Фармацевтическая технология

Совершенствование профессиональных качеств специалистов, работающих на фармацевтических предприятиях. Взаимосвязь разработки, производства, оценки, нормирования, хранения и особенностей применения лекарственных средств в различных лекарственных формах.

Рубрика Медицина
Вид методичка
Язык русский
Дата добавления 16.11.2012
Размер файла 120,0 K

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Размещено на http://www.allbest.ru/

Фармацевтическая технология

Введение

С целью дальнейшего повышения качества лекарственного обеспечения населения возникла необходимость совершенствования профессиональных качеств специалистов, работающих на фармацевтических предприятиях и учреждениях. Это предусматривает повышение эффективности системы их последипломной подготовки.

Основной целью послевузовского профессионального образования провизоров является совершенствование уровня теоретических и практических знаний, навыков и умений в области лекарствоведения.

Фармацевтическая технология раскрывает взаимосвязь разработки, производства, оценки, нормирования, хранения и особенностей применения лекарственных средств в различных лекарственных формах. К лекарственным средствам в настоящее время относят: диагностические, профилактические, лечебные, реабилитационные и гигиенические средства.

Современная концепция фармацевтической технологии основана на:

единстве норм оценки качества и эквивалентности лекарственных средств, поступающих к потребителю, независимо от характера фармацевтического производства и его принадлежности;

единстве физических, химических и биологических основ и технологических процессов получения биологически активных веществ (субстанций), вспомогательных материалов и собственно лекарственных средств, независимо от места их реализации, производительности, ведомственной принадлежности и форм собственности фармацевтического производства;

единстве закономерностей, которым подчинены определяющие технологические факторы: процессы и аппараты, машины и оборудование, средства управления и контроль фармацевтических производств.

Стандарт послевузовского профессионального образования провизоров по специальности «Фармацевтическая технология» рассчитан на специалистов, занимающих следующие должности: заведующий рецептурно-производственным отделом, заведующий отделом готовых лекарственных форм, заведующий отделом запасов и их заместители; заведующий аптечным пунктом или киоском (не являющийся юридическим лицом); провизор мелкорозничной сети; провизор-товаровед предприятий оптовой торговли (склада); провизор отдела готовых лекарственных форм, рецептурно-производственного отдела, отдела запасов; провизор-технолог мелкосерийного производства и фармацевтической промышленности; провизор отдела снабжения (сбыта) фармацевтических фирм.

Пояснительная записка

Стандарт последипломного профессионального образования провизоров по специальности «Фармацевтическая технология» включает:

первичная специализация (интернатура) продолжительностью 48 недель (1728 часов очной подготовки) в области фармацевтической технологии, ее принципов и методических подходов, применяемых в производстве как готовых лекарственных средств любого назначения, так и гомеопатических, ветеринарных, вкусо-пищевых, парфюмерно-косметических препаратов, а также их стандартизации, хранения и отпуска;

аттестационный (сертификационный) цикл по специальности «Фармацевтическая технология» продолжительностью 1 месяц (156 часов очной подготовки), целью которого является повышение квалификации провизоров занимающих следующие должности: заведующий рецептурно-производственным отделом, заведующий отделом готовых лекарственных форм, заведующий отделом запасов и их заместители; заведующий аптечным пунктом и киоском; провизор мелкорозничной сети; провизор-товаровед предприятий оптовой торговли (склада); провизор отдела готовых лекарственных форм, рецептурно-производственного отдела, отдела запасов; провизор-технолог мелкосерийного производства и фармацевтической промышленности; провизор отдела снабжения (сбыта) фармацевтических фирм в области разработки, производства, совершенствования технологии и стандартизации лекарственных, лечебно-косметических, гомеопатических и ветеринарных препаратов в условиях аптечных предприятий;

цикл общего усовершенствования (переподготовки) продолжительностью 3 месяца (504 часа) по очной и очно-заочной форме подготовки. При очно-заочной форме обучения производится: 252 часа очно и 252 часа заочно, целью которого является повышение квалификации провизоров, имеющих стаж менее 5 лет и с прерыванием стажа более 5 лет в области изыскания, разработки, промышленного производства, аптечного изготовления, стандартизации, хранения и отпуска лекарственных, лечебно-косметических, гомеопатических, ветеринарных и лечебно-пищевых препаратов в условиях фармацевтических предприятий и учреждений.

тематическое усовершенствование «Действие и рациональное применение лекарств» продолжительностью 0,5 месяца (78 часов очной подготовки), целью которого является повышение квалификации провизоров непроизводственных аптек, аптечных пунктов и киосков в области биофармацевтических аспектов использования, приема и отпуска современных лекарственных средств с учетом их биодоступности и биоэквивалентности;

тематическое усовершенствование «Фармацевтическая технология в работе больничных аптек» продолжительностью 0,5 месяца (78 часов очной подготовки), целью которого является повышение квалификации провизоров больничных аптек в области разработки, производства, совершенствования технологии и стандартизации лекарственных препаратов;

тематическое усовершенствование «Современные аспекты изготовления лекарств в условиях аптек» продолжительностью 0,5 месяца (78 часов очной подготовки), целью которого является повышение квалификации провизоров-технологов в области разработки, производства, совершенствования технологии и стандартизации лекарственных, лечебно-косметических и гомеопатических препаратов в условиях производственных аптек.

1. Общая характеристика специальности «Фармацевтическая технология»

Специальность «Фармацевтическая технология» утверждена действующим приказом №337 от 27.08.99. «О номенклатуре специальностей в учреждениях здравоохранения Российской Федерации», и соответствует следующим провизорским должностям: заведующий-провизор, заместитель заведующего-провизор; заведующий рецептурно-производственным отделом, заведующий отделом готовых лекарственных форм, заведующий отделом запасов и их заместители; заведующий аптечным пунктом или киоском (не являющийся юридическим лицом); провизор мелкорозничной сети; провизор-товаровед предприятий оптовой торговли (склада); провизор отдела готовых лекарственных форм, рецептурно-производственного отдела, отдела запасов; провизор-технолог мелкосерийного производства и фармацевтической промышленности; провизор отдела снабжения (сбыта) фармацевтических фирм.

Исходный образовательный уровень для последипломной подготовки по специальности «Фармацевтическая технология» - высшее образование по специальности «Фармация» - квалификация - провизор, интернатура (первичная специализация), аттестационные (сертификационные) циклы, общее усовершенствование по специальности (переподготовка), циклы тематического усовершенствования.

Формы последипломной подготовки по специальности: «Фармацевтическая технология»:

интернатура (первичная специализация) - 48 недель - 1728 часов, очная и очно-заочная формы;

аттестационные (сертификационные) циклы - 156 часов, очная и очно-заочная форма;

общее усовершенствование по специальности (переподготовка) - 504 часа, очная и очно-заочная форма;

циклы тематического усовершенствования - 78 часов, очная и очно-заочная формы.

Характеристика сферы и объектов профессиональной деятельности:

Сферами профессиональной деятельности провизора по специальности “Фармацевтическая технология” являются:

фармацевтические производственные предприятия различных масштабов производства и форм собственности (производственные аптеки, фармацевтические фабрики, промышленные предприятия и др.), аптечные учреждения различных форм собственности, предприятия оптовой торговли различных форм собственности и т.д.;

аптечные предприятия различных форм собственности;

учебные, научно-исследовательские, производственные и другие организации и предприятия, специализирующиеся в области скрининга, разработки, исследования, изготовления, стандартизации, контроля качества, хранения и внедрения в производство лекарственных средств и препаратов;

организации, выполняющие функции сертификации, контроля качества и оценки безопасности лекарственных средств и препаратов;

учреждения товаропроводящей сети и консалтинговые.

Деятельность провизора по специальности “Фармацевтическая технология” направлена на:

организацию и обеспечение лекарственной помощи населению и медицинским учреждениям;

эффективное использование современных информационных технологий в области фармации и медицины, в том числе, с целью информирования пациента и консультации врача;

осуществление поиска и анализа информации по вопросам технологии лекарств с использованием различных типов литературных источников и электронных баз данных;

профессиональную фармацевтическую работу в области изыскания, разработки, промышленного производства, аптечного изготовления, стандартизации, хранения и отпуска препаратов профилактического, диагностического, лечебного, реабилитационного и гигиенического назначения в различных лекарственных формах;

разработку нормативной документации, регламентирующей условия, технологию изготовления и контроль качества лекарственных препаратов;

осуществление образовательной, профессионально-воспитательной, педагогической и научно-практической работы.

Квалификационная характеристика специалиста.

В основу стандарта положена квалификационная характеристика провизора по специальности «Фармацевтическая технология».

Специалист, имеющий квалификацию провизора по специальности “Фармацевтическая технология”, должен знать и уметь:

Общие знания

законы и законодательные акты Российской Федерации, нормативно-методические материалы Минздрава России, регламентирующие технологию лекарственных препаратов, правила контроля, хранения, учета и отпуска лекарственных средств, в том числе ядовитых и сильнодействующих списков ПККН, наркотических, психотропных, прекурсоров, веществ списков А и Б и безрецептурного отпуска, охрану окружающей среды, санитарный режим и технику безопасности, об административной и уголовной ответственности за их нарушения.

организация деятельности фармацевтических учреждений в соответствии с требованиями действующих законодательных актов.

законодательные акты РФ об охране здоровья граждан и соответствующие директивные документы.

формы и методы санитарно-просветительной работы в аптечных учреждениях.

сущность, задачи, основные направления, методы изучения и совершенствования организации труда в аптечных учреждениях и предприятиях.

международные стандарты, обеспечивающие качество лекарственных средств (правила лабораторной, клинической, производственной и фармацевтической практики - Good Laboratory practice (GLP), Good clinical practice (GCP), Good manufacturing practice (GMP) and Good pharmacy practice (GPP). Их основные принципы и требования.

государственное нормирование производства лекарственных препаратов.

современное состояние и перспективы развития фармацевтической технологии; достижения фармацевтической науки и практики; концепции развития фармации и медицины на современном этапе;

основы экономических процессов и механизмов формирования и функционирования рыночных отношений в стране и в области фармации;

основы функционирования бюджетно-страховой медицины;

порядок лицензирования фармацевтической деятельности;

теоретические основы фармацевтической информации, методы распространения, получения и обработки с применением современных информационных технологий; организация работы центров фармацевтической информации;

общие принципы разработки, испытания и регистрации лекарственных средств и препаратов;

назначение, принципы организации и функционирования формулярной системы;

теоретические основы фармакоэпидемиологии, клинической эпидемиологии;

основные методы фармацевтической статистики, фармако-экономического анализа;

принципы работы на персональной вычислительной технике с использованием современного программного обеспечения;

избранные вопросы управления и экономики фармации, фармацевтического и медицинского товароведения, фармацевтической, биологической, токсикологической, неорганической, физической, коллоидной и органической химии, фармакогнозии, фармакологии, медицинской и биологической физики, микробиологии, гигиены и др. для решения профессиональных задач методами и средствами базовых и смежных дисциплин;

затруднительные, нерациональные лекарственные прописи, проблемы возможной фармацевтической, фармакодинамической, фармакокинетической несовместимости лекарственных средств; пути решения проблемы несовместимости;

принципы диагностики с использованием иммуноферментного анализа и цепной полимеразной реакции;

репродукция тканей и принципы генотерапии, биопротезирования;

современные принципы классификации лекарственных средств, препаратов и лекарственных форм, используемые в отечественной и зарубежной фармацевтической науке (АТХ классификация ВОЗ; по фармакотерапевтическим группам; по скорости наступления фармакологического эффекта; по агрегатному состоянию; по пути введения, дисперсологическая, по возрастной категории пациентов и др.);

правила и нормы санитарно-гигиенического и противоэпидемического режима, правила обеспечения асептических условий изготовления лекарственных препаратов, фармацевтический порядок в соответствии с действующей НД;

содержание типовых правил внутреннего трудового распорядка, правил охраны труда и техники безопасности, ведение делопроизводства и основы НОТ в учреждении;

основы психологии управления;

принципы фармацевтической этики и деонтологии.

Общие умения.

организовывать информационное обеспечение всех видов деятельности провизора-технолога;

уметь осуществлять поиск, хранение, переработку, преобразование и распространение информации, используя традиционные источники и электронные версии баз данных современных аспектов фармацевтической технологии и биомедицинской технологии;

обеспечивать в аптеке и на производстве санитарный режим и асептические условия изготовления;

осуществлять фармацевтическую экспертизу рецепта, проводить оценку необходимости самолечения, эффективности и безопасности рекомендуемых лекарственных препаратов безрецептурного отпуска;

проводить оценку необходимости самолечения, эффективности и безопасности рекомендуемых лекарственных препаратов безрецептурного отпуска;

устанавливать возможность изготовления лекарственных препаратов с учетом совместимости ингредиентов прописи;

учитывать влияние фармацевтических факторов (вид лекарственной формы, размер частиц лекарственных веществ, физико-химические свойства и концентрацию лекарственных и вспомогательных веществ, технологический процесс и используемые средства механизации технологических процессов и др.) на фармакокинетику, фармакодинамику, биологическую доступность и биоэквивалентность лекарственных средств;

организовывать и осуществлять все виды контроля качества лекарственных форм в соответствии с нормативной документацией; осуществлять постадийный контроль качества лекарственных форм и стандартизовать лекарственные препараты;

решать проблемы физико-химической, структурно-механической, антимикробной стабильности лекарственных форм;

учитывать влияние условий хранения и вида упаковки на стабильность лекарственных форм;

организовывать и проводить заготовку, приемку и стандартизацию лекарственного растительного сырья;

информировать и консультировать врачей и население о лекарственных препаратах и их рациональном использовании;

соблюдать деонтологические принципы взаимоотношений с коллегами и больными;

обеспечивать экологическую безопасность производства и применения лекарственных препаратов, соблюдать технику безопасности, правила охраны труда.

оформлять документацию установленного образца в соответствии с требованиями приказов МЗ РФ.

Специальные знания и умения.

Провизор по специальности “Фармацевтическая технология” должен знать:

биофармацевтическую концепцию технологии лекарственных препаратов, математические методы установления корреляционной зависимости фармакокинетических параметров и биофармацевтических характеристик;

общие принципы разработки, испытания и регистрации лекарственных препаратов, методологию оптимизации существующих лекарственных препаратов на основе современных технологий и биофармацевтических исследований в соответствии с международной системой требований и стандартов;

принципы создания любых современных лекарственных форм, основные методологические подходы к созданию и конструированию терапевтических систем (трансдермальных, оральных, интравагинальных, интраокулярных и др.);

основные нормативные документы, касающиеся производства, контроля качества, распространения, хранения и применения лекарственных средств, препаратов и изделий медицинского назначения: отечественные и международные стандарты (GMP, GLP, GCP, GPP), фармакопеи; приказы МЗ РФ, методические указания и инструкции, утвержденные МЗ РФ;

требования к организации и структуре фармацевтического производства; систему организации рабочего места технолога, оборудование и оснащение, контроль верности измерительных приборов;

требования к организации технологического процесса, в т.ч. правила работы с рекомбинантными продуцентами лекарственных веществ;

требования к персоналу: квалификационные принципы подбора, обучения, аттестации; права и профессиональные обязанности провизора, работающего на всех должностях вышеназванной специальности;

требования к помещениям для основных и вспомогательных технологических процессов (подготовки, производства, упаковки и хранения лекарственных препаратов);

способы поддержания необходимого класса чистоты помещения и используемые с этой целью оборудование (система вентиляции, воздушные фильтры, бактерицидные облучатели и др.), материалы и моюще-дезинфицирующие средства;

общие принципы выбора и оценки качества и работы технологического оборудования (установки для фильтрования, измельчающие аппараты и машины, установки для просеивания, установки и аппараты для стерилизации и др.), в том числе для биосинтеза, выделения и очистки лекарственных средств;

принципы определения стандартности сырья, вспомогательных веществ, лекарственных средств и препаратов, защиты от загрязнения в процессе производства, транспортировки и хранения;

принципы, методы и методики определения технологических показателей качества сырья, полупродуктов и лекарственных форм (дисперсность, структурно-механические и реологические характеристики, влажность, температуры плавления, кипения, затвердевания и др.)

правила хранения лекарственных средств и препаратов в аптеке, в том числе ядовитых и сильнодействующих списков ПККН, наркотических, психотропных, прескурсоров, веществ списков А и Б и безрецептурного отпуска;

значение качества воды, используемой на разных участках производства; системный подход в выборе метода получения и аппаратуры в зависимости от цели использования и требуемой степени очистки; правила получения, сбора и хранения воды очищенной и для инъекций;

теоретические основы технологии изготовления различных лекарственных форм, концентратов, полуфабрикатов и препаратов внутриаптечной заготовки;

получение лекарственных и профилактических средств путем биосинтеза и биотрансформации; совершенствование продуцентов и биокаталитических процессов методами клеточной и генетической инженерии и инженерной энзимологии. Основы современных биомедицинских технологий;

принципы и параметры валидации;

все виды внутриаптечного контроля лекарственных форм и препаратов; принципы работы приборов, используемых в физическом и физико-химическом методах анализа (микроскоп, рефрактометр, потенциометр и др.); методы определения концентрации этанола в водно-этанольных растворах;

принципы определения стерильности лекарственных средств и препаратов, в том числе антимикробных;

причины ошибок, допускаемых при изготовлении и отпуске лекарственных препаратов; порядок учета внутриаптечных ошибок;

лекарственные растения, произрастающие в области (крае, районе), календарные сроки сбора, общие правила и техника сбора, способы сушки); требования ГФ к качеству лекарственного растительного сырья; показатели брака растительного сырья; понятие стандартности, предварительный контроль лекарственного растительного сырья;

нормы и правила охраны труда, техники безопасности, противопожарной безопасности, экологической безвредности.

Провизор по специальности “Фармацевтическая технология” должен уметь:

осуществлять поиск, отбор и анализ информации, полученной из различных источников с целью оптимального решения на современном научном уровне, в соответствии с требованиями Государственной регламентации, профессиональных задач, касающихся производства, контроля качества и хранения лекарственных средств и препаратов;

создавать рациональные лекарственные формы из новых лекарственных средств и оптимизировать технологии и составы существующих лекарственных препаратов на основе современных технологий и биофармацевтических исследований.

составлять НД: фармакопейные статьи на лекарственные формы, фрагменты технологических регламентов (технологические и аппаратурные схемы производства различных видов готовых лекарственных средств, рабочие прописи, обеспечивающие получение заданного количества лекарственных препаратов, материальный баланс производства, методические указания и инструкции для аптек и др.;

проводить биофармацевтическую оценку лекарственных препаратов, использовать современные тесты и приборы для всестороннего контроля лекарственных субстанций, вспомогательных веществ, полупродуктов и лекарственных препаратов: спектрофотометрию, различные виды хроматографии, радиоизотопное оборудование. Тесты: «Растворение», «Высвобождение», «Стерильность», «Микробиологическая чистота», «Механические включения», «Апирогенность», «Агрегативная устойчивость» и т.д.

организовывать технологический процесс в соответствии с международными и отечественными требованиями и стандартами (GMP, ГОСТ);

организовать технологический процесс и обеспечивать санитарный режим, асептические условия изготовления препаратов в соответствии с международными и отечественными требованиями и стандартами (GMP, ГОСТ, приказами и инструкциями МЗ РФ);

получать воду очищенную и для инъекций различными методами, обеспечивать ее сбор, надлежащее хранение и использование;

осуществлять фармацевтическую экспертизу рецепта и безрецептурный отпуск лекарственных препаратов, выявлять физико-химическую, химическую, фармакологическую несовместимость,

предлагать пути решения и решать проблему несовместимости, использовать рациональные пути предотвращения нежелательных взаимодействий; проверять дозы с учетом возраста и массы больного, а также соответствие выписанных количеств наркотических веществ допустимым нормам отпуска;

оснащать рабочие места фармацевтических работников и производственные помещения современными аппаратами и оборудованием и обеспечивать правильную их эксплуатацию в условиях аптек;

использовать в работе рекомбинантные штаммы микроорганизмов-продуцентов лекарственных веществ (в том числе видоспецифических белковых биорегуляторов), а также условно-патогенные микроорганизмы, как тест-объекты;

организовывать хранение и ликвидацию радиоактивных отходов и патогенных микроорганизмов, использовавшихся как тест-объекты;

изготавливать лекарственные препараты по индивидуальным рецептам в условиях аптек, малосерийных производств;

изготавливать все виды лекарственных форм, концентраты, полуфабрикаты и препараты в виде внутриаптечной заготовки;

пользоваться аппаратами и приборами при изготовлении и контроле качества лекарственных форм; содержать в исправности приборы и аппараты, в том числе весы и дозаторы различных типов; контролировать соблюдение правил эксплуатации аппаратов, приборов и технологического оборудования средним и младшим фармацевтическим персоналом;

решать проблемы физико-химической, структурно-механической, антимикробной стабильности лекарственных форм;

использовать современные методы стерилизации;

осуществлять на практике все виды внутриаптечного контроля;

осуществлять постадийный и конечный контроль производства лекарственных форм;

проводить анализ выявленных случаев неудовлетворительного изготовления лекарственных форм, устанавливать причину и принимать меры по устранению ошибок;

регистрировать технологический процесс и результаты контроля качества в соответствующих журналах;

оформлять необходимую документацию, отражающую фармацевтическую экспертизу рецепта и отпуск лекарственных препаратов;

выявлять часто повторяющиеся в аптеках прописи, проводить внутриаптечную заготовку лекарственных препаратов, изучать возможность передачи их на производство;

повышать профессиональное мастерство и квалификацию, осваивать применение современных методов изготовления и контроля качества лекарственных препаратов, внедрять в свою работу современные технологии и последние достижения фармацевтической и медицинской науки;

руководить работой молодых специалистов и фармацевтов, оказывать практическую и консультативную помощь при изготовлении и контроле качества лекарственных препаратов;

формировать практические умения и навыки студентов фармацевтических колледжей, техникумов, вузов;

использовать в работе прогрессивные методы труда, проявлять такт и доброжелательность в отношении к сотрудникам.

Знания смежных дисциплин

контроль качества лекарственных средств мелкосерийного производства. Виды внутриаптечного контроля. Порядок проведения контроля качества лекарств в аптеках. Особенности контроля различных видов внутриаптечной продукции.

методы микробиологического контроля лекарственных средств. Стандартные образцы и понятия единицы действия. Определение антимикробной активности антибиотиков методом диффузии в агар. Испытание на микробиологическую чистоту. Испытание на стерильность.

биологические методы контроля качества лекарственных средств. Испытание на токсичность и пирогенность. Биологические методы оценки активности лекарственных растений и препаратов.

знания методик определения потребности учреждений здравоохранения в лекарственных средствах, состояния обеспечения учреждений здравоохранения лекарственными средствами, сырьем растительного и животного происхождения, их маркетинг.

анализ водных извлечений из лекарственного растительного сырья различных морфологических групп (травы, листья, корни, цветки и т.д.). Контроль качества лекарственных средств из лекарственного растительного сырья.

фармакотерапевтическая классификация лекарственных средств. Их синонимы, аналоги и дженерики, показания к применению с учетом особенностей больного. Механизм действия лекарственных средств. Побочные и нежелательные действия.

общие принципы организации розничной и оптовой торговли лекарственными препаратами.

знание основ работы с вычислительной техникой. Текстовые редакторы, электронные таблицы, базы данных. Программы для расчета результатов анализа и их статистической обработки.

способы оказания первой доврачебной помощи.

Манипуляции

отвешивание сухих, густых и жидких компонентов.

отмеривание жидких ингредиентов.

смешивание компонентов лекарственных форм.

растворение лекарственных веществ.

суспендирование веществ.

эмульгирование лекарственных компонентов.

фильтрование растворов.

таблетирование таблеточной массы.

капсулирование.

гранулирование.

микрокапсулирование.

формование суппозиториев и пилюль.

2. Методические рекомендации по преподаванию

Последипломное обучение состоит из учебной работы в виде семинарских и практических занятий, лекций, индивидуальных собеседований, изучения специальной литературы по специальности.

Контроль и руководство за ходом обучения осуществляет заведующий кафедрой, профессор или наиболее опытный доцент, а самообучение происходит в процессе совместной работы со старшими преподавателями, доцентами или профессорами.

В процессе обучения применяются различные методы контроля. В начале обучения с целью определения исходного уровня знаний, навыков и умений курсантов проводится тестовый контроль, а также решаются ситуационные задачи. В конце цикла проводится экзамен, который включает три этапа:

1-тестовый контроль знаний слушателей (проводится с использованием разработанных на кафедре экзаменационных тестов на персональных компьютерах);

2-контроль практических навыков и умений (осуществляется по результатам работы курсантов над рецептурными прописями, взятыми из экстемпоральной рецептуры аптек; на основании ситуационных задач в соответствии с занимаемой должностью);

3-сдача экзамена по всему курсу с включением смежных специальностей в объеме, необходимом для получения итогового документа по специальности «Фармацевтическая технология».

Освоение дисциплины осуществляется через теоретический и практический курс обучения.

Теоретический курс базируется на изучении и знании фрагментов фундаментальных дисциплин, представляемых на лекциях, семинарских занятиях, при самоподготовке. Практический курс обучения включает лекции, практические занятия.

Самостоятельная работа предусматривает участие в диспутах, конференциях, написание рефератов, решение ситуационных задач, работу в лабораториях по освоению современных методов технологии изготовления и контроля качества лекарственных форм.

В процессе обучения провизор обязан:

регулярно посещать лекции и практические занятия;

участвовать в тематических семинарах;

принимать активное участие в подготовке и проведении научно-практических конференций;

проводить подготовку и участвовать в профессиональных дискуссиях

готовить сообщения о процессе производства, изготовления, стандартизации, хранения и отпуска лекарственных препаратов на местах их основной работы;

систематически читать современные монографии и периодическую литературу по фармации.

Учебно-методическое оснащение учебного процесса обеспечивается доступом каждого обучаемого к библиотечным фондам и базам данных, обеспечивается наличием методических пособий и рекомендаций по всем разделам подготовки, а также наглядными пособиями, аудио и видеоматериалами.

Для обеспечения лабораторной, практической, теоретической подготовки и научно-исследовательской работы предусматривается количество помещений из расчета не менее 18 кв.м учебных и учебно-лабораторных помещений на 1 обучаемого.

Проведение практики предусматривает использование в качестве баз практики фармацевтические предприятия и учреждения.

Провизоры, проходящие последипломное профессиональное обучение по специальности «Фармацевтическая технология», занимают разные провизорские должности. В связи с этим можно рекомендовать учебные и учебно-тематические планы в зависимости от занимаемой должности.

Рекомендуемый учебный план

цикла по специальности «Фармацевтическая технология» для провизоров-технологов по теме «Технология лекарств».

Срок обучения - 156 учебных часов (4 недели по 36 часов, 1 месяц).

Коды

Дисциплина

Наименование раздела, дисциплины

Вид учебной деятельности (количество учебных часов)

Лекции

Практические занятия

Семинары

Всего

Профессиональная подготовка

69

24

51

144

1.

02

Фармацевтическая технология

30

24

27

81

2.

04

Фармакология.

12

-

6

18

3.

01

Управление и экономика фармации.

15

-

6

21

4.

03, 05

Фармацевтическая химия и фармакогнозия.

12

-

12

24

5.

Элективы

12

-

-

12

ВСЕГО:

81

24

51

156

Рекомендуемый учебно-тематический план

цикла по специальности «Фармацевтическая технология» для провизоров-технологов по теме «Технология лекарств».

Срок обучения - 156 учебных часов (4 недели по 36 часов, 1 месяц).

фармацевтический нормирование лекарственный

Форма обучения - очная.

Коды

Наименование раздела

Вид учебной деятельности (количество учебных часов)

Лекции

Практические занятия

Семинары

Всего

Фармацевтическая технология

1.

Современное состояние и тенденции развития фармацевтической технологии. Государственное нормирование производства лекарственных препаратов.

1

-

-

1

2.

Биофармация как теоретическая основа фармацевтической технологии. Влияние фармацевтических факторов на биологическую доступность, биоэквивалентность и стабильность лекарственных препаратов. Медико-биологические аспекты лекарств.

2

-

-

2

3.

Перспективы развития технологии современных лекарственных форм. Лекарственные препараты направленного действия с заданными фармакокинетическими свойствами. Новые лекарственные формы.

3

-

-

3

4.

Биотехнология как наука о традиционных лекарствах и лекарствах будущего. Характеристика и особенности изготовления лекарственных препаратов, получаемых биотехнологическими методами.

3

-

-

3

5.

Биологические и фармацевтические аспекты возрастных лекарственных препаратов. Особенности изготовления и применения детских и гериатрических лекарственных препаратов.

2

-

-

2

6.

Свободнорадикальное окисление как основной фактор, влияющий на стабильность и фармакологическую активность лекарственных средств. Антиоксиданты и их использование при разработке новых лекарственных препаратов и лечении ряда заболеваний.

2

-

-

2

7.

Лекарственные формы с жидкой дисперсионной средой. Биофармацевтические аспекты изготовления жидких лекарственных форм.

7.1.

Дисперсионные среды.

1

-

-

1

7.2.

Особенности изготовления и контроль качества жидких лекарственных форм для внутреннего и наружнего применения.

2

6

-

8

7.3.

Технологические особенности и терапевтическая эффективность фитопрепаратов.

2

-

6

8

8.

Биофармацевтические аспекты изготовления лекарственных форм, требующих асептических условий изготовления.

8.1.

Особенности изготовления лекарственных препаратов для инъекций, новорожденных и детей до 1 года, содержащих антибиотики и другие.

1

-

6

7

8.2.

Глазные лекарственные препараты, технологические особенности изготовления в современных условиях.

2

6

-

8

9.

Технологические и биофармацевтические аспекты лекарственных форм, обладающих упруго-вязко-пластичными свойствами.

9.1.

Особенности изготовления мазей с использованием современных технологий.

2

6

-

8

9.2.

Ректальные лекарственные формы.

2

-

6

8

10.

Виды фармацевтической несовместимости и способы их устранения.

2

6

-

8

11.

Особенности составов и технология изготовления лечебно-косметических препаратов.

1

-

-

1

12.

Гомеопатические лекарственные препараты.

1

-

-

1

13.

Ветеринарные лекарственные формы.

1

-

-

1

Тестовый контроль знаний.

-

-

3

3

Итоговая аттестация

-

-

6

6

ИТОГО:

30

24

27

81

Фармакология

1.

Пути введения лекарственных средств. Всасывание, распределение, депонирование, биотрансформация, метаболизм лекарств в организме. Зависимость фармакотерапевтического эффекта от свойств лекарственных средств и условий их применения. Взаимодействие лекарств с пищей.

3

-

-

3

2.

Лекарственные средства, действующие на сердечно-сосудистую систему.

6

-

-

6

3.

Лекарственные средства, влияющие на функцию органов пищеварения.

3

-

6

9

ИТОГО:

12

-

6

18

Управление и экономика фармации

1.

Фармацевтический менеджмент.

3

-

-

3

2.

Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств.

3

-

-

3

3.

Фармацевтический маркетинг.

3

-

-

3

4.

Экономика фармацевтической службы.

3

-

3

6

5.

Фармацевтическая информатика.

3

-

3

6

ИТОГО:

15

-

6

21

Фармацевтическая химия и фармакогнозия

1.

Современное состояние, основные направления и перспективы развития проблемы контроля качества лекарственных средств.

2

-

-

3

2.

Государственная система контроля качества лекарственных средств. Задачи фармацевтической химии по разработке методов исследования и оценке качества лекарственных средств.

2

-

-

2

3.

Разработка и утверждение документации, регламентирующей качество лекарственных средств.

2

-

-

2

4.

Общие методы и приемы исследования качества лекарственных средств. Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей.

2

-

6

8

4.1.

Особенности контроля лекарственных средств в условиях аптечных предприятий.

2

-

6

8

5.

Анализ лекарственных средств растительного происхождения.

2

-

-

2

ИТОГО:

12

-

12

24

Рекомендуемый учебный план цикла по специальности «Фармацевтическая технология» для провизоров-технологов больничных и производственных аптек по теме «Технология и контроль качества лекарств в аптеках».

Срок обучения - 156 учебных часов (4 недели по 36 часов, 1 месяц).

Коды

Дисциплина

Наименование раздела, дисциплины

Вид учебной деятельности (количество учебных часов)

Лекции

Практические занятия

Семинары

Всего

Профессиональная подготовка

54

24

66

144

1.

02

Фармацевтическая технология

18

12

24

54

2.

04

Фармакология.

9

-

6

15

3.

01

Управление и экономика фармации.

9

-

12

21

4.

03, 05

Фармацевтическая химия и фармакогнозия.

18

12

24

54

Элективы

12

-

-

12

ВСЕГО:

66

-

-

156

Рекомендуемый учебно-тематический план цикла по специальности «Фармацевтическая технология» для провизоров-технологов больничных и производственных аптек по теме «Технология и контроль качества лекарств в аптеках».

Срок обучения - 156 учебных часов (4 недели по 36 часов, 1 месяц).

Форма обучения - очная.

Коды

Наименование раздела

Вид учебной деятельности (количество учебных часов)

Лекции

Практические занятия

Семинары

Всего

Фармацевтическая технология

1.

Современное состояние и тенденции развития фармацевтической технологии. Государственное нормирование производства лекарственных препаратов.

1

-

-

1

2.

Биофармация как теоретическая основа фармацевтической технологии. Влияние фармацевтических факторов на биологическую доступность, биоэквивалентность и стабильность лекарственных препаратов. Медико-биологические аспекты лекарств.

2

-

-

2

3.

Перспективы развития технологии современных лекарственных форм. Лекарственные препараты направленного действия с заданными фармакокинетическими свойствами. Новые лекарственные формы.

2

-

-

2

4.

Биотехнология как наука о традиционных лекарствах и лекарствах будущего. Характеристика и особенности изготовления лекарственных препаратов, получаемых биотехнологическими методами.

2

-

-

2

5.

Биологические и фармацевтические аспекты возрастных лекарственных препаратов. Особенности изготовления и применения детских и гериатрических лекарственных препаратов.

2

-

-

2

6.

Свободнорадикальное окисление как основной фактор, влияющий на стабильность и фармакологическую активность лекарственных средств. Антиоксиданты и их использование при разработке новых лекарственных препаратов и лечении ряда заболеваний.

2

-

-

2

7.

Лекарственные формы с жидкой дисперсионной средой. Биофармацевтические аспекты изготовления жидких лекарственных форм.

7.1.

Дисперсионные среды.

1

-

-

1

7.2.

Особенности изготовления и контроль качества жидких лекарственных форм для внутреннего и наружнего применения.

1

6

-

7

7.3.

Технологические особенности и терапевтическая эффективность фитопрепаратов.

-

-

3

3

8.

Биофармацевтические аспекты изготовления лекарственных форм, требующих асептических условий изготовления.

1

-

6

7

9.

Технологические и биофармацевтические аспекты лекарственных форм, обладающих упруго-вязко-пластичными свойствами.

-

-

6

6

10.

Виды фармацевтической несовместимости и способы их устранения.

1

6

-

7

11.

Особенности составов и технология изготовления лечебно-косметических препаратов.

1

-

-

1

12.

Гомеопатические лекарственные препараты.

1

-

-

1

13.

Ветеринарные лекарственные формы.

1

-

-

1

Тестовый контроль знаний.

-

-

3

3

Итоговая аттестация

-

-

6

6

ИТОГО:

18

12

24

54

Фармакология

1.

Пути введения лекарственных средств. Всасывание, распределение, депонирование, биотрансформация, метаболизм лекарств в организме. Зависимость фармакотерапевтического эффекта от свойств лекарственных средств и условий их применения. Взаимодействие лекарств с пищей.

3

-

-

3

2.

Лекарственные средства, действующие на сердечно-сосудистую систему.

3

-

-

3

3.

Лекарственные средства, влияющие на функцию органов пищеварения.

3

-

6

9

ИТОГО:

9

-

6

15

Управление и экономика фармации

1.

Фармацевтический менеджмент.

3

-

-

3

2.

Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств.

3

-

3

6

3.

Фармацевтический маркетинг.

3

-

3

6

4.

Экономика фармацевтической службы.

-

-

3

3

5.

Фармацевтическая информатика.

-

-

3

3

ИТОГО:

9

-

12

21

Фармацевтическая химия и фармакогнозия

1.

Современное состояние, основные направления и перспективы развития проблемы контроля качества лекарственных средств.

3

-

-

3

2.

Государственная система контроля качества лекарственных средств. Задачи фармацевтической химии по разработке методов исследования и оценке качества лекарственных средств.

3

-

-

3

3.

Разработка и утверждение документации, регламентирующей качество лекарственных средств.

3

-

-

3

4.

Общие методы и приемы исследования качества лекарственных средств. Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей.

3

6

6

15

4.1.

Особенности контроля лекарственных средств в условиях аптечных предприятий.

3

-

6

9

4.2.

Микробиологический контроль качества лекарственных средств.

-

-

6

6

5.

Анализ лекарственных средств растительного происхождения

3

6

-

9

6.

Особенности контроля лекарственных средств в условиях аптечных предприятий.

-

-

6

6

ИТОГО:

18

12

24

54

Рекомендуемый учебный план цикла по специальности «Фармацевтическая технология» для заведующих отделами непроизводственных аптек, их заместителей, заместителей руководителей отделов аптечных складов, заведующих и заместителей аптечными пунктами и киосками (не являющихся самостоятельными юридическими лицами), провизоров непроизводственных аптек и других фармацевтических организаций по теме «Технология и рациональное применение лекарств».

Срок обучения - 156 учебных часов (4 недели по 36 часов, 1 месяц).

Коды

Дисцип-лина

Наименование раздела, дисциплины

Вид учебной деятельности (количество учебных часов)

Лекции

Практические занятия

Семинары

Всего

Профессиональная подготовка

66

24

54

144

1.

02

Фармацевтическая технология

27

15

21

63

2.

04

Фармакология.

21

-

24

45

3.

01

Управление и экономика фармации.

9

9

3

21

4.

03, 05

Фармацевтическая химия и фармакогнозия.

9

-

6

15

5.

Элективы

12

-

-

12

ВСЕГО:

78

24

54

156

Рекомендуемый учебно-тематический план

цикла по специальности «Фармацевтическая технология» для заведующих отделами непроизводственных аптек, их заместителей, заместителей руководителей отделов аптечных складов, заведующих и заместителей аптечными пунктами и киосками (не являющихся самостоятельными юридическими лицами), провизоров непроизводственных аптек и других фармацевтических организаций по теме «Технология и рациональное применение лекарств».

Срок обучения - 156 учебных часов (4 недели по 36 часов, 1 месяц).

Форма обучения - очная.

Коды

Наименование раздела

Вид учебной деятельности (количество учебных часов)

Лекции

Практические занятия

Семинары

Всего

Фармацевтическая технология

1.

Современное состояние и тенденции развития фармацевтической технологии. Государственное нормирование производства лекарственных препаратов.

1

-

-

1

2.

Биофармация как теоретическая основа фармацевтической технологии. Влияние фармацевтических факторов на биологическую доступность, биоэквивалентность и стабильность лекарственных препаратов. Медико-биологические аспекты лекарств.

2

-

-

2

3.

Перспективы развития технологии современных лекарственных форм. Лекарственные препараты с заданными фармакокинетическими свойствами. Новые лекарственные формы.

3

-

-

3

4.

Биотехнология как наука о традиционных лекарствах и лекарствах будущего. Характеристика и особенности изготовления лекарственных препаратов, получаемых биотехнологическими методами.

2

-

-

2

5.

Свободнорадикальное окисление как основной фактор, влияющий на стабильность и фармакологическую активность лекарственных средств. Антиоксиданты и их использование при разработке новых лекарственных препаратов и лечении ряда заболеваний.

2

-

-

6.

Биологические и фармацевтические аспекты возрастных лекарственных препаратов. Особенности изготовления и применения детских и гериатрических лекарственных препаратов.

2

-

-

2

7.

Лекарственные формы с жидкой дисперсионной средой. Биофармацевтические аспекты изготовления жидких лекарственных форм.

7.1.

Особенности изготовления и контроль качества жидких лекарственных форм для внутреннего и наружнего применения.

2

3

-

5

7.2.

Технологические особенности и терапевтическая эффективность фитопрепаратов.

2

-

6

8

8.

Биофармацевтические аспекты изготовления лекарственных форм, требующих асептических условий изготовления.

8.1.

Особенности изготовления лекарственных препаратов для инъекций, новорожденных и детей до 1 года, содержащих антибиотики и другие.

2

-

6

8

8.2.

Глазные лекарственные препараты, технологические особенности изготовления в современных условиях.

2

3

-

5

9.

Технологические и биофармацевтические аспекты лекарственных форм, обладающих упруго-вязко-пластичными свойствами.

2

3

-

5

10.

Виды фармацевтической несовместимости и способы их устранения.

2

6

-

8

11.

Особенности составов и технология изготовления лечебно-косметических препаратов.

1

-

-

1

12.

Лекарственные формы, применяемые в гомеопатии.

1

-

-

1

13.

Ветеринарные лекарственные формы.

1

-

-

1

Тестовый контроль знаний.

-

-

3

3

Итоговая аттестация

-

-

6

6

ИТОГО:

27

15

21

63

Фармакология

1.

Влияние индивидуальных особенностей организма на биодоступность лекарственных средств. Хронофармакология.

3

-

-

3

2.

Пути введения лекарственных средств. Всасывание, распределение, депонирование, биотрансформация, метаболизм лекарств в организме. Зависимость фармакотерапевтического эффекта от свойств лекарственных средств и условий их применения. Взаимодействие лекарств с пищей.

3

-

-

3

3.

Предупреждение и коррекция отрицательного действия лекарств.

3

-

-

3

4.

Лекарственные средства, действующие на сердечно-сосудистую систему.

3

-

12

15

5.

Лекарственные средства, регулирующие функцию органов пищеварения.

3

-

6

9

6.

Средства, регулирующие репродуктивную функцию.

3

-

-

3

7.

Психофармакология и наркология.

3

6

9

ИТОГО:

21

-

24

45

Управление и экономика фармации

1.

Фармацевтический менеджмент.

3

-

3

6

2.

Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств.

3

-

3

6

3.

Фармацевтический маркетинг.

3

-

-

3

4.

Экономика фармацевтической службы.

-

-

3

3

5.

Фармацевтическая информатика.

-

-

3

3

ИТОГО:

9

-

12

21

Фармацевтическая химия и фармакогнозия

1.

Современное состояние, основные направления и перспективы развития проблемы контроля качества лекарственных средств.

3

-

-

3

2.

Государственная система контроля качества лекарственных средств. Задачи фармацевтической химии по разработке методов исследования и оценке качества лекарственных средств.

3

-

-

3

3.

Разработка и утверждение документации, регламентирующей качество лекарственных средств.

3

-

-

3

4.

Общие методы и приемы исследования качества лекарственных средств.

3

-

6

9

4.1.

Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей. Микробиологический контроль качества лекарственных средств.

3

-

6

9

5.

Анализ лекарственных средств растительного происхождения.

3

-

-

3

ИТОГО:

18

-

12

30

Рекомендуемый учебный план цикла по специальности «Фармацевтическая технология» для провизоров-интернов, самостоятельно работающих в фармацевтических предприятиях и учреждениях на должностях, связанных с разработкой, производством, совершенствованием технологии и стандартизации лекарственных средств, с их использованием, приемом и отпуском по теме «Технология и рациональное применение лекарств».

Срок обучения - 1728 учебных часов (48 недель по 36 часов), из них 480 учебных часов (40 недель по 12 часов, 11 месяцев) очной подготовки, 1248 учебных часов заочной подготовки.

Коды

Дисциплина

Наименование раздела, дисциплины

Количество учебных часов

очная подготовка

заочная подготовка

Профессиональная подготовка

432

1248

1.

02

Фармацевтическая технология

336

644

2.

04

Фармакология

57

304

3.

01

Управление и экономика фармации

18

132

4.

03

Фармацевтическая химия

15

105

5.

05

Фармакогнозия

6

63

Элективы

48

-

ИТОГО:

480

1248

ВСЕГО:

1728

Рекомендуемый учебно-тематический план цикла по специальности «Фармацевтическая технология» для провизоров-интернов, самостоятельно работающих в фармацевтических предприятиях и учреждениях на должностях, связанных с разработкой, производством, совершенствованием технологии и стандартизации лекарственных средств, с их использованием, приемом и отпуском по теме «Технология и рациональное применение лекарств».

Форма обучения - очно-заочная.

Коды

Наименование раздела

Вид учебной деятельности (количество учебных часов)

Лекции

Практические занятия

Семинары

Самостоятельная работа

Всего

Фармацевтическая технология

1.

Современное состояние и тенденции развития фармацевтической технологии. Государственное нормирование производства лекарственных препаратов.

3

-

-

12

15

2.

Биофармация как теоретическая основа фармацевтической технологии. Влияние фармацевтических факторов на биологическую доступность, биоэквивалентность и стабильность лекарственных препаратов. Медико-биологические аспекты лекарств.

3

-

-

9

12

3.

Перспективы развития технологии современных лекарственных форм. Лекарственные препараты направленного действия с заданными фармакокинетическими свойствами. Новые лекарственные формы.

6

-

12

12

30

4.

Биотехнология как наука о традиционных лекарствах и лекарствах будущего. Характеристика и особенности изготовления лекарственных препаратов, получаемых биотехнологическими методами.

6

-

12

30

48

5.

Биологические и фармацевтические аспекты возрастных лекарственных препаратов. Особенности изготовления и применения детских и гериатрических лекарственных препаратов.

12

6

6

38

62

6.

Свободнорадикальное окисление как основной фактор, влияющий на стабильность и фармакологическую активность лекарственных средств. Антиоксиданты и их использование при разработке новых лекарственных препаратов и лечении ряда заболеваний.

3

-

-

12

15

7.

Лекарственные формы с жидкой дисперсионной средой. Биофармацевтические аспекты изготовления жидких лекарственных форм.

7.1.

Дисперсионные среды.

3

6

-

30

39

7.2.

Особенности изготовления и контроль качества жидких лекарственных форм для внутреннего и наружнего применения.

9

6

6

57

78

7.3.

Технологические особенности и терапевтическая эффективность фитопрепаратов.

6

12

6

66

90

8.

Биофармацевтические аспекты изготовления лекарственных форм, требующих асептических условий изготовления.

8.1.

Особенности изготовления лекарственных препаратов для инъекций, новорожденных и детей до 1 года, содержащих антибиотики и другие.

12

12

12

66

102

8.2.

Глазные лекарственные препараты, технологические особенности изготовления в современных условиях.

9

12

6

66

93

9.

Технологические и биофармацевтические аспекты лекарственных форм, обладающих упруго-вязко-пластичными свойствами.

9.1.

Особенности изготовления мазей с использованием современных технологий.

8

12

6

60

86

9.2.

Ректальные лекарственные формы.

8

12

6

48

74

10.

Виды фармацевтической несовместимости и способы их устранения.

6

12

6

54

78

11.

Особенности составов и технология изготовления лечебно-косметических препаратов.

6

6

6

27

45

12.

Лекарственные формы, применяемые в гомеопатии.

6

12

12

42

72

13.

Ветеринарные лекарственные формы.

6

4

4

15

29

Тестовый контроль знаний.

-

-

6

-

6

Итоговая аттестация

-

-

6

-

6

ИТОГО:

112

112

112

644

980

Фармакология

1.

Влияние индивидуальных особенностей организма на биодоступность лекарственных средств. Хронофармакология.

1

-

3

13

17

2.

Пути введения лекарственных средств. Всасывание, распределение, депонирование, биотрансформация, метаболизм лекарств в организме. Зависимость фармакотерапевтического эффекта от свойств лекарственных средств и условий их применения. Взаимодействие лекарств с пищей.

2

-

4

36

42

3.

Предупреждение и коррекция отрицательного действия лекарств.

2

-

4

40

46

4.

Лекарственные средства, действующие на сердечно-сосудистую систему.

2

-

6

40

48

5.

Лекарственные средства, регулирующие функцию органов пищеварения.

2

-

6

40

48

6.

Средства, регулирующие репродуктивную функцию.

2

-

3

27

32

7.

Психофармакология и наркология.

2

-

3

27

32

8.

Антибластомные лекарственные препараты.

1

-

2

14

17

9.

Препараты для лечения сахарного диабета.

1

-

2

14

17

10.


Подобные документы

Работы в архивах красиво оформлены согласно требованиям ВУЗов и содержат рисунки, диаграммы, формулы и т.д.
PPT, PPTX и PDF-файлы представлены только в архивах.
Рекомендуем скачать работу.