Фармацевтическая промышленность представляет собой отрасль по разработке, производству и продвижению на рынок лицензируемых лекарственных препаратов и медикаментов. Эту отрасль отличает разнообразие форм законодательного и государственного регулирования в отношении патентирования, тестирования, обеспечения безопасности и эффективности производимых лекарств.

Министерством промышленности и торговли разработана Стратегия развития фармацевтической промышленности РФ на период до 2020 года, в соответствии с которой основной целью государственной политики Российской Федерации по развитию национальной фармацевтической промышленности на период до 2020 года является создание условий для ее перехода на инновационную модель развития, что должно привести к росту обеспеченности населения, учреждений здравоохранения и Вооруженных Сил Российской Федерации, федеральных органов исполнительной власти, в которых законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, лекарственными средствами отечественного производства, при общем увеличении обеспеченности нуждающихся лекарствами до среднеевропейского уровня как по количественным, так и по качественным показателям [4].

Предпосылками перехода на инновационную модель развития отрасли являются следующие факты:

- по данным Минпромторга, российский фармацевтический рынок по своему размеру занимает 11 место в мире. Среди развивающихся стран Россия опережает Индию ($9 млрд) и сопоставима с Китаем ($22 млрд);

- темпы роста отечественного фармацевтического рынка существенно опережают среднемировые темпы роста и составили по итогам 2010 года 23% в текущем уровне цен;

инновационное развитие фармацевтическая промышленность

- анализ структуры населения по возрастным группам (таблицы 1,2) позволяет сделать ряд выводов: а) возрастная структура российского населения не совпадает со структурой в других развивающихся странах, таких как Индия и Бразилия, имеющих вдвое большую долю детей и более чем вдвое меньшую долю пожилого населения; б) не совпадает возрастная структура российского населения и со структурами в бывших социалистических странах, таких как Украина и Казахстан; в) при сопоставлении возрастной структуры российского населения со структурами населения развитых стран, таких как США, Германия и Япония, необходимо отметить снижение доли пожилого населения в полтора-два раза. Данные выводы свидетельствуют о дальнейшем росте отечественного фармацевтического рынка, движимого увеличением числа людей пожилого возраста, т.е. обусловленного структурными сдвигами в возрастных группах населения в сторону увеличения доли пожилого населения до значений, соответствующих развитым странам. Важность изменений в структуре населения для инновационного развития подчеркивается основоположником менеджмента XXI века - Питером Друкером [2];

Таблица 1 Распределение населения по возрастным группам (тысяч человек, рассчитано по данным Федеральной службы государственной статистики)

Таблица 2. Распределение населения по возрастным группам (тысяч человек, рассчитано по данным Федеральной службы государственной статистики)

- согласно принятому Закону "Об обращении лекарственных средств", производители лекарств из перечня жизненно необходимых лекарств обязаны регистрировать предельные отпускные цены, иначе они не будут допущены к реализации;

- планируется переход всей российской фармацевтической промышленности на международные стандарты GMP (good manufacturing practice) до 2014 г. Сегодня не более 8% предприятий отрасли ведут деятельность в соответствии с GMP.

Рассмотрев все основные предпосылки в фарминдустрии на отечественном уровне можно отметить следующее: возможности извлечения сверхприбыли на рынке весьма ограничены вследствие контроля государства; российский рынок интересен крупным фармацевтическим компаниям, которые готовы локализовать свои производства и внедрять, в том числе, инновационные разработки; существенные ограничения по росту цен вынуждает компании оптимизировать издержки, логистику и, в конечном счете, приводит к консолидации отрасли через объединения и покупки стратегических активов, создания совместных проектов и строительства совместных заводов, примером может служить случай покупки компанией Протек производителя лекарств "Сотекс" и аптечной сети "Ригла" с последующим прохождение процедуры IPO на российских биржах, в результате которой компания привлекла $400 млн. Именно таким вырисовывается портрет стратегического участника отечественного фармацевтического рынка.

Необходимо различать две группы фармацевтических предприятий: (1) предприятия-производители фармацевтических субстанций и (2) предприятия-производители готовых лекарственных форм. Необходимость разделения этих групп предприятий связана с наличием в отрасли ярко выраженной системы разделения труда. При этом? как практические задачи, так и экономические интересы этих групп зачастую существенно отличаются. С учетом выводов, сделанных выше, можно заключить, что существенным конкурентным преимуществом будет объединение в рамках единого фармацевтического холдинга как предприятий первой группы, так и второй, кроме того, наличие собственной сбытовой сети, так же усиливает позиции игрока на рынке. Рассмотрим возможные бизнес-модели фармацевтических предприятий, которые обеспечивают необходимый уровень инновационной активности.

Во-первых, собственный центр разработок, во-вторых, приобретение малых биотехнологических компаний или перспективных разработок у них, т.е. смешанный путь, в-третьих, партнерские отношения с крупной фармацевтической компанией мирового уровня, когда, используя преимущества российского рынка клинических исследований, можно подготовить лекарственное средство к рыночным продажам, при этом самостоятельно осваивать регион СНГ и получать роялти с мировых продаж.

Чаще всего на практике фармацевтических предприятий можно встретить ситуацию, когда в рамках единого холдинга реализуются все три бизнес-модели. Под перспективную разработку лекарственного средства создается компания, на которую регистрируется соответствующая интеллектуальная собственность. В эту же компанию направляются инвестиции (собственные и/или привлеченные) либо гранты. Основной задачей данного этапа является доказательство концепции препарата, т.е. доказательство функциональности и безопасности препарата для человека. Если концепция доказана (препарат показал себя безопасным и эффективным на человеке), то исключительные права в большинстве стран мира регистрируются и продаются кому-то из крупных фармацевтических предприятий, а права на территории СНГ остаются за компанией, которая проводит оставшиеся этапы клинических испытаний, регистрирует препарат в качестве лекарственного средства, организует производство и продажи.

Возможен вариант продажи лицензий отечественным производителям.

Применение приведенной бизнес-модели диктует формирование и развитие следующих элементов инновационной среды фармацевтического предприятия: обеспеченность финансами; определенный уровень научных исследований; система мотивации, обеспечивающая рост инициативы работников и принятие ответственности за реализуемые проекты; высокая техническая и технологическая оснащенность; развитые контакты с мировым научным и производственным фармацевтическим сообществом [1].

Таким образом, на основе анализа предпосылок инновационного развития и особенностей функционирования фармацевтических предприятий были определены элементы инновационной среды, позволяющей на уровне отдельного предприятия достигать цели, поставленные в стратегии развития фармацевтической промышленности РФ на период до 2020 года.

Литература

1. Колосова Т.В., Заглумина Н.А. Технология выбора инновационной стратегии развития предприятия // Предпринимательство. - 2014, №3.

2. Питер Ф. Друкер, Инновации и предпринимательство / Нью-Йорк: Harper & Row, 1985.

3. Проект федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу".

4. Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года, Москва, октябрь 2009.

5. Хавин Д.В., Башева А.В. Экономика и управление преобразованиями производственных систем при использовании инноваций // Интеграл. - 2013. - № 1-2.

6. www.gsk.ru. Материалы сайта Федеральной службы государственной статистики.

Размещено на Allbest.ru