Правовые аспекты биологической безопасности при поведении из генетически модифицированными организмами

Реферат:

Правовые аспекты биологической безопасности при поведении с генетически модифицированными организмами

План

Введение

Правовые аспекты биологической безопасности при поведении с генетически модифицированными организмами

Вывод

Литература

Введение

В современных условиях научно-технического прогресса, распространения новейших технологий, а также областей их применения неотъемлемой составляющей экологической безопасности становится биологическая безопасность при поведении с генетически модифицированными организмами. В аспекте ее правовой регламентации следует учитывать, что:

а) обеспечение биологической безопасности возможно при условии применения системы правовых, организационно управленческих, технических и других средств, что предотвращает возникновение опасных для здоровья человека и окружающей среды последствий генноинженерных манипуляций;

б) достижение биобезопасности должно осуществляться с соблюдением принципа предостережения, предопределенного отсутствием научно обоснованных данных относительно меры возможной опасности генетически модифицированных организмов для биомногообразия и здоровья человека, и принципа предотвращения причинения экологического вреда;

в) биобезопасность допускает наличие приемлемого уровня риска при осуществлении генетически инженерной деятельности;

г) обеспечение биобезопасности предопределяет необходимость выработки, принятия и соблюдения специальных правил и нормативов оценки и управления риском, и тому подобное.

Биологическую безопасность в сфере осуществления генетически инженерной деятельности можно рассматривать как состояние, при котором осуществляется предотвращение возникновения опасных для здоровья человека и окружающей природной среды последствий использования, генетически модифицированных организмов, что предопределенно отсутствием недопустимого риска. Достижение такого состояния возможно при условии четкого нормативного определения правил проведения исследований генетически модифицированных организмов, порядку их использования в закрытых и открытых системах, а также внедрение контроля за их выполнением, определение оптимальных уровней допустимых рисков, связанных с осуществлением генетически инженерной деятельности.

Правовые аспекты биологической безопасности при поведении с генетически модифицированными организмами

Анализ понятия биобезопасности тесно связан с проблемой ее обеспечения. Достижение определенной цели (в данном случае -- предотвращение возможного негативного влияния генетически модифицированных организмов на окружающую среду и человеческий организм) возможно путем применения определенной совокупности средств разнопланового характера, которые реализуются осуществлением соответствующих мероприятий. Выбор конкретных средств и процедуры их воплощения в жизнь зависит от того, что нужно получить, какая конечная цель такой деятельности, а также от особенностей объектов (субъектов), относительно которых эти средства применяются. Цель правовой регуляции генетически инженерной отрасли в части обеспечения ее биобезопасности являются понятными -- защита окружающей среды и человека от возможных опасных последствий такой деятельности путем ее надлежащего благоустройства. При этом необходимо выделить и учесть особенности развития и функционирования этой отрасли, которые подлежат правовой регуляции, а следовательно, должны быть закреплены и упорядочены с помощью правовых норм.

Генетически модифицированные организмы и продукция с их содержимым являются результатом применения методов генной инженерии -- одного из направлений новейших биотехнологий, которое, начиная с 70-х годов прошлого века и до сих пор, интенсивно развивается. Сам термин «генная инженерия» было внедрено Нобелевским лауреатом Е. Тейтумом еще в 1963 г. Фактическое же ее возникновение условно относят до 1972 г., когда в результате работы группы микробиологов во главе с Бергом была создана первая рекомбинантна молекула ДНК.

Достижение в отрасли биотехнологии открывают широкие перспективы и находят свое приложение сегодня в медицине, производстве фармацевтических препаратов, сельском хозяйстве, пищевой промышленности, хранении продуктов, предотвращении заболеваемости животных, переработке мусора, биологическом возобновлении или очистке окружающей среды, и тому подобное. Но перемещение продуктов генной инженерии за пределы лабораторий и распространения их в самых разнообразных областях человеческой жизни воспринимается достаточно неоднозначно как учеными, так и широкой общественностью. Предопределенно это разными причинами, прежде всего отсутствием научно доказанного факта беспечности применения генетически модифицированных организмов для человека и окружающей среды. То есть использование достижений генной инженерии, с одной стороны, предоставляет человеку значительные возможности как в научно-исследовательской, так и в прикладной, сферах, с другого -- связано с определенным риском.

Поэтому на данном этапе необходимым является обеспечение предотвращения потенциальных негативных последствий (в том числе отдаленным во времени) осуществления генетически инженерной деятельности. Важная роль в этом процессе принадлежит средствам правовой регуляции соответствующей сферы общественных отношений. Именно поэтому в течение протяжении последних десятилетий в экологическом праве (в первую очередь международному) в рамках института правового обеспечения сохранения биологического многообразия развивается новое направление -- правовая регуляция обеспечения биобезопасности при поведении обхождении с генетически модифицированными организмами.

Регуляция вопросов обеспечения биобезопасности в генноинженерной отрасли на международном уровне осуществляется, прежде всего, в рамках природоохранной деятельности ООН, а также в пределах региональных межгосударственных образований (например, Европейский Союз). Соответственно положения международных документов должны учитываться при формировании национального законодательства стран-участниц. Анализ норм международно-правовых актов, которые регулируют отношения в сфере поведения с генетически модифицированными организмами, свидетельствует, что они разработаны с учетом общепризнанных положений и принципов экологического права. Основные из этих принципов в общем виде были сформированы еще в 1972 г. на Стокгольмской конференции по окружающей среде в соответствующих декларациях и в дальнейшем развитые во Всемирной стратегии развития (в 1980 г.), Всемирной хартии природы (в 1982 г.), документах, разработанных Всемирной комиссией по окружающей среде и развитию (созданная в 1987 г.), Конференцией по окружающей среде и развитию (в 1992 г., Рио-де-Жанейро) нода др. Именно в них были сформулированы обязательственные принципы сохранения живой и другой природы, которые стали своего рода стратегическим указателем при формировании нормативной базы, призванной регулировать развитие и внедрение в практику достижений одной из новейших технологий -- биотехнологии и ее составляющей -- генной инженерии.

Главным мнением настоящих международных документов является то, что природные ресурсы Земли, включая воздух, фунты, флору и фауну, и особенно репрезентативные образцы естественных природных экосистем, должны быть сохранены на благо нынешних и грядущих поколений путем детального планирования деятельности человека и управления ею по мере необходимости; при осуществлении человеком любой какой-нибудь деятельности не должны нарушать важные экологические процессы и системы поддержания жизни, следует хранить генетическое многообразие и обеспечивать постоянное использование видов и экосистем.

Особенное значение для регуляции отношений в сфере поведения с генетически модифицированными организмами имеют положение отдельных документов, принятых в 1992 г. на Конференции ООН по окружающей среде и развитию в Рио-де-Жанейро. Среди них следует выделить Декларацию с окружающей среды и развития (Декларация Рио) и Конвенцию о биологическом многообразии. В частности, в ряде принципов Декларации Рио говорится, что с целью защиты окружающей естественной природной среды государства, в соответствии со своими возможностями, должны широко использовать принцип применения мероприятий предостережения. То есть в случае существования опасности причинения серьезного или непоправимого вреда полной научной информации не должен быть причиной для отказа или отложения проведения эффективных мероприятий по предотвращению загрязнения окружающей среды, даже если их реализация связана со значительными материальными расходами (фактически на этом принципе основывается Протокол с биобезопасности, о котором будет идти речь дальше).

Важную роль играет Конвенция о биологическом многообразии, принятая 5 июня в 1992 г. и ратифицированная Украиной 29 ноября в 1994 г. ее целью является сохранение и постоянное использование биологического многообразия, общее получение, на справедливой и ровной основе выгод, связанных с использованием генетических ресурсов. Ряд положений этой конвенции касается осуществления деятельности в сфере современной биотехнологии, в том числе генной инженерии. В частности, в ней определяется: доступ к генетическим ресурсам; передача биотехнологий; распределение выгод, связанных с использованием биотехнологии; вопрос биобезопасности. В ст. 19 конвенции обращается внимание на необходимость принятия дополнительного документа, который определял бы порядок безопасной передачи, использования и применения, генетически модифицированных организмов, которые являются результатом биотехнологии и способные негативно влиять на сохранение и постоянное использование биологического многообразия; условия межгосударственного обмена имеющейся информацией о правилах использования таких организмов и порядке соблюдения техники безопасности при обращении с ними, а также о потенциально возможном вредном влиянии генетически модифицированных организмов на окружающую среду и тому подобное.

Кроме непосредственного указания на необходимость принятия специального документа, который регламентировал бы порядок поведения с генетически модифицированными организмами, потребность в принятии такого рода нормативного акта объяснялась целым рядом причин. Среди них можно выделить такие взаимообусловленные обстоятельства, как: быстрое развитие и распространение современной биотехнологии; поступление продуктов генной инженерии на мировой рынок товаров; вероятность неконтролированного высвобождения генетически модифицированных организмов в окружающую среду; наличие потенциального риска для здоровья человека и окружающей естественной природной среды при поведении с генетически модифицированными организмами и продукцией с содержимым генетически модифицированных компонентов. Поскольку остановить развитие биотехнологии сегодня невозможно и не нужно, то важным фактором становится разработка мер ее безопасности относительно окружающей среды и здоровья человека, а также механизма, их эффективной реализации. Это было еще одним фактором, который предопределял потребность принятия специального документа. Поскольку на время обсуждения вопроса о целесообразности или нецелесообразности принятия соответствующего специального международного документа относительно генетически модифицированных организмов факт размещения на рынке продуктов биотехнологии уже состоялся, то, безусловно, возникла потребность в выработке таких международно-правовых норм, которые не препятствуя развитию торговых отношений на мировом рынке продукции, обеспечивали при этом надлежащую защиту окружающей среды и здоровья людей.

В результате длительной работы, которая сопровождалась бурными дебатами, 29 января в 2000 г. в Монреале (Канада) был подписан Протокол с биобезопасности до Конвенции о биологическом многообразии, который вступил в силу 11 сентября в 2003 г. Основной целью Протокола является обеспечение надлежащего уровня защиты человека и окружающей естественной природной среды в сфере передачи, обработки и использования, генетически модифицированных организмов, которые являются результатом современной биотехнологии, при этом основное внимание уделяется трансграничному перемещению.

Настоящий документ разработан с учетом принципа предостережения, который должен применяться в случае «принятия решений в условиях научной неопределенности относительно вредных последствий предложенной деятельности для окружающей среды и здоровья людей» и является одним из важнейших в процессе предотвращения причинения вреда окружающей среде еще до того, как она возникнет. В частности, в ст. 11 этого Протокола отмечается, что «отсутствие научной достоверности в связи с недостатком соответствующих научных информационных данных и знаний, которые касаются масштабов возможного неблагоприятного влияния живого измененного организма на сохранение и постоянное использование биологического многообразия в Стороне импорта, с учетом также рисков для здоровья человека, не является преградой для Стороны импорта в принятии соответствующего решения относительно импорта такого живого измененного организма, предназначенного для непосредственного использования как продовольствия или корма или для обработки, с целью предотвращения или максимального ограничения такого возможного неблагоприятного влияния». Это положение Протокола является существенной новеллой в современном международном экологическом праве, ведь впервые в международно-правовом документе нашли закрепление юридические последствия поведения, которые базируются на применении принципа предостережения.

Относительно сферы действия Протокола с биобезопасности, то он применяется к трансграничному перемещению, транзиту, обработке и использованию, всех генетически модифицированных организмов, которые могут неблагоприятно повлиять на сохранение и постоянное использование биологического многообразия, с учетом также рисков для здоровья населения. Однако есть частные случаи, на которые сфера действия документа не распространяется. Например, согласно ст. 5 положения Протокола не применяются к генетически модифицированных объектов, которые имеют форму фармацевтических препаратов для человека.

Следовательно, Протокол биобезопасности устанавливает правила поведения с генетически модифицированными организмами. При этом они являются разными в зависимости от типа деятельности относительно генетически модифицированных организмов, в частности выделяются такие ее виды, как: транзит генетически модифицированных организмов; использование их в закрытых системах; трансграничное перемещение для целеустремленного высвобождения в окружающую среду; трансграничное перемещение генетически модифицированных организмов, которые предназначены для использования как продовольствия, кормов или для переработки. Эти виды деятельности совершаются с применением соответствующих процедур, а именно: процедура предыдущего обоснованного согласия; процедура относительно генетически модифицированных организмов, которые предназначены для использования как продовольствия, корму или для переработки; обработка, транспортировка, упаковка и идентификация; информирование общественности и ее участие.

В 2002 г. Украина присоединилась к Протоколу биобезопасности. Это лишь только один из первых шагов на пути к формированию совокупности нормативно правовых актов, назначенных регулировать отношения в сфере поведения с генетически модифицированными организмами. В украинском законодательстве нет специального закона об обеспечении биобезопасности при осуществлении генетически инженерной деятельности.

Поскольку на протяжении 90-х годов прошлого века генетически модифицированные организмы появились на территории Украины, возникла неотложная потребность в выработке и нормативном утверждении определенных правил, которые регламентировали бы деятельность относительно них. Среди первых документов, призванных урегулировать эту сферу общественных отношений, можно выделить несколько правительственных актов. Это в частности, распоряжение Кабинета Министров Украины от 2 марта в 1998 г. о создании Межведомственного междуведомственного совета по вопросам регламентации испытаний опробования, регистрации и использования трансгенных растений, в Украине при Государственной комиссии по испытанию и охране сортов растений Минагропрому Украины. Следующим шагом стало утверждение правительством 17 августа в 1998 г. Временного порядка ввоза, государственного испытания, регистрации и использования трансгенных сортов растений, в Украине. Данный документ принимался для усиления правовой регуляции отношений, которые возникали в результате развития генетически инженерной отрасли. 14 декабря в 2001 г. Кабинет Министров Украины принял постановление «Об образовании Межведомственного совета по вопросам новейших биотехнологий». Фактически этими несколькими нормативно правовыми актами Кабинета Министров Украины и ограничивается законодательство, предназначенное для регуляции отношений в сфере генетической инженерии.

Рядом снаряду с этим на протяжении последних лет до ряда законов были внесенные изменения и дополнения, которыми частично урегулировано и отношения в сфере поведения с генетически модифицированными объектами. Идет речь, в частности, о Законе Украины «Об обеспечении санитарного и эпидемического благополучия населения», ст. 1 которого после внесения изменений и дополнений среди ряда факторов среды жизнедеятельности выделяет и биологические, к которым отнесены вирусные, бактериальные, паразитарные и тому подобное.

Вывод

О возможности производства различного рода продуктов с помощью генной инженерии идет речь также в Законе Украины «О животном мире».

Согласно требованиям ст. 51 данного закона создания новых штаммов микроорганизмов, биологически активных веществ, выведение генетически измененных организмов, производство других продуктов биотехнологии, осуществляется лишь на основании позитивных выводов государственной экологической экспертизы. Использование этих организмов и веществ без позитивных выводов экологической экспертизы запрещается. К тому же, как отмечено в ст. 53 Закона Украины «Об охране окружающей природной среды», их производстве и использовании, осуществляется только после проведения комплексных исследований их влияния на здоровье и окружающая природная среда за разрешением Министерства здравоохранения Украины и Министерства охраны окружающей природной среды Украины. Следовательно, отмеченные организмы являются объектами экологической экспертизы. Таким образом, к ним должны применяться положения, закрепленные в других законах Украины экологического направления. В частности, идет речь о Законе Украины «Об охране окружающей природной среды» (ст. 53, 57) и Законе Украины «Об экологической экспертизе» (ст. 13).Важными являются нормы, что содержатся в Законе Украины «О защите прав потребителей». Их надлежащее приложение также будет способствовать достижению необходимого уровня биобезопасности. Ст. 18 закона закрепляет право потребителей на информацию о товарах (работы, услуги). Согласно изменениям, внесенным в данный закон 10 января в 2002 г., к такой информации принадлежит также обязательная отметка на соответствующем товаре, которая свидетельствует о «применении генной инженерии во время изготовления товаров». Это положение закона созвучно с соответствующими требованиями международных документов, например, Картахенского протокола с биобезопасности (ст. 18), где закрепленные требования относительно обязательной маркировки продукции, которая содержит или состоит из генетически модифицированных организмов.

Литература

1. Баб'як О.С, Биленчук П.Д., Черва Ю.О. Екологічне право України: Учебное пособие. - К.: Атика, 2000.- 216 с.

2. Балюк Г.И. Экологическое право Украины. Конспект лекции в схемах (Общая и Особенная часть): Уч. Пособие. - К.: Хринком Интер, 2006. - 192 с.

3. Экологическое право. Особенная часть Учебник. Для студентов юридических вузов и факультетов. За редакцией академика Апрн Украины, В.И. Андрейцева. - К.: Истина, 2001.

4. Экологическое право Украины За редакцией профессоров В.К. Попова и А.П. Гетманы. Харьков, «Право». 2001.

5. Экологическое право Украины. Академический курс: Учебник / За общ. редакторша Ю.С. Шемшученко. -- К.: ООО «Издательство «Юридическая мысль», 2005. - 848 с.

6. Закон Украины “Об охране окружающей среды”. - К., 1991.

7. Сафранов Т.А. Экологические основы природопользования: Учебное пособие для студентов высших учебных заведений. - Львов: “Новый Мир-2000”, 2003. - 248 с.