Сертификация, внедрение СМК

7

Сертификация, внедрение СМК

Вариант 13

(Контрольная работа)

СОДЕРЖАНИЕ

1 Привести литературный обзор по проблеме внедрения СМК в области услуг оптовой и розничной торговли

2 Перечислить объекты аудита СМК по ГОСТ Р 40.003-2005

3 Дать определение термину «План качества по ГОСТ Р ИСО 9000 и привести руководящие указания по разработке планов по качеству по ГОСТ Р ИСО/ТО 10013-2007

Список литературы

1 ПРИВЕСТИ ЛИТЕРАТУРНЫЙ ОБЗОР ПО ПРОБЛЕМЕ ВНЕДРЕНИЯ СМК В ОБЛАСТИ УСЛУГ ОПТОВОЙ И РОЗНИЧНОЙ ТОРГОВЛИ

Глобализация экономики приводит всех нас к тому, что в систему международного разделения труда и ресурсов вовлекаются десятки тысяч малоизвестных друг другу конкурирующих между собой компаний самых разных размеров. Все они настроены агрессивно и эгоистично по отношению друг к другу, преследуют свою выгоду, но вместе с тем, именно благодаря их действиям друг против друга мировая экономика развивается, несмотря на энергетические проблемы. Происходит гигантское взаимопроникновение активов разных компаний в мировом масштабе. К сожалению, с ростом сложности и наукоемкости продукции одновременно растут риски снижения качества продукции, которые каждый успешный предприниматель обязан учитывать в своей инновационной деятельности. Среди инструментов снижения таких рисков наибольшим спросом пользуются системы менеджмента качества (СМК), создающие дополнительные экономические выгоды, и их сертификация третьим лицом, пользующимся авторитетом у потребителей. Конечно, даже в этих видах инструментов существуют немалые риски. Эти риски связаны с тем, каким образом предприниматели получают сертификаты. Если они приобретают сертификаты по принципу «вы высылаете документы - мы немедленно высылаем вам нужный сертификат», то тогда они своими руками закладывают в свои проекты огромные риски игнорирования рынком их продукции и, как следствие, развала своего бизнеса. [1,с.125]

Многие экономисты ежегодно в своих докладах на ВЭФ констатируют, что, чем меньше распространение СМК среди предприятий, тем больше предприятий, выпускающих продукцию низкого качества. Если таких предприятий в стране достаточно много - неминуем кризис экономики и приводят конкретные примеры таких кризисов, поглотивших значительные ресурсы. Таким образом, качество - это благо, для всех живущих на земле и поэтому оно имеет огромное значение для общества в целом.

стремление любого бизнеса к более высокому качеству как к основному условию конкурентоспособности .

Сертификация систем менеджмента качества является добровольной процедурой, подтверждающей соответствие системы тем или иным стандартам. Наибольшее распространение получила сертификация на соответствие требованиям стандартов ИСО 9000. Однако степень доверия к системе зависит не столько от ссылки на ее соответствие стандартам ИСО 9000, сколько от компетентности, объективности и авторитета органа, проводившего сертификацию системы, уровня его аккредитации, а также от готовности сертифицируемой организации выполнять свои обязательства, вытекающие из аудита.

Обобщая различные определения, разработанные ISO, можно сказать, что СМК -- это система, созданная на предприятии для постоянного формирования политики и целей в области качества, а также для достижения этих целей. Такая система менеджмента качества должна исключать или существенно снижать вероятность дефектной продукции. Итак, прежде всего СМК -- это система. А любая система, как правило, характеризуется целью, функциями и задачами.

Цель разработки СМК

Политика и цели в области качества устанавливаются, чтобы служить ориентиром для органи зации. Они определяют желаемые результаты и способствуют использованию организацией ресурсов для достижения этих результатов. Политика в области качества обеспечивает основу для разработки и анализа целей в области качества. Цели в области качества необходимо согласовывать с политикой в области качества и приверженностью к постоянному улучшению, а результаты должны быть измеримыми. Достижение целей в области качества может оказывать позитивное воздействие на качество продукции, эффективность работы и финансовые показатели и, следовательно, на удовлетворенность и уверенность заинтересованных сторон.

Основные функции СМК заключаются в том, что они объединяют такие задачи, как прогнозирование, планирование, регулирование (операционную деятельность), координацию, контроль, анализ и учет вероятности появления дефектов и снижения качества продукции. Реализация этих функций обеспечивает качество продукции или услуг предприятия и «настраивает» это качество на ожидания потребителей (заказчиков). Реализация функций позволяет не контролировать каждую единицу продукции, а сделать так, чтобы не было ошибок в работе, которые могли бы привести к появлению брака (плохому качеству продукции или услуг) [11,с.107].

Если же говорить о качестве продукта как о его свойстве, то оно закладывается в продукт в процессе его разработки и производства, а оценивается при эксплуатации, т.е. когда продукт уже готов и попадает в руки потребителя. Поэтому качество продукта можно планировать как при разработке самого продукта, так и в процессе его изготовления. Запланированные значения параметров качества называются показателями качества. Контроль качества осуществляется путем сравнения запланированных показателей качества с действительными. А если качество можно контролировать, то, следовательно, им можно и управлять.

Контроль качества, например, процесса производства собственно и состоит в том, чтобы, проверяя должным образом подобранные выборочные данные (показатели качества), обнаружить отклонение показателей качества от запланированных (стандартных) их значений. В случае обнаружения такого отклонения производитель ищет причину его появления и после корректировки процесса вновь проверяет соответствие скорректированных показателей качества запланированным их значениям (стандарту). Именно по такому непрерывному циклу осуществляется управление и обеспечение требуемого качества и дальнейшее его улучшение.

Учитывая последовательность прохождения в этом цикле таких важнейших этапов, как план (PLAN), реализация или осуществление (DO), проверка (CHECK) и действия по постоянному улучшению (ACTION), его называют PDCA-циклом или циклом Деминга. Цикл повторяется до совпадения результата с планом (стандартом), который может периодически меняться в соответствии с требованиями потребителей.

В таком циклическом режиме необходимо выполнить следующие действия:

-провести аудит действующей системы; обучить сотрудников;

-разработать или усовершенствовать действующую СМК;

-внедрить СМК;

-сертифицировать СМК;

-поддерживать эффективность функционирования СМК. Необходимо отметить, что формы выполнения этих этапов всецело зависят от потребностей и интересов предприятия.

Сертификации СМК

Во первых, нужно правильно выбрать орган сертификации. Для этого нужно собрать о будущем органе сертификации максимальное количество сведений. Особенно, если он сулит вам неожиданно большие перспективы по развитию бизнеса, как только вы получите сертификат. Здесь существует опасность, что он может оказаться совокупностью друзей и знакомых или просто компанией, сертифицирующей вас бесконтактным способом по Интернет с небольшими затратами, или , наконец, простым посредником, желающим заработать на вас деньги. С таким органом приятно работать, но результаты такой сертификации могут оказаться совершенно не те, которых вы ожидаете. Ведь они должны быть признаны вашими потенциальными заказчиками. Более сложно, но лучше работать с общепризнанными международными органами сертификации. Среди них нужно выбирать те, которые обладают одной неоспоримой интегральной характеристикой - это достаточным профессионализмом в вашей сфере деятельности, капитализацией и масштабностью проведения аудитов [5,с.142].

Во вторых, нужно перед решением о сертификации СМК провести серию внутренних аудитов силами своих внутренних аудиторов, имеющих категорию признания их компетентности А1 или А2 в части СМК третьего поколения . Когда руководство будет убеждено, что предприятие сделало все что могло в части подготовки к сертификации, желательно силами консультантов провести предварительный аудит -- «генеральную репетицию» сертификационного аудита. Практика показывает, что наиболее эффективно такой аудит проводят назначенные руководством организации внутренние аудиторы из числа бухгалтерского корпуса. Многие предприятия идут по иному пути: заказывают сертификационный аудит с целью определения необходимых доработок, но получают сертификат только после повторного сертификационного аудита, так как первый выявляет большое количество ошибок.

В третьих, нужно учитывать, что сертификация проводится, как правило, следующим образом. Вначале аудиторы органа сертификации знакомятся с документацией системы качества предприятия и формируют отчет по итогам этой работы. Затем согласовывается план сертификационного аудита на предприятии и осуществляется сам сертификационный аудит. В случае положительного решения органа сертификации, основанного на результатах проведенного аудита, предприятие получает возможность внести регистрационный взнос и получить желаемый сертификат.

Наиболее часто встречающиеся ошибки при разработке и внедрении СМК:

[1] Формальное отношение к разработке и внедрению системы (например, только ради получения сертификата). Вероятными причинами этого является незаинтересованная позиция руководителя предприятия (нарушение принципа лидерства руководства). Чаще всего это связано с тем, что руководство не прошло специальной подготовки по СМК и не может увидеть перспективные возможности использования СМК в управлении организацией (предприятием).

[2] Представитель руководства по качеству не имеет соответствующего статуса и/или не наделен достаточными полномочиями для надзора за процессами создания, введения и функционирования СМК, что затрудняет процесс разработки и внедрения СМК.

[3] Руководство организации не доводит до сотрудников свою стратегию в области качества и связанные с ее реализацией рабочие планы (нарушение принципа вовлечения персонала), что вызывает отсутствие у персонала мотивации к активной деятельности по внедрению СМК, так как работник не видит связи своей деятельности с целью организации в области качества.

[4] Самоустранение руководителя от анализа и оценки результативности и эффективности СМК, перекладывание всей ответственности на нижестоящих работников, что ведет к снижению статуса СМК и невозможности ее эффективного использования в управлении организацией.

[5] Руководители и работники не ориентируются в документации СМК, не могут продемонстрировать ее работоспособность. Эта ситуация может быть обусловлена следующими причинами: разработка и внедрение документации СМК выполнялись силами приглашенных внешних экспертов без участия специалистов организации; документация СМК была позаимствована («списана») у организаций, родственных по специфике производственной деятельности.

[6] Отсутствие в СМК всех необходимых документов для документального описания и/или практической реализации требований, установленных ИСО 9001:2000 (ГОСТ Р ИСО 9001-2001). Причина может заключаться в том, что СМК создавалась силами специалистов, не прошедших обучение и не владеющих в достаточной мере техникой применения стандартов ИСО серии 9000.

[7] Наличие большого числа документированных процедур, дублирующих друг друга. Чрезмерное документирование СМК, обусловленное излишней детализацией в документах и излишним количеством отчетных документов, дублирующих друг друга, наличие перегруженных бланков, содержащих пункты, не вытекающие из обязательных требований ИСО 9000.

[8] До персонала не доводится важность политики, целей в области качества и удовлетворения требований потребителя. Это может быть следствием формального отношения руководства к СМК и/или недостаточно четким определением полномочий ответственного представителя руководства по качеству.

[9] Неудовлетворительная разработка документов СМК:

- отсутствие утвержденных целей в области качества по уровням управления организации;

- нечетко сформулированная Политика в области качества (формальный характер, невозможность трансформирования в конкретные цели и задачи подразделений, не указаны методы решения задач и гарантийные обязательства руководства);

- Руководство по качеству не соответствует предъявляемым к этому документу требованиям (не отражает структуру организации, распределение полномочий и ответственности, не содержит схемы взаимодействия процессов, не согласовано с другими документами СМК, не раскрывает функциональных связей между структурными подразделениями, не определяет структуру и состав документов СМК по иерархическим уровням и т.д.);

- документы, регламентирующие внутренние проверки СМК, носят формальный характер и неполно описывают процедуру;

- отсутствие четкой классификации, структуризации и описания процессов с определением владельцев и руководителей процессов;

- процедура по управлению документацией описана не достаточно полно (из сферы управления выпадают документы внешнего происхождения, законодательные документы, нормативные и технические документы, не определена процедура проверки документов на адекватность до их издания, пересмотра и актуализации документов СМК, сроки и условия хранения, порядок защиты, восстановления и изъятия записей о качестве и т.д.).

Часто встречающиеся несоответствия при проверке и оценке СМК в ходе сертификационного аудита

[1] Руководство компании не уделяет внимания демонстрации личной приверженности принципам качества и мотивации персонала.

[2] Фактические процессы и процедуры не соответствуют тому, что написано в документах СМК.

[3] Внутренние проверки не проводятся или проводятся формально.

[4] Отсутствует четкое взаимодействие структурных подразделений, их полномочия дублируются.

[5] Не регламентировано ведение первичной документации (рабочих журналов, бланков, текущих записей и т.д.).

[6] На рабочих местах отсутствует необходимая документация (карты процессов, техническая и нормативная документация, рабочие инструкции и др.).

[7] Не проводится оценка эффективности корректирующих и предупреждающих действий.

[8] Не налажено взаимодействие с потребителями (отсутствуют учет требований, регистрация обращений, анкетирование, обучение заказчиков и т.д.).

[9] Средства технологического оснащения и контрольно-измерительная аппаратура находятся в неудовлетворительном состоянии.

[10] Персонал организации не ознакомлен с документами СМК, не информируется о результативности и эффективности функционирования СМК.

[11] Отсутствуют данные мониторинга показателей процессов и удовлетворенности потребителей.

[12] Анализ и оценка функционирования СМК проводятся формально. При анализе СМК руководство использует неполный состав данных о качестве, не всегда по результатам анализа принимаются конкретные решения и отслеживаются их результаты.

[13] Процедуры (методики) выявления потребности в подготовке кадров заменяются процедурой, определяющей порядок проведения обучения.

Основными причинами выявленных проблем и трудностей являются:

-недостаточное осознание персоналом предприятия основных принципов и методологии внедрения СМК;

-расплывчатое, неконкретное определение целей в области качества;

-отсутствие поддержки высшего руководства;

-направленность действий не на предупреждение, а на устранение несоответствий;

-формальное отношение к ведению записей по качеству и заполнению журналов, форм, бланков;

-ослабление требовательности со стороны руководства.

Итак, чтобы создать, внедрить и обеспечить эффективное функционирование СМК необходимо осознать, что это достаточно трудоемкая работа, предполагающая совершенствование всех элементов производственной деятельности и обязательное их соответствие всем требованиям стандарта ИСО 9001:2000 (ГОСТ Р ИСО 9001-2001). [3,с.137]

СМК - инструмент совершенствования управлением организацией в целях повышения качества продукции и услуг. Его эффективность зависит от того, насколько квалифицированно и результативно он используется, а это требует, в первую очередь, соответствующего обучения руководства и персонала, занятого разработкой СМК.

В системах менеджмента качества применяются следующие виды документов:

- документы, предоставляющие согласованную информацию о системе менеджмента качества организации, предназначенную как для внутреннего, так и внешнего пользования; к таким доку ментам относятся руководства по качеству;

- документы, описывающие, как система менеджмента качества применяется к конкретной продукции, проекту или контракту; к таким документам относятся планы качества;

- документы, устанавливающие требования; к ним относятся документы, содержащие техни ческие требования;

- документы, содержащие рекомендации или предложения; к ним относятся методические документы;

- документы, содержащие информацию о том, как последовательно выполнять действия и процессы; такие документы могут включать документированные процедуры, рабочие инструкции и чертежи;

- документы, содержащие объективные свидетельства выполненных действий или достигнутых результатов; к таким документам относятся записи.

Проблемы внедрения СМК в области услуг оптовой и розничной торговле можно найти в следующих журналах:

1. Вестник Госстандарта России Официальные документы Госстандарта России по стандартизации, сертификации, метрологии, государственному контролю и надзору за соблюдением государственных стандартов; правила, порядки и рекомендации по сертификации; номенклатура npодукции и услуг (работ), подлежащих обязательной сертификации; номенклатура npодукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии. Периодичность - ежемесячно.

2. Европейское качество журнал «European Quality» (перевод на русский язык) Современные тенденции развития науки и практики в области управления качеством в Европе и мире; обмен опытом по вопросам управления качеством; представление европейских компаний -- признанных лидеров в области качества; критерии Европейской премии по качеству. Периодичность - ежеквартально.

3. «ИСО 9000 + ИСО 1 4000». Информационный бюллетень. Деятельность Международной организации по стандартизации в области разработки стандартов ИСО семейств 9000 и 14000, а также других документов по оценке соответствия; практический опыт (подходы, инструменты, методы) применения стандартов ИСО 9000 и 14000 в зарубежных организациях всех отраслей экономики и сфер деятельности, в том числе и нетрадиционных; мнения специалистов о системах менеджмента и перспективах их развития; статистические данные о применении стандартов ИСО 9000 и 14000; информация о семинарах и других мероприятиях в России и в мире. Периодичность - ежеквартально.

4.Методы менеджмента качества Методы и инструменты управления качеством; затраты на качество; методы анализа качества; стандарты ИСО серии 9000:2000; мотивация в системе качества; статистические методы; бенчмаркинг; ТQМ; информационные технологии в управлении качеством; обслуживание производственного оборудования; общие проблемы надежности и безопасности технических систем. Периодичность - ежемесячно.

5 Партнеры и конкуренты. Журнал для органов по сертификации и испытательных лабораторий. Аккредитация; подтверждение соответствия; экспертиза; испытания, измерения, анализ; контроль и надзор; межлабораторные сличительные испытания; международное сотрудничество; Государственный реестр: органы по сертификации и испытательные лаборатории; Государственный реестр стандартных образцов. Периодичность - ежемесячно.

2 ПЕРЕЧИСЛИТЬ ОБЪЕКТЫ АУДИТА СМК ПО ГОСТ Р 40.003-2005

Объекты аудита СМК по ГОСТ Р 40.003-2005 пречислены в п. 6 ГОСТ Р 40.003-2005:

6 Объекты аудита СМК

6.1 Объекты аудита при сертификации СМК

При сертификации СМК объектами аудита являются:

- область применения СМК;

- соответствие качества продукции требованиям потребителей и обязательным требованиям к этой продукции;

- полнота и точность отражения требований ГОСТ Р ИСО 9001 в документации на СМК;

- функционирование процессов СМК в отношении фактического выполнения требований документации системы и обеспечения результативности СМК.

6.2 Проверка области применения СМК

При проверке области применения СМК анализируют область, определенную в заявке на сертификацию СМК.

Проверяют:

а) все ли виды продукции и процессы жизненного цикла, указанные в заявке, охватываются СМК;

б) правомерность исключений из требований к СМК организации требований раздела 7 ГОСТ Р ИСО 9001 к процессам жизненного цикла продукции, если такие исключения указаны в заявке в соответствии с 1.2 ГОСТ Р ИСО 9001.

Анализ исключений проводят для каждого вида продукции, указанного в заявке на сертификацию. Подробное обоснование таких исключений должно быть дано в соответствующем разделе руководства по качеству.

Неправомерное исключение требований раздела 7 ГОСТ Р ИСО 9001 к СМК или исключение требований других разделов ГОСТ Р ИСО 9001 рассматривается как несоответствие.

Проверка и анализ области применения СМК может осуществляться на протяжении всего процесса сертификации.

Примечание - Организация не должна исключать из области применения СМК процессы жизненного цикла продукции, влияющие на соответствие продукции установленным требованиям, или другие процессы, которые осуществляет сама организация или передает (поручает, закупает) другим организациям в соответствии с договорами (контрактами) или другими обязательствами.

6.3 Проверка и оценка соответствия качества продукции требованиям потребителей и обязательным требованиям

Соответствие качества продукции установленным требованиям оценивают на основе:

- данных о требованиях, относящихся к продукции, которые организация должна выполнять (7.2.1; 7.2.3, перечисления а)-в) ГОСТ Р ИСО 9001);

- результатов анализа данных, касающихся удовлетворенности потребителей (5.6.2, перечисление б); 5.6.3, перечисление б); 7.2.3, перечисление в); 8.2.1, ГОСТ Р ИСО 9001);

- данных о качестве продукции, полученных от организаций, уполномоченных осуществлять государственный контроль и надзор за качеством продукции;

- данных мониторинга и измерений продукции на стадиях ее жизненного цикла, указанных в 8.2.4 ГОСТ Р ИСО 9001.

Примечания

1 Сертификация СМК не предусматривает проведение специально запланированных испытаний, анализа или измерений показателей качества продукции. Если у членов комиссии возникают сомнения в качестве продукции или достоверности проводимых испытаний, эксперты могут участвовать в испытаниях продукции, проводимых проверяемой организацией.

2 Если в соответствии с действующим в Российской Федерации законодательством применительно к продукции (услугам) предъявляют обязательные для соблюдения требования, установленные государственными стандартами или другими нормативными документами, то при сертификации СМК проверяют, может ли система контроля и испытаний качества продукции проверять соблюдение этих требований.

6.4 Проверка соответствия документации СМК требованиям ГОСТ Р ИСО 9001

6.4.1 Комплект документации СМК должен соответствовать требованиям 4.2.1 ГОСТ Р ИСО 9001.

При проверке содержания документации анализируют, все ли требования ГОСТ Р ИСО 9001 к документации учтены в СМК.

6.4.2 Орган по сертификации должен проверять соответствие политики и целей в области качества требованиям 5.3 и 5.4.1 ГОСТ Р ИСО 9001 соответственно.

6.4.3 Орган по сертификации проверяет руководство по качеству на соответствие требованиям 4.2.2 ГОСТ Р ИСО 9001, учитывая при этом, что стандарт содержит минимально необходимый объем требований к руководству по качеству.

Фактические объем, структуру и содержание руководства по качеству определяет проверяемая организация.

Примечание - Объем, структура и содержание руководства зависят от размера и специфики деятельности организации. Небольшие организации (малые предприятия) могут включать в руководство описание всей системы менеджмента качества, а также все документированные процедуры, требуемые ГОСТ Р ИСО 9001 или настоящим стандартом. Для крупных компаний, возможно, потребуется несколько руководств по качеству, действующих по иерархии управления компанией (возможно, на национальном, региональном и других уровнях).

6.4.4 Проверяют наличие документов, необходимых организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими.

6.4.5 Проверяют наличие следующих обязательных документированных процедур и их соответствие требованиям следующих пунктов ГОСТ Р ИСО 9001:

- управление документацией - 4.2.3;

- управление записями - 4.2.4;

- внутренние аудиты - 8.2.2;

- управление несоответствующей продукцией - 8.3;

- корректирующие действия - 8.5.2;

- предупреждающие действия - 8.5.3.

Примечание - Допускается объединять процедуры по нескольким видам деятельности в один документ (например, процедуры выполнения корректирующих и предупреждающих действий).

6.4.6 Проверке подлежат записи, указанные в следующих пунктах ГОСТ Р ИСО 9001 (с учетом допустимых исключений):

а) анализ со стороны руководства - 5.6.1;

б) образование, подготовка, навыки и опыт персонала - 6.2.2, перечисление д);

в) свидетельства соответствия процессов жизненного цикла продукции и произведенной продукции установленным требованиям - 7.1, перечисление г);

г) результаты анализа и последующих действий, вытекающих из анализа требований, относящихся к продукции, - 7.2.2;

д) входные данные для проектирования и разработки, относящиеся к требованиям к продукции, - 7.3.2;

е) результаты анализа проекта и разработки и всех необходимых при этом действий - 7.3.4;

ж) результаты верификации проекта и разработки и всех необходимых при этом действий - 7.3.5;

и) результаты валидации проекта и разработки и всех необходимых при этом действий - 7.3.6;

к) результаты анализа изменений проекта и разработки и любых необходимых при этом действий - 7.3.7;

л) результаты оценивания поставщиков и любых необходимых действий, вытекающих из оценки, - 7.4.1;

м) осуществление валидации процессов производства и обслуживания продукции в соответствии с установленными организацией требованиями - 7.5.2, перечисление г);

н) осуществление идентификации продукции и ее регистрации для обеспечения прослеживаемости продукции - 7.5.3;

п) случаи утери, повреждения или признания непригодной для использования собственности (в том числе интеллектуальной) потребителя, а также записи об извещении потребителя о таких случаях - 7.5.4;

р) регистрация метрологической базы, используемой для калибровки или поверки устройств для мониторинга и измерений (при отсутствии международных или национальных эталонов), - 7.6, перечисление а);

с) регистрация правомочности предыдущих результатов измерения, если обнаружено, что оборудование не соответствует требованиям, - 7.6;

т) результаты калибровки и поверки устройств для мониторинга и измерений - 7.6;

у) планирование и проведение внутренних аудитов - 8.2.2;

ф) идентификация лица (лиц), санкционировавшего(их) выпуск продукции, - 8.2.4;

х) свидетельства соответствия продукции критериям приемки - 8.2.4;

ц) характер несоответствий и любых последующих предпринятых действий, включая полученные разрешения на отклонения, - 8.3;

ч) результаты предпринятых корректирующих действий - 8.5.2;

ш) результаты предпринятых предупреждающих действий - 8.5.3.

Примечание - Орган по сертификации должен учитывать, что организации могут разрабатывать и применять дополнительно другие записи, необходимые для регистрации функционирования процессов системы менеджмента качества и соответствия качества продукции предъявляемым требованиям.

6.5 Проверка соответствия функционирования процессов СМК требованиям, установленным в документах СМК и ГОСТ Р ИСО 9001

Орган по сертификации должен проверять и оценивать идентифицированные организацией процессы, необходимые для СМК, их применение ко всей организации, представленные объективные свидетельства их результативности и эффективности (по желанию проверяемой организации).

Объективные свидетельства могут быть получены из источников информации, приведенных в 7.5.2.2.

3 ДАТЬ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ТЕРМИНУ «ПЛАН КАЧЕСТВА ПО ГОСТ Р ИСО 9000 И ПРИВЕСТИ РУКОВОДЯЩИЕ УКАЗАНИЯ ПО РАЗРАБОТКЕ ПЛАНОВ ПО КАЧЕСТВУ ПО ГОСТ Р ИСО/ТО 10013-2007

План качества по ГОСТ Р ИСО 9000:

3.7.5 план качества: Документ (3.7.2), определяющий, какие процедуры (3.4.5) и соответствующие ресурсы кем и когда должны применяться к конкретному проекту (3.4.3), продукции (3.4.2), процессу (3.4.1) или контракту.

Примечания

1 Эти процедуры обычно включают те процедуры, которые имеют ссылки на процессы менеджмента качества и процессы производства продукции.

2 План качества часто содержит ссылки на разделы руководства по качеству (3.7.4) или документированные процедуры.

3 План качества, как правило, является одним из результатов планирования качества (3.2.9).

* 3.2.9 планирование качества: Часть менеджмента качества (3.2.8), направленная на установление целей в области качеств (3.2.5) и определяющая необходимые операционные процессы (3.4.1) жизненного цикла продукции и соответствующие ресурсы для достижения целей в области качества.

* 3.2.8 менеджмент качества: Скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией (3.3.1) применительно к качеству (3.1.1).

*3.7.2 документ: Информация (3.7.1) и соответствующий носитель.

* 3.7.1 информация: Значимые данные.

* 3.4.5 процедура: Установленный способ осуществления деятельности или процесса (3.4.1).

* 3.4.1 процесс: Совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности, преобразующая входы в выходы.

* 3.4.2 продукция: Результат процесса (3.4.1).

Примечания

1 Имеются четыре общие категории продукции:

- услуги (например перевозки);

- программные средства (например компьютерная программа, словарь);

- технические средства (например узел двигателя);

- перерабатываемые материалы (например смазка).

Многие виды продукции содержат элементы, относящиеся к различным общим категориям продукции. Отнесение продукции к услугам, программным или техническим средствам или перерабатываемым материалам зависит от преобладающего элемента.

Например поставляемая продукция «автомобиль» состоит из технических средств (например шин), перерабатываемых материалов (горючее, охлаждающая жидкость), программных средств (программное управление двигателем, инструкция водителю) и услуги (разъяснения по эксплуатации, даваемые продавцом).

2 Услуга является результатом, по меньшей мере, одного действия, обязательно осуществленного при взаимодействии поставщика (3.3.6) и потребителя (3.3.5), она, как правило, нематериальна. Предоставление услуги может включать, к примеру, следующее:

- деятельность, осуществленную на поставленной потребителем материальной продукции (например автомобиль, нуждающийся в ремонте);

- деятельность, осуществленную на поставленной потребителем нематериальной продукции (например заявление о доходах, необходимое для определения размера налога);

- предоставление нематериальной продукции (например информации в смысле передачи знаний);

- создание благоприятных условий для потребителей (например в гостиницах и ресторанах).

Программное средство содержит информацию и обычно является нематериальным, может также быть в форме подходов, операций или процедуры (3.4.5).

Техническое средство, как правило, является материальным и его количество выражается исчисляемой характеристикой (3.5.1). Перерабатываемые материалы обычно являются материальными и их количество выражается непрерывной характеристикой. Технические средства и перерабатываемые материалы часто называются товарами.

3 Обеспечение качества (3.2.11) направлено главным образом на предполагаемую продукцию.

* 3.4.3 проект: Уникальный процесс (3.4.1), состоящий из совокупности скоординированной и управляемой деятельности с начальной и конечной датами, предпринятый для достижения цели, соответствующей конкретным требованиям (3.1.2), включающий ограничения сроков, стоимости и ресурсов.

Примечания

1 Отдельный проект может быть частью структуры более крупного проекта.

2 В некоторых проектах цели совершенствуются, а характеристики (3.5.1) продукции определяются соответственно по мере развития проекта.

3 Выходом проекта может быть одно изделие или несколько единиц продукции (3.4.2).

4 Адаптировано из ИСО 10006.

Руководящие указания по разработке планов по качеству по ГОСТ Р ИСО/ТО 10013-2007:

4.4 Руководство по качеству

4.4.1 Общие положения

Каждая организация должна разработать свое руководство по качеству. Настоящий стандарт допускает гибкий подход при определении структуры, формата, содержания или методов документирования системы менеджмента качества организации.

Для небольших организаций в руководство по качеству целесообразно включать полное описание системы менеджмента качества со всеми документированными процедурами, требуемыми ИСО 9001. Для крупных организаций может быть разработано несколько руководств по качеству (например, для международного, национального или регионального направлений деятельности организации) и/или может быть создана более сложная иерархическая структура документов.

Руководство по качеству должно содержать область применения системы менеджмента качества, обоснование и детали любых исключений, документированные процедуры или ссылки на них, описание взаимодействия процессов системы менеджмента качества.

Руководство по качеству должно включать в себя информацию об организации, в том числе ее наименование, адрес и контактную информацию. В руководстве по качеству может быть приведена дополнительная информация, например направление деятельности организации, сведения о ее размере, историческая справка.

Руководство по качеству должно содержать элементы, предусмотренные пунктами 4.4.2-4.4.9, но не обязательно в указанном порядке.

4.4.2 Наименование и область применения

В наименовании и/или области применения руководства по качеству следует указывать организацию, которая будет его применять. В руководстве по качеству должна быть сделана ссылка на стандарт, на основе которого разрабатывается система менеджмента качества.

4.4.3 Содержание руководства по качеству

В содержании руководства по качеству следует указывать номера, наименования всех разделов и номера страниц, на которых эти разделы расположены.

4.4.4 Рассмотрение, утверждение и пересмотр

Руководство по качеству должно содержать точные сведения о его статусе, датах рассмотрения, утверждения и пересмотра.

При необходимости характер изменений указывают в руководстве по качеству или его приложениях.

4.4.5 Политика и цели в области качества

Руководство по качеству должно включать в себя политику и цели в области качества или ссылки на них. Решение о включении политики и/или целей в области качества в руководство по качеству принимает высшее руководство организации. Показатели результативности выполнения целей могут быть включены в другие документы системы менеджмента качества организации. Политика в области качества должна содержать обязательства соответствия установленным требованиям и постоянного повышения результативности системы менеджмента качества.

Цели в области качества основаны на политике организации в области качества и должны быть достижимыми. Цели в области качества организации, представленные в количественном выражении, становятся показателями и должны измеряться.

4.4.6 Организационная структура, ответственность и полномочия

В руководстве по качеству должна быть приведена структура организации. Ответственность, полномочия и взаимодействия могут быть приведены в организационных схемах, картах процессов и/или рабочих инструкциях. Эти документы могут быть включены в состав руководства по качеству или на них должны быть сделаны ссылки.

4.4.7 Ссылки

Руководство по качеству должно содержать перечень документов, на которые делаются ссылки.

4.4.8 Описание системы менеджмента качества

Руководство по качеству должно содержать описание системы менеджмента качества и ее применения в организации, а также описание процессов и их взаимодействия. В руководство по качеству должны быть также включены документированные процедуры или ссылки на них.

Организация должна документировать систему менеджмента качества либо в соответствии со своими процессами, либо в соответствии со структурой выбранного стандарта, либо в любой иной последовательности, соответствующей потребностям организации.

Целесообразно использовать перекрестные ссылки между выбранным стандартом и руководством по качеству.

В руководстве по качеству должны быть указаны применяемые организацией методы для выполнения политики и целей в области качества.

4.4.9 Приложения

Руководство по качеству может включать в себя приложения, содержащие справочную информацию.

Список литературы

1. Бардонов В.А. Мифтахов Р.М. Сертификация систем менеджмента качества в мебельной и деревообрабатывающей промышленности. «Всё о мебели». - 2004. № 33. с. 20-25.

2. Волков В.И. Основы теории и практики экспертной деятельности - М.: АМИ, 2002.

3. Джодж С., Ваймерских А. Всеобщее управление качеством: стратегии и технологии, применяемые сегодня в самых успешных компаниях. (TQM).- СПб., «Виктория плюс», 2002 г. - 256 с.

4. Качество и я. Жизнь бизнесмена в Америке./пер. с анг. - М: РИА «Стандарты и качество», 2003. - 264 с - (серия «Практический менеджмент»).

5. Крейг Р.Дж. ИСО 9000 -- Руководство по получению сертификата о регистрации. Пер. с англ. -- М.: РИА «Стандарты и качество», --2000.

6. Крылова Г.Д. Основы стандартизации, сертификации, метрологии: Учебник для ву-зов - 2-е изд., перераб. и доп.. -М.: ЮНИТИ-ДАНА, 2001.

7. Лапидус В.А. Всеобщее качество (TQM) в российских компаниях. - Типография «Новости», 2003 г. - 436 с.

8. Лифиц И.М. Основы стандартизации, метрологии, сертификации Учебник для вузов. -М.: Юрайт, 1999.

9. Москвин В. А. Управление качеством в бизнесе: Рекомендации для руководителей предприятий, банков, риск - менеджеров. - М.: Финансы и статистика, 2006. - 384с.: ил.

10. Правила по проведению сертификации в Российской Федерации/ Комитет Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации. -М.,1995.

11. Правила по сертификации. Система сертификации ГОСТ Р. : Порядок проведения сертификации продукции/ Комитет Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации. -М., 1995. -28 с.

12. Роберт В.Пич, Бил Пич, Дайана Риттер Справочник по использованию ISO 9001 - стандарта систем качества: Пер. с анг. - К. [Укр. ассоц. качества], 2003. - 184 с.

13. Сборник законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации по вопросам сертификации продукции и услуг (Вып. 2, дополненный)/ Всероссийск. научно-исслед, ин-т сертификации Госстандарта России. -М., 1995. -104 с.

14. Сборник. Законодательство зарубежных стран по сертификации (Законы, постановления, инструкции)/ Всероссийск. научно-исслед ин-т сертификации (ВНИИС). -М., 1992. -174 с

15. Сергеев А.Г., Латышев М.В. Сертификация : Учебное пособие для студ. вузов. -М.: «Логос», 2000.

16. Система сертификация ГОСТ Р. Основные положения и порядок сертификации услуг/ Комитет Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации. -М.,1995.

17. Шаклеин Т. Просто и системе менеджмента качества. ж. Управление качеством. - 2004. № 7. с. 15-21.