Размещено на http://www.allbest.ru/

Министерство образования и науки Российской Федерации

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования

«Санкт-Петербургский государственный политехнический университет»

Факультет экономики и менеджмента

Кафедра «Мировая экономика»

Курсовая работа

по дисциплине «Международный маркетинг»

на тему: «Анализ конъюнктуры мирового рынка фармацевтических товаров»

Выполнил студент 5078/70 Петрова Е.В.

Преподаватель д.э.н., проф. Скрипнюк Д.Ф.

Санкт-Петербург

2011

Оглавление

Введение

ГЛАВА 1 ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ МЕЖДУНАРОДНОГО МАРКЕТИНГА И МНОГОМЕРНОГО СТАТИСТИЧЕСКОГО АНАЛИЗА

1.1 Международный маркетинг. Основные понятия и цели.

1.2 Методы многомерного статистического анализа в анализе конъюнктуры мирового рынка

ГЛАВА 2 МИРОВОЙ РЫНОК ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ТОВАРОВ

2.1 История фармацевтической промышленности

2.2 Особенности функционирования фармацевтической промышленности

2.3 Ключевые игроки на фармацевтическом рынке

2.4 Географическая структура рынка фармацевтических товаров

2.5 Двадцатка наиболее популярных лекарственных средств в мире

ГЛАВА 3. ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ. ПРИМЕНЕНИЕ МЕТОДОВ МНОГОМЕРНОГО СТАТИСТИЧЕСКОГО АНАЛИЗА ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ КОНЪЮНКТУРЫ МИРОВОГО РЫНКАФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ТОВАРОВ

3.1 Общая статистическая база исследования

3.2 Анализ влияния общемировой конъюнктуры на рынок фарм. товаров

3.3 Анализ влияния валютных процессов на международный фарм. рынок

Список источников



Введение

Последние десятилетия XX века и начало нового тысячелетия мировая фармацевтическая промышленность и мировой рынок фармацевтической продукции демонстрируют динамичное развитие. Несмотря на невысокие темпы роста и даже застой в мировой экономике в течении ряда последних лет, фармацевтический рынок продолжает развиваться, оставаясь одним из самых высокодоходных и быстрорастущих секторов мировой экономики: темпы его прироста составляют примерно 6-10% в год. В отличие от других товарных рынков и отраслей, чья прибыль равняется в среднем 5% от общего дохода, в фармацевтической отрасли этот индекс достигает 18% в год Капусткин В.И., Родионов П.П. «Особенности развития мирового рынка фармацевтической продукции и интересы России», Вестник СПбГУ. Сер.5.2007 Вып.1., С. 77.

Действительно, глобальный рынок фармацевтических товаров представляется интересным и актуальным объектом для исследования.

Целью данной курсовой работы является анализ конъюнктуры мирового рынка фармацевтических товаров.

В соответствии с поставленной целью, нами определены задачи данного исследования:

· Обозначить теоретические аспекты международного маркетинга и многомерного статистического анализа

· Проанализировать текущее состояние глобального рынка фармацевтических товаров

· Охарактеризовать основных игроков на рынке

· Рассмотреть и проанализировать географическую структуру рынка фармацевтических товаров

· Рассмотреть и проанализировать самые популярные фармацевтические товары на рынке

· Практически применить многомерные статистические анализы с целью анализа мирового фармацевтического рынка.

ГЛАВА 1 ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ МЕЖДУНАРОДНОГО МАРКЕТИНГА МНОГОМЕРНОГО СТАТИСТИЧЕСКОГО АНАЛИЗА

1.1 Международный маркетинг. Основные понятия и цели

Международный маркетинг представляет собой определенный образ мышления, подход к принятию коммерческо-хозяйственных решений с позиции наиболее полного удовлетворения всех требований как отечественных, так и иностранных потребителей.

Диаметральных отличий между маркетингом на внутреннем и внешнем рынках не существует. И в том и в другом случае используются одни и те же принципы и методы маркетинговой деятельности. Однако определенная специфика мирового рынка придает международному маркетингу характерные черты, которые необходимо учитывать.

Международный маркетинг - это особый комплекс мероприятий по реализации товаров и услуг за пределами своей страны Васильев Г.А., Ибрагимов Л.А., Каменева Н.Г. и др. Международный маркетинг: Учебное пособие для вузов/ Под ред. Васильева Г.А., Ибрагимова Л.А. - М.: ЮНИТИ-ДАНА, 1999. С. 23.

Международный маркетинг это ответная реакция коммерческого мира на такие процессы, как рост и расширение партнерских взаимоотношений на международном рынке, возрастание производственных возможностей, быстрое обновление товарного ассортимента, частые изменения характера и структуры рыночного спроса, его конъюнктурные колебания, обострение конкуренции, увеличение объема и улучшение качества информационного обеспечения.

Международный маркетинг предусматривает планомерную, постоянную, активную работу на международном рынке на разных этапах продвижения товарной продукции, услуг к потребителю.

В связи с этим следует отличать понятие международный маркетинг от понятий «сбыт» и «экспорт», поскольку последние состоят в том, что продавцы ограничиваются фактом добросовестной поставки своей продукции иностранным фирмам-импортерам. При этом поставщиков, как правило, вряд ли интересует, насколько удовлетворены данной продукцией непосредственные потребители.

Отличительной чертой международного маркетинга является полная и четкая ориентация на зарубежного потребителя, стремление удовлетворить его нужды и потребности.мировой рынок фармацевтический статистический

Признание в качестве ведущего направления маркетинга достижение высокого уровня потребления, обеспечение широкого выбора покупателю, повышение качества жизни означает переход к социально-экономическому маркетингу в интересах всего мирового содружества.

Международная маркетинговая деятельность должна обеспечивать Алексунин В.И. Международный маркетинг: Учебное пособие - М.: Издательский Дом «Дашков и К^о», 2000. С.10:

1. обоснование необходимости производства той или иной продукции (товара, услуги) путем выявления существующего или потенциального зарубежного спроса;

2. создание товара (услуги), наиболее полно удовлетворяющего требования международного рынка по сравнению с товарами, произведенными конкурентами;

3. организацию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (НИОКР) по созданию моделей, образцов продукции, отвечающей запросам зарубежных потребителей;

4. надежную, достоверную и своевременную информацию о международном рынке, структуре и динамике конкретного потребительского спроса, вкусах, предпочтениях зарубежных потребителей;

5. координацию и планирование производственной, сбытовой, финансовой деятельности с учетом интересов международного рынка;

6. совершенствование методов, приемов реализации товарной продукции;

· рациональное товародвижение на международном рынке;

· международный контроль сферы реализации товаров, услуг;

7. регулирование всей деятельности субъекта рынка и управление ею с целью достижения генеральных целей в области производства и сбыта.

В практической деятельности основной задачей применяемого субъектом рынка международного маркетинга является приведение покупательского спроса в соответствие с его коммерческими интересами.

Цели международного маркетинга являются инструментом для достижения положительного имиджа фирмы на внешнем рынке, достижения благоприятных результатов. Различаются конкретные количественные и качественные маркетинговые цели субъекта международного рынка.

Качественные цели ведут к росту престижа субъекта международного рынка, усиливают его потенциальный вес. К качественным целям относят:

1. Экономические цели и достижения как в собственной стране, так и в станах-импортерах.

2. Положительное влияние на занятость - внутренний и внешний рынок труда.

3. Поддержка образовательных, культурных, спортивных, других мероприятий как внутри страны, так и за рубежом.

Количественные цели выражаются такими показателями:

1. Увеличение объема продаж в денежном и натуральном выражениях.

2. Рост доли рынков, занимаемых товарами данного субъекта международного рынка, по странам, сегментам рынка, товарам.

3. Рост прибыли субъекта, рынка.

Международный маркетинг предполагает систематическое освоение и использование современных методов коммерческой деятельности, повышающих конкурентоспособность экспортируемой продукции, что и должно привести фирму к успеху.

Мировой рынок имеет чрезвычайно высокий уровень активности, и завоевать авторитет в нём можно, только обладая профессионализмом и компетентностью. Главным помощником в этом является всестороннее знание методов проведения маркетинговых исследований. Здесь и далее Диденко Н.И., Скрипнюк Д.Ф. Анализ и обоснование решений в международном маркетинге: учеб. пособие. - М.: Высш.шк.,2010. С.5-10

Маркетинговые исследования в международном маркетинге направлены на изучение рыночного спроса, потребностей и требований конкретных потребителей к товару для обеспечения выпуска конкурентоспособной продукции предприятиями, осуществляющими внешнеэкономическую деятельность, а также выявление особенностей развития зарубежных рынков.

При проведении маркетинговых исследований следует учитывать также факторы формирования деловой международной среды, среди которых можно отметить следующие:

· возрастающие требования защиты окружающей среды и производства экологически чистых продуктов;

· успешное развитие тех компаний, которые способны стандартизировать глобальное производство, предлагать инновационные решения для рынков и адаптировать продукт или услуги под местные потребности и предпочтения;

· усиление влияния торговых блоков на процесс регулирования международных отношений;

· трансформирование традиционных отраслей вследствие ускорения научно-технического прогресса;

· стремительное влияние достижений в области информационных и коммуникационных технологий на все аспекты международной деятельности;

· сокращение жизненного цикл продуктов под воздействием НТП;

· обострение конкуренции в сфере услуг;

· развитие человеческого капитала, рост миграции и усиление мобильности рабочей силы;

· увеличение притока прямых иностранных инвестиций в страны Восточной Европы по мере стабилизации экономических и политических систем;

· ускорение темпов развития и активизации экспортно-импортной и инвестиционной деятельности стран Юго-Восточной Азии;

· усиление социальных конфликтов в некоторых странах и возникновение мировых экономических кризисов;

· рост интеграции на мировом финансовом рынке и либерализация инвестиционной политики, возрастание роли страхового сектора;

· усиление конкурентной борьбы за источники энергии, увеличение использования атомной энергии в балансе энергопотребления.

При организации комплексного исследования в международном маркетинге следует учитывать следующие положения. Диденко Н.И., Самохвалов В.В. Основы международного маркетинга: Учеб.пособие. СПб., 2000. С.53-54

1. Эффективная работа на внешнем рынке невозможна без творческого и гибкого использования комплекса маркетинговых методов, правильного выбора сбытовой организации, контроля за работой торговых посредников, выбора и применения различных методов стимулирования сбыта, деловой деятельности, рекламы.

2. Результаты внешнеэкономической деятельности напрямую зависят от систематического и системного изучения внешней среды маркетинга, включая особенности действующего законодательства, международные правила, социально-культурную среду, обычаи, правила валютно-финансовых расчётов, политику.

3. Изучение внешних рынков, их возможностей более трудоёмко и сложно по сравнению с национальными рынками, поскольку требует изучения большого количества информации из различных источников.

Программа комплексного анализа определяется исходя из целей, задач и объекта маркетингового исследования.

Целью маркетингового исследования является создание информационно-аналитической базы для принятия маркетинговых решений, что позволяет снизить связанные с ними уровень риска и неопределённости.

Задачи маркетинговых исследований:

ь Сбор, обработка, сводка и хранение информации;

ь Анализ влияния глобальных сил и факторов макросреды на деятельность предприятия, осуществляющего внешнеэкономическую деятельность;

ь Оценка и анализ конъюнктуры рынка, расчёт ёмкости рынка, характеристика и прогнозирование спроса, анализ его эластичности;

ь Оценка собственных возможностей предприятия, его потенциала и конкурентоспособности;

ь Оценка возможностей и поведения конкурента;

ь Тестирование качества товара и его конкурентоспособности, изучение реакции потребителей на новый или модифицированный товар;

ь Изучение товарной номенклатуры и ассортимента, сдвигов в их структуре;

ь Информационно-аналитическое обеспечение стратегического и операционного маркетингового планирования;

ь Информационно-аналитическое обеспечение ценообразования и регулирования цен;

ь Характеристика эффективности маркетинга и маркетингового исследования, оценка вклада предприятия в решение экологических проблем.

Объектами маркетинговых исследований являются: динамика продаж, рыночное положение собственных товаров; товары конкурентов и товары-заменители; восприятия рынком новых товаров, упаковок; эффективность рекламных мероприятий и др.

Основные разделы маркетингового исследования зарубежных рынков, применяемого российскими предприятиями при экспорте выпускаемой продукции Диденко Н.И., Самохвалов В.В. Основы международного маркетинга: Учеб.пособие. СПб., 2000. С. 53-54, таковы:

А) Определение иностранного рынка

· Учёт географического положения

· Анализ политической конъюнктуры

· Анализ экономической конъюнктуры

· Изучение национальных особенностей рынка

Б) Изучение спроса

· Исследование ёмкости рынка

· Исследование требований покупателей и уровня покупательской способности

· Анализ перспектив развития рынка

В) Изучение предложения

· Исследование производства товаров на местном рынке

· Исследование возможностей расширения предложения за счёт импорта и изменения запасов

· Анализ перспектив развития производства и обновления продукции

· Изучение и оценка деятельности на рынке фирм-конкурентов

Г) Исследование условий работы на рынке

· Изучение правовых вопросов деятельности на рынке

· Изучение форм и методов торговли и коммерческой практики

· Изучение условий движения товара

· Исследование возможных каналов распределения товара

· Исследование возможности производства товара на месте

Д) Исследование потенциальных возможностей фирмы

· Анализ хозяйственной деятельности

· Анализ конкурентоспособности продукции

· Анализ конкурентоспособности фирмы

Комплексное исследование рынка должно включать:

Ш Сбор, обработку и систематизацию информационных материалов по мировому рынку в целом и по отдельным регионам и странам, а также структурный анализ ёмкости этих рынков;

Ш Изучение деятельности международных экономических организаций;

Ш Сбор и изучение информации о технико-экономических и коммерческих условиях поставки товаров фирмами и предприятиями ведущих стран-экспортёров;

Ш Выявление общих и специфических подходов к организации коммерческой политики внешнеторговыми и производственными организациями определённой страны при выходе на один и тот же региональный или отраслевой зарубежный рынок.

1.2 Методы многомерного статистического анализа в анализе конъюнктуры мирового рынка

Статистические методы применяются как при обработке информации (определение средних оценок, величин ошибок, степени согласованности мнений респондентов и так далее), так и для обоснования следующих маркетинговых решений Диденко Н.И., Скрипнюк Д.Ф. Анализ и обоснование решений в международном маркетинге: Учеб.пособие. - М.: Высш.шк.,2010. С. 8:

· Определение объёма продаж нового продукта в зависимости от его технического уровня, цены, конкурентоспособности, затрат на рекламу;

· Определение потенциальных возможностей рынка и изучение его характеристик иностранными фирмами-партнёрами;

· Анализ проблем сбыта продукции при экспортно-импортной деятельности;

· Анализ тенденций деловой активности;

· Сегментирование и исследование реакции рынка на новый товар;

· Определение доли и территории сбыта товаров при международном маркетинге;

· Прогнозирование параметров развития рынка

1.2.1 Методические принципы анализа

Осуществляя экономический анализ, необходимо руководствоваться определенными принципами и правилами, выработанными наукой и практикой.

- Анализ должен учитывать требования экономических законов развития производства, использовать передовой опыт, новейшие методы экономических исследований.

- Анализ должен быть комплексным. Из этого вытекает, что исследования требуют охвата всех звеньев и всех сторон деятельности.

- Системный подход, когда каждый изучаемый объект рассматривается как сложная система, состоящая из ряда элементов, определенным образом связанных между собой и с внешней средой. Изучение каждого объекта осуществляется с учетом всех внутренних и внешних связей, взаимозависимости и соподчиненности отдельных элементов.

- Точность, объективность, конкретность. Анализ должен базироваться на достоверной, проверенной информации, реально отражающей действительность. Выводы должны подтверждаться точными аналитическими расчетами.

- Анализ должен активно воздействовать на ход производства и его результаты, своевременно выявляя недостатки, упущения в работе и информируя об этом руководство организации.

- Плановость, систематичность. Анализ должен проводиться по плану, систематически, а не от случая к случаю. Отсюда вытекает требование о необходимости планирования аналитической работы на предприятиях, распределении обязанностей между исполнителями и контроле за ее проведением.

- Оперативность. Она означает умение быстро и четко проводить анализ, принимать управленческие решения и претворять их в жизнь.

- Демократизм анализа. Предполагает участие в проведении анализа широкого круга работников предприятия, что обеспечивает более полное выявление передового опыта и использование имеющихся внутрихозяйственных резервов.

- Эффективность. Затраты на его проведение должны давать многократный эффект.

Следовательно, основными принципами анализа являются научность, комплексность, системность, объективность, точность, достоверность, действенность, оперативность, демократизм, эффективность. Диденко Н.И. Мировая экономика: методы анализа экономических процессов. Москва.: Высшая школа, 2008. С. 153

Наибольшее значение для проведения экономического анализа мирового рынка медицинских приборов имеет научность, системность (так как существует множество показателей развития рынка медицинских приборов, которые взаимосвязаны), комплексность, точность, объективность и конкретность (так как анализ мирового рынка медицинских приборов должен базироваться на достоверной, проверенной информации, реально отражающей действительность).

1.2.2 Методика анализа общемировой конъюнктуры реальной экономики

Методика анализа общемировой конъюнктуры реальной экономики предполагает следующие шаги:

1. Сформулировать цель анализа.

2. Собрать соответствующие статистические данные и представить их в табличном виде. Исходная информация по влияющим и результирующим параметрам изложена в таблице по 30 странам за 2010 год.

3. Провести корреляционно-регрессионный анализ с целью установления уровня связи между влияющими параметрами. Для этого воспользуемся программой SPSS. Результаты анализа представить в табличном виде.

4. Рассчитать коэффициент корреляции и проверить его на значимость.

Корреляция - стохастическая (случайная, вероятностная) связь двух или более случайных переменных или рядов данных явлений. При помощи корреляции можно выразить интенсивность и направленность связей между исследуемыми экономическими явлениями. Дрейпер Н., Смит Г. Прикладной регрессионный анализ. Множественная регрессия = Applied Regression Analysis. -- 3-е изд. -- М.: «Диалектика», 2007. С. 205 Он может принимать значения от -1 до 1. Отрицательный коэффициент корреляции показывает что данные взаимосвязанно расходятся, при возрастании значений одних из них значения другой убывают, положительный - что данные взаимосвязанно растут, 0 и близкие значения говорят о том, что данные не связаны друг с другом. Следует помнить, что коэффициент корреляции неисключительный математический показатель, который может не иметь никаких связей с реальной ситуацией, так же возможна ситуация, когда 2 набора данных не связаны между собой, но сильно коррелируют через третий набор (т.н. условная корреляция) и т.д.

Самая простая форма корреляции это корреляция между двумя переменными (х и у). Тесноту линейных связей двух случайных переменных х и у (у = а₀+а₁х) показывает коэффициент парной корреляции (линейный коэффициент корреляции).

В процессе статистического исследования связей между экономическими явле-ниями встречаются и такие, в которых корреляция имеет форму кривой, которая может быть гиперболой, параболой и т.д. Степень криволинейной стохастической связи между х и у измеряется корреляционным отношением.

В случае сложных связей между массовыми экономическими явлениями появляется несколько независимых переменных, существенно влияющих на зависимую. Общее влияние этих переменных измеряется с помощью показателей корреляции. Показателем тесноты линейной зависимости случайной переменной у от к случайных переменных х₁, х₂…х_k являет множественный коэффициент корреляции.

Коэффициент парной корреляции является мерой линейной статистической зависимости между величинами и определяется для генеральной совокупности на основе выборки.

Для генеральной совокупности с двумя признаками определяются следующие пять параметров (два математических ожидания, две дисперсии, один коэффициент парной корреляции):

Математическое ожидание х: Mx=м_x

Математическое ожидание у: My=м_y

Дисперсия х: Dx=S²x

Дисперсия у: Dy=S²y

Коэффициент парной корреляции:

, (2.1)

где м_x - математическое ожидание х,

м_y - математическое ожидание y,

M - математическое ожидание,

_x - среднее квадратическое отклонение x,

_y - среднее квадратическое отклонение y.

Квадрат коэффициента корреляции называют коэффициентом детерминации.

Задача двухмерного анализа состоит, прежде всего, в оценке пяти параметров. Оценки получают с помощью формул, аналогичных формулам вычисления параметров (табл. 1.1.).

Таблица 1.1. Параметры оценки параметров

Параметры генеральной совокупности	Оценки параметров
x
y
2x	s2x
2y	s2y
	r

5. Перейти к регрессионному анализу для установления зависимости между выбранными влияющими и результирующими факторами.

Имея параметры генеральной совокупности или оценки параметров, можно получить уравнение линий регрессии. Тогда необходимо знать коэффициенты регрессии (табл. 1.2.).

Таблица 1.2. Зависимости параметров и оценок параметров

	Нахождение по параметрам	Нахождение по оценкам параметров
Коэффициент регрессии y на x
Коэффициент регрессии x на y

6. Проверить значимость параметров связи.

Значимость коэффициента корреляции показывает зависимость или независимость признаков.

Если коэффициент незначим, то признаки x и y считаются независимыми. Для этого проверяется гипотеза Н₀: = 0. Для этого вычисляется t_набл.. и находится t_табл.. по таблице t- распределения Стьюдента



, (2.2)

где n - количество наблюдений,

r - коэффициент корреляции.

t_табл. находится для определенного значения (=10%, 5%, 2%, 1%) и =n-2

Если t_набл.t_табл., то гипотеза H₀ отвергается с вероятностью ошибки .

Если t_набл.?t_табл, то гипотеза H₀ не отвергается. Дрейпер Н., Смит Г. Прикладной регрессионный анализ. Множественная регрессия = Applied Regression Analysis. -- 3-е изд. -- М.: «Диалектика», 2007. С. 376

При 100

Или

, (2.3)

где n - количество наблюдений,

r - коэффициент корреляции.

7. Интерпретировать результаты регрессионного анализа и сделать выводы.

1.2.3 Методика анализа валютно-кредитных процессов в мировой экономике

Методика анализа валютно-кредитных процессов в мировой экономике предполагает следующие шаги:

1. Сформулировать цель анализа.

2. Собрать соответствующие статистические данные и представить их в табличном виде. Исходная информация по влияющим и результирующим параметрам изложена в таблице по 30 странам за 2010 год.

3. Провести корреляционно-регрессионный анализ с целью установления уровня связи между влияющими параметрами. Для этого воспользуемся программой SPSS. Результаты анализа представить в табличном виде.

4. Рассчитать коэффициент корреляции и проверить его на значимость.

При изучении тесноты связи между двумя вариационными рядами чаще всего применяется линейный коэффициент корреляции, который показывает, существует ли и насколько велика линейная пропорциональность между изучаемыми рядами. Линейный коэффициент корреляции может принимать значения в пределах от -1 до +1.

Если значение коэффициента корреляции положительное, то говорит о прямой связи (пропорциональности) между изучаемыми признаками. Если значение коэффициента корреляции отрицательное то это говорит об обратной связи (пропорциональности) между изучаемыми признаками. Если коэффициент корреляции равен (+ ) или( -) единице, то это свидетельствует о наличии функциональной связи между признаками. Если коэффициент корреляции равен нулю, то между признаками линейной связи (пропорциональности) нет.

Линейный коэффициент корреляции определяется формулой:

r ==, (2.4)

где _1,2- среднее отклонение,

м₁₁ - математическое ожидание,

- среднее x,

- среднее y.

Для расчета удобнее пользоваться модифицированной формулой для коэффициента корреляции:

r =, (2.5)

где - среднее x,

- среднее y,

_x - среднее квадратическое отклонение x,

_y - среднее квадратическое отклонение y.

5. Перейти к регрессионному анализу для установления зависимости между выбранными влияющими и результирующими факторами.

Назначение регрессионного анализа - построение по экспериментальным данным регрессионных моделей объектов исследования, т.е. моделей вида Y =ц(X)+о. Таким образом в помощью регрессионного анализа решается одна из важнейших исследовательских задач - получение формальных зависимостей, связывающих значение результата эксперимента с управляющими факторами X при наличии мешающих воздействий о. . Рассмотрим наиболее распространенный случай - полиномиальную модель вида:

, (2.6)

где bi - частный коэффициент корреляции,

b₀ - константа.

Множество управляющих факторов можно представить в виде матрицы:

Результаты наблюдений можно представить в виде вектора столбца

В матричном виде уравнение модели будет

Решение в матричной форме можно записать следующим образом:

где - транспонированная матрица.

Найденное решение эмпирическое. Уравнение регрессии подвергается статистическому анализу с целью определить качества модели: ее точность, адекватность, работоспособность. Анализ проводится в несколько этапов. Петрович М.Л., Давидович М.И. Статистическое оценивание и проверка гипотез на ЭВМ - М: Финансы и статистика, 1989. С.112

6. Проверить значимость параметров связи.

В результате проверки устанавливается статистическая значимость или незначимость отличия от нуля оценок коэффициентов регрессии, т.е. проверяется, обусловлено ли отличие b_j от 0 влиянием помех или это отличие не случайно и влияние j -го фактора существенно (b_j? 0).

Для проверки используется статистика:

(2.6)

где - среднеквадратическое отклонение оценки b_j

Найденное значение сравнивается c табличным значением t -распределения с числом степеней свободы н_bj = п.*(k-1).

Если то считаем, что b_j отличается от 0 не случайно, коэффициент b_j статистически значим и должен быть сохранен в уравнении регрессии.

Если же . то нулевая гипотеза принимается: коэффициент b_j - статистически незначим и может быть исключен из уравнения регрессии. Кендалл М., Стюарт А. Статистические выводы и связи. Москва - М.: Наука, 1973. С.264

7. Сделать вывод о наличии зависимости между показателями, в соответствии с поставленными перед началом исследования целями.



ГЛАВА 2 МИРОВОЙ РЫНОК ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ТОВАРОВ

2.1 Немного об истории фармацевтической промышленности

Фармацевтическая промышленность представляет собой отрасль по разработке, производству и продвижению на рынок лицензируемых лекарственных препаратов и медикаментов. Эту отрасль отличает разнообразие форм законодательного и государственного регулирования в отношении патентирования, тестирования, обеспечения безопасности и эффективности производимых лекарств.

Появление аптек относится к средним векам. Первая из них возникла в 754 году в Багдаде, и затем они быстро распространились в средневековых арабских странах и Европе. К XIX веку многие аптеки в Европе и Северной Америке превратились в крупные фармацевтические компании. Большая часть нынешних фармацевтических компаний образовалась еще в конце XIX - начале XX века.

В 1920-1930-х годах были открыты инсулин и пенициллин, ставшие важнейшими лекарствами, производимыми в массовых масштабах. В те годы наиболее развитой фармацевтической промышленностью обладали Швейцария, Германия и Италия. За ними следовали Великобритания, США, Бельгия и Голландия. К этому же времени относится разработка законодательства, регулирующего тестирование и процесс одобрения лекарств и требующего использования соответствующих брендов. Стало возможным законодательно отделять рецептурные и безрецептурные лекарства.

В 1950-х годах шли систематические научные исследования, совершенствовались медицинские знания и технологический процесс производства. В этот период было разработано и получило массовое распространение большое число новых лекарств, включая кортизон, различные сердечные средства. В 1960-е годы появились транквилизаторы и психотропные препараты, такие как хлопромазин, халоперидол, диазепам, нашедшие исключительно широкое применение Фонд исторической перспективы «Перспективы», статья Владимира Кондратьева «Глобальная фармацевтическая промышленность»

http://www.perspektivy.info/rus/ekob/globalnaja_farmacevticheskaja_promyshlennost_2011-07-18.htm.

Одновременно были сделаны попытки усилить государственное регулирование, ограничить финансовые связи фармацевтических компаний с врачами, выписывающими лекарства, что выразилось, в частности, в создании американской Администрации пищевых продуктов и лекарств (FDA). Выяснилось, например, что бесконтрольное использование одного из новых транквилизаторов (талидомида) беременными женщинами привело к рождению детей с различными уродствами.

В 1964 году Международная медицинская ассоциация выпустила свою хельсинскую декларацию, устанавливающую стандарты для клинических исследований. Фармацевтические компании обязали доказывать эффективность новых лекарств в клинических условиях до запуска их в широкую продажу.

1970-е годы были периодом противораковых средств. С 1978 года Индия становится ведущим центром производства фармацевтической продукции без патентной защиты. До 1970-х годов фармацевтическая промышленность оставалась относительно малой по масштабам отраслью экономики. Именно с этого времени начинается период ее бурного роста. Большинство стран принимает жесткое патентное законодательство.

К середине 1980-х годов малые биотехнологические компании в борьбе за выживание стали активно создавать альянсы и партнерства с крупными фармацевтическими корпорациями либо продавать им свои акции. Шел процесс укрупнения и консолидации самих фармацевтических компаний, крупнейшие из которых заняли доминирующее положение не только на национальных, но и на глобальном фармацевтическом рынке. В 1980-е годы ужесточилось законодательство в области безопасности и экологии, а новые лекарства, направленные на борьбу с ВИЧ-инфекциями и заболеваниями сердца, стали визитной карточкой десятилетия.

1990-е годы ознаменовались волной слияний и поглощений на фармацевтическом рынке и резким ростом контрактов с исследовательскими организациями на проведение клинических испытаний и базовых исследований и разработок. Существенно изменился процесс маркетинга. Интернет предоставил возможность прямых покупок медикаментов потребителями, а также исходных сырьевых материалов производителями лекарств, что изменило характер бизнеса. В США с принятием в 1997 году нового законодательства, либерализирующего требования к рискам, стала широко распространяться реклама лекарственных средств по радио и телевидению. Появилось новое поколение антидепрессантов, включая наиболее популярный Флюоксетин. Начали активно развиваться так называемая альтернативная медицина и производство пищевых добавок, которые усилили конкуренцию в фармацевтической промышленности. Одновременно фармацевтические компании стали объектом все возрастающей серьезной критики со стороны общественности за попытки «навязать» населению новые болезни и, соответственно, лекарства, направленные на «борьбу» с ними.

2.2 Особенности функционирования фармацевтической промышленности

Для лучшего понимания особенностей функционирования фармацевтической промышленности необходимо разобраться в ключевых понятиях, таких как открытие новых лекарственных препаратов и их разработка. Под открытием лекарственных препаратов понимается процесс, с помощью которого открываются или проектируются потенциальные лекарства. В прошлом большая часть лекарств появлялась в процессе отделения (изоляции) активных ингредиентов от традиционных медикаментов или в результате случайных открытий. Современная биотехнология концентрируется на исследовании метаболических процессов, происходящих во время той или иной болезни или патогенных состояний, и использует молекулярную биологию и биохимию. Большая часть ранних стадий процесса открытия новых лекарств традиционно осуществляется университетами и исследовательскими организациями.

Разработка лекарственного препарата начинается после того, как определены основные его составляющие. Объектами разработки являются поиск подходящей формулы и дозы, а также безопасность лекарственного средства. Исследования в этих областях обычно включают в себя in vitro и vivo Термин in vitro относится к исследованиям в экспериментальной биологии, которые осуществляются с использованием компонентов живого организма, изолированных от их биологического контекста. Термин in vivo означает исследование компонентов в составе живого организма., а также клинические испытания. Поскольку основные этапы разработки новых лекарств требуют значительных объемов инвестиций, этот процесс осуществляется крупными фармацевтическими компаниями.

Большие транснациональные корпорации нередко осуществляют вертикальную интеграцию, работая одновременно в разных сегментах, начиная от поиска и разработки новых лекарств и кончая их производством, контролем качества, маркетингом, продажами и дистрибуцией. Более мелкие компании часто фокусируются на специфических аспектах фармацевтики, таких как разработка отдельных лекарственных компонентов или лекарственных формул.

Процесс поиска и разработки новых лекарств является исключительно капиталоемким. Из всех исследуемых лекарственных ингредиентов только небольшая часть проходит этап одобрения государственными органами и получает разрешение на использование. В всем мире в среднем лишь 25 новых лекарственных препаратов ежегодно получают разрешение на последующий их маркетинг.

Такое разрешение можно получить только после огромных инвестиций в доклиническую разработку и клинические испытания, а также в текущий мониторинг безопасности лекарственных средств. Часть лекарств не может пройти эту процедуру и не обеспечивает возврата затраченных средств. Если принимать во внимание издержки на разработку таких лекарств, стоимость разработки одного успешного лекарственного средства (включая затраты на его маркетинг и дистрибуцию) может достигать 2 млрд долл. “Has the Pharmaceutical Blockbuster Model Gone Bust?”, Bain & Company, December 8, 2003.

http://www.bain.com/about/press/press-releases/has-the-pharmaceutical-blockbuster-model-gone-bust.aspx Подобные оценки достаточно условны, так как не учитывают издержки регулирования, государственные субсидии, налоговые льготы и федеральные исследовательские гранты. Поэтому реальные издержки вывода на рынок новых лекарств могут быть существенно выше.

В США новые фармацевтические продукты проверяются на безопасность и эффективность Администрацией пищевых продуктов и лекарств. Этот процесс включает в себя предоставление большого объема доклинической информации о новом лекарстве, а также три стадии клинических испытаний. На первой стадии определяется степень токсичности лекарственного препарата с использованием групп здоровых волонтеров. На втором этапе отрабатываются фармакокинетика, способы применения и дозировка. На третьей, самой продолжительной стадии определяется эффективность воздействия лекарства на конкретных больных. Часто к этому добавляется четвертая, постмаркетинговая стадия, обеспечивающая безопасность лекарства и фиксирующая побочные эффекты.

В США существуют специальные правила для редких болезней, которыми охвачены менее 200 тыс. населения страны. Так как стоимость исследований и разработок лекарств против таких болезней исключительно высока и осуществлять их финансово невыгодно, Соединенные Штаты в этом случае стимулирует фармацевтические компании с помощью налоговых льгот, субсидий и предоставления эксклюзивного доступа на рынок таких лекарств в течение определенного ограниченного времени (как правило, семи лет), независимо от того, защищены такие лекарства патентами или нет.

В 2006 году общий объем мирового фармацевтического рынка оценивался в 640 млрд долл., из которых почти 50% приходилось на США. Фармацевтическая промышленность остается одной из самых прибыльных отраслей, с рентабельностью продаж на уровне 17% Фонд исторической перспективы «Перспективы», статья Владимира Кондратьева «Глобальная фармацевтическая промышленность»

http://www.perspektivy.info/rus/ekob/globalnaja_farmacevticheskaja_promyshlennost_2011-07-18.htm. Самым продаваемым в мире лекарством являются таблетки против холестерина Липитор компании Pfizer, годовой объем продаж которых составил в 2008 году 13 млрд долл., более чем вдвое превышая объем продаж ближайших конкурентов - Плавикса, сердечно-сосудистого средства компании Bristol-Myers Squibb, и антиастматического препарата Адвер компании GlaxoSmithKline.

Любая фармацевтическая компания может обратиться в соответствующие государственные органы и получить патент на лекарство или процесс изготовления его с эксклюзивными правами сроком обычно на 20 лет. Однако это включает в себя очень жесткое тестирование, проверки и в среднем занимает 10-15 лет, после чего компания получает разрешение на маркетинг и продажу своего лекарства. Патентная защита позволяет собственнику патента возмещать затраты на научные исследования и разработки за счет высоких прибылей от реализации брендированных лекарств. После истечения сроков действия патента конкурирующими компаниями обычно разрабатываются так называемые лекарства-дженерики, разработка и процесс одобрения которых менее затратен и позволяет осуществлять продажу таких лекарств по более низким ценам. Часто компания-собственник брендированного лекарства начинает производить и соответствующие дженерики еще до момента окончания срока действия патента, с целью захвата этого рынка.

Рынок в этой сфере отличается высокой интенсивностью слияний, поглощений и кооперации, в процессе которых используются взаимодополняющие возможности компаний. Небольшие фармацевтические фирмы могут обладать новыми лекарствами, но не иметь достаточных продажных и маркетинговых мощностей. Наоборот, у крупных корпораций часто имеются незагруженные мощности в этой сфере. Соответственно, те и другие ищут совместные возможности повышения капитализации за счет синергетического эффекта кооперации.

Фармацевтические компании тратят обычно значительные средства на рекламу, маркетинг и лоббирование своей продукции. В США эти компании ежегодно затрачивают на цели продвижения лекарств на рынок около 20 млрд долл. Moynihan R. “Who Pay for Pizza?” Redefining the relationship between doctors and drug companies. BMJ, V.326, Issue 7400, 2003 http://www.bmj.com/content/326/7400/1193.full Реклама осуществляется через медицинские журналы, а также по обычным медиаканалам. В некоторых странах, в том числе в США, разрешено обращать такую рекламу непосредственно к населению. Фармацевтические компании обычно нанимают специальный персонал для продвижения лекарств среди врачей и в медицинских учреждениях. В некоторых странах, прежде всего в США, компании используют лоббирование для оказания влияния на политиков. Маркетинг рецептурных лекарств в США регулируется специальным федеральным законом от 1987 года.

Медицинские работники и практикующие врачи являются одними из наиболее важных игроков на фармацевтическом рынке, поскольку они выписывают рецепты, определяющие, какими лекарствами будут пользоваться пациенты. Влияние на врачей является ключевым элементом процесса продаж рецептурных лекарств. Среднего размера фармацевтическая компания обычно имеет около 1000 торговых представителей; в крупных корпорациях штат таких сотрудников достигает десятков тысяч человек. В США численность торговых агентов составляет около 100 тыс. Только за четыре года, с 1999 по 2003, число агентов возросло в два раза Kelly D.Myers “Marketing for professionals: Tomorrow's changes today” http://pharmexec.findpharma.com/pharmexec/article/articleDetail.jsp?id=395598&pageID=1. На оплату работы своих представителей с медицинскими учреждениями фармацевтические компании ежегодно направляют около 5 млрд долл.

Фармацевтическая промышленность все чаще оказывается в центре противоречивых оценок и подвергается критике со стороны общественности. Поводами для этого, в частности, являются: оказание компаниями давления на врачей и медицинские учреждения с помощью торговых представителей, включая предоставление «маркетинговых подарков» и необъективной информации; агрессивная реклама в журналах и на конференциях; финансирование независимых медицинских учреждений и проведение кампаний по здоровому образу жизни; лоббирование в среде врачей и политиков (особенно в США); спонсирование медицинских школ и лечебных курсов; финансирование постоянных образовательных семинаров с оказанием влияния на содержание резюме медицинских специалистов; наем (привлечение) врачей в качестве платных консультантов в медицинские консультационные советы и др. Там же

Согласно независимым оценкам, фармацевтическая промышленность тратит на цели лоббирования больше средств, чем какая либо другая отрасль экономики США. За период с 1998 по 2006 год компаниями на эти цели было потрачено около 1 млрд долл. Часто фармацевтические компании обвиняют в «продаже болезней» (чрезмерном использовании медикаментозных средств) для расширения рынка применения лекарств, а также в предоставлении недостоверной информации медикам, которые в результате выписывают больным дорогие лекарства, хотя другие могут быть дешевле и эффективнее. Фонд исторической перспективы «Перспективы», статья Владимира Кондратьева «Глобальная фармацевтическая промышленность» http://www.perspektivy.info/rus/ekob/globalnaja_farmacevticheskaja_promyshlennost_2011-07-18.htm

Современная наука предоставляет большие возможности в поиске новых лекарств. Сегодня население развитых стран живет в среднем на 30 лет дольше, чем сто лет назад. Гигантское сокращение смертности и существенный прогресс в качестве жизни в значительной мере являются заслугами фармацевтической промышленности.

Ключевой вклад фармацевтической отрасли в прогресс медицины связан с превращением фундаментальных исследований в инновационные лекарственные средства, ставшие доступными населению и пациентам. С тех пор как более ста лет назад был изобретен аспирин, научные и технологические прорывы в фармацевтической индустрии (прежде всего благодаря исследованиям генома человека и индивидуального состава клеток) позволили успешно бороться со многими сложными заболеваниями, выявляя их причины, заложенные в молекулярной структуре человеческого организма.

Все новые медицинские препараты, появляющиеся на рынке, - результат длительного, дорогого и рискованного процесса исследований и разработок, проводимых фармацевтическими компаниями. За последние десятилетия издержки вывода новых лекарств на рынок росли экспоненциальными темпами (рис. 2.1.).

Рис. 2.1. Стоимость вывода новых лекарственных препаратов на рынок, млн долл. Источник: The Pharmaceutical Industry in Figures. EFPIA, 2010 Edition http://www.efpia.eu/Content/Default.asp?PageID=559&DocID=9158.

Из рисунка видно, что за тридцать лет суммарные издержки вывода новых лекарств на фармацевтический рынок в развитых странах выросли почти в 10 раз. Высокий риск неудачи, расходы на все более длительные клинические испытания и растущие затраты на получение разрешения от государственных органов - вот главные факторы быстрого роста этих издержек.

Многие перспективные субстанции часто достигают достаточно продвинутой стадии клинических испытаний, а затем отвергаются. Процент субстанций, достигающих рыночной стадии реализации, остается очень низким (по разным оценкам, 1-2 на 10 тыс.) Финансирование таких исследований и разработок требует значительных объемов денежной наличности, которую фармацевтическая компания способна генерировать только в том случае, если выводит новые лекарственные препараты сразу на несколько национальных рынков в максимально короткие сроки. Иными словами, такие компании неизбежно должны быть глобальными.

Процесс исследований и разработок в фармацевтической промышленности складывается из нескольких стадий. Первая стадия - это получение патента и начало доклинических исследований. Ее продолжительность составляет обычно четыре года. Затем наступает стадия клинических испытаний, включающая в себя три фазы, которая длится около 7 лет. Наконец, последняя стадия (или четвертая фаза) продолжительностью три года подразумевает получение разрешения на маркетинг лекарства, формирование цены и другие административные процедуры. Весь процесс занимает в среднем 13-15 лет.

Из общих объемов затрат на НИОКР, составляющих в фармацевтических компаниях 18-20% от продаж, примерно 27% направляется на доклинические исследования. Почти 54% приходится на клинические испытания, 5% идет на получение различных разрешений от государственных органов и 14% - на дополнительные испытания, необходимые уже после получения разрешительной документации (табл. 2.1.).

Таблица 2.1. Структура инвестиций в НИОКР по стадиям фармацевтического процесса, %

Стадии	Число пациентов	Продолжительность	Содержание	Доля от общих инвестиций в НИОКР
Доклинические испытания		4 года	Синтез новых субстанций, биологический скрининг, фармакологическое тестирование	27
Клинические испытания, в том числе:		Всего 7 лет		54
Фаза 1	20-100 здоровых волонтеров	До 1 года	Тестирование на токсичность, безопасность. Выбор оптимальной дозы	8
Фаза 2	Несколько сотен пациентов	1-2 года	Оценка эффективности и выявление побочных эффектов	13
Фаза 3	От нескольких сотен до нескольких тысяч пациентов	2-4 года	Подтверждение эффективности и побочных эффектов при длительном применении	33
Одобрение и разрешения		2-3 года		5
Фаза 4 (дополнительные испытания)	Обычно несколько тысяч пациентов	Варьируется	Определение новых потребителей, сравнение с другими лекарствами, определение клинического эффекта и долгосрочной безопасности медикамента на широкой выборке пациентов и соответствие условиям разрешительной документации	14

Источник: EFPIA, Intellectual Property and Pharmaceutical, January 2009. http://ec.europa.eu/competition/consultations/2009_pharma/efpia.pdf

2.3 Ключевые игроки на фармацевтическом рынке

Согласно последним данным глобальной американской консалтинговой компании IMS Health, обеспечивающей информацией, услугами и технологией индустрию здравоохранения, крупнейшими глобальными фармацевтическими компаниями являются те компании, объём продаж которых превышает $3 млрд. и затраты на НИОКР свыше $500 млн. Report by IMS Institute for Healthcare Informatics “The Global Use of Medicines: Outlook through 2015”, опубликованный в мае 2011г. http://www.imshealth.com/deployedfiles/ims/Global/Content/Insights/IMS%20Institute%20for%20Healthcare%20Informatics/Global_Use_of_Medicines_Report.pdf (Таблица 2.2.)

Таблица 2.2. Крупнейшие глобальные фармацевтические компании в 2010 г.

	Компания	Страна	Объем продаж, млрд долл.	Объем НИОКР, млрд долл.	Численность занятых, тыс. чел.	Доля в общем объёме продаж (%)
1	Pfizer	США	55,6	7,6	122,2	7,0
2	Novartis	Швейцария	46,8	7,1	119,4	5,9
3	Merck & Co	США	38,4	3,9	94,3	4,8
4	Sanofi-Aventis	Франция	35,8	5,5	100,7	4,5
5	AstraZeneca	Великобритания	35,5	3,9	62,7	4,4
6	GlaxoSmithKline	Великобритания	33,6	6,4	106	4,2
7	Hoffmann-La Roche	Швейцария	32,6	5,3	81,5	4,1
8	Johnson & Johnson	США	26,7	5,3	102,7	3,4
9	Abbott Laboratories	США	23,8	2,3	90,3	3,0
10	Eli Lilly and Company	США	22,1	3,1	38,3	2,8
11	Teva Pharm. Industries	Израиль	21	3,8	40,0	2,6
12	Bayer	Германия	15,6	1,8	111,4	1,9
13	Amgen	США	15,5	2,4	17,4	1,9
14	Bristol-Myers Squibb	США	14,9	2,1	28,0	1,8
15	Boehringer Ingelheim	Германия	14,6	2,0	42,2	1,8
16	Takeda Pharmaceutical Co.	Япония	12,9	1,6	19,3	1,6
17	Daiichi Sankyo	Япония	9,8	1,7	30,4	1,2
18	Novo Nordisk	Дания	9,7	2,4	30,4	1,2
19	Eisai	Япония	8,7	1,9	10,9	1,1
20	Otsuka	Япония	8,7	1,3	5,8	1,1
	Всего		791,4	71,4	1272,5

Рассчитано по: IMS Health 2010, Top 20 Global Corporations.

Для сравнения представим аналогичные данные за 2008г., чтобы было видно какие изменения произошли за 2 года на рынке фармацевтических товаров (Таблица 2.3.)