? Участники, инвалиды ВОВ, ветераны боевых действий

? Герои Советского Союза, Герои Российской Федерации, полные кавалеры «Ордена Славы»

? Лица, награжденные знаком «Жителю блокадного Ленинграда», медалью «За оборону Ленинграда»

? Члены семей погибших ИОВ, участников ВОВ, инвалидов боевых действий;

? одиноко проживающие супруги умершего инвалида ВОВ, ветерана боевых действий

? Бывшие несовершеннолетние узники концлагерей

? Дети до 3х лет, дети из многодетных семей до 6 лет

? Инвалиды 1 группы, неработающие инвалиды II группы

? Инвалиды вследствие Чернобыльской катастрофы

Лицами, имеющими право на получение 50% скидки на лекарственные препараты являются

? Пенсионеры, получающие пенсию по старости, инвалидности или по случаю потери кормильца в минимальных размерах

? Работающие инвалиды II группы, инвалиды III группы, признанные безработными

? Граждане, принимавшие участие в работах по ликвидации последствий чернобыльской катастрофы

? Лица, подвергшиеся политическим репрессиям

К заболеваниям, для лечения которых больным предоставляется бесплатное лекарственное обеспечение относятся:

? Онкологическое заболевание

? Диабет

? Гемобластозы, наследственные гемопатии

? СПИД

? Эпилепсия

? Системные тяжелые заболевания кожи

? Гепатоцеребральная дистрофия

? Ревматизм, ревматоидный артрит, СКВ, болезнь Бехтерева

? Острый инфаркт миокарда (первые 6 мес.)

? Состояние после операции по протезированию клапанов сердца

? Пересадка органов и тканей

? Рассеянный склероз

? Миастения, миопатия

? Болезнь Паркинсона

? Глаукома, катаракта

? Психические заболевания

Таким образом, на фоне непростой экономической ситуации в стране, а также снижения уровня здоровья населения и других индикаторов состояния общества в целом, помимо предоставления гражданам медицинских и профилактических услуг, лекарственное обеспечение приобретает все большую роль в системе здравоохранения нашей страны. Государственное регулирование лекарственного обеспечения способно решить важнейшие для современного этапа развития нашей страны проблемы, такие как преодоление уже имеющихся социальных рисков, а также предотвращение возможных кризисов в будущем. Первое решается качественным и своевременным обеспечением граждан медикаментами, а второе путем выстраивание полноценной системы лекарственного обеспечения в целом.. Петрова В. В., Зверева Г. Н. Развитие социальных отраслей как условие повышения качества жизни населения //Научно-методический электронный журнал Концепт. - 2016. - Т. 11. - С. 3441-3445.

В настоящий момент Россией переживает период реформирования фармацевтической сферы, а система лекарственного обеспечения уже подверглась серьезным государственным вмешательствам. Наиболее крупным из них стало перераспределение полномочий между регионами и центром, а также формирование регионального законодательства с учетом локальной специфики и потребностей в лекарственном обеспечении.

Основные выводы по главе можно сделать следующие:

Для Российской Федерации проблема низкого уровня здоровья населения имеет особенно большую значимость. Повышение качества жизни и укрепление здоровья населения являются одними из основных национальных интересов в долгосрочной перспективе. Если сравнивать здоровье населения России со здоровьем населения экономически развитых стран, выявляется значительное отставание нашей страны по многим показателям.

Социально-экономические показатели Калужской области равны или превышают показатели по России в целом, однако наблюдается значительное отставание в уровне прироста населения в связи с достаточно высокой смертностью в регионе и незначительным снижением рождаемости в последние годы. Показатели социального здоровья населения Калужской области также практически совпадают с показателями по стране, что, вероятно, является результатом реализации приоритетных национальных проектов в сфере здравоохранения и в целом позитивных тенденций в социальной сфере региона.

Заболеваемость, выявленная впервые в жизни в Калужской области растет, что свидетельствует о более качественной диагностике и лучшей выявляемое заболеваний, чему, безусловно, способствовало широкое привлечение жителей области к прохождению дополнительной диспансеризации, проводимой в рамках национального проекта «Здоровье».

Финансирование программ по улучшению здоровья населения, в том числе по совершенствованию лекарственного обеспечения происходит из соответствующих бюджетов: федерального бюджета, Федерального фонда обязательного медицинского страхования, а также из регионального бюджета Калужской области и межбюджетных трансфертов.

Необходимость поиска оптимальных путей совершенствования системы лекарственного обеспечения во многом определяется трудностями, с которыми сталкивается система здравоохранения Российской Федерации, к которым относятся:

1) рост продолжительности жизни и старение населения

2) нестабильная мировая экономика

3) рост степени воздействия человеческого фактора на экономический рост страны, как главного источника инноваций, обеспечивающего ее конкурентоспособность

4) плавный переход к новой, системе лекарственного обеспечения, включающей нанотехнологии, информационные и коммуникационные технологии

5) необходимость увеличения потока инвестиций в систему здравоохранения РФ

В настоящий момент Россия переживает период развития фармацевтической сферы, а система лекарственного обеспечения уже подверглась серьезным государственным вмешательствам. Для реализации поставленных перед системой здравоохранения целей по охране здоровья населения, оказанию гражданам нашей страны всех видов медицинской помощи, лекарственное обеспечение в России принято множество Федеральных законов.



2. Текущее состояние и проблемы государственной политики в области лекарственного обеспечения

Система здравоохранения любой страны требует постоянного и систематизированного развития. Очевидная зависимость экономического развития и человеческого потенциала нашей страны от уровня общественного здоровья населения, актуализирует задачу скорейшего преодоления трудностей и негативных тенденций в системе лекарственного обеспечения населения России, в первую очередь на региональном уровне.

Создание качественной системы лекарственного обеспечения граждан является крайне важной задачей для эффективного функционирования системы здравоохранения страны. Основным препятствием на пути к достижению этой цели являются трудности, которые возникают в системе лекарственного обеспечения на региональном и муниципальном уровне реализации.

2.1 Реформы лекарственного обеспечения в современной России (2005-2016)

Одним из наиболее приоритетных направлений развития лекарственного обеспечения в России является лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан. Управлением сферы лекарственного обеспечения занимается непосредственно Министерство здравоохранения РФ. За реализацию политики в области лекарственного обеспечения ответственен Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств. Положения по деятельности Департамента министерства здравоохранения Российской Федерации [Электронный ресурс] // Министерство здравоохранения Российской Федерации [сайт].- URL: https://www.rosminzdrav.ru/ministry/61/11/materialy-podeyatelnosti-deparatamenta (дата обращения: 07.04.2017) На данный момент на территории Российской Федерации реализуется ряд государственных программ федерального и регионального уровня для обеспечения государственных гарантий по лекарственному обеспечению отдельных групп граждан:

1) программа дополнительного лекарственного обеспечения - обеспечение необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС)

Для увеличения доступности жизненно важных препаратов для льготных категорий граждан, а также снижения смертности, заболеваемости и улучшения качества жизни в России с 2005 года осуществляется программа дополнительного лекарственного обеспечения граждан, нормативно правовую базу которой составили методические рекомендации “Организация работы по дополнительному лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан”, утвержденные Заместителем Министра здравоохранения и социального развития 12 марта 2005 года. До вступления в силу государственного приказа о постановке льгот на “монетизированный” поток и реализации программы ДЛО отпуск лекарств населению на льготных условиях был крайне низок. Мохов А. А. Правовые режимы лекарственного обеспечения: привилегии не для всех //Законодательные аспекты совершенствования обеспечения льготных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами. - 2017. - С. 10. Перечень лекарств, которые льготные категории граждан вправе получать бесплатно по федеральной льготе ежегодно утверждается Распоряжением Правительства РФ “Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения” на следующий год.

Программа ДЛО, согласно ее первоначальным задачам, должна была проводить и обеспечивать регулирование снабжение льготных категорий граждан лекарственными средствами, а также контролировать эффективность расходования выделенных на это государственных финансов. Программа должна была решить проблему различий в лекарственном обеспечении льготных категорий граждан в разных регионах нашей страны Федеральный закон от 22 августа 2004 г. N 122-ФЗ "О внесении изменений в законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу некоторых законодательных актов Российской Федерации в связи с принятием федеральных законов "О внесении изменений и дополнений в Федеральный закон "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации" и "Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации"" .

Министерство здравоохранения Калужской области занимается координацией процессов закупки лекарственных препаратов для федеральной и региональной программы, на основе данных, предоставляемых пенсионным фондом и лечебно-профилактическими учреждениями. Однако по некоторым заболеваниям, таким как ВИЧ, спид и туберкулез учетом и закупкой препаратов занимаются специализированные центры (например, туберкулезная больница). Процесс выбора поставщиков препаратов для программы ДЛО происходит в рамках тендера на государственную закупку. В Калужской области процедура проводится Министерством социального развития. Государство компенсирует стоимость препаратов организации выигравшей тендер.

Не смотря на то, что изначально в программу было заложено финансирование 14,7 миллионов льготников из расчета 350 рублей в месяц на человека, к концу 2005 года более 45% (6,5 млн. человек) из этих людей отказались от получения лекарств через программу ДЛО. Равновесие системы было нарушено и Министерство финансов снизило финансирование проекта предоставления бесплатных лекарств. В 2006 году на проект ДЛО было выделено вполовину меньше финансов: 29,6 миллиардов вместо 50,8 миллиардов рублей. Голикова, Т.А. О государственной лекарственной политике в РФ /Т.А. Голикова. Тезисы выступления на совещании в Курске 19.06.2008г. //Вестник Росздравнадзора. -2008.-№3. - С. 4-6. С каждым годом программа ДЛО, в связи с ростом средней цены на один рецепт, обходилась регионам все дороже. Так к 2007 году некоторые регионы уже не в силах были осуществлять ДЛО в полной мере из-за нехватки финансовых ресурсов. Государству пришлось принять срочные меры для предотвращения возникшего кризиса. Зурабов М. В финансировании лекарственного обеспечения больных, страдающим социально значимыми заболеваниями, должны принимать участие региональные власти [Электронный ресурс] // Медвестник [Сайт]. URL: https://www.medvestnik.ru/content/news/m_zurabov_v_finansirovanii_lekarstvennogo_obespecheniya_bolnyh_stradayuschim_socialno_znachimymi_zabolevaniyami_dolzhny_prinimat_uchastie_regionalnye_vlasti.html (дата обращения: 17.03.2017).

Подушевой норматив ежемесячного расхода финансовых средств устанавливается ежегодно Федеральным законом “О нормативе финансовых затрат в месяц на одного гражданина, получающего государственную социальную помощь в виде социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов”. На данный момент уровень подушевого финансирования составляет 807 рублей 20 копеек.

Таблица 1

Подушевой норматив финансовых затрат на одного гражданина в месяц по годам Федеральный закон “О нормативе финансовых затрат в месяц на одного гражданина, получающего государственную социальную помощь в виде социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов” 2010 - 2017 Аналитические отчёты ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИИ: МАРТ 2017 Г. [Электронный ресурс] // DSM group [Сайт]. URL:http://www.dsm.ru/marketing/free-information/analytic-reports/ (дата обращения: 17.03.2017).

	2010	2011	2012	2013	2014	2015	2016	2017
	531 руб.	570 руб.	604 руб.	638 руб.	671 руб.	707 руб.	758 руб.	807,20 руб.
Изменения (к пред. периоду)		+7,3%	+5,9%	+5,6%	+5,2%	+5,4%	+7,2%	+6,5%
Изменения цен на ЛП (в руб)		+9,03%	+6%	+3,7%	+20,4%	+11,6%	+5,6%	-1%*

*с декабря 2016 к марту 2017

Из Таблицы 1 видно, что рост федерального норматива подушевого расхода финансовых средств, в том числе на лекарственное обеспечение льготных категорий граждан происходит достаточно медленно - в среднем на 6,1% при росте цен на лекарственные препараты в среднем на 7,9%. Многие эксперты соглашаются с тем, что установленные объемы финансирования программы ОНЛС не соответствуют действительным потребностям. Согласно материалам заседания круглого стола Комитета Государственной Думы по охране здоровья на тему: «Законодательные аспекты совершенствования обеспечения льготных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами», прошедшего 23 марта 2017 года, на данный момент, из-за возможности выхода из федеральной программы, в основном федеральную льготу получают больные с наиболее затратными, дорогостоящими заболеваниями, что подтверждает необходимость корреляции реального стоимостного выражения среднего рецепта участников программы ДЛС и норматива, выделяемого на эту программу из средств федерального бюджета.

Чернова Ирина Вениаминовна, начальник управления лицензирования и лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Калужской области, так описала текущую ситуацию: “Фактически, лекарства стоят намного выше предоставляемой льготы: у нас есть пациенты с сахарным диабетом, бронхаильной астмой, онкологиями, средние рецепты которых в месяц составляют от 1000 до 38000 рублей. Даже с учетом предоставляемых трансфертов, пациенты не всегда получают необходимую сумму”.

Крупная модернизация программы была проведена в 2008 году, когда с 1 января 2008 года от программы ДЛО выделилась отдельная часть - программа централизованных закупок для лечения заболеваний, входящих в перечень “7 нозологий”.

2) Федеральная программа “7 нозологий” появилась на базе ФЗ О внесении изменений в федеральный закон "О федеральном бюджете на 2007 год" N 132-ФЗ от 17 июля 2007 года и финансируется из бюджета Российской Федерации. В программу включен перечень из 7 наиболее редких и дорогостоящих в лечении болезней: гемофилия? гипофизарный нанизм? рассеянный склероз? муковисцидоз? болезнь Гоше? злокачественные новообразования кроветворной и лимфоидной тканей (хронический миелолейкоз)? последствия трансплантации органов или тканей. Таким образом, больные могут рассчитывать на получение жизненно необходимых им препаратов бесплатно. Перечень лекарств, выписываемых больным бесплатно по программе “7 нозологий” утвержден Распоряжением Правительства Российской Федерации от 26.12.2015 № 2724р.

3) “24 нозологии”. Согласно статье 16 ФЗ N323 от 9 ноября 2011 года, государственные органы субъектов РФ организуют лекарственное обеспечение граждан, страдающих заболеваниями, включенными в “перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности”.Постановление Правительства РФ от 26.04.2012 N 403 (ред. от 04.09.2012) "О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента» Согласно тому же 323 ФЗ, орфанными заболеваниями считаются те, распространенность заболеваемости которых ниже 10 случаев на 100000 человек населения. В целях обеспечения граждан, страдающих включенными в перечень орфанными заболеваниями ведется Федеральный регистр, согласно федеральному постановлению от 26 апреля 2012 г. N 403. В Постановлении Правительства Российской Федерации от 19.12.2016 № 1403 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов» финансирование больных орфанными заболеваниями возлагается на бюджеты субъектов Российской Федерации.

4) На региональном уровне в Калужской области реализуется закон Калужской области «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи” (принимается ежегодно). Программа утверждает перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, согласно постановлению Правительства РФ от 30.07.94 N 890.

Перечень всех федеральных и региональных программ по обеспечению лекарственными средствами льготных категорий граждан на территории Калужской области вынесен в Приложение 4. Таким образом, обеспечение лекарствами отдельных категорий граждан происходит по федеральной и региональной льготе. На федеральную льготу, в размере, ежегодно утверждаемом федеральным законом. могут рассчитывать льготники из перечня, утвержденного ФЗ №178. К ним относятся участники и ветераны войны, инвалиды и дети инвалиды. Согласно данному ФЗ, у участников федеральной льготы есть возможность отказаться от социального пакета и получать установленный норматив в денежном выражении. Помимо этого рассчитывать на бесплатное предоставление лекарственных препаратов могут рассчитывать больные высокозатратными заболеваниями по программе “7 нозологий”.

На региональном уровне на получение льготных лекарственных средств при амбулаторном лечении, согласно ФЗ №890, имеют право некоторые группы населения и больные определенными, в том числе социально значимыми, заболеваниями, а также больные орфанными заболеваниями из так называемого перечня “24 нозологий”.

Интересен тот факт, что больные, вышедшие из федеральной программы и отказавшиеся от социального пакета, по-прежнему остаются вправе участвовать в региональной программе и получать по ней лекарства. Об этом сообщила Чернова Ирина Вениаминовна, начальник управления лицензирования и лекарственного обеспечения министерства здравоохранения Калужской области. По ее словам: “при создании 178 ФЗ, в 890 ФЗ должные изменения внесены не были, в связи с чем, многие отказавшиеся от социальной льготы больные, например с бронхиальной астмой, онкологиями и так далее, получают деньги из федерального бюджета, а лекарства из регионального. Это создает дополнительную нагрузку на бюджет региона”.

2.2 Государственное регулирование фармацевтического рынка в Российской Федерации: текущее состояние и основные проблемы

Актуальность изучения фармацевтического рынка Российской Федерации, связана, прежде всего, с возрастающей социальной значимостью, которая связана с постоянно возрастающей потребностью населения в качественных и доступных лекарственных средствах, а также ограниченностью возможностей производителей и поставщиков абсолютно удовлетворить эту потребность. Поэтому анализ конъюнктуры фармацевтического рынка Российской Федерации является необходимым в процессе изучения его основных параметров развития. Клецкая А. А. Анализ конъюнктуры фармацевтического рынка Российской Федерации // Молодой ученый. -- 2015. -- №21. -- С. 395-397.

В настоящее время российский Российский фармацевтический рынок активно растет и расширяется, что делает его одним из наиболее динамично развивающихся рынков. Начиная с 2011 года, объем фармацевтического рынка в стоимостном выражении вырос на 485 млрд. руб. или на 37% Ежемесячный мониторинг фармацевтического рынка [Электронный ресурс] // DSM Group [сайт]- URL:

http://dsm.ru/docs/presentations/DSM_Group_09122016.pdf (дата обращения: 12.04.2017) (рис. 8).



Рис. 8 Динамика емкости фармацевтического рынка, млрд. руб

Структуру фармацевтического рынка, как видно из рисунка 8 составляют 2 сегмента - коммерческий и государственный. Коммерческий сектор занимается реализацией лекарственных препаратов и парафармацевтики населению на возмездной основе Акафьева Т. И., Землянова М. А. Анализ фармацевтического рынка российской Федерации //Вестник Пермского университета. Серия: Биология. - 2013. - №. 1.. Продажи происходят через аптечные сети, лекарства приобретаются за счет личных финансовых средств потребителей. Государственный сектор формируется программой ДЛО и продажи лекарственных средств через лечебно-профилактические учреждения. По показателям потребления лекарственных средств Россия отстает от среднеевропейского уровня потребления ЛС в 3 раза и в 5 раз от потребления в США. Уровень потребления лекарств на одного человека в месяц в России составляет 140 долларов США. По этому показателю Россия опережает лишь Бразилию (115 долларов США в месяц) и Китай (38 долларов США в месяц).Аналитический обзор «Фармацевтический рынок России. Итоги 2016 года» [Электронный ресурс] // DSM Group [сайт]- URL:

http://dsm.ru/ marketnews/1170_22.05.2016. (дата обращения: 12.04.2017)

За последние годы наблюдается рост фармацевтического рынка в финансовом выражении и его снижение в объемах упаковок. За последние 2 года в денежном выражении коммерческий сектор вырос на 12%, в то время как государственный - на 10%, причем с 2015 по 2016 год рост государственного сектора не наблюдался вовсе, не смотря на то, что до 2015 года темпы его роста были достаточно велики Презентации 2016 [Электронный ресурс] // DSM Group [сайт]- URL:

http://dsm.ru/docs/presentations/DSM_Group_09122016.pdf (дата обращения: 12.04.2017) (рис. 9).

Рис. 9 Емкость фармацевтического рынка России, млрд. руб

В натуральном выражении рынок продолжает сокращаться. К 2016 году произошло снижение коммерческого сегмента рынка на 8,4% и государственного сегмента на 9% (рис. 10) Презентации 2016 [Электронный ресурс] // DSM Group [сайт]. URL:

http://dsm.ru/docs/presentations/DSM_Group_09122016.pdf (дата обращения: 12.04.2017).

Рис. 10 Емкость фармацевтического рынка России, млн. упаковок

Таким образом, предложение ЛС на фармацевтическом рынке за последние годы снизилось, что сильнее всего затронуло объемы госпитального сектора рынка. Кроме того, объем льготного сектора снизился, что произошло за счет ухода с рынка некоторых дешевых препаратов, о чем пойдет речь далее. Все лекарственные препараты на российском фармацевтическом рынке можно поделить по нескольким признакам:

1) По ценовым категориям

2) По месту производства лекарственных средств

3) По типу отпуска лекарственных средств

4) По оригинальности лекарственных средств

1) По ценовым категориям препараты на фармацевтическом рынке России принято разделять на четыре ценовых сегмента:

1. менее 50 рублей

2. от 50 до 150 рублей

3. от 150 до 500 рублей

4. дороже 500 рублей

Начало 2017 года, а именно февраль, отличился рядом изменений в пропорциях ценовых сегментов, относительно января 2017 года и незначительными изменениями, относительно начала 2016 года Фармацевтический рынок России. Февраль 2017 [Электронный ресурс] // DSM Group [сайт]. URL: http://dsm.ru/docs/analytics/february_2017_pharmacy_analysis.pdf (дата обращения: 12.04.2017) (рис. 11).

Рис. 11. Структура разных ценовых категорий на коммерческом аптечном рынке лекарств России в феврале 2017 г

Из рисунка 11 видно, что по отношению к январю 2017 года, февральские показатели веса лекарств в ценовом диапазоне 150-500 рублей снизился на 2%, но остались на уровне февраля 2016 года. При этом был выявлен спад доли дешевых препаратов до 50 руб. по отношению к январю на 0,2% и по отношению к аналогичному периоду в 2016 году на 0,7%, а также снижение средней цены препарата данной категории до 20,7 рублей за упаковку. Незначительно вырос вес сегмента лекарственных средств стоимостью 50-150 руб. по отношению к предыдущим периодам: 16,1% в феврале 2017, что выше показателя в феврале 2016 на 0,6% и в январе 2017 на 0,5%. Доля дорогих препаратов как и в прошлом году осталась на уровне 30,5% от всего рынка, хоть и превысила показатель января 2017 нга 0.5%.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения проводит ежемесячный мониторинг ассортимента и цен на ЖНВЛП согласно Приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27.05.2009 № 277н (далее - Мониторинг Росздравнадзора). Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27.05.2009 № 277н «Об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты». Согласно этому мониторингу, розничная цена лекарственных средств с декабря 2016 года выросла на 0,5%, что несколько выше того же показателя за отчетный период 2015 года (0,4%). При этом отечественные препараты в ценовой категории до 50 рублей стали дороже на 1,7%, в ЦФО - на 1,1%, а конкретно в Калужской области, на 0,7%. Не смотря на этот незначительной рост стоимости российских препаратов в категории до 50 рублей, по словам Гонновой Ольги Борисовны, начальника отдела статистики населения и здравоохранения Калужского отделения Росстата, существует угроза возникновения дефицита этих препаратов. “К примеру, становится все сложнее найти в аптеках некоторые дженерики - производителям не выгодно их выпускать, прибыль от них попросту не покрывает расходы”, - сказала в интервью Ольга Борисовна.

“На сегодняшний день тенденция к исчезновению с фармацевтического рынка дешёвых препаратов (большая часть из которых является дженериками) наблюдается на всей территории России и Калужская область не является исключением”, - сообщил в интервью Михалев Юрий Иванович, сотрудник Министерства конкурентной политики Калужской области. Большинство препаратов стоимостью до 50 рублей входят в перечень ЖНВЛП, цены на эти препараты контролируются государством и не могут устанавливаться выше установленного уровня. В связи с изменением курса валют, нестабильностью на мировом рынке, себестоимость производства любых лекарственных средств растет. Производители, не имея возможности повышать цены на дешевые препараты из перечня ЖНВЛП, просто отказываются их выпускать. “Я вижу два пути решения этой проблемы: вывод этих препаратов из перечня и отмена регулирования их цены, либо изменение индексации их стоимости”, - отвечает на вопрос о решении проблемы “утекания” с рынка дешевых дженериков Михалев Юрий Иванович. И в том и в другом случае, безусловно, не удастся избежать роста цен на эти препараты.

2)По месту производства лекарственные средства принято разделять на импортные и отечественные (рис. 12).

Рис. 12 Соотношение объемов продаж импортных и отечественных лекарств на коммерческом аптечном рынке России в феврале 2017 г., %

В настоящее время российский рынок лекарств постепенно перестает быть импортоориентированным - 58% натурального объема рынка составляют российские препараты. Однако в связи с невысокой ценой отечественных лекарств, стоимостной объем этих препаратов в феврале 2017 года, впрочем, как и в феврале предыдущего года, составлял лишь 30% от всего коммерческого рынка лекарств. Более того, повышение цен на препараты российского производства происходит намного быстрее, чем зарубежного, что следует из мониторинга Росздравназора (табл. 2) Анализ результатов мониторинга ценовой и ассортиментной доступности лекарственных препаратов за март 2017 года [Электронный ресурс] // Федеральная служба п надзору в сфере здравоохранения [сайт]. URL:

http://www.roszdravnadzor.ru/drugs/monitoringzhnvlp/documents/39901 (Дата обращения: 20.04.2017).

Таблица 2

Рост цен на препараты ЖНВЛП в марте 2017 (к марту 2016), %

	Рост цен на препараты ЖНВЛП, %
	Отечественного пр-ва	Зарубежного пр-ва
	до 50 руб.	50-500 руб.	от 500 руб.	до 50 руб.	50-500 руб.	от 500 руб.
По Российской Федерации	+0,7%	+1%	+0,6%	+0,4%	+0,6%	+0,6%
По Калужской области	+0,5%	+0,8%	+1,2%	+0,3%	+0,6%	+0,6%

Так, например, цены на зарубежные препараты из списка ЖНВЛП в Калужской области по всем трем стоимостным сегментам росли намного медленнее, чем цены на отечественные препараты. Емельянова Ольга Алексеевна, начальник отдела статистики торговли по Калужской области, отмечает, что “производство отечественных препаратов крайне зависит от импорта компонентов и стоимости рубля”. Однако из-за низкой стоимости отечественных препаратов они все еще остаются доступнее зарубежных, чем и объясняется их преобладание в номинальном объеме Российского рынка, ранее отраженного на Рисунке 11.

3) По типу отпуска лекарственные средства принято делить на отпускаемые рецептурно - Rx (только по рецепту, назначенному врачом и в указанном им объеме) и безрецептурно - OTC (в любом объеме и без рецепта врача) (рис. 13)

Рис. 13 Соотношение объемов продаж лекарств рецептурного и безрецептурного отпуска в феврале 2017 г., % Фармацевтический рынок России. Февраль 2017 года [Электронный ресурс]// DSM group [сайт]. URL: http://dsm.ru/docs/analytics/february_2017_pharmacy_analysis.pdf (Дата обращения: 26.04.2017)

Как видно из Рисунка 13, стоимостное соотношение препаратов не изменилось: февральские показатели 2016 и 2017 годов остаются на уровне 47% для рецептурных и 53% безрецептурных лекарственных средств. Но соотношение натуральных объемов этих препаратов претерпело изменения: произошло сокращение доли рецептурных препаратов на 1% и рост препаратов ОТС на 1% соответственно. Это свидетельствует о незначительном росте цен на рецептурные препараты на фармацевтическом Российском рынке.

5) По оригинальности лекарственные препараты делят на брендированные (оригинальные) и дженерики - более доступные аналоги дорогостоящих брендированных лекарственных средств, с другим названием,но теми же лекарственными свойствами (рис. 14).

Рис. 14 Соотношение объемов продаж оригинальных и дженериковых лекарственных препаратов на отечественном коммерческом фармацевтическом рынке, %

ВОЗ призывает все страны поддерживать производство дженериков и заменять ими брендированные препараты с целью упрощения доступа всех слоев населения к медицинской помощи. Именно этой стратегии стараются придерживаться на отечественном рынке в текущий период - уже сейчас можно наблюдать положительные тенденции в уровне спроса на дженериковые препараты. За январь и февраль 2017 года стоимостная и натуральная доля дженериковых препаратов на российском коммерческом рынке выросла на 3% и 2,5% соответственно. Само по себе соотношение дженериковых и оригинальных препаратов значительно - 85,4% натурального объема рынка занято именно этим видом препаратов.

Согласно мониторингу Росздравнадзора, в марте 2017 года среднее количество имеющихся на фармацевтическом рынке ЖНВЛП в России равняется 419 МНН, а в Калужской области - 422 МНН. В феврале того же года на территории Калужской области находилось 428 МНН. Сокращение имеющихся на рынке дженериков можно объяснить несколькими причинами: информация, собранная респондентами Минздравнадзора, была неполной, на специфические ЖНВЛП не было спроса, определенные препараты не имелись в продаже и отпускались только в условиях стационара, ЖНВЛП закупались через министерство здравоохранения Калужской области по программам льготного лекарственного обеспечения в рамках помощи больным социально-значимым заболеваниям.

В результате проведенного анализа было выявлено несколько существенных проблем фармацевтического рынка России и Калужской области в частности. К ним можно отнести большой разрыв между стоимостным и натуральным объемом лекарственных средств отечественного производства на рынке лекарственных средств. В то время, как натуральный объем превосходит объем импортных лекарств, стоимостной объем отечественных лекарств сильно уступает доле импортных. Это может объясняться тем, что присутствующие на Российском рынке импортные лекарственные средства представляют собой по больше части дорогостоящие оригинальные лекарственные препараты, в то время, как отечественные лекарства по большей части - это дженерики с низким и средним ценовым диапазоном.

Еще одной проблемой является то, что большую часть передовых фармацевтических компаний на рынке производства лекарственных средств составляют иностранные, а не отечественные производители (табл. 3)



Таблица 3

TOП-10 корпораций-производителей лекарственных препаратов по доле в аптечных продажах в РФ (в стоимостном выражении) в 2017 г

Первые места в общем рейтинге производителей занимают иностранные фармацевтические компании: Bayer, Sanofi, Novartis, Berlin-Chemie, Takeda, Teva и другие. Лишь на 4 месте в рейтинге 2017 года стоит Отисифарм - единственная в рейтинге отечественная компания и крупнейшая в России компания производитель безрецептурных лекарственных препаратов.Рейтинг производителей лекарств за 2016 год 11.01.2017 [Электронный ресурс] // DSM group [сайт]. URL:

http://dsm.ru/docs/analytics/january_2016_pharmacy_analysis.pdf (Дата обращения: 26.04.2017)

Меры по решению этой проблемы были предприняты еще в 2009-2010 годах. Тогда были приняты государственные программы: Стратегия “Фарма -- 2020” и ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на период до 2020 года и дальнейшую перспективу». Данные документы содержат грамотные целевые параметры, использовать которые можно при планировании проектов развития фармацевтической отрасли России. Одним из вариантов развития фармацевтической отрасли в нашей стране является создание фармацевтических кластеров Недведская А. А. Сдерживающие и стимулирующие факторы развития российской фармацевтической промышленности //Актуальные проблемы гуманитарных и естественных наук. - 2017. - №. 4-6. - С. 36-40.. Это может стать решающим стратегическим направлением для развития отечественной фармацевтический индустрии.

В последние годы в России формируется ряд фармацевтических кластеров. Один из наиболее перспективных находится в г. Обнинск, Калужской области. Калужский фармацевтический кластер «Фармацевтика, биотехнологии и биомедицина» был сформирован в 2011 году. Направлениями его деятельности являются проведение исследований (клинических и доклинических), разработка и внедрение в производство фармсубстанций, изготовление готовых лекарственных средств и субстанций.

В конце 2016 года Калужский кластер занял первое место в конкурсе на участие в проекте по развитию кластеров от Минэкономразвития, став признанным лидером инвестиционной привлекательности мирового уровня. Отобраны участники приоритетного проекта Минэкономразвития по развитию инновационных кластеров [Электронный ресурс] // Департамент стратегического развития и инноваций [сайт]. URL:

http://economy.gov.ru/minec/about/structure/depino/2016191004 (Дата обращения: 27.04.2017) Теперь Калужский фармацевтический кластер может рассчитывать на финансовую поддержку со стороны Минэкономразвития с целью ускорения темпов роста, развитие механизмов поддержки предпринимательской и инвестиционной привлекательности. На международном форуме по развитию фармацевтической отрасли “ФармЭволюция”, глава Калужской области - Анатолий Дмитриевич Артамонов, подчеркнул значимость Калужского кластера для развития фармацевтической отрасли в России, укрепления отечественных фармацевтических компаний на рынке и локализации иностранных производителей в России. По словам Анатолия Дмитриевича Артамонова за 2016 год кластер увеличил объемы производства на 37%, а к 2020 году планируется поднять этот уровень до 20% от всей фармацевтической отрасли в России До конца года в Калужском регионе откроют два новых фармпредприятия [Электронный ресурс] //Новости GMP [Сайт]. URL:http://gmpnews.ru/2017/04/ do-konca-goda-v-kaluzhskom-regione-otkroyut-dva-novyx-farmpredpriyatiya/ (Дата обращения: 27.04.2017). К концу 2016 года в состав Кластера входили 57 крупных, средних и малых предприятия, объем производимой участниками кластера продукции составлял 7,5% от ВРП Калужской области. Калужский фармацевтичекий кластер// [Электронный ресурс] //- URL: http://www.pharmclusterkaluga.ru/about-cluster/ (Дата обращения: 27.04.2017)

По словам Чериканова Сергея Александровича, заместителя министра Калужской области и начальника управления государственных закупок в областном Министерстве конкурентной политики, Калужский фармацевтический кластер, безусловно, вносит огромный вклад в увеличение доступности препаратов, в том числе из списка ЖНВЛП в области, однако участвовать в программе льготного лекарственного обеспечения компаниям кластера не выгодно. ”Слишком маленькие масштабы производства, по сравнению с их обычными заказами на несколько миллионов рублей”, - уточнил Сергей Александрович.

2.3 Региональные особенности лекарственного обеспечения населения: текущее состояние и основные проблемы Калужской области

Система льготного обеспечения населения медикаментами, также как и медицинским обслуживанием и проведение профилактических мероприятий, является в большинстве развитых стран неотъемлемым элементом сферы здравоохранения. Это помогает преодолевать существующие социальные риски, способствует улучшению уровня жизни населения, а также способствует предотвращению серьезных осложнений в будущемШишкин С. В. и др. Здравоохранение: современное состояние и возможные сценарии развития: докл. к XVIII Апр. междунар. науч. конф. по проблемам развития экономики и общества, Москва, 11-14 апр. 2017 г. - 2017.. Кроме того, лекарственное обеспечение способствует лечению и улучшению качества жизни разных групп населения и снижает уровень госпитализации, сокращая тем самым расходы государства на амбулаторное лечение пациентов и сокращает затраты на дорогостоящие виды медицинского обслуживания населения.Орлов А. Анализ основных тенденций и ценовых изменений в сегменте льготного лекарственного обеспечения российского фармацевтического рынка //Экономика и управление: научно-практический журнал. - 2015. - №. 5. - С. 4-13.

К 2017 году на территории Калужской области функционировали 502 аптеки и аптечных пункта. Из них 80 являются государственными и принадлежат ГП “Калугафармация”. Кроме того, 377 ФАПов имеют право на розничную продажу лекарственных средств. Здравоохранение: общие сведения о регионе [Электронный ресурс // Инвестиционный портал Калужской области

[сайт]. URL: http://investkaluga.com/o-kaluzhskoy-oblasti/obschie-svedeniya-o-regione/zdravoohranenie/ (Дата обращения: 28.04.2017) Выписка рецептов организована в 156 ЛПУ, 2176 врачами и 93 фельдшерами. База данных показателей муниципальных образований [сайт]. URL: http://www.gks.ru/free_doc/new_site/bd_munst/munst.htm (Дата обращения: 28.04.2017)

Для оценки системы льготного лекарственного обеспечения граждан в

Калужской области был проведен анализ следующих материалов:

? статистические данные Областного государственного учреждения «Медицинский информационно-аналитической центр Калужской области» за 2012, 2013, 2014, 2015, 2016 гг;

? информационно-аналитические материалы Управления Росздравнадзора по Калужской области;

? информация территориального Фонда обязательного медицинского страхования Калужской области о программах здравоохранения области

? статистические и информационные материалы Министерства здравоохранения Калужской области (материалы коллегий, заседаний, выступлений, отчетные данные)

? информация Интернет-сайта Федеральной службы статистики (Управления Росстата по Калужской области - http://kalugastat.gks.ru/ );

Изучение особенностей функционирования системы лекарственного обеспечения на территории Калужской области проводилось на основе исследования факторов внешней среды, влияющих на качество функционирования системы, а также исследования внутренних ресурсов и возможностей данной системы с использованием метода SWOT анализа. Анализ проводился на основе адекватной и объективной оценки факторов внешней среды, воздействующих на изучаемую проблему, и внутренних составляющих программы.

В целях объективного и независимого анализа имеющихся материалов и оценки их влияния на реализацию программ лекарственного обеспечения в Калужской области к исследованию были привлечены независимые эксперты, с которыми было проведено 6 интервью. В число экспертов были включены практические работники фармации и здравоохранения, а также должностные лица федеральных и региональных органов исполнительной власти (список экспертов - Приложение 3).

Лекарственные средства для обеспечения препаратами больных в госпитальном сегменте происходят за счет средств из ОМС и координируются территориальным фондом ОМС (ТФОМС) Калужской области. Всего в программе к 2017 году участвуют 79 медицинских организаций, из них деятельность в сфере ОМС осуществляют 67. Обеспечение граждан лекарственными препаратами в условиях стационара происходит согласно ежегодному постановлению “О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи”. В нем также регламентируется Перечень лекарственных препаратов, применяемый при отпуске населению в соответствии с ФЗ 890, а также перечень медицинских организаций, участвующих в реализации Программы, в том числе программы ОМС. В последние годы проводится активная оптимизация коечного фонда Калужской области (рис. 15)



Рис. 15 Коечный фонд Калужской области в дневных и круглосуточных стационарах

В результате оптимизации, количество коек в круглосуточных стационарах снизилось на 16,5% и в дневных на 22,5%. Структура расходования финансовых средств из бюджета ОМС медицинскими организациями в 2016 году представлена в Приложении 4. Структура расходования бюджетных средств ОМС медицинскими организациями Калужской области за 2014, 2015 и 2016 год. Основные показатели деятельности медицинских организаций [Электронный ресурс] // Территориальный фонд обязательного медицинского страхования Калужской области [сайт] //- URL:

http://oms.kaluga.ru/lpu/anlpu/pokdeyat/ (дата обращения: 05.05.2017)

Сложившаяся динамика продемонстрированная на диаграммах показала, что наибольшая часть расходов в круглосуточном стационаре идет на заработную плату работникам и ежегодно меняется в диапазоне 58%-62%. На втором месте по уровню финансовых затрат идет статья расходов на медикаменты. В 2014 году этот показатель составлял 18% от общего числа расходов медицинских организаций из средств ОМС, а к 2016 году вырос на 4% и составил 22%. Похожая ситуация происходит в дневных стационара - расходы на медикаменты изменяются в сторону увеличения (с 17% в 2014 году они выросли до 28% в 2016). Более подробные данные по финансированию госпитального сегмента не были предоставлены для открытого пользования, однако, согласно данным программы “Развитие здравоохранения в Калужской области”, финансирование этого сегмента с 2012 по 2016 год увеличилось на 94%. Постановление Правительства Калужской области от 31 декабря 2013 г. N 758 «Об утверждении государственной программы калужской области «Развитие здравоохранения Калужской области»»

Сложившаяся динамика обусловлена дополнительным финансированием расходов на медикаменты и лекарственное обеспечение со стороны бюджета ФФОМС федеральным государственным учреждениям. Еще одним фактором послужило увеличение стоимости медикаментов, применяемых в процессе оказания высокотехнологичной медицинской помощи в таких организациях, как ГБУЗ КО «Калужский областной клинический онкологический диспансер» и КФ ФГБУЗ "МНТК "Микрохирургия глаза" им. ак. С.Н.Федорова МЗ РФ.

В 2016 году, согласно данным Калужского Минздрава, право на получение социального пакета льгот в Калужской области по федеральной программе имели 30 048 человек (или 3% населения). Из них получило льготу 19339 человек, а остальные 36% льготников получали денежную выплату. По словам Дмитрия Андреевича Малахова, сотрудника Калужского Медицинского информационно-аналитического центра, с каждым годом все больше людей отказываются от федерального пакета льгот (табл. 4).

Таблица 4

Реализация программы ОНЛС в Калужской области

	2012	2013	2014	2015	2016
Граждане, имеющие право на льготы по ОНЛС, чел.	34 072	33 879	32 507	31 663	30 048
Воспользовались соц. пакетом, чел. (%)	23 666 (69%)	23 320 (68%)	22 296 (66%)	20576 (65%)	19 339 (64%)
Из фед. бюджета (на ЛП) было выделено,млн. руб.	337,9	305,7	336,3	344,8	361,9

Таким образом, с каждым годом федеральные расходы на программу ОНЛС увеличивались, за 4 года это изменение составило 7%, что коррелируется с ростом подушевого норматива, отраженного ранее в Таблице 1. При этом все большее количество граждан отказываются от социального пакета, а число воспользовавшихся лекарственной льготой ОНЛС с 2012 года сократилось почти на 5 тысяч человек. С одной стороны, это снимает финансовую нагрузку с федерального бюджета, но при этом, часть отказавшихся от лекарственных препаратов льготников по-прежнему продолжают получать их, но уже за счет регионального бюджета Калужской области. Вероятно, поэтому региональные расходы из бюджета Калужской области на обеспечение региональной льготы с каждым годом возрастают с темпами, намного превышающими темпы роста федерального финансирования (табл. 5).

Таблица 5

Реализация региональной льготы по программе лекарственного обеспечения в Калужской области

	2012	2013	2014	2015	2016
Число льготополучателей, чел	47 985	51 798	53 980	48 428	46 934
Областной бюджет, всего, млн. руб	38 915,5	42 818,7	48 655,5	46 853,1	42 930,3
Из обл. бюджета (на ЛП) было выделено, млн. руб.	234,4	259,4	474,3	642,1	795,7
В % от областного бюджета	0,6%	0,6%	1%	1,4%	1,9%

Численность региональных льготополучателей сильно менялась за последние 5 лет: с 2012 по 2014 год их число выросло на 12,4%, а с 2014 по 2016 сократилось на 13%. За весь период с 2012 по 2016 год численность региональных льготников сократилось на 1%, что значительно ниже показателя сокращения численности федеральных получателей льготы. А вот финансирование с каждым годом возрастало, увеличившись с 2012 по 2016 на 239% или почти в 2,5 раза, что опережает темпы роста федерального финансирования в 34 раза. Таким образом, расходы на предоставление лекарственных средств региональным льготополучателям, в 2012 году составляли 0,6% от всех статей расходов из бюджета, а к 2016 этот показатель составлял уже 1,9%.

“Нагрузка на региональный бюджет растет, но до 2017 года область справлялась с положением”, - комментирует ситуацию Чернова Ирина Вениаминовна. По словам Ирины Вениаминовны, в первую очередь из регионального бюджета обеспечиваются больные социально значимыми заболеваниями: туберкулез, ВИЧ, спид, диабет, однако ситуации, что какой либо другой категории больных не предоставлялись лекарственные средства в должном объеме из-за нехватки финансовых средств, не возникало. Это достигается путем грамотно выстроенной системы торгов на закупку лекарственных средств. Как говорилось ранее, предпочтение почти всегда отдается дженерикам, что позволяет увеличить номинальный объем приобретаемых препаратов в условиях ограниченного финансирования.

На территории Калужской области, в соответствии с ФЗ №1155, действует федеральная программа лекарственного обеспечения больных семью высокозатратными заболеваниями (“7 ВЗН”). Реестр больных ведется на региональном уровне Министерством здравоохранения Калужской области. Финансирование этих больных происходит из федерального бюджета и сумма выделяемых средств ежегодно растет (табл. 6).

Таблица 6

Реализация программы “7 ВЗН” в Калужской области

	2012	2013	2014	2015	2016
Число больных 7 ВЗН, чел	589	615	663	699	850
Из фед. бюджета (на ЛП) было выделено, млн. руб.	253,2	278,5	280,6	304,3	407

С 2012 по 2016 год сумма средств из федерального бюджета, на которые было закуплено лекарств для больных заболеваниями из перечня “7 ВЗН” увеличилась на 60%. Число участников программы также росло. Резкий рост больных произошел в 2016 в связи с тем, что к Калужской области была присоединена Обнинская клиническая больница №8 ФМБА и более 100 больных перешли в реестр Калужской области. Финансирование в 2016 году было увеличено пропорционально этому изменению.

Проблема обеспечения лекарствами больных из перечня орфанных заболеваний “24 нозологии” является наиболее острой для Калужской области. Число больных, начиная с 2012 года выросло более чем в 2 раза, а финансовое бремя на региональный бюджет увеличилось почти в 3 раза (табл. 7).

Таблица 7

Реализация программы лекарственного обеспечения орфанных больных в Калужской области

	2012	2013	2014	2015	2016
Число орф. больных, чел	24	39	35	44	56
Областной бюджет, всего, млн. руб	38 915,5	42 818,7	48 655,5	46 853,1	42 930,3
Из обл. бюджета (на ЛП) было выделено, млн. руб.	43,4	32,4	51,7	85,1	161,7
В % от областного бюджета	0,11%	0,07%	0,10%	0,18%	0,37%

По словам Черновой Ирины Вениаминовны, начальника управления лицензирования и лекарственного обеспечения Минздрава Калужской области, снижение затрат на приобретение ЛП для орфанных больных почти на 3 млн, рублей, несмотря на рост числа этих больных на 15 человек связан с тем что одному больному было отменено крайне дорогостоящее лекарство, что позволило облегчить финансовое бремя региона. Однако в последующие годы финансирование вновь было увеличено и составило более 1% от всего бюджета области. Резкий рост выделенных финансовых средств, почти в 2 раза, произошел в 2016 году. “Региону с каждым годом становится сложнее обеспечивать орфанных больных лекарственными препаратами, - комментирует ситуация Ирина Вениаминовна, - с каждым годом ситуация ухудшается: средств не хватает, а число больных только растет”.