Формирование фармацевтических фирм и мирового рынка фармацевтических товаров

Размещено на http://www.allbest.ru

Размещено на http://www.allbest.ru

КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА

Тема:

«Формирование фармацевтических фирм и мирового рынка фармацевтических товаров»

1. Благодаря каким открытиям в области химии произошел переход к производству синтетических лекарственных препаратов? Дайте развернутый ответ

До начала XIX в. все лекарственные и другие химические соединения готовили из растительного, животного и минерального сырья. Однако первая половина этого века ознаменовалась развитием синтетической органической химии, хотя еще в 1833 г. Берцелиус отрицал возможность получать органические вещества синтетическим путем, полагая, что только «жизненная сила» способна осуществить такой синтез. Позже несостоятельность и бесполезность этого утверждения стала очевидной.

Начало органической химии связано с именами Либиха, Велера, Дюма, Перкина, Кнорра и других ученых.

Для фармации имело большое значение открытие Либихом хлоралгидрата и хлороформа в 1831 г. Либих открыл уксусный альдегид (1835), получил миндальную кислоту из бензальдегида и диановодорода. Изучив состав и свойства многих органических кислот, ученый определил, что они могут быть одно-, двух- и трехосновными и предложил их классификацию по основности, тем самым создав теорию многоосновных кислот. Либих исследовал алкалоиды хинин, цинхонин, морфин и кониин. Он предложил делить пищевые продукты на жиры, углеводы и белки. Ему принадлежит также целый ряд оригинальных приборов для аналитических исследований (холодильник Либиха, печь Либиха и др.).

Выпаривая водный раствор цианово-аммонинной соли, Ведер в 1824 г. получил мочевину, известную до того исключительно как продукт обмена в животном организме, и это считается первым синтезом природного органического вещества из неорганического. Органическая химия многим обязана Велеру: он исследовал мочевую и бензолгексакарбоновую кислоты и их производные, получил диэтилтеллур, гидрохинон.

Многочисленные экспериментальные работы Кольбе относятся исключительно к области органической химии. Широко известны его работы по синтезу салициловой (I860), муравьиной (1861) и «бензолеиновой» (1861) кислот. В 1843 г. он показал возможность синтеза тетрахлорида, а в 1847 г. -- пропионовой кислоты омылением этилцианида, открыв, таким образом, общий метод получения карбоновых кислот из спиртов через нитрилы. Синтез Кольбе салициловой кислоты и других ароматических оксикислот действием угольного ангидрида на феноляты щелочных металлов имел громадное значение для фармации в целом и для фармацевтической промышленности в частности.

Большую роль также сыграл синтез анилиновых красителей. В научных лабораториях Германии ученые развернули работы по осуществлению синтезов природных красителей. Один из таких видных ученых, Адольф Baйep (1836-1917) в 1867 г. разработал план исследований, которые в конечном итоге привели его к синтезу индиго (ранее индиго получали из индигоносных растений, крупные плантации которых расположены на Дальнем Востоке и в Южной Азии).

В 1868 г. ученик Байера Карл Гребе (1841-1927) совместно с Либерманом и Г. Каро синтезировал другой важный природный краситель -- ализарин, который прежде получали из корней марены.

Эти и подобные им достижения заложили основы теории и технологии прикладной химии, благодаря успехам которой жизнь общества преобразилась значительным образом. Эти открытия породили новую отрасль индустрии -- крупную химическую промышленность синтетических красителей.

В медицине красители стали использовать для избирательного окрашивания тканей организма и микроорганизмов. Немедленно были начаты работы по поиску красителей, способных убивать микроорганизмы. Эти поиски привели к синтезу целого ряда химиотерапевтических средств.

Химики начали синтезировать органические соединения всевозрастающей сложности. Одновременно учеными проводились систематические исследования по установлению структуры многих природных соединений, а затем эти структуры воспроизводились методами химического синтеза. Так, один из важнейших жаропонижающих препаратов антипирин был открыт Людвигом Кнорром (1859-1921) при попытке получить хинолиновое соединение, базируясь на жаропонижающих свойствах хинина. Профессор Мюнхенского, Эрлангенского, Вюрцбургского и Берлинского университетов Эмиль Герман Фишер (1852-1919) в 1903 г. синтезировал диэтилбарбитуровую кислоту (барбитуровая кислота была открыта А. Байером в 1864 г.) -- первое снотворное средство веронал (позднее названное барбиталом). Этим синтезом Фишер положил начало созданию целого ряда барбитуратов. Кроме того, он исследовал строение пуриновых соединений, что привело его к синтезу физиологически активных производных пурина: кофеина, теобромина, ксантина, гипоксантина, теофиллина, гуанина, аденина, а также пурина (совместно с двоюродным братом Отто Фишером (1852-1932).

Немецкий химик Рихард Вилъштетер (1872-1942) изучил (1907-1910, совместно с А. Штолем) кристаллический хлорофилл и установил формулу хлорофилла А и структуру его отдельных фрагментов. Два других немецких химика -- Генрих Отто Виланд (1877--1957) и Адольф Виндаус (1876-1959) определили строение стероидов и родственных им соединений. Отто Валлах (1847-1931) выяснил строение терпенов, а его соотечественник Ганс Фишер (1881-1945) изучил строение тема -- красящего вещества крови.

2. Вакцинация стала применяться в Европе в 90-е годы XVIII века, а научное обоснование ее было дано в трудах Пастера в 70-е годы XIX века. Объясните, почему промышленное производство вакцин и сывороток началось только в XX веке

В 1855 г. Александр Вуд из Эдинбурга ввел в практику подкожное введение растворов лекарств. Изобретение инъекций и шприцев для их осуществления было важным шагом в медицинской практике. Очень быстро начались и усовершенствования нового метода. В 1886 г. французский аптекарь Ж. Лимузен изобрел ампулы, которые наполняли стерильными растворами лекарств. Сначала ампулы изготовляли стеклодувы прямо в аптеках или лабораториях, но производство ампул для этих целей очень быстро освоили крупные стекольные производства.

Первые фирмы по производству вакцин, сывороток и антитоксинов, а также органопрепаратов возникали на базе исследовательских лабораторий или на базе аптечных лаборатории, хозяева которых занимались исследовательской деятельностью. Развитие иммунологии и одновременно внедрение приемов вакцинирования пришли к новому витку взаимодействия фармацевтических фирм с университетами. Первая волна такого взаимодействия была связана с развитием химического синтеза.

Первым таким учреждением называют Институт Пастера, основанный в 1888 г. в Париже. Однако Пастеровский институт не был коммерческой организацией. Он был создан на деньги, собранные по международной подписке - благотворительному мероприятию. Кроме того, на год раньше была основана фирма "Лаборатория Гуда".

Таким образом, производство вакцин и сывороток, а также антитоксинов и органопрепаратов формировалось параллельно двумя путями:

- путем внедрения новых технологий производства вакцин крупными фармацевтическими фирмами с помощью известных университетских специалистов-бактериологов,

- через образование небольших лабораторий со смешанными функциями; исследовательских ячеек, клинических лабораторий и небольших производств.

Институты и лаборатории, производящие на коммерческой основе вакцины и сыворотки, позднее расширили свои функции и стали превращаться в небольшие фармацевтические фирмы. Но это было связано уже со следующим витком взаимодействия науки и производства, основанном на возникновении химиотерапии и создании сальварсана П.Эрлихом. Начало процесса формирования небольших лабораторных производств на базе лаборатории и институтов пришел на конец XIX -начало XX вв.

Однако такие производства могли сохраниться в течение более или менее длительного времени только благодаря тому, что они не только готовили препараты, но и оказывали непосредственно медицинскую помощь, причем под эгидой известных врачей-создателей этих препаратов.

Настоящая промышленность по производству вакцин и сывороток могла быть создана лишь при участии уже укрепившихся на рынке богатых фармацевтических фирм, имевших опыт развертывания новых наукоемких производств.

Первой фирмой, которая рискнула вторгнуться в новую производственную сферу, стала фирма "Хёхст". В 1892 г. она начала производство нового лекарственного препарата - "туберкулоцидина". Этот препарат был ни чем иным, как созданной незадолго до этого Р.Кохом - первооткрывателем туберкулёзной бациллы, вакциной пролив туберкулёза - "туберкулином"

Это был первый случай организации бактериологического производства в промышленном масштабе. Создание промышленной технологии производства вакцины было бы невозможно без помощи её создателей. Кох откомандировал в фирму "Хёхст" своего сотрудника, талантливого микробиолога и врача Эмиля фон Беринга (1854-1917 гг.). Беринг сам плодотворно работал в области исследования вакцин. Он создал эффективные вакцины против столбняка, в то время болезни, как правило, смертельной. Но самым важным его достижением было создание вакцины против дифтерии в конце века уносившей жизни тысяч детей. им Туберкулоцидин фирмы "Хехст" не оправдял возлагавшихся на него надежд. Для лечения туберкулеза он оказался малоэффективным, но содействовал разработке методов вакцинодиагнистики. Препараты же Беринга, запущенные в массовое производство в 1894 г., явились долгожданным спасением для множества обреченных на смерть от дифтерии детей. В 1897 г, было налажено производство сыворотки против столбняка, а в 1908 г. - сыворотки для подавления бактериальной дизентерии. Но фирма утвердилась с новым типом продуктов благодаря еще и тому, что она вторглась в сферу ветеринарии. В 1894 г начался выпуск вакцины против ящура, отгорая помогла подавить опасную эпизоотию ящура в Европе.

Таким образом, промышленность оказалась способной реагировать не только на запросы медицины, но и на социальные и экономические запросы общества, а следовательно на запросы рынка.

фармацевтический вакцина сыворотка лекарственный

3. Каковы особенности основных моделей формирования фармацевтических фирм в Новое время? Ответ представьте в виде таблицы

Почему фармацевтические фирмы приобретают характер транснациональных корпораций?

К концу 19 в. наметилась тенденция к объединению фармацевтических фирм с постепенным формированием гигантов промышленности, часто как компаний транснациональных. Причиной того, что фармацевтические фирмы стали приобретать транснациональный характер стало объединение капиталов и научно-технические возможности. В процесс стало включаться все больше фирм и компаний из разных стран. Примером может служить Р. Лепти, который начал свою деятельность на предприятиях СИБА в Базеле. Затем он перенес свое производство в Милан. Его сын наладил сотрудничество с другими производителями из Европейских стран, в том числе с фирмой «Байер».

На американском рынке появились филиалы компании «Мерк», затем швейцарских фирм.

Каковы современные тенденции развития фармацевтической промышленности?

Современные тенденции развития фармацевтической промышленности связаны с формированием высоких технологий, т. е. с развитием прикладных направлений, порожденных возникновением молекулярной биологии и генетики. В последние годы все большее распространение получают производства, основанные на клеточной инженерии, например, такие как производства диагностикумов, а также генной инженерии (использование штаммов микроорганизмов, полученных методами генной инженерии, для производства человеческого инсулина или других препаратов, которые обычно являются продуктами биосинтетических процессов, протекающих в человеческом организме или организме животных).

В настоящее время усложнение технологий, используемых в фармацевтических производствах, а также образование комплексных производств, например сочетание изготовления парфюмерных, косметических товаров с производством лекарств или товаров гигиенического назначения, привело к усложнению профиля фармацевтических фирм.

Список литературы

1. Егоров, В.А., Абдулманова, Е.Л. История фармации: Учебное пособие для студентов фармацевтических вузов.- Самара: ГП «Перспектива»

2. Натрадзе, А.Г. Русские и советские фармакопеи.- М.: Медицина, 1978.- 112 с.

3. Семенченко, Г.Ф. История фармации: Учебное пособие.- М.: ИКЦ «МарТ»; Ростов н\д: МарТ, 2003.

4. Шамин, А.Н. История фармацевтических фирм и производства. Краткий курс лекций.- М.: OSF, 2000, СамГМУ, 2002.

5. Шамин, А.Н. Курс лекций по истории фармации. Ч. 1. Электронное издание.- М.: 2004.

Размещено на Allbest.ru