Содержание

• Вопрос 1. Эталоны, их виды и назначение
• Вопрос 2. Типовая структура и содержание стандартов
• Вопрос 3. Сертификат соответствия. Декларация соответствия. Знак соответствия. Санитарно-эпидемологическое заключение. Ветеринарное свидетельство. Кем выдаются эти документы?
• Список использованной литературы

Вопрос 1. Эталоны, их виды и назначение

Централизованное воспроизведение единиц осуществляется с помощью специальных технических средств, называемых эталонами. Эталон, обеспечивающий воспроизведение единицы с наивысшей в стране (по сравнению с другими эталонами той же единицы) точностью, называется первичным эталоном. Первичные эталоны -- это уникальные средства измерений, часто представляющие собой сложнейшие измерительные комплексы, созданные с учетом новейших достижений науки и техники на данный период. Эталон, обеспечивающий воспроизведение единицы в особых условиях и служащий для этих условий, называется специальным эталоном. Официально утвержденные в качестве исходного для страны первичный или специальный эталоны называются государственными.

Эталон, получающий размер единицы путём сличения с первичным эталоном рассматриваемой единицы, называется вторичным эталоном.

Третий эталон - эталон сравнения - это вторичный эталон применяется для сравнения эталона, которые по тем или иным причинам не могут быть сравнены между собой.

Четвертый эталон - рабочий эталон применяется для непосредственной передачи размера единицы.

Эталон должен отвечать трем основным требованиям: неизменность (способность удерживать неизменным размер воспроизводимой им единицы в течение длительного интервала времени); воспроизводимость (воспроизведение единицы с наименьшей погрешностью для данного уровня развития измерительной техники); сличаемость (способность не претерпевать изменений и не вносить каких-либо искажений при проведении сличений).

Государственные эталоны представляют собой национальное достояние и поэтому должны храниться в метрологических институтах страны в специальных эталонных помещениях, где поддерживается строгий режим по влажности, температуре, вибрациям и другим параметрам. Для обеспечения единства измерений физических величин в международном масштабе большое значение имеют международные сличения национальных государственных эталонов. Эти сличения помогают выявить систематические погрешности воспроизведения единицы национальными эталонами, установить, насколько национальные эталоны соответствуют международному уровню, и наметить пути совершенствования национальных (государственных) эталонов.

В 1998 г. эталонная база России была представлена 116 государственными эталонами, 250 вторичными эталонами, 70 установками высшей точности и государственными стандартными образцами в количестве более 7500. Лапидус В.А. Звезды качества// Стандарты и Качество. - 1997, №7, с. 47-53.

Вопрос 2. Типовая структура и содержание стандартов

Рассмотрим структуру стандартов на примере группы стандартов ИСО 9000 касающихся качества.

На рис. 1 показана структура стандарта: после трёх вводных разделов следует четвёртый, в котором описывается собственно система качества. Этот раздел состоит из 20 элементов, каждый из которых разделен на более детальные подпункты. Элемент 4.1 относится к вопросам ответственности руководства; элемент 4.2 относится к вопросам идентификации системы качества и её содержания; элементы 4.3 - 4.20 содержат описание технической стороны стандарта.

Для каждого элемента 4.1 - 4.20 , дающего представление ЧТО требует стандарт, предприятие должно документально показать КАК эти требования осуществляются на практике.

Рис. 1. Структура стандарта ИСО 9001

Первостепенной задачей стандартов ИСО 9000 является обеспечение способности поставщика продемонстрировать, что его система качества организована таким образом, чтобы не допустить, а при необходимости предупредить появление несоответствия на всех этапах - от проекта до обслуживания.

На рис. 2 показан идеальный процесс установки, управления и поддержки системы качества, согласующийся со стандартами ИСО 9000 и специфическими требованиями потребителя по качеству.

Рис.2. Система качества: применение, управление, поддержание

Стандарт ИСО 9001 является наиболее обширным из всех трёх моделей обеспечения качества. Он состоит из 20 элементов, каждый из которых разбит на подпункты. Элемент может содержать примечание, которое не является частью требования стандарта, а рассматривается лишь как объяснительная сноска.

Модель обеспечения качества ИСО 9001 распространяется на все виды деятельности предприятия, от проектирования до производства, поставки продукции и послепродажного обслуживания. Однако важно отметить, что в ней не даны какие-либо специфические рекомендации по сегментации рынка, удовлетворению ожиданий потребителя и другим видам маркетинговой деятельности.

Ниже представлены некоторые детали каждого из двадцати элементов стандарта ИСО 9001 с целью подчеркнуть главные особенности этого стандарта. Анализ сделан для ИСО 9001, наиболее обширного из трёх моделей. Зная содержание и характеристики ИСО 9001 и список перекрёстных ссылок трёх стандартов, легко понять содержание и характеристики ИСО 9002 и 9003.

Следует отметить, что международные стандарты семейства ИСО 9000 описывают элементы, которые должна включать система качества, а не способы внедрения конкретной организации этих элементов. Эти стандарты не навязывают единообразие систем качества, поскольку система управления организации зависит от задач организации, вида производимой ею продукции и присущего ей конкретного практического опыта, и система качества одного предприятия неминуемо будет отличаться от системы качества другого предприятия. Эти стандарты описывают лишь минимальные требования, которые необходимо выполнить предприятию с точки зрения доказательства производителем своей способности к качеству при поставках. Выполнение требований стандарта - далеко не конечная цель работы предприятия по совершенствованию качества, а лишь хорошее начало такой работы.

Стандарты являются основой, описывающей правила электронного представления данных (об изделиях, среде и процессах) и правила обмена этими данными. Обеспечение эффективного внедрения ИПИ-технологий, в основе которых лежит электронное представление и использование конструкторских и технологических документов, невозможно без опоры на четкую современную концептуальную и инструктивно-методическую базу. Вместе с тем нельзя не учитывать действующие системы стандартов, отрыв от которых чреват получением параллельно действующих взаимопротиворечащих систем стандартов, поэтому в основу концепции развития нормативного обеспечения положено понятие сосуществования двух равноправных форм представления технической информации - в традиционном (бумажном) и электронном виде.

Надо отметить, что первый шаг в направлении легитимности документации в электронном виде был закреплен еще в 1989 году выпуском ГОСТ 28388-89 "Документы на магнитных носителях данных". Однако доработанная в 90-х годах прошлого века и действующая по сей день нормативная база не предусматривает возможности прямого использования технической документации в электронном виде, а определяет на самом деле требования к форме представления технических документов при их отображении на бумажных и иных аналогичных носителях информации, при этом электронная документация сопровождалась "в нагрузку" дополнениями в виде традиционных документов.

С тех пор в информационных технологиях многое изменилось. Главным отличием, произошедшим за эти годы, явился факт, что компьютерные прикладные системы (приложения) становятся прямыми участниками создания продукта и сопровождения его жизненного цикла (ЖЦ) и вся информация о продукте должна быть доступна не только человеку, но и участвующим прикладным системам. Главным достижением с точки зрения организации коллективной работы, сделанным за эти годы, явилось появление технологии электронной подписи, которая позволяет электронные документы подписывать электронным образом, что ранее было недоступно.

Отсюда следуют основные проблемы, которые требуют стандартизации при их решении:

· средства представления и описания документов;

· структура и идентификация документов;

· правила документооборота и обеспечивающие его средства

Для внесения требуемых расширений в существующую систему конструкторских стандартов, гармонизированную с требованиями ИПИ-технологий, необходимо ввести некоторую реперную систему понятий. Диков Ю.В. Метрология, стандартизация и сертификация: Учебник. - 2-е изд., СПб.: Питер, 2004

· Визуальное представление данных - отображение конструкторской информации на твердом носителе или на экране компьютера в форме, воспринимаемой человеком, выполненное в соответствии с определенными правилами.

· конструкторский документ - графический и (или) текстовый документ, содержащий данные, необходимые для разработки, изготовления, контроля, приемки, эксплуатации и ремонта [ГОСТ 2.102-93].

· БД об изделии - хранилище информации, требуемой для выпуска конструкторской документации, необходимой на всех стадиях жизненного цикла изделия [Р50.1.031-2001].

· Электронный конструкторский документ (ДЭК) - конструкторский документ, представляющий структурированный набор данных, который может интерпретироваться компьютером, снабженный заголовком и подписанный электронно-цифровой подписью (ЭЦП).

В результате предварительного анализа установлен минимальный перечень действующих нормативных документов, нуждающихся в корректировке и/или переработке в первую очередь.

Чтобы работы по нормативной базе двигались вперед, надо, чтобы на основе изменений, вносимых в государственные стандарты, и на основе новых нормативных документов были разработаны временные Положения по применению электронной конструкторской документации.

Унификация документов предполагает создание эталонных образцов унифицированных форм документов. Особое внимание следует уделить унификации формы отчета. Типовую структуру текста отчета, по мнению авторов, следует формировать на основе типовой программы аудиторской проверки. Созданную таким образом типовую структуру следует закрепить в форме отчета. Оно должно корректироваться с учетом особенностей программы каждой аудиторской проверки. Авторы приводят форму типового оглавления отчета. Необходимо также унифицировать и текст. Это можно сделать путем максимального использования форм представления унифицированного текста, не только трафарета, но и таблиц, анкет. Все это может значительно сократить описательную часть отчета и облегчить восприятие информации. Закон РФ «О защите прав потребителя»

Вопрос 3. Сертификат соответствия. Декларация соответствия. Знак

соответствия. Санитарно-эпидемологическое заключение.

Ветеринарное свидетельство. Кем выдаются эти документы?

В России, в связи с переходом к рыночной экономике, постоянно идет процесс гармонизации отечественных стандартов с европейскими и международными. Для некоторых групп продукции эта гармонизация составляет почти 100%. Однако, в некоторых областях, которые непосредственно влияют на национальную безопасность России, отечественные стандарты никогда не будут гармонизированы с международными. Лифиц И.М. Метрология, стандартизация и сертификация: Учебник. - М.: Юрайт, 2004

В настоящее время Россия участвует в следующих международных системах сертификации:

· Системе международной электротехнической комиссии (МЭК) по испытаниям электрооборудования на соответствие стандартам безопасности.

· Системе сертификации легковых, грузовых автомобилей, автобусов и других транспортных средств (ЕЭК ООН).

· Системе сертификации ручного огнестрельного оружия и патронов.

· Систему сертификации изделий электронной техники МЭК.

· Международной системе сертификации метрологического оборудования и приборов.

· Соглашении о взаимном признании результатов испытаний импортируемых летательных аппаратов и сертификации отдельных деталей самолетов.

· Международной морской организации при ООН (Конвенция по безопасности мореплавания).

· Системы сертификации действующие в России

Cистемы обязательной сертификации:

· Система сертификации ГОСТ Р

· Система сертификации средств защиты информации по требованиям безопасности информации

· Система сертификации средств защиты информации

· Система сертификации безопасности взрывоопасных производств

· Система сертификации на федеральном железнодорожном транспорте

· Система сертификации "Электросвязь"

· Система сертификации продукции и услуг в области пожарной безопасности

· Система сертификации средств защиты информации по требованиям безопасности

· Система сертификации морских гражданских судов

· Система сертификации на воздушном транспорте Российской Федерации

· Система сертификации геодезической, топографической и картографической продукции

· Система сертификации авиационной техники и объектов гражданской авиации

· Федеральная система сертификации космической техники научного и народнохозяйственного назначения

· Система сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения

· Система сертификации средств защиты информации по требованиям безопасности для сведений, составляющих государственную тайну

· Система сертификации иммунобиологических препаратов

Знак соответствия - зарегистрированный в установленном порядке знак, которым по правилам, установленным в данной системе сертификации, подтверждается соответствие маркированной им продукции установленным требованиям. Порядок государственной регистрации знаков соответствия устанавливается Госстандартом России. Правила применения знаков соответствия устанавливаются конкретной системой сертификации в соответствии с правилами, устанавливаемыми Госстандартом России.

Знак соответствия применяется владельцами сертификатов соответствия Системы сертификации в целях информирования потребителей и других заинтересованных лиц о том, что его пользователь положительно прошел сертификацию своих деятельности и оказываемых услуг на предмет соответствия требованиям Системы.

Право использования знака соответствия распространяется на период действия сертификата соответствия.

В случае приостановления, аннулирования или прекращения действия сертификата соответствия право использования знака соответствия также приостанавливается, аннулируется или прекращается.

Знак соответствия может использоваться на бланках, договорах, счетах, визитках, иных документах, в рекламных материалах, на любых материальных носителях, используемых при оказании услуг.

Знак соответствия наносится любым способом, в том числе полиграфией, печатью, надпечаткой, специальной маркой и пр.

Описание Знака соответствия

Отличительными признаками знака соответствия являются горизонтальный овал, вписанные в него надписи «РЮСТ», обозначающая краткое наименование Системы сертификации, «7411», обозначающая «правовые услуги» и расположенные ниже овала надписи «сертифицировано», «РЮСТ RU.0004.0001ПУ» (внутренний номер Системы в реестре Органа, возглавляющего Систему) в случаях, если это позволяют полиграфические возможности.

Размеры знака учредителем не регламентируются.

Пропорции знака могут варьироваться в пределах +/- 7% от пропорций, установленных на рисунке п. 3.2 настоящего Положения.

Изображение знака соответствия должно быть четким и контрастным.

Гигиенический сертификат подтверждает соответствие продукции и товаров требованиям санитарного законодательства в случае неукоснительного соблюдения установленных правил при производстве, хранении, транспортировке и реализации продукции и товаров.

Гигиенический сертификат выдается на один вид продукции, при этом в заключении или в приложении к нему могут быть указаны несколько номенклатурных единиц (торговых марок) продукции. Принцип их объединения - выработка продукции по единой нормативно-технической документации с едиными гигиеническими критериями безопасности. Не могут быть включены в одно гигиеническое заключение несколько видов продукции.

Гигиенический сертификат выдается на срок до 5 лет. В определенных случаях, (при выработке опытных партий новых видов продукции, внедрении принципиально новых технологий, использовании нетрадиционного сырья или компонентов), срок действия гигиенического заключения может быть сокращен. При этом в гигиеническом заключении определяются конкретные условия (регламенты) производства или реализации продукции.

Существует три вида санитарно-эпидемиологических заключений:

· На продукцию

· На вид деятельности

· На технические условия

Документы, необходимые для оформления гигиенического сертификата:

· Для зарубежной продукции:

o Документы, подтверждающие статус юридического лица заявителя (свидетельство о регистрации, свидетельство о постановке на учет в налоговую инспекцию)

o Сертификат безопасности страны-изготовителя

o Техническое описание продукции с указанием условий применения, другие нормативные и технические документы, содержащие информацию о составе и условиях применения

o Контракт или сведения о контракте на поставку продукции

o Сертификат происхождения

o Протоколы испытаний продукции (при их наличии)

· Для Российской продукции:

o Документы, подтверждающие статус юридического лица заявителя (свидетельство о регистрации, свидетельство о постановке на учет в налоговую инспекцию, устав)

o Нормативную и (или) техническую документацию на продукцию

o Паспорт с техническими характеристиками

o Технологический регламент, технологические инструкции (другие документы, в которых прописана технология производства)

o Акт обследования СЭС условий производства

o Договор аренды производственных площадей либо документ, подтверждающий право собственности

o Другие документы, подтверждающие безопасность продукции (сертификаты соответствия, гигиенические заключения на сырье и материалы)

o Протоколы испытаний продукции (при их наличии)

Ветеринарное свидетельство - свидетельство, подтверждающее отсутствие заболеваний в товарах животного происхождения.

Ветеринарное свидетельство выдается врачом-специалистом, тем, кто оценивает качество продуктов, выполняет анализы. Лифиц И.М. Метрология, стандартизация и сертификация: Учебник. - М.: Юрайт, 2004

Список использованной литературы

1. Закон РФ «О защите прав потребителя»

2. Государственная система сертификации ГОСТ Р: Утверждено постановлением Госстандарта России от 17.03ю1998 №11.

3. Диков Ю.В. Метрология, стандартизация и сертификация: Учебник. - 2-е изд., СПб.: Питер, 2004

4. Лапидус В.А. Звезды качества// Стандарты и Качество. - 1997, №7, с. 47-53.

5. Лифиц И.М. Метрология, стандартизация и сертификация: Учебник. - М.: Юрайт, 2004