Фармакогностическое изучение хвоща полевого

1.

Фр. А

0,2268

0,4564

0,2296

2,1

2.

Фр. Б

0,22537

0,29861

0,07324

0,62

3.

Фр. В

0,22076

0,4009

0,18014

1,35

Масса общая

0,48298

4,07

По результатам таблицы 12 следует, что содержание комплекса полисахаридов в траве хвоща полевого составляет около 4,07%. Значительную часть из этого комплекса занимают водорастворимые полисахариды, которые составляют 2,1% (фр.А), чуть меньше содержится полисахаридов гемицеллюлезы и составляет 1,35% (фр. В), пектиновые вещества составляют лишь 0,62%.

Содержание микроэлементов.

Результаты таблицы 14 показывают, что в траве хвоща полевого больше всего содержится железа и марганца, в траве хвоща болотного, лугового и зимующего больше железа и цинка, в траве хвоща лесного больше марганца и цинка. Содержание в образцах свинца, никеля, меди, кобальта, марганца (за исключением полевого), хрома относительно не высокое.

Таблица 14

Хвощи	Pb	Zn	Ni	Cu	Co	Fe	Mn	Cr
Полевой	0,82	11,4	7,44	0,34	1,11	16,5	30,39	1,11
Луговой	1,15	10,2	2,42	0,67	1,43	8,82	4,33	1,43
Зимующий	2,78	26,54	4,67	2,45	2,78	52,8	7,51	0,83
Лесной	1,72	17,5	2,80	1,33	1,72	13,73	30,1	0,52
Болотный	1,52	13,6	1,99	0,59	1,52	56,94	3,21	1,52

Содержание элементов рассчитано в миллиграммах на килограмм сухого остатка.

4.3 Товароведческие показатели

Проведен товароведческий анализ травы хвоща полевого собранного на территории Томской области в 1996-1998 гг. Анализ проводился в соответствии с фармакопейной статьей на хвощ полевой (ГФ XI том 2 ст. 50).Результаты анализа приведены в таблице 15.

Результаты товароведческого анализа

Таблица 15

№	Наимен-е показателей качества по НД	Требования к качеству по НД	Результаты анализа
	Описание	Стебли до 30 см, жесткие, членистые. Ветви не разветвленные, косо вверх направ-е, влагалища цилиндр-ие. Цвет серо-зеленый, запах слабый, вкус кисловатый.	Соответствует
	Показатели
1.	Влажность	не более 13%	7,24%
2.	Зола общая	не более 24%	18,37%
3.	Зола нераств-ая в 10% HCL	не более 12%	8,45%
4.	Др. частей раст-й	не более 1%	0,1%
5.	Др. Видов хвощей	не более 4%	нет
6.	Орг. примеси	не более 1%	0,15%
7.	Минер. примеси	не более 0,5%	нет

Заключение: сырье соответствует требованиям нормативной документации.

Глава V Разработка технологического процесса получения сухого экстракта

Характеристика готового продукта:

Экстракт хвоща полевого сухой - фармацевтический препарат применяемый в качестве лекарственного средства.

Экстракт хвоща полевого представляет собой комплекс водорастворимых веществ, состоящий из сапонинов, полисахаридов, дубильных веществ, алифатических кислот и других соединений травы хвоща полевого.

Описание:

Аморфный порошок коричневого цвета, гигроскопичен. В герметически закрытой таре сохраняет сыпучесть, при доступе влаги комкуется.

Своеобразный вкус и запах.

Растворимость: растворим в воде, спирте.

Подлинность.

Реакция на кремний. Образование желтого и синего кремнемолибденового комплекса с молибдатом аммония в кислой среде. В качестве восстановителя использовали аскорбиновую кислоту.

К сухому экстракту добавляли 2% раствор хлористоводородной кислоты, добавляли 2 мл 10%-го подкисленного раствора молибдата аммония, наблюдали желтое окрашивание, при добавлении нескольких кристалликов аскорбиновой кислоты раствор становился интенсивно-синего цвета.

Реакция на сапонины тритерпеновой природы.

К 0,1 г экстракта добавить 2 мл воды и добавить несколько капель основного ацетата свинца. Появляется белый осадок, подтверждающий наличие сапонинов тритерпеновой природы.

Реакция пенообразования (см выше).

Хранение:

В сухом защищенном от света месте при темпиратуре не выше 20С.

Технологическая схема производства.

ТП 1. Получение исходного извлечения.

Измельчение травы хвоща полевого.

1.2Удаление пыли.

Экстракция сырья.

Отстаивание извлечения.

Фильтрация извлечения.

ТП 2. Получение готового продукта.

Упаривание извлечения.

Сушка извлечения.

Измельчение готового продукта.

Фасовка и оформление готовой продукции.

Промежуточные продукты. Сырье. Материалы.

Основным сырьем для получения экстракта хвоща полевого сухого на стадии ТП-1 является измельчение до частиц размером 7мм травы хвоща полевого, освобождение от пыли (частиц менее 0,25мм). Влажность не более 13%, золы общей не более 24%.

В качестве экстрагента использовалась вода очищенная при температуре 100С в момент подачи на сырье.

На стадии ТП-2. Получаем готовый продукт-комплекс водорастворимых веществ, состоящи из: сапонинов, дубильных веществ, полисахаридов, алифатических кислот и других соединений.

Требования к качеству применяемых в производстве сырья и материалов.

Таблица 16

№	наимен-е сырья и материалов	№ ГОСТ или ТУ	Квалификация	Сорт или артикул	% сод-я осн. вещества
1.	Трава хвоща полевого	ФС № 50			%
2.	Вода очищенная	ФС № 42 ГФ Xl			100%

Спецификация оборудования, контрольно-аналитических и регулирующих приборов.

Таблица 17

№	наимен-е оборуд. измерит. и регул. Приборов	кол-во	Материал рабочей части оборудования	Характеристика оборудования контрольно-измерит. приборов
1	Перколятор лабораторный	4	стекло	емкостью 1 л с краном
2	Измельчитель	1	нерж. сталь
3	Сито 7 мм	1	цв. металл	диаметр отверстий 7 мм
4	Сито 0,25 мм	1	цв. металл	диаметр отверстий 0,25 мм
5	Мерный цилиндр	1	стекло	емкость 0,5 л
6	Весы тарирные	1	металл	предельная нагрузка 1кг
7	Колба сборник	4	стекло	емкость 300мл
9	Сушильный шкаф	1	нерж. сталь
10	Ступка с пестиком	1	фарфор
11	Весы аналитические ВЛР200	1	нерж. сталь	предельная нагрузка 200,0
12	Воронка стеклянная	1	стело
13	Выпарительная чашка	1	фарфор

Изложение технологического процесса.

ТП-1 Получение исходного извлечения.

Измельчение травы хвоща полевого.

Удаление пыли.

60,0 г измельченной травы при помощи сита со стороной отверстия 0,25мм освобождают от пыли (частиц менее 0,25 мм).

Экстракция сырья.

Экстракцию ведут методом ремацерации. 20,0 измельченной и освобожденной от пыли травы хвоща полевого помещают в перколятор и заливаем 260 мл очищенной воды t=80-100С. Экстрагент подают снизу непрерывным потоком под давлением до «зеркала». Затем оставляют на 8 часов для настаивания, после настаивания из перколятора сливают 88 мл извлечения.

В перколятор вновь подают снизу непрерывным потоком под давлением кипящую очищенную воду 92 мл и оставляют на 8 часов. После 8 часов из перколятора сливают 96 млизвлечения. Сырье из перколятора выгружают и отжимают на прессе. Отжим составляет 20 мл.

Извлечение и отжим объединяют и получают 204мл, которое отстаивают при температуре 3-5С и процеживают через три слоя марли.

Примечание: для имитации «паровой рубашки» перколятор покрывали тканью (для уменьшения теплоотдачи).

Технологический процесс повторяли 4 раза

Количество израсходованных и полученных веществ на стадии ТП-1.

Таблица 18

№	наимен-е промежуточных продуктов, отходов сырья	сод-е оснавных веществ	загружено (получено) по массе по объему
	Загружено
1	Трава хвоща полевого		20,0
2	Вода очищенная	100%	352,0	352,0
	Получено
3	Извлечения			204,0
	Отходы
4	Шрот		27,12

ТП-2 Получение готового продукта.

Упаривание извлечения и сушка

Полученное извлечение сушат на электровентиляторе «Орбита» при температуре 30-40С (метод конвективной сушки) до влажности не более10%.

Измельчение готового продукта

Готовый продукт измельчают в ступке и взвешивают.

Готовый продукт представляет собой аморфный порошок коричневого цвета, своеобразного вкуса и запаха, растворим в воде.

Гигроскопичен, при доступе влаги комкуется.

Расфасовка и оформление готового продукта

Готовый продукт- экстракт хвоща полевого сухой помещают в широкогорлый флакон с навинчивающейся крышкой. Наклеивают этикетку.

Контроль производства.

Анализ исходного сырья.

Реакция на кремний. Образование желтого и синего кремнемолибденового комплекса с молибдатом аммония в кислой среде. В качестве восстановителя использовали аскорбиновую кислоту.

К сухому экстракту добавляли 2% раствор хлористоводородной кислоты, добавляли 2 мл 10%-го подкисленного раствора молибдата аммония, наблюдали желтое окрашивание, при добавлении нескольких кристалликов аскорбиновой кислоты раствор становился интенсивно-синего цвета.

Реакция на сапонины тритерпеновой природы.

К 0,1 г экстракта добавить 2 мл воды и добавить несколько капель основного ацетата свинца. Появляется белый осадок, подтверждающий наличие сапонинов тритерпеновой природы.

Реакция пенообразования

Анализ готового продукта.

Потеря в массе при высушивании экстракта должна быть не более 5%, золы общей не более 10%.

Потеря в массе при высушивании составила 3,75%, зола общая- 7,2%

Содержание влаги в препарате и золы общей определяют по методике ГФ XI издания.

Качественные реакции на кремний и сапонины указаны выше.

Техника безопасности.

При организации производства экстракта хвоща полевого сухого следует руководствоваться правилами изложенными в книгах «Техника безопасности и производственная санитария в химической промышленности» издательство «Химия» М., 1965 и «Охрана труда и техники безопасности в химической промышленности», издательство «Химия», М., 1974.

Для исключения пожаров и ликвидации их последствий должен быть предусмотрен пожарный водопровод. В производственных и подсобных помещениях необходимо установить пенные огнетушители, ящик с песком, ведра и другие средства огнетушения в соответствии с нормами Н-102-54 на случай пожара должен быть составлен план эвакуации.

Все электрооборудование должно быть заземлено, а его тип должен соответствовать классификации помещения по опасности поражения электрическим током. Для ламп местного освещения необходимо использовать напряжение 36В в сухих и не выше 12В в сырых помещениях.

К обслуживанию технологического оборудования должны допускаться лица, прошедшие инструктаж по технике безопасности, а также прошедшие проверку знаний квалификационной комиссией.

Перечень производственных инструкций.

Правильное ведение технологического процесса, соблюдение правил, по охране труда и технике безопасности регламентируется следующими инструкциями:

1.Технологические инструкции.

Технологическая инструкция по измельчению растительного сырья.

Технологическая инструкция по производству экстракта хвоща полевого сухого.

Технологическая инструкция по расфасовке, упаковке и оформлению готовой продукции.

Инструкции по технике безопасности, пожарной безопасности и производственной санитарии.

Инструкция о мерах пожарной безопасности в производственных помещениях.

Инструкция по электробезопасности.

Инструкция по защите от статического электричества.

Инструкция санитарного контроля и содержания производственных и бытовых помещений.

Инструкции по эксплуатации приборов.

Технико-экономические нормативы.

Растительным сырьем для производства экстракта хвоща полевого сухого является трава хвоща полевого (ФС №50 ГФ ХI изд т. 2)

В качестве сырья для получения промежуточных конечных продуктов используют воду очищенную (ФС № 42 2619-97, ГФ ХI изд).

ВЫВОДЫ

Проведен анализ 44 видов лекарственных растений, произрастающих на территории Сибири и выявлена перспективность хвоща полевого для применения в дерматокосметологии (по литературным данным).

Проведен микробиологический скрининг растений рода хвощ на биологическую активность (хвощ полевой, хвощ луговой, хвощ зимующий, хвощ болотный и хвощ лесной). При этом установлено, что из выбранных видов наилучшей противогрибковой активностью в отношении возбудителей дерматофитий обладает хвощ полевой.

Проведено сравнительное изучение состава БАВ в сырье хвоща полевого, лугового, лесного, зимующего и болотного и выявлены: алифатические кислоты (лимонная, винная, яблочная), полисахариды (арабиноза и ксилоза), флавоноиды, сесквитерпеновые лактоны, алкалоиды, таниды, сапонины и микроэлементы (цинк, хром, марганец, железо, свинец, медь, кобальт). Из них впервые идентифицированны сахара (арабиноза и ксилоза), микроэлементы, алифатические кислоты(яблочная и винная), сесквитерпеновые лактоны.

Установлено количественное содержание флавоноидов, полисахаридов, соединений кремния, микроэлементов.

Разработана технологическая схема получения сухого экстракта хвоща полевого.

ЛИТЕРАТУРНЫЙ ОБЗОР

1. Атлас лекарственных растений СССР.- М.: Госмедиздат, 1962-704 с.

2. Атлас ареалов и ресурсов лекарственных растений СССР.-М.: госмедиздат. 1962.-704 с.

3. Ботанико-фармацевтический словарь/ Под ред. К.Ф. Блиновой и Г.П. Яковлева-М.: Высшая школа, 1990-272 с.

4. Вичканова С.А., Рубинчик М.А. Методика изыскания антимикробных препаратов и высших растений -Киев, 1967-138 с.

5. Воронков М.Г., Кузнецов И.Г. Кремний в живой природе- Новосибирск: наука. 1984- 157 с.

6. Воронков М.Г., Зельчан Г.Н. Кремний и жизнь.-Рига: Знание. 1978.-588 с.

7. Гаммерман А.Ф. Курс фармакогнозии.-Л.: Медицина 1967.-690 с.

8. Гринкевич Н.И., Сафронич Л.А. Химический анализ лекарственных растений

9. Гришина Л.Л., Самойлова Е.М. Учет биомассы и химический анализ растений. М.: 1971-118 с.

10. Губанов И.А. лекарственная флора Дальнего Востока-М.: Медицина 328с.

11. Гаммерман А.Ф., Гром И.И. Дикорастушие лекарственные растения СССР.-М.: Медицина, 1976-286 с.

12. Государственная фармакопея СССР. Девятое издание.-М.: Медицина,1961.-911с.

13. Государственная фармакопея. Одиннадцатое издание.- М.: Медицина.1987.-Т.1.-336с.

14. Государственная фармакопея. Одиннадцатое издание. - М.: Медицина.1987.-Т.2.-400с.

15. Дмитрук С.И. Диссертационная работа

16. Долгов Б.Н. Химия кремнийорганических соединений. - Л.:1988 184 с.

17. Задорожный А.М., Соколов С.Я. Справочник по лекарственным растениям. - М.: Лесная промышленность,1988-415 с.

18. Зверева А.В.Действие полевого хвоща и почечного чая на выделение свинца и ртути у кроликов // Труды Хабаровского медицинского института-Сб.18.-1959.-103-109 с.

19. Ковалева Н.Г. Лечение растениями.-М.: 1971.-351с

20. Корсун В.Ф., Ситкевич А.Е., Ефимов В.В. Лечение препаратами растительного рпроисхождения.- Беларусь, Минск-1995, 383с.

21. Лекарственные растения средней полосы европейской части России.-М.:Планета, 1992.-187 с.

22. Машковский М.Д. Лекарственные средства. М. 1985-Т.1.-624 с.

23. Михайлов В. Современные фитотерапевтические препараты, (справочник).М., Стар Ко,1997-144с.

24. Муравьев Д.А. Фармакогнозия. М., Медицина ,1991-560 с.

25. Попов А.П. лекарственные растения в народной медицине.-Киев, 1967.-315с.

26. Родионов А.Н. Грибковые заболеваниякожи.-С.-П.:Питер 1998.-281с.

27. Скляревский Л.Н., Губанов И.А. Лекарственные растения в быту.-М.:Росагропромиздат.-1989-272 с.

28. Соколов С.Я., Замотаев И.П. Справочник по лекарственным растениям. М.: Медицина. 1998- 463с.

29. Решетникова М.Д. Фармакогностическое изучение хвоща полевого. Диссертационная работа , Пермь 1993- 117с.

30. Шретер А.И. Лекарственная флора Дальнего Востока. М.: Медицина.1977-328с.

Размещено на Allbest.ru