Фармакоэкономика - это экономическая оценка фармацевтических и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений:

· на уровне государства - для рационального использования ресурсов здравоохранения для обеспечения здоровья населения страны;

· при создании национальных рекомендаций для внедрения и реализации эффективных, безопасных лекарственных средств;

· при создании формуляров для больниц, практикующих врачей с целью обеспечения рациональной фармакотерапии.

Предмет исследования фармакоэкономики:

результаты фармакотерапии, при возможности проведение сравнительного анализа хотя бы двух разных схем лечения (технологий);

безопасность и эффективность новых лекарственных средств;

экономические затраты на проведение фармакотерапии и диагностики;

фармакоэпидемиологическая статистика (фармакоэпидемиология - составляющая часть фармакоэкономики, которая исследует безопасность и риск (частоту побочных реакций) лекарственных средств, представленных на рынке, на группе больных, далее результаты экстраполируются на общую совокупность (популяцию);

документация рандомизированных клинических испытаний лекарственных средств на группе больных (популяции)

Предмет изучения фармакоэкономики включает фармацевтическое обеспечение больных, анализ потребления и определение потребности в лекарственных средстах. При этом потребность в препаратах рассчитывают в абсолютных и относительных показателях (количество упаковок на 1000 населения, на 1000 больных) и в экономических величинах.

Предмет исследования фармакоэкономики частично пересекается с организацией и экономикой фармации. Определена взаимосвязь фармакоэкономики с другими фармацевтическими дисциплинами, ее место и роль в системе здравоохранения.

Используя методы маркетинга с элементами фармакоэкономики, определены формулярные списки препаратов для лечебно-профилактических учреждений, а также разработаны модели потребности в лекарственных средствах со стоимостными обоснованиями для урологических больных дифференцированно на уровне областного, городского и районного стационаров.

Для фармакоэкономики основными являются четыре метода исследования:

1. стоимость-эффективность (cost-effectiveness analysis - СЕА) - оцениваются изменения любого параметра, изменяющегося при патофизиологическом состоянии, например: уровень бактериурии, показатели артериального давления, а также снижение финансовых затрат;

2. стоимость-выгода медицинской помощи (cost-utility - СUA) - оценка комплексных биологических показателей - снижение уровня заболеваемости, смертности;

3. стоимость-полезность (cost - benefit - CBA) - оценка изменения качества жизни - продление жизни;

4. минимизация стоимости (cost - minimization) - оценка уменьшения финансовых затрат.

Алгоритм проведения фармакоэкономического исследования следующий:

объекты исследования - схемы использования конкретного препарата (дозы, курс и т.п.) при определенном заболевании; схемы использования двух различных препаратов при определенном заболевании;

метод исследования - экспертная оценка эффективности схем лечения при определенном заболевании;

метод исследования - сравнительный анализ объективных показателей состояния больного - изменение уровня бактериурии, функциональной работы почек; субъективных показателей - изменение физического, психологического, эмоционального здоровья пациента - уменьшение болевых симптомов, улучшение уродинамики, снятие катетера - изменение качества жизни;

метод исследования - экономическая оценка стоимости схем лечения;

результат фармакоэкономической методики - анализ соотношения между экономическими затратами и качеством жизни пациента, которое оценивается по показателю "качество лет жизни к стандартному качеству жизни" (индекс QALY - Quality Adjasted Life Years).

выбор и стандартизация схемы лечения, обеспечивающей лучшее качество жизни.

Также необходимо непрерывно отслеживать "работу" ЛС на практике, постоянно пополнять информацию о нем (фармакоэкономические данные, сведения о неожиданных эффектах, как полезных, так и побочных, и т.п.). Эти данные могут быть использованы для внесения определенных корректив в цены, формуляры ЛС и клинические рекомендации. Как фармацевтические компании, так и органы здравоохранения могут воспользоваться результатами фармакоэкономических исследований при установлении цены на лекарственный препарат, которая реально и понятно обоснована.

Методов фармакоэкономических исследований

1. Анализ минимизации затрат (cost-minimization) проводят в тех случаях, когда исследуемый лекарственный препарат и препараты сравнения обладают одинаковой эффективностью и безопасностью. В этом случае достаточно определить затраты на альтернативные варианты лечения.

2. Анализ затраты-последствия (cost-containment) подразумевает, что все затраты на сравниваемые методы лечения и их результаты анализируются по отдельным "графам", например, затраты на лекарства, госпитализацию, труд медицинского персонала, число осложнений, которых удалось избежать, легкие и тяжелые нежелательные явления и т.д. Он предполагает минимум допущений, однако использование его результатов представляет большие трудности для пользователя.

3. Анализ затратной эффективности (cost-effectiveness) предполагает сопоставление дополнительной стоимости вмешательства (прироста затрат в сравнении с альтернативным методом лечения) и дополнительного эффекта. Эффект выражают не в денежных единицах, а в последствиях (результатах) данного вмешательства для здоровья, например, снижение АД, увеличение продолжительности жизни, снижение числа дней нетрудоспособности и т.п. Анализ затратной эффективности позволяет выбрать метод лечения, обеспечивающий максимальный эффект при определенных затратах или определенный эффект при минимальных затратах. Проблема заключается в правильном выборе критерия эффективности для сравниваемых методов лечения.

4. Анализ полезности затрат (cost-utility) - один из вариантов анализа затратной эффективности. Он позволяет оценить влияние лечения на выживаемость и качество жизни на основании общей единицы измерения. В качестве такой единицы чаще всего используют годы качественной жизни (quality-adjusted life-years - QALY), т.е. число полученных лет жизни с поправкой на ее качество. В конечном итоге определяют затраты на каждый полученный год качественной жизни. Чтобы произвести поправку на качество жизни, необходимо иметь представление об отношении пациентов к тем или иным исходам заболевания (т.е. их предпочтениях). Эти данные могут быть получены при прямых опросах, взяты из ранее опубликованных таблиц и формул или оценены примерно на основании профессионального опыта. Не следует проводить четкую границу между анализами затратной эффективности и полезности затрат.

5. Анализ преимуществ затрат (cost-benefit) выражает разницу в исходах лечения в денежных единицах. Для примерной оценки пользы лечения обычно используют способ условных оценок и оценивают готовность платить (WTP) за дополнительные преимущества, связанные с изучаемым методом лечения. Анализ преимуществ затрат обладает наиболее солидной теоретической базой и является единственным методом анализа, который позволяет не только сравнить лечебные вмешательства, но и сопоставить пользу инвестиций в здравоохранение и другие области экономики (например, в образование).

Важно отметить, что рассматриваемые методы анализа не являются взаимоисключающими. В соответствии с естественной иерархией первым проводят анализ затраты-последствия. Результаты его используют для анализа затратной эффективности, полезности и преимуществ затрат. Считается целесообразным использование разных методов. В любом случае представленный анализ должен быть ясным, четким и понятным.

Если сравниваемые препараты обладают одинаковой эффективностью и безопасностью, то достаточно анализа минимизации затрат. В других случаях проводят анализ затрат-последствий в сочетании со следующими методами анализа - эффективности затрат, полезности затрат и/или преимуществ затрат. При проведении широких сопоставлений предпочтительно использование методов анализа полезности или преимуществ затрат. Для каждой категории болезней должны быть согласованы стандартные результаты лечения, которые могли бы быть использованы для анализа затраты-последствия, минимизации затрат и затратной эффективности. Целесообразно пользоваться разными методами и представлять максимум информации.

Фармакоинформатика