Организация работы на предприятиях отрасли

Теория организации производства. Анализ деятельности и структура фармацевтической компании ООО "АБОЛмед". Темпы развития производства, освоение выпуска новых препаратов. Уровень оснащения производственных помещений высокотехнологичным оборудованием.

Рубрика Менеджмент и трудовые отношения
Вид реферат
Язык русский
Дата добавления 17.04.2014
Размер файла 248,0 K

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Размещено на http://www.allbest.ru/

Сибирская государственная геодезическая академия

Институт кадастра и геоинформационных систем

Организация производства на предприятиях отрасли

Новосибирск 2014

Содержание

  • 1. Теория организации производства
  • 2. Анализ организации ООО "АБОЛмед"
  • 3. Технологические процессы

1. Теория организации производства

Фармацевтическая компания ООО "АБОЛмед" является лидером среди российских производителей парентеральных антибиотиков.

Компания ООО "АБОЛмед" была зарегистрирована в апреле 1998 года, в октябре получена лицензия на производство лекарственных препаратов, а уже 11 ноября 1998 года с конвейера сошла первая партия Нацефа (цефазолин, цефалоспориновый антибиотик первого поколения). В 1999 году компания представила на Российский фармацевтический рынок цефалоспорины трех поколений. Основу предприятия тогда составляли производственные мощности в г. Видное Московской области.

Высокие темпы развития производства, освоение выпуска новых препаратов и растущий из года в год спрос на препараты ООО "АБОЛмед" послужили причиной расширения мощностей компании. В 2000 году было принято решение начать строительство нового завода в г. Новосибирске, и уже в 2004 году была пущена в эксплуатацию его первая очередь.

Основанная в 1998 году, ООО "АБОЛмед" за 10 лет активной работы сформировалась в одного из крупнейших поставщиков качественных лекарственных препаратов для госпитального сектора.

Новая веха в российской фармацевтической индустрии связана со строительством и запуском нового завода Компании в г. Новосибирске, полностью соответствующего стандарту фармацевтической отрасли GMP. ООО "АБОЛмед" впервые в России реализовало целостное фармпроизводство, работающее по строгим правилам и положениям, принятым в ведущих странах мира. Подобная организация производственного процесса гарантирует стабильное качество выпускаемых лекарственных препаратов.

Производство лекарственных средств на новом предприятии осуществляется в соответствии с ГОСТ Р 52249-2009 "Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)". В январе 2011 года ООО "АБОЛмед - г. Новосибирск" получило Сертификат на соответствие The Rules Governing Medicinal Products in the European Union, или EU GMP.

По сути, GMP - это совокупность ряда российских ГОСТов и СНиПов (строительных, санитарных и пожарных норм). Однако есть в этом перечне и такие требования, которых российские стандарты нe предусматривают. Например, создание "особо чистых цехов" - помещений с особым режимом фильтрации воздуха и входными шлюзами. Такие цеха в России строились, как правило, силами иностранных специалистов, причем в единичном количестве, для производства кремниевых кристаллов и микросхем. Однако GMP требует расфасовывать в таких цехах таблетки.

2. Анализ организации ООО "АБОЛмед"

Основное направление деятельности новой производственной площадки - выпуск растворов антибактериальных препаратов, которые являются важнейшей ГОТОВОЙ лекарственной формой для стационаров. В основном, это наиболее востребованные в клиниках фторхинолоны, один из наиболее перспективных классов лекарственных средств для лечения инфекций самых различных локализаций. Сегодня ООО "АБОЛмед" - это развитая инфраструктура фармацевтического производства, численностью более ста рабочих мест, которое расположено в г. Новосибирске

Все выпускаемые ООО "АБОЛмед" лекарственные препараты имеют оптимальное соотношении "цена/качество", а их применение еще раз доказывает известную истину - "Высокое качество лекарств - Доказанная эффективность терапии".

Фармацевтический рынок является одним из самых высокодоходных и динамично развивающихся секторов мировой экономики.

При формировании спектра продукции ООО "АБОЛмед" руководствуется потребностью госпитального сектора в современных, качественных, эффективных и доступных препаратах. В основе проводимого Компанией маркетинга - политика импортзамещения для формирования и дальнейшего укрепления лекарственной безопасности.

Производственные мощности ООО "АБОЛмед" сертифицированы и полностью соответствуют международным стандартам фармацевтической отрасли GMP. Это обеспечивает выпуск высоэффективных лекарственных препаратов и позволяет проводить постоянный мониторинг качества продукции.

Продажи лекарств продолжают расти из-за роста заболеваемости, вызванного влиянием техногенных факторов и ухудшением экологической обстановки, преобладания лиц пожилого возраста в популяции и тенденции к использованию более дорогостоящих и качественных препаратов, в том числе и в России. Сохраняется общемировой устойчивый спрос на дженериковые препараты: и в Европе, и в США доля этих лекарств на рынке перешагнула 50% рубеж.

Одной из важнейших особенностей действия лекарственных препаратов является строгая зависимость эффекта, оказываемого лекарством, от его качества.

Собственно качество закладывается на всех этапах производства: от качества субстанции зависит фармакологический эффект, от упаковки - стабильность и возможность хранения в течении гарантийного срока, от окружающей среды в цехах - микробная обсемененность готовой формы и т.д. Таким образом, для создания определенных гарантий терапевтической эффективности, подстраховывающих пациентов от возможности использования несоответствующей эквиваленту продукции, были созданы жесткие требования к критериям качества. Особенно актуальными подобные требования становятся при производстве форм для парентерального введения, антибиотиков и противоопухолевых препаратов. Поэтому сегодня существуют международные правила, или единая идеология, призванные обеспечить качество на всех этапах обращения лекарственных средств - от производства, текущего контроля и контроля качества готовой продукции, до дистрибуции и постмаркетинговых исследований.

организация фармацевтическая структура производство

3. Технологические процессы

Уровень оснащения производственных помещений современным высокотехнологичным оборудованием ведущих западных фирм и использование передовых технологий в процессе изготовления лекарств на ООО "АБОЛмед" полностью отвечают мировым стандартам. Гарантией качества продукции является тщательный контроль над всеми производственными факторами: это параметры воздушной среды, вода, технологическая одежда персонала, материалы первичной упаковки и многое другое.

В 2009 году ООО"АБОЛмед" расширил производственные мощности в г. Новосибирске за счет ввода в эксплуатацию новой линии по выпуску растворов антибиотиков для парентерального введения. Отличительная черта - это новое оборудование, изготовленное и смонтированное лидером в производстве и обслуживании линий для фармацевтической отрасли итальянской компанией IMA.

Современные стандарты антимикробной терапии, обеспечивающие высокий уровень качества лечения и профилактики важнейших инфекционных заболеваний, предусматривают широкое использование эффективных и безопасных антибиотиков для парентерального введения.

Одним из ведущих отечественных производителей парентеральных форм современных антибиотиков надлежащего качества является фармацевтическая компания "АБОЛмед". Основу продукции компании составляют цефалоспорины четырех поколений. По уровню оснащения производственных помещений высокотехнологичным современным оборудованием ведущих западных фирм и использованию передовых технологий, производство ООО "АБОЛмед" уникально для России и не уступает ведущим мировым фармпроизводителям.

Гарантией качества продукции является тщательный контроль над всеми производственными факторами: это параметры воздушной среды, вода, технологическая одежда персонала, материалы первичной упаковки и многое другое. Эти требования изначально заложены в международном стандарте фармацевтической отрасли GMPНа сегодняшний день компания "АБОЛмед" способна в полной мере удовлетворить потребность всех ЛПУ России и ближнего зарубежья в парентеральных антибиотиках.

ООО "АБОЛмед" никогда не останавливается на достигнутом, постоянно находясь в процессе развития и совершенствования. В планах - выпуск других современных высокоэффективных антибактериальных препаратов, которые необходимы врачам в лечении тяжелых инфекций, а также дальнейшее развитие R&D направления для разработки, исследований и внедрения в практическое здравоохранение инновационных лекарств.

Доказательством прогресса Компании явился ввод в эксплуатацию новой линии по производству растворов антибиотиков (первая половина 2009 года). Новая площадка оборудована передовым оборудованием фирмы IMA (Италия). Современная, полностью автоматизированная линия рассчитана на выпуск стерильных парентеральных форм широко применяемых в клиниках фтохинолонов. Стартовал проект по выпуску инфузионных растворов.

С расширением производственных мощностей и спектра выпускаемой продукции ООО "АБОЛмед" укрепило свои позиции одного из лидеров фармацевтической отрасли, в очередной раз доказав, что даже во время кризиса отечественные производства, укомплектованные штатом высокопрофессиональных сотрудников и на 100% работающие по международным стандартам GMP, способны идти вперед и реализовывать программу импортзамещения, лежащую в основе лекарственной безопасности России.

Качество

Одним из главных критериев антибиотиков производства ООО "АБОЛмед" является качество продукции, не уступающее оригинальным препаратам. Эффективность и безопасность препаратов подтверждены многочисленными клиническими исследованиями, проведенными на базе Института хирургии им. А.В. Вишневского РАМН (г. Москва), Института педиатрии ГУ НЦЗД РАМН (г. Москва), Главного военного клинического госпиталя им.Н. Н. Бурденко (г. Москва), ГУ НИИ Общей реаниматологии РАМН (г. Москва), ГУ НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского (г. Москва), ГУ Научного центра акушерства-гинекологии и перинатологии РАМН (г. Москва), НИИ клинической иммунологии СО РАМН (г. Новосибирск), Алтайского государственного медицинского университета (г. Барнаул), НИИ охраны материнства и детства ДФ СО РАМН (г. Хабаровск) и многих других клиник и научно-исследовательских центров России.

Исходно высокий уровень производства, тщательное соблюдение всех нюансов промышленного изготовления антибиотиков сделали продукцию ООО "АБОЛмед" конкурентоспособной на рынке медицинских препаратов. Богатый опыт клинического применения продукции ООО "АБОЛмед" свидетельствует о том, что по уровню эффективности и безопасности применения Нацеф не уступает Кефзолу, Цефамабол - Мандолу, Цефурабол - Зинацефу, Цефабол - Клафорану, Цефтриабол - Роцефину, Цефоперабол - Цефобиду, Вицеф - Фортуму, Сульперацеф - Сульперазону, Максицеф - Максипиму.

Система качества ООО "АБОЛмед" соответствует ГОСТ Р 52249-2009 "Правила производства и контроля качества лекарственных средств" и The Rules Governing Medicinal Products in the European Union, или EU GMP. Субстанции компания закупает у прошедших аудит поставщиков, в основном из Австрии, Италии, Испании, Южной Кореи. К примеру, субстанция, из которой изготавливают уникальный антибиотик Урофосфабол (фосфомицин), производится на испанском предприятии, одном из старейших и надежных в фармотрасли. Её качество проверено сорокалетним опытом клинического использования.

Все закупаемые ООО "АБОЛмед" субстанции проходят тщательный входной контроль по всем показателям в лабораториях предприятия, оснащенных самым современным и надежным лабораторным оборудованием и укомплектованных штатом высокопрофессиональных специалистов.

Специально для контроля качества на предприятии существует отдел контроля качества (ОКК), состоящий из аналитической контрольной лаборатории и микробиологической контрольной лаборатории. ОКК является независимой структурой, возглавляется начальником ОКК и подчиняется директору по качеству. Контрольные лаборатории ОКК аттестованы в установленном порядке, что является официальным признанием технической компетентности ОКК в проведении контроля качества лекарственных средств. Так, 27 января 2005 года ОКК получил аттестат технической компетентности № КК-0003-05.

Инновации

"АБОЛмед" - это фармацевтическое производство европейского уровня и сеть представительств в России и за рубежом, объединенные в консолидированную группу, которая:

разрабатывает,

производит,

осуществляет дистрибуцию качественной фармацевтической продукции.

Для эффективной деятельности компании сформированы активы:

развитая структура современного фармацевтического производства, сертифицированного по GMP;

сеть филиалов и региональных представителей, исключающая оборот фальсификата;

научно-исследовательская деятельность, реализуемая в партнерстве с ведущими российскими научными центрами.

Сегодня невозможно представить прогресс в фармацевтической отрасли без инвестировании средств в разработку, исследования и лонч новых лекарственных средств.

Поэтому особое место в деятельности "АБОЛмед" занимает реализация собственной программы инновационного развития.

Основными направлениями программы являются:

поиск оптимальных путей по преодолению и дальнейшему предупреждению распространения микробной устойчивости путем разработки, доклинических и клинических испытаний и выводу на рынок новых антимикробных препаратов, способных противостоять факторам, определяющим резистентность;

разработка, доклинические и клинические испытания оригинальных лекарственных препаратов, обладающих иммуномодулирующими свойствами;

разработка, доклинические и клинические испытания оригинальных лекарственных препаратов, обладающих противоопухолевой активностью, призванных оптимизировать результаты терапии заболеваний крови, иммунопролиферативных опухолей и добиться лучших результатов химио - и лучевой терапии;

разработка оригинальных лекарственных средств на основе нанотехнологий, в том числе путем модернизации известных молекул с целью придания им улучшенных фармакологических свойств, потенцирования активности и снижения токсического эффекта.

Сегодня компания является патентообладателем на более чем два десятка оригинальных соединений, обладающих противоопухолевой, антимикробной и иммуномодулирующей активностью.

Многие из них находятся на различных стадиях доклинических и клинических испытаний и в недалеком будущем пополнят продуктовый "портфель" компании.

Размещено на Allbest.ru


Подобные документы

  • Развитие организации производства в дореволюционный период. Научная организация производства в России 1920-1930 гг. Теория и практика организации в периоды 1941-1945 и 1946-1965 гг. Современный этап организации производства на предприятиях и объединениях.

    реферат [36,3 K], добавлен 25.05.2015

  • Характеристика производственно-экономической деятельности ООО "Консервный завод", направления его работы и структура управления. Уровень интенсивности и экономическая эффективность интенсификации. Анализ организации производства и реализации продукции.

    курсовая работа [259,9 K], добавлен 13.01.2011

  • Инновация как фактор развития белорусского предприятия. Освоение новых сегментов рынка и повышение рентабельности деятельности организации. Научно-технический прогресс как фактор роста производства. Внешнеторговая политика отраслевого регулирования.

    контрольная работа [20,1 K], добавлен 11.02.2014

  • Создание новых видов продукции в машиностроении. Сущность, содержание и задачи подготовки производства. Деление подготовки производства на операции, работы, стадии, фазы. Виды деятельности по подготовке производства. Строгая последовательность работ.

    реферат [17,7 K], добавлен 18.02.2009

  • Организация производства цельномолочных продуктов на перерабатывающих предприятиях. Управление переработкой молочной продукции. Структура и функции аппарата управления производством. Планирование производственных затрат и экономической эффективности.

    курсовая работа [56,6 K], добавлен 04.12.2010

  • Основы организации подготовки производства. Организационная структура системы подготовки производства во времени. Результаты экономических показателей предприятия. Основные группы процессов подготовки производства и соответствующие им структурные единицы.

    курсовая работа [101,4 K], добавлен 14.02.2010

  • Теоретические аспекты, типы, формы и методы, развитие форм организации производства. Анализ производственно-хозяйственной деятельности предприятия, структура управления и производства. Мероприятия по совершенствованию основного производства предприятия.

    дипломная работа [390,7 K], добавлен 25.05.2010

  • Общие положения организации поточных методов производства. Развитие предметной формы специализации цехов. Поточное производств – прогрессивная форма организации производственных процессов. Характерные признаки организации поточного производства.

    контрольная работа [97,3 K], добавлен 03.06.2008

  • Исследование ситуации в мировой отрасли производства шин, тенденции развития этой отрасли, её основные лидеры производства и потребители. Определение корпоративной стратегии и анализ международной конкурентоспособности компании "Goodyear Tire&Rubber".

    курсовая работа [543,8 K], добавлен 25.09.2011

  • Технико-экономический анализ деятельности ОАО "МАЗ" и цеха редукторов. Оценка эффективности организации основных производственных процессов. Механизм управления прибылью. Уровень фактического использования оборудования. Калькуляция себестоимости.

    дипломная работа [2,8 M], добавлен 07.06.2012

Работы в архивах красиво оформлены согласно требованиям ВУЗов и содержат рисунки, диаграммы, формулы и т.д.
PPT, PPTX и PDF-файлы представлены только в архивах.
Рекомендуем скачать работу.