Государственный и общественный контроль клинических исследований
Этапы, этические нормы и принципы клинических исследований. Анализ законодательной базы в сфере их государственного и общественного контроля на нормативном и позитивном уровнях. Проблемы в данной области и пути их решения с учетом зарубежного опыта.
| Рубрика | Медицина |
| Вид | дипломная работа |
| Язык | русский |
| Дата добавления | 30.07.2016 |
| Размер файла | 380,9 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Подобные документы
Правовая основа для проведения клинических исследований принципиально новых и ранее не применявшихся лекарственных препаратов. Этические и правовые принципы клинических исследований, сформулированные в Хельсинкской декларации Всемирной ассоциации врачей.
презентация [1,1 M], добавлен 25.03.2013История клинических исследований XX века. Понятие и виды медико-биологических исследований. Морально-этические проблемы взаимоотношение врача и испытуемого. Основные принципы проведения испытаний и экспериментов. Правила опубликования результатов.
реферат [25,1 K], добавлен 26.02.2015Общие положения Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан "Об утверждении Инструкции по проведению клинических исследований и (или) испытаний фармакологических и лекарственных средств". Принципы этической оценки клинических исследований.
презентация [85,1 K], добавлен 22.12.2014Этапы разработки лекарственных препаратов. Цель проведения клинических исследований. Их основные показатели. Типовые дизайны клинического исследования. Испытание фармакологических и лекарственных средств. Исследование биодоступности и биоэквивалентности.
презентация [579,5 K], добавлен 27.03.2015Последовательность проведения клинических исследований при изучении нового лекарства. Переход от клеток и тканей к испытаниях на животных. Клинические испытания на здоровых людях - добровольцах. Многоцентровые испытания с участием больших групп пациентов.
презентация [297,4 K], добавлен 29.01.2014История проведения рандомизированных контролируемых клинических исследований, являющихся фундаментом доказательной медицины. Неконтролируемое клиническое испытание, применяемое для оценки новых методов лечения и диагностики. Основные формы рандомизации.
презентация [855,7 K], добавлен 25.05.2015Стандарты клинических исследований GCP (качественная клиническая практика). Этапы клинического исследования препаратов. Этические аспекты клинической фармакологии. Выбор лекарственных средств, сердечных гликозидов при наджелудочковых нарушениях ритма.
контрольная работа [68,1 K], добавлен 29.09.2009Клинические испытания лекарственных средств в области ВИЧ-инфекции. Основные меры профилактики. СПИД как ятрогения, профессиональный риск медицинских работников. Этические аспекты исследований в области ВИЧ/СПИДа. Правовые аспекты регулирования проблемы.
курсовая работа [35,9 K], добавлен 28.09.2010Этические принципы исследований на человеке. Учёт уязвимых групп. Конвенция Совета Европы по биоэтике. Требования к исследованиям на животных. Комитеты по этике. Возможность отказа от участия без последствий. Включение в исследование членов семьи.
презентация [136,0 K], добавлен 16.02.2015Источники информации об эффективности лекарственных средств. Правила проведения клинических исследований с участием людей. Проблема донесения лучших результатов исследований до широкого круга врачей. Правила доброкачественной клинической практики.
презентация [3,6 M], добавлен 19.11.2016Проблемы биоэтического и общесоциального характера. Понятие врачебной тайны в российском и международном законодательствах. Проблемы эвтаназии, аборта и клонирования. Проведение клинических исследований. Бесплатная медицина и медицинское страхование.
доклад [34,0 K], добавлен 27.02.2012Характеристика симптомов заболевания и постановки диагноза – сепсис, гнойный менингоэнцефалит с преимущественной локализацией в области таламуса с двух сторон. Анализ сопутствующих заболеваний жалоб пациента, клинических исследований и этапов лечения.
история болезни [50,0 K], добавлен 07.04.2010Эффективность различных стратегий внедрения клинических руководств. Мировая практика внедрения КПР. Национальные базы данных клинических руководств. Проблема повышения качества медицинской помощи как направление реформирования систем здравоохранения.
презентация [271,7 K], добавлен 05.03.2016Структура и функции контрольно-разрешительной системы. Проведение доклинических и клинических исследований. Регистрация и экспертиза лекарственных средств. Система контроля качества изготовления лекарственных средств. Валидация и внедрение правил GMP.
реферат [88,2 K], добавлен 19.09.2010Органы, уполномоченные осуществлять государственное регулирование в области здравоохранения. Мероприятия, проводимые в области регулирования. Национальный медицинский холдинг. Понятие и виды государственного контроля и надзора в области здравоохранения.
презентация [3,1 M], добавлен 28.02.2016Клиническое исследование как научное исследование, которое проводится для оценки эффективности и безопасности лекарственного препарата или расширения показаний к применению. Роль этических комитетов. Принципы этической оценки клинических исследований.
презентация [96,5 K], добавлен 23.05.2013Знакомство с основными признаками проявления шизофрении. Анализ психического, соматического и неврологического статуса больного. Рассмотрение клинических методов исследования душевного заболевания. Общая характеристика лабораторных исследований.
история болезни [27,5 K], добавлен 10.03.2019Структура и типы клинических терминов. Анализ специфики суффиксации и префиксации в клинической терминологии. Частотные латинские и латинизированные греческие суффиксы. Свободный, связанный и опорные терминоэлементы в структуре клинических терминов.
презентация [132,5 K], добавлен 22.05.2016Оценка эффективности и безопасности нового лекарственного препарата, расширения его показаний к применению в процессе клинического исследования. Импульс к разработке всеобъемлющих правил проведения клинических исследований, их основные типы и способы.
презентация [1,0 M], добавлен 11.10.2016Анамнез жизни пациента и проведение клинических исследований: анализ крови и мочи, определение уровня гормонов в сыворотке крови, допплерэхокардиография, УЗИ органов мошонки. Постановка диагноза: нарушение формирования пола, двусторонний крипторхизм.
история болезни [18,1 K], добавлен 05.06.2014
