Проведение аудиторской проверки

Наличие неоговоренных исправлений в журналах

Обеспечение хранения лекарственного растительного сырья в сухом, хорошо вентилируемом помещении в хорошо закрытой таре

Хранение дезинфицирующих средств (хлорамин Б и др.) в герметично укупоренной таре, в защищенном от света, прохладном месте, в изолированном помещении, вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий, от помещений получения дистилированной воды

Обеспечение порядка хранения, учета, отпуска спирта этилового и спиртосодержащих лекарственных форм в соответствии с действующими требованиями

Наличие приказа на лицо, ответственное за хранение, учет и отпуск этилового спирта, эфира и других взрывоопасных и легковоспламеняющихся ЛС. Обеспечение надлежащего хранения спирта этилового и других взрывоопасных и легковоспламеняющихся ЛС

Легковоспламеняющиеся жидкости (коллодий, спирт этиловый, скипидар, эфир и другие) хранят в плотно укупоренной прочной, стеклянной или металлической таре, чтобы предупредить испарение жидкостей из сосудов.

Не допускается хранение легковоспламеняющихся и горючих жидких веществ в полностью заполненной таре. Степень заполнения должна быть не более 90% объема. Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, которые заполняют не более чем на 95% объема.

Не допускается совместное хранение легковоспламеняющихся веществ с минеральными кислотами (особенно серной и азотной), сжатыми и сжиженными газами, легкогорючими веществами (перевязочным материалом, растительными маслами, серой), а также с неорганическими солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси (хлорат калия, перманганат калия, хромат калия и т.д.).

Ведение учета спирта этилового в установленной форме

Наличие надлежащих условий хранения изделий медицинского назначения. Хранение резиновых изделий в защищенных от прямых солнечных лучей, прохладных помещениях с относительной влажностью не менее 65%

Наличие достаточного количества шкафов для хранения резиновых изделий в подвешенном и лежащем расправленном состоянии

Шкафы, предназначенные для:

- хранения резиновых изделий в лежачем положении (бужи, катеторы, пузыри для льда, перчатки и т.п.), оборудуются выдвижными ящиками с таким расчетом, чтобы в них можно было размещать предметы на всю длину, свободно, не допуская их сгибов, сплющивания, скручивания и т.п.;

- хранения изделий в подвешенном состоянии (жгутов, зондов, ирригаторной трубки), оборудуются вешалками, расположенными под крышкой шкафа. Вешалки должны быть съемными с тем, чтобы их можно было вынимать с подвешенными предметами. Для укрепления вешалок устанавливаются накладки с выемками.

Хранение пластмассовых изделий в вентилируемом помещении, на расстоянии не менее 1 м от отопительных систем

Хранение перевязочных средств в сухом проветриваемом помещении, содержащемся в чистоте

Раздельное хранение стерильных и нестерильных перевязочных средств

Стерильный перевязочный материал (бинты, марлевые салфетки, вата) хранятся в заводской упаковке. Запрещается их хранение в первичной вскрытой у паковке.

Нестерильный перевязочный материал (вата, марля) хранят упакованным в плотную бумагу или в тюках (мешках) на стеллажах или поддонах.

Заключение

Аптека была и остается связующим звеном между лечебно-профилактическим учреждением и пациентом. Внедрение в последнее время новых организационно-правовых норм и конкуренции способствовало тому, что резко возросло число розничных и особенно мелкорозничных фармацевтических организаций, особенно развился частный сектор. Большое количество аптечных учреждений, работающих на рынке и зачастую не имеющих необходимых условий для обеспечения должного уровня хранения и транспортировки ЛС, а также недостаточный контроль их деятельности приводит к появлению в аптечной сети некачественных и небезопасных для пациента медикаментов.

Система качества, одним из звеньев которой является самоинспекция, должна функционировать, чтобы обеспечить уверенность в том, что проблемы предупреждаются, а не выявляются после, и предназначена для того, чтобы аптечная организация могла гарантировать:

- обращение продукции на всех ее этапах нахождения в аптечной организации в соответствии с действующими стандартами, направленными на обеспечение качества;

- обеспеченность необходимыми документами по всем аспектам качества;

- соблюдение условий хранения и транспортировки продукции;

- своевременное выявление любой некачественной (нестандартной) и фальсифицированной продукции, в том числе и благодаря самоинспекции.

Формировать систему качества нужно на каждом этапе обращения продукции наполняя ее реальным содержанием, исходя из принципов GMP и действующих нормативных документов по всем аспектам, относящимся к воздействию на качество продукции и контролю качества.

Если планы поэтапного внедрения системы качества предусматривают серьезную реконструкцию или закрытие организации на длительный срок, то целесообразность таких планов вызывает сомнение, т.к. в этом случае население или вообще будет лишено фармацевтических услуг, или их качество снизится, особенно в отдаленных и сельских районах. В таких случаях в первую очередь можно сосредоточить усилия на принципах, внедрение которых не требует материальных затрат или эти затраты реальные.

Список литературы

1. № 226 от 16.07.1999. О внесении дополнений и изменений в приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь N 149 от 19 мая 1998 г. "Об утверждении Инструкции по организации хранения на аптечных складах, в аптечных учреждениях и предприятиях лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

2. Постановление МЗ РБ №51 от 28.12.2004 г. «Инструкция о порядке приобретения, хранения, реализации и использования наркотических и психотропных веществ в медицинской практике» - 29 с.

3. Информационные технологии в промышленности [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://www.mitllc.ru/. - Дата доступа: 11.06.2017.

4. Тельнова Е.А. О роли аптек в обеспечении доступности лекарственных средств в России и за рубежом [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://www.roszdravnadzor.ru//i/upload/. - Дата доступа: 11.06.2017.

5. Гнеушева И.А. GPP - надлежащая аптечная практика [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://www.nov-ap/ru/3-2001/st1. Дата доступа: 11.06.2017.

6. Сателлитный симпозиум FIP «Надлежащая практика разработки и производства лекарств в XXI веке». // Профессионально о медицине и фармации [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://www.remedium.ru. - Дата доступа: 11.06.2017.

7. Бурматова, Т.А. Обеспечение качества аптечной организациию./ Т.А. Бурманова.// Экономический вестник фармации. - 2012 - № 8. - С. 13-16.

8. операционных процедур./ В.В. Кугач, Л.А. Реутская, А.Н. Долголикова, Е.Л. Александрова.// Вестник фармации. -2007. - № 3 (37). - С. 10-14.

9. Инструкция по разработке стандартной операционной процедуры «О порядке проведения самоинспекции». - Мн., 2012 г. № 9.

10. Закон РБ от 17.11.2014 г. «О внесении изменений и дополнений в Закон РБ «О лекарственных средствах» и пересмотра перечня ЛС, реализуемых без рецепта врача.

11. Постановление МЗРБ от 14 февраля 2014 г. № 6 «О внесении изменений в постановление № 44 от 6 июня 2013 г. «Об установлении перечня лекарственных средств белорусского (российского) производства, обязательных для наличия в аптеках всех форм собственности, осуществляющих розничную реализацию лекарственных средств, и признании утратившим силу некоторых постановлений МЗРБ.

12. Постановление МЗ РБ № 181 от 31.10.2008 г. «О внесении изменений и дополнений в постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27 декабря 2006 г. № 120 и от 31 октября 2007 г. № 99» - 48 с.

Размещено на Allbest.ru