Фармакоекономічні підходи до вдосконалення лікарського забезпечення хворих на хронічні вірусні гепатити в Україні

Был проведен 80-месячный мониторинг маркетинговых показателей отечественного рынка интерферонов альфа и аналогов нуклеозидов, который показал наличие физической и отсутствие финансовой доступности для больных этиотропных противовирусных препаратов.

Ретроспективными методами клинико-экономического анализа установлено, что лидерами среди АТС-групп в терапии больных на ХВГ были лекарственные средства, которые влияют на пищеварительную систему и метаболизм (60 %) и те, которые влияют на систему крови и гемопоэз (21 %). В отечественных стационарах этой категории больных чаще всего назначают препараты панкреатина, аргинина глутамата, тиотриазолина, тиоктовой и урсодезоксихолевой кислот. Этот факт указывает на подавляющее лечение сопутствующих болезней, среди которых, - холециститы и панкреатиты. Обнаружено, что 83 % больных, которые получали доказательную терапию, наблюдались в инфекционных отделениях.

Проведен анонимный опрос врачей, за результатами которого осуществлена экспертная оценка противовирусных средств, среди которых наивысшие оценки получили пегилированные интерфероны. 100 % врачей констатировали финансовую недоступность как основную причину ограничения использования доказательной противовирусной терапии в Украине, 62 %, кроме того, - отсутствие государственной программы помощи больным вирусными гепатитами.

Проведен фармакоэкономический анализ схем этиотропной противовирусной терапии больных на ХВГ. По данным метода «стоимость-эффективность» рассчитана стоимость дополнительной единицы эффективности схем из пегилированными интерферонами, которая в 5,1-6,1 раз выше, чем схем с отечественными рекомбитантными интерферонами альфа. Поэтому на данном этапе финансирования здравоохранения отечественные препараты целесообразно включить в основные страховые перечни для терапии больных со всеми генотипами вируса гепатита C, кроме 1; для больных из 1-генотипом - включить пегилированные интерфероны.

Разработана фармацевтическая составляющая стандарта терапии больных на ХВГ и апробированы фармакоэкономические подходы к созданию формуляров, страховых перечней и источников их реимбурсации, которые для этиотропной противовирусной терапии должны быть диверсифицированными. Рекомендовано внести поправку в Законопроект «Об общеобязательном государственном социальном медицинском страховании» (2010) с целью включения лечения хронических вирусных гепатитов в Перечень медицинских услуг, которые будут предоставляться из фонда обязательного медицинского страхования. Рекомендовано дополнить хроническими вирусными гепатитами Перечень категорий заболеваний, в случае амбулаторного лечения которых лекарственные средства отпускаются бесплатно (Постановление КМУ от 17.08.1998 г. № 1303), с поправкой: для медицинских работников, которые инфицировались при исполнении служебных обязанностей, и граждан, которых инфицировали в ЛПУ. Интерфероны не внесены в Национальный перечень основных лекарственных средств в Украине, поэтому рекомендуем внести их в этот перечень для государственного регулирования цен. Отсутствие финансовой доступности этиотропной терапии указывает на необходимость разработки государственной программы помощи больным на хронические вирусные гепатиты, которая должна включать и финансирование создания отечественных пегилированных интерферонов, налаживания производства интерферонов и аналогов нуклеозидов на одних заводах-производителях.

Ключевые слова: хронические вирусные гепатиты, этиотропная противовирусная терапия, интерфероны альфа, пегилированные интерфероны альфа, ламивудин, рибавирин, фармакоэкономический подход, клинико-экономический анализ, социально-экономические регулирующие перечни лекарственных средств, ежемесячный мониторинг рынка препаратов.

Fedyak I.O. Pharmacoeconomic approach to the improvement of the pharmaceutical providing of patients with chronic viral hepatitis in Ukraine.- Manuscript.

Dissertation for the degree of Candidate in Pharmaceutical Sciences, speciality - 15.00.01 - Technology of Medicines, Organization of Pharmaceutical Business and Judicial Pharmacy. - National Medical Academy of Postgraduate Education named by P.L. Shupik, Ministry of Health of Ukraine, Kyiv, 2011.

In the dissertation are presented results of pharmacoeconomic studies of therapy standards of patients with chronic viral hepatitis (CVH) also are elaborated recommendations to improvement of socioeconomic regulating lists of medications for optimization of the pharmaceutical support to the patient with CVH in Ukraine. The structure and disease tendencies of CVH were studied. It is carried out the marketing analysis of the Ukrainian market of antiviral medications. It was carried out the analysis of gender, age, social characteristics of local patients with CVH for the differentiated approach to compensation of cost of antiviral therapy. It was studied the real condition of the pharmaceutical support to the patient with CVH in Ukraine by retrospective methods of clinic-economic analysis. It was proved a choice of etiotropic antiviral medications for socioeconomic regulating lists by method of expert estimations. It was lead the pharmacoeconomic analysis of schemes of etiotropic antiviral therapy of patients with CHB and CHC and it was developed the pharmaceutical constituent of therapy standards for patients with CVH, there were worked out etiotropic antiviral medications sources compensation of cost.

Keywords: chronic viral hepatitis, etiotropic antiviral therapy, interferons alpha, peginterferons alpha, lamivudin, ribavirin, pharmacoeconomic approach, clinic-economic analysis, socio-economic lists of medications, monthly monitoring of market of medications.