Внутренний и внешний аудит качества

Размещено на http://www.allbest.ru/

Содержание

Введение

Глава 1. Основы аудита

1.1 Аудит и проверка

1.2 Типы аудита

Глава 2. Аудит - инструмент управления качеством

2.1 Цели аудита

Глава 3. Теоретические основы аудита качества

Практическая часть

Заключение

Список литературы



Введение

Актуальность темы заключается в том, что качество продукции (включая новизну, технический уровень, отсутствие дефектов при исполнении, надежность в эксплуатации) является одним из важнейших средств конкурентной борьбы и утверждения позиций на рынке.

Новизна темы определяется необходимостью, так как Россия вступила во Всемирную торговую организацию, где существует жесткая конкуренция и необходимо, чтобы российские товары были конкурентоспособными.

Степень разработанности темы в литературе чрезвычайно ничтожна, а практическое значение вовсе отсутствует.

Цель работы: раскрыть: важные принципы внутреннего и внешнего аудита качества.

Задачи контрольной работы:

Раскрыть теоретические основы аудита качества.

Показать теоретические основы аудита качества на предприятии.

На конкретном предприятии провести выборочный приемный контроль.

Теоретическая и практическая значимость контрольной работы по данной тематике велика, так как позволяет оценить эффективность работы системы качества предприятия.



Глава 1. Основы аудита

1.1 Аудит и проверка

Аудит качества может быть внутренним или внешним и не обязательно должен охватывать всю систему, он может распространяться только на часть системы. Хотя термины «аудит», «проведение аудита» и «аудиторы» синонимичны терминам «проверка», «проведением проверки» и «проверяющий», можно рассматривать аудит как изучение одного вида деятельности, одного отдела и т. д., тогда как проверка - это несколько таких аудитов. Аудиты дорогостоящи и, чтобы быть оправданными, они должны обеспечивать положительные результаты, повышение уверенности в работе системы и создание основы для непрерывного совершенствования системы.

1.2 Типы аудита

Аудит на адекватность.

Аудит на адекватность устанавливает степень соответствия системы документов, представленной руководством по качеству и сборником процедур, требованиям применяемых стандартов. Он обычно осуществляется путем сравнения документов системы менеджмента с требованиями стандарта и подтверждением адресации каждой статье. На практике аудитор сталкивается с большим количеством документов (процедуры, рабочие инструкции, контракты, лицензии, регламенты и т. д.). Каждый документ имеет свою ценность, но важно уметь определить приоритеты. Поэтому следует учитывать статус и важность тех областей, которые будут проверяться, а также результаты предыдущих проверок. Исходить нужно из важности для предприятия.

Аудит на соответствие.

Аудит на соответствие - устанавливает степень понимания, выполнения и соблюдения персоналом документированной системы, т.е. аудитор, ищет соответствие между запланированными целями в области качества, непосредственно на рабочем месте и оценивает:

в каком порядке, при взаимодействии с кем, на основании каких требований, в течение какого времени?

как подразделение документально подтверждает факт пооперационного выполнения установленного порядка?

как именно исполнители на своем рабочем месте выполняют конкретную процедуру и фиксируют ее фактическое выполнение?

чем подтверждается качество процесса, продукции / услуги и его улучшение?

Аудит продукции / проекта/ процесса.

Это вертикальный (сквозной) аудит, при котором рассматривается вся система производства определенной продукции или услуги. Этот тип аудита используется обычно при проверке отдельного проекта, или если это специально оговорено в контракте. Этот тип аудита используется для программного обеспечения.

Внешний аудит.

Внешний аудит осуществляется компанией у своих поставщиков или подрядчиков. Это может быть аудит на адекватность или на соответствие.

Сторонний аудит.

Сторонний аудит - противоположность внешнему аудиту, в данном случае «наша» организация проверяется «нашим» заказчиком или третьей стороной. Это может быть аудит на соответствие или на адекватность.

Внутренний аудит.

При внутреннем аудите организация изучает свою собственную систему, процедуры и деятельность и определяет их адекватность или соответствие. Это самый важный из всех аудитов, он обеспечивает руководство организации информацией: об эффективности и продуктивности всей системы менеджмента, является ли их политика удовлетворительной или нет; и какие изменения нужны. Современные системы качества должны действенно реагировать на изменения, внутренние и внешние. Внутренний аудит может гарантировать их реакцию на эти изменения, т. к. без постоянного наблюдения система менеджмента теряет свое значение, действенность и способность изменять организацию к лучшему.

Периодичность проведения аудитов устанавливается с учетом влияния проверок на ход работы в организации или результатов предыдущих аудитов. Следует четко представлять ожидаемый результат каждого обнаруженного несоответствия, чтобы правильно выбрать корректирующее действие. Если аудиты выполняются должным образом, всякий аудит может служить мотивацией для персонала всех уровней и поможет создать и поддерживать настоящую среду качества.

Правильная организация процесса внутреннего аудита помогает каждому работнику на своем месте определить, насколько верно он выполняет предписанные ему функции и свое взаимодействие в процессе. Поэтому независимо от класса и типа аудита или проверки, они должны проводиться соответственно квалифицированным и обученным персоналом, состоящим из профессиональных аудиторов, проверяющих из штата организации или нанятого. Важно, чтобы была получена информация, и аудитор должен продемонстрировать надлежащий уровень достоверной проверки.

Ценность внутреннего аудита зависит от того, как запланировано его проведение, как он осуществляется и каковы его результаты. Для этого в ходе аудита важно получить как можно больше данных, при этом необходимо тщательно выбирать области для проверок, определить приоритетные направления и сосредоточиться на них.

Практический опыт внутренних аудитов показывает, что для получения объективной информации в программу аудита следует включить следующее:

контракты, т.к. в них содержатся конкретные требования. Это лучшее подспорье для аудитора, где он может проверить, насколько требования контракта выполняются;

технические условия, имеющие регулирующий характер, в отдельных отраслях промышленности.

Например, в пищевой промышленности при производстве питьевой воды, в фармацевтической отрасли и товаров народного потребления, независимые аудиты показали, что следует подвергать проверке их соблюдение требованиям технических условий при планировании внутренних аудитов.

Кроме всего, важно включать в программу внутренних аудитов такие структурные подразделения, как отдел кадров, службы маркетинга и рекламы, финансовые отделы и другие службы, т. к. плохо налаженная работа отрицательно сказывается на отношениях с потребителями. К примеру, несвоевременно и неправильно оформленные счета, из-за чего потребители вынуждены тратить свое время, или недостаточная квалификация работников этих служб, отсутствие обратной связи, все это в условиях рынка ухудшает отношения с потребителями.

Поэтому аудитор должен четко руководствоваться следующим: там, где существует риск скомпрометировать качество или где это реально происходит, «неприкасаемых» не должно быть. Внутренний аудит относится к принципиальным положениям стандартов на систему менеджмента. Он в первую очередь дает возможность определить, насколько обязательные и принятые по собственному усмотрению процедуры и запланированные мероприятия правильно составлены, выполняются и направлены на предупреждение отрицательных последствий. Значимость результатов внутренних аудитов также в том, что они могут быть использованы независимыми экспертами для оценки способности организации вскрывать существующие в ней несоответствия стандарту и находить возможность для непрерывного улучшения. Шеремет А.Д., В.П. Суйц. Аудит.: Учебник - М.: Инфра-М, 2002. С. 32



Глава 2. Аудит - инструмент управления качеством

2.1 Цели аудита

Анализ системы и аудиты в принципе схожи: аудиты - это постоянная деятельность, тогда как анализ системы - одноразовое мероприятие, проводимое, если обстоятельства, задачи или политика предприятия меняются.

Проведение аудитов является существенной частью любой хорошей системы менеджмента. Это обеспечивает на регулярной основе гарантии того, что системы адекватно работают, и они понятны работающим с ними персоналу. Проведение аудита также обеспечивает обратную связь, посредством которой определяются возможные усовершенствования в системе менеджмента, и она продолжает работать дальше. Принципы проведения аудита являются результативным и надежным методом поддержания политики руководства.

По существу аудит является деятельностью по сбору информации. Чтобы найти полезную информацию, аудитор должен проанализировать адекватность и эффективность мероприятий по управлению качеством; а также должен определить и предугадать последствия недостатков этих мероприятий и влияние несоответствий на эти мероприятия.

Аудит может быть эффективен только тогда, когда он проводится персоналом, который не только понимает, как провести аудит, но и каким образом достичь наилучших результатов от его проведения. Лучшие результаты достигаются путем всестороннего и систематического подхода к аудиту, а также применяя тактику ведения аудита, ведущую к открытой и дружелюбной дискуссии по предмету обсуждения.

Это звучит просто и ясно, но непрофессионально проведенный аудит может не только не достичь желаемых результатов, но и, в крайнем случае, может неблагоприятно повлиять на отношения внутри организации. Любой аудитор, который играет роль обвинителя, может нанести непоправимый ущерб. Например, проверяемый занимает оборонительную позицию, которая становится барьером на пути информации. Не должно быть и намека на возложение вины за возникшие проблемы.

Критерии аудита - взаимосвязь политики, процедур или требований:

Система менеджмента создается в соответствии с политикой высшего руководства предприятия. Эта система включает в себя документированные инструкции (в противоположность устным), действующие на различных уровнях управленческой иерархии, где линии отчетности, распределение ответственности и полномочий работников организации ясно определены.

Система включает ряд документов, состоящих из политики, руководства по качеству, сборника процедур, рабочих инструкций, и соответственно 4 уровня управления этой документацией:

руководящий;

стратегический;

тактический;

оперативный.

Сюда можно отнести формы для регистрации данных, которые затем сами по себе становятся отчетностью внутри системы.

Поскольку задачи организации - это удовлетворение требований потребителя и других заинтересованных сторон, руководство, внедрив систему менеджмента качества, должно знать, насколько она понимается и как добросовестно выполняется. Это делается установлением системы обратной связи. Однако если руководство намеревается поддерживать эффективное управление процессами, оно должно быть информировано об их исполнении. Это достигается внедрением системы внутреннего аудита качества внутри системы менеджмента качества.

Для поддержания доверия потребителя система может быть дополнительно проверена внешним органом по сертификации.

Стандарт требует как аудита качества, так и анализа общей эффективности системы со стороны руководства. Проведение аудита позволяет получить результаты и возможность продемонстрировать их эффективность. Отчеты об аудитах и корректирующих действиях должны быть доступны аудиторам/проверяющим, что является доказательством решительности компании развивать и поддерживать хорошую систему менеджмента качества.

Одной из основных проблем аудита является обеспечение уверенности в том, что аудитор не рассматривает аудит как занятие, направленное на критику работы проверяемого. Поэтому в самом начале должно быть ясно, что аудит не направлен на то, чтобы поймать человека за руку и искоренить его ошибки. Огвоздин В.Ю. Управление качеством: основы теории и практики: Учеб. Пособие - М:Дело и сервис- 2005. С.102.

Как руководство, так и заказчик требуют гарантии (доверия), что предлагаемые продукция и услуги отвечают заявленным требованиям. Доверие идет от объективных данных, полученных через аудиты и показывающих, что все виды деятельности проводятся в соответствии с запланированными мероприятиями, а мероприятия пригодны и адекватны цели. Аудиторские отчеты независимы от позиции руководства, следовательно, они обеспечивают независимый «моментальный снимок» системы менеджмента.

Глава 3. Теоретические основы аудита качества

Основным нормативным документом, регламентирующим порядок проведения аудитов (проверок) систем качества в процессе сертификации, является стандарт ИСО 10011. В России он принят как ГОСТ Р ИСО 10011 - 93 "Руководящие указания по проверке систем качества". Стандарт имеет три части: ГОСТ Р ИСО 10011-1 - 93 "Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 1. Проверка", где установлены основные принципы и процедуры организации, планирования, проведения и документации аудитов качества; ГОСТ Р ИСО 10011-2 - 93 "Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 2. Квалификационные критерии для экспертов по проверке систем качества", где приведены требования к квалификации, опыту и способностям специалистов для работы в качестве эксперта-аудитора; ГОСТ Р ИСО 10011-3 -93 "Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 3. Руководство программой проверок", где дается ряд рекомендаций по управлению аудитами на предприятиях.

Определение аудита качества дано в стандарте ИСО 8402: аудит качества - это систематический и независимый анализ, позволяющий определить соответствие деятельности и результатов в области качества запланированным мероприятиям, а также эффективность внедрения мероприятий и их пригодность поставленным целям.

Аудит системы качества служит для оценки эффективности работы системы качества предприятия с помощью методов контроля отдельных ее элементов. При аудите процесса производится оценка его выполнения в соответствии с утвержденной технологией и правилами. Он применяется в системах сертификации систем качества и услуг. При аудите продукции устанавливается соответствие методов и средств изготовления.

Внутренний аудит качества необходим для получения информации о состоянии дел с обеспечением качества на предприятии и является неотъемлемым элементом самой системы управления качеством. Внутренние аудиты качества проводятся лицами, которые не несут непосредственной ответственности за проверяемые участки.

Один из видов внутреннего аудита - испытания готовой продукции. В словаре терминов Европейской организации по качеству дается следующее определение: испытание - это определение или исследование одной или нескольких характеристик изделия под воздействием совокупности физических, химических, природных или эксплуатационных факторов и условий.

Испытания проводятся по соответствующим программам. В зависимости от целей существуют следующие основные виды испытаний:

- предварительные испытания - это испытания опытных (головных) образцов для определения возможности приемочных испытаний;

- приемочные испытания - это испытания опытных (головных) образцов для определения возможности их постановки на производство;

- приемо-сдаточные испытания - это испытания каждого изделия для определения возможности его поставки заказчику;

- периодические испытания - это испытания, которые проводятся один раз в 3-5 лет для проверки стабильности производства;

- типовые испытания - это испытания серийных изделий после внесения существенных изменений в конструкцию или технологию.

Внешний аудит служит для удостоверения в правильности мероприятий по обеспечению качества на предприятии путем привлечения внешних специалистов второй или третьей стороны.

Инспекционный контроль (ИК) органами по сертификации проводится в течение срока действия сертификата соответствия с определенной периодичностью. Методику проведения ИК за сертифицированными системами качества и производствами в системе сертификации ГОСТ Р устанавливает ГОСТ Р 40.005 - 2000. Он также базируется на основных положениях серии ГОСТ РИСО 10011.

Методики ИК за сертифицированной продукцией и услугами являются составной частью нормативных документов, определяющих порядок проведения сертификации в соответствующих системах.

В Европейских компаниях наряду с внутренним аудитом, внешним и анализом, проводимым руководством используется самооценка.

Основной причиной, почему Европейские компании прибегают к самооценки является скорее самомотивация, чем принуждение. Даже если вы добились хороших успехов в обеспечении качества на данном этапе, то должны стремиться к еще большим успехам на этом поприще. Таков наиболее важный принцип, которым руководствуется, респонденты первого европейского исследования связанного с официальной самооценкой в области управления качеством и он является важным, чем регулирование, осуществляемое государственными и профессиональными организациями. Однако самооценка эффективна в том случае если компания добилась успеха во всеобщем управлении качеством, так как нельзя оценивать то, что не организованно надлежащим образом. Упомянутое выше исследование проводилось в соответствии с программой СОМЕТТ, поддержанной Европейским фондом по управлению качеством и осуществляемой шестью университетами - от Франции, Великобритании, Германии, Нидерландов, Испании и Ирландии.

На основании проведенного исследования было установлено, что фирмы занимаются самооценкой по пяти основным причинам; поиски возможностей совершенствования управления качеством; концентрирование внимания на модели TQM на основе критериев связанных с Европейской премией за качество или Американской премией М. Болдритжа; выбор путей совершенствования; представление новых стимулов к совершенствованию и управление бизнесом; регулирование со стороны государственных или профессиональных организаций. Мельников В. П. Управление качеством - М.: Инфра - М. - 2007 . с.115



Практическая часть

Задание.

На предприятии проводится выборочный приемный контроль по альтернативному признаку.

Решение:

Предприятие «Аэлита» работает в фармацевтическом бизнесе. В своей работе руководствуется : ГОСТ ИСО 2859 - 1 - 2007 . Национальный стандарт РФ.

Процедуры выборочного контроля по альтернативному признаку взамен отмененного ГОСТ Р 50779. 71 - 99.

Процент несоответствующих единиц в выборке = d/n*100, где d - число несоответствующих единиц, n - объем выборки.

Если единственным методом проверки является разрешающий, то можно (согласно указанного ГОСТ а) проводить выборочный контроль вместо сплошного, что и определено в данном задании.

Ac -приемочное число дефектных единиц, Re - браковочное число дефектных единиц.

В этом случае Аc = 0, Re = 1, то объем выборки определяется по формуле: n = k/q (1), где k - коэффициент, зависящий от риска появления одной дефектной единицы продукции в выборке и определяемой по выражению K = 230,26*Ln*N(1/риск),

Где q - максимально допустимый процент дефектных единиц продукции партии.

3. Пример: пусть на разрешающий контроль предъявляется партия 1000 единиц продукции. Максимально допустимый процент единиц с критическим дефектом 2%. Риск появления дефектных единиц - одна дефектная единица в партии. Требуется определить план выборочного контроля.

Решение:

Объем выборки определяем по формуле : n = k /q = k/2 = 921,04/2 = 460,52, где k = 230,26 - Lq 10000 =921,04.

Следовательно, план выборочного контроля имеет параметры: n = 461; Ac = 0; Re = 1.

N	Q%	Номер партии	Объем выборки	Кол-во бракованных изделий	Решение	Примечания
	2	1	461	1	Партия принимается

Вывод: партия принимается, так как количество бракованных изделий равно единице, что соответствует заданным условиям.

4. Уровень контроля. ГОСТ 18242 (СТСЭВ 1679) содержит семь уровней контроля: I,II,III - общие; S - 1S -2S - 3, S4 - специальные. Основным для применения является уровень контроля II. Уровень контроля I дает объем выборки меньше половины объема выборки контроля II. Уровень контроля III дает объем выборки в полтора раза больше объема уровня контроля II. Специальные уровни используются тогда, когда объем выборки должен быть небольшим.

В стандарте содержатся следующие типы выборочного контроля: одноступенчатые, двухступенчатые, многоступенчатые и последовательные.

Для определения соответствия партии, установленные требованиям при одноступенчатом методе необходимо: считать партию не соответствующей установленным требованиям, если число дефектных единиц в выборке равно или больше браковочного числа Re для данного плана контроля. В нашем примере число дефектных единиц равно числу Re, то есть заданному.

Вывод: данная партия не соответствует установленным требованиям.

По результатам контроля в соответствии с ГОСТ ИСО 2859 - 1 - 2007 принимаю решение о переходе к двухступенчатой системе контроля.



При переходе к контролю на второй ступени:

Отбираем случайным образом выборку такого же объема, как на первой ступени: n = 461.

Проверяем каждую единицу продукции в выборе на соответствие установленным требованиям;

Пересчитываем дефектные единицы продукции, найденные в выборке для второй ступени;

Суммируем дефектные единицы продукции, найденные на второй ступени контроля;

Сравниваем полученное общее число дефектных единиц продукции с Ac и Re второй ступени плана выборочного контроля.

Решение: согласно с ГОСТ ИСО 2859 - 1 - 2007 считать партию продукции соответствующей установленным требованиям, так как общее число дефектных единиц больше Re второй ступени выборочного плана. Re общее = 1+2 = 3.

5. Согласно ГОСТ 18242-72 динамичный контроль может быть нормальным, усиленным и ослабленным.

Нормальный - контроль, используемый в тех случаях, когда нет оснований считать, что уровень качества продукции отличается от установленного уровня.

Усиленный - контроль более жесткий, чем нормальный и заменяющий его в тех случаях, когда результаты ряда партий продукции указывают, что уровень качества продукции ниже заданного.

Ослабленный - контроль применяется, когда результат проверки заданного числа предыдущих партий продукции является положительным.

Пример. Для контроля готовой продукции необходимо определять планы контроля единицы продукции с двумя классами дефектов при следующих значениях приемочного уровня качества:

- для значительных дефектов - 0,4%.

- для малозначительных дефектов - 5%.

Объем поступающих партий 1400 - 1600 шт. уровень контроля II. Необходимо определить объем выборок, приемочные и бракованные числа для одноступенчатого плана контроля.

Решение: По таблице стандарта для N = 1400: 1600 шт. и для уровня контроля II определяем код объема выборки, равный К. По коду объема выборки и соответствующим значениям приемочного уровня качества определяем объемы выборок, приемочные и бракованные числа для различных видов контроля. Результаты заносим в таблицу 1.

Таблица 1 - Результаты контроля.

Классы дефектов	Усиленный контроль	нормальный	Облегченный
	n	Ac, Re	n	Ac, Re	n	Ac, Re
значительные	200	1/2	125	1/2	50	Ѕ
малозначительные	125	12/13	125	14/15	50	7/10

Где, n - объем выработки;

Ac - приемочное число дефектных единиц;

Re - браковочное число.

6. Таким образом, используя все ступени контроля (нормальный, ослабленный, усиленный), процедуры и правила переключения переходим к выводу, который можно представить графически:



Заключение

Эффективный аудит качества может существенно улучшить систему управления качеством, и в итоге улучшить качество продукции. Аудит системы качества служит для оценки эффективности работы системы качества предприятия с помощью методов контроля отдельных ее элементов. При аудите процесса производится оценка его выполнения в соответствии с утвержденной технологией и правилами. Он применяется в системах сертификации систем качества и услуг. При аудите продукции устанавливается соответствие методов и средств изготовления.

Внутренний аудит качества необходим для получения информации о состоянии дел с обеспечением качества на предприятии и является неотъемлемым элементом самой системы управления качеством.

Внешний аудит служит для удостоверения в правильности мероприятий по обеспечению качества на предприятии путем привлечения внешних специалистов второй или третьей стороны.

Выводы и предложения: В связи с вступлением России в ВТО необходимо: значительно повысит качество выпускаемой продукции, чтобы наша продукция отвечала всем мировым стандартам и была конкурентоспособна.



Список литературы

аудит качество выборочный контроль

ФЗ РФ «Об аудиторской деятельности» от 30.12. 2008.

ГОСТ ИСО 28 - 59 - 1 - 2007.

ГОСТ Р 50779.71 - 99.

ГОСТ 18242 - 72 ( СТ СЭВ 1673 - 79).

Ахмин А.М. , Гасюк Д.П. Основы управления качеством продукции: учебное пособие - СПб, Изд-во Союз, 2002. - 192 с.

Басовский Л. Е. Протасов В.Б. Управление качеством - Учебник - М.: Инфра - М, 2002.

Мельников В .П. Управление качеством. - М.: Инфра - М. 2007.

Огвоздин В.Ю. Управление качеством: основы теории и практики. Учебное пособие - М.: Изд-во «Дело и сервис» - 2005.

Шеремет А.Д. Суйц В.П. Аудит - М.: Инфра - М, 2002.

Бейсова Р. С. Аудит качества. Учебное пособие. Ульяновск: Ул. ГТУ, 2006.

1. Размещено на www.allbest.ru