Розробка складу, технології та дослідження комбінованого стоматологічного гелю
Склад, технологія та методика контролю якості м'якої лікарської форми у вигляді стоматологічного гелю з настойкою софори японської та німесулідом для профілактики та лікування запальних захворювань пародонту. Раціональна технологія виготовлення гелю.
| Рубрика | Медицина |
| Вид | автореферат |
| Язык | украинский |
| Дата добавления | 28.09.2015 |
| Размер файла | 67,0 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Диссертационная работа посвящена разработке состава, технологии и исследованию стоматологического препарата для лечения воспалительных заболеваний пародонта и слизистой оболочки полости рта. Впервые проведен комплекс исследований по созданию комбинированного геля, в составе которого объединены биологически активная субстанция растительного происхождения - настойка софоры японской и синтетическое вещество - нимесулид.
Выбор оптимальной основы был произведен с помощью реологических, биофармацевтических и микробиологических исследований, учитывая область применения предложенной лекарственной формы. Из трех гелевых основ выбрана карбопольная, которая отвечает ряду требований, выдвигаемых к основам стоматологических препаратов.
Проведенные физико-химические, фармако-технологические, структурно-механические исследования позволили окончательно обосновать состав гелевой основы, который включает: 1% карбомера 934Р, 0,6% трометамола, 20% пропиленгликоля и воду очищенную.
Экспериментально на основе микробиологических и фармакологических исследований установлены концентрации настойки софоры японской (10%) и нимесулида (0,5%) в составе геля.
В процессе разработке рациональной технологии в аптечных условиях нами обоснован способ введения действующих веществ в основу, последовательность перемешивания ингредиентов, что отражено в информационном листе по приготовлению геля в условиях аптек. Разработаны технологическая и аппаратурная схема технологического процесса в промышленных условиях, которые явились основой для проекта технологического регламента.
Предложены методики качественного и количественного анализа действующих веществ геля, которые вошли в проект АНД. Для идентификации настойки софоры японской предложены качественные реакции на флавоноиды и фенольные соединения, а также ТСХ для обнаружения рутина. Для идентификации нимесулида - метод УФ-спектрофотометрии и ТСХ. Для количественного определения флавоноидов (в перерасчете на рутин) и нимесулида предложена адсорбционная спектрофотометрия; доказано, что основа не влияет на спектры поглощения действующих веществ и не мешает их определению.
Доказана стабильность показателей качества геля в процессе хранения в алюминиевых тубах на протяжении двух лет в прохладном месте (8-15оС).
Стоматологический гель под условным названием "Сонидент" проявляет выраженное противовоспалительное, антимикробное, ранозаживляющее и репаративное действие, доказанное биологическими исследованиями. При изучении острой токсичности установлено отсутствие токсического действия у крыс при внутрижелудочном введении, местнораздражающего и сенсибилизирующего при накожном нанесении.
На основании проведенных исследований разработаны проекты АНД и технологического промышленного регламента на производство геля "Сонидент". Технология геля апробирована в условиях промышленного производства и аптеки.
Ключевые слова: стоматология, гель, настойка софоры японской, нимесулид, технология.
Summary
Rolik S.N. Development of composition, technology and investigation of combined stomatological gel. - Manuscript.
The thesis for obtaining the scientific degree a Candidate of Pharmaceutical Sciences in specialty 15.00.01 - Technology of drugs and organization of pharmaceutical business. - Lviv National Medical University named by Danylo Halytsky, Lviv, 2009.
Dissertation work is devoted to development composition, technology and research of stomatological preparation for treatment inflammatory periodontal diseases and mucus shell of cavity mouth. The complex researches is first conducted by creation of the combined gel, in composition which united biologically active substance of phytogenous is a tincture of sophora Japanese and synthetic matter - nimesulid.
Theoretical grounded and experimentally developed composition and rational technology of soft medical form. Studied indexes of quality the offered medication, methods of authentication and quantitative determination operating matters are developed, studied stability of preparation in the process of storage.
Biological researches are set high anti-inflammatory, antimicrobial, reparative, woundhealing action of the developed stomatological gel.
Key words: stomatology, gel, tincture of scholar-tree (sophora Japanese), nimesulid, technology.
Размещено на Allbest.ru
Подобные документы
Етіологія і методи лікування куперозу. Маркетингове дослідження ринку професійних косметичних засобів для догляду за чутливою шкірою. Аналіз біологічно-активних речовини у складі антикуперозних засобів. Технологія виготовлення і контроль якості крем-гелю.
дипломная работа [1,6 M], добавлен 12.10.2015Розробка методу усунення дефектів і деформацій м’яких тканин обличчя, шляхом ін’єкційного пошарового введення в м’які тканини поліакриламідного гелю в комплексі з адаптаційною та імунокоригувальною терапією "Траумелем-С". Аналіз результатів лікування.
автореферат [37,3 K], добавлен 18.03.2009Загальна характеристика та особливості застосування лікарської форми, що вивчається, її типи та різновиди. Фармакологічний опис діючої речовини. Технологічна схема виробництва препарату, її етапи та принципи. Параметри контролю якості готової продукції.
контрольная работа [88,8 K], добавлен 17.12.2015Фактори ризику та перебіг запальних захворювань шийки матки у ВІЛ-інфікованих жінок. Вивчення стану мікрофлори піхви та цервікального каналу. Схема комплексного лікування та профілактики з призначенням високоефективної антиретровірусної терапії.
автореферат [91,2 K], добавлен 09.03.2009Етіологія та епідеміологія гнійно-запальних захворювань у новонароджених. Діагностичні критерії та лікування гнійно-запальних уражень шкіри, підшкірно-жирової клітковини, пупка. Напрямки профілактики гнійно-запальних захворювань у новонароджених.
презентация [1,1 M], добавлен 25.01.2014Анамнез життя та скарги хворого на косметичний дефект на фронтальних зубах, у вигляді плям емалі різної форми, білого кольору. Оцінка об'єктивного стану здоров'я дитини і її стоматологічного статусу. Патогенез флюорозу зубів та методи його лікування.
история болезни [22,9 K], добавлен 31.03.2011Характеристика крему як лікарської форми. Їх види: жирові, емульсійні, суспензійні. Складання їх рецептури, технологія приготування, принципи дії. Класифікація біологічно активних, діючих і допоміжних речовин, використовуваних у складі косметичних кремів.
курсовая работа [65,2 K], добавлен 30.11.2014Характеристика лікарської форми збору заспокійливого. Склад лікарського препарату "Заспокійливий збір №2 (седативний)", його фармакологічна дія, функції допоміжних речовин. Технологічний процес виробництва препарату. Контроль якості готової продукції.
контрольная работа [42,1 K], добавлен 23.12.2011Розробка науково обгрунтованого складу, технології та методик контролю якості вагінальних супозиторіїв з Протефлазідом. Вивчення провідної можливості використання культури клітин крові для дослідження імунної активності розчинних лікарських засобів.
автореферат [105,9 K], добавлен 04.04.2009Сумісність лікарської речовини й антимікробного консерванту, обґрунтування складу, показників якості, матеріалу первинного пакування і технології одержання очних крапель на основі кромоглікату натрію, їх стабільність в процесі виробництва і зберігання.
автореферат [38,8 K], добавлен 10.04.2009
