Размещено на http://www.allbest.ru/

42

Размещено на http://www.allbest.ru/

Содержание

Введение

I. Стандарты и сертификация товаров и услуг

1.1 Сертификат товаров и услуг

1.2 Закон Российской Федерации о сертификации

1.3 Закон Российской Федерации о единстве изменений

1.4 Закон Российской Федерации о стандартизации

1.5 Стандарты Международной организации по стандартизации

II. Сертификация производства

2.1 Проведение работ по сертификации производства

2.2 Структура типовой методики проверки производства при сертификации

2.3 Схема сертификации и их выбор

2.4 Методика выбора схемы сертификации

III. Заключение

Используемая литература

ВВЕДЕНИЕ

Подготовка квалифицированных менеджеров во всем мире предусматривает изучение и освоение современных методов управления качеством продукции, товаров, услуг и работ, процессов и систем управления.

Современная концепция управления деятельностью, управления бизнесом -- это концепция, получившая в англоязычной литературе название Total Quality Management (TQM). На смену идеям Тейлора, возникшим в начале века и, к сожалению, активно используемых в российской практике, Пришли новые концепции и принципы управления качеством, значительная часть которых уже нашла отражение в международных стандартах.

Сегодня в мире используются различные системы управления качеством. Но для успешной деятельности в настоящее время они должны обеспечивать возможность реализации восьми ключевых принципов системного управления качеством, освоенных передовыми международными компаниями. Эти принципы составляют основу готовящегося обновления международных стандартов в области управления качеством ИСО серии 9000:

Первый принцип -- ориентация на потребителя. Стратегическая ориентация на потребителя, соответствующим образом обеспечиваемая организационно, методически и технически, жизненно необходима каждой организации и каждому предприятию, функционирующему в условиях конкурентного рынка.

Второй принцип -- роль руководства. В соответствии с ним руководитель должен создать условия, необходимые для успешной реализации всех принципов системного управления качеством.

Третий принцип -- вовлечение работников. Это одно из ключевых положений TQM, в соответствии с которым каждый работник должен быть вовлечен в деятельность по управлению качеством. Необходимо добиться, чтобы у каждого возникла внутренняя потребность в улучшениях.

Четвертый принцип -- процессный подход и органично с ним связанный пятый принцип -- системный подход к управлению. В соответствии с этими принципами производство товаров, услуг и управление рассматриваются как совокупность взаимосвязанных процессов, а каждый процесс -- как система, имеющая вход и выход, своих «поставщиков» и «потребителей».

Реализация этих принципов изменяет сложившиеся подходы к управлению, основу которого составляет иерархическая организационная структура. Практика показала, что трудности и проблемы, обусловленные тем, что единые процессы обслуживаются организационно обособленными подразделениями, можно и нужно устранять путем использования группового подхода.

В стандартах ИСО 9001 и QS-9000 есть, например, норма, в соответствии с которой поставщик для подготовки к производству новой или модернизированной продукции должен формировать группы специалистов из различных подразделений. Такие группы должны включать конструкторов, технологов, специалистов службы качества, а также специалистов других служб.

Шестой принцип -- постоянное улучшение. Двадцать лет назад стратегия качества базировалась на концепции оптимального качества. Опыт японской, а затем американской и европейской промышленности показал, что устанавливать пределы улучшению недопустимо, само улучшение должно быть системой и составной частью системы управления.

Седьмой принцип -- принятие решений, основанных на фактах. Реализация этого принципа призвана исключить необоснованные решения, которые обычно называют волевыми. Необходимо собирать и анализировать фактические данные и принимать решения на их основе. Наиболее распространенными сейчас являются статистические методы контроля, анализа и регулирования.

Восьмой принцип -- взаимовыгодные отношения с поставщиками. Этот принцип, суть которого в простейших случаях очевидна, необходимо реализовывать по отношению как к внешним, так и внутренним поставщикам.

Необходимо иметь в виду, что современная концепция управления качеством -- это концепция управления любым целенаправленным видом деятельности, позволяющая, как показывает опыт, достигнуть успеха не только в сфере производства, но и в государственном и муниципальном управлении, в вооруженных силах и других сферах.

I. Стандарты и сертификация товаров и услуг

1.1 Сертификация товаров и услуг

международный стандарт сертификация качество

Сертификация -- это процедура, удостоверяющая качество продукции.

Современное понятие сертификация было предложено специальным комитетом Международной организации по стандартизации (ИСО) в 1982 г. в следующей формулировке: «сертификация соответствия представляет собой действие, удостоверяющее посредством сертификата соответствия или знака соответствия, что изделие (услуга) соответствует определенным стандартам или другому нормативно-техническому документу».

Обычно в практике производства участвуют две стороны: водитель товара и потребитель. Продавец -- это посредник, он обслуживает процесс продажи, т.е. создает услугу, которая тоже может быть сертифицирована, но к качеству продукции это отношения не имеет.

Сертификация -- это действие третьей стороны, которая путем аккредитации получила от государства право удостоверять качество продукции -- товара или услуги.

Все государства мира участвуют в международной торговле. Каждая страна заинтересована в удостоверении качества своих товаров путем их сертификации в соответствующих органах на своей территории и заботится о том, чтобы ее сертификаты признавались другими странами. Весьма важны в настоящее время международные соглашения о взаимном признании сертификатов разными странами и международный арбитраж в этой области. Их основу образуют системы международных стандартов.

Сертификат -- это документ, удостоверяющий качество. Он защищает интересы потребителя товаров, государственные интересы той или иной страны, например, путем отчуждения товаров, которые могут составить конкуренцию своим товаропроизводителям. Например, страны так называемого дальнего зарубежья используют систему сертификации для защиты своих рынков от конкуренции товаров из стран СНГ.

Недостаточное внимание к вопросам сертификации приводит к возникновению проблем в экспорте товаров и большим потерям. Можно привести следующие примеры:

в США шампанское, производимое во Франции и имеющее сертификат, стоит 25--30 долл. Украинское шампанское того же уровня качества стоит 5 долл., так как сертификата не имеет;

тульский завод «Штамп», опасаясь непризнания российского сертификата на баллоны для огнетушителей, несмотря на их высокое качество, тратит большие средства на получение сертификата в Германии, где организация предполагает сбыт;

итальянская фирма построила в Запорожье завод по производству труб для бурения скважин и по невнимательности заказчика не выдала сертификат качества; теперь из-за отсутствия сертификата сбыт труб в Италию и во всю Западную Европу запрещен.

Стандартизация требований к качеству. Международные органы стандартизации в период с 1920 по 1980 г. провели большую работу и создали современную систему обеспечения качества в виде международных стандартов серии ИСО -- 9000, определяющих требования к совокупности служб, оборудования и документации, определяющих решение задач, обеспечивающих качество выпускаемой продукции.

Система обеспечения качества, нашедшая отражение в серии стандартов ИСО -- 9000, в своем развитии прошла этапы, которые можно охарактеризовать следующим образом:

1. 1920 г. -- осмотр, контроль при поступлении материалов, промежуточный и окончательный контроль.

2. 1930 г. -- осмотр, технико-статистические методы, контроль производственных процессов.

3. 1950 г. -- улучшение качества изготовления и управление им (осмотр с контролем средств проверки, контроль производственных процессов, определение причин и последствий, технико-статистические методы, планирование проверок).

4. 1970 г. -- интегрированный контроль качества (обеспечение качества при изготовлении, обеспечение качества в опытно-конструкторской сфере). Улучшение качества опытно-конструкторских работ и управление им (планирование качества опытно-конструкторских работ, оценка качества чертежей, анализ испытаний, анализ дефектов и рекламаций заказчиков).

5. С 1980 г. -- обеспечение качества как стратегия работы предприятия.

Уровни сертификации. Сертификация имеет три следующих уровня:

1. Сертификация отдельно взятой продукции. 2. Сертификация производственного технологического процесса. 3. Сертификация производственной системы качества.

Может сертифицироваться отдельная продукция, например, молоток для выполнения слесарных работ, напильник. Изделие, бранное из отдельных узлов и деталей, например, двигатель, может получить сертификат, если сертификаты имеются на все покупные комплектующие изделия.

Сертификат можно получить на технологический процесс, вид отдельного производства -- совокупность технологических процессов, на систему обеспечения качества товара. Последнее считает высшим уровнем сертификации. Сертификация может выполнятся по различным схемам, с различной степенью ответственное производителя. Различают добровольную и обязательную сертификацию.

Юридическая основа сертификации. В России имеется ряд законов, определяющих права производителя, потребителя и треть стороны, выдающей сертификат:

1. Закон о защите прав потребителей является базовым, он устанавливает права покупателя, механизм обеспечения этих прав и меру ответственности лиц, ответственных за нарушение качества.

2. Закон о сертификации определяет документацию, удостоверяющую качество, процедуру удостоверения качества, ее соответствие определенному нормативному документу (государственному стандарту, техническим условиям).

3. Закон о стандартизации помогает реализации двух первых актов.

4. Закон о единстве измерений создает материальную базу процессов сертификации и стандартизации.

На рис.1.1 приведена схема взаимосвязи законов, определяющих качество продукции.

Рис. 1.1 Схема взаимосвязи российских законов, определяющих качество

1.2 Закон Российской Федерации о сертификации

Основные функции, определяемые законом. Закон устанавливает правовые основы обязательной и добровольной сертификации продукции, услуг и иных объектов в России, а также права, обязанности и ответственность участников процесса сертификации.

В разделе «Общие положения» рассматриваются задачи сертификации, отношения к международным договорам (они имеют приоритет). Устанавливается головной орган сертификации, который является Госстандарт России.

Функции Госстандарта России:

1) формирует и реализует государственную политику в области сертификации; 2) проводит государственную регистрацию систем сертификации и знаков соответствия, действующих в РФ; 3) публикует официальную информацию; 4) готовит предложения по присоединению к международным системам сертификации; 5) представляет РФ в международных органах.

В систему сертификации могут входить как государственные учреждения, так и частные фирмы и общественные организации. Но все системы подлежат государственной регистрации и аккредитации в установленном порядке.

Закон вводит понятия сертификат и знак соответствия.

1.Сертификат-- это документ, выданный по правилам сертификации для подтверждения соответствия продукции установленным требованиям.

2. Знак соответствия -- это зарегистрированный в установленном порядке знак, подтверждающий соответствие маркированной им продукции установленным требованиям.

Правила применения знаков соответствия установлены Госстандартом России. Форма, размеры и технические требования к знаку установлены государственным стандартом ГОСТ Р 50460-92.

Обязательная сертификация возлагается на органы Госстандарта России. Форма проведения сертификации устанавливается в соответствии с «ГОСТ Р -- Система сертификации». Список товаров, подлежащих обязательной сертификации также устанавливается Госстандартом России.

Схема взаимной подчиненности и функций органов сертификации приведена на рис.1.2.

Обязательная сертификация может проводиться в двух формах:

1. По документам системы сертификации ГОСТ Р и систем сертификации соответствующих групп однородной продукции.

2. По Правилам сертификации продукции с использованием заявления - декларации изготовителя, основанном на документах Европейского сообщества.

Решение о возможности применения для конкретной продукции конкретного изготовителя второй формы принимает территориальный орган Госстандарта России с учетом степени опасности продукции, специфики ее свойств, доверия к изготовителю, масштабов производства.

При использовании первой формы такого согласования не требуется. Оплата работ выполняется на договорной основе и относится на себестоимость продукции.

Использование заявления-декларации предусматривает оформление договора между территориальным органом (ТО) и изготовителем продукции, в котором фиксируют: 1) право изготовителя использовать сертификацию по заявлению-декларации; 2) право ТО осуществлять инспекционный контроль на соответствие продукции требованиям заявления-декларации; 3) обязательство изготовителя по оплате расходов на сертификацию.

Закон о сертификации предусматривает, что ввоз в Россию продукции без знака сертификации или знака соответствия не допускается.



Выдает сертификаты,

проводит апелляцию,

организует работу

Выдает сертификаты,

знаки соответствия,

приостанавливает работу,

информирует покупателя и заявителя

Испытывает продукции

и передает ее органа

по сертификации

Работает над

повышением качества,

получает сертификат.

Страдает от низкого

качества товаров

и услуг

Рис. 1.2. Схема взаимной подчиненности и функций органов сертификации на примере машиностроительного предприятия

Сертификаты и знаки соответствия предъявляются таможне, которая устанавливает процедуру ввоза вместе с Госстандартом России и Государственным таможенным комитетом.

Государственный надзор за соблюдением правил обязательной сертификации. Основной надзор осуществляет Госстандарт России и его территориальные органы. Непосредственный государственный контроль и надзор выполняют те же лица, которые контролируют соблюдение государственных стандартов. Это положение определяется Законом о стандартизации, в котором также устанавливаются должности этих лиц:

1) главного инспектора России; 2) главных инспекторов республик, краев, областей, автономных областей в составе России; 3) инспекторов крупных городов; 4) государственных инспекторов по надзору за стандартами.

Нарушение требований главного инспектора наказывается штрафом в размере выручки от реализации некачественной продукции или в размере фиксированной суммы, когда отчетная документация отсутствует.

Государство финансирует основные работы в области сертификации, а оплата работ по получению сертификата производится заявителем.

Добровольная сертификация предусмотрена для продукции, не подлежащей обязательной сертификации на условиях договора между заявителем и органом по проведению сертификации.

Добровольную сертификацию вправе осуществлять любое юридическое лицо, взявшее на себя функцию органа по добровольной сертификации и зарегистрировавшее знак соответствия и систему сертификации в Госстандарте России в установленном порядке. Органы по обязательной сертификации также вправе производить добровольную сертификацию.

Права заявителя. При заключении договора на добровольную сертификацию заявитель вправе получить необходимую информацию о правилах ДС и определить форму ее проведения -- одну или несколько форм из восьми возможных.

Ответственность за нарушение закона. Юридические и физические лица, а также органы добровольной сертификации, виновные в нарушении правил добровольной сертификации, несут в соответствии с законодательством уголовную, административную, либо гражданско-правовую ответственность на основании подзаконных актов.

1.3 Закон Российской Федерации о единстве измерений

Основные положения. Закон регулирует отношения государственных органов управления России с юридическими и физическими лицами по вопросам изготовления, выпуска, эксплуатации, ремонта, продажи и импорта средств измерений. Закон защищает потребителя от последствий недостоверных результатов измерений.

В разделе «Общие положения» закон вводит следующие основные понятия:

1 Единство измерений -- состояние измерений, когда их результаты выражены в узаконенных единицах и погрешности не выход за установленные границы погрешностей с заданной вероятностью.

2. Эталон единицы величины -- средство для хранения, измерения и воспроизведения данной величины с целью передачи ее размер другим средствам измерений данной величины.

3. Нормативные документы по обеспечению единства измерений государственные стандарты, правила, положения, рекомендации.

4. Метрологическая служба -- совокупность субъектов, работ, направленных на обеспечение единства измерений.

5. Проверка средств измерений -- совокупность работ по поддержанию средств измерений на установленном техническом уровне.

6. Калибровка средств измерений -- то же, что и поверка среде измерений, но в случае, когда измерительное средство не подлежи государственной поверке в обязательном порядке.

7. Сертификат об утверждении типа средств измерений -- документ, выдаваемый государственным органом, подтверждающий, что техническое состояние измерительного средства находится в установленном техническом состоянии.

8. Аккредитация на право поверки средств измерений (выдачи сертификата) -- признание уполномоченным государственным органом полномочий на выполнение поверочных работ.

9. Лицензия на изготовление, ремонт, продажу, прокат средств измерений -- документ, удостоверяющий право юридических и физических лиц заниматься обозначенной выше деятельностью.

Структура метрологической службы. Территориальный центр стандартизации и метрологии (ЦСМ) выполняет государственный надзор за средствами измерений, каждое средство подвергается либо поверке либо калибровке.

Поверка заканчивается получением клейма или свидетельства о поверке. Калибровка заканчивается получением калибровочного знака (или сертификата) и записью в эксплуатационных документах. Предусматривается добровольная сертификация средств измерений.

При обнаружении нарушений, касающихся закона о единстве измерений принимаются меры уголовного, административного или гражданско-правового характера. В частности, может быть вообще остановлено производство.

Чем принципиально отличаются поверка и калибровка?

Все измерительные средства, используемые в производстве продукции, подвергающейся обязательной сертификации подлежат поверке, и за этим бдительно следит Госстандарт через свою структуру.

Каждые пять лет лица, занятые поверкой, проходят переподготовку с получением соответствующих документов, периодически поверяются все средства измерения.

Калибровке подвергаются измерительные средства и вне процедуры обязательной калибровки. Чаще всего это средства, приобретенные за рубежом.

Взаимодействие метрологических служб можно представить в виде схемы, показанной на рис. 1.3.

1.4 Закон Российской Федерации о стандартизации

Закон касается всех субъектов хозяйственной деятельности и защищает интересы потребителей и государства посредством разработки и применения нормативных актов по стандартизации. Закон предусматривает следующее общее определение стандартизации:

Стандартизация--это деятельность по установлению норм, правил и характеристик (требований) в целях обеспечения: 1) безопасности продукции и услуг; 2) технической и информативной совместимости; 3) взаимозаменяемости; 4) качества продукции; 5) соответствия уровню техники и технологии; 6) единства измерений; 7) безопасности хозяйственной деятельности; 8) обороноспособности и мобилизационной готовности страны.



Рис.1.3. Схема взаимодействия и подчиненности метрологических служб

Согласно закону, разработка государственных стандартов обычно поручается ведущей в отрасли фирме, проект получает отзывы, корректируется, принимается и становится обязательным для субъектов хозяйственной деятельности. Другие государственные органы участвуют в стандартизации в пределах их компетенции.

Надзор за соблюдением стандартов производится с привлечением государственных инспекторов. Государственные инспекторы обладают широкими полномочиями, имеют беспрепятственный доступ к процессам производства и технологической документации.

При невыполнении субъектами производства требований госинспектора, он направляет материалы в арбитражный суд, орган прокуратуры для принятия мер в установленном законодательством порядке.

Продукция, соответствующая требованиям стандартов России заносится в государственный реестр и маркируется знаком соответствия государственным стандартам.

1.6 Стандарты Международной организации по стандартизации

Серия стандартов Международной организации по стандартизации ИСО-9000 обобщила опыт национальных организаций по управлению качеством. Она является основой для достижения стабильного качества любым предприятием.

Серия международных стандартов ИСО-9000 включает следующие документы:

1) ИСО-8402, содержит словарь основных терминов по качеству; 1) ИСО-9000, представляет собой руководящие указания по выбору и применению стандартов этой серии; 3) ИСО-9001, 9002, 9003 излагают модели системы и требования по обеспечению качества на различных этапах цикла жизни продукции; 4) ИСО-9004 содержит рекомендации по общему руководству качеством и элементы системы качества.

Для того чтобы выпускаемая продукция соответствовала требованиям рынка в определенный период времени, была конкурентоспособной, предприятие-изготовитель должно стремиться внедрить и поддерживать на должном уровне систему качества. Для обеспечения и поддержания качества продукции деятельность предприятия необходимо организовать таким образом, чтобы под контролем находились все факторы, влияющие на качество продукции (услуг).

В условиях рынка система качества должна быть выбрана так, чтобы предприятие могло не только удовлетворить запросы потребителя, но и могло защитить свои интересы. Правильно выбрав структуру управления качеством, руководство предприятия может снизить риск издержек и увеличить свою прибыль, в то же время постоянно повышая качество выпускаемой продукции.

На схеме, приведенной на рис. 1.4 дан перечень и показаны взаимосвязи семейства стандартов ИСО 9000.

ИСО-9000-2 Общие руководящие указания по применению ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003.

ИСО-9000-4 (МЭК 300-1) Руководство по управлению программой надежности.

ИСО-9004-4 Руководящие указания по улучшению качества.

ИСО-10005 Руководящие указания по программе качества.

ИСО-10006 Руководящие указания по качеству при управлении проектом.

ИСО-10007 Руководящие указания по управлению конфигурацией.

ИСО-10012-1 Система подтверждения метрологической пригодности измерительного оборудования.

ИСО/ПМС-10012-2 Управление процессом измерения.

ИСО-10013 Руководящие указания по разработке руководств по качеству.

ИСО/ПМС-10014 Руководящие указания по управлению экономическими аспектами качества

ИСО/ПСК 10015 Руководящие указания по непрерывному обучению и подготовке кадров.

ИСО/РП 10016 Протоколы контроля и испытаний. Представление результатов.

ИСО/РП 10017 Руководство по применению статических методов в семействе стандартов ИСО-9000.



Рис. 1.4. Перечень и взаимосвязи семейства стандартов ИСО-9000

Функционирование системы качества происходит одновременно со всеми видами производственной деятельности, влияющими на качество продукции и взаимодействует с ними. В основе всех систем качества лежит так называемая «петля качества». Она включает в себя все стадии жизни изделия.

Стандарт ИСО-9004. Согласно стандарту ИСО-9004 жизнь изделия подразделяют на 11 этапов: 1) маркетинг, поиски и изучение рынка (МРК) (необходимо установить, какая продукция нужна потребителю, какого качества и по какой цене); 2) проектирование и разработка технических требований, разработка изделия, конструкторская подготовка производства (КПП) (конструктор устанавливает возможность изготовления продукции, материалы и ориентировочную цену); 3) материально-техническое обеспечение (МТО); 4) технологическая подготовка производства (ТПП); 5) производство (ПР); 6) контроль, проведение испытаний и обследований (КИС); 7) упаковка и хранение (УХ); 8) реализация и распределение продукции (РСП); 9) монтаж и эксплуатация (МИЭ); 10) техническая помощь и обслуживание (ОБС); 11) утилизация после использования (УТ).

На стадии маркетинга необходимо продумать все этапы вплоть до утилизации продукции. На каждом этапе должна осуществляться оценка качества.

На стадии материально-технического обеспечения материалы, комплектующие детали и узлы, покупаемые предприятием, становятся частью выпускаемой продукции и оказывают непосредственное влияние на качество изделия. Поэтому поступление поставок должно планироваться и контролироваться на основе четко определенных требований к техническим условиям, чертежам, договорам и заказам на поставку.

На стадии производства продукции планирование производственных операций должно давать уверенность в том, что эти операции осуществляются определенным образом и в определенной последовательности. Выбранные технологические процессы должны производить продукцию в соответствии с установленными техническими условиями. На протяжении всего производственного процесса должна производиться проверка соответствия продукции характеристикам качества и установленным требованиям.

Управление качеством предусматривается на протяжении всего цикла жизни изделия. При этом стандарты требуют учитывать аспекты безопасности продукции для человека и окружающей среды.

Стандарт ИСО 9004 является руководящим документом, влияющим на качество продукции на всех этапах «петли качества» -- выявления потребностей до удовлетворения нужд потребителей. Все рекомендации стандарта должны учитываться при разработке эффективной системы качества.

Показатели качества определены стандартом ИСО 8402 -- 86 «Качество. Словарь». Предусмотрено 10 групп показателей: 1) назначения; 2) надежности; 3) технологичности; 4) унификации 5) патентно-правовые; 6) эргономические; 7) эстетические 8) транспортабельности; 9) безопасности; 10) экологические.

Значимость показателей каждой группы для определенного типа продукции выражаются весовыми показателями. Сумма числовых значений всех показателей должна быть равна единице:

Каждую группу определяют численным значением, например, . Это является основанием для сравнения различных видом продукции. Численные значения показателей должны отражаться в паспорте изделия, в технических условиях на его изготовление.

В свою очередь, приведенные группы показателей могут подразделяться на более детальные. Например, показатели надежности могут подразделяться на показатели, характеризующие безотказность, долговечность, средний ресурс, установленный срок службы, наработку на отказ и др.

II. Сертификация производства

2.1 Проведение работ по сертификации производства

Различают сертификацию производства, продукции и систем обеспечения качества. Сертификация производства занимает начальную ступень в иерархии процедуры сертификации.

Сертификация производства -- это действие третьей стороны по оценке определенных объектов и элементов производства с целью подтверждения его способности обеспечить стабильное изготовление конкретной продукции в соответствии с требованиями, заданными стандартами или техническими условиями на эту продукцию.

Сертификация производства осуществляется в следующих случаях:

1. Как составная часть работ по сертификации продукции в соответствии с требованиями безопасности, гигиены и здоровья людей и охраны окружающей среды.

2. Как составная часть работ по сертификации системы качества либо по первой (ИСО-9001), либо по второй модели (ИСО-9002).

3. Если в договоре (контракте) на поставку продукции оговорено наличие сертификата производства этой продукции или если выбрана схема сертификации, в которой составной частью является оценка производства.

4. Если изготовитель в инициативном порядке проводит оценку производства с целью завоевания доверия потребителей;

5. Если у потребителя возникли сомнения в стабильности обеспечения качества по причине возрастания числа рекламаций.

При проведении сертификации объем выполняемых работ определяется как составом объектов, так и составом элементов проверки процессов изготовления, контроля и испытаний, и зависит от сложности изделия.

Системный анализ производства как объекта сертификации.

Сопоставление процедур сертификации продукции, производств и систем качества показывает, что они в значительной мере пересекаются. Например, трудно определить, где кончается сертификация производства и начинается сертификация системы качества.

Анализ выполняется в два этапа:

1. На первом этапе за основу берется матрица M(F2 F2), в основу которой заложен цикл жизни изделия.

2. На втором этапе цикл жизни изделия и элементы производственной системы рассматриваются в совокупности с матрицей M(F1F2).

В итоге наглядно выявляются задачи, порядок их выполнения, ответственные лица и необходимая документация.

Оценка цикла жизни изделия. На первом этапе составляется матрица функционирования производственной системы, ее схема показана на рис. 2.1.

Комментарий к матрице функционирования производственной системы. Стрелками в ячейках на схеме указаны реально существующие связи между стадиями производства и элементами производственной системы. Например, техническая подготовка производства (ТПП) и процессы производства (ПР) функционально связаны между собой (ячейка заштрихована). Каждый знак указывает на наличие документа, определяющего характер взаимосвязи.

Собственно производственный процесс на основании логики рассуждения можно ограничить диагональю:

МТО - ПР - КИС - УПХ.

Напомним, что производство -- это совокупность процессов по преобразованию исходного сырья и материалов в изделие с заданными параметрами. (Эта зона ограничена двойными горизонтальными линиями.)

Матрица M(F2F2) наглядно демонстрирует взаимосвязь и взаимопроникновение сертификации производства и систем качества. С этой целью на матрице показаны зоны действия стандартов ИСО 9001...9003 (ГОСТ 40.9001...40.9003).

На основе анализа матрицы M(F2F2) можно сделать следующие выводы:

- основными объектами оценки производства является диагональ bk (МТО - ПР - КИС - УПХ);

- устойчивое функционирование производства зависит от связей (КПП - ПР); (ТПП - ПР) в зоне А;

- необходима информация по связям зоны Б (информация о рекламациях и т.п.).

Рассмотрим, например, документацию по ячейкам (0204) (КПП -- МТО) и 02x05 (ТПП -- ПР). Документация сведена в табл. 2.1, которая ограничена для краткости ячейками 02x06 (ТПП-КИС) и 0207 (ТПП - УПХ).

На втором этапе для анализа взята матрица морфологической структуры производственной системы M(F2F2), т.е. матрица с односторонней связью.

2.2 Структура типовой методики проверки производства при сертификации

Методика в общем случае состоит из шести разделов, которые охватывают ограниченную зону матрицы M(F2F2). Для объяснения методики воспользуемся схемой матрицы, приведенной на рис. 2.1



Рис. 2.1. Схема матрицы функционирования производственной системы M(F2F2)

Таблица 2.2

Документация к матрице качества

Код ячеек связи	Информация, передаваемая по связи	Особо важный элемент	Важный элемент
0204 ТПП-МТО	1. Ведомости комплектующих изделий 2. Ведомости материалов и полуфабрикатов, используемых в изделий 3. Требования ко входному контролю и методы контроля материалов 4. Требования к условиям складирования и хранения исходных материалов 5. Перечень особо важных материалов и комплектующих	+ + +	+ +
0205 ТПП-ПР	1 . Комплект рабочей КД на объекту производства 2. Перечень особо важных элементов конструкции 3. Требования к промежуточному (операционному) контролю	+ +	+
0206 ТПП-КИС	1. Техническая и нормативная документация по контролю и испытаниям готовой продукции	+
0207 ТПП-УПХ	1. Техническая и нормативная документация на упаковку, условия складирования, хранения и транспортировки		+

Раздел 1. Определение состава конкретных объектов проверки при сертификации производства. Здесь нет никаких проверок, а с помощью матрицы М(F1F2) определяются объекты проверки, а также фронт работ по сертификации производства. Фактически обозначается поле abcdefmnlkipt.

Раздел 2. Проверка и оценка качества готовой продукции (ячейка 6.1).

Раздел 3. Проверка процессов контроля и испытаний готовой продукции (ячейки 6.2 ... 6.7, или строка КИС). Все средства контроля должны быть поверены или калиброваны. Методики контроля должны соответствовать ТУ. Необходимо наличие всей документации.

Раздел 4. Проверка процессов материально-технического снабжения (ячейки 4.1 ...4.7, или строка МТО).

Компоненты производственной системы

Рис. 2.2. Схема матрицы морфологической структуры производственной системы:

2.1... 9.1 -- потенциальные объекты контроля при сертификации производства. Двойной линией обведена собственно область проверки. 2.1 -- конструкторская документация на изделие. 3.1 --технологическая документация на изделие. 4.1 -- материалы, полуфабрикаты и т.п.

Раздел 5. Проверка процессов производства (ячейки 5.1 ... 5.7, или строка ПР).

Раздел 6. Проверка процессов упаковки, транспортировки и хранения готовой продукции (ячейки 7.2 ... 7.7, или строка УПК).

Раздел 2 является одним из наиважнейших и предусмотрено три коэффициента, с помощью которых производится оценка качества:

К_вз=N_би / N - коэффициент возврата продукции на доработку;

К_уб = N_бн / N - коэффициент физической убыли продукции по причине неисправляемого брака;

К_рек =(N_рек -N_рем)/N_р - коэффициент рекламаций.

Здесь N -- количество изготовленной продукции за плановый период;

N_би -- количество продукции, возвращенной на доработку в плановый период;

N_бн -- количество продукции, подлежащей утилизации за плановый период;

N_рем -- количество ремонтов, выполненных за плановый период времени;

N_рек -- количество рекламаций, полученных за плановый период времени;

N_р -- количество продукции, реализованной за плановый период времени.

Обычно значения N, N_рек, N_би, N_бн, N_рем, N_р заносят в таблицу, пример заполнения которой дан в табл. 2.3.

Анализ изменения качества выполняют с помощью графиков, пример которых приведен на рис. 2.4.

I. Таблица 2.3

Сводная таблица показателей качества

Плановый период	N	Nр	Nби	Nбн	Nрек	Nрем	Квз	Куб	Крек
Январь, 1 -я декада	100	70	10	4	2	1	10/100 = = 0,1	4/100= = 0,04	(2-1)/70 = = 0,014
Январь, 2-я декада	98	80	7	--	--	--	7/98 = = 0,07	0/98 = = 0	(0-0)/80 = = 0
Январь, 3-я декада	105	65	12	3	3	3	12/105 = = 0,11	3/105 = = 0,02	(3-3)/65 = = 0
Февраль, 1 -я декада	110	90	8	2	2	1	8/110 = = 0,07	2/110 = = 0,02	(2-1)/90 = = 0,01
Февраль, 2-я декада	90	81	3	3	1	1	3/90 = = 0,03	3/90 = = 0,03	(1-1)/81 = = 0

Рис. 2.4 Графики изменения показателей качества

Анализ исходит из того, что: 1) при нормальном функционировании производства К_ВЗ > К_у6 > К_РЕK; 2) допускаемое колебание не должно превышать оговорённого риска заказчика . Если = 5%, то процесс допустим, если это не тенденция, а случайное отклонение; 3) если тенденция показывает, что Коэффициенты возрастают, то производство оценивается отрицательно.

2.3 Схемы сертификации и их выбор

Выбор схемы сертификации осуществляется в зависимости от конкретной продукции и условий ее производства. В соответствии с документом «Система сертификации. Гост Р. Порядок проведения сертификации продукции. Общие требования» выбор схемы осуществляется:

при обязательной сертификации (Госстандарт России);

при добровольной сертификации (органы по сертификации с учетом предложений заявителя).

В международной практике используются разнообразные схемы сертификации, которые в систематизированном виде представлены в табл. 15.3.

Все схемы сертификации в зависимости от участия в них сторонних организаций подразделяются на сертификацию самим изготовителем (самосертификация) и сертификацию третьей стороной.

В соответствии с терминологией ИСО самосертификацию трактуют как «заявление поставщика о соответствии продукции» и это единственная процедура, где отсутствует третья сторона.

При выборе схемы сертификации учитываются особенности каждой схемы, но обращают внимание на то, что сами сертификаты имеют три вида:

А -- на каждое отдельно взятое изделие;

Б -- на партию одновременно изготовленных изделий;

В -- на весь объем продукции, выпущенной за некоторый период времени, который определяет срок действия сертификата.

II. Таблица 2.5

Схемы сертификации

№ схемы	Содержание процесса сертификации. Основные положения.
1	2
Схема 0	Основывается на самосертификации, когда все гарантии по обеспечению качества и доказательность стабильности качества осуществляет изготовитель без участия третьей стороны. Изготовитель оформляет декларацию-заявку о соответствии производимой им продукции требованиям стандартов и ТУ. (Плохой стандарт -- плохая продукция) Особенности схемы: наиболее проста в плане реализации; минимальные трудовые и финансовые затраты; степень доверия минимальная либо авторитет фирмы высок и этого достаточно, потребитель считает изготовителя дееспособным.
Схема 01	Сочетает в себе самосертификацию (схема 0) с проведением силами организаций Госстандарта России регулярного надзора за соблюдением положений декларации заявителя. Особенности схемы: обеспечивает в сравнении со схемой 0 повышение степени доверия и достоверности заявленной декларации; использование инспекционного контроля (оплачивается заказчиком) увеличивает затраты на процесс сертификации.
Схема 1	Основывается только на проведении в аккредитованных центрах (лабораториях) типовых испытаний продукции на соответствие требованиям стандартов. Особенности схемы: подтверждает соответствие установленным требованиям лишь представленных на испытания образцов; не гарантирует идентичность качества серийных образцов, выпускаемых изготовителем; минимальные трудовые и финансовые затраты на проведение сертификации.
Схема 2 1	Сочетает в себе проведение типовых испытаний (схема 1) с последующим периодическим контролем и испытанием образцов продукции, взятых из системы торговли. 2
	Особенности схемы: обеспечивает очередное повышение доверия и качества продукции; может с успехом использоваться при обязательной сертификации; при обнаружении несоответствия стандартам оперативно приостанавливается производство.
Схема 3	Сочетает в себе проведение типовых испытаний (схема 1) с последующим периодическим контролем образцов продукции, взятых на предприятии перед отправкой потребителю (в торговлю). Особенности схемы: обеспечивает очередное повышение гарантии качества; может с успехом использоваться при обязательной сертификации; при обнаружении несоответствия оперативно приостанавливается производство (отгрузка продукции); не позволяет учесть изменение качества продукции в период ее поставки в сферу торговли.
Схема 4	Сочетают в себе проведение типовых испытаний образцов продукции с последующим периодическим контролем образцов, взятых из торговли и производства. Эта схема сочетает особенности второй и третьей схем сертификации.
Схема 5 5.1 5.2 5.3 1	Основывается на проведении типовых испытаний образцов продукции и одновременной оценке системы качества на предприятии, сертификации производства с последующими периодическими испытаниями образцов, взятых из сферы торговли, производства, контролем функционирования системы качества при условии сертификации производственной продукции. Возможны три модификации схемы. Схема 5.1, когда система качества оценивается по модели ИСО9001. Схема 5.2, когда используется модель системы качества по ИСО 9002. Схема 5.3, когда используется модель по ИСО 9003. Особенности схемы благодаря функционированию системы качества в очередной раз повышается степень доверия; позволяет оценивать возможности предприятия по выпуску продукции требуемого уровня качества; более трудоемкая и дорогостоящая в сравнении с ранее рассмотренными схемами (особенно 5.1); 2
	схема 5.1 годится только для предприятий, где осуществляется полный цикл создания изделия: проектирование подготовка производство.
Схема 6 1	Основывается только на проведении оценки системы обеспечения качества продукции на предприятии. При этом оценивается исключительно способность предприятия 2
6.1 6.2 6.3	выпускать продукцию установленного уровня качества. Аналогично схеме 5 возможны три модификации: Схема 6.1 в соответствии с МС ИСО 9001. Схема 6.2 в соответствии с МС ИСО 9002. Схема 6.3 в соответствии с МС ИСО 9003. Схема имеет те же особенности, что и схема 5.
Схема 7	Основывается на испытаниях выборок из каждой изготовленной партии деталей. Особенности схемы: требуется обоснование объема представительной выборки.
Схема 8	Основывается на испытаниях каждого изготовленного изделия. Особенности схемы: применяется, когда предъявляются особо высокие требования к качеству продукции; исключаются разрушающие схемы контроля.

Для удобства выбора возможные варианты схем сертификации представлены в виде номограммы, приведенной в табл. 2.6

III. Таблица 2.6

Номограмма выбора номера схемы сертификации

Сертификат	1	2	3	4	5	6	7	8
А						+
Б	+		+			+	+
В	+	+	+	+	+	+	+
+ -- возможность использования схемы сертификации

Номограмма отчасти объясняет многообразие схем сертификации и показывает многовариантность сертификата вида В. Обычно схемы 01 и 1 используются как временные меры до начала функционирования схем 2... 8.

2.4 Методика выбора схемы сертификации

Предусматривается проведение процедуры схемы в три этапа.

Этап 1. На этапе рассматривается вопрос необходимости предварительной сертификации, принимается либо схема 00, либо схема 01. Дальнейший выбор прекращается.

Этап 2. Выбирают одну из восьми основных схем (исключая 00 и 01); на данном этапе производится выбор схемы по пяти главенствующим факторам, к числу которых относится:

1 -- трудоемкость изготовления продукции (предусматривается три уровня: низкий, средний, высший);

2 -- программа выпуска продукции (учитывается три масштаба выпуска: единичный, серийный, массовый);

3 -- трудоемкость испытаний готовой продукции (учитывается только два уровня: низкая и высокая);

4 -- характер испытаний, который классифицируется на три вида;

5 -- степень опасности продукции (неопасная, опасная, особо опасная).

Характер испытаний (4) классифицируется на следующие виды:

испытания без разрушения и с сохранением товарного вида (Б/Р);

испытание без разрушения с восстановлением товарного вида (БРВ);

испытания с разрушением (РЗ).

Каждый различается уровнем затрат.

Для учета указанных факторов можно построить матрицу, как прямое произведение пяти векторов 1 2 З 4 5. Шестым вектором (б) должен быть взят вектор возможных схем сертификации (CС). Структура такой матрицы показана на рис. 15.4, где изображена матрица М1 = 1 2, т.е. прямое произведение двух первых векторов.

В свою очередь, каждая ячейка матрицы М1 рассматривается как М2 = 2 4. Аналогично каждая ячейка матрицы М2 рассматривается как матрица М3 = 5 СС.

В результате получена матрица М, которая отражает всего 162 ситуации сочетания факторов, которые отнесены к восьми схемам сертификации, т.е. всего возможно 1296 ячеек (ситуаций), поэтому положение практически неопределенное.

Учитывая, что не все сочетания практически возможны, можно провести анализ всех сочетаний. На этой основе построена окончательная рабочая матрица Мр, показанная на рис. 2.7, в которой исключены практически нецелесообразные ситуации.

В такой матрице все не заштрихованные ячейки означают практически допустимые схемы сертификации применительно к каждому конкретному сочетанию факторов.

Например, обведенный толстой линией вектор ячеек означает следующее сочетание факторов: изделие особо опасное, выпускается серийно, имеет среднюю трудоемкость, невысокую трудоемкость испытаний, которые проводятся с разрушением образца.

Для этого случая наиболее приемлемы схемы сертификации 3, 5,7. Фрагмент матрицы приводится на рис. 2.6, а параметры матрицы ясны из обозначений.



Рис. 2.6. Матрицы выбора схем сертификации

На этапе 2 по сочетанию факторов 1 -- 5 определяется вектор-перечень возможных схем сертификации. Наглядным считается запись вектора в виде перечня цифр, где 0 обозначает неприемлемость схемы сертификации, а цифра -- номер допускаемой схемы.

Например, для рассмотренного выше случая, запись имеет вид:

0, 0, 3, 0, 5, 0, 7, 0

(восемь цифр).

Дальнейший выбор схем производится по информации, указанной в векторе-перечне.

Этап 3. Осуществляется окончательный выбор схемы сертификации с учетом дополнительных факторов, не использованных на этапе 2.

Для удобства рассмотрения построена табл. 2.7, в которой с правой стороны приведены векторы-перечни предположительных схем сертификации с учетом дополнительных факторов, а слева дополнительные факторы 6 ... 12 В.

Рис. 2.6. Фрагмент матрицы выбора схемы сертификации.

Таблица 2.7

Рекомендации по выбору схем сертификации

Факторы	Предпочтительный вектор
6*	(1,2,3,4,0,0,0,0)
7	(0,0,0,0,5,6,7,8)
8	(0,0,3,4,0,0,7,8)
9	(1,0,3,0,5,0,7,0)
10	(0,2,0,4,0,6,0,8)
11.2	(1,0,3,0,0,7,8)
11.3	(0,2,0,4,0,0,0,0)
12А	(0,0,0,0,0,6,0,8)
12Б	(1,0,3,0,0,6,7,0)
12В	(1,2,3,4,5,6,7,0)
* Предполагается, что поставщики материалов уже имеют сертификаты.

Далее, путем пересечения вектора-перечня по этапу №2 и предпочтительного вектора по этапу 3, окончательно выбирается схема сертификации.

Факторы 6 ... 12 имеют следующий смысл:

6 -- структура себестоимости продукции (в себестоимости преобладают материалы и комплектующие, поставляемые другими предприятиями);

7 -- сложность производственного процесса; может в самом общем случае оцениваться количеством операций или методом экспертной оценки специалистами;

8 -- наличие узких мест в технологии (вообще-то их при сертификации не должно быть);

9 -- вид сертификации (добровольная или обязательная);

Если для добровольной сертификации допустима в первом приближении любая схема, то для обязательной недопустима схема 6, а также схемы 2, 4 и 8.

10 -- условия хранения и транспортировки товаров потребителям (если существуют особые требования и необходимо отследить возможность нарушения качества продукции);

1.2 -- производство одной и той же продукции сетью мелких производителей, имеющих различных поставщиков

11.3 -- производство одной и той же продукции сетью мелких производителей, имеющих одного поставщика сырья;

12А -- нужен сертификат на каждое изделие;

12Б -- нужен сертификат на одновременно изготовленные изделия;

12В -- нужен сертификат на весь объем продукции, когда сертификат годен по сроку использования.

Пример 1. Если к ранее рассмотренному варианту добавляется фактор 6, тогда получим:

0, 0, 3, 0, 5, 0, 7, 0

1, 2, 3, 4, 0, 0, 0, 0

0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0,

то есть может использоваться третья схема сертификации.

Пример 2. Если дополнительно учитываются факторы 8 и 12Б, тогда:

0,0,3,0,5,0,7,0

0,0,3,4,0,0,7,0 6

1,0,3,0,0,6,7,0 12Б

0,0,3,0,0,0,7,0,

то есть можно использовать одну из двух схем; из третьей или седьмой схем нужно выбрать, например, более дешевую. Можно дополнительно учесть какой-то фактор.

Пример 3. Если в качестве дополнительного учтен фактор 12А, то:

0,0,3,0,5,0,7,0

0,0,0,0,0,6,0,8

0,0,0,0,0,0,0,0,

то есть, продукция не готова к сертификации, либо формального решения не существует.

Изложенная методика сравнительно легко программируется и может реализоваться в диалоговом режиме на персональном компьютере.

В заключение можно отметить, что при построении матрицы, определяющей использование той или иной схемы сертификации, комплекс рекомендаций по их выбору не обеспечивает безусловно наилучшего решения. Поэтому необходимо иметь хотя бы приблизительную экономическую оценку принятого решения.

Заключение

Подготовка квалифицированных менеджеров во всем мире предусматривает изучение и освоение современных методов управления качеством продукции, товаров, услуг и работ, процессов и систем управления.

Необходимо иметь в виду, что современная концепция управления качеством -- это концепция управления любым целенаправленным видом деятельности, позволяющая, как показывает опыт, достигнуть успеха не только в сфере производства, но и в государственном и муниципальном управлении, в вооруженных силах и других сферах.

Список литературы

1. Басовский Л.Е., Протасьев В.Б. Управление качеством: Б 27 Учебник. - М: ИНФРА М, 2001. - 212 с. - (Серия «Высшее образование»).