Системы менеджмента качества СМК)

Номер части,

раздела, подраздела стандарта ИСО9001:2000 с их наименованием

Требования к системе качества

Что должно делаться в системе качества для выполнения требований

Документ системы качества, подлежащий разработке

1

2

3

4

4.2.2 Руководство по качеству

Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии руководство по качеству.

В Руководстве по качеству должны быть отражены наиболее актуальные цели, предусмотрены процедуры для пересмотра Руководства, внесение поправок.

Руководство по качеству

4.2.3 Управление документацией

Документами системы менеджмента качества необходимо управлять.

Должно быть обеспечено применение на каждом рабочем месте документов на основе создания и внедрения системы управления документацией.

СТП

4.2.4 Управление записями

Записи должны вестись и поддерживаться в рабочем состоянии для предоставления свидетельств соответствия требованиям и результативности функционирования СМК.

Необходимо разработать документированную процедуру для определения средств управления записями.

СТП

5.1Обязательства руководства

Высшее руководство должно обеспечивать наличие свидетельств принятия обязательств по разработке и внедрению СМК, а также постоянному улучшению её результативности.

Необходимо разработать и поддерживать в рабочем состоянии эффективную СМК.

ДП СК «Порядок проверки эффективности системы качества организации»

5.2 Ориентация на потребителя

Высшее руководство должно обеспечивать определение и выполнение требований, а также законодательных и обязательных требований

Организации необходимо:

- установить свои заинтересованные стороны поддерживать способность сбалансировано отвечать на их потребности и ожидания;

-перевести установленные потребности и ожидания в требования;

-сконцентрировать усилия на улучшении процессов с целью обеспечения ценности для заинтересованных сторон.

СТП

5.3Политика в области качества

Высшее руководство должно определить Политику в области качества.

Для того, чтобы определить Политику высшему руководству необходимо сформулировать два важнейших документа - миссию и видение, а затем разработать стратегический план и бизнес-план.

Политика в области качества

5.4.1Цели в области качества

Высшее руководство должно обеспечить, чтобы цели в области качества, включая те, которые необходимы для выполнения требований к продукции, были разработаны в соответствующих подразделениях и на со ответствующих уровнях в организации.

Цели в области качества необходимо довести до сведения работников организации таким способом, который дает им возможность участвовать в их достижении. Следует определить ответственность за развертывание. целей в области качества

СТП

5.5.1Ответственность и полномочия

Высшее руководство должно обеспечивать определение и доведение до сведения персонала организации ответственности и полномочий.

Должны быть определены и документально оформлены ответственность, полномочия и взаимодействие персонала, руководящего, выполняющего и проверяющего работу, которая влияет на качество.

Должностные инструкции и «Положения о структурном подразделении»

5.6Анализ со стороны руководства

Высшее руководство должно анализировать через запланированные интервалы СМК организации с целью обеспечения её постоянной пригодности, адекватности и результативности.

Анализ со стороны руководства следует превратить в трибуну по обмену новыми идеями с открытой дискуссией и оценкой входных данных, стимулированных лидерством высшего руководства.

СТП

6.1Обеспечение ресурсами

Организация должна определить и обеспечивать ресурсы.

Организации необходимо уделить внимание своевременному обеспечению результативными, эффективными ресурсами с учетом возможностей и ограничений.

СТП

6.2Человеческие ресурсы

Персонал, выполняющий работу, влияющую на качество продукции, должен быть компетентным в соответствии с полученным образованием, подготовкой, навыками, опытом.

Организации необходимо поощрять вовлечение и повышение квалификации своих сотрудников.

ДП СК «Порядок подготовки и обучение кадров в области качества», ДП СК «Аттестация кадров по вопросам качества», ДП СК «Порядок оценки качества труда и стимулирование»

6.3Инфраструктура

Организация должна определять, обеспечивать и поддерживать в рабочем состоянии инфраструктуру, необходимую для достижения соответствия требованиям к продукции.

В плане инфраструктуры надо учитывать определение и уменьшение соответствующих рисков и отражать стратегию защиты заинтересованных сторон.

СТП

6.4Производ-ствення среда

Организация должна создавать производственную среду, необходимую для достижения соответствия требованиям к продукции, и управлять ею.

Обеспечение организацией зданий, рабочего пространства, оборудования, транспорта.

СТП

7.2Процессы, связанные с потребителями

Организация должна определить и анализировать требования, относящиеся к продукции.

Внедрение и поддержание процессов по: определению требований к продукции, проведению анализа этих требований (анализа контракта), поддержанию связи с потребителями.

Анализ, согласование, внесение изменений и своевременное оповещение всех подразделений, участвующих в выполнении контракта.

СТП

7.4Закупки

Организация должна обеспечивать соответствие закупленной продукции установленным требованиям к закупкам, оценивать и выбирать поставщиков на

основе их способности поставлять продукцию в соответствии с требованиями организации.

Процессом закупок необходимо управлять. Оценка и выбор поставщика должны осуществляться на основе установленных критериев.

Информация на закупку должна содержать все необходимые данные.

ДП СК «Порядок заключения контрактов и порядок решения спорных вопросов с поставщиками»

7.5.2Валидация процессов производства и обслуживания

Организация должна подтверждать все процессы производства и обслуживания, результаты которых нельзя проверить посредством последовательного мониторинга или измерения.

Валидацию следует проводить через соответствующие интервалы, с тем чтобы обеспечить своевременную реакцию на изменения, воздействующие на процесс.

Изменения следует определять, регистрировать, оценивать, анализировать.

СТП

7.5.3Идентификация и прослеживаемость

Организация должна идентифицировать продукцию при помощи соответствующих средств на всех стадиях её жизненного цикла.

Идентифицировать продукцию с помощью маркировки, ярлыков на продукцию или таре и регистрировать её.

ДП СК «Порядок идентификации и прослеживаемости в проектной и технологической документации отдельных единиц и партий строительной продукции»

7.6Управление устройствами для мониторинга и измерений

Организация должна определить мониторинг и измерения, которые предстоит осуществлять, а также устройства для мониторинга и измерения, необходимые для обеспечения свидетельства соответствия продукции установленным требованиям.

Определение необходимых измерений, выбор соответствующего оборудования, идентификация оборудования с помощью соответствующих указа-телей или документации, определение сроков периодичности проверки, поднастройки оборудования, разработка методик по проверке и использованию аппаратуры, соответствующее хранение оборудования, исключающее его разрегулирование.

ДП СК «Порядок хранения, калибровки, поверки, юстировки, ремонта и эксплуатации средств измерения и контроля»

8.2.2Внутренние аудиты(проверки)

Организация должна проводить внутренние аудиты через запланированные интервалы для обеспечения эффективного функционирования СМК.

Систематические внутренние проверки должен осуществлять независимый аттестованный персонал на основе документированной процедуры. Результаты проверок должны регистрироваться и доводиться до сведения соответствующих должностных лиц.

СТП

8.2.4Мониторинг и измерение продукции

Организация должна осуществлять мониторинг и измерять характеристики продукции с целью проверки соблюдения требований к продукции.

Свидетельства соответствия критериям приемки должны поддерживаться в рабочем состоянии. Выпуск продукции и предоставление услуги не должны осуществляться, пока не будут удовлетворительно завершены все плановые мероприятия.

СТП

8.3Управление несоответствующей продукцией

Организация должна обеспечивать, чтобы продукция, которая не соответствует требованиям, была идентифицирована и управлялась с целью предотвращения непреднамеренного использования или поставки.

Управление несоответствующей продукцией должно осуществляться на основе документированной процедуры. Должны быть определены полномочия и ответственность за проведение анализа и утилизацию несоотв. продукции,

действия по управлению несоответствующей продукцией, обнаруженной после поставки.

ДП СК «Порядок управления продукцией, не соответствующей установленным требованиям»

8.5 Улучшение

Организация должна постоянно повышать результативность СМК посредством использования политики и целей в области качества, результатов аудитов, анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий, а также анализа со стороны руководства.

Необходимо обеспечить своевременное устранение причин выявленных несоответствий и предотвращение причин потенциальных несоответствий.

ДП СК «Порядок проведения корректирующих и предупреждающих действий для улучшения качества»