Поступающая в РФ гуманитарная помощь должна быть безопасной для потребителя и отвечать требованиям качества, установленным на территории РФ.

Лекарственные средства, медицинская техника и изделия медицинского назначения не должны направляться без предварительного согласия получателя.

Ввоз в РФ и вывоз из нее поступающих в качестве гуманитарной помощи наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 "Об утверждении перечня наркотических средств и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ", осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 08.01.1998 № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах".

Ввоз и вывоз медицинской продукции, поступающей в качестве гуманитарной помощи, осуществляется на основании разрешений, выдаваемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (приложение 1).

Допускается ввоз в качестве гуманитарной помощи лекарственных средств с остаточным сроком годности не менее 10 месяцев, ввоз лекарственных средств с меньшим остаточным сроком годности может быть разрешен исходя из конкретного наименования лекарственного средства и конкретной партии.

Для получения разрешения на ввоз лекарственных средств заявитель представляет в Министерство здравоохранения и социального развития РФ для последующего оформления в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития заявление, согласованное с Постоянным комитетом по контролю наркотиков, с приложением заверенных подписью и печатью заявителя копий следующих документов:

а) заявление в произвольной форме с приложением формы 1 и формы Л в 3-х экземплярах;

б) учредительные и регистрационные документы (устав, свидетельство о государственной регистрации, справка ИНН (для общественных и благотворительных организаций));

в) документ, подтверждающий гуманитарный характер груза (дарственная, соглашение), с переводом на русский язык;

г) письмо органа управления здравоохранением субъекта РФ о поддержке данной гуманитарной акции с обязательством по контролю за целевым некоммерческим использованием данного груза;

д) копии товарно-транспортных документов, инвойсов с переводом на русский язык;

е) план распределения груза с указанием полных данных получателей и количества передаваемого груза, утвержденный органом управления здравоохранением субъекта РФ;

ж) соглашение о передаче лекарственных средств, полученных в качестве гуманитарной помощи, в конкретные учреждения здравоохранения (предоставление копии лицензии на медицинскую деятельность) с обязательством конечного получателя использовать их по назначению;

з) документ, подтверждающий качество ввозимых лекарственных средств (сертификат производителя).

Для получения разрешения на ввоз медицинской техники и изделий медицинского назначения, поступающих в качестве гуманитарной помощи, заявитель должен предоставить в Министерство здравоохранения и социального развития РФ для последующего оформления в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития документы, заверенные подписью и печатью заявителя:

а) письмо-заявление в произвольной форме и форму МТ в 3-х экземплярах со всеми заполненными графами;

б) учредительные и регистрационные документы (устав, свидетельство о государственной регистрации, справка ИНН (для общественных и благотворительных организаций));

в) документ, подтверждающий гуманитарный характер груза (дарственная, соглашение), с переводом на русский язык;

г) письмо органа управления здравоохранения субъекта РФ о поддержке данной гуманитарной акции с обязательством по контролю за целевым некоммерческим использованием груза;

д) копии товарно-транспортных документов, инвойсов с переводом на русский язык;

е) план распределения груза с указанием полных данных получателей и количества передаваемой медицинской продукции, утвержденный органом управления здравоохранения субъекта РФ;

ж) соглашение о передаче медицинской техники и изделий медицинского назначения, полученных в качестве гуманитарной помощи, в конкретные учреждения здравоохранения с обязательством конечного получателя использовать их по назначению;

з) регистрационное удостоверение установленного образца;

и) документ, подтверждающий качество ввозимых изделий медицинского назначения и медицинской техники.

Если ввозимые в качестве гуманитарной помощи медицинская техника и изделия медицинского назначения не зарегистрированы на территории РФ или являются б/у, возможно разрешение их ввоза на территорию РФ при условии предоставления заявителем письма руководителя учреждения здравоохранения, являющегося получателем, с принятием на себя личной ответственности за применение не зарегистрированных в РФ медицинской техники и изделий медицинского назначения (с указанием их конкретных наименований).

Срок эксплуатации медицинской техники и изделий медицинского назначения на момент дарения не должен превышать 5 лет.

Для решения вопроса о выдаче разрешения возможно затребование иных документов, имеющих значение для принятия решения. Заявитель несет ответственность за достоверность представляемых сведений.

Решение или отказ о выдаче разрешения на ввоз/вывоз в качестве гуманитарной помощи медицинской продукции оформляется в течение 15 рабочих дней со дня поступления заявления со всеми необходимыми документами. Отрицательное решение может быть принято при предоставлении недостоверной информации или отсутствии требуемых документов, а также при наличии условий, противоречащих действующему законодательству.

Заявитель или лицо, ответственное за контроль за целевым некоммерческим использованием груза, по запросу в течение 30 дней должно представить отчет о поступлении медицинской продукции в качестве гуманитарной помощи и ее распределении и использовании конечными получателями.

Для вывоза лекарственных средств, направляемых в качестве гуманитарной помощи, заявитель представляет следующие документы:

1. Письмо-заявление в произвольной форме, содержащее следующие сведения: полное название организации получателя с указанием страны получателя, название таможни, через которую будет производиться выпуск товара, номер товарно-транспортной накладной с указанием веса груза и стоимости (с предоставлением копии накладной) и форму Л в двух экземплярах, согласованную с Постоянным комитетом по контролю наркотиков.

2. Документ, подтверждающий гуманитарный характер груза (постановление, распоряжение, поручение Правительства РФ, дарственная или другое).

3. Учредительные и регистрационные документы при первичном обращении.

Литература

1. Иванов И. Реальный шаг в постсоветской хозяйственной реинтеграции // Мировая экономика и междунар. отношения. - 2010. - N 9. - С.3-13.

2. О Таможенном союзе России, Казахстана и Белоруссии.

3. Кашпуров М.А. Социальные функции таможенных органов // Соц. - гуман. знания. - 2012. - N 1. - С.332-338.

4. Климова Т. Таможенный союз государств СНГ: итоги и перспективы интеграции // ЭКО. - 2000. - N 3. - С.161-171.

5. Козик Л. Таможенный союз "четверки" сегодня и завтра / Л. Козик, П. Кохно // Рос. экон. журн. - 2006. - N 2. - С.70-75.

6. Россия, Беларусь, Казахстан, Киргизия.

7. Козырин А.Н. Правовое регулирование таможенных платежей в РФ // Бух. учет. - 2005. - N 2. - С.54-60; N 3. - С.54-60; N 4. - С.45-52; N 5. - С.48-54.

8. Козырин А.Н. Таможенные режимы реимпорта и реэкспорта товаров // Налог. вестник. - 2007. - N 10. - С.140-145.

9. Козырин А.Н. Таможенный режим экспорта товаров // Налог. вестник. - 1999. - N 11. - С.103-109.

10. Кряжев И. Таможенный союз: новые экономические возможности России / И. Кряжев, М. Иванов // Стандарты и качество. - 2011. - N 3. - С.22-24.

11. Кузнецов С.С. Управление результатами деятельности таможенных органов на основе процессно-ориентированного подхода // Микроэкономика. - 2009. - N 5. - С.116-120.

12. Кулешов В. Ввозим автомобиль. Что нового? // Экономика и жизнь. - 2003. - Сент. (N 38). - С.31.

13. Максимов Ю. Правовые и организационные особенности развития Таможенного союза // Хоз. и право. - 2011. - N 3. - С.86-89.

Приложение

1. Организация-заявитель, ее адрес, ИНН	6. Разрешение №
	7. Заявление №
2. Потребитель товара	8. Организация-донор, ее адрес
3. Страна назначения	9. Срок действия
4. Страна происхождения
5. Таможня	10. Характер сделки гуманитарная помощь
	11. Валюта платежа
12. Наименование и полная характеристика товара	13. Код ТН ВЭД Российской Федерации	14. Ед. изме- рения	15. Коли- чество	16. Стои- мость	17. Единицы стоимости
18. Основание для запроса разрешения	20. Согласовано
	Ф. И.О.
	Должность
	Подпись, место для печати
19. Наименование организации-заявителя	21. Министерство, выдавшее разрешение
Ф. И.О.	Ф. И.О.
Должность	Должность
Подпись, место для печати	Подпись, место для печати
Телефон

Форма Л

Приложение к Разрешению № ____________________

№ п/п	Наименование лекарственного средства (дозировка, форма выпуска)	Фирма- изготови - тель	Страна - произ- водитель	№ и дата регистра- ции	Единицы измерения	Коли- чество	Срок годности	Стои- мость товара, валюта платежа	Код ТН ВЭД
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10
								Итого
Руководитель организации (главный врач)
Подпись, Ф.И.О., печать

Форма МТ

Приложение к Разрешению № ____________________

№ п/п	Наименование изделия медицинского назначения	Фирма- изготови - тель	Страна - произ- водитель	№ и дата регистра- ции	Единицы измерения	Коли- чество	Срок годности	Стоимость товара, валюта платежа	Код ТН ВЭД
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10
								Итого
Руководитель организации (главный врач)
Подпись, Ф.И.О., печать

Размещено на Allbest.ru