОСТ Р ИСО 9001 и результативность системы менеджмента качества.

Работы по сертификации систем менеджмента качества проводят в соответствии с Р 50.3.005-2003 аккредитованные в системе ГОСТ Р органы по сертификации систем менеджмента качества, соответствующие ГОСТ Р ИСО/МЭК 62.

К работе по сертификации систем менеджмента качества привлекают экспертов, зарегистрированных в Регистре системы сертификации персонала Ростехрегулирования.

При сертификации системы менеджмента качества объектами аудита являются:

- область сертификации и область применения системы менеджмента качества;

- соответствие качества продукции требованиям потребителей и обязательным требованиям к этой продукции;

- полнота и точность отражения требований ГОСТ Р ИСО 9001 в документах системы менеджмента качества;

- функционирование системы менеджмента качества в отношении фактического выполнения требований документов системы менеджмента качества организации и обеспечения результативности системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001.

Для того, чтобы творчески подойти к написанию работы понадобилось не только изучить «книжный», то есть теоретический материал, но и познакомиться с журнальными публикациями на тему, а также изучить некоторую информацию в Интернете.

В данной курсовой работе будет исследована следующая тема - «Этапы сертификации системы менеджмента качества на предприятии».

Цель работы - систематизация, закрепление и расширение знаний, полученных при изучении курса «Стандартизация и сертификация»; изучение главных аспектов организации по разработке и внедрению системы менеджмента качества, разработка новой технологии на примере организации - ОАО «Лента». Сложившаяся там, подтвержденная сертификатом, система менеджмента качества не отвечает требованиям руководителей, вследствие этого на предприятии необходимо внедрить интегрированную комплексную систему менеджмента. В работе перед нами стоит задача формирование навыков по применению полученных знаний в области стандартизации и сертификации на производстве: закрепить и углубить теоретические знания, получить практическую подготовку по дисциплине на основе самостоятельного изучения литературы по управлению качеством; уметь практически оценивать теоретические положения, делать объективные выводы и предложения.

Глава 1. Теоретическая основа

1.1 Необходимость внедрения системы менеджмента качества

стандартизация сертификация качество менеджмент

Обобщая различные определения, разработанные ИСО, можно сказать, что СМК - это система, созданная на предприятии для постоянного формирования политики и целей в области качества, а также для достижения этих целей. Итак, прежде всего СМК - это система. А система, как правило, характеризуется своим назначением, структурой, составом элементов и связями между ними.

Назначение СМК призвана обеспечивать качество продукции или услуг предприятия и "настраивать" это качество на ожидания потребителей (заказчиков). При этом ее главная задача - не контролировать каждую единицу продукции, а сделать так, чтобы не было ошибок в работе, которые могли бы привести к появлению брака (плохому качеству продукции или услуг).

Причиной брака всегда являются неправильные действия. А для того, чтобы их избежать, необходимо формализовать (описать) правильные действия для создания качественной продукции или услуг, разработать инструкции по выполнению правильных действий и контролировать эти действия.

СМК как система состоит из следующих элементов: организация, процессы, документы, ресурсы.

По определению ИСО, организация это группа сотрудников и необходимых средств с распределением ответственности, полномочий и взаимоотношений. Другими словами, под организацией понимается совокупность элементов организационно-штатной структуры, связанных с качеством, правила их взаимодействия, а также персонал, отвечающий за качество.

Процесс - совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов деятельности, преобразующих "входы" в "выходы". При этом "входами" процесса обычно являются "выходы" других процессов. Процессы в организации, как правило, планируются и осуществляются с целью добавления ценности (от "входа" к "выходу").

Важное значение в СМК имеет понятие процедуры. Процедура - установленный способ осуществления деятельности или процесса. Таким образом, процедурой можно назвать процесс (или совокупность процессов); с другой стороны - это документ, формализующий правильный способ выполнения процесса.

Документ - информация (значимые данные), размещенная на соответствующем носителе. С документами системы качества должны быть связаны организационно-распорядительные документы предприятия, например "Положения о подразделениях" и "Должностные инструкции".

Документы системы менеджмента качества:

1. Приказы и положения по предприятию, относящиеся к СМК ("О совершенствовании системы качества", "О представителе руководства", "О руководителе проекта", "О службе системы качества").

2. Программа реализации проекта, раскрывающая ответственность должностных лиц за процедуры.

Политика в области качества - основные направления и цели организации в области качества, официально сформулированные руководством.

Ресурсы СМК - все то, что обеспечивает менеджмент качества (людские, временные и др.).

Таким образом, СМК - это система, состоящая из организации, процессов, документов и ресурсов, направленная на формирование политики и целей в области качества, а также на достижение этих целей.

Российские компании, независимо от своего размера и сферы деятельности, постоянно сталкиваются с необходимостью решения бизнес - задач, связанных с рентабельностью, качеством управления, продукции и услуг, усовершенствованием технологий, достижением устойчивого развития.

Число российских предприятий, внедривших системы менеджмента, стремительно растет с каждым годом.

При этом если несколько лет назад сертификаты соответствия международным стандартам серий ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18001:2007, ИСМ можно было встретить исключительно у предприятий-гигантов, то сейчас сертификация все активнее затрагивает малый и средний бизнес.

Разработка и внедрение Систем менеджмента - процесс, требующий вовлечения ведущих специалистов компании. В зависимости от численности работающих и сложности процессов в организации, работы могут длиться от 6 месяцев до 1 года (и более).

Любая система сертификации СМК включает: органы сертификации, аккредитующие органы и консультирующие организации, которые между собой должны быть организационно независимы. При этом подготовку к сертификации и саму сертификацию должны по закону осуществлять разные организации.

Финансовые затраты на сертификацию СМК зависят от выбранной схемы сертификации и размеров сертифицируемой компании. Процесс сертификации должен завершаться внесением предприятия в специальный реестр. На это необходимо обратить особое внимание при выборе сертификационного агентства, так как многие из них такого внесения в реестр не осуществляют.

Сертификация СМК дает множество преимуществ предприятию, прошедшему процедуру сертификации.

Внедрение СМК на предприятии дает возможность:

- выявить слабые места в процессе производства;

- повысить эффективность использования ресурсов предприятия;

- документировать все производственные операции и назначить ответственных за каждую из них;

- усовершенствовать технологические процессы;

- повысить эффективность управления предприятием в целом;

- добиться снижения затрат на производство;

- повысить конкурентоспособность продукции (услуг);

- управлять компанией на основе обратной связи с потребителями.

Сертификатом соответствия системы менеджмента качества можно воспользоваться в рекламных целях, размещая знак соответствия в информационных публикациях, рекламных материалах и сопроводительной документации к продукции. Однако знак соответствия не может наноситься на саму продукцию, а так же ее упаковку.

Цель любой компании - получение прибыли. Для достижения этой цели РЗС предлагает использовать систему менеджмента качества, которая разрабатывается и внедряется на основе международных стандартов ИСО. Для разработки СМК используются стандарты ИСО серии 9000.

Внедрение СМК и ее последующая сертификация позволят Вашей компании получить ряд стратегических преимуществ:

1. снижение затрат;

2. увеличение производительности;

3. выход на международный рынок;

4. получение выгодной позиции при участи в тендерах и аукционах как внутри РФ, так и за ее пределами.

Внедрение системы менеджмента качества (СМК) в организации - это:

- эффективный метод управления качеством продукции и услуг с целью его улучшения;

- повышение конкурентоспособности компании и достижение новых позиций в своей отрасли (в том числе, в сфере образования и на рынке консалтинговых услуг);

- преимущество предприятия при участии в тендерах, конкурсах и при распределении госзаказов;

- кредитование и страхование на льготных условиях;

- рационализация бизнес-процессов и сокращение издержек на каждом из этапов;

- нормативно-техническая поддержка технологического и производственного процессов;

- оптимизация процессов управления и повышение производительности труда.

Основной целью внедрения системы контроля качества и проведения добровольной сертификации является именно повышение качества (продукции, услуг, управленческих процессов).

Внедрение системы менеджмента качества на предприятии подразумевает осуществление объективного внутреннего аудита и разработку изменений в функциональном и структурном направлениях.

Функциональное направление построения и внедрения СМК включает разработку политики компании в области качества, разработку руководства по качеству компании, разработку документированных процедур для основных бизнес-процессов компании, разработку внутрифирменных стандартов и, при необходимости, внедрение аналитических и статистических методов контроля.

Структурное направление построения и внедрения СМК включает создание службы качества, назначение ответственного за ведение документации СМК, назначение руководителя службы качества, взаимодействие службы качества с другими подразделениями компании.

1.2 Сертификация систем менеджмента качества (ISO 9000)

Разрабатываемые ISO стандарты объединяются в семейства. ISO 9000 - семейство стандартов, относящихся к качеству и призванных помочь организациям всех видов и размеров разработать, внедрить и обеспечить функционирование эффективно действующих СМК.

Основной пакет международных стандартов, связанных с управлением качеством, был принят ISO в марте 1987 года и затем периодически обновлялся. Он содержал стандарты ISO 9000-9004, а также словарь терминов и определений ISO 8402.

В 1994 году вышла вторая редакция основных стандартов этой серии, которая включает почти 25 стандартов (номера начинаются с 9000 и 10000). Эта серия широко использовалась до настоящего времени.

Серия международных стандартов ISO 9000 обобщает передовой мировой опыт в области менеджмента качества. Стандарты содержат требования к системе организации управления производством, призванные обеспечивать предсказуемый и стабильный уровень качества продукции.

В условиях современного рынка внедрение системы менеджмента качества на соответствие международным стандартам серии сертификатов ISO 9000 является одним из способов привлечения потребителя и веским доказательством состоятельности и конкурентоспособности компании.

Внедрение в организациях систем менеджмента (ISO 9000), это:

обозначение реальных целей предприятий и организаций;

четкое распределение ответственности между всеми работниками предприятия за реализацию поставленных целей и задач;

исключение дублирующих процессов на производстве;

оперативное реагирование на изменение запросов потребителей;

улучшение корпоративной культуры предприятия;

сохранение и совершенствование накопленных знаний и любой важной для организации информации (технологии, требования к качеству работ);

обеспечение успешной сертификации на соответствие требованиям международных стандартов в органе сертификации, в том числе и ISO 9000;

укрепление имиджа организации.

Аудит существующей системы проводится с целью определения объема работ по доведению системы качества до требований стандартов ISO серии 9000. Аудит, как правило, проводится сертифицированными аудиторами. Ими могут быть внешние консультанты либо специально подготовленные представители предприятия, так называемые внутренние аудиторы. Аудит проводится по специальной методике в форме изучения организационно-распорядительных документов предприятия, собеседований с руководителями верхнего и среднего звена, а также с сотрудниками, работа которых влияет на качество продукции или услуг. По результатам аудита составляется отчет. В отчете описывается, насколько система качества, действующая на предприятии, соответствует требованиям стандартам ISO, имеется ли достаточный опыт документирования процедур системы качества, а также ведение записей о качестве. Отдельный раздел отчета содержит рекомендации по доведению существующей системы качества до уровня требований стандарта ISO серии 9000.

Глава 2. Этапы системы менеджмента качества

Сертификация систем менеджмента качества включает следующие этапы:

1. организация работ;

2. анализ документов системы менеджмента качества организации-заявителя;

3. подготовка к аудиту (проверке) «на месте»;

4. проведение аудита (проверки) «на месте» и подготовка акта по результатам аудита;

5. завершение сертификации, выдача и регистрация сертификата;

6. инспекционный контроль сертифицированной системы менеджмента качества.

Блок - схема деятельности по сертификации систем менеджмента качества изображена в Приложении.

На 1 этапе: основанием для начала работ может служить письмо-обращение, направленное заказчиком в произвольной форме в орган по сертификации, или заявка на официальном бланке заказчика. Орган по сертификации проводит предварительную регистрацию письма-обращения и его анализ для определения возможности проведения сертификации с учетом:

- оценки соответствия области сертификации заказчика и области аккредитации органа по сертификации;

- наличия необходимой информации для планирования аудита (расположение организации, численность работников, предпочтительные сроки проведения аудита, рабочий язык аудита и др.);

- возможности проведения работ в сроки, предпочтительных для заказчика;

- соответствующих ресурсов.

При положительном решении орган по сертификации регистрирует письмо-обращение и извещает об этом заказчика. После получения извещения о принятии заявки от органа по сертификации заказчик оплачивает органу по сертификации регистрационный взнос (три минимальных размера оплаты труда).

В случае положительного решения о принятии заявки на сертификацию СМК орган по сертификации и заказчик заключают договор.

После представления заказчиком оформленной заявки, запрошенных сведений и документации, руководство органа по сертификации назначает руководителя группы аудита (председателя комиссии) и формирует группу аудита (комиссию по сертификации).

Комиссия может состоять из одного или нескольких экспертов. Обычная практика - два эксперта. Если аудит осуществляет один эксперт, он выполняет обязанности председателя комиссии.

При определении численности и состава комиссии необходимо учитывать:

- цели, область и критерии аудита, сроки проведения аудита;

- область деятельности организации;

- трудозатраты на проведение аудита;

- необходимость обеспечения совокупной компетентности комиссии для достижения целей аудита;

- требования законов, нормативных правовых актов, технических регламентов, применимых к проводимой оценке;

- обеспечение независимости членов комиссии от сертифицируемой организации;

- возможность членов комиссии эффективно взаимодействовать с проверяемой организацией;

- язык аудита.

Если специальных знаний и навыков у членов комиссии недостаточно, в нее должны быть включены технические эксперты.

На 2 этапе: анализ документов СМК проверяемой организации проводят для определения соответствия документов системы требованиям ГОСТ Р ИСО 9001.

При необходимости по согласованию с проверяемой организацией орган по сертификации может командировать своего представителя для предварительного ознакомления на месте с СМК проверяемой организации или решения неясных (спорных) вопросов. Оплата такой командировки оговаривается с заказчиком на условиях дополнительного договора или дополнительным соглашением к существующему договору.

Одновременно с анализом исходных документов, поступивших от проверяемой организации, комиссия организует сбор и анализ дополнительных сведений о качестве продукции (услуг) организации, применительно к которой сертифицируется СМК. При этом источниками информации могут служить потребители, органы государственного надзора и контроля, территориальные органы Ростехрегулирования, общества потребителей, гарантийные мастерские, торговые организации и др.

Анализ завершается оформлением письменного заключения, в котором наряду с выявленными замечаниями формулируют вывод о возможности или невозможности проведения аудита СМК «на месте».

Заключение по результатам анализа документов СМК, подписанное председателем комиссии и экспертами, проводившими анализ, орган по сертификации направляет проверяемой организации не позднее, чем за две недели до начала проверки «на месте».

При отрицательном заключении по результатам анализа документов СМК проверяемой организации орган по сертификации направляет заключение о невозможности проведения аудита СМК «на месте». После устранения отмеченных в заключении несоответствий заказчик может направить в орган по сертификации доработанные документы для возобновления работ по оценке СМК. Выполнение работ по повторному анализу документов может осуществляться в рамках дополнительного соглашения к договору.

На 3 этапе: подготовка к аудиту «на месте».

Предварительное взаимодействие с проверяемой организацией проводит председатель комиссии с целью:

- определения каналов обмена информацией с проверяемой организацией;

- согласования порядка доступа к соответствующим документам;

- согласования порядка обеспечения безопасности работ экспертов на производственных площадках;

- определения представителей проверяемой организации (лиц, сопровождающих экспертов), принимающих участие в аудите.

Председатель комиссии подготавливает план аудита, включающий:

- цели аудита;

- сроки и график проведения аудита, включая предварительное и заключительное совещания с руководством проверяемой организации и обзорное ознакомление комиссии с организацией;

- область аудита, включая идентификацию структурных подразделений проверяемой организации;

- даты посещения структурных подразделений, где будет проводиться аудит;

- объекты аудита;

- идентификацию членов комиссии, ответственных за выполнение плана аудита;

- идентификацию представителей проверяемой организации (лиц, сопровождающих экспертов);

- требования конфиденциальности.

План аудита формируют с учетом нормативной трудоемкости согласно Р 50.3.005 - 2003. Руководство органа по сертификации утверждает план аудита и доводит до сведения проверяемой организации до начала аудита «на месте».

Любые возражения проверяемой организации должны быть разрешены до начала аудита председателем комиссии и представителем проверяемой организации, имеющим соответствующие полномочия. В ходе аудита председатель комиссии вправе вносить изменения в план аудита, которые должны быть согласованы с проверяемой организацией. Если комиссия состоит из нескольких экспертов, председатель комиссии, руководствуясь планом аудита, по согласованию с членами комиссии, распределяет между ними обязанности по аудиту конкретных подразделений, видов деятельности, процессов и процедур СМК проверяемой организации. При распределении обязанностей учитывают необходимость соответствия компетентности экспертов и технических экспертов проверяемым видам деятельности организации согласно плану аудита.

Рабочие документы подготавливают эксперты под руководством председателя комиссии. При подготовке к аудиту можно использовать типовые формы, разработанные органом по сертификации. Рабочие документы могут включать: контрольные перечни вопросов и планы выборочного контроля, бланки для регистрации свидетельств аудита и протоколов совещаний.

На 4 этапе: проведение аудита «на месте» и подготовка акта по результатам аудита включает предварительное совещание, обследование СМК «на месте», подготовку акта по результатам аудита, проведение заключительного совещания, утверждение и рассылку акта.

Предварительное совещание проводят под руководством председателя комиссии с участием членов комиссии, руководства и ведущих специалистов проверяемой организации. Участники совещания должны быть зарегистрированы.

Цель предварительного совещания:

- подтверждение возможности реализации плана аудита;

- краткое изложение используемых методов и процедур аудита;

- установление официальных процедур взаимодействия между членами комиссии и сотрудниками проверяемой организации;

- обсуждение возникших вопросов.

В ходе аудита председатель комиссии периодически информирует проверяемую организацию о ходе аудита.

Члены комиссии должны периодически обмениваться информацией, оценивать достигнутые результаты. При необходимости председатель комиссии может перераспределять выполняемые функции экспертов и технических экспертов. Ежедневно в конце рабочего дня председатель комиссии должен проводить рабочие совещания членов комиссии.

Информацию, полученную в ходе аудита, свидетельствующие о наличии непосредственного риска нарушений требований к качеству продукции, нарушения требований к производственным процессам или производственной среде, включая экологическую безопасность и безопасность труда, немедленно доводят до сведения руководства проверяемой организации.

Если свидетельства аудита указывают на то, что цели аудита недостижимы, председатель комиссии докладывает о причинах этого в орган по сертификации и проверяемой организации для определения дальнейших действий (корректировки плана аудита, изменения области и/или объектов аудита или прекращения аудита).

Комиссия собирает и проверяет информацию, касающуюся области и объектов аудита, включая информацию о взаимодействии подразделений предприятия и процессов СМК. Только проверенная информация может быть свидетельством аудита.

В качестве источников информации используют:

- интервью с работниками проверяемой организации;

- собственные наблюдения экспертов за деятельностью персонала, функционированием процессов, условиями труда и состоянием рабочих мест;

- данные обратной связи от потребителей;

- документы СМК регламентирующего характера, такие как политика и цели в области качества, руководство по качеству, планы по качеству, стандарты (процедуры) предприятия, регламенты, положения, инструкции, внешняя нормативная и техническая документация, договоры, контракты и др.;

- документы, содержащие данные (записи) о процессах, такие как акты (отчеты) по внутренним аудитам, отчеты об анализе со стороны руководства, протоколы испытаний продукции, решения совещаний по проблемам качества, информация по результатам мониторинга и измерений продукции и процессов, рабочие журналы, заполненные ведомости, формы, бланки и др.;

- данные обзоров, анализов результативности функционирования СМК;

- результаты оценки и рейтинги поставщиков.

Информация, полученная из указанных источников, должна быть проверена на объективность, непротиворечивость и адекватность.

Полученная и проверенная информация по объектам аудита или свидетельства аудита должны быть сопоставлены с критериями аудита (требованиями ГОСТ Р ИСО 9001, для получения выводов (наблюдений) аудита). Выводы аудита могут указывать на соответствие или несоответствие СМК проверяемой организации критериям аудита. Выводы аудита могут касаться и предотвращения возможных отклонений, тогда они классифицируются как уведомления.

Члены комиссии должны совместно систематически анализировать выводы на соответствующих этапах аудита.

Свидетельства необходимо обобщить с указанием мест наблюдений, функций, процессов и требований, которые были проверены. Несоответствия, уведомления и подтверждающие их свидетельства аудита должны быть зарегистрированы. В ходе аудита СМК все обнаруженные отклонения объектов аудита от требований ГОСТ Р ИСО 9001 и документов СМК организации должны быть тщательно рассмотрены и классифицированы комиссией.

Определены следующие типы отклонений:

- несоответствие - невыполнение требования;

- значительное несоответствие (категория 1) - несоответствие СМК, которое с большой вероятностью может повлечь невыполнение требований потребителей и/или обязательных требований к продукции;

-малозначительное несоответствие (категория 2) - отдельное несистематическое упущение, ошибка, недочет в функционировании СМК или в документации, которые могут привести к невыполнению требований потребителя и/или обязательных требований к продукции, или к снижению результативности функционирования элемента (совокупности элементов) СМК;

- уведомление - свидетельство аудита, не носящее характер несоответствия и фиксируемое с целью предотвращения возможности несоответствия.

Наблюдения, сделанные в ходе, аудита, классифицируют с целью выполнения проверяемой организацией корректирующих действий (для устранения причин несоответствий), адекватных последствиям выявленных несоответствий, принятия органом по сертификации решения о выдаче, подтверждении, приостановлении или отмене действия сертификата, а также расширения или сужения области сертификации.

Более чем пятикратное повторение малозначительных несоответствий одного вида (связанных с одним и тем же элементом СМК) дает основание для перевода их в значительное несоответствие. Окончательное решение по отнесению несоответствий к определенным категориям принимает председатель комиссии. Обнаруженные несоответствия и уведомления регистрируют на бланках. Зарегистрированные несоответствия и уведомления официально представляют руководству проверяемой организации.

Проверяемая организация проводит анализ причин несоответствий и уведомлений и устанавливает корректирующие мероприятия. Срок, отводимый на выполнение запланированных корректирующих действий, не должен превышать:

- 12 недель - при наличии одного и более значительных несоответствий;

- 5 недель - при наличии только малозначительных несоответствий.

Если в орган по сертификации не представлен согласованный план корректирующих действий, процесс сертификации должен быть прекращен. Возобновление процесса сертификации может быть осуществлено только с подачи повторной заявки на сертификацию.

Председатель комиссии несет ответственность за подготовку и содержание акта по результатам аудита. До проведения заключительного совещания комиссия проводит следующую работу:

- анализирует наблюдения (выводы) аудита и другую информацию, собранную в ходе аудита и соответствующую его целям;

- анализирует выявленные несоответствия и уведомления;

- оформляет заключение по результатам аудита, принимая во внимание выборочный характер рассмотрения объектов аудита;

- подготавливает рекомендации органу по сертификации для принятия решения о выдаче (невыдаче) сертификата соответствия СМК организации;

- обсуждает последующее действие (проведение инспекционного контроля), если это включено в план аудита.

Результаты аудита, выводы и рекомендации комиссия оформляет в идее акта. Акт должен содержать:

- идентификацию органа по сертификации;

- идентификацию организации-заказчика;

- цель и область аудита;

- основание для проведения аудита;

- время и место проведения аудита;

- состав комиссии по сертификации с идентификацией председателя и членов комиссии, включая технических экспертов;

- идентификацию нормативной базы аудита;

- результаты аудита;

- выводы комиссии;

- адреса рассылки акта.

К акту должны быть приложены план аудита; заполненные бланки регистрации несоответствий и уведомлений; справки о жалобах потребителей; листы регистрации должностных лиц проверяемой организации, присутствующих на предварительном и заключительном совещаниях. К акту могут быть приложены протоколы испытаний продукции; отчеты о качестве продукции за определенный период времени; данные по анализу корректирующих мероприятий, выполненных в период работы комиссии при сертификации СМК и др.

Заключительное совещание проводят под руководством председателя комиссии с целью представления выводов и заключений по СМК. На заключительном совещании должны присутствовать руководство и ведущие специалисты проверяемой организации (заказчика) и все члены комиссии. Совещание носит официальный характер. Участники совещания регистрируются.

На заключительном совещании председатель комиссии подробно докладывает о результатах проверки и выводах комиссии. Любые разногласия по выводам и заключениям аудита между комиссией и проверяемой организацией должны обсуждаться и по возможности быть разрешены до заключительного совещания. Если согласие не достигнуто, оба мнения протоколируется. Проверяемая организация вправе обратиться в комиссию по апелляциям органа по сертификации или в комиссию по апелляциям Регистра систем качества.

Акт подписывают председатель комиссий, члены комиссии и представляют для ознакомления и подписи руководителю проверяемой организации или его представителю. Акт печатают, как правило, в двух экземплярах, если другое не предусмотрено. Один экземпляр акта передают проверяемой организации (заказчику), другой - органу по сертификации. Экземпляры акта являются собственностью проверяемой организации и органа по сертификации, при этом члены комиссии и проверяемой организации должны строго соблюдать требования конфиденциальности.

На 5 этапе: завершение сертификации, выдача регистрации сертификата соответствия СМК.

Работу комиссии считают завершенной, если выполнены все работы, предусмотренные планом аудита, и акт по результатам аудита подписан сторонами и разослан. Сертификация СМК не может считаться завершенной, если не проведены все запланированные корректирующие действия и не проверена результативность их выполнения.

Комиссия и руководство органа по сертификации не должны раскрывать содержание документов и другой информации, полученной во время аудита, а также актов по результатам аудита любой другой стране без согласия проверяемой организации (заказчика).

Критерием для принятия решения о соответствии / несоответствии СМК установленным требования является выполнение / невыполнение проверяемым предприятием корректирующих мероприятий в согласованные сроки и признание органом по сертификации их результативности.

Решение о выдаче или отказе в выдаче сертификата соответствия СМК принимает руководство органа по сертификации на основании рассмотрения акта по результатам аудита и выполнения плана корректирующих действий. Решения должны принимать лица, не участвовавшие в аудите. Решение о выдаче сертификата может быть принято только после устранения всех зарегистрированных несоответствий, т.е. после рассмотрения письменного отчета проверяемой организации (органом по сертификации) о проведенных корректирующих действий и/или после рассмотрения результатов выполнения корректирующих действий «на месте».

При отказе в выдаче сертификата орган по сертификации уведомляет проверяемую организацию о возможности проведения на договорной основе повторного сертификационного аудита.

Форма решения о выдаче сертификата соответствия СМК приведена в Р 50.3.005 - 2003.

При положительном решении орган по сертификации оформляет сертификат соответствия СМК установленного образца. В органе по сертификации на сертификате проставляют регистрационный номер, затем его регистрируют в Реестре органа по сертификации. Руководитель органа по сертификации или его заместитель и председатель комиссии, проводившей аудит, подписывают сертификат. На сертификате ставят печать органа по сертификации. Учетный номер сертификата выдает Технический центр Регистра по запросу органа по сертификации. После оформления сертификата орган по сертификации представляет в Технический центр Регистра свое решение и копию сертификатов для ведения сводного перечня и публикации официальной информации. Срок действия сертификата соответствия СМК - 3 года.

На 6 этапе: одновременно с оформлением сертификата орган по сертификации и держатель сертификата заключают договор на проведение инспекционного контроля на срок действия сертификата. При инспекционном контроле общий объем проверки должен составлять примерно 1/3 элементов СМК (по ГОСТ Р ИСО 9001), а также следующие обязательные элементы, проверяемые при каждой проверке:

- область применения;

- общие требования;

- требования к документации;

- обязательства руководства;

- политика в области качества;

- планирование;

- ответственность, полномочия и обмен информацией;

- анализ со стороны руководства;

- обеспечение ресурсами;

- мониторинг и измерения;

- удовлетворенность потребителей;

- улучшение;

- использование сертификата и знака соответствия.

Правила и порядок проведения инспекционного контроля соответствуют проведению сертификации СМК. Если при инспекционном контроле обнаруживают невыполнение запланированных корректирующих действий по устранению несоответствий по результатам предыдущего инспекционного контроля, орган по сертификации принимает решение о приостановлении действия выданного сертификата на срок до трех месяцев. Сообщение об этом органе по сертификации публикуется в Ростехрегулирования. Если указанные корректирующие действия не выполнены по истечении трех месяцев, это влечет за собой отзыв сертификата соответствия СМК.

После подачи заявки в орган по сертификации специалист получает комплект документов для заполнения. Они необходимы органу для предварительной оценки возможности сертификации. В первую очередь он должен соответствовать установленным критериям, таким, как: общее и профессиональное образование; опыт работы в специальной области; профессиональная этика; физическая пригодность.

Дополнительно к этому запрашиваются отчеты о работе в специальной области, сделанные заявителем за последнее время (отчеты по оценке, протоколы контроля методами неразрушающего контроля). После положительного решения по предварительной экспертизе входных документов со специалистом, желающим пройти сертификацию, заключается договор. В нем указываются сроки и порядок проведения сертификационного экзамена, а также условия оплаты. Экзамен проводится в специальном аккредитованном испытательном (экзаменационном) центре, который должен располагать необходимыми площадями, оборудованием, документацией и персоналом и быть независимым от структур обучения и органа по сертификации. Экзамен, как правило, состоит из теоретической и практической частей.

Теоретическая часть экзамена, например, в Германии при сертификации специалистов по неразрушающему контролю на соответствие DIN EN 473 проводится в письменной форме с разделением на общую и специальную части. Специалисты по оценке, например, автотранспорта теоретический экзамен сдают в письменной и устной формах.

Практический экзамен организуется таким образом, чтобы он имитировал деятельность сертифицируемого специалиста. Ход обеих частей экзамена и их оценка экзаменационной комиссии фиксируются в протоколе. Результаты экзамена сообщаются заявителю через некоторое время после обсуждения и утверждения протокола экзамена в органе по сертификации. Обсуждение является тайным.

Этап анализа практической оценки соответствия объекта сертификации установленным требованиям заключается в рассмотрении результатов испытаний, экзамена или проверки системы качества в органе по сертификации.

При сертификации продукции заявитель представляет документы, указанные в решении по заявке, и протокол испытаний образцов продукции из испытательной лаборатории. Эксперты органа по сертификации проверяют соответствие результатов испытаний, отраженных в протоколе, действующей нормативной документации. После этого принимается решение о выдаче сертификата соответствия или проведении недостающих испытаний. Аналогичные действия производит орган по сертификации услуг при проверке соответствия результата услуги.

При сертификации систем качества анализ результатов оценки соответствия проводится на основании акта о проверке. Выводы по акту сводятся к одному из трех вариантов:

1. система полностью соответствует заявленному стандарту;

2. система в целом соответствует стандарту, но обнаружены отдельные малозначительные несоответствия по элементам системы качества;

3. система содержит значительные несоответствия.

Решение о сертификации или отказе в ней принимает руководство органа по сертификации совместно с главным экспертом комиссии. В системе сертификации ГОСТ Р окончательное решение принимает Технический центр Регистра систем качества.

При сертификации персонала протокол экзаменационной комиссии должен направляться в комиссию по сертификации, состоящую из руководства органа и экспертов, не участвовавших в приеме экзамена. Положительное решение данной комиссии по утверждению протокола экзамена является основанием для выдачи сертификата.

Решение по сертификации сопровождается выдачей сертификата соответствия заявителю или отказом в нем. При положительных результатах испытаний (проверок), предусмотренных схемой сертификации, и экспертизы представленных документов орган по сертификации оформляет сертификат соответствия, регистрирует его и выдает лицензию на право применения знака соответствия. Этим знаком маркируются продукция или документация на услуги, прошедшие сертификацию. При отрицательных результатах сертифицированных испытаний, несоблюдении требований, предъявляемых к объекту сертификации, или отказе заявителя от оплаты работ по сертификации орган по сертификации выдает заявителю заключение с указанием причин отказа в выдаче сертификата.

Вид сертификата соответствия и срок его действия устанавливаются правилами системы сертификации. Как правило, на продукцию действие сертификата распространяется на срок ее службы, эксплуатации или реализации, услуги - до 3 лет, системы качества предприятий - 3 года, персонал - 5 лет. Инспекционный контроль за сертифицированным объектом проводится органом, выдавшим сертификат, если это предусмотрено схемой сертификации. Он проводится в течение всего срока действия сертификата обычно 1 раз в год в форме периодических проверок. В комиссии органа по сертификации при инспекционном контроле могут участвовать специалисты территориальных органов Ростехрегулирования, представители обществ потребителей и других заинтересованных организаций. Внеплановые проверки осуществляются в случаях информации о претензиях к качеству продукции и услуг, а также при существенных изменениях в конструкции сертифицированного изделия, технология оказания услуг или организационной структуре предприятия, влияющих на элементы системы качества. Инспекционный контроль включает анализ информации о сертифицированном объекте, проведение выборочных проверок образцов продукции, услуг или элементов системы качества. При контроле сертифицированного специалиста проверяется соответствие его работы принятым критериям. По итогам инспекционного контроля составляется акт, где делается заключение о возможности сохранения действия сертификата или о приостановлении его действия. Информация о приостановлении доводится органом по сертификации до сведения заявителя, потребителей, представителей Ростехрегулирования и других участников системы сертификации. Приостановление действия сертификата происходит в случае выявления нарушений его использования, которые можно устранить в достаточно короткое время. В этом случае орган по сертификации предписывает заявителю выполнение корректирующих мероприятий и устанавливает срок их реализации. Заявитель со своей стороны должен уведомить потребителей его продукции или услуг о выявленных несоответствиях и предпринять соответствующие меры.

Отмена действия сертификата соответствия и права применения знака соответствия осуществляется при несоответствии продукции и услуги требованиям нормативных документов, а также в случае изменения нормативного документа на объект сертификации, технологического процесса изготовления продукции или реализации услуги; конструкции, комплектности продукции или состава услуг. Отмена сертификата действует с момента исключения его из реестра системы сертификации.

Глава 3. Анализ хозяйственной деятельности ОАО «Лента»

3.1 Краткая характеристика ОАО «Лента»

ОАО «Лента» осуществляет производство текстильных лент различного назначения и производит более 300 наименований. Предприятие имеет более 500 постоянных покупателей на территории России, ближнего зарубежья и стран Прибалтики.

Ленты ременные технические применяются при пошиве чехлов для радиоаппаратуры; тентов на автомашины и тентовых конструкций; военного спецснаряжения, обмундирования; наплечной лямки предохранительного пояса; при изготовлении ремней для станков - автоматов в качестве привода; в производстве средств железнодорожной автоматики; шорно-седельных изделий и другое.

Генеральный директор ОАО «Лента» - Иванова Роза Петровна.

На покупку сети гипермаркетов "Лента" осталось только два претендента. Вопреки ожиданиям рынка крупнейший мировой ритейлер Wal-Mart вместе с финской Kesko выбыли из игры, уступив место малоизвестной в России хорватской компании Agrokor и французской Carrefour.

Торговая сеть "Лента" основана в 1993 году в Санкт-Петербурге. Состоит из 31 гипермаркета, еще шесть находятся в стадии строительства. Оборот сети в 2007 году составил 1,5 млрд долл. ООО "Лента" на 100% принадлежит Lenta Ltd. (Британские Виргинские острова).

3.2 Исследовательский материал на примере ОАО «Лента»

ОАО «Лента» - ведущий производитель на рынке Чувашии текстильных лент различного назначения, производит более 400 наименований продукций и владеет 30% доли производства рынка текстильных лент в России.

ОАО «Лента» оснащено лентоткацким, плетельным, швейным и красильно-отделочным оборудованием, что позволяет гибко подходить к выполнению заказов и выпускать продукцию, отвечающую любым пожеланиям потребителей с самыми высокими требованиями.

ОАО «Лента» заключила договор с компанией "Центр внедрения ISO 9000", г. Чебоксары, на оказание услуг по разработке, внедрению и подготовке к сертификации системы менеджмента качества, соответствующей требованиям МС ISO 9001:2000. 20-23 января 2004 года эксперты Центра приступили к выполнению первого этапа договора и посетили предприятие с целью анализа состояния управления качеством. Далее были проделаны все необходимые мероприятия по внедрению системы, исправлены недочеты в работе, а именно была тщательно проанализирована организационная структура, были выявлены промахи, при помощи консалтинговой компании были распределены полномочия и ответственность между подразделениями, проведен 2-х часовой семинар для руководителей и специалистов с обсуждением вопросов, касающихся разработки и внедрения системы менеджмента качества и многие другие мероприятия, необходимые для сертификации.

ОАО «Лента» сертифицировало систему менеджмента качества на соответствие требований МС ISO 9001:2000, сертификационным органом являлся - Moody International Certification.

Областью регистрации является разработка и производство лент текстильных, тесьмы, шнуров, строп текстильных, тросов, упряжи сельскохозяйственной.

На сегодняшний день руководитель организации ставит новые цели в работе, она считает, что системы менеджмента качества на соответствие требований МС ISO 9001:2000 недостаточно, и она уже готовит программу мероприятий по внедрению и разработке комплексной системы менеджмента, куда будут входить помимо ISO 9001:2000 , также и OHSAS 18001 и ISO 14000, мероприятия же эти в свое время делятся на тактические и стратегические. Стратегическая цель организации - получение сертификата интегрированной системы менеджмента (ИСМ), тем самым став еще более конкурентоспособным предприятием.

Оперативный план можно составить уже сегодня, он включает следующие мероприятия:

· выбор наилучшей консалтинговой компании, с которой будет работать организация в будущем;

· заключение с ними договора на оказания услуг;

· самостоятельно проанализировать существующую систему менеджмента;

Оценить степень соответствия действующей системы требованиям стандартов ГОСТ Р ISO 9001, ГОСТ Р ISO 14001, OHSAS 18001. Составить рекомендации по доработке системы менеджмента с целью достижения соответствия ее установленным требованиям. Установить направления и виды деятельности, реализация которых обеспечит соответствие действующей системы менеджмента требованиям ГОСТ Р ISO 9001-2001 (ISO 9001:2000), ГОСТ Р ISO 14001-98 (ISO 14001), OHSAS 18001. Составить отчет о состоянии системы менеджмента качества и степени соответствия ее требованиям ГОСТ Р ISO 9001-2001 (ISO 9001:2000), ГОСТ Р ISO 14001-98 (ISO 14001), OHSAS 18001.

· провести обучение высшего руководства организации по теме "Принципы построения комплексной системы менеджмента качества, управления промышленной безопасностью и окружающей средой" Разработать учебно-методические материалы. Отправить группу из нескольких человек на повышение квалификации;

· проанализировать сложившуюся организационную структуру, исправить ее в соответствии с требованиями интегрированной системы менеджмента;

· выполнять требования консалтинговой фирмы, осуществляющей помощь в сертификации;

· выбор органа по сертификации, международных и национальных системах сертификации.

В зависимости от состояния системы менеджмента качества организации возможна корректировка объемов работ.

Также в процессе консультирования консалтинговой фирмой, с которой предстоит работать, необходимо будет рассмотреть:

- организацию разработки и внедрения комплексной системы менеджмента;

- разработка политики и целей;

- реализация процессного подхода;

- распределение ответственности и полномочий в комплексной системе менеджмента;

- управление документацией;

- управление записями;

- внутренний аудит комплексной системы менеджмента;

- корректирующие действия;

- предупреждающие действия;

- управление несоответствующей продукцией.

3.3 Сравнительный анализ

Исследовав сравнительно большой объем материала по данной тематике можно сделать некоторые выводы, а именно, что, по мнению многих ученых-экономистов, менеджеров и прочих людей, занятых непосредственно в бизнес-процессах, на сегодняшний день в жестких условиях конкуренции, внедрение системы менеджмента качества на основе ISO 9000 является необходимым элементом.

Мое мнение расходится между тем, что это реальная надобность любой организации, тем, что это для российских предприятий всего лишь дань моде, которая, как известно всем то приходит, уходит и возвращается вновь через некоторый промежуток времени и тем, что это в условиях рыночной экономики, когда каждый бизнесмен, менеджер, специалист ищет свободную нишу, которую реально забить своими знаниями в области, а в данном случае к этому относится «управление качеством».

Немного поясню выше изложенное высказывание, сопоставив его с объектом исследования ОАО «Лента».

Реальная надобность в моем контексте несет следующий смысл: в стратегическом планировании любой организации должны преследоваться две главные цели, это стабилизация и постоянное развитие, здесь уместно вспомнить изученную теорию волчка и мертвой пирамиды, именно придерживаясь ее можно достичь успеха в бизнесе, создав конкурентное преимущество суметь его удержать и получать от этого стабильную прибыль и этот цикл повторять постоянно, никогда не останавливаясь на достигнутом.

Несколько лет назад внедренная система менеджмента качества являлась, на мой взгляд, конкурентным преимуществом, так как подобных компаний было не так много, и, несмотря на большие различия в качестве продукция, имеющая сертификат ISO являлась более конкурентоспособной, а вследствие этого более дорогостоящей. В подтверждении этого можно проанализировать деятельность предприятия «Лента», внедрив систему менеджмента качества на основе ISO 9000, прибыль организации увеличилась, благодаря вытеснению с завоеванного рынка уже неконкурентоспособных соперников и этим добиться выход на всероссийский рынок, охватив 30% доли производства рынка текстильных лент в России.

Сегодня сертификат ISO, пройдя путь в двадцать с небольшим лет, уже не является новшеством, но, тем не менее, его наличие я считаю необходимым наряду с такими документами как, например, устав/учредительный договор, ежегодный отчет о прибылях и убытках и другими.

Дань моде, я определяю словами: «современный менеджер, управляющий какой-либо организацией не должен уступать своим соперникам», отставание от моды в данном случае есть регресс, постепенная гибель организации. Для более полного понимания моей мысли надо выделить такое понятие как стиль, оно принципиально отличается от понятия «мода», оно всегда является более выигрышным. Так вот стилем, на мой взгляд, обладают такие предприятия, которые сумели одними из первых внедрить систему менеджмента качества на основе ISO 9000 и которые сейчас, в подтверждении правильно идущей стратегии ОАО «Лента», желают внедрить интегрированную систему качества, включающую ISO 9000, ISO 14000 и OHSAS 18001, на сегодняшний день не являющейся особо востребованной, но, несомненно, «модной» в недалеком будущем.