Класифікація відходів фармацевтичної галузі

Размещено на http://www.allbest.ru/

Класифікація відходів фармацевтичної галузі

Вступ

Діяльність будь-якого суб'єкта фармацевтичної галузі (СФГ) супроводжується постійним утворенням відходів, як у процесі виробництва фармацевтичної продукції, так і в процесі забезпечення його нормального функціонування. Крім того, відходи утворюються в процесі зберігання, транспортування й споживання лікарських засобів (ЛЗ), виробів медичного призначення (ВМП), парафармацевтичної продукції (ПФТ) і лікувально-косметичних засобів (ЛКЗ).

Щорічно в Україні накопичується 8-12 млн. т твердих побутових відходів (ТПВ), 98 % яких не переробляються [1]. На сьогодні загальний обсяг ТПВ на території України досягає 20 млрд. т, при цьому відходи І і ІІ класів небезпеки складають понад 17,5 млн т, а площа земель, зайнятих відходами, становить понад 130 тис. га [2]. Так, наприклад, у Одеській області орієнтовна кількість відходів дорівнює 120 тис. т на рік, в тому числі 100 тис. самоблокуючих шприців та 1000 найменувань ЛЗ [1, 4-6]. Крім відходів споживання ЛЗ, значна частка відходів утворюється в процесі виробництва ЛЗ (рис. 1).

Різноманіття утворених відходів фармацевтичної галузі потребує систематизації ознак їх групування. Метою дослідження є розробка відповідних підходів до класифікації фармацевтичних відходів (ФВх).

Матеріали і методи. Результати дослідження базувалися на використанні методів експертної оцінки, прийомів схождення від загального до локального, взаємозв'язку якісних і кількісних характеристик.

Результати

Незважаючи на різноманіття відходів і необхідність використання в процесі їх знешкодження відповідних специфічних методів, зараз не існує чітко визначеної класифікації відходів фармацевтичної галузі. До традиційних ознак класифікації відходів, виявлених на підставі проведених досліджень й узагальнення літературних джерел, належать агрегатний стан (тверді, рідкі, газоподібні й пастоподібні), клас небезпеки (І, ІІ, ІІІ і ІV клас), хімічна стійкість (вибухонебезпечні, самозаймисті, стійкі відходи та відходи, що розкладаються з виділенням отрутних газів) і походження (органічні, неорганічні й змішані) [3, 7-10].

У Державному класифікаторі ДК 005-96 [4] розрізнюють відходи залежно від галузі. Відходи, що утворилися в процесі діяльності ФП, належать до відходів виробництва хімікалій, продукції хімічної та волокна штучного (група 24), підгрупи 244 - відходи виробництва хімічних, медичних, фармацевтичних препаратів і продуктів рослинних лікарських. У класифікаторі також виділяють відходи роздрібної торгівлі (група 52), до якої належать парфумерно-косметичні засоби, що містять шкідливі речовини або немарковані відповідним чином; препарати фармацевтичні та прилади лікарські зіпсовані, забруднені, прострочені, немарковані відповідним чином або з порушеним спеціальним пакуванням; препарати фармацевтичні та прилади лікарські, уражені мікроорганізмами; препарати фармацевтичні з вмістом бутилнітрату та його ізомерів. Третя група, до якої входять ФВх, - група 85 - відходи від надання послуг з охорони здоров'я людей та ветеринарних послуг і від пов'язаних з ними дослідних робіт, підгрупа 853 - відходи від надання аптекарських і фармацевтичних послуг. Недоліком класифікатора є невизначення класу небезпеки і, відповідно, параметрів віднесення відходу до певного класу.

Крім того, ФВх утворюють певну групу у медичних відходах. Відповідно до сучасної класифікації медичних відходів, відходи ЛЗ входять до класу Г - токсикологічно небезпечних відходів, а відходи фармацевтичних виробництв - до класів Б і В залежно від групи патогенності.

Згідно з Базельською конвенцією (1998 р.) медичні відходи ЗОЗ; відходи фармацевтичного виробництва, ПФТ, нереалізовані ЛЗ; відходи виробництва, одержання й застосування біоцидів та фітофармацевтичних препаратів відносяться до «Жовтого переліку» й усі без винятку визначаються як небезпечні.

Усі перераховані класифікації не повністю розкривають сутність ФВх і їх особливості.

Дискусія

Відходи фармацевтичної галузі - це відходи, що утворюються впродовж усього життєвого циклу фармацевтичної продукції - розробки, виробництва, складування, транспортування, реалізації та використання кінцевим споживачем, - а також ЛЗ, термін придатності яких закінчився, фальсифіковані та неякісні ЛЗ.

Запропонована класифікація ФВх наведена на рисунку.

На підставі проведених нами досліджень й узагальнення літературних джерел ФВх запропоновано поділяти на промислові фармацевтичні відходи, відходи споживання фармацевтичної продукції та відходи, що утворюються в процесі розробки та дослідження ЛЗ.

Промислові ФВх - це хімічно неоднорідні, складні, токсично-, хімічно-, біологічно-, корозійно-, вогне- та вибухонебезпечні полікомпонентні суміші речовин з різними фізико-хімічними властивостями, що утворилися в процесі діяльності СФГ. До складу цих відходів входять відходи фармацевтичного виробництва й побутові відходи СФГ.

Відходи фармацевтичного виробництва - це відходи, які утворилися в процесі виробництва ЛЗ, ВМП, ЛКЗ і ПФТ (відбраковані субстанції і матеріали, ЛЗ, які не прийняв відділ контролю якості (ВКЯ); відходи пакувальних матеріалів; склобій (ампул, флаконів та т.п.); ганчір'я; блістери, ампули, флакони з некондиційним продуктом; шрот тощо).

Залежно від агрегатного стану відходи фармацевтичної галузі поділяються на тверді (відбраковані субстанції, ЛЗ, які не прийняв ВКЯ; відходи пакувальних матеріалів; склобій (ампули, флакони, пляшки тощо) та ін.), рідкі (некондиційні рідкі ЛЗ, миючі та дезінфікуючі засоби тощо), газоподібні (вуглекислий газ, органічний пил і т.п.), пастоподібні (шлами, осади з фільтрів і т.п.) відходи.

До твердих відходів фармацевтичного виробництва належать відбраковані біологічноактивні речовини (субстанції й основні матеріали); речовини, термін придатності яких минув; залишки біологічноактивних речовин, фітосировини; відбраковані напівпродукти; ЛЗ, які не прийняв ВКЯ; ЛЗ, термін придатності яких минув; залишки ЛЗ; відходи тарних і пакувальних матеріалів (плівка полівінілхлорид на (ПВХ) з фольгою алюмінієвою, папір з поліетиленовим покриттям тощо); некондиційні елементи тарних і пакувальних матеріалів; склобій (ампул, флаконів тощо); допоміжні матеріали для санітарно-гігієнічної підготовки виробництва (ганчір'я, марля медична, вата медична гігроскопічна тощо); шрот; відпрацьовані фільтрувальні матеріали та сорбенти (папір фільтрувальний, алігнін, вугілля активоване, бязь, картон фільтрувальний тощо); відсів сировини; сміття з обладнання й підлоги; пилові суміші з повітроводів та фільтрів; смолисті залишки фітосировини; інші речовини та побічні продукти, одержані в результаті технологічного процесу.

Залежно від природи ЛЗ і речовин тверді відходи поділяються на:

1) відходи ЛЗ (відходи наркотичних і психотропних речовин, прекурсорів, сильнодіючих й отруйних речовин списків А і Б (відходи наркотичних і психотропних речовин (фенобарбітал, ефедрин тощо); відходи сильнодіючих речовин списку А (аміридин, алатамін, вінбластин, дигоксин, клофелін, корглікон, тегафур тощо); відходи отруйних речовин списку Б (альбумін, амброксол, гепарин натрію, гепарин кальцію, раунатин тощо)); відходи антибіотиків (ампіциліну тригідрат, лінкоміцину гідрохлорид, ністатин тощо); відходи неякісних ЛЗ тощо);

2) відходи сировини (хімічного походження (амброксолу гідрохлорид, ацетилсаліцилова кислота, дегмін, діазолін, індометоцин, пірацетам, твін 80 тощо); рослинного походження (альтан, віск бджолиний, шрот рослинної сировини, ячмінь тощо); харчового походження (ароматизатори харчові, ванілін, желатин, какао порошок, крохмаль картопляний, олія, мука пшенична, цукор-пісок і т.п.));