Особенности лечебных свойств эликсира "Демидовский"

Размещено на http://www.allbest.ru/

Особенности лечебных свойств эликсира "Демидовский"

Эликсир "Демидовский" является оригинальным отечественным препаратом, разработанным Московским реабилитационным центром "Адаптоген" совместно с лабораторией лечебных средств природного происхождения НИИ традиционных методов лечения Минздравмедпрома РФ, и представляет собой спирто-водное извлечение из 17 видов лекарственного растительного сырья с добавлением яблочного сока, натурального меда и сахарного сиропа.

В основу его взята пропись народной медицины Урала, в состав которой входят трава тысячелистника, душицы, зверобоя, плоды шиповника, корень женьшеня, солодки и другие растения, обладающие хорошо изученными лечебными свойствами [1-5].При проведении клинических испытаний была поставлена задача - изучить эффективность и безопасность (переносимость) эликсира "Демидовский" как многокомпонентной этанолсодержащей лекарственной формы. Для этой цели проведено лечение 18 больных в ближайший послеоперационный период, 17 больных с хроническим колитом, сопровождающимся преимущественно болевым синдромом, 21 больного с нарушением функции желудка, гастродуоденитом, язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки.

В исследование не включали пациентов, у которых отмечалась непереносимость каких-либо лекарственных растений или заболевание требовало неотложного терапевтического либо хирургического вмешательства, а также больных с обострением язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, с подозрением на пенетрацию, перфорацию, кровотечение. Помимо этого, в исследование не были включены больные с декомпенсированным циррозом печени, эпилепсией, принимающие психотропные средства, и лица, злоупотребляющие алкоголем. Пациенты были обследованы с использованием общепринятых в условиях стационара или в поликлинике по месту жительства методов, по показаниям у них применялись инструментальные методы с учетом основной патологии (эндоскопические, рентгенологические и др.).Кроме того, были применены психофизиологические тесты с балльной оценкой самочувствия, аппетита, частоты появления боли, ее интенсивности, длительности болевых ощущений, болезненности живота, характера стула и выраженности метеоризма. Например, частота появления боли: боли нет - 0 баллов; боль появляется 1 раз в несколько дней или реже - 1 балл; боль отмечается почти ежедневно - 2 балла; ежедневная боль - 3 балла; почти ежечасная боль - 5 баллов; почти постоянная боль (несколько раз в час) - 6 баллов; постоянная боль - 7 баллов. Длительность болевых ощущений: боли нет - 0 баллов; боль мимолетная - 1 балл; непродолжительная боль - 2 балла и т.д. По аналогичным шкалам характеризовались интенсивность боли, болезненность живота при пальпации в области толстой кишки, стул, выраженность метеоризма кишечника, аппетит, самочувствие.

Всего обследовано 57 человек в возрасте от 18 до 80 лет, из них 24 мужчины и 33 женщины. Большинство больных находились на стационарном лечении в терапевтических и хирургических отделениях больницы N 23, им назначалась щадящая диета N 1 - 5, двое больных лечились и обследовались амбулаторно. Продолжительность лечения составила от 1 до 3 нед.

Результаты лечения больных в ближайший послеоперационный период

В послеоперационный период препарат применялся у больных как тонизирующее и общеукрепляющее средство. Разовая доза составляла 15 мл, разведение 1:2 - 1:4; эликсир принимался больными перед завтраком и обедом на протяжении 3-5 дней. Препарат в указанной выше дозе у 10 больных был применен на 1-2-й день после операции, у остальных - на 6-13-й день. Курс лечения составил от 3 до 5 дней.

По характеру проявления заболевания больные распределились следующим образом: 6 больных после холецистэктомии по поводу калькулезного холецистита, 3 - после удаления придатков матки по поводу кисты яичника, 2 - после полипэктомии по поводу полипа цервикального канала, 1 - с эрозией шейки матки, 1 - после струмэктомии по поводу узлового зоба, 1 - после флебэктомии по поводу варикозного расширения вен голени, 1 - после резекции желудка по поводу рака желудка, 1 - после лапаротомии по поводу рака прямой кишки, 2 - после резекции кишки по поводу рака толстой кишки.

При первичном осмотре, до приема препарата, больные предъявляли жалобы на общую слабость, ощущение недомогания, боли в области шва, снижение аппетита и пр. В целом состояние больных соответствовало тяжести заболевания и характеру оперативного вмешательства. До приема препарата самочувствие выразилось по балльной шкале как 3,19±0,2. По окончании курса лечения отмечена положительная динамика (улучшение самочувствия), что проявилось снижением показателя до 2,3±0,2 (р<0,05). Исходная величина показателя, отражающего степень нарушения аппетита, была равна 4,19±0,2; на фоне приема эликсира она уменьшилась до 2,4±0,2 (р<0,05), что также свидетельствовало об улучшении аппетита и его стимуляции при приеме препарата (р<0,05).

Отмечены следующие побочные явления: аллергическая реакция в виде крапивницы на коже туловища у 1 человека, избыточная сонливость у 1, непродолжительная головная боль у 1, ощущение жжения за грудиной после приема препарата у 1. Отказалась от продолжения лечения без объяснения причин также 1 больная. Ощущение жжения после приема эликсира появилось у больной, перенесшей резекцию 2/3 желудка по поводу рака желудка за 7 дней до начала исследования. Это обстоятельство обусловлено, вероятнее всего, наличием анастомозита в зоне желудочно-тонкокишечного соустья, что весьма характерно для данной категории больных.

Результаты лечения больных с хроническим колитом

При хроническом колите препарат использовался как обезболивающее, спазмолитическое, слабительное средство [6, 7], применялся в дозе 15 мл на 100 мл воды 2 раза в день перед завтраком и обедом на протяжении 1-2 нед. При достижении выраженного положительного эффекта срок приема препарата сокращался. У всех больных с хроническим колитом к моменту исследования сохранялись болевые ощущения в животе разной интенсивности, преимущественно в левых, меньше в правых отделах. При пальпации определялась болезненная ободочная кишка (в основном в области сигмовидной кишки). У 2 больных обострение заболевания сопровождалось выделением слизи с каловыми массами.

Таблица. Динамика болевых ощущений, характера стула и метеоризма при применении эликсира (M±m)

эликсир лечебный растительный

Результаты исследования частоты, длительности, интенсивности болевых ощущений, наличия болезненности живота при пальпации, частоты стула и выраженности метеоризма при применении эликсира представлены в таблице. Исследования показали, что под влиянием эликсира статистически достоверно уменьшаются частота появления болевых ощущений в животе, их длительность и интенсивность. Болезненность, выявляемая при прощупывании ободочной кишки, имеет тенденцию к снижению, однако без статистически значимого различия. Также нет четкого различия в частоте стула под влиянием приема препарата. Отмечается положительное действие эликсира на выраженность метеоризма кишечника, что можно объяснить как его антибактериальными свойствами, так и возможностью нормализации двигательной активности кишечника, его перистальтики.

Результаты лечения больных с нарушением функции желудка, хроническим гастродуоденитом, язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки

В силу однотипности проявлений функциональных расстройств при данных заболеваниях и их тесной взаимосвязи больные с целью оценки результатов лечения были объединены в одну группу. Из них язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, подтвержденная эндоскопически, была диагностирована у 10 человек, функциональное расстройство желудка - у 4, гастродуоденит - у 7. При нарушении функции желудка, хроническом гастрите, гастродуодените, язвенной болезни препарат применялся в качестве симптоматического средства как легкое обезболивающее и спазмолитическое в дозе 15 мл на 100 мл воды 2 раза в день перед завтраком и обедом.

У всех больных отмечалось стихание обострения болезни с умеренными и непродолжительными голодными болями (у 7), изжогой после еды (у 12), ощущением переполнения желудка после приема пищи (у 8). Пальпаторная болезненность в пилородуоденальной зоне на момент терапии эликсиром отмечалась лишь у 7 больных.

Через 7-10 дней приема препарата (2 раза в сутки) боли в эпигастральной области прекратились у 3 человек, стали нерегулярными, эпизодическими у 4. Изжога исчезла у 2 человек, остальные 10 больных были вынуждены использовать антацидные препараты. Ощущение дискомфорта в животе прошло у 5 из 8 человек. Пальпация эпигастральной области свидетельствовала об уменьшении болезненности у 6 из 7 больных, что скорее всего было обусловлено спазмолитическим эффектом препарата. Таким образом, можно отметить умеренный симптоматический эффект эликсира у больных с функциональными расстройствами желудка, гастродуоденитом и язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки, однако, возможно, применение его в фазе начинающегося обострения в качестве самостоятельного средства без ощелачивающих, холинолитических и других препаратов вряд ли целесообразно.

Исследование спазмолитического и желчегонного эффектов эликсира

Ультразвуковое исследование сократительной деятельности желчного пузыря выполнено у 7 больных по следующей методике: больному натощак проводилось ультразвуковое исследование желчного пузыря, затем он однократно принимал 15 мл эликсира, разведенного в 100 мл воды, и через 20 мин исследование повторялось. Количественная оценка площади ультразвукового изображения желчного пузыря (т.е. оценка изменения его объема) до и после приема препарата осуществлялась по формуле:1/3x3,14xR1 и R2xh, где R1 и R2 - основные диаметры дна до и после приема препарата; h - длина желчного пузыря.

У 5 из 7 больных на фоне приема эликсира отмечалось увеличение размеров желчного пузыря натощак, что может свидетельствовать о снижении его тонуса и спазмолитическом эффекте препарата. В данной группе больных по эхограмме размеры желчного пузыря увеличились в среднем с 13,01 0,6 до 17,3 1,4 см2, (p 0,05).Фракционное дуоденальное зондирование проведено у 7 пациентов, после чего они в течение 3 дней принимали по 15 мл эликсира, разведенного в 100 мл воды, перед завтраком и обедом. После этого исследование повторялось. По порции В (пузырная желчь) оценивалась сократительная функция желчного пузыря, по порции С (печеночная желчь) - холеретическая функция печени. Помимо этого, во всех порциях желчи определялась концентрация билирубина и холевой кислоты. В качестве стимулятора желчевыделения использовались 30 мл 33% раствора сернокислой магнезии.

Забор желчи порции С осуществлялся на протяжении 30 мин.У 3 больных отмечалось избыточное содержание желчи в желчном пузыре - 90-220 мл (норма 40-70 мл), что подтверждало наличие гипомоторной дискинезии желчного пузыря. Исходная величина порции В составила в среднем 88,4±25,6 мл, после приема эликсира - 133,6±26,4 мл (р 0,05); объем порции С до лечения был равен 112,6±31,4 мл, после лечения эликсиром - 168,8±25,6 мл (p 0,05). Полученные результаты подтверждают наличие выраженного холеретического эффекта эликсира. Увеличение объема желчного пузыря после воздействия эликсира обусловлено как повышенным желчеобразованием, так и спазмолитическим эффектом препарата. Указанный факт был выявлен и при ультразвуковом исследовании желчного пузыря .Концентрация билирубина в порциях желчи в процессе приема препарата практически не изменилась. В порции В она составила 52,1±12,5 мг%, после приема эликсира - 46,9±7,7 мг%; в порции С - соответственно 11,1±2,0 и 13,9±2,7 мг%.

Концентрация холевой кислоты в порции В в исходном состоянии была равной 652,7±125,7 мг%; после лечения эликсиром она составила 474,0± 73,2 мг%; тенденция к некоторому снижению концентрации была статистически недостоверной. В порции С показатели были равны соответственно 398,0±89,0 и 236,0±48,0 мг%. Приведенные результаты свидетельствуют о том, что биохимический состав желчи (по изученным показателям) под влиянием приема эликсира существенно не изменился.

Исследование двигательной активности желудка и кишечника на фоне лечения эликсиром

Для оценки моторной деятельности желудочно-кишечного тракта была использована электрогастроэнтерография. Она является дальнейшим совершенствованием метода электрогастрографии, разработанного в 60-е годы М.А. Собакиным и соавт. и принципиально отличается от него тем, что регистрируется электрическая активность не только желудка, но одновременно и различных отделов кишечника; автоматически выделяются с помощью спектрального анализа (на ПЭВМ класса IBM) гармонические составляющие, отражающие моторную деятельность желудочно-кишечного тракта; дается машинное заключение о характере этой деятельности в норме, при патологии и в процессе динамического наблюдения [8-10].Пациенту в исходных условиях (натощак, утром, на протяжении 20 мин) проводилось исследование электрической активности желудка и кишечника с помощью прибора ЭГЭА-01 (АО "Масармат-Наука"), затем после приема 15 мл эликсира, разведенного в 100 мл воды, исследование повторялось еще на протяжении 20-30 мин. Оценивалась динамика двигательной активности желудка и начальных отделов тонкой кишки в ответ на прием препарата.С целью оценки влияния эликсира на моторную функцию желудка и кишечника у 10 больных проведено 50 электрогастроэнтерографических исследований, которые выполнялись с 10-минутными интервалами (одно через 30-40 мин после приема пищи, последующие 3 - после приема внутрь разовой дозы эликсира).Анализ показателей электрической активности свидетельствует о том, что реакция желудка и кишечника носит однотипный характер. После приема препарата у 9 из 10 больных, преимущественно на 20-30-й минутах, отмечалось повышение двигательной активности желудка, обусловленное поступлением препарата в просвет органа и стимуляцией перистальтики. У 6 из них в последующем в процессе исследования наблюдалось непродолжительное снижение показателей электрической активности, что, по-видимому, было обусловлено спазмолитическим эффектом препарата.

Показатели электрической активности кишечника (проксимальные отделы тонкой кишки) и желудка свидетельствуют о стимуляции перистальтики. Как и при исследовании желудка, после приема препарата у 6 из 9 больных отмечалось непродолжительное угнетение моторной активности.

Исследование внутрижелудочной рН-метрии при лечении эликсиром

Для оценки динамики секреторной функции желудка на однократный прием 15 мл эликсира, разведенного в 100 мл воды, использован метод (концентрация свободных водородных ионов). Определение внутрижелудочного рН производилось с помощью прибора интрагастральной рН-метрии АГМИ-01 НПП "Исток-Система", снабженного зондом с двумя рН-оливами, позволяющими раздельно измерять кислотность в теле и антральном отделе желудка. При таком положении зонда концевая (антральная) олива позволяет определить кислотность смеси кислого секрета главных желез со щелочной слизью пилорических желез, а корпусная олива - кислотность секрета главных желез. После введения в просвет желудка зонда (под рентгенологическим контролем) каждые 5 мин производились замеры рН раздельно в теле и антральном отделе желудка. В первые 20 мин отмечали исходный уровень кислотности, затем больной выпивал эликсир и исследование продолжалось еще на протяжении 30-40 мин.Проведено 11 исследований внутрижелудочного рН у больных преимущественно с гастродуоденитом и язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки в фазе стихающего обострения. Переносимость препарата была хорошей, лишь у 1 больного появилoсь непродолжительное ощущение жжения в околопупочной области.В теле желудка у всех больных в исходных условиях отмечалось наличие нейтральной или щелочной среды (рН 3,7-10,0). После введения эликсира у 4 больных на 10-40-й минутах стала выделяться соляная (хлористоводородная) кислота, послужившая причиной снижения рН до 1,8-2,5. У остальных 7 больных также зарегистрировано снижение рН, однако это снижение было небольшим и не выходило за рамки щелочной или нейтральной среды (рН 4,5-9,2). В антральном отделе желудка у 6 больных натощак (в исходных условиях) выявлено наличие свободной соляной кислоты (рН 0,9-2,5).

После приема препарата у 2 больных отмечено повышение кислотопродукции со снижением рН до 1,0-1,5. У остальных 4 больных этой подгруппы кислотность оставалась практически на одном и том же уровне. У 5 больных натощак свободная соляная кислота в антральном отделе желудка отсутствовала (рН 3,4-6,2). После приема препарата у 6 из них на 10-30-й минутах отмечено увеличение кислотности желудка со снижением рН до 0,7-1,9. У 1 больного показатели рН практически не изменились. Таким образом, после приема препаратa в указанной дозировке выявлена стимуляция секреции желудка, которая была менее выражена у больных с повышенной кислотностью натощак. Исследования показали, что эликсир "Демидовский" в разовой дозе 15 мл в разведении 1:2 - 1:6 как при однократном, так и при непродолжительном (курсовом) приеме стимулирует секрецию и перистальтику желудка, перистальтику тонкой кишки, оказывает выраженное холеретическое действие, расслабляет стенку желчного пузыря при его дискинезии; дает обезболивающий эффект при хронических колитах, оказывает слабительное действие; в ближайший послеоперационный период улучшает аппетит и самочувствие.

Препарат при отсутствии противопоказаний (медицинских и социальных - пристрастие к алкоголю, алкоголизм) может быть использован в качестве симптоматического средства как спазмолитическое, стимулирующее секрецию и перистальтику желудка и кишечника, желчегонное (холеретическое), улучшающее аппетит и самочувствие, при лечении гастритов со сниженной кислотообразующей функцией желудка, функциональных расстройств желудка, кишечника, желчного пузыря, хронического колита с болевым синдромом, а также в послеоперационный период.

В настоящее время Фармакопейным комитетом Минздравмедпрома РФ утверждена нормативная документация - временная фармакопейная статья N42-2406-94 "Эликсир Демидовский" и получено разрешение Фармакологического комитета Минздравмедпрома РФ на медицинское применение препарата.

Литература

эликсир лечебный растительный

1.  Виноградов В.М., Мартынов В.К., Чернаковa В.В. Лекарственные растения в лечении заболеваний органов пищеварения.- Л. 1992. - 192 с.  

2.  Зинченко Т.В., Стахив И.В., Мякушко Т.Я. и др. Лекарственные растения в гастроэнтерологии. - Киев: Наук.думка. - 1989. - 232с.  

3. Муравьева Д.А. Фармакогнозия.- М: Медицина, 1991.- 560 с.  

4. Ногаллер А.М., Алексеев В.Ф. Лечение лекарственными травами заболеваний органов пищеварения. Пищевые растения, используемые с лечебной целью.- М., 1990. - 60 с.  

5. Петков В. Современная фитотерапия.- София: Медицина и физкультура, 1988. - 504 с. 

6. Златкина А.Р. Хронический колит // Сов. мед. - 1987. - N12. - С.46-51.  

7. Пинегин Б.В., Мальцев В.Н., Коршунов В.М. Дисбактериозы кишечника.- М., - 1984.- 256 с.

Размещено на Allbest.ru