Сертификация продукции и систем качества

Характеристика развития и современного состояния сертификации, основные положения о ее государственной системе, структуре и функциях органов. Аспекты требований при аттестации производства. Правила, схемы и порядок проведения сертификации продукции.

Рубрика Экономика и экономическая теория
Вид курсовая работа
Язык русский
Дата добавления 27.04.2009
Размер файла 61,7 K

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

3

СОДЕРЖАНИЕ

  • ВВЕДЕНИЕ 3
  • 1. СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ И СИСТЕМ КАЧЕСТВА 5
    • 1.1 Общие сведения о развитии и современном состоянии сертификации 5
    • 1.2 Основные положения государственной системы сертификации УкрСЕПРО 10
      • 1.2.1 Общие сведения о Системе 10
      • 1.2.2 Структура Системы и функции ёё органов и лиц 12
  • 2. Требования к органам по сертификации продукции и систем качества 17
  • 3. Аттестация производства и требования к нормативным документам на продукцию, что сертифицируЕтся 23
    • 3.1 Требования к аттестованному производству 23
    • 3.2 Требования к нормативным документам на продукцию, что сертифицируется 30
  • 4. Общие правила, схемы и порядок проведения сертификации 32
    • 4.1 Общие правила и схемы проведения сертификации продукции 32
    • 4.2 Порядок проведения работ по сертификации продукции 34
    • 4.3 Выбор механизмов сертификации 40
  • ВЫВОДЫ 43
  • СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ 44

ВВЕДЕНИЕ

Идея сертификации и общее ее понимание известные давно. Из давних пор клеймование продукции производителем было подтверждением высокого его качества. Уверение продавца покупателю относительно качества продукции также было одной из древнейших и простых форм того, что сейчас мы называем сертификацией.

В разработке и внедрении нормативных документов, сертификации продукции и систем качества активную роль играют такие международные организации со своими техническими комитетами, Международный Форум по аккредитации лабораторий (ILAC), Всемирный Форум ISO 9000, Международная ассоциация по аттестации и подготовки экспертов-аудиторов (IАТСА), а среди европейских: Европейский комитет по стандартизации в электротехнике (CENELEC), Европейская организация качества (EOQ), Европейский фонд по управлению качеством (EFQM), Европейская организация по испытаниям и сертификации систем качества (EQNET), Европейская аккредитация сертификационной деятельности (ЕАС) и прочие.

В наше время сертификация стала одним из важных механизмов управления качеством, которое дает возможность объективно оценить продукцию, предоставить потребителю подтверждения ёё безопасности, обеспечить контроль за соответствием продукции требованиям экологической чистоты, а также повысить её конкурентоспособность.

В ходе написания данной курсовой работы ставилась такая цель:

- раскрыть сущность сертификации продукции и систем качества.

В ходе написания работы предполагается решить следующие задачи:

- раскрыть сущность понятия сертификация;

- указать основные положения государственной системы сертификации УкрСЕПРО;

- выделить основные требования к органам по сертификации продукции и систем качества;

- указать общие правила, схемы и порядок проведения сертификации;

- сделать выводы.

Объект курсовой работы: качество и сертификация продукции.

Актуальность работы: в последнее время качество продукции становится ниже, и от качества продукции зависит ее конкурентоспособность на рынке, а также здоровье потребителей. Поэтому актуальным является исследование сертификации продукции и систем качества.

Над исследованием данного вопроса работали такие известные авторы: Ткаченко В.В., Тоныпш В.А., Круглов М.И., Безфамильная Л.В., Койфман Ю.И., Котлер Ф., Безверхий С.Ф. и др.

1. СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ И СИСТЕМ КАЧЕСТВА

1.1 Общие сведения о развитии и современном состоянии сертификации

Сертификация тесно связана со стандартизацией. Если производитель продукции впервые начал твердить, что она отвечает требованиям общепринятого стандарта, то тем самым уже зародилась простейшая норма сертификации. Клеймование, включение в перечень или похвала продукции, выдача клейма или сертификата для подтверждения соответствия стандарта -- все это входит в общее понятие сертификации.

С развитием внешнеторговых и экономических отношений, науки и техники оказалась необходимость проведения объективных испытаний изделий, независимых как от производителя, так и потребителя продукции, то есть третьей стороной, что гарантировало соответствие изделия определенным требованиям качества. Так появилась сертификация в современном понимании этого слова.

За границей безопасность продукции для человека и окружающей среды давно подтверждается сертификацией и, хотя стоимость ее значительная, производитель вынужден получать сертификат для того, чтобы иметь рынок сбыта и избегать потерь при продаже своей продукции. А потери эти значительные: за данными торгово-промышленной палаты [1;7], они достигают 25% от объема продажи. А в отдельных случаях бывают и выше. Так, например, Сумской завод бурильных труб до сертификации продавал их по цене до 600 долларов США за тонну, а после сертификации -- от 900 до 1600 долларов -- в зависимости от типоразмера [1;8]. Существенный вклад в решение вопросов сертификации, а также защиты интересов потребителей внесла ООН, которая разработала и утвердила Основной международно-правовой документ "Свод общих руководящих принципов ООН относительно защиты интересов потребителей" [2;109].

В разработке и внедрении нормативных документов, сертификации продукции и систем качества активную роль играют такие международные организации со своими техническими комитетами, Международный Форум по аккредитации лабораторий (ILAC), Всемирный Форум ISO 9000, Международная ассоциация по аттестации и подготовки экспертов-аудиторов (IАТСА), а среди европейских: Европейский комитет по стандартизации в электротехнике (CENELEC), Европейская организация качества (EOQ), Европейский фонд по управлению качеством (EFQM), Европейская организация по испытаниям и сертификации систем качества (EQNET), Европейская аккредитация сертификационной деятельности (ЕАС) и прочие.

В рамках стран РЕВ была разработана и введена с 01.01.88 г. система сертификации СЕПРОРЕВ, которая отличалась от принятых международных систем тем, что, кроме требований безопасности, здравоохранения и экологии, большое значение предоставляла качественным технико-экономическим параметрам продукции, которое поставлялось за кооперированными поставками в страны-члены РЕВ. На первом этапе действия системы были проведены общие работы по аккредитации лабораторий. В Украине одними из первых получили право на проведение сертификационных испытаний главные испытательные центры: производственного объединения "Электробытприбор" (Киев) и Всесоюзного научно-исследовательского института взрывозащитного и рудникового электрооборудования (Донецк).

В бывшем Союзе разрабатывалась государственная система сертификации, но после распада Союза она была введена в действие в Российской Федерации с 01.05.92 г. сначала под названием "Система сертификации ГОСТ", а в дальнейшем была переименована в "Русскую систему сертификации".

В Украине работа по сертификации стала проводиться после выхода постановления Кабинета Министров N 95 от 27.02.92 г. и Декрета Кабинета Министров [3;11], в соответствии с которыми были разработаны первые нормативные документы системы сертификации УкрСЕПРО. Целесообразность экономических и торговых связей между странами СНГ оказывала содействие потому, что 13.02.93 г. между ними было подписано соглашение о проведении согласованной политики в области стандартизации, метрологии и сертификации, в соответствии с которой особое внимание отводится разработке и согласованию принципов и политики проведения работ по сертификации в государствах СНГ и взаимном признании результатов испытаний.

Сейчас в Украине действует 25 нормативных документов государственной системы сертификации УкрСЕПРО, 12 нормативных документов коммерческой системы сертификации СовАск и нормативные документы системы сертификации CERTEX, которая распространяется на добровольную сертификацию продукции [4;55].

Национальным органом, который руководит всеми роботами по сертификации в Украине, является Госстандарт. Под его руководством разработаны все нормативные документы государственной системы сертификации УкрСЕПРО. Он активно работает по вопросам сертификации в международных, европейских организациях и Международном Совете по вопросам метрологии, стандартизации и сертификации СНГ. Эта деятельность, в первую очередь, проводится по таким направлениям:

-- поддержка отечественных производителей и защита прав потребителей средствами нетарифного регулирования рынка, а именно с помощью сертификации продукции, которая импортируется в Украину, на соответствие требованиям, которые направленные на защиту жизни, здоровья граждан, окружающей среды, на борьбу со злоупотреблениями (право стран на такое регулирование признанное документами GATT/WTO, в частности Соглашением о технических барьерах в торговле);

-- создание благоприятного режима для проникновения украинской продукции на мировой рынок с помощью подписанных двусторонних межправительственных и межведомственных соглашений о взаимном признании результатов работ по сертификации соответственно Соглашению о технических барьерах в торговли.

С этими направлениями деятельности тесно связана проблема стандартизации и сертификации импортных товаров, которая касается импортеров иностранных товаров, которые продают в Украине товары иностранного производства.

С точки зрения гарантий безопасности для жизни и здоровья граждан, их имущества и окружающей среды существующий режим внешней торговли в Украине является чрезвычайно либеральным. Завезти в США, ЕС или Японию импортную продукцию может лишь та компания, которая в соответствии с установленной законодательством процедуры берет на себя полную юридическую ответственность за качество и безопасность этого товара.

Эта ответственность страхуется страховой компанией-резидентом. Таможня разрешит ввезти товар лишь при условии наличия подтвержденных уполномоченным государственным органом гарантий безопасности и страхования. Те, кто побывал в США или в одной из стран ЕС, знают, что на этикетке завезенного в эти страны импортного товара (обязательно выполненной на государственном языке) помещается информация о стране и компании производителя. Главное же -- указывается название, полный адрес и телефон компании-резидента, какая несет полную юридическую ответственность за качество товара. Таким образом, формируется механизм реальной гражданской ответственности за продажу некачественного или опасного товара.

Поэтому в экономически развитых странах владельцу нескольких тысяч долларов даже на ум не приходит завозить мелкие партии продукции. Этот бизнес -- для сильных компаний, способных провести испытания, которые подтвердят безопасность товара, и создать реальные финансовые гарантии ответственности перед потребителем за безопасность каждой единицы товара.

Несовершенством украинского законодательства в 1996 г. попробовал воспользоваться Мировой Банк, который на поддержку экономических программ Кабинета Министров Украины требовал одностороннего открытия рынка для импортной продукции.

Обращая внимание на возможное отрицательное влияние на отечественного производителя результатов выполнения условий Кредитной сделки Мирового Банка, Госстандарт предложил вместо одностороннего открытия рынка для импортной продукции принимать меры относительно подписания двусторонних межправительственных соглашений о взаимном признании результатов работ по оценке соответствия, как это предусмотрено Соглашением о технических барьерах в торговли WTO, и внесение изменений в систему сертификации УкрСЕПРО в направлении гармонизации ее с международными.

Результатом сложных переговоров с представителями Мирового Банка стало признание с их стороны того, что Украинская государственная система сертификации продукции полностью отвечает требованиям GATT/WTO, мировой практике оценки соответствия и не является дискриминационной относительно импортеров.

На протяжении 1996 г. Госстандарт проводил политику, направленную на подписание двусторонних международных соглашений про сотрудничество в сферах стандартизации, метрологии и сертификации, а также соглашений о взаимном признании результатов работ по оценке соответствия. На протяжении 1996 г. было заключено 18 таких соглашений и переговоры проводились более как с 30 странами мира.

Если говорить про национальное техническое регулирование, то проблема состоит в недостаточной скоординованости действий органов государственной власти. Беспокойство вызовет чрезвычайная заинтересованность разных министерств, ведомств, а иногда даже коммерческих структур типа Торгово-промышленной палаты во введении разного рода "сертификаций". Появляются все новые и новые "сертификаты качества", "сертификаты анализа", "гигиеничные сертификаты" и т.п., т.е. есть большое желание использовать само слово "сертификат", в то время как в международной торговле так называется документ, выданный уполномоченным государственным органом, который свидетельствует, что определенная продукция исследована независимо от покупателя и продавца третьей стороной и признана соответствующей всем установленным законодательством страны требованиям к такому виду продукции. Такой сертификат создает определенный уровень доверия к качеству и безопасности продукции, предоставляет возможность его признания со стороны аналогичного уполномоченного органа в других странах, то есть предоставляет возможность для устранения ненужных преград в торговле.

1.2 Основные положения государственной системы сертификации УкрСЕПРО

1.2.1 Общие сведения о Системе

Первые шесть нормативных документов системы сертификации УкрСЕПРО (в дальнейшем -- Система) разработаны в 1993 г. Украинским научно-производственным центром стандартизации, метрологии и сертификации и Государственным научно-исследовательским институтом "Система" Госстандарта Украины, утвержденные и введенные в действие Приказом Госстандарта Украины от 30.06.1993 г. N 94.

К ним относятся:

- КНД 50-002-93. Система сертификации УкрСЕПРО. Основные положения;

- КНД 50-003-93. Система сертификации УкрСЕПРО. Требования к органам по сертификации продукции и порядок их аккредитации;

- КНД 50-004-93. Система сертификации УкрСЕПРО. Требования к испытательным лабораториям и порядок их аккредитации;

- КНД 50-005-93. Система сертификации УкрСЕПРО. Порядок проведения сертификации продукции;

- КНД 50-006-93. Система сертификации УкрСЕПРО. Аттестация производства. Порядок осуществления;

- КНД 50-007-93. Система сертификации УкрСЕПРО. Реестр системы.

Система устанавливает основные принципы, структуру и правила Украинской государственной системы сертификации продукции, процессов и услуг (в дальнейшем -- продукции), предназначена для проведения обязательной и добровольной сертификации продукции и является открытой для вступления к ней органов из сертификации и испытательных лабораторий других государств и доступа к ней любых предприятий и организаций. Система предусматривает, что сертификация на соответствие обязательным требованиям нормативных документов и требованиям, которые предусмотрены действующим законодательством - Украины, проводится исключительно в ней.

Система создана в соответствии с международными нормативными документами ISO/IEC и предусматривает такие взаимосвязанные виды деятельности:

-- сертификацию продукции (процессов, услуг);

-- сертификацию систем качества;

-- аттестацию производства;

-- аккредитацию испытательных лабораторий (центров);

-- аккредитацию органов из сертификации продукции;

-- аккредитацию органов из сертификации систем качества;

-- аттестацию экспертов-аудиторов по перечисленным видам деятельности.

Общее руководство системы, организацию и координацию работ по сертификации осуществляет Госстандарт Украины -- Национальный орган по сертификации, а его функции непосредственно выполняет Управление сертификации Госстандарта.

1.2.2 Структура Системы и функции ёё органов и лиц

Организационную структуру Системы образовывают:

-- Национальный орган по сертификации -- Госстандарт Украины;

-- научно-техническая комиссия;

-- органы по сертификации продукции;

-- органы по сертификации систем качества;

-- испытательные лаборатории (центры);

-- эксперты-аудиторы;

-- научно-методический и информационный центр;

-- территориальные центры стандартизации, метрологии и сертификации Госстандарта Украины;

-- Украинский учебно-научный центр по стандартизации, метрологии и сертификации.

Национальный орган по сертификации выполняет такие основные функции:

-- разрабатывает стратегию развития сертификации в Украине;

-- организовывает, ведет и координирует работы относительно обеспечения функционирования Системы;

-- взаимодействует с национальными органами по сертификации других государств и международными организациями, которые осуществляют деятельность по сертификации;

--организовывает разработку и усовершенствование организационно-методических документов Системы;

-- принимает решение относительно присоединения к международным системам и соглашений по сертификации;

-- устанавливает основные принципы, правила и структуру системы, а также знак соответствия и правила его применение;

--устанавливает правовые и экономические основы функционирования Системы;

-- формирует и утверждает состав научно-технической комиссии;

-- аккредитирует органы по сертификации и испытательные лаборатории (центры), аттестует экспертов-аудиторов, осуществляет инспекционный контроль над деятельностью этих органов и лиц;

-- ведет реестр Системы;

-- организовывает работы по сертификации продукции, в случае отсутствия органа по сертификации определенного вида продукции;

-- утверждает перечень продукции, которая подлежит обязательной сертификации;

-- рассматривает апелляции относительно выполнения правил Системы;

-- организовывает информационное обеспечение деятельности по сертификации в Системе;

-- несет ответственность от лица государства за соблюдение правил и порядка сертификации продукции, которые установлены в Системе.

Научно-техническая комиссия формируется и утверждается Национальным органом по сертификации и выполняет такие функции:

-- формирует единую политику по вопросам построения, функционирование и усовершенствование Системы;

-- вносит предложения относительно взаимодействия с национальными органами других государств и международными организациями по сертификации.

Органы по сертификации продукции назначаются и аккредитируются Национальным органом по сертификации.

Орган по сертификации продукции выполняет такие основные функции:

-- осуществляет управление системой сертификации закрепленной за ним номенклатуры продукции и несет ответственность за ее функционирование;

-- разрабатывает организационно-методические документы по сертификации закрепленной продукции;

-- проводит по доверенности Национального органа по сертификации аккредитацию испытательных лабораторий (центров);

-- назначает схему и порядок проведения сертификации закрепленной продукции;

-- организует и проводит аттестацию производств;

-- осуществляет технический надзор за сертифицированной продукцией и ее производством;

-- выдает сертификаты соответствия на продукцию и аттестаты производств.

Органы по сертификации систем качества назначаются и аккредитируются Национальным органом по сертификации. Орган по сертификации систем качества выполняет такие основные функции:

-- разрабатывает организационно-методические документы по сертификации систем качества;

-- организовывает и проводит сертификацию систем качества;

-- организовывает и проводит по предложению органа по сертификации продукции аттестацию производств;

-- осуществляет технический надзор за сертифицированными системами качества и аттестованными производствами;

-- выдает сертификат на системы качества.

Испытательные лаборатории (центры) аккредитируются Национальным органом по сертификации или по его поручению -- органом по сертификации продукции и выполняют такие основные функции:

-- проводят испытания продукции, которая сертифицируется соответственно области аккредитации, и выдают протоколы испытаний;

-- принимают участие по предложению органа по сертификации в проведении технического надзора за производством сертифицированной продукции, а по предложению Национального органа по сертификации -- в проведении инспекционного контроля;

-- принимают участие по предложению органа по сертификации в аттестации производства продукции, которая сертифицируется.

Эксперты-аудиторы, которые аттестованы в Системе и занесены в реестр Системы, по доверенности Национального органа по сертификации могут выполнять отдельные работы, которые связаны с сертификацией продукции.

Научно-методическим и информационным центром в Системе является Украинский научно-исследовательский институт по стандартизации, сертификации и информатики Госстандарта Украины. Он выполняет такие основные функции:

-- осуществляет разработку и усовершенствование организационно-методических документов Системы;

-- подготавливает и подает в Национальный орган из сертификации предложения и проекты законодательных актов в области сертификации;

-- проводит анализ возможностей предприятий и организаций относительно назначения их органами по сертификации, выполнение функций испытательных лабораторий (центров), осуществляет экспертизу их исходящих документов и готовит предложения Национального органа по сертификации относительно их аккредитации в Системе;

-- подготавливает предложения по номенклатуре продукции, которая подлежит обязательной сертификации;

-- принимает участие на договорной основе в подготовке органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) к аккредитации, а также в подготовке предприятий к сертификации продукции и систем качества;

-- принимает участие в аккредитации органов по сертификации, испытательных лабораторий, а также в инспекционном контроле над их деятельностью по доверенности Национального органа по сертификации.

Территориальные центры стандартизации, метрологии и сертификации Госстандарта Украины выполняют в Системе такие основные функции:

-- проводят по поручению Национального органа по сертификации инспекционный контроль над соблюдением правил Системы;

-- проводят по предложению органа по сертификации продукции технический надзор за постоянством показателей сертифицированной продукции во время её производства;

-- предоставляют на договорной основе методическую помощь предприятиям в подготовке к аккредитации их испытательных лабораторий, сертификации продукции, систем качества и аттестации производства.

2. Требования к органам по сертификации продукции и систем качества

Требования к органам по сертификации и порядок их аккредитации регламентируются КНД 50-003-93 и КНД 50-034-94.

Согласно этим документам органы по сертификации создаются на базе государственных организаций, которые имеют статус юридического лица и могут быть признаны третьей стороной. Деятельность органа по сертификации осуществляется под руководством Национального органа сертификации на основании заключенного с ним лицензионного соглашения [5;119]. Орган по сертификации может быть аккредитован в Системе, если он имеет:

-- организационную структуру, административные и юридические права для управления роботами по сертификации в заявленной области аккредитации;

-- компетентный персонал, квалификация которого подтверждена документально по результатам аттестации;

-- актуализированный фонд нормативных документов на продукцию, методы ее испытаний, системы качества, что должно быть подтверждено документально по результатам экспертизы этих документов и изменений в них;

-- систему двусторонних связей с производителями или поставщиками сертифицированной продукции, которая обеспечивает своевременное их информирование о запланированных изменениях, требованиях нормативных документов на продукцию (системы качества), что должны быть документально подтверждены;

-- договорные обязательства с аккредитованными в Системе испытательными лабораториями (центрами) для проведения испытаний продукции с целью сертификации и с органами по сертификации систем качества;

-- штатный персонал, который ведет технический надзор за производством сертифицированной продукции, или договоры на проведение надзора с органами из сертификации систем качества или с территориальными центрами Госстандарта Украины;

-- устав, который определяет его деятельность;

--положение об органе по сертификации продукции (систем качества);

-- руководство качества;

-- комплект организационно-методических и руководящих документов системы сертификации продукции (системы качества) в заявленной области аккредитации;

-- документы, которые устанавливают правила и порядок проведения технического надзора за производством и испытаниями сертифицированной продукции (функционированием системы качества);

-- опыт работы по сертификации продукции (систем качества), что подтверждается документально по результатам выполненных работ.

Орган по сертификации:

-- должен обеспечивать конфиденциальность информации, которая составляет коммерческую или профессиональную тайну.

Организационная структура органа по сертификации -- в общем случае ее образовывают:

-- руководитель;

-- Совет;

-- исполнительные группы.

В состав органа по сертификации может входить аккредитованная испытательная лаборатория (центр).

Руководитель органа по сертификации осуществляет управление деятельностью органа и несет ответственность за его функционирование перед Национальным органом по сертификации. Он назначается на должность и освобождается с должности по согласованию с Национальным органом по сертификации.

Совет органа по сертификации возглавляет руководитель органа, который подотчетный Совету в своей деятельности.

Состав Совета утверждается Национальным органом по сертификации и включает, как правило, представителя Национального органа по сертификации, представителей исполнительных групп, испытательной лаборатории (центра). К ее деятельности могут привлекаться периодически или на постоянной основе представители испытательных лабораторий (центров), органа сертификации систем качества, государственных органов, которые осуществляют надзорные функции и взаимодействуют с органом сертификации, а также представители обществ (союзов) потребителей и других заинтересованных организаций.

В своей деятельности Совет органа по сертификации осуществляет такие функции:

-- формирует политику органа по сертификации и осуществляет контроль над ее проведением;

-- разрабатывает предложения относительно расширения области аккредитации органа по сертификации;

-- разрабатывает предложения относительно усовершенствования работы органа по сертификации;

-- принимает участие в проведении внутренних проверок на соответствие органа по сертификации установленным требованиям;

-- осуществляет обмен опытом выполнения работ по сертификации с другими органами и организациями.

Исполнительные группы в общем случае осуществляют такие функции:

-- формируют и актуализируют фонд нормативных документов, которые используются во время сертификации продукции (систем качества) в области аккредитации;

-- разрабатывают и ведут организационно-методические и руководящие документы органа по сертификации;

-- принимают и рассматривают заявки на сертификацию продукции (системы качества), готовят решения относительно них и взаимодействуют с заявителями во время проведения сертификации;

-- взаимодействуют с органами по сертификации систем качества, аккредитованными испытательными лабораториями (центрами), территориальными центрами Госстандарта Украины во время проведения работ по сертификации;

-- оформляют и выдают сертификаты соответствия, аттестаты производства;

-- готовят решения относительно признания зарубежных сертификатов и предоставляют принятые решения заявителям;

-- проводят или организовывают проведения технического надзора за производством и испытаниями сертифицированной продукции (систем качества);

-- готовят решения об отмене или прекращении действия выданных сертификатов соответствия и информацию про принятые органом решения Национальному органу по сертификации, территориальному центру Госстандарта Украины и заявителю;

-- согласовывают проведение корректирующих мероприятий по устранению причин несоответствий и нарушений установленных требований, которые выявленные во время проведения технического надзора за производством сертифицированной продукции (систем качества);

-- проводят экспертизу нормативных документов на продукцию, которая сертифицируется, и изменений в них;

-- проводят экспертизу претензий и рекламаций от потребителей на продукцию, которая сертифицированная этим органом;

-- принимают участие в работе технического комитета по стандартизации продукции в области аккредитации;

-- информируют производителей и поставщиков сертифицированной продукции о запланированных изменениях нормативных документов на эту продукцию;

-- осуществляют надзор за проведением испытаний продукции, которая сертифицируется, с целью обеспечения объективности и достоверности результатов испытаний;

-- осуществляют технический надзор за аттестованным производством;

-- ведут реестр сертифицированной продукции (систем качества);

-- ведут финансовую деятельность и делопроизводство;

-- организуют повышения квалификации и аттестацию персонала;

-- принимают к рассмотрению апелляции по вопросам сертификации продукции (систем качества) в области аккредитации органа;

-- готовят отчеты о результатах деятельности органа по сертификации для Национального органа по сертификации.

Требования к персоналу органа по сертификации

Персонал органа по сертификации может быть подготовлен для компетентного выполнения обязанностей, которые закрепленные за ним. Органом по сертификации должен вестись учет сведений о квалификации, обучении и профессиональном опыте сотрудников.

Орган по сертификации должен иметь постоянный персонал, свободный от контроля тех лиц, в которых есть или может быть заинтересованность в результатах сертификации продукции (систем качества).

Требования к документации органа по сертификации

Орган по сертификации должен иметь "Положение об органе по сертификации..." в соответствии с требованиями [5;121], а также "Руководство по качеству", которое в общем случае содержит:

-- заявление о политике в области качества;

-- полномочие Совета органа по сертификации;

-- распределение ответственности между исполнительными группами;

-- копии аттестатов аккредитации и паспортов испытательных лабораторий (центров), которые заняты в проведении испытаний продукции, которая сертифицируется;

-- перечень субподрядчиков, копий аттестатов их аккредитации или других документов, которые подтверждают их компетентность;

-- должностные инструкции персонала, которые определяют служебные обязанности и ответственность.

Орган по сертификации должен:

-- иметь фонд актуализированных нормативных документов на продукцию (системы качества), что сертифицируется, и методы ее испытаний;

-- поддерживать в рабочем состоянии систему регистрации протоколирования, при этом протоколы и регистрационные записи должны сохраняться на протяжении установленного срока;

-- иметь систему контроля по документации, которая обеспечивает наличие на рабочих местах необходимых действующих документов.

3. Аттестация производства и требования к нормативным документам на продукцию, что сертифицируЕтся

3.1 Требования к аттестованному производству

Требования к аттестованному производству регламентированы нормативным документом ДСТУ 3414-96.

Аттестация производства проводится за инициативой предприятия или по требованию органа по сертификации. Она должна предусматривать получение количественной оценки стабильности воспроизведения показателей продукции. Для показателей, которые подтверждаются сертификацией, должна также предполагаться выдача рекомендаций относительно оптимального количества образцов, что испытываются с целью сертификации, способов и правил их отбора, а также правил и порядка проведения технического надзора за производством сертифицированной продукции.

Аттестация производства в Системе проводится органом по сертификации продукции, а при его отсутствии -- организацией, которая выполняет его функции по доверенности Госстандарта Украины. Допускается осуществление аттестации производства продукции органом по сертификации систем качества, при этом вся ответственность за обоснованность выдачи сертификату соответствия на продукцию, что выпускается аттестованным производством, остается за органом по сертификации продукции или за организацией, которая выполняет его функции.

Общие требования к документации производства, которое аттестуется

Предприятие, которое намеревается аттестовать производство продукции в системе, должно иметь полный комплект технической документации на продукцию и ее производство (включая нормативную, конструкторскую, технологическую документацию, или документацию, которая определяет состав продукции). Состав технической документации определяется особенностями продукции и технологией производства [7;17].

Предприятие к началу аттестации должно иметь документы, в которых приводятся сведения относительно:

-- организации контроля качества;

-- организации контроля над выпуском продукции;

-- структуры ответственности производственного персонала перед высшим уровнем руководства за качество изготовления продукции и выполнение работ;

-- системы контроля качества в ходе технологического процесса, включая контроль материалов и комплектующих изделий;

-- системы контроля над внесением изменений в техническую документацию на продукцию;

-- средств измерений, контроля над испытательным оснащением, которое используется во время производства продукции;

-- системы поверки средств измерения и контроля испытательного оснащения;

-- порядка формирования и обозначение партии продукции, которая выпускается, порядка формирования и обозначение выборок из них для испытаний или контроля;

-- порядка регистрации результатов контроля и испытаний, складывание, утверждение и сохранение протоколов испытаний;

-- порядка, который обеспечивает выпуск только тех партий продукции, которые отвечают требованиям нормативно-технической документации.

Предприятие должно к проведению аттестации разработать инструкцию по аттестации технических возможностей в соответствии с КНД 50-006-93.

Общие требования к аттестованному производству и организации контроля над изготовлением и выпуском продукции

Предприятие, которое намеревается аттестовать производство в Системе, должно назначить Главного контролера и его заместителя. Они должны гарантировать, что требования, которые относятся органом по сертификации продукции, понимаются правильно и выполняются в случае предъявления изготовленной продукции на сертификацию, которая санкционируется исключительно Главным контролером или его заместителем.

Главный контролер должен подтверждать представителям органа, который осуществляет технический надзор, достаточность мероприятий по контролю качества. Он должен быть квалифицированным специалистом в техническом и административном отношении, чтобы осуществлять соответствующий требованиям технического надзора контроль над выпуском сертифицированной продукции.

Главный контролер должен иметь достаточные полномочия и материальное обеспечение для выполнения эффективного контроля качества исходного сырья, материалов и комплектующих изделий, которые поступают, контроля качества в процессе изготовления и контроля продукции, которая сертифицируется. Он должен быть независимым от руководства, которое непосредственно отвечает за изготовление продукции. Приказом по предприятию ему должны быть предоставленные такие основные полномочия:

-- право требовать устранения отклонений от установленных требований к предъявлению изготовленной продукции на сертификацию;

-- право требовать внесения изменений в техническую документацию и договоры на снабжение соответственно требованиям органа по сертификации продукции;

-- право отменять представления на сертификацию изготовленной продукции, которая не отвечает требованиям, установленным органом по сертификации, или на которую не распространяются требования программы сертификации;

-- применять на предприятии последние документы органа по сертификации продукции, которые устанавливают требования к продукции, которая сертифицируется;

-- определять соответствие продукции, которая сертифицируется, установленным требованиям к времени ее отгрузки.

Главный контролер подотчетный высшему уровню руководства предприятия и осуществляет такие основные функции:

-- поддерживает связь с органом, который осуществляет технический надзор;

-- несет ответственность за обоснованность использования знака или сертификата соответствия во время снабжения партий продукции;

-- утверждает протоколы испытаний выпущенных партий сертифицированной продукции;

-- несет ответственность за проведение повторного контроля при снабжении сертифицированной продукции с задержкой [8;29].

Требования к проведению испытаний

Периодические испытания продукции, которая сертифицируется, должны проводиться предприятием через промежутки времени, которые установлены органом по сертификации продукции, на образцах, которые отобраны от производственных партий, которые выдержали уже испытания, предусмотренные для них.

В случаях, если выборка не удовлетворяет требованиям по одному из показателей во время периодических испытаний, Главный контролер должен немедленно:

-- прекратить дальнейшее снабжение;

-- начать проверку с целью выяснения причин;

-- сообщить о случае к органу по сертификации продукции и к органу, который осуществляет технический надзор.

Если будет выявлено, что отказ во время периодических испытаний обусловлен только ошибкой в порядке проведения испытаний, тогда:

-- снабжение немедленно восстанавливается;

-- правильный порядок проведения испытаний должен быть применен к выборке, которая изъятая из первой производственной партии, которая есть в наличии;

-- причина нарушения порядка испытаний должна быть устранена путем внесения согласованных с органом по сертификации продукции изменений, которые устанавливают этот порядок.

Если будет выявлено, что отказ во время периодических испытаний обусловлен ошибкой в технологическом процессе, которая распознается и что возможно устранить ёё немедленно, а дефектная продукция может быть выявлена и изъятая через беспрерывный контроль, который приемлемый для Главного контролера, тогда:

-- снабжение немедленно восстанавливается;

-- беспрерывный контроль продолжается, пока не будут устранены причины появления дефекта, внесенные изменения в технологическую документацию, и не будут получены положительные результаты испытаний выборки, которая изъята из первой производственной партии, представленной после устранения ошибки в технологическом процессе;

-- о случае сообщается к органу по сертификации продукции и к органу, который осуществляет технический надзор [9;37].

Если выявлено, что отказ во время периодических испытаний обусловлен ошибкой в технологическом процессе, которая распознается, но не может быть устранена немедленно, а дефектная продукция не может быть изъятая через беспрерывный контроль, право применения сертификата соответствия должно быть прекращено. Оно восстанавливается органом из сертификации продукции, если предприятие предоставит убедительные доказательства выявления причин ошибки в технологическом процессе, проведение корректирующих мероприятий и если результаты периодических испытаний на выборках с двух последовательных производственных партий будут положительными.

Если отказ во время проведения периодических испытаний может быть приписан конкретной ошибке в проведении испытаний или ошибке в технологическом процессе, которая распознается, вопрос о порядке дальнейшего снабжения с использованием сертификата и знака соответствия решает орган по сертификации продукции через один из таких способов:

-- использование беспрерывного контроля;

-- изменение порядка отбора выборки;

-- изменение периодичности испытаний выборки.

Производственные партии, отбракованные во время испытаний, могут быть снова представлены на испытания после разбраковки, при этом должен предполагаться более жесткий план контроля по сравнению с тем, который использовался во время испытаний по партиям. При этом ни одна партия продукции, которая сертифицируется, или ее часть не должна подаваться на испытание более как дважды, если другое не указано в нормативном документе.

Требования относительно комплектования партий

Партия продукции, которая сертифицируется, может складываться только с одной или нескольких производственных партий при условии, что:

-- продукция из производственных партий изготовляется по одним и тем же условиям (материалы, процессы, оборудование, и т.п.);

-- контроль качества и контроль в ходе процесса изготовления происходит в необходимом объеме в соответствии с инструкциями соответствующих подразделов предприятия, согласованными с Главным контролером;

-- результаты контроля показывают относительно каждой производственной партии, что качество материалов и технологический процесс поддерживаются в границах, необходимых для изготовления продукции, которое удовлетворяет требованиям нормативных документов;

-- период времени, на протяжении которого производственные партии могут комплектоваться в одну партию продукции, которая сертифицируется, не превышает термина, установленного органом по сертификации продукции.

Порядок комплектования партий продукции, что сертифицируется, из производственных партий должен устанавливаться Главным контролером и подаваться в орган по сертификации продукции для утверждения [10;76].

Требования относительно регистрации результатов испытаний

Результаты испытаний выпущенной сертифицированной продукции должны регистрироваться в сертификационном протоколе выпущенных партий, которая сжато подает накопленные результаты испытаний, проведенных предприятием на соответствие к требованиям нормативного документа.

Сертификационный протокол выпущенных партий, кроме результатов испытаний, должен вмещать:

-- название предприятия;

-- обозначение и название нормативного документа на продукцию;

-- название и обозначение продукции;

-- дату, которая определяет период времени, которое охватывается протоколом испытаний выпущенных партий;

-- обозначение каждого испытания;

-- заявление о верности сведений протокола, заверенное Главным контролером.

Сертификационный протокол испытаний выпущенных партий должен вмещать результаты испытаний на надежность за время заявленного срока службы за показателями, которые установлены в нормативном документе, в виде общего количества испытанных образцов и количества выявленных дефектов. В случае необходимости приводят первоначальные, промежуточные и конечные значения характеристик, но результаты испытаний производственных партий, которые забракованы во время выпуска из производства, не должны быть помещены в сертификационный протокол.

Ведомости сертификационного протокола испытаний выпущенных партий являются собственностью предприятия и не могут разглашаться без его разрешения. Они должны накапливаться предприятием на протяжении срока, установленного органом по сертификации продукции, и предоставляться ему по этой периодичности.

3.2 Требования к нормативным документам на продукцию, что сертифицируется

К нормативным документам на продукцию, которые применяются во время обязательной сертификации, относятся такие требования:

-- вступительная часть нормативного документа или раздел "Область применения" должны содержать указание относительно возможности использования документу для сертификации (например, "стандарт пригодный для обязательной сертификации");

-- должны ясно и однозначно приводиться технические требования, которые подтверждаются сертификацией;

-- нормы и разрешенные отклонения следует задавать таким образом, чтобы обеспечивалась возможность их измерения с заданной или известной точностью во время испытаний;

-- в специальном разделе или через ссылку на другой нормативный документ должны устанавливаться методы, условия, объем и порядок испытаний для подтверждения соответствия техническим требованиям;

-- следует устанавливать требования относительно показателей точности измерений и испытаний, которые обеспечивают сопоставление результатов, которые полученные разными испытательными лабораториями;

-- если последовательность проведения испытаний влияет на их результаты, она должна быть приведена;

-- требования относительно маркирования, которые установлены нормативными документами, должны обеспечивать однозначную идентификацию продукции, а также содержать указания о способе нанесения знака соответствия.

Органом по сертификации продукции не позднее, как за шесть месяцев, извещаются предприятия, которым предоставлено право применения сертификату соответствия, о запланированных изменениях в стандартах, которые распространяются на сертифицированную продукцию [11;83].

4. Общие правила, схемы и порядок проведения сертификации

4.1 Общие правила и схемы проведения сертификации продукции

Сертификация проводится за одной из пяты схем (моделей), которые приведены в табл. 4.1. При выборе схемы сертификации рекомендуется руководствоваться такими правилами:

-- сертификат на единичное изделие выдается на основании положительных результатов испытаний этого изделия, которые проведенные в испытательной лаборатории;

-- сертификат на партию продукции (изделий) выдается на основании положительных результатов испытаний образцов продукции (изделий), которые отобраны от партии в порядке и количестве, которые определены органом по сертификации и проведены в испытательной лаборатории;

-- размер партии (штук, кг, м, кв.м, и т.п.) приводится заявителем в заявке на сертификацию;

-- если заявка подается на партию продукции (изделий), что планируется к изготовлению, орган по сертификации вместе с заявителем решают вопрос об экономической целесообразности аттестации производства этой продукции;

-- лицензия на право применения сертификата соответствия относительно продукции (изделий), которая изготовляется производителем серийно на протяжении установленного лицензией срока;

-- лицензия на право применения сертификата соответствия относительно продукции (изделий), что вырабатывается заявителем серийно на протяжении установленного лицензией срока, предоставляется органом по сертификации продукции на основании сертификации системы обеспечения качества во время изготовления этой продукции только в том случае, если за технологическим процессом производства каждая единица продукции подлежит контролю на соответствие всем требованиям нормативного документа, на соответствие к которому она сертифицируется [12;210].

Таблица 4.1.

Серийность продукции, что сертифиц.

Обязательность проведения работ по продукции, что сертифицируется по

Документы, что выдаются органом

по сертификации продукции

обслед. ёё произв.

Аттестации её произв.

сертификация системы качества ее производства

её испытаний с целью сертификации

технического наблюдения за её производством

Единичный продукт

Не провод.

Не провод.

Не провод.

Проводится по каждому продукту

Не провод.

Сертификат соответствия на каждый продукт

Партия продукции

Не провод.

Провод.., если решено

органом по сертифик. и заказчиком

Не проводит

Провод.. на примерах, что отобраны по порядку и в том количестве, каком установил органом по сертифик.

Провод. только при наличии договора между заказчиком и органом по сертифик., по поводу аттест. производства в порядке установленном органом по сертиф.

Сертификат соответствия на партию прод. с указанием размера сертиф. партии

Продукция, которая выпускается серийно

Провод.

Не провод.

Не провод.

Проводятся на примерах, что отобраны по порядку и в том количестве, каком установил органом по сертифик.

Проводится в порядке установленном органом по сертиф.

Сертификат с сроком действия, что устанавливается лицензионным договором (до одного года)

Не провод.

Провод.

Не провод.

Проводятся на примерах, что отобраны по порядку и в том количестве, каком установил органом по сертифик.

Проводится в порядке установленном органом по сертиф.

Сертификат со сроком действия, что устанавливается лицензионным договором с учетом срока действия аттестата производства (до двух лет)

Не провод.

Не провод.

Проводится органом по сертификации систем качества

Проводятся на примерах, что отобраны по порядку и в том количестве, каком установил органом по сертифик.

Проводится в порядке установленном органом по сертиф.

Сертификат со сроком действия, что устанавливается лицензионным договором с учетом срока действия сертификата на сист. качества (до трёх лет)

Единицей продукции считается:

-- одно искусственное изделие;

-- партия продукции, которая сопровождается одним сертификатом соответствия или одним сопроводительным документом, в котором есть ссылка на сертификат соответствия;

-- партия продукции, которая изготовленная с одной и той самой партии исходного сырья, материалов и т.п.

4.2 Порядок проведения работ по сертификации продукции

Регламентируется нормативным документом ДСТУ 3413-96 и в общем случае содержит:

-- представление и рассмотрение заявки на сертификацию продукции;

-- принятие решения по заявке с указанием схемы (модуля) сертификации;

-- аттестацию производства продукции, которая сертифицируется, или сертификацию системы качества, если это предусмотрено схемой сертификации;

-- изымание, идентификацию образцов продукции и их испытание;

-- анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия и предоставление лицензий;

-- выдачу сертификата соответствия, предоставление лицензий и занесения сертифицированной продукции в Реестр Системы;

-- признание сертификату соответствия, который выдан заграничным или международным органом;

-- технический надзор за сертифицированной продукцией во время ее производства;

-- информацию о результатах работ по сертификации.

Представление и рассмотрение заявки

Для проведения сертификации продукции заявитель (включительно иностранный) подает в аккредитованный орган по сертификации продукции заявку соответствующей формы, которая должна быть рассмотрена, и не позднее одного месяца после ее представления заявитель должен получить решение, которое содержит основные условия сертификации. Копии решения направляются:

-- к органу по сертификации систем качества (в случае необходимости);


Подобные документы

  • Понятие, цели и виды сертификации продукции, порядок её проведения и нормативное регулирование. Международные организации по разработке принципов сертификации. Характеристики товара, проверяемые при сертификации. Схемы сертификации продукции по ГОСТ.

    контрольная работа [31,2 K], добавлен 13.05.2014

  • Общее понятие, виды и необходимость сертификации продукции. Международные системы сертификации. Земельные ресурсы и показатели эффективности их использования. Оценка влияния сертификации на ценообразование продукции и уровень ее конкурентоспособности.

    курсовая работа [100,3 K], добавлен 08.07.2012

  • Сущность, виды, цели и принципы сертификации. Особенности этапов проведения сертификации продукции и их содержание. Сертификация как фактор повышения конкурентоспособности продукции, экономики и вступления России во Всемирную Торговую Организацию.

    курсовая работа [29,3 K], добавлен 30.09.2010

  • Направления и аспекты сертификации. Сущность и значение Национальной системы подтверждения соответствия РБ. Процедура и правовое регулирование сертификации. Расчет цены электроэнергии и экономическая характеристика ОАО "Брестский электроламповый завод".

    курсовая работа [106,2 K], добавлен 17.03.2017

  • Качество как объективная закономерность развития предприятия. Анализ показателей качества продукции, сущность, оценка и содержание сертификации на примере деятельности ЧУП "ЭлКис" ОО "БелТИЗ": экономическая характеристика, пути повышения уровня качества.

    курсовая работа [107,8 K], добавлен 26.11.2010

  • Сертификация как достоверный способ доказательства соответствия товара определенным качественным требованиям, ее значение и порядок проведения в РФ. Система обязательной и добровольной сертификации, подлежащие ей товары и услуги, законодательная база.

    контрольная работа [27,8 K], добавлен 01.07.2009

  • Характеристика основных направлений деятельности ОАО "Завод Буревестник". Основные показатели финансово-хозяйственной деятельности предприятия. Разработка и обоснование плана производства и реализации продукции, внедрение системы качества и сертификации.

    дипломная работа [618,6 K], добавлен 05.03.2011

  • Требования к свойствам и показателям, обуславливающим качество продукции. Правовые основы обязательной и добровольной сертификации товаров и услуг в России. Определение стоимости высвобождения оборотных фондов. Плановая себестоимость товарной продукции.

    дипломная работа [24,2 K], добавлен 14.12.2013

  • Закон о сертификации продукции и услуг. Обязательная и добровольная сертификация. Стандартизация. Понятие стандартов и стандартизации. Система стандартов Российской Федерации. Международная стандартизация. Метрология. Методы измерений.

    реферат [34,9 K], добавлен 16.01.2007

  • Понятие качества выпускаемой продукции. Основные факторы его повышения. Система показателей и методы оценки его уровня. Цели и принципы стандартизации и сертификации. Анализ экономической деятельности предприятия и оценка его конкурентоспособности.

    дипломная работа [783,4 K], добавлен 05.11.2014

Работы в архивах красиво оформлены согласно требованиям ВУЗов и содержат рисунки, диаграммы, формулы и т.д.
PPT, PPTX и PDF-файлы представлены только в архивах.
Рекомендуем скачать работу.