Технология водных извлечений из лекарственного растительного сырья, содержашего дубильные вещества и эфирные масла

Кроме основной этикетки обязательно наклеивают предупредительные «Сохранять в прохладном месте» (так как водные извлечения быстро обсеменяются микрофлорой), «Перед употреблением взбалтывать» (так как водные извлечения представляют микрогетерогенные системы).

Контроль качества водных извлечений. Качество изготовленных настоев и отваров оценивают так же, как и других жидких лекарственных форм. Проверяют цвет, запах, однородность, отсутствие механических включений, правильность выписывания ППК. В ППК указывают вспомогательные вещества, коэффициенты (водопоглощения, расходный, увеличения объема и др.), формулы, по которым велись расчеты. Проверяют соответствие упаковки, правильность оформления (соответствие основной этикетки способу применения; ее содержание), наличие на основной этикетке надписей или соответствующих дополнительных этикеток; соответствие объема препарата выписанному в прописи рецепта.

Приказом Минздрава России хранение в аптеках настоев и от-варов разрешено в течение двух суток. Водные извлечения должны отпускаться из аптеки свежеизготовленными.

Выводы и рекомендации по совершенствованию технологии качества водных извлечений

Пути совершенствования качества водных извлечений. Водные извлечения, изготовленные из лекарственного растительного сырья, как отмечалось, имеют ряд недостатков (длительность изготовления, непостоянство состава, химическая неустойчивость, склонность к микробной контаминации при хранении), поэтому проблема совершенствования водных извлечений актуальна. Ее решают в разных направлениях.

1. Повышение антимикробной стабильности путем изготовления в асептических условиях, по возможности, с последующей стерилизацией, использованием в качестве экстрагента серебряной воды, добавлением к извлечениям консервирующих веществ (10% этанола, 0,1 % раствора натрия бензоата, 0,05 -- 0,1 % кислоты сорбиновой, 0,1 % нипагина и нипазола, эфирных масел и др.)

2. Разработка индивидуальных режимов экстракции для сырья разных видов и, особенно, многокомпонентных сборов.

3. Расширение номенклатуры сырья для изготовления водных извлечений.

4. Создание и использование новых аппаратов с электронным управлением, переключателем мощности нагрева в соответствии с получаемым объемом жидкости 1 --10 л, обеспечивающих в процессе экстракции постоянную температуру в инфундирках.

5. Расширение ассортимента экстрактов-концентратов, используемых вместо растительного сырья. В последнее время получены жидкие экстракты толокнянки, брусники (1:2), сухой экстракт пустырника и др. Уменьшают гигроскопичность сухих концентратов.

6. Замена водных извлечений из сырья суммарными, легко растворимыми чаями, содержащими полную сумму БАВ. Использование методов микрокапсулирования сухих и жидких экстрактов-концентратов.

Литература

1. Гаврилов А.С. Фармтехнология. Изготовление лек.препаратов. - Москва. - Изд.группа ГЭОТАР-Медиа.

2.Государственная фармакопея СССР X изд.- М.: Медицина, 1968 г.

3. Государственная фармакопея СССР XI изд.,-М.: Медицина, 1989, вып.2.- 336с.

4. Государственная фармакопея РФ XII, том. 1,2 - изд. «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», 2008 - 704 с.,

5. Муравьёв И. А. Технология лекарств: В 2-х т.-М.: Медицина, 1980.-т.1-2- 704с.

6.Приказ МЗ РФ № 120 от 05.09.97. «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».

7.Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках».

8.Приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97. «Инструкция по оценке качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»

9.Приказ МЗ РФ № 308 от 21.10. 97. «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».

10.Приказ МЗ РФ № 309 от 21.10.97. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».

11.Технология лекарственных форм. /Под ред. Т. С. Кондратьевой/-М.: Медицина, 1991,-Т. 1 496 с., Т. 2 544 с.

12. Фармацевтическая технология/Под ред. Погорелова В.И.- М.: Феникс, Ростов-на-Дону, 2002г.

13. Фармацевтическая технология: технология лекарственных форм/ Под ред. Краснюка И.И. - М.: "Academia", 2004.

Размещено на Allbest.ru