Аптека. Юридическое лицо. Переоформление лицензии
Основные требования, предъявляемые к аптеке, обслуживающей население. Реализация готовых лекарственных препаратов по рецептам и без рецептов врача. Изготовление лекарственных препаратов. Порядок переоформления лицензии на фармацевтическую деятельность.
Рубрика | Государство и право |
Вид | реферат |
Язык | русский |
Дата добавления | 05.02.2016 |
Размер файла | 222,1 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
___*отпуск, ___*изготовление
_____* в том числе
асептических
лекарственных препаратов,
___* хранение, ____*перевозка,
лекарственных:
___* препаратов ___* средств
__*Аптечный пункт
__*Аптечный киоск
__ __*розничная торговля
лекарственными препаратами
их _ *хранение, __ *отпуск,
__*перевозка
Обособленные подразделения
медицинской организации**,
расположенные в сельской местности,
в которых отсутствуют аптечные
организации** (с указанием их вида -ФАП, амбулатория и т.д).
____*розничная торговля
лекарственными препаратами
для медицинского применения,
их
___*хранение, __*отпуск,
__*перевозка
Направлять информацию по вопросам лицензирования в электронной форме прошу
____* да ______* нет
Переоформленную лицензию прошу получить
_____*в форме электронного документа (с 01.07.2012г);
____ *на бумажном носителе лично;
____ *на бумажном носителе заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении
Контактные телефоны - стационарный и сотовый (при наличии), факс
Адрес электронной почты (при наличии)
*нужное указать; указать ОКПО:
** медицинские организации: (центры, (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.
В лице _________________
(Ф.И.О. полностью, должность руководителя постоянно действующего исполнительного органа юридического лица/ Ф.И.О. индивидуального предпринимателя или иного лица, имеющего право действовать от их имени на основании доверенности)
действующего на основании: устава / свидетельства о государственной регистрации ИП /доверенности
(нужное подчеркнуть или лишнее убрать)
просит переоформить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.
Достоверность представленных сведений подтверждаю.
______ 20 г. _______
Ф.И.О., подпись
М.П.
К заявлению прилагаются документы и сведения, перечень которых установлен ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011г №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и п. 8,9 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г №1081
Опись документов на переоформление лицензии (в связи с изменением (дополнением) адресов мест осуществления деятельности и/или перечня осуществляемых видов работ, услуг)
Приложение №4
к заявлению о переоформлении лицензии
на осуществление фармацевтической деятельности
в связи с изменением (дополнением) адресов
мест осуществления деятельности и/или перечня
осуществляемых видов работ, услуг
Опись документов
Настоящим удостоверяется, что лицензиат:
_________________________________
(наименование лицензиата)
представил, а лицензирующий орган: министерство здравоохранения Калужской области принял
"______"___________ 20 г. за № ____________
нижеследующие документы для переоформления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
№ п/п |
Наименование документа |
На бумажном носителе |
На электронном*** носителе |
|
Кол-во листов |
Наименование файла |
|||
1. |
Заявление |
|||
2. |
**Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии Наименование и № платежного документа: дата: сумма: руб. |
|||
3. |
Оригинал действующей лицензии |
|||
4. |
Доверенность на лицо, представляющее документы (в случае, представления не заявителем лично). |
|||
5. |
Опись документов |
|||
6. |
*Копии документов, подтверждающих наличие на праве собственности или иное законное основание использование помещений по новому адресу для осуществления лицензируемой деятельности (за исключением медицинских организаций). |
|||
7. |
Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления лицензируемой деятельности (за исключением медицинских организаций и намерения осуществлять новые виды работ). |
|||
8. |
*Копия выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций**). |
|||
9. |
Сведения о наличии (Копии) документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании, и сертификата специалиста (за исключением медицинских организаций**). |
|||
10. |
Копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами и о наличии права на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций**). |
|||
11. |
Сведения об электронном носителе (наименование, количество) |
Копии документов, не заверенные нотариально, предоставляются с предъявлением оригинала.
* С 1 июля 2012г представление указанных документов не обязательно, они могут быть запрошены министерством в соответствующих органах в порядке межведомственного взаимодействия, кроме документов о наличии помещений, права на которые не зарегистрированы в Росреестре. * Уплата государственной пошлины будет подтверждаться по межведомственному взаимодействию с 1 января.2013г.
Заявитель вправе представить указанные документы, а также, документы, указанные в п. 9 -10 описи в лицензирующий орган по собственной инициативе, в этом случае заполняются все пункты описи.
** медицинские организации: (центры, (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.
***Заявление и прилагаемые к нему документы заявитель вправе направить в лицензирующий орган в форме электронного документа, подписанного электронной подписью с 1 июля 2012 года.
Лицу, представляющему заявление и документы необходимо иметь при себе паспорт. лекарственный лицензия фармацевтический рецепт
Документы сдал:_______ ___ Документы принял:______
_________________
ФИО, должность, подпись ФИО, должность, подпись М.П.
Размещено на Allbest.ru
Подобные документы
Общая характеристика аптеки как специализированной системы здравоохранения, осуществляющей процесс продажи лекарственных средств. Изучение порядка переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность. Порядок выдачи и основания в отказе лицензии.
реферат [153,4 K], добавлен 04.02.2016Лицензирование деятельности в сфере обращения лекарственных средств. Виды деятельности, подлежащие лицензированию и имеющие отношение к сфере обращения лекарственных средств и других видов продукции, реализуемой через фармацевтические организации.
курсовая работа [69,6 K], добавлен 13.01.2014Правила хранения, уничтожения и отпуска препаратов, состоящих на предметно-количественного учете. Организация учета, отпуска и хранения наркотических средств и психотропных веществ в аптеке "Панацея" №1330. Документальное оформление учета препаратов.
курсовая работа [37,1 K], добавлен 12.03.2017Определение рекламы лекарственных средств в российском законодательстве. Специальные ограничения, накладываемые на рекламу лекарственных средств, медицинских изделий. Правовое регулирование рекламы лекарственных препаратов в Интернете на территории РФ.
контрольная работа [53,7 K], добавлен 07.10.2016Анализ сферы регулирования Федерального Закона № 44-ФЗ. Контрактная система в сфере закупок. Обоснование закупок лекарственных средств. Управление контрактом. Особенности и недостатки контрактной системы закупок в области закупок лекарственных препаратов.
курсовая работа [388,7 K], добавлен 23.10.2016Общие положения и порядок лицензирования перевозки груза и людей, предъявляемые к ней требования и нормативно-правовое обоснование. Процесс приостановления действия лицензии и аннулирования лицензии, их причины и пути разрешения данных ситуаций.
контрольная работа [57,6 K], добавлен 06.12.2010Основные положения и понятия лицензирования фармацевтической деятельности. Грубые нарушения лицензионных требований и условий. Требования к размещению, составу и размерам помещений аптечных организаций, их оснащению, к персоналу аптечных организаций.
курсовая работа [30,3 K], добавлен 17.06.2011Нормативно-правовые акты, которыми регулируется лицензирование в фармацевтической деятельности. Требования, предъявляемые к помещениям соискателя лицензии для оптовой торговли. Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии.
презентация [577,0 K], добавлен 19.09.2015Проблемы лицензирования предпринимательской деятельности. Срок действия лицензии. Общий и упрощенный порядки лицензирования. Требования и условия при осуществлении лицензируемой деятельности. Порядок лицензирования производства лекарственных средств.
курсовая работа [44,7 K], добавлен 03.06.2012Решение споров, касающихся необходимости приобретения специальной лицензии предприятием, осуществляющим деятельность по ведению реестра владельцев ценных бумаг и депозитарной деятельности. Понятие лицензии, ее юридическая сила и порядок приобретения.
контрольная работа [21,8 K], добавлен 27.01.2010