В советский период система лекарственного обеспечения населения и учреждений здравоохранения на всей территории страны была единой и координировалась Министерством здравоохранения. Республики, края и области представляли расчеты своих потребностей (заявки) в Главное аптечное управление Министерства, которое суммировало поступившие заявки и распределяло выделенные объемы в соответствии с фондами и прейскурантами цен, а затем направляло их в республиканские, краевые и областные управления фармации. Такой принцип работы получил название «фондово-распределительное снабжение». Дальнейшее распределение лекарственных средств по лечебным учреждениям городов и районов осуществляли областные аптечные управления, совмещавшие функции административного руководства и организации снабжения аптекарскими товарами подведомственных им аптек и учреждений здравоохранения.

С 1993 года ситуация в системе лекарственного снабжения коренным образом изменилась. Прежде всего, следует отметить, что в соответствии с 72 статьей Конституции Российской Федерации координация вопросов здравоохранения находится в совместном ведении Российской Федерации и субъектов Российской Федерации. Это главное и принципиальное положение, изменившее ранее существовавшие подходы к лекарственному снабжению.

Введение рыночных принципов в экономику страны, акционирование и приватизация предприятий аптечной сети, либерализация цен, равенство бюджетов всех уровней, расширение прав предприятий и учреждений, самостоятельность регионов в решении финансовых, экономических и хозяйственных вопросов неизбежно и объективно привели к разрушению существовавшей системы лекарственного снабжения и, прежде всего, к устранению монополии государства в этом секторе экономики.

Специалистам службы лекарственного снабжения стало очевидно, что различные стартовые социально-экономические возможности удовлетворения потребности в лекарственных средствах, сложившиеся в 89 субъектах Российской Федерации при переходе на рыночные взаимоотношения между центром и регионами, не позволят эффективно функционировать ранее существовавшей системе. Возможности регионов финансировать закупки лекарственных средств за счет средств бюджета далеко не равнозначны, и могут отличаться друг от друга в несколько раз.

Осенью 2009 года Росздравнадзор зафиксировал значительный скачок цен на лекарства почти во всех регионах России. Проверки Минздравсоцразвития и Генпрокуратуры установили, что основной вклад в удорожание препаратов вносят посредники - дистрибьюторское звено. Для стабилизации ситуации Минздрав и ФСТ разработали специальные методики установления предельных цен производителей и предельных оптовых и розничных торговых надбавок по списку жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС).

2.2 Регулирование цен на лекарственные средства: изменения

Контроль цен на лекарственные средства осуществляется в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 9 ноября 2001 года № 782 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства».

Согласно данному документу государство регулирует цены на лекарственные средства, которые включены в перечень важнейших и жизненно необходимых лекарственных средств. Государственной регистрации подлежат цены на лекарственные средства как отечественного, так и импортного производства.

«Государственное регулирование цен на лекарственные средства осуществляется путем государственной регистрации предельных отпускных цен российских и иностранных организаций-производителей на лекарственные средства и установления предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на эти лекарственные средства».

С 1 января 2010 года вступили в силу изменения в акты Правительства РФ по вопросам, связанным с совершенствованием государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (далее - ЖНВЛС). В частности, изменения внесены в постановление Правительства РФ от 09.11.2001 №782 «О государственном регулировании цен на ЛС»; постановление Правительства РФ от 08.08.09 №654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства» (в ред. Постановления Правительства РФ от 30.12.2009 №1116); в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 №416, - в части установления новых лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельность по соблюдению установленных предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на ЖНВЛС (нарушение указанных требований отнесено к категории грубых нарушений, в результате которых деятельность лицензиата может быть приостановлена).

Так же внесены изменения в Положение о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденное постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 №415, - устанавливается новое лицензионного требования: при производстве лекарственных средств, входящих в перечень ЖНВЛС, регистрируется предельная отпускная цена производителя; в Правила ввоза и вывоза лекарственных средств, утвержденные постановлением Правительства РФ от 16.07.2005 №438, - в части предоставления иностранными производителями при ввозе ЖНВЛС документов о государственной регистрации их предельной отпускной цены, а также сведений о фактических ценах на ввозимые ЖНВЛС; в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденное постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 №323, - в части предоставления Службе полномочий по проведению мониторинга ассортимента и цен на ЖНВЛС; в Положение о Федеральной службе по тарифам, утвержденное постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 №332, в части предоставления Службе полномочий по разработке единой методики определения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных оптовых и предельных розничных надбавок на ЖНВЛС.

Новая схема регулирования цен предусматривает применение наценок к отпускным ценам производителей, а не поставщиков. Эта мера позволит избежать образования длинных схем продвижения лекарств от производителей к потребителю и кратного увеличения цены.

С января 2010, в соответствии с постановлением Правительства №654 от 08.08.09, вводится в обязательном порядке государственная регистрация предельных отпускных цен на лекарственные средства, входящие в Перечень ЖНВЛС. Перечень утвержден Распоряжением правительства РФ от 30.12.09 №2135-р. В Перечень включены 500 наименований, из которых 222 - из основного Перечня лекарств, рекомендованных ВОЗ, и 278 включены непосредственно российскими специалистами. Из общего количества - 76 препаратов только отечественного производства, 261 - производится как российскими, так и зарубежными заводами, 163 - только зарубежного производства.

Предыдущий Перечень действовал с 2007 года и включал в себя 658 наименований. Он еще действовал до 31 декабря 2009 года. Перечни отличаются не только уменьшением числа заявленных лекарственных препаратов. «Доля лекарств отечественного производства и лекарств, которые производятся как в России, так и за рубежом, составляет в новом Перечне 67,8%, - отмечала ранее глава ведомства Татьяна Голикова. - В нынешнем (заканчивающий срок действия) Перечне эта доля составляет 55%». Она разъяснила, что при составлении Перечня отдавалось предпочтение лекарствам с более высоким уровнем клинической эффективности.

В соответствии с постановлением Правительства РФ №654, реализация лекарственных средств организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями осуществляется с обязательным оформлением протокола согласования цен поставки ЖНВЛС, с обязательным указанием отпускной цены производителя.

Такой механизм регулирования цен на ЖНВЛС обеспечит «прозрачность» ценообразования на всех этапах ее формирования при прохождении товара от производителя до конечного потребителя.

После выхода Распоряжения Правительства №2135-р от 30.12.09 и Методики определения предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛС, все цены, зарегистрированные без использования методов определения отпускной цены производителя, во исполнение предыдущего Распоряжения правительства РФ от 29.03.07 №376-р, стали недействующими.

До 01.04.2010 допускалась реализация ЖНВЛС, не прошедших государственную регистрацию цен, без протоколов согласования цен (постановление Правительства РФ №782 от 09.11.2001). Вместе с тем, с 1 января 2010 года, согласно Положения о государственном регулировании цен на ЖНВЛС постановления Правительства РФ №782 , формирование цен организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями осуществляется с применением оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей, не превышающим зарегистрированную цену, и указанием данных о фактической отпускной цене производителя.

После 01.04.2010 оптовая организация и (или) аптечное учреждение не имели право реализовывать остатки ранее закупленных ЖНВЛС, если производители данных лекарственных средств не зарегистрировали предельную отпускную цену на эти лекарственные средства по разным причинам.

Нормативные акты, устанавливающие предельные оптовые и розничные надбавки к фактическим отпускным ценам производителей на ЖНВЛС, в соответствии с постановлением Правительства РФ от 30.12.2009 №1116, должны быть приняты органами исполнительной власти субъектов РФ в срок до 01.03.2010. Принятые в субъектах РФ решения вступают в силу с даты, которая указана в самом акте. До принятия субъектом РФ нового нормативного акта, организации оптовой и розничной торговли должны применять ранее установленные в субъекте РФ оптовой и розничной надбавки к фактическим отпускным ценам производителей ЖНВЛС.

Решение о государственном регулировании предельных оптовых и розничных надбавок на ЛС, не включенные в перечень ЖНВЛС, а также на изделия медицинского назначения принимается органом исполнительной власти субъекта РФ самостоятельно.

В случае если поставка ЖНВЛС осуществляется за пределы территории субъекта РФ, в котором расположена оптовая организация, размер оптовой надбавки не должен превышать уровень, установленный в субъекте РФ, в который производится поставка.

Допускается реализация ЖНВЛС оптовыми организациями по цене ниже фактической отпускной цены производителя. Аптечное учреждение, закупив у оптовой организации лекарственные средства по цене ниже уровня фактической отпускной цены производителя, указанной в протоколе согласования цены, формирует розничную цену путем суммирования цены закупки лекарственных средств у оптовика и розничной надбавки, установленной в субъекте РФ, исчисленной от фактической цены производителя.

Таким образом, формирование отпускной цены на лекарственные средства организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями осуществляется исходя из фактической отпускной цены производителя, не превышающей зарегистрированную цену, и оптовой и (или) розничной надбавок, не превышающих соответственно предельную оптовую и розничную надбавки, установленные в субъекте РФ.

При поставках ЖНВЛС оптовыми организациями применяется размер оптовой надбавки, установленной в субъекте РФ, в процентах от фактической отпускной цены производителя ЖНВЛС. При этом размер предельной оптовой надбавки делится между всеми оптовыми организациями, участвующими в поставке товара от производителя до аптеки, по договоренности. Государственная регистрация предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства предусматривает представление производителем или иным юридическим лицом по поручению производителя документов, указанных в пункте 5 Положения №782, согласование и регистрацию предельной отпускной цены, внесение ее в Государственный реестр цен на лекарственные средства, выдачу производителю или иному юридическому лицу по поручению производителя выписки из приказа о регистрации цены по форме, утверждаемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (пункт 4 Положения №782).

В соответствии с пунктом 5 Положения №782: «для государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственное средство производитель или иное юридическое лицо по поручению производителя представляет в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития следующие документы, которые предоставляются в 2 экземплярах:

а) заявление о регистрации предельной отпускной цены по форме, утверждаемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;

б) копия документа, подтверждающего наличие лицензии на производство лекарственных средств;

в) копия регистрационного удостоверения на лекарственное средство;

г) данные о международном непатентованном и присваиваемом производителем при государственной регистрации в установленном порядке наименовании лекарственного средства, коде лекарственного средства в соответствии с действующей в Российской Федерации классификацией, форме выпуска, дозировке, количестве в потребительской упаковке и штрих-коде по форме, утверждаемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;

д) обоснование российским производителем предельной отпускной цены на лекарственное средство в рублях за единицу продукции (потребительскую упаковку) на условиях «франко-склад предприятия», содержащее отчетные показатели об объемах реализации продукции за полугодие, предшествующее дате представления предельной отпускной цены на государственную регистрацию, и прогнозируемые на последующее полугодие данные по объемам ее реализации (в натуральном и стоимостном выражении), себестоимости и прибыли, по форме, утверждаемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по согласованию с Федеральной службой по тарифам;

е) обоснование иностранным производителем предельной отпускной цены на лекарственное средство в иностранной валюте и в рублях по курсу Центрального банка Российской Федерации на дату регистрации цены за единицу продукции (потребительскую упаковку) на условиях «поставка без оплаты пошлины» с учетом расходов, связанных с таможенным оформлением груза (уплатой таможенных пошлин и сборов за таможенное оформление), с указанием объемов реализации лекарственного средства на территории Российской Федерации за полугодие, предшествующее дате представления предельной отпускной цены на государственную регистрацию (в натуральном и стоимостном выражении в иностранной валюте), объемов продажи данного лекарственного средства в государстве производителя и других государствах, где оно зарегистрировано, размеров ставки ввозной таможенной пошлины на него и сбора за таможенное оформление по форме, утверждаемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по согласованию с Федеральной службой по тарифам».

Лекарственное средство, цена на которое зарегистрирована, вносится в государственный реестр зарегистрированных предельных отпускных цен. При этом производителю выдается регистрационное свидетельство.

Отпускная цена, по которой производитель продает лекарственное средство, может быть меньше или равна цене государственной регистрации. Реализовывать лекарственные средства по цене, превышающей зарегистрированную, законодательством запрещено.

Кроме того, на лекарственные средства устанавливаются предельные оптовые и розничные надбавки. Их размеры утверждаются актами органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

2.3 Ценообразование в аптечных учреждениях

Приказом Минздравсоцразвития России и Федеральной службы по тарифам от 14 декабря 2009 года №983-н утверждена Методика определения предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.

Для зарубежных и отечественных компаний процедура регистрации цен на лекарства будет различной. Так, например, предельные цены на отечественные препараты определяются путем сравнения заявленных производителями отпускных цен на лекарства с их фактической стоимостью.

Предельные цены на импортные лекарства определяются путем сравнения минимальной цены на данный препарат в стране-производителе, а также ее стоимостью в других государствах, со средневзвешенной ценой ввоза, предлагаемой дистрибьюторами.

Пересмотр предельной отпускной цены производителей будет происходить не чаще одного раза в год в срок до первого декабря.

В настоящее время действует порядок добровольного декларирования цен на лекарства, входящие в перечень ЖНВЛС. Однако производители не спешат регистрировать свои цены, эту процедуру прошли только 20% фармкомпаний, производящих соответствующие лекарства.

Согласно методике ФСТ, субъекты РФ будут устанавливать размер оптовых и розничных надбавок на основании отчетных данных о хозяйственной деятельности оптовых организаций и аптек. Предельные надбавки к ценам на ЖНВЛС планируется рассчитывать, исходя из возмещения оптовым организациям и аптекам затрат, связанных с закупкой, хранением и реализацией лекарств.

Кроме того, будет учтен объем прибыли, необходимый для обслуживания долгов.

Методика предполагает дифференциацию средневзвешенных оптовой и розничной надбавок, определенных исходя из фактических отпускных цен производителей ЖНВЛС, без учета налога на добавленную стоимость.

Отпускная цена, по которой производитель продает лекарственное средство, может быть меньше или равна цене государственной регистрации. Реализовывать лекарственные средства по цене, превышающей зарегистрированную, законодательством запрещено.

Кроме того, на лекарственные средства устанавливаются предельные оптовые и розничные надбавки. Их размеры утверждаются актами органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

Министерство здравоохранения Российской Федерации в Приказе от 22 октября 2003 года №493 «Об утверждении формы для предоставления данных о размерах установленных в субъектах Российской Федерации предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства» утвердило форму для представления данных о размерах установленных в субъектах Российской Федерации предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.

Производитель или иное юридическое лицо по поручению производителя обязан передать аптечному учреждению накладные и протокол согласования цен, который необходим для правильного определения цены реализации лекарственного средства. В протоколе указываются:

отпускная цена производителя;

цена государственной регистрации.

На основании этих цен аптечное учреждение и определяет продажную стоимость лекарственного средства.

Пример 1.

Аптека «Здоровье», находящаяся на территории города Москвы, приобрела следующие лекарственные средства:

у организации оптовой торговли - корвалол по цене 17 рублей за одну упаковку;

непосредственно у производителя - уголь активированный по цене 9 рублей за одну упаковку.

Корвалол и уголь активированный входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.

Вместе с накладными аптеке были переданы протоколы согласования цен на лекарственные средства. Согласно протоколам цена государственной регистрации одной упаковки корвалола равна 18 рублей, цена регистрации одной упаковки активированного угля составляет 10 рублей.

Законодательно были установлены следующие предельные размеры розничных торговых надбавок:

при прямых поставках от производителя - 35 процентов;

при поставках через организацию оптовой торговли - 25 процентов;

Розничные цены одной упаковки корвалола и угля активированного были рассчитаны так:

корвалол - 17 рублей + 18 рублей х 25 % = 21,50 рубля,

активированный уголь - 9 рублей + 10 рублей х 35% = 12,50 рубля.

Таким образом, цена, по которой аптека «Здоровье» может продавать одну упаковку корвалола, равна 21,50 рубля, а цена одной упаковки активированного угля составляет 12,50 рубля.

Окончание примера.

В каждом регионе установлены свои правила формирования цен на лекарства, которые отпускаются бесплатно или с 50-процентной скидкой. Например, в городе Москве стоимость таких препаратов (за исключением наркотических) не может превышать 20% от зарегистрированной предельной отпускной цены лекарства. Это установлено Постановлением Правительства города Москвы от 23 апреля 2002 года №303-ПП «О государственном регулировании цен на лекарственные средства».

Рассчитывая продажную цену лекарства, аптеки прибавляют к его оптовой цене предельную розничную надбавку. Как правило, она зависит от покупной цены лекарства без НДС. Аптеки, применяющие систему налогообложения в виде единого налога на вмененный доход, НДС не платят. Поэтому таким аптекам разрешено исчислять надбавку с учетом НДС.

Пример 2.

Аптека «Здоровье» отпускает лекарства по бесплатным и льготным рецептам. Аптека осуществляет розничную торговлю лекарственными средствами и, следовательно, применяет систему налогообложения в виде единого налога на вмененный доход.

В октябре аптека приобрела 100 упаковок метронидозола по 115 рублей за упаковку (в том числе НДС по ставке 10% - 10,50 рубля).

Допустим, что предельная розничная надбавка для лекарств, отпускаемых по бесплатным и льготным рецептам, равна 20 процентам. Таким образом, аптека «Здоровье» может установить продажную цену на метронидозол не выше чем 138 рублей 115 рублей + (115 рублей х 20%).

Окончание примера.

Реализуя лекарственные средства по бесплатному рецепту, аптечное учреждение фактически продает их не больному, а местному органу здравоохранения.

Бухгалтерский учет ведется с использованием счета 76 «Расчеты с разными дебиторами и кредиторами» субсчет «Расчеты с территориальным органом управления здравоохранения».

При продаже лекарств с 50-процентной скидкой в бухгалтерском учете аптечного учреждения нужно показать выручку от продажи лекарственных средств, при которой одна половина приходится на покупателя, другая - на территориальный орган управления здравоохранения.

3. Первые последствия регулирования цен на ЖНВЛС

Началом череды перемен на фармацевтическом рынке было одномоментное изъятие из ассортимента аптек всех лекарственных средств из списка ЖНВЛС, цены на которые к 1 апреля 2010 г. не были зарегистрированы производителем (в соответствии с Распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2009 г. № 2135-р). Эти препараты на тот момент составляли весомую долю аптечного ассортимента, и мероприятие потребовало значительных трудозатрат. На карантин лекарственные средства были переведены оперативно, что, в большинстве случаев, не потребовало закрытия аптечных учреждений, и не привело к лекарственному дефициту для населения. Следующее событие было связано с тем, что среди этих ЖНВЛС с незарегистрированными ценами, находящихся на карантине, было множество популярных среди населения брендов.

Это явление спровоцировало перераспределение долей продаж в сегментах, которые они занимали. Ниже приведем несколько конкретных случаев (источник: ЦМИ «Фармэксперт» - Мониторинг розничных продаж ЛС в России»).

В сегменте средств от насморка производители запоздали с перерегистрацией цен на такие известные бренды как Ксимелин, Отривин и Длянос (рис. 4).

Однако падение продаж этих ЛС практически до нуля не привело к существенному снижению объема продаж в сегменте сосудосуживающих капель для носа в целом. Население не испытывало дефицита в каплях для носа; в аптеках выросло предложение других средств в близкой ценовой категории на основе того же действующего вещества, ксилометазолина (Тизин ксило), а также оксиметазолина (Називин). В сегменте сосудосуживающих ЛС выделялся Ринонорм, который, несмотря на бурный прирост доли продаж в упаковках (52% к предыдущему месяцу; рис. 5), показал отрицательную динамику продаж в стоимостном выражении (-19% к предыдущему месяцу) за счет снижения отпускной цены после перерегистрации почти в 2 раза.

Рис. 4. Динамика продаж торговых марок сосудосуживающих капель для лечения заболеваний носа (упак.), апр. 2009 -- апр. 2010 г.

Рис. 5. Прирост продаж торговых марок сосудосуживающих капель для лечения заболеваний носа (%, упак.), март -- апр. 2010 г.

Схожие тенденции наблюдались и на рынке противодиарейных средств, содержащих лоперамид (вошедший в список ЖНВЛС) и лоперамид в комбинациях с другими компонентами (рис. 6); некоторые из торговых марок также попали в карантин.

Рис. 6. Динамика продаж торговых марок МНН лоперамид и его комбинаций (упак.), апр. 2009 -- апр. 2010 г.

Нишу ТМ-лидера, которую прежде занимал Имодиум, в апреле поделили Имодиум плюс, который не был включен в список ЖНВЛС, Лопедиум и Лоперамид локальных производителей (рис. 7); цены на последние были вовремя зарегистрированы. Дефицита в группе противодиарейных препаратов лоперамида также не наблюдалось.

Рис. 7. Прирост продаж торговых марок МНН лоперамид и его комбинаций (%, упак.), март -- апр. 2010 г.

Еще одна торговая марка была изъята из оборота аптек в связи с перерегистрацией цены производителя на нее -- глазные капли на основе тимолола Окупрес-Е (рис. 8)

Рис. 8. Динамика продаж торговых марок МНН тимолол (упак.), апр. 2009 -- апр. 2010 г.

Продажи ТМ Окупрес-Е в апреле 2010 г. приблизились к нулю, что было особенно заметно на рынке глазных капель на основе тимолола, который не подвергается сезонным колебаниям и имеет относительно постоянный объем в денежном и натуральном выражении (рис. 9).

Рис. 9. Прирост продаж торговых марок МНН тимолол (%, упак.), март -- апр. 2010 г.

Долю Окупрес-Е в апреле 2010 г. между собой поделили Тимолол локального производства, Арутимол и Окумед (с зарегистрированными ценами производителя).

Вышеприведенные примеры характеризуют общую ситуацию, сложившуюся в коммерческом розничном секторе российского фармрынка в результате изменения порядка ценообразования на ЖНВЛС.

Панорамную картину фармрынка представляет общая динамика продаж лекарственных средств в разрезе их деления на ЖНВЛС и не-ЖНВЛС (табл. 1).

Таблица 1 Сравнительная динамика основных показателей сегментов ЖНВЛС/не-ЖНВЛС, март/апр. 2010г. и апр. 2009/апр. 2010

Источник: ЦМИ «Фармэксперт» -- Мониторинг розничных продаж ЛС в России. Введение нового регулирования фармрынка позволило снизить среднюю цену на препараты ЖНВЛС на 5% по отношению к марту с.г. и на 8% по отношению к апрелю предыдущего года. При этом объем продаж ЖНВЛС в денежном выражении за месяц снизился на 5%, однако сохранил рост на 5% по отношению к апрелю предыдущего года. В упаковках же продажи по отношению к предыдущему месяцу упали на 1% и выросли на 14% по отношению к апрелю предыдущего года.

На препараты, не вошедшие в список ЖНВЛС, цена практически не изменилась; отмечена лишь тенденция к снижению их продаж как в натуральном, так и в стоимостном выражении по отношению к прошлому месяцу (-3%), однако по отношению к аналогичному периоду предыдущего года продажи этих препаратов демонстрируют рост (+13%).

В результате возникшей временной несогласованности при перерегистрации цен на ЖНВЛС население не пострадало благодаря грамотной работе аптечных работников, которые своевременно предлагали синонимичную замену по МНН временно отсутствующих в продаже торговых марок. В настоящее время большинство ЛС, для которых проводилась процедура перерегистрации цен, вернулись в аптечный оборот или вернутся в ближайшем будущем. Удалось избежать самого неблагоприятного варианта развития событий -- образования дефицита ЛС в аптеках.

Заключение

Описанные изменения в некоторых сегментах лекарственных средств послужат качественной основой для оценки конкурентных преимуществ, которые позволили занять место лидера, временно отсутствующего в продаже, торговым маркам, менее удачливым в предыдущие периоды. Полученные практические выводы открывают окно возможностей для укрепления позиций на рынке ЛС, способных принести покупателю максимальное удовлетворение его потребностей, но ранее традиционно остававшихся в тени известных брендов.

На встрече 3 августа 2009 года с главой Минздравсоцразвития России Татьяной Голиковой президент Дмитрий Медведев выступил за «эффективное, но аккуратное» регулирование цен на фармрынке: «Нужно следить за тем, чтобы действительно не было завышения, с другой стороны, чтобы мы не зарегулировали все так, что часть ассортимента начнет вымываться по административным причинам. Здесь нельзя зажимать до конца, потому что мы знаем, что такое регулирование цен даже в таком чувствительном сегменте. Понятно, что надбавки в 50 или 70 процентов неприемлемы, это сверхприбыль, причем наглая сверхприбыль, на гражданах, которые находятся в трудной ситуации. Но в то же время, административным росчерком пера все это загнать в нормы существенно ниже рентабельности, поставить их на грань выживания - тоже неправильно».

Необходимость реформирования системы лекарственного обеспечения - это объективная реальность. Эта необходимость обуславливается тем, что на современном этапе становления фармацевтического рынка:

· органы исполнительной власти всех уровней: не располагают временем для ожидания естественного развития событий на рынке лекарств; испытывают организационные и финансовые сложности в создании оптимальных условий для функционирования региональных программ лекарственного обеспечения населения и учреждений здравоохранения; не располагают достаточной финансовой поддержкой снабжения лечебно-профилактических учреждений на уровне, достаточном для оказания минимальной гарантированной медицинской помощи; имеют проблемы в предотвращении "криминализации" рынка лекарственных средств; испытывают экономические сложности в решении проблемы поддержки российских производителей лекарственных средств; остро нуждаются в эффективном решении проблемы собираемости налогов, а также в приостановлении роста цен на лекарственные средства;

· отечественные производители лекарственных средств: не в состоянии контролировать количество и цены всех имеющихся запасов готовой продукции; не располагают достаточной сетью рациональной дистрибьюции; не в состоянии осуществлять финансовую поддержку при создании производств, отвечающих требованиям добротной производственной практики;

· дистрибьюторы: не располагают достаточными оборотными средствами; испытывают большие сложности при решении проблемы долгов и не имеют возможности продолжить работу при сохраняющейся нестабильности национальной валюты и снижении покупательских возможностей населения и учреждений здравоохранения;

· конечные потребители лекарственных средств (население и лечебно-профилактические учреждения) не в состоянии приобретать лекарства из-за непрерывно продолжающегося роста цен.

Список литературы

1. Постановление Правительства РФ от 9 ноября 2001 года № 782 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства», Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, № 33.

2. Постановления Правительства РФ от 08.08.09 № 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства», Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, № 33.

3. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утвержден Распоряжением правительства РФ от 30.12.09 № 2135-р.

4. Методика определения предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, утверждена приказом Минздравсоцразвития России и Федеральной службы по тарифам от 14.12.2009 № 983-н.

5. Положение о Федеральной службе по тарифам, утвержденное постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 №332.

6. Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденное постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 №323.

7. Правила ввоза и вывоза лекарственных средств, утвержденные постановлением Правительства РФ от 16.07.2005 №438,

8. Положение о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденное постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 №415.

9. Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 №416.

10. Баркан Д.И. Основы предпринимательской деятельности. - СПБ, 1998.

11. Савченкова М. Правительство достигло совершенствования государственного регулирования цен на ЖНВЛС// Фармацевтический вестник, 2009, № 24.

12. Салимжанов И.К., Португалова О.В., Рощина Т.И. Ценообразование/ Учеб.пособие для вузов / Салимжанова И.К. - Всерос.заочн.фин.-экон.институт - М.: АО «Финстатинформ», 1996.

13. Саповский М.М. «О формирующейся системе лекарственного снабжения России в условиях рыночной экономики» / Фармацевтика, № 5, 2009.

14. Эванг Д.М. Маркетинг. - М.: «Экономика», 1997.

Размещено на Allbest