Твердые лекарственные формы

Размещено на http://www.allbest.ru/

Размещено на http://www.allbest.ru/

Твердые лекарственные формы - это плотные лекарства, как правило, разделенные на отдельные дозы. В фармакологии таких лекарств большинство, ведь они лучше хранятся, их трудно повредить, таким формам легче изготовить упаковку.

Виды твердых лекарственных форм:

-Порошки.

-Гранулы.

-Таблетки.

-Драже.

-Пилюли.

-Капсулы.

-Карамели.

-Сборы.

-Карандаши.

Рассмотрим все эти лекарственные формы поподробнее.

Порошки (имен. пад. ед. ч. - pulvis, род. пад. - pulveris). Порошки - твердые лекарственные вещества в измельченном виде. По степени измельчения порошки различают: очень крупные, крупные, мелкие и мельчайшие. Их готовят измельчением твердых лекарственных веществ в фарфоровых или металлических ступках. Порошки легко и быстро изготовляются, они длительно сохраняются. Применяют порошки внутрь, наружно или из них готовят другие лекарственные формы (растворы). В практике чаще употребляют мелкие порошки. На слизистых оболочках и раневых поверхностях рекомендуется применять мельчайшие порошки в форме присыпки. При внутреннем употреблении порошки назначают с кормом или из них готовят другие удобные лекарственные формы для того или иного вида животного. Порошки для внутреннего применения, употребляют запивая водой или другой жидкость (например, молоком). Эти порошки выпускают разделёнными либо не разделёнными на дозы. Порошки для наружного применения (например, присыпки) обычно на дозы не разделяются.

Положительные качества порошков:

-высокая фармакологическая активность, связанная с тонким измельчением лекарственных веществ.

-портативность и большая устойчивость при хранении по сравнению с жидкими лекарственными формами.

-несложность изготовления (простота технологии) по сравнению с таблетками, драже и пилюлями.

-возможность регулирования степени дисперсности.

-универсальность состава.

В состав порошков могут входить неорганические и органические вещества, в том числе растительного и животного происхождения, а также небольшое количество жидких и вязких веществ.

Отрицательные качества порошков как лекарственной формы:

-более медленное по сравнению с растворами действие лекарственных веществ, так как порошки, прежде чем всосаться, должны раствориться.

-некоторые вещества в порошках могут изменять свойства под влиянием окружающей среды: а) терять кристаллизационную воду (натрия сульфат, натрия тетраборат и др.); б) поглощать углерода диоксид из воздуха, превращаясь в другие соединения (магния оксид переходит в магния карбонат); в) изменяться под действием кислорода воздуха (окисление кислоты аскорбиновой); г) поглощать влагу из воздуха (отсыревание димедрола, анальгина, экстракта красавки сухого); д) образовывать саморасплавляющиеся при комнатной температуре «эвтектические» смеси, температура плавления которых ниже, чем температура плавления входящих в ее состав компонентов (эвтектики легко образуют ментол, тимол, фенилсалицилат, резорцин и др.).

-некоторые лекарственные вещества в форме порошков оказывают раздражающее действие на слизистую оболочку (калия и натрия бромиды и т.д.).

-лекарственные вещества, обладающие горьким вкусом, пахучие и красящие, неудобны и неприятны для приема.

-порошки могут приобретать посторонний запах, адсорбируя пары пахучих веществ.

Некоторые из перечисленных выше недостатков могут быть легко устранены за счет упаковки порошков в капсулы.

Классификация порошков:

По способу применения: внутренние и наружные (присыпки, нюхательные, для вдуваний). По составу: простые и сложные.

По характеру дозирования: неразделенные (отпускают больному в общей массе, больной самостоятельно осуществляет дозирование) и разделенные (дозирование производиться в аптеке).

Требования, предъявляемые к порошкам: сыпучесть; однородность; допустимые нормы отклонения в массе отдельных доз; цвет, вкус, запах, упаковка и оформление, соответствие входящим в состав ингредиентам.

Порошок, состоящий из одного измельченного вещества, называется простым, а представляющий смесь двух и более измельченных веществ - сложным. Вес порошка как лекарственной формы может колебаться в больших пределах - от 0,1 до 10,0 г и более.

Для исправления вкуса и запаха к некоторым порошкам прибавляют семена аниса, укропа, поваренную соль, сахар и т. п.

Ядовитые и сильнодействующие вещества выписываются с указанием их дозы на каждый порошок. Для большего веса и объема порошков иногда к ним добавляют индифферентные вещества, т. е. вещества, не изменяющие свойств лекарств и не обладающие в небольших дозах каким-либо выраженным действием на организм (наполнители).

Порошки хранят в оригинальной упаковке в течение указанного срока годности; в сухом и, если необходимо, прохладном, защищенном от света месте.

Таблетки (им. пад. ед. ч. - tabuletta, род. пад. - tabulettae). Таблетки представляют собой двояковыпуклые или плоские кружочки, овальной или иной формы лепешечки, которые получают методом прессования твердых веществ на специальных машинах. Лекарственные вещества в таблетках могут находиться в чистом виде или в смеси с крахмалом, содой, хлористым натрием, тальком или другими наполнителями. Таблетки удобнее применять, хорошо хранить. Лекарственное вещество в таблетках заранее дозировано.

Таблетки предназначенны для внутреннего, сублингвального, наружного или парентерального применения. Таблетки как лекарственная форма имеют положительные и отрицательные качества.

К положительным качествам относятся:

-удобство применения пациентом;

-удобство транспортировки;

-удобство хранения (по сравнения с порошками таблетки меньше подвержены воздействию влаги, воздуха и света);

-точность дозирования вводимых в таблетки лекарственных веществ в условиях массового производства:

-возможность назначения в таблетках лекарственных веществ, разрушающе действующих на зубную эмаль;

-регулирование последовательного всасывания отдельных лекарственных веществ из таблетки сложного состава (многослойные таблетки);

-пролонгированное действие лекарственных веществ;

-малый объем (портативность);

-меньший дискомфорт от горького или неприятного вкуса или запаха лекарственного вещества.

Наряду с этим таблетки имеют и некоторые недостатки:

-лекарственные средства в форме таблеток начинают действовать медленнее, чем лекарственные средства в форме порошков, поскольку таблетки должны вначале распасться; лишь затем лекарственные вещества начинают растворяться и всасываться в организме;

-при длительном хранении таблеток в них могут происходить химические изменения;

-в некоторых случаях таблетки утрачивают способность распадаться в ЖКТ;

-таблетки могут вызывать механическое или химическое раздражение слизистой оболочки органов пищеварительного тракта;

-таблетки не могут быть выписаны детям и людям, не умеющим их глотать или утратившим эту способность в силу тех или иных причин.

В зависимости от технологии получения таблетки подразделяют на два типа: прессованные и тритурапионные -- таблетки, полученные методом формирования.

Таблетки применяют внутрь, из них можно также приготовлять порошки и другие лекарственные формы. Все таблетки являются официнальными формами, т. е. они находятся в аптеке уже в готовом виде. Изготовляют таблетки на специальных химико-фармацевтических заводах.

Дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием действующих веществ (или их смеси со вспомогательными): круглые, овальные, квадратные, треугольные со скруглёнными краями, плоскоцилиндрической формы пластинки с риской-разделителем или двояковыпуклой поверхностью, облегчающей проглатывание.

По способам применения различают таблетки:

-для перорального (внутрь через рот) применения (в том числе шипучие -- для приготовления раствора).

-для наружного употребления (для приготовления раствора для полоскания, промывания, примочек).

-сублингвальные (под язык) и буккальные (за щеку).

-вагинальные (во влагалище).

Для подкожного имплантирования (стерильные таблетки вшиваются подкожно в область передней брюшной стенки или подлопаточную область на глубину 3-4 см).

Таблетки следует хранить в оригинальной упаковке, предохраняющей от воздействий внешней среды и обеспечивающей стабильность препарата в течение установленного срока годности; в сухом и, если необходимо, прохладном, защищенном от света месте.

Многие таблетки запрещено разжёвывать, т. к. существует определённая последовательность всасывания действующих веществ в желудке и кишечнике человека. Кроме того, некоторые лекарства имеют горький вкус и (или) раздражают слизистую рта. Такие таблетки обычно покрывают оболочкой.

Сборы (им. пад. ед. ч. - species, род. пад. - speciei). Сборы - это смесь сначала высушенных, а затем измельченных, изрезанных или истолченных частей растений (корни, кора, цветы, трава, листья, семена), в которых содержатся разнообразно действующие вещества (вяжущие, мочегонные, слабительные, болеутоляющие и др.).

Применяют сборы наружно (припарки, примочки, ванны) или внутрь в качестве слабительных и мочегонных средств. Чаще всего из сборов готовят настои и отвары, а иногда их задают в чистом виде с кормом или пойлом.

При приготовлении из сборов настоя или отвара берут одну часть сбора, 10 частей воды и отваривают в течение 30 минут. Для приготовления припарок берут столько воды, чтобы получилась кашицеобразная масса (1: 3).Приготовленный отвар или настой процеживают через холст, марлю или сито. Если в состав сбора входит соль, то рекомендуется приготовить насыщенный раствор соли, которым опрыскивают измельченный растительный материал и все тщательно перемешивают, а затем подсушивают.

Дозирует сбор для приготовления настоев, отваров, примочек, ванн» и т.д. обычно сам больной. Дозы измеряются, как правило, в столовых ложках.

Сборы бывают:обычные (смесь сырья, упакованная в стандартные коробочки);прессованные (таблетки и брикеты);растворимые чаи (мелко измельчённые, в фильтр-пакетах).

Сборы хранят в сухом месте при температуре от 15 до 25°С. Срок хранения -- в среднем, 1,5-3 года.

Растения, содержащие ядовитые и сильнодействующие вещества в сборах, не выписываются.

Пилюли (им. пад. ед. ч. - pilula, род. пад. - pilulae). Пилюли представляют собой шарики, выкатанные на пилюльных машинках из специально подготовляемой массы, в состав которой, помимо лекарственных веществ, входят наполняющие или формообразующие вещества. Пилюли применяют только внутрь. Пилюли удобны по форме, могут долго сохранять свои свойства, они медленно распадаются в желудке или кишечнике, чем обеспечивают длительное действие; лекарственные вещества в пилюлях можно точно дозировать.

Драже -- твердая дозированная лекарственная форма для внутреннего применения, получаемая путем многократного наслаивания (дражирования) лекарственных и вспомогательных веществ на сахарные гранулы (крупинки). Драже имеют правильную шаровидную форму. Macca драже колеблется в пределах 0,1-0,5 г. В виде драже можно выпускать труднотаблетируемые лекарственные вещества. Положительные и отрицательные качества драже подобны таковым у таблеток. Драже позволяют скрыть неприятный вкус лекарственных веществ, ослабить их раздражающее действие, предохранить от влияния внешних факторов. Однако в этой лекарственной форме трудно обеспечить точность дозирования лекарственных веществ, добиться их распадаемости в требуемые сроки, быстрого высвобождения. Драже не рекомендуются детям. Микродраже получают при нанесении лекарственного средства и сахарного сиропа (склеивающее вещество) на мелкие зернышки сахара (диаметр 30--50 мкм). Наличие или отсутствие покрывающих микродраже оболочек определяет различное время освобождения содержащихся в них лекарственных средств, микродраже применяют в виде спансул -- желатиновых капсул, наполненных смесью из нескольких (2--3 и более) типов микродраже, имеющих различное время высвобождения, а следовательно, и всасывания лекарственных средств.

Помимо обычных драже бывают:пролонгированного (продлённого) действия;микродраже, или микрогранулы (размером от 1 до 3 мм). В отличие от таблеток, процесс высвобождения действующих веществ более длительный, но технология наслаивания даёт возможность в одном драже изолировать друг от друга вещества, которые не должны контактировать. Поэтому в форме драже выпускают, в частности, многие поливитаминные препараты (Дуовит, Ревит и др.).Драже принимают внутрь, не разжёвывая и не размельчая. Их либо рассасывают, либо проглатывают (в соответствии с инструкцией изготовителя). Условия хранения драже -- те же, что и для таблеток.

Гранулы -- недозированная твердая лекарственная форма в виде однородных частиц (крупинок, зернышек) различной формы (круглой, цилиндрической или неправильной) для внутреннего применения.

Размер гранул должен быть 0,2--3 мм. В гранулах обычно выпускают лекарственные вещества, обладающие неприятным запахом, вкусом, местнораздражающим действием и т.п., но отличающиеся, как правило, низкой токсичностью.

Гранулы предназначены для приёма внутрь. Некоторые гранулы перед употреблением растворяют в воде. Хранят гранулы в сухом и, если необходимо, прохладном, защищенном от света месте.

Капсулы (им. пад. ед. ч. - capsula, род. пад. - capsnlae). Капсулы - оболочки, изготовляемые из растворимых в желудке или кишечнике веществ крахмала или желатина. Предназначаются капсулы для помещения в них лекарств с неприятным запахом, вкусом или раздражающих слизистую рта. Их форма может быть круглой, овальной и продолговатой, размером от 0,25 до 10 куб. см. Применяют капсулы внутрь.

Виды капсул: Крахмальные капсулы и желатиновые капсулы.

Положительные качества капсул:

- точность дозирования.

- защита лекарственного вещества от воздействия света, воздуха и влаги.

- исключение неприятного вкуса и запаха лекарственного вещества.

- хороший внешний вид.

- способность быстро набухать, растворяться и всасываться.

- высокая биологическая доступность.

- полная механизация и автоматизация производства.

Отрицательные качества капсул:

- высокая гигроскопичность желатина, из которого в основном производятся оболочки капсул.

- сложность проглатывания.

Применение капсул позволяет защитить слизистую оболочку пищеварительного тракта от раздражения или окрашивания. Кроме того, лекарственные вещества проходят через желудок в неизмененном виде. Капсулы обеспечивают маскировку неприятного запаха или вкуса лекарственного вещества. Капсулы как лекарственная форма: дозированная лекарственная форма, состоящая из смеси действующего и вспомогательных веществ, помещённой в растворяющуюся в организме человека оболочку. Капсулы предназначены для приёма внутрь, а также для ректального (в прямую кишку) и вагинального способов введения. Капсулы могут быть различных размеров, вместимостью до 1,5 мл. В капсулах обычно содержатся действующие вещества, имеющие неприятный вкус и (или) оказывающие раздражающее действие на слизистую рта. Поэтому капсулы, предназначенные для приёма внутрь, следует проглатывать, не раскусывая. Также не допускается вскрывать капсулы и принимать только содержащийся в них порошок. Капсулы хранят в оригинальной первичной упаковке (блистеры из алюминиевой фольги, стеклянные флаконы и т. д.), обеспечивающей стабильность действующего вещества в течение установленного срока годности, и, если необходимо, в прохладном месте.

Карамели (пастилки, троше) - твердая дозированная лекарственная форма, получаемая в результате смешивания лекарственных средств с сахаром и патокой. Карамели служат для воздействия на слизистую оболочку полости рта вследствие их полного всасывания, в процессе рассасывания оказывают также влияние на верхние дыхательные пути.

Карандаши - твердая лекарственная форма, получаемая путем расплавления лекарственных средств и имеющая форму цилиндров с заостренным с одной стороны концом. Применяют для смазывания кожи и слизистых оболочек в целях получения вяжущего и прижигающего действия, например, карандаш кровоостанавливающий.

Пилюли - твердая дозированная лекарственная форма для внутреннего применения в виде шариков, приготовленных из однородной пластичной массы. Пилюли состоят из лекарственного вещества, а также вспомогательных веществ, придающих им необходимые массу и объем, пластичность, обуславливающих склеивание ингредиентов и предотвращающих их затвердевание.

Пилюли - это шарообразная дозированная твердая лекарственная форма из пластической массы для внутреннего употребления, в состав которой наряду с действующими входят вспомогательные вещества (в качестве основы пилюль). Масса пилюль составляет от 0,1 до 0,5 г, а их диаметр -- от 3 до 8 мм. Технология изготовления пилюль позволяет сочетать самые разнообразные действующие вещества, не совместимые в других формах. В последнее время в форме пилюль часто выпускают биологически активные добавки. Эта лекарственная форма позволяет скрыть неприятные вкус и запах действующих веществ, а шарообразность пилюль и ослизняюшаяся в полости рта поверхность облегчают проглатывание.

Пилюли хранят в сухом, прохладном месте.

Стадии изготовления порошков:

1. Подбор посуды

Изготовление ведут в ступках различных размеров (их всего 7)

При изготовлении порошков руководствуются минимальной и максимальной загрузкой ступки.

2. Измельчение

При измельчении добиваются минимальной дисперсности, что способствует высокой биодоступности, простоте и лёгкости дозирования, а так же для лучшего смешивания.

Измельчение производят в ступке при помощи пестика.

Вещество считается измельчённым, если на его поверхности невооружённым глазом с расстояния 25 см не будет видно укрупнённых частиц

3. Смешивания

Лекарственные вещества прописаны в равных или приблизительно равных количествах. Смешивание производят в порядке прописывания лекарственного вещества в рецепте

Если физико-химические свойства лекарственного вещества различные, то сначала измельчают более кристаллическое вещество, затем амфорное (лёгкое без кристаллов) и проводят смешивание.

Если лекарственные вещества прописаны в резко отличающихся количествах, в этом случае измельчение и смешивание проводят по принципу от меньшего к большему.

Но следует учитывать, что помещённое в ступку вещество, прописанное в меньшем количестве, может потеряться вследствие втирания его в поры ступки, следовательно, сначала поры ступки затираются веществом, прописанном в большей дозе.

Первое вещество из ступки не отсыпается, если соотношение между первым и вторым веществом не превышает 1:20.

Если отношение 1:20 и выше, то поры ступки затираются индефферентным веществом, часть его отсыпают, оставляя в ступке приблизительное количество, равное веществу, которое будет добавлено во вторую очередь, постепенно добавляя отсыпанный порошок.

4. Дозирование (только для дозированных порошков)

Производят при помощи ВР (весов ручных) и ложки-дозатора. Дозирование проводят на капсулы.

5. Упаковка

Не дозированные порошки упаковывают в двойные бумажные пакеты, внутренний слой которых состоит из пергаментной или парафинированной бумаги или в баночки в зависимости от физико-химических свойств лекарственного вещества.

Дозированные порошки упаковывают в капсулы из парафинированной, вощёной или пергаментной бумаги. Порошки с пахучими, летучими и красящими веществами упаковывают в желатиновые капсулы, если есть указание в рецепте.

Дозированные порошки складываются по 3 штуки и помещаются в бумажный пакет.

6. Оформление

Основная этикетка «Порошки», «Внутреннее» или «Наружное». Если в состав порошков входит вещество списка А - доп. этикетка «Обращаться с осторожностью», лекарственная форма опечатывается.

Частные случаи приготовления порошков:

1. Приготовление порошков с трудно измельчаемыми веществами.

Если в состав порошка входит такое вещество, то его измельчают в присутствии небольшого количества летучей жидкости (спирт этиловый, эфир), в присутствии жидкости трудно измельчаемое вещество частично в ней растворяется и легче измельчается. Измельчение производят до полного улетучивания жидкости.

2.Порошки с легко пылящимися веществами

К ним относятся: тальк, линоподий, белая глина, магния оксид. Эти вещества помещают в ступку в последнюю очередь небольшими порциями при осторожном перемешивании во избежание больших потерь.

Следует иметь в виду, что эти вещества очень лёгкие и занимают большой объём. Это следует учитывать при выборе ступки и весов

Примечание: Цинка оксид следует измельчать в подогретой ступке, так как в холодной он комкается и плохо поддаётся измельчению. Ступку подогревают в сушильном шкафу.

3. Порошки с красящими веществами (их перечень в приказе № 706)

Акрихин (жёлтый), рибофлавин (В₂ - жёлто-оранжевый),бриллиантовый зелёный, метиловый синий, фурациллин, риванол, калия перманганат.

Приготовление таких порошков должно производиться в специально отведённом месте, должны использоваться отдельные весы и разновес, желательно иметь отдельную ступку. Сами красящие вещества хранятся в специальном шкафу.

При изготовлении порошков первым в ступку всегда помещается неокрашенное средство, затем часть его отсыпается, помещается красящее вещество и сразу засыпается неокрашенной смесью.

Измельчение и смешивание проводят одновременно до получения однородной массы. Такой приём приготовления необходим для того, чтобы меньше пачкалась поверхность ступки и пестика и были наименьшими потери самого красящего вещества

Примечание: порошки с окрашенным веществом готовится по общим правилам изготовления порошков

4. Порошки с летучими и пахучими веществами.

Перечень веществ - приказ №706: нашатырный спирт, валидол, деготь, ихтиол, йодоформ, камфара, ксероформ, ментол, нашатырно-анисовые капли, АСД, скипидар, фенол, формальдегид, хлорамин, эфирные масла.

При приготовлении порошков используют специальные весы и разновес, желательно иметь отдельную ступку. Готовят в специально отведённом месте. Порошки упаковывают в капсулы из пергаментной бумаги.

5. Порошки с ядовитыми и наркотическими веществами

Перед приготовлением - проверить дозы. Т.к вещества списка А и Б выписываются в небольших количествах, то во избежание их потерь за счёт втирания в поры ступки они не помещаются в ступку первыми. Сначала поры ступки затирают веществом общего списка или прописанным в большем количестве. Часть порошка отсыпают, оставляя в ступке приблизительно столько, сколько будет добавлено вещества списка А или Б, добавляют вещества списка А или Б и постепенно отсыпанный порошок.

При таком способе изготовления достигается наибольшая однородность смешивания.

Порошки, в состав которых входят вещества списка А (наркотические и ядовитые) опечатываются и оформляются дополнительной этикеткой «обращаться с осторожностью».

Тритурации

Если в состав порошка входит сильнодействующее или ядовитое вещество в количестве менее 0,05 г и на всё количество порошков, то необходимо использовать тритурацию.

Тритурация - смесь ядовитого или сильнодействующего вещества с молочным сахаром, который используется для приготовления тритурации, так как он менее гигроскопичен и его с близка к с веществ чаще всего используемых в виде тритурации.

Тритурации могут быть в соотношении 1:10 (на 1 грамм сильнодействующего вещества - 9 грамм сахара) и 1:100(на 1 грамм сильнодействующего вещества - 99 грамм сахара)

Тритурацию готовят заранее, подвергают обязательному контролю. Срок хранения тритурации - 1 месяц. Если в состав тритурации входит вещество списка А, то она хранится в сейфе.

Если при приготовлении порошков была использована тритурация и в состав рецепта входит сахар или глюкоза - их необходимо взять меньше на величину взятой тритурации. Если не входит сахар и глюкоза - изменится масса одного порошка, о чём следует указать на обратной стороне рецепта.

Способы прописывания порошков

1. Распределительный

При таком способе количество лекарственных веществ указывается на 1 порошок, но всегда указывается ещё и количество прописанных доз. (прим выше). Основной способ выписывания порошков

2. Разделительный

Указывается количество лекарственных и вспомогательных веществ сразу на всё количество порошков

твердый лекарственный

Решение задач

Возьми: К-ты аскорбиновой 0,1

К-ты фолиевой 0,02

Рибофлавина 0,01

Глюкозы 0,1

Смешай, что бы получился порошок.

Выдай таких доз №30. Обозначь: По 1 порошку 3 раза в день

Recipe: Acidi ascorbinici 0, 1

Riboflavini 0,003

Acidi Folicii 0, 02

Glucosi 0, 1

Misce, fiat pulvis.

Da tales doses N.30.

Signa. По 1 порошку 3 раза в день.

1. Подготовка рабочего места.

Перед началом работы фармацевт обязан подготовить рабочее место: протереть спиртоэфирной смесью височки, убрать лишние штангласы и предметы со стола, проверить точность всех весоизмерительных приборов, состояние бюреточной системы, наличие медикаментов и вспомогательных материалов. При изготовлении лекарств фармацевт должен соблюдать правила технологии (приказ Минздрава России от 21.10.97 № 309 (ред. от 24.04.2003 № 172) «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм»). В случаях сомнения в правильности изготовления фармацевт должен консультироваться с провизором-технологом или провизором-аналитиком. При работе нескольких

фармацевтов в смену обязанности между ними распределяет провизор-технолог.

На рабочем месте необходимо иметь:

- перечень цен на лекарственные средства и расценок за работу по приготовлению лекарств;

- Государственную фармакопею;

- таблицы высших разовых и суточных доз;

- таблицы проверки доз в жидких лекарственных формах;

- таблицы растворимости препаратов;

- таблицы совместимости лекарственных веществ.

2. Характеристика лекарственной формы.

Сложно - дозированный порошок, выписан распределительным способом, витаминный порошок для приема внутрь.

В порошке находится красящие вещество рибофлавин, так же не устойчив УФ лучам.

3.Расчеты.

Кислоты аскорбиновой 3,0

Рибофлавина 0,3

Кислоты фолиевой 0,6

Глюкозы 3,0

Общая масса 4,2

Развеска по 0,14 числом 30

4. Подбор аппаратуры, посуды и вспомогательных веществ.

Для выбора номера ступки учитывают общую массу порошка - 19,5 г, что близко к оптимальной загрузке ступки № 6. Весы ВР-1или ВР-2.

5.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

В ступке № 6 (оптимальная загрузка 18,0, время измельчения и смешивания 3,5 мин) измельчают, затирая поры, 3,0 глюкозы (фармакологически индифферентное вещество). Глюкозу высыпают из ступки на капсулу. Смешивают вещества, соотношение которых не превышает 1:20. В ступку помещают 0,6 кислоты фолиевой аскорбиновой (нижний слой), 0,3 рибофлавина (средний слой) и 0,15 кислоты аскорбиновой (верхний слой), измельчают и смешивают. Затем добавляют оставшиеся 0,15 кислоты аскорбиновой из мельчают и смешивают еще раз. В третий прием добавляют отсыпанную глюкозу, смешивают до однородности.

6. Упаковка и оформление.

Порошки упаковывают в парафинированные или вощеные капсулы, поскольку кислота аскорбиновая - окисляющееся гигроскопическое вещество; глюкоза и тиамина бромид - гигроскопические вещества.

Порошки складывают по 5, помещают в бумажный пакет, наклеивают номер рецепта. Оформляют этикетками «Внутреннее», «Порошки», с предупредительной надписью «Беречь от детей».

7. ППК лицевая сторона.

Дата № рецепта

Glucosi 3,0

Acidi Folicii 0,6

Riboflavini 0,3

Acidi ascorbinici 3,0

0,14 №30

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

8.Оформление к отпуску готовой лекарственной формы.

Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно. Правильность упаковки и оформления. Порошки упакованы в вощеные капсулы. Отдельные дозы аккуратно завернуты в капсулы, уложены в пакет. При переворачивании капсул порошки не просыпаются. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 376 от 13.11.96.Органолептический контроль. Порошок белого цвета, кисловато-сладкого вкуса. Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц. Отклонение в массе отдельных порошков. Развеска порошков по 0,65 ± 0,032 г, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 5 %) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97

Возьми: Натрия гидрокарбоната

Висмута субнитрата основного

Фенилсалицилата поровну 0,25

Смешай, чтобы получился порошок.

Выдай таких доз №6

Обозначь: По 1 порошку 3 раза в день

R.p: Natrii hydrocarbonatis,

Bismuthi subnitratis,

Phenylii salicylatis ana 0,25

Misce ut fiat pulvis.

Da tales doses № 6.

Signa: По 1 порошку 3 раза в день.

1. Подготовка рабочего места.

Перед началом работы фармацевт обязан подготовить рабочее место: протереть спиртоэфирной смесью височки, убрать лишние штангласы и предметы со стола, проверить точность всех весоизмерительных приборов, состояние бюреточной системы, наличие медикаментов и вспомогательных материалов. При изготовлении лекарств фармацевт должен соблюдать правила технологии (приказ Минздрава России от 21.10.97 № 309 (ред. От 24.04.2003 № 172) «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм»). В случаях сомнения в правильности изготовления фармацевт должен консультироваться с провизором-технологом или провизором-аналитиком. При работе нескольких фармацевтов в смену обязанности между ними распределяет провизор-технолог.

На рабочем месте необходимо иметь:

- перечень цен на лекарственные средства и расценок за работу по приготовлению лекарств;

- Государственную фармакопею;

- таблицы высших разовых и суточных доз;

- таблицы проверки доз в жидких лекарственных формах;

- таблицы растворимости препаратов;

- таблицы совместимости лекарственных веществ.

Перед началом работы фармацевт обязан подготовить рабочее место: протереть спиртоэфирной смесью височки, убрать лишние штангласы и предметы со стола, проверить точность всех весоизмерительных приборов, состояние бюреточной системы, наличие медикаментов и вспомогательных материалов. При изготовлении лекарств фармацевт должен соблюдать правила технологии (приказ Минздрава России от 21.10.97 № 309 (ред. от 24.04.2003 № 172) «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм»). В случаях сомнения в правильности изготовления фармацевт должен консультироваться с провизором-технологом или провизором-аналитиком. При работе нескольких фармацевтов в смену обязанности между ними распределяет провизор-технолог.

2. Характеристика лекарственной формы.

Сложный порошок, выписан распределительным способом, для приема внутрь как антисептическое, противовоспалительное.

2. Расчеты.

Натрия гидрокарбоната 0,25х6 =1,5

Висмута нитрата основного 0,25 х 6=1,5

Фенилсалицилата 0,25 х 6 = 1,5

Спирта этилового 1,0 - 10 кап.

1,5 - 15 кап.

Общая масса: 1,5 + 1,5 + 1,5 = 4,5

Развеска 0,25 + 0.25 + 0,25 = 0,75

4. Подбор аппаратуры, посуды и вспомогательных веществ.

Учитывая общую массу ингредиентов порошка 4,5 г, выбирают ступку № 4.

Ручные весы ВР-1

5. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Первым в ступке измельчают трудно-измельчаемое вещество фенилсалицилат 1,5 г с 15 каплями спирта этилового. Затем добавляют натрия гидрокарбонат, висмута нитрат основной и измельчают до получения однородного порошка. Развешивают на ручных весах ВР-1 пo 0,75 на 6 доз.

6. Упаковка и оформление.

Парафинированные капсулы - натрия гидрокарбонат - гигроскопичное вещество. По 3 порошка в бумажный пакет.

7. ППК лицевая сторона.

Дата № рецепта

Phenylii salicylatis 1,25

Spiritus aethylici XV gtt

Natrii hydrocarbonatis 1,5

Bismuthi subnitratis 1,5

0,75 № 6

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

8.Оформление к отпуску готовой лекарственной формы.

Правильность упаковки и оформления. № 120 от 05.09 97.

- Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах ±5% (от 0,75 ±0,03) (№ 305).

Размещено на Allbest.ru