Системы управления качеством производства липидной косметической продукции

Разработка системы управления качеством производства липидных косметических препаратов

При разработки системы управления качеством нами учитывались все этапы жизненного цикла липидных тоников. На этапе маркетинговых исследований был изучен рынок тоников. Установлено, что в оптовую и розничную сеть края поступает 49 наименований тоников, в том числе 18% отечественного производства. Липидные тоники составляют лишь 7% продукции, что свидетельствует о необходимости выпуска импортозамещающих товаров. В процессе закупок сырья и вспомогательных материалов предприятие, как правило, оценивает и выбирает поставщиков на основе их способности поставлять продукцию в соответствии с требованиями организации. Этими требованиями являются: оптимальное соотношение цены и качества, обязательность и пунктуальность при поставках, гарантированность доставки и т.д. Так, на пример, было установлено, что надежными поставщиками экологически чистых лекарственных трав на юге России являются совхоз «Васюринский» Краснодарского края и ООО «Медифарм» Кочубеевского района Ставропольского края.

На этапе научных разработок была создана рецептура тоников, доказана с помощью биологической модели ее эффективность, разработан пакет нормативной документации: технические условия и технологический регламент на конструирование липидных тоников из природного сырья. Были отработаны и проверены параметры технологического процесса. Установлено, что процесс получения тоников необходимо вести 20-30 минут при температуре 18-19 ⁰С. На каждую технологическую операцию и все оборудование составлены и утверждены стандарты. Разработана программа учебы специалистов с целью освоения навыками и умением стабильного качественного проведения процессом производства.

Разработана программа мониторинга качества и оптимизированы методы контроля санитарной подготовки, качества сырья, полупродуктов и готового продукта. Заключительным этапом проверки предложен приемочный контроль, по результатам которого проводится стандартизация продукта. Определены условия фасовки и хранения, которые должны способствовать сохранению качества товара от отгрузки ее изготовителем до получения конкретным потребителем.

На этапе распределения и реализации продукции создана подсистема закупки липидных косметических средств оптовыми и розничными организациями. На этом этапе субъектом управления качеством становится персонал организации сферы услуг. Разработаны методические указания качественного обслуживания населения при реализации продукции.

- соответствующим проектом производства и оборудования;

- адекватной системой воздухоподготовки (фильтрация, перепад давления);

- системой ведения документации (рабочие инструкции, протоколы контроля);

- надежным контролем технологического процесса;

- практикой качественного поддержания чистоты (уборка, дезинфекция);

- медосмотрами и эффективными программами обучения персонала;

- гарантией качества материалов и оборудования.

На основании проведенных исследований нами разработан алгоритм системы управления качеством производства липидной косметической продукции.

Данный алгоритм позволяет оптимизировать научно-методические основы мониторинга качества и безопасности липидной косметической продукции в соответствии с международным стандартом серии ИСО 9000 и повысить конкурентоспособность отечественных предприятий за счет выпуска высококачественных товаров широкого потребления, способствующих безопасности здоровья россиян, ежедневно потребляющих данную продукцию.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Исследования данной работы посвящены разработке состава и основных биотехнологических процессов приготовления липидных тоников для проблемной кожи, а также созданию системы управления качеством на производстве трансдермальных косметических препаратов.

В качестве активного компонента в состав косметического средства введены: комплекс микро и макроэлементов природной родниковой воды и экстракты лекарственного растительного сырья, эффективность которых подтверждена экспериментально. На биологической модели Staphylococcus aureus доказана целесообразность введения в рецептуру тоников фитокомпозиции, содержащей следующие соотношения ЛРС: по 4 части зверобоя и шалфея и по 1 части крапивы, календулы и ромашки.

Разработаны основные биотехнологические процессы, экспериментально определены оптимальные параметры отдельных стадий производства. Установлено, что экстракцию фитокомпозиции целесообразно проводить 40%-ым раствором спирта этилового, циркулирующего через слой ЛРС, толщиной 1,5-2 см, при атмосферном давлении и комнатной температуре в течение 10-12 часов. Процесс получения самих тоников ведут при температуре 18-19 С в течение 25-30 минут. Определено, что 40% раствором спирта извлекается весь комплекс фосфолипидов растительного сырья в количестве в среднем 42,33 мг\мл, что дает основание говорить о получении липидосодержащего косметического средства. Фосфолипиды способствуют процессам клеточной регуляции и восстановлению липидных пластов в межклеточном пространстве кожи. Составлен материальный баланс технологического процесса получения тоников из расчета на 100 кг готового продукта. Выход готового продукта составил - 93,83%, общие потери - 2,84%. Разработанный технологический регламент производства тоников внедрен в практику работы Ставропольского НПО «Пульс».

Была изучена эффективность разработанных препаратов на лабораторных животных, как в индивидуальном, так и в сочетанном применении с липосомальным кремом, содержащим идентичную фитокомпозицию. Противовоспалительное действие тоника «Profi Line» в сочетании с данным кремом на 5,8% эффективнее крема, на 43% самого тоника. Доказано эффективное ранозаживляющее действие сочетанного применения тоников и липосомального крема. Так, если в контрольной группе животных, не получавших лечение, к концу эксперимента длина раны уменьшилась на 71,6%, а в группе животных, получавших тоник для домашнего ухода, начиная с 10 дня, наблюдалась лишь незначительная тенденция к ускорению заживления ран, то полное заживление ран к 15 дню эксперимента наблюдали в группе животных, которых лечили липидным тоником серии «Profi Line» и липосомальным кремом для проблемной кожи. Определено, что разработанные тоники обладают не только бактерицидным, но и увлажняющим действием.

В связи с тем, что безопасность парфюмерно-косметической продукции имеет важный социальный и экономический аспекты, нами были изучены причины отказа в выдачи сертификатов соответствия данным средствам в Ставропольском крае за 2001-2003 год. Установлено 6 основных показателей, по которым была забракована косметическая продукция. Это - несоответствие требованиям НД органолептических свойств, бактериологической чистоты, физико-химических показателей, несоответствие состава продукции заявленному составу на этикетке, токсичность исследуемой продукции, ее раздражающее и аллергизирующее действие.

Как показал анализ работы предприятий края, причинами неудовлетворительного качества косметической продукции стали, в основном, низкое качество сырья и несоблюдение правил санитарной подготовки производства. В связи с чем особое внимание мы уделили методам и контролю качества санитарной подготовки помещений, мониторингу качества сырья и полупродуктов, а также разработке методов стандартизации готового продукта.

Наиболее значимым сырьем для конструирования липидных косметических препаратов являются лекарственные растения, растительные масла, родниковая и дистиллированная вода. Усовершенствованы методы контроля качества сырья, полупродуктов и готовых косметических липидных средств, приблизив их к фармацевтической отрасли. Установлена целесообразность введения в НД на сырье методов определение жирно-кислотного состава растительных масел, содержащих жирные эссенциальные кислоты.

Для введения в нормативную документацию показателя кислотности липидных тонизирующих препаратов нами было изучено влияние тоников на рН кожного покрова. Подтверждена способность кожи восстанавливать кислотность среды через 20-30 минут после нанесения косметических средств. Тем не менее, для гарантии бактерицидного действия тоников, ввели в нормативную документацию значение рН, равное 3,5 так как именно этот показатель обеспечивает бактерицидную активность.

На основании проведенных исследований разработан алгоритм системы управления качеством производства липидной косметической продукции, который позволяет оптимизировать научно-методические основы мониторинга качества и безопасности липидной косметической продукции в соответствии с международным стандартом серии ИСО 9000. На основании алгоритма составлено положение по управлению качеством на производстве трансдермальных косметических средств, внедренное в практику работы НПО «Пульс» г. Ставрополя.

1. Разработаны основные биотехнологические процессы конструирования оригинальных липидных тоников для очищения проблемной кожи. Определены параметры технологической стадии получения тоников (температура 18-19⁰ С и +время перемешивания 20-30 минут).

2. Подтверждена возможность использования биологической модели Staphylococcus aureus для разработки рецептуры фитокомпозиций с заданными терапевтическими свойствами. Экспериментально доказано, что целесообразно в рецептуру липидных тоников для проблемной кожи включать фитокомпозицию, в состав которой входят лекарственные растения в следующем соотношении: по 4 части шалфея, календулы и по 1 части ромашки, травы зверобоя и крапивы.

Введение в состав тоников родниковой воды обогащает готовый продукт микро- и макроэлементами и, соответственно, усиливает противовоспалительное и регенерационное действие тоников.

3. Показана необходимость комплексного ухода за воспаленной кожей липидными тониками в сочетании с липосомальным кремом для проблемной кожи. Установлено, что противовоспалительное действие тоника серии «Profi Line» в сочетании с липосомальным кремом на 5,8% выше индивидуального действия крема, и на 43% выше эффективности самого тоника.

4. Впервые разработана система управления качеством на производстве липидных косметических препаратов. В нормативную документацию введены дополнительные показатели контроля качества липидного сырья: жирно-кислотного состава и перекисного числа. Срок хранения липидных препаратов предложено определять по изменению микробиологических и органолептических показателей, перекисного числа.

5. Впервые составлен алгоритм управления контролем качества на предприятии, позволяющий оптимизировать научно-методические подходы к мониторингу качества и безопасности косметической продукции в соответствии с международным стандартом серии ИСО 9000.

Список литературы

Алавердиева, С. Антиоксидантный баланс в косметических средствах / С. Алавердиева, А. Кривова // Косметика и медицина. - 2007. - №1. - С. 11 -15.

Аронов, И.З., Версан В.Г. О моделях систем управления // Стандарты и качество. -2005.- № 2.- С. 56-58.

Багирова, В.Л. Настойки, экстракты, эликсиры и их стандартизация/ В.Л Багирова, В.А. Северцев // С.-Петербург. - Спец Лит. - 2003. - 223 с.