Модернизация фармацевтической промышленности Украины

Размещено на http://www.allbest.ru/

Размещено на http://www.allbest.ru/

Модернизация фармацевтической промышленности Украины

Шелудько Э.И. к.э.н., с.н.с.

Дейнеко Л.В. д.э.н., профессор, зав. отделом

промышленной политики Института экономики

прогнозирования НАН Украины

Приоритетным направлением развития химической промышленности является развитие производств, которые производят высокотехнологичные наукоемкие продукты, к которым следует отнести продукцию химико-фармацевтической отрасли и микробиологической промышленности. На Украине спектр производства фармацевтической продукции недостаточно широкий, поэтому потребности в оригинальных лекарственных средствах обеспечиваются преимущественно за счет импорта. Однако украинская фармацевтическая промышленность имеет все предпосылки для того, чтобы стать локомотивом экономического роста. На фармацевтическую отрасль в Украине приходится около 0,5% ВВП страны. В последние годы фармацевтический рынок Украины развивается высокими темпами - его прирост в среднем 20% ежегодно. В 2011 г. было продано 1,4 млрд. упаковок лекарственных препаратов на сумму 27 млрд. грн., что превышает показатели 2010 г. на 1,4% и 16% соответственно. Основная доля продаж приходилась на розничный сегмент рынка - 86% и только 14% составляли госпитальные (государственные) закупки. Удельный вес отечественных препаратов в натуральном выражении составлял 65% упаковок (2011 г.), или 800 млн. грн. Соотношение долей продаж отечественных и зарубежных лекарств уже несколько лет не меняется: удельный вес украинских препаратов не превышает 30%.

На Украине сегодня зарегистрировано более 14 тыс. наименований лекарственных средств, из них 11,6 тыс. - готовые лекарства. Около 90% фармацевтического рынка - генерики. Производство генериков является наиболее прибыльным направлением фармацевтического бизнеса. Доля отечественных фармацевтических компаний на украинском рынке составляет 27%. Поддержка государством отечественных фармацевтических компаний, которые способны выпускать новые лекарственные средства, весьма ограничена, а сами фармацевтические компании не имеют соответствующей материально-технической базы для их создания и профессиональной подготовки кадров.

Лидерами фарминдустрии Украины на рынке лекарственных средств являются ОАО «Фармак» (создан на базе Киевского химико-фармацевтического завода), фармацевтическая корпорация «Артериум», ЗАО «Фармацевтическая фирма « Дарница», ЗАО «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод»(БВХЗ), ЗАО «Киевский витаминный завод» (КВЗ), ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» (Харьков), ОАО «Украинско-бельгийское СП «ИнтерХим» (Одесса). Эти компании производят более 50% лекарственных препаратов на Украине.

Рынок фармацевтической продукции как сегмент общего рынка химической продукции отличается своей внутренней направленностью, мгновенно реагируя на снижение покупательной способности населения. Поэтому рост цен на лекарственные препараты как иностранного, так и отечественного производства, наблюдаемый в посткризисные годы, не способствует стабилизации ситуации и отвлекает от решения модернизационных задач и необходимых для дальнейшего развития отрасли.

Эффективным путем подъема экономики фармацевтической отрасли является стимулирование производства, ориентированного на экспорт, поскольку отрасль осуществляет активные шаги к форсированному выходу на внешние ринки. Отечественные фармзаводы, не ограничивая сбыт своей продукции потребностями отечественных потребителей, наращивают экспорт - в 2010 г. его объемы выросли на 33,1%. За последние 10 лет экспорт лекарств из Украины вырос на 390%, а за последние пять лет - в 2,5 раза (рис. 1). Крупными экспортерами являются «Фармак» (с долей 15,3%) и «Киевмедпрепарат (входит в корпорацию «Артериум» с долей 7,8%). Основные направления поставок - страны постсоветского пространства: Узбекистан, Россия, Казахстан, Беларусь и Молдова.

Рис. 1. Динамика внешней торговли Украины фармацевтической продукцией, 2007-2011 гг., тыс. дол. США.

модернизация фармацевтический инвестиция

За исследуемый период доля экспорта фармацевтической продукции в общем экспорте товаров не превышала 0,4%, в то время как удельный вес импортной продукции составлял около 4% (в 2011 г. он снизился до 3,5%, хотя импортная составляющая торговли фармацевтическими товарами в стоимостном выражении за этот период выросла) (табл. 1).

Таблица 1

Баланс экспорта-импорта Украины в сфере торговли фармацевтической продукцией, млн. дол. США

* Данные Госкомстата Украины.

Важнейшим направлением развития фармацевтической отрасли Украины является производство сывороток и вакцин, антибиотиков, гормонов, а также препаратов на их основе. Следует отметить, что за последние годы мощный толчок получило мировое производство вакцин, продажи которых ежегодно растут на 32%, в то время как рынок лекарств увеличивается не более чем на 5% в год. Главным локомотивом вакцинной индустрии стали различные штаммы гриппа и тяжелый эпидемиологический фон в разных уголках мира, связанный с его распространением. Для запуска производства вакцин на Украине необходим достаточно большой объем инвестиций, наличие соответствующего материально-технического обеспечения и значительной базы клинических и послеклинических испытаний. Присоединение к этому бизнесу для украинских фармацевтов возможно только через сотрудничество с крупными международными компаниями.

В последнее время международные компании переносят часть своего производства вакцин на мощности украинских предприятий. Это позволяет снизить их производственные затраты на 40%. Примером тому могут служить договоры о сотрудничестве между компанией «ГлаксоСмитКляйн» и украинского «Фармалайф» о частичном перенес производства вакцин в нашу страну. Эти вакцины будут поступать на Украину в форме in-bulk (нефасованные) для производства конечного продукта и обеспечения ими государственных заказов. Кроме того, крупная французская компания Sanofi-Aventis налаживает производство вакцин на заводе Max-Well в Борисполе Киевской области. Сегодня компания поставляет на рынок Украины комбинированную вакцину против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита инактивированного и ХИБ-инфекции (пневмония, бронхит, менингит, сепсис) для детей в возрасте до года; сезонную вакцину от гриппа, вакцину для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи; вакцину против пневмококковой и менингококковой инфекции, вакцины для профилактики гепатита А и В; ветряной оспы.

С 2011 г. Украина официально стала членом Системы сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S). Членство в этой организации для Украины является признанием соответствия отечественной регуляторной системы мировым стандартам, что облегчит фармацевтическим компаниям процесс сертификации производимой продукции и позволит существенно сократить расходы на регистрацию новых препаратов. Кроме того обеспечивается упрощение контрактного производства импортных фармакопродуктов на мощностях украинских предприятий (прецедентом является открытие украинско-индийских СП совместно с индийскими фармацевтическими компаниями Kusum Pharm и Genom Biotech).

Несмотря на большой потенциал отрасли недостаточное количество ресурсов финансирования делает отрасль малопривлекательной для глобальных инвесторов. За последние годы только компания «Фармстандарт» (РФ) проявила интерес к капитализации украинского фармацевтического предприятия и выкупила контрольный пакет акций ОАО «Харьковское предприятие по производству иммунобиологических и лекарственных препаратов «Биолик».

Перспективное развитие микробиологической отрасли промышленности тесно связано как с медициной, так и с другими важными секторами экономики (аграрный сектор, пищевая промышленность). Ее производства относятся преимущественно к шестому технологическому укладу и обеспечивают мультипликативный эффект для инновационного развития других секторов - АПК, пищевой, фармацевтической и легкой промышленности. К сожалению, Украина сегодня практически утратила технологии использования микробиологического синтеза субстанций для производства противоопухолевых и противовирусных препаратов. Единственным крупным предприятием на территории Украины остается Ладыжинский завод био- и ферментных препаратов «Энзим» и ряд мелких производителей. Приоритетные разработки научных учреждений, в которых осуществляются исследования в области биотехнологий (Институт микробиологии и вирусологии им. Д.К. Заболотного НАН Украины, Институт сельскохозяйственной микробиологии НААН Украины, Институт молекулярной биологии и генетики НАН Украины, технологический парк «Украинский микробиологический центр синтеза и новейших технологий»), из-за отсутствия финансирования годами ждут внедрения.

ЗАО «Биофарма» производит широкий спектр препаратов иммунобиологической профиля, среди которых значительное место занимают препараты крови. Их количество постоянно увеличивается и сейчас насчитывает 20 наименований. Среди них такие ценные препараты, как церулоплазмин, альбумин, значительное количество органопрепаратов и препаратов на основе иммуноглобулинов. Сегодня это предприятие - единственный производитель препаратов крови на территории бывшего СССР и Восточной Европы, где в производство иммуноглобулина внедрены мировые стандарты вирусной безопасности препаратов крови. На сегодня мощности отечественных предприятий по производству органолептических препаратов удовлетворяют спрос населения в них. Остается вопрос качества и безопасности лекарственных средств. При решении вопроса взаимозаменяемости импортированного лекарственного средства отечественным препаратом важна терапевтическая эквивалентность отечественного препарата импортированному и его адекватная заменяемость в клинической практике.

Модернизации фармацевтической промышленности на Украине препятствуют многочисленные проблемы: недостаточный уровень научно-технического обеспечения фармацевтического производства, неэффективность контроля в сфере предотвращения ввоза и распространения на территории Украины фальсифицированных лекарственных средств, недостаточность финансирования государственных программ развития фармацевтического рынка, низкая доля отечественных предприятий, сертифицированных на соответствие европейским стандартам (GMP, GDP, GCP и GPP), неэффективное сотрудничество между государством, бизнесом и наукой в области создания полных технологических циклов производства фармацевтической продукции. Решение этих проблем требует тщательного изучения ситуации на рынке фармацевтической продукции, объективного анализа возможностей наших предприятий в производстве лекарственных средств (как генериков, так и оригинальных лекарств), возможностей производства инновационных препаратов, наличия научной и технологической базы для их производства. Необходимо определиться с теми лекарственными средствами, которые являются жизненно необходимыми именно для населения Украины, с их доказанной терапевтической и экономической эффективностью. Поддержка отечественного производителя в фармацевтической отрасли - это, прежде всего, требование по обеспечению качества и эффективности лекарственных средств, их безопасности и доступности по цене.

Залогом успешного развития фармацевтической отрасли являются наукоемкие технологии и финансовые инвестиции. Стратегический интерес международных инвесторов сохраняется, однако их сдерживают постоянно меняющиеся условия в таможенном и налоговом законодательстве, а также отсутствие уверенности в стабильном получении прибыли от вложенных в украинский фармпредприятия средств. Кроме того, на принятие решений об инвестировании сдерживающим образом влияют опасения относительно низкого уровня финансирования государством здравоохранения, ограниченного потенциала роста рынка, а также отсутствие системы страховой медицины на Украине и системы реимбурсации (возмещения части расходов потребителям).

Активизации модернизационных процессов в украинской фармации будут способствовать:

· дальнейшая гармонизация национальной нормативной базы в сфере фармацевтического сектора с требованиями Европейского Союза (ЕС);

· определение перечня предприятий, имеющих стратегическое значение для экономики и безопасности государства, проведение мониторинга результатов их финансово-хозяйственной деятельности независимо от формы собственности и условий функционирования;

· локализация зарубежных высокотехнологичных производств на украинских мощностях; импортозамещение некоторых генериков и биопрепаратов;

· развитие модифицированных лекарственных средств (создание препаратов второго, третьего и четвертого поколения на основе уже известных молекул).

Размещено на Allbest.ru