Международные стандарты как основы создания и развития систем менеджмента качества организации

Размещено на http://www.allbest.ru/

Размещено на http://www.allbest.ru/

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНСТВО ПО ОБРАЗОВАНИЮ

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования

«РОССИЙСКИЙ ГОССУДАРСТВЕННЫЙ ГУММАНИТАРНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ»

ФИЛЛИАЛ В Г.КАЗАНИ

Контрольная работа

На тему: «Международные стандарты как основы создания и развития систем менеджмента качества организации»

по дисциплине «Управление качеством»

Выполнил: Гарипов Т.

Студент IV курса группа ГМУ-10

Казань,2014



Содержание

Введение

1. Система менеджмента качества

1.1 Возникновение системы всеобщего управления качеством

1.2 Технологии системы менеджмента качеством

2. Краткий анализ требований стандарта ИСО 9001:2000

2.1 Система менеджмента качества

2.2 Ответственность руководства

2.3 Менеджмент ресурсов

2.4 Процессы жизненного цикла продукции

Заключение

Список литературы

Введение

Одним из важнейших факторов роста эффективности производства является улучшение качества выпускаемой продукции или предоставляемой услуги. Повышение качества выпускаемой продукции расценивается в настоящее время, как решающее условие её конкурентоспособности на внутреннем и внешнем рынках. Конкурентоспособность продукции во многом определяет престиж страны и является решающим фактором увеличения её национального богатства.

Качество продукции относится к числу важнейших критериев функционирования предприятия в условиях относительно насыщенного рынка и преобладающей неценовой конкуренции. Повышение технического уровня и качества продукции определяет темпы научно - технического прогресса и рост эффективности производства в целом, оказывает существенное влияние на интенсификацию экономики, конкурентоспособность отечественных товаров и жизненный уровень населения страны.

Рост технического уровня и качества выпускаемой продукции является в настоящее время наиболее характерной чертой работы предприятий в промышленно развитых странах. В условиях преобладающей неценовой конкуренции и насыщенного рынка именно высокое качество продукции служит главным фактором успеха.

Качество выпускаемой продукции по праву можно отнести к важнейшим критериям деятельности любого предприятия. Именно повышение качества продукции определяет степень выживаемости фирмы в условиях рынка, темпы научно - технического прогресса, рост эффективности производства, экономию всех видов ресурсов, используемых на предприятии.

Увеличение производства высококачественных изделий российскими предприятиями в конечном итоге должно привести к интенсификации экономики, росту жизненного уровня населения, повышению конкурентоспособности российских товаров на внутреннем и мировом рынках.



1. Система менеджмента качества

1.1 Возникновение системы всеобщего управления качеством

В условиях постоянно усиливающейся конкуренции одним из самых весомых аргументов в борьбе за заказчика является высокое качество производимой продукции. Для достижения этой цели в организации должна, проводится систематическая работа, эта работа должна быть направлена на увеличение удовлетворенности потребителя, посредством выполнения всех его требований. Это работа может быть определена как Система менеджмента качества (СМК)

Система менеджмента качества (СМК) -- система управления качеством производимой продукции в какой-либо организации.

Целью СМК является соответствие результатов процессов компании потребностям потребителя, организации и общества (соответствие, как явным требованиям, так и подразумеваемым потребностям).

Постоянное улучшение качества посредством регулярного анализа результатов и корректировки деятельности, полное отсутствие дефектов и непроизводственных затрат, выполнение намеченного точно в срок.

Основные составляющие систем менеджмента качества:

1. Установление потребностей и ожиданий потребителей и других заинтересованных сторон организации в области качества производимой продукции или услуги;

2. Наличие политики и целей организации (или выделенной части организации), соответствующими удовлетворению предопределённых потребностей потребителей (внешних и внутренних);

3. Постановка процессов и ответственных за них, необходимых для достижения целей организации (или выделенной части организации). Реализация процессного подхода при достижении этих целей;

4. Определение необходимых ресурсов и обеспечение ими ответственных за процессы для достижения целей организации (или выделенной части организации);

5. Разработка и применение методов для измерения результативности и эффективности каждого процесса на основе ключевых показателей качества;

6. Определение механизмов, необходимых для предупреждения несоответствий и устранения их причин. И реализация данных механизмов в процессах СМК;

7. Разработка и применение процесса для постоянного улучшения всей СМК.

Как видно из определения, первичным элементом СМК являются потребности и ожидания потребителей (внутренних и внешних) продукции или услуги, владельцев предприятий, персонала и общества.

Политика и цели организации являются ответом на потребности и ожидания заинтересованных сторон. И последующий процессный подход завершает описание пути достижения целей и реализации долгосрочной политики. Каждый из вышеописанных пунктов является ключевым для любой СМК, которые находятся в постоянном цикличном взаимодействии на пути к предельно высокому качеству.

Пока действовали первая и вторая версии стандартов ISO серии 9000 (1987 и 1994гг.) система менеджмента качества базировалась на 20 стандартах, которые рассматривали бизнес не через процессы, а функционально. Эти элементы разрезали организацию по вертикали, приписывали определенные требования определенным функциям, то есть структурным подразделения предприятия. Они не решали проблемы улучшения качества продукции и были рудиментом уходящей системы представлений об эффективности разделения труда в области управления.

Сейчас система управления качеством базируется на процессном подходе. Процесс, продолжая предыдущую аналогию «разрезает» организацию не «вдоль», а «поперек». Это создает ряд преимуществ по сравнению с функциональным подходом. Прежде всего, процесс реализует одно из ключевых положений учения Э. Деминга о менеджменте, которое гласит «Ломайте барьеры между подразделениями».

Система уровня менеджмента, соответствующая конкретной редакции стандарта. Это задокументированный «образ» предприятия как организма, то есть саморегулирующегося механизма, приспособленного к жизни в конкретной экономической среде. Естественно, для жизни оно должно производить услуги и/или продукцию не хуже определенного уровня качества, а для хорошей жизни -- хорошего качества.

Проблема повышения качества производимой продукции является глобальной проблемой и существует международный стандарт, который устанавливает требования к СМК - ISO 9001:2000. Стандарт ISO 9001:2000 устанавливает требования к СМК, состоящей из процессов, определенных этим стандартом.

В таблице 1 представлены процессы СМК в соответствии со стандартом ISO 9001.

Таблица 1. Процесс системы менеджмента качества в соответствии со стандартом ISO 9001

№	Элементы системы менеджмента качества
1	Ответственность руководителя
2	Менеджмент ресурсов
3	Выпуск продукта
4	Измерения, анализ и улучшение
5	Управление нормативной документацией и записями по качеству



1.2 Технологии всеобщей системы менеджмента качества

В последнее время в научно-технической литературе часто встречается понятие «многомерный статистический контроль процессов» (МSPC), который рассматривается как комплексная технология TQM. МSPC - это современный подход к моделированию многомерных (многофакторных) процессов, основанных на применении проекционных математических методов, позволяющих выделять в больших массивах данных скрытые (латентные) переменные и анализировать связи, существующие в изучаемой системе

Процедура применения МSPC проходит через следующие основные стадии:

· построение задачи, построение плана наблюдений;

· мониторинг процесса, сбор данных;

· анализ данных, установление скрытых связей между показателями;

· построение и проверка модели

· практическое применение модели для решения текущих задач;

· анализ практики применения и корректировка модели.

Концепция всеобщего менеджмента качества предполагает достижение удовлетворенности потребителя выпускаемой продукцией. Информация для принятия решений о направлениях совершенствования потребительских свойств, выраженная в количественной и /или качественной форме, может быть получена в результате обработки мнений экспертов (потребителей), объединенных (формально или по существу) в комиссию.

Экспертная оценка - это метод получения комплексной оценки объекта, широко применяемой в управленческой деятельности.

Использование экспертной оценки при установлении обратной связи с потребителями сводится к тому, что по каждому выбранному объекту выставляется оценка эксперта по определенной шкале. Объектом может выступать сама продукция (услуга) в целом (простейший вариант) либо ряд значимых для потребителей свойств, характерных для нее и отраженных в нормативном документе на данную продукцию. Экспертные оценки должны рационально сочетаться, дополняя и обогащая, друг друга. Для получения комплексной оценки необходимо формировать несколько экспертных групп.

Эксперты могут быть профессионалами и в пределах своих полномочий хорошо знать требования к объекту. Однако, необходимым условием проведения экспертной оценки качества продукции (услуг) является участие в ней группы потребителей, не обладающих специальными знаниями в отношении оцениваемого объекта. Ведь именно они - реальные покупатели выпускаемой продукции.

На основе экспертизы потребителей осуществляется корректировка или проектирование будущей продукции.

Задача проектирования производственной системы, обеспечивающей создание продукции, удовлетворяющей запросам потребителей, может быть решена в рамках технологии ТQM с использованием так называемого аксиоматического проектирования (АП).

Аксиоматическое проектирование - это структурный метод, ориентированный на учет запросов потребителей. Суть этого метода представлена на рисунке 1.



2. Краткий анализ требований стандарта ИСО 9001:2000

2.1 Система менеджмента качества

Общие требования

Организация должна создать, документально оформить, внедрить и поддерживать систему менеджмента качества и постоянно улучшать ее результативность в соответствии с требованиями настоящего стандарта.

Далее в стандарте разъясняется, что необходимо для создания системы: определить процессы, необходимые для системы менеджмента качества, установить их последовательность и взаимодействие, определить критерии и методы управления этими процессами. Обеспечить мониторинг процессов, ресурсы, регистрацию данных и др. информации, необходимой для поддержания функционирования и контролирования этих процессов.

Необходимо измерять, контролировать и анализировать эти процессы и осуществлять действия, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения. Если какие-либо процессы, влияющие на соответствие продукции установленным требованиям, выполняются сторонней организацией, то в этом случае эта организация должна обеспечить управление такими процессами и такое управление должно быть отражено в системе менеджмента качества.

Требования к документации

Общие положения

Стандарт предписывает включить в документацию:

а) документированное заявление о политике в области качества и целях в области качества;

б) руководство по качеству;

в) документированные процедуры, необходимость которых установлена настоящим стандартом;

г) документы, необходимые организации для обеспечения эффективного осуществления процессов и управления ими;

д) записи, требуемые стандартом.

Глубина документации системы менеджмента качества зависит от размера и вида организации, сложности и взаимодействия процессов, компетенции персонала.

Руководство по качеству

Организация должна создать и поддерживать в рабочем состоянии руководство по качеству, определяющее область действия системы, а также применяемые исключения, описания взаимодействия процессов, включенных в систему менеджмента качества, документированные процедуры и ссылки на них. Существует много способов документирования системы менеджмента качества, поэтому организации могут и должны применять подходы, которые наиболее полезны для эффективного функционирования системы.

Организация должна документировать свою систему качества тем образом, который в наибольшей степени отражает способы производства и наиболее подходит для персонала, работающего на предприятии.

Управление документацией

Разработка процедуры по управлению за документацией системы менеджмента качества, отличной от регистрации данных, в которой описывается порядок для:

· утверждения, пересмотра, актуализации, а при необходимости и повторного утверждения документов, а также соответствующего внесения изменений;

· учета и контроля за состоянием, а также обеспечения использования на местах разрешенных или актуализированных редакций применяемых документов и обеспечения управления рассылкой документации;

· предотвращения несоответствующего использования или использования устаревших документов, их учета, хранения.

Управление записями

От организации требуется вести записи по качеству с целью подтверждения соответствия системы менеджмента качества установленным требованиям, а также результативности ее функционирования Записи по качеству должны быть разборчивыми для прочтения, и к ним должен быть обеспечен свободный доступ.

Необходимо создать процедуру, определяющую порядок идентификации, защиты, хранения, сроки хранения, утилизации, порядок доступа и поиска в базе (при необходимости).

2.2 Ответственность руководства

Обязательства руководства

Высшее руководство должно представить доказательства своих обязательств по разработке и улучшению системы менеджмента качества. Для этого высшее руководство должно обеспечить создание: политики в области качества, определить цели по качеству, регулярно проводить анализ удовлетворенности потребителя, анализ функционирования системы менеджмента качества и наличия необходимых ресурсов.

Ориентация на потребителя

Руководство должно обеспечить выявление потребностей и ожиданий потребителя и организацию деятельности своей организации с целью достижения удовлетворенности потребителя.

Политика в области качества

Политика в области качества должна соответствовать целям организации, предусматривать удовлетворенность потребителя, постоянное улучшение системы менеджмента качества, регулярно подвергаться анализу вместе с целями в области качества с целью поддержания ее пригодности. Должна быть понятна на всех уровнях организации и доведена до персонала.

В требованиях стандарта (издание 1994) говорилось, что руководство должно проводить анализ системы менеджмента качества для гарантии ее пригодности в соответствии требованиям принятой политики и целям, но не выдвигалось подобных требований к аналогичному анализу политики и целей в условиях меняющихся обстоятельств.

Планирование

Цели в области качества

Высшее руководство должно обеспечивать установление целей по качеству, включая те, которые необходимы для выполнения требований к продукции, по всем необходимым функциям и уровням организацию. Ц ели в области качества должны быть измеримыми и согласованы с политикой в области качества.

Цели служат одним из факторов, способствующих постоянному улучшению.

Планирование создания и развития системы менеджмента качества.

Требования нормы данного пункта сфокусированы на достижении целей в области качества. Высшее руководство должно обеспечить:

- поддержание целостности системы менеджмента качества при планировании и внесении изменений в систему менеджмента качества.

Это дополнение имеет далеко ведущие последствия, не позволяющие нарушать целостность системы качества при изменениях в организации, что нацелено на обеспечение интересов потребителя.

Ответственность, полномочия и обмен информацией

Ответственность и полномочия

Высшее руководство должно обеспечить определение и доведение до сведения сотрудников организации ответственности и полномочий. Однако в данной формулировке требования нормы нет явно выраженного требования о документировании ответственности, полномочий и взаимодействия функций.

Представитель руководства

Требование этого пункта заключается в том, что высшее руководство должно назначить представителя руководства, который будет отвечать за разработку и поддержание в рабочем состоянии процессов системы менеджмента качества, представление отчетов об эффективности системы менеджмента качества, доведение требований потребителя до всех членов организации.

В «Примечании» имеется ссылка на потенциально дополнительную функцию представителя руководства - осуществлять связь с другими сторонами по вопросам, относящимся к системе менеджмента качества.

Внутренний обмен информацией

Это абсолютно новое требование. В нем говорится, что организация должна обеспечить внутреннюю связь между различными функциями и уровнями организационной структуры по вопросам, касающимся процессов системы менеджмента качества и эффективности.

Анализ со стороны руководства

Общие положения

От высшего руководства требуется проведение анализа системы менеджмента качества с запланированной периодичностью, чтобы гарантировать ее постоянную пригодность, адекватность и эффективность. При таком анализе необходимо оценивать возможность улучшения и необходимость внесения изменений в систему менеджмента качества организации, включая политику и цели в области качества.

Входные данные для анализа

Стандарт требует включать в анализ со стороны руководства оценку достигнутого уровня и возможностей улучшения на основе:

а) результатов аудита;

б) информации, получаемой по обратной связи о потребителей;

в) выполнения процессов и соответствия продукции;

г) состояния предупреждающих и корректирующих действий;

д) проверки выполнения корректирующих действий по итогам предшествующих анализов системы менеджмента качества;

е) изменений, которые могут оказать влияние на систему менеджмента качества;

ж) рекомендации по улучшению.

Выходные данные анализа

Выходные данные анализа со стороны руководства должны включать: решения и действия, относящиеся к улучшению результативности системы менеджмента качества и ее процессов, продукции, связанное с требованиями потребителей, обеспечение потребностей в ресурсах. В новом стандарте расширен минимальный объем информации, которую руководство должно анализировать, также имеется указание о том, что результаты анализа должны оформляться документально. Стандарт усиливает процесс анализа и вовлечение высшего руководства.

2.3 Менеджмент ресурсов

Обеспечение ресурсами

Этот подраздел требует, чтобы организация определяла потребность и своевременно выделяла необходимые ресурсы для разработки и поддержания процессов системы менеджмента качества, улучшения ее эффективности и большей удовлетворенности потребителя.

Человеческие ресурсы

Общие положения

Сотрудники, работа которых влияет на качество продукции, должны быть компетентны. Основанием для определения компетентности является образование, обучение, навыки и опыт.

Компетентность - полностью новое понятие в стандарте, т.е. сотрудники для выполнения своей работы должны быть соответствующим образом квалифицированы.

Компетентность, осведомленность и подготовка

Пункт требует: организация должна обеспечить необходимую компетентность персонала, выполняющего работу, которая влияет на качество, обеспечить его подготовку и переподготовку и оценить их эффективность, а также поддерживать в рабочем состоянии соответствующие данные о подготовке и квалификации. Работники должны быть осведомлены об актуальности и важности их деятельности по достижению целей в области качества.

Важным моментом требования данного пункта является обеспечение осведомленности, так как недостаток осознания того, насколько важно соответствие требованиям часто приводит к проблемам. Следует также отметить, что установление компетентности -- не «однократное» действие. Изменения в коммерческой деятельности и ее среде могут потребовать нового уровня компетентности, который отсутствует. Следовательно, определение компетентности может нуждаться в переоценке, когда это потребуется.

Инфраструктура

Организация должна определить, обеспечить и поддерживать в рабочем состоянии инфраструктуру, необходимую для достижения соответствия выпускаемой продукции предъявленным к ней требованиям. Такая инфраструктура включает, по возможности:

а) производственные помещения и связанные с ним средства;

б) оборудование (программно-аппаратные средства);

в) вспомогательные службы (транспорт и связь).

Производственная среда

Организация должна определить производственную среду, необходимую для обеспечения соответствия продукции предъявляемым к ней требованиям и управлять ею.

Требования этого пункта могут иметь далеко ведущие, существенные последствия для организаций. Организация должна определить и управлять всеми факторами производственной среды, которые необходимы для поставки соответствующей продукции. К этим факторам относятся:

Человеческий фактор (методы творческой работы, возможности более широкого вовлечения персонала, эргономика и т. п.)

Физические факторы (тепло, шум, вибрация, загрязнения и т. п.).

Однако нужно учитывать, что требования относятся только к тем физическим факторам, которыми необходимо управлять для достижения соответствия продукции, и не относятся к любым законодательным требованиям, связанным с промышленной безопасностью и охраной труда, защитой окружающей среды.

2.4 Процессы жизненного цикла продукции

Планирование процессов жизненного цикла продукции

Этот пункт подчеркивает сущность принципов процессного и системного подходов к менеджменту качества. Основным требованиям является следующее:

Организация должна планировать и разрабатывать процессы, необходимые для выпуска продукции. Планирование производственных процессов необходимо согласовывать с другими требованиями системы менеджмента качества организации, и оформлять документально в виде, наиболее подходящем для методов работы, используемых в организации.

Организация должна определить, где это необходимо:

а) цели в области качества применительно к продукции;

б) необходимость разработки процессов, документации, а также обеспечения ресурсами, определенными для данной продукции;

в) соответствующая деятельность по проверке, утверждению, мониторингу, контролю и испытаниям применительно к данной продукции и критерии приемки продукции;

г) записи, необходимые для подтверждения соответствия производственных процессов и готовой продукции, предъявляемым к ним требованиям.

Процессы, связанные с потребителем

Определение требований, относящихся к продукции

Этот пункт требует от организации определить:

а) требования к продукции, определенные потребителем, включая требования к доставке и послепродажному обслуживанию;

б) требования, не определенные потребителем, но необходимые для использования в заданных или предполагаемых целях, если о таковых известно;

в) требования нормативных и законодательных актов и документов, распространяющихся на продукцию;

г) любые иные требования, определенные организацией.

Организации должны поддерживать соответствие большому числу законодательных требований для получения разрешения на осуществление работ, однако стандарт касается только тех законодательных и/ или нормативных требований, которые применимы к продукции, выпускаемой организацией.

В случае продажи продукции на экспорт организации будут должны рассмотреть законодательные и нормативные акты той страны, в которую поставляется продукция.

Анализ требований, относящихся к продукции

Этот пункт требует, чтобы требования к продукции были проанализированы прежде, чем потребителю даны обязательства по поставке продукции.

Анализ должен гарантировать, что:

а) требования к продукции четко определены;

б) по требованиям контракта или заказа, отличающимися от ранее предъявленных требований, приняты взаимоприемлемые решения; и

в) организация способна выполнить предъявленные требования к продукции.

Кроме того в пункте подчеркивается, что результаты анализа и последующих действий должны быть зарегистрированы, однако документированные процедуры и регистрация данных по анализу контракта явно не требуются.

Примечание поясняет, что встречаются ситуации, когда нецелесообразно выполнять анализ по каждому контракту.

Связь с потребителем

Этот пункт стандарта требует, чтобы организация осуществила меры для общения с потребителем относительно: а) информации о продукции;

б) обращения с заявками, заказами или контрактами, включая изменения к ним;

в) обратной связи с потребителем, включая претензии потребителя.

Проектирование и разработка

Планирование проектирования и разработки

В этом пункте говорится, что организация должна планировать и управлять проектированием и разработкой продукции и для этого организация должна определить:

а) этапы проектирования и разработки;

б) формы и методы анализа, проверки и утверждения результатов, подходящие для каждого этапа;

в) ответственность и полномочия по проведению проектирования и разработки.

Управление взаимодействием между различными группами, участвующими в проектировании и разработке, должно осуществляться таким образом, чтобы обеспечить эффективную связь и четкое распределение ответственности между ними.

Результаты планирования должны уточняться по мере выполнения проектирования и разработки.

Входные данные для проектирования и разработки

Входные данные, касающиеся требований к продукции, должны быть определены и оформлены документально. Такие входные данные должны включать:

а) функциональные и эксплутационные требования;

б) распространяющиеся на продукцию требования нормативных и законодательных актов и документов;

в) при необходимости информацию, полученную при выполнении аналогичных проектов ранее;

г) любые другие требования, существенные для данного проекта и разработки.

Входные данные должны быть проанализированы на адекватность. Требования должны быть полными, завершенными, исключать двусмысленность и не должны противоречить друг другу.

Следует обратить внимание на акцент на нормативных и законодательных требованиях.

Выходные данные по проектированию и разработке

Результаты проектирования и разработки должны быть представлены в таком виде, чтобы их можно было проверить на соответствие входным данным. Результаты необходимо утверждать до выдачи в производство, и они должны:

а) соответствовать входным данным;

б) предоставлять информацию, необходимую для закупок, изготовления и обслуживания продукции;

в) содержать критерии приемки продукции или ссылки на них;

г) определять характеристики продукции, которые являются существенными с точки зрения ее безопасности и правильного использования. управление менеджмент руководство

Анализ проекта и разработки

Требования данного подпункта четко определены как:

оценить возможность соответствия результатов проектирования и разработки, и выявить проблемы, а также предложить последующие действия.

Такой анализ должен проводиться с участием всех, кто вовлечен в рассматриваемую стадию проектирования, а результаты анализа, включая любые необходимые действия, должны регистрироваться.

Верификация проекта и разработки

Для гарантии того, что выходные данные проектирования и разработки соответствуют входным данным и требованиям проектирования и разработки, должна выполняться проверка в соответствии с запланированными мероприятиями. Результаты проверки соответствия входных и выходных данных должны регистрироваться.

Валидация проекта и разработки

Прежде всего, требуется, чтобы утверждение проводилось в соответствии с запланированными мероприятиями для подтверждения того, что окончательный продукт способен удовлетворить требованиям для установленного или известного намеренного использования. Там, где это оправдано практически, утверждение может завершаться до поставки или внедрения. Необходимо проводить утверждение в соответствии с запланированными мероприятиями. Необходимо вести регистрацию данных по результатам утверждения и последующим действиям.

Управление изменениями проекта и разработки

Требования, относящиеся к управлению изменениями проектирования, существенно усилены по сравнению с предыдущим стандартом: Изменения при проектировании и разработке необходимо идентифицировать и вести их регистрацию. Изменения перед внесением, где это необходимо, должны быть проанализированы, проверены и утверждены. Анализ изменений в проектах т разработках должен включать оценку влияния изменений на уже поставленную продукцию и ее составные части.

Необходимо вести регистрацию данных по результатам анализа изменений и последующим действиям.

Закупки

Процесс закупок

Требования данного пункта стали проще по сравнению с предыдущей версией стандарта и позволяют проявлять достаточную гибкость. Подход к управлению поставщиками должен быть более активным. Организация должна обеспечить, чтобы закупленная продукция соответствовала требованиям. Объем и характер такого управления будут зависеть от степени влияния этой продукции на последующие процессы производства или на готовую продукцию.

Необходимо оценивать и выбирать поставщиков на основе их способности поставлять соответствующую продукцию, и установить критерии отбора и периодической оценки поставщиков.

Информация по закупкам

Информация по закупкам должна содержать описать продукции, включая, где необходимо:

а) требования по утверждению-продукции, процедур, процессов, оборудования;

б) требования к аттестации персонала;

в) требования системы менеджмента качества.

До выпуска документации на закупку организация должна убедиться в адекватности приводимых в ней требований.

Проверка закупленной продукции

В данном пункте сформулированы требования для проверки продукции до отгрузки, как предложенные организацией, так и потребителем. Меры и метод проверки продукции должны быть определены в закупочной информации, если такая проверка предлагается какой-либо из сторон.

Производство и обслуживание

Управление производством и обслуживание

Организация должна планировать и осуществлять производство и обслуживание продукции в управляемых условиях. Управляемые условия должны включать, где возможно:

а) наличие информации, определяющей характеристики продукции,

б) наличие рабочих инструкций, при необходимости,

в) применение соответствующего оборудования.

г) наличие и использования оборудования для мониторинга и измерений,

д) применение мониторинга и измерений, и

е) применение процессов изготовления, поставки и подходящего послепродажного обслуживания продукции.

Валидация процессов производства и обслуживания

Организация должна аттестовать производственные и обслуживающие процессы, если их результаты не могут быть проверены последующим контролем, измерением или мониторингом (к ним относятся процессы, дефекты которых могут быть выявлены только после того, как продукция начала использоваться, или после предоставления услуги).

Эти процессы должны утверждаться для подтверждения их способности достигать запланированных результатов. Необходимо определить мероприятия для таких процессов, включающие, где это применимо, следующее:

а) определение критериев анализа и одобрения процессов;

б) аттестацию персонала и утверждение оборудования;

в) использование определенных методик и процедур;

г) требования к регистрации данных;

д) повторное утверждение.

Идентификация и прослеживаемость

В данном пункте сформулированы требования по идентификации продукции подходящими способами на всех этапах производства, если это целесообразно.

При идентификации статуса продукции в ходе выпуска должны быть учтены требования к проведению измерения и мониторинга. В тех случаях, когда требуется прослеживаемость, Организация должна осуществлять управление и вести регистрацию данных по индивидуальной идентификации продукции. В примечании поясняется, что в некоторых отраслях промышленности для обеспечения прослеживаемости может использоваться структурное руководство.

Собственность потребителей

Организация должна обеспечивать идентификацию, проверку, сохранность и защиту собственности потребителя (продукция, поставляемая потребителем), переданной для использования или включения в состав продукции. На любую собственность потребителя, которая оказалась утерянной, поврежденной или по иным причинам признана непригодной для использования, должна быть оформлена необходимая документация и об этом необходимо сообщить потребителю.

В примечании разъясняется, что собственность потребителя может включать интеллектуальную собственность (например, переданную конфиденциальную информацию).

Сохранение соответствия продукции

Организация должна поддерживать соответствие продукции требованиям потребителя в ходе процессов ее обработки внутри Организации и доставки в намеченное место назначения. В состав связанных с этим действий следует включать идентификацию, обращение с продукцией, ее упаковку, хранение и защиту.

Данное требование должно также распространяться на составные части продукции.

Управление устройствами для мониторинга и измерений

Организация должна определить, какие измерения, нужно выполнять и какое оборудование необходимо для подтверждения соответствия продукции установленным требованиям.

Оборудование для измерения и мониторинга должно использоваться таким образом, чтобы была уверенность, что получаемые данные согласуются с требованиями по мониторингу и измерениям. Пригодность программного обеспечения для мониторинга и измерений должна быть подтверждена до его использования.

Организации должны:

· поверять и калибровать оборудование для мониторинга и измерений и установленной периодичностью или перед началом использования при помощи эталонов, прослеживаемых по отношению к международным или национальным эталонам; если такие эталоны отсутствуют, использованная проверочная база должна быть документально оформлена;

· регулировать оборудование и, в случае необходимости, повторно регулировать;

· обеспечивать идентификацию, позволяющую установить статус калибровки;

· предохранять оборудование от несанкционированных регулировок, которые могут сделать ранее осуществленную поверку или калибровку недействительной;

· защищать оборудование от повреждений и ухудшения характеристик при обращении с ним, а также при техническом обслуживании и хранении;

· оценивать достоверность результатов ранее проведенных измерений, если обнаруживается, что использованное для этого средство измерений вышло за пределы калибровки.

2.5 Измерения, анализ и улучшения

Планирование

Организация должна планировать и внедрять измерения, мониторинг, анализ и улучшение процессов, необходимые для:

а) подтверждения соответствия продукции;

б) обеспечения соответствия системы менеджмента качества;

в) постоянного улучшения эффективности системы менеджмента качества.

Эта деятельность должна включать определение подходящих методов, включая статистические методы.

Мониторинг и измерения

Удовлетворенность потребителей

Это совершенно новое требование и выражено оно следующим образом: Организация должна отслеживать информацию об удовлетворенности и/или неудовлетворенности потребителя как об одном из показателей эффективности системы менеджмента качества.

Внутренние аудиты (проверки)

В данный пункт внесены некоторые изменения по сравнению с версией стандарта 1994 г. Эти изменения нацелены на большую ясность и усиление роли внутреннего аудита, включая процессы аудита. Внутренний аудит должен, кроме подтверждения (проверки) внедрения и эффективности системы качества, также определять, соответствует ли система менеджмента качества, установленная организацией, требованиям данного международного стандарта. Процесс планирования аудитов должен быть основан не только на статусе и важности видов деятельности, области или объекта, которые нужно проверять, а также на результатах предыдущих аудитов. Необходимо определить область аудита, частоту и методику его проведения.

Документированные процедуры для процесса внутреннего аудита должны охватывать:

· обязанности, обеспечение независимости;

· требования по проведению аудитов, записи и доведение отчетов о результатах до сведения высшего руководства.

Руководство, ответственное за проверяемый участок, должно обеспечивать, чтобы предпринимаемые действия приводили к устранению выявленных несоответствий и их причин.

В последующей деятельности необходимо предусматривать проверку выполнения корректирующих действий и составление отчетов о результатах проверки.

Мониторинг и измерение процессов

Организация должна применять соответствующие методы для мониторинга и, при необходимости, измерения процессов системы менеджмента качества.

Эти методы должны подтверждать способность каждого их этих процессов достигать запланированных результатов. При отсутствии запланированных результатов, необходимо предпринять корректирующие действия для обеспечения соответствия продукции. Это очень важное требование. Оно применимо ко всем процессам системы менеджмента качества. Организации должны проанализировать процессы, которые они применяют, чтобы установить, существуют ли механизмы для их измерения и мониторинга.

Мониторинг и измерение продукции

Для того, чтобы подтвердить соответствие требованиям к продукции, организация должна применять измерения и мониторинг характеристик этой продукции. Эти операции должны выполняться на подходящих этапах процесса изготовления продукции в соответствии с запланированными мероприятиями.

Доказательства соответствия с указанием критериев приемки необходимо регистрировать. В записях необходимо указывать лиц, ответственных за выпуск продукции.

Выпуск продукции из производства и предоставление услуг не должны осуществляться до тех пор, пока все запланированные мероприятия не будут выполнены с удовлетворительными результатами, если только иной порядок не утвержден соответствующим должностным лицом, или, где возможно, потребителем.

Требования данного пункта существенно упрощены по сравнению с соответствующими требования стандарта предыдущей версии. Организациям предоставлена большая гибкость в части соответствия требованиям.

Управление несоответствующей продукцией

Требования данного пункта нацелено на предотвращение непреднамеренного использования или поставки несоответствующей продукции.

Для этого от организации требуется организовать соответствующее управление. Необходимо создать документированные процедуры для определения средств контроля и распределения ответственности и полномочий.

С несоответствующей продукцией можно поступать одним или несколькими из следующих способов:

· принять действия для устранения обнаруженного несоответствия (продукция должна быть заново проверена после исправления);

· санкционировать ее использование, выпуск или принятие разрешения на отклонение, которое должно быть выдано соответствующим уполномоченным лицом, и, если необходимо, потребителем;

· принять действия, препятствующие ее первоначально намеченному использованию или применению.

Если несоответствие обнаружена после поставки продукции, организация должна предпринимать соответствующие действия. При необходимости (потребителем, пользователем, регламентирующим органом и т.д.), для предложенного исправления несоответствующей продукции должно быть получено разрешение на отклонение от потребителя.

Необходимо вести регистрацию данных по причинам несоответствий и любым последующим действиям, включая получение разрешение на отклонение.

Анализ данных

Это полностью новое требование.

Стандарт требует, чтобы организация анализировала данные для установления пригодности и эффективности системы менеджмента качества и определения направлений, где могут быть сделаны ее улучшения.

Далее стандарт требует включать в состав таких данных информацию, получаемую в результате мероприятий измерений и мониторинга, а также из других подходящих источников.

Стандарт также требует от организации анализировать необходимые данные для получения информации о:

а) удовлетворенности потребителя;

б) соответствии требованиям продукции;

в) характеристиках и тенденциях процессов и продукции, включая возможности предупреждающих действий;

г) поставщиках.

Улучшение

Постоянное улучшение

Этот пункт содержит очень важный элемент новизны с потенциально высоким существенным воздействием на многие существующие системы.

Этот пункт содержит требование, которое может рассматриваться как фундаментальное для обеспечения осуществления концептуального изменения в системах менеджмента качества. Требуется следующее:

Организация должна постоянно улучшать систему менеджмента качества посредством политики в области качества, целей в области качества, результатов аудитов, анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий и анализа со стороны руководства.

Корректирующие действия

Организация должна предпринимать корректирующие действия для устранения причин появления несоответствующей продукции во избежание повторения появления несоответствующей продукции. Корректирующие действия должны соответствовать степени воздействия возникающих проблем.

Документированная процедура по процессу корректирующих действий должна определять требования к:

а) идентификации несоответствий (включая жалобы потребителя);

б) определению причин несоответствий;

в) оценке необходимости действий, гарантирующих невозможность повторения несоответствия;

г) определению и внедрению необходимых корректирующих действий;

д) документальному оформлению результатов предпринятых действий;

е) анализу предпринятых корректирующих действий.

Предоставление организации права решать, какие корректирующие действия необходимы, предоставляет большую свободу.

Предупреждающие действия

Организация должна предпринимать предупреждающие действия, направленные на устранение причин потенциальных несоответствий для того, чтобы избежать появления несоответствий. Предпринимаемые предупреждающие действия должны соответствовать степени воздействия потенциальных проблем.

Документированная процедура по предупреждающим действиям должна определять требования к:

а) определению потенциальных несоответствий и их причин;

б) оценке необходимости по предотвращению повторного возникновения несоответствия;

в) определению и обеспечению внедрения необходимых действий;

г) регистрации данных по результатам предпринятых действий;

д) анализу предпринятых предупреждающих действий.

Новизна данного требования заключается в том, что результаты предупреждающих действий должны регистрироваться. Это, вероятно, каким-либо образом происходило и раньше, так как информация о предпринятых предупреждающих действиях должна была предоставляться для анализа со стороны руководства.



Заключение

Международный стандарт ISO 9000 определяет СМК как систему менеджмента для руководства и управления организацией применительно к качеству. СМК призвана так организовать деятельность предприятия, чтобы гарантировано обеспечивать качество продукции или услуг предприятия и «настраивать» это качество на ожидания потребителей (заказчиков).

При этом ее главная задача - не контролировать каждую единицу продукции, каждую операцию, а сделать так, чтобы не было ошибок в работе, которые могли бы привести к появлению несоответствий. СМК делает акцент на предупреждение проблем, подтверждая здравый смысл утверждения, что профилактика пожаров эффективнее пожаротушения.

В рыночной экономике огромное внимание уделяется проблемам качества. Многие фирмы-производители имеют системы качества, соответствующие международным стандартам.

Мировой опыт показывает системы менеджмента качества - эффективный инструмент развития производства. Надо только правильно им пользоваться.

В современных условиях именно сертификат на систему качества служит решающим фактором для заключения контракта на поставку продукции. Успешная реализация качественного продукта потребителю является главным источником существования любого предприятия.

Взаимные усилия по обеспечению непрерывного улучшения должны стать нормой деятельности для обеих сторон. Система менеджмента качества должна включать предпосылки построения именно такого взаимодействия.

Применение принципов менеджмента качества не только дает организации непосредственные выгоды, но и вносит важный вклад в менеджмент затрат и рисков. Между качеством и эффективностью производства существует прямая связь. Повышение качества способствует повышению эффективности производства, приводя к снижению затрат.

Между тем повышение качества несет поистине колоссальные возможности. Однако повышение качества невозможно без изменения отношения к качеству на всех уровнях. Призывы к повышению качества не могут быть реализованы, если руководители различных уровней не станут относиться к качеству как образу жизни.

Список литературы

1. Лапидус В. А. Всеобщее качество (TQM) в российских компаниях. М„ «Типография «НОВОСТИ», 2000.

2. ISO 9001:2000 «Системы менеджмента качества. Требования»

3. http://ru.wikipedia.org/wiki/Системы менеджмента качества.

4. Кане М.М., Иванов Б.В., Корешков В.Н., Схиртладзе А.Г. Системы, методы и инструменты менеджмента качества: Учебное пособие. - СПб.: Питер. 2006.

5. Журнал "Стандарты и качество", приложение к журналу "Менеджмент качества".

Размещено на Allbest.ru