Клиническое исследование терапевтической и профилактической эффективности пробиотика Витафлор производства ГосНИИ особо чистых биопрепаратов Минздрава Российской Федерации

· Морфогистологическое исследование биоптата №97/02. Биоптат из антрального отдела.

· Заключение: Хронический гастрит с выраженным воспалением, 2 степени активности, без атрофии, без метаплазии, НР++.

· Биоптат из тела желудка.

· Заключение: Хронический гастрит с умеренно выраженным воспалением, 1 степени активности, без атрофии, без метаплазии, НР+.

· Проведено лечение: витафлор в течение 1,5 месяцев, в качестве монотерапии.

· Абдоминальный синдром купирован на 6 сутки. Стул нормализовался на 3 сутки. Диспепсический синдром купирован на 6 сутки. Кожные проявления атопического дерматита значительно уменьшились. Зуд прошел на 4 сутки.

· Контроль эффективности эрадикации через 1,5 месяца. Дыхательная диагностика «Хелпил-тест» - отрицательный. (С1 - 0, С2 - 0,1 ммоль на 1 мм2). ФГДС - отмечена положительная динамика воспалительного процесса. Уменьшились гиперемия и отек во всех отделах желудка. «Хелпил-тест» - отрицательный.

· Морфогистологическое исследование биоптата №354/02. Биоптат из антрального отдела. Заключение: Хронический гастрит со слабо выраженным воспалением, без активности, без атрофии, без метаплазии, без микрофлоры.

· Биоптат из тела желудка. Заключение: Хронический гастрит без признаков воспаления, без активности, без атрофии, без метаплазии, без микрофлоры.

· В анализе кала на дисбактериоз отмечено увеличение лакто- и бифидофлоры до 108 , контаминации Klebsiella, Staphilococсus.

· Лечение витафлором в виде закваски было продолжено до 3-х месяцев. Профилактические курсы терапии проведены осенью 2002 года, ежеквартально в течение 2003 года длительностью 1 месяц.

· Катамнестическое наблюдение за пациентом в течение 18 месяцев свидетельствует о длительной клинико-лабораторной ремиссии.

На основании анализа полученных и вышеописанных данных нами разработан оптимальный способ применения витафлора (подана, принята и зарегистрирована заявка о выдаче патента от 24.04.2004 г. за регистрационным N 2004112589 от заявителей ФГУП ГосНИИ ОЧБ Министерства здравоохранения Российской Федерации и Санкт-Петербургской медицинской академии последипломного образования)

Сущность способа заключается в том, что лечение Нр-ассоциированных заболеваний проводят витафлором курсом в течение 4-8 недель по разработанной оригинальной схеме, а после выздоровления, для предупреждения рецидивов заболевания, проводят 2-3 раза в год (весной, осенью и/или зимой) 2-3-х недельный прием витафлора в установленных для данного пациента лечебно-профилактических дозах.

Детям до 18 лет, за 7 дней до начала стандартной эрадикационной антигеликобактерной терапии, назначают витафлор 3-5 раз в день натощак за 15-20 минут до приема пищи в расчетных дозах, согласно прилагаемой табл. 14. Взрослым пациентам (от 18 лет и старше, без последующего лимита возрастного ограничения) - по 5-10 раз в день, в соответствии с данными динамичного клинического наблюдения (персонифицированного мониторинга пациента). В дальнейшем, витафлор наслаивают на прием стандартной 7-дневной антигеликобактерной терапии, по регламентированным схемам, с учетом антибиотикочувствительности выделенных от больного штаммов НР и других данных клинико-лабораторного обследования.

В последующие 2 недели больной получает только витафлор в том же установленном режиме (табл. 15). При включении в эрадикационные схемы одним из компонентов макролидов (клацид, рулид, ровамицин, азитромицин т.д.), витафлор рекомендовано принимать за 7 дней до эрадикации и затем в течение 3 недель после завершения курса эрадикации.

Предложенный способ позволяет:

· обеспечить эффективное уничтожение всех форм возбудителей НР и нейтрализацию продуктов их метаболизма в циркулирующей крови больных и в локальных очагах поражения, способствует ускоренной и более полной эрадикации живых и фиксированных возбудителей НР;

· оказывает нормализующее иммуномодулирующее местное и системное воздействие по супрессии местных гиперергических реакций, что приводит к поэтапной стабилизации и последующей полной регрессии воспалительного инфекционного и иммунного воспаления, ускоренному заживлению гастритов, язв желудка и 12-перстной кишки, без обычно сопутствующих рубцовых дефектов или деформаций пораженных участков и их озлокачествления;

· стимулирует иммунореактивность и общую неспецифическую иммунологическую резистентность организма за счет оптимизации микробиоценозов желудочно-кишечного тракта.

Таблица 14. Расчет разовых возрастных доз витафлора для больных с Helicobacter pylori - ассоциированными заболеваниями гастродуоденальной зоны

Таким образом очевидно, что на основании результов наших многолетних клинических и лабораторных исследований больным витафлор целесообразно рекомендовать в виде закваски или кисломолочного продукта для включения в схемы антигеликобактерной терапии детей с поражением гастродуоденальной зоны, в сочетании с НР-инфекцией, а также для коррекции биоценоза и купирования синдрома верхней и нижней диспепсии у детей с СРК.

У детей с пищевой аллергией на белок коровьего молока и атопическим дерматитом витафлор целесообразнее использовать в жидком виде и/или в микроклизмах для ректального применения.

У детей с выраженными локальными проявлениями атопического дерматита витафлор эффективен в виде аппликаций на пораженные участки.

Витафлор в виде закваски целесообразно включать в комплексное лечение детей с нозологическими формами:

1. Заболевания желудка и 12-перстной кишки (хронический гастрит, хронический гастродуоденит, в том числе эрозивно-язвенные поражения желудка и 12-перстной кишки), ассоциированные с Helicobacter pylori, как при использовании схем антихеликобактерной терапии, так и на фоне базисной терапии без применения эрадикационных схем с антибиотиками.

2. Синдром раздраженной кишки с диспепсическим синдромом.

3. Атопический дерматит (локализованные и диффузные формы), при отсутствии аллергии к белку коровьего молока.

Размещено на Allbest.ru