Разработка проекта руководства по качеству

Процесс закупки представлен в КП 7.4.02

7.4.2 Информация по закупкам

Отдел Х при заключении договоров на поставку продукции формулирует в договоре требования на закупаемую продукцию , дальнейшее обслуживание и поддержание согласно МИ 06.02.

7.4.3 Верификация закупленной продукции

Проверка полученных основных и вспомогательных материалов осуществляется ОТК на основании МИ 10.01. Входной контроль закупаемой продукции проводится с целью исключения использования в производстве материалов, полуфабрикатов и комплектующих изделий, не соответствующих установленным требованиям на поставку.

7.5 Производство и обслуживание

7.5.1 Управление производством и обслуживанием

Под управлением производством на ООО «…» понимается деятельность, связанная с планированием, контролем, регулированием и оцениванием процесса предоставления продукции.

Управление процессами производится с целью предотвращения несоответствий, а также для предоставления продукции требуемого качества в установленные сроки.

Деятельность по управлению процессами направлена:

· на обеспечение планирования производства на всех стадиях технологического процесса;

· на обеспечение работоспособности технологического оборудования за счет организации и проведения планового ремонта;

· на регулирование и управление процессами и характеристиками продукции через контроль соблюдения технологической дисциплины;

· на организацию технического контроля при производстве и испытаниях продукции.

7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания

Данный подраздел не рассматривался в соответствии с п.4.2.2.

7.5.3 Идентификация и прослеживаемость

Благодаря маркировке продукции на протяжении всего процесса и сопроводительной документации можно однозначно проследить предысторию, использование или местонахождение единицы продукции, а также установить место и время появления установленных несоответствий.

Идентификация и прослеживаемость продукции на ООО «…» осуществляется на всех этапах её жизненного цикла с момента поступления продукции и до предаставления продукции потребителю. Проведение работ по идентификации и прослеживаемости продукции на всех этапах ее жизненного цикла проводится в соответствии с требованиями РИ 08.02.

Все сырье, поступающее на ООО «…», должно иметь определенную маркировку и правильно оформленную сопроводительную документацию для однозначной идентификации сырья и запуска его в производство по назначению, в соответствии с требованиями договора, технологического процесса предаставления продукции.

7.5.4 Собственность потребителей

Организация должна проявлять заботу о собственности потребителя, пока она находится под управлением организации или используется ею. Организация должна идентифицировать, верифицировать, защищать и сохранять собственность потребителя, предоставленную для использования или включения в продукцию. Если собственность потребителя утеряна, повреждена или признана непригодной для использования, организация должна известить об этом потребителя и поддерживать записи в рабочем состоянии

7.5.5 Сохранение соответствия продукции

Транспортировка продукции в процессе проводятся производственными подразделениями ООО "...".

7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений

проект система менеджмента качества

Процедуры управления контрольным, измерительным и испытательным оборудованием распространяются на все подразделения ООО «…» в которых осуществляется контроль и испытания.

Ответственность за МО производства на ООО «…» возлагается на зам. директора.

Ответственность за поверку и ремонт СИ возлагается на зам. директора

Ответственность за своевременное предъявление СИ на поверку возлагается на лиц, назначенных приказом по ООО "…".

Поверка средств измерений, контроль, измерения и испытания осуществляется в приемлемых условиях окружающей среды.

В необходимых случаях в технологических инструкциях, методиках контроля, измерений и испытаний устанавливаются требования к параметрам окружающей среды.

Прием, сдача, консервация и хранение СИ производится в соответствии с СТО 11.01, а погрузочно-разгрузочные работы согласно технических описаний и инструкций по эксплуатации на конкретное средство измерений.

8. Измерение, анализ и улучшение

8.1 Общие положения

Постоянное улучшение, ставшее элементом политики ООО «…», распространено на такие аспекты деятельности, как:

· реализация требований ISO 9001:2008;

· процессы СМК;

· продукция.

основными объектами для измерения, анализа и улучшения являются:

· удовлетворенность потребителя;

· характеристики продукции и их соответствие установленным требованиям;

· параметры процессов СМК;

· соблюдение технологической дисциплины;

· управление ресурсами;

· использование оборудования;

· оценка поставщиков.

8.2 Мониторинг и измерение

8.2.1 Удовлетворенность потребителей

Требования заказчика (потребителя) в обязательном порядке рассматриваются и учитываются в процессах СМК.

Информация о степени удовлетворённости потребителей собирается один раз в полгода, анализируется и хранится в отделе Х в соответствии с МИ 03.03

8.2.2 Внутренние аудиты (проверка)

Внутренний аудит на ООО «…» проводится в первую очередь для:

· оценки соответствия практической деятельности всех структурных подразделений имеющейся документации по СМК, т.е. в соответствии с данным Руководством по качеству, стандартами, методическими и рабочими инструкциями;

· оценки результативности действующей СМК.

Задачей внутренних проверок качества являются:

· оценивание СМК ООО «…», ее результативность и уровень применения;

· подтверждение, что действующая на ООО «…» СМК соответствует установленным требованиям;

· обеспечения возможности улучшения СМК (совместно с тем подразделением, в котором проводилась проверка).

Процедура проведения внутренних аудитов описана в СТО 17.01

8.2.3 Мониторинг и измерение процессов

Качество процесса характеризуется его результативностью. Результативность процесса отражает степень соответствия результатов деятельности установленным требованиям. Для мониторинга и измерения процессов СМК регулярно производится расчет результативности процесса.

Методика оценка результативности процесса СМК имеется в каждой из карт процессов, входящих в СМК.

Результативность процесса определяется по критериям, приведенным в картах процессов.

Расчет результативности процесса по окончании наблюдаемого периода владельцем процесса вместе с предложениями по корректирующим действиям и улучшению передаётся в отдел Х для анализа и хранения.

8.2.4 Мониторинг и измерение продукции

На ООО «…» проводятся следующие виды контроля:

входной контроль материалов, полуфабрикатов и комплектующих изделий;

· контроль продукции в процессе производства;

· приемочный контроль готовой продукции.

Объем контроля конкретной продукции. Последовательность и методы его проведения, контролируемые параметры и нормы на них определяются чертежами, стандартами, техническими условиями, технологическими процессами, инструкциями, программами и методами испытаний.

Контрольные испытания проводятся квалифицированным персоналом административно независимым от подразделений и должностных лиц, в которых осуществляются проверки и изготовление продукции.

Входной контроль закупаемой продукции проводится с целью исключения использования в производстве материалов, полуфабрикатов и комплектующих изделий не соответствующих установленным требованиям.

Входной контроль проводится в соответствии с РИ 10.01.

Контроль в процессе производства проводится с целью выявления и изъятия из производственного процесса продукции, не соответствующей установленным требованиям и предупреждения появления несоответствий в соответствии РИ 10.02.

Все виды окончательного контроля и испытаний проводятся в строгом соответствии со стандартизованными методиками, определенными в нормативной документацией на выпускаемую продукцию.

Продукцию отправляют потребителю только после проведения всех необходимых видов контроля и испытаний, получения протоколов с положительными результатами и оформления сопроводительной документации в соответствии с СТО 10.02.

8.3 Управление несоответствующей продукцией

На предприятие разработана процедура, реализация требований которой обеспечивает идентификацию и управление несоответствующей продукцией.

Целью данной разработки является предотвращение непреднамеренного использования или поставки несоответствующей продукции потребителю.

Управление несоответствующей продукцией предусматривает:

· оформление и изоляцию несоответствующей продукции, выявленной в процессе производства;

· анализ несоответствующей продукции и принятие решения о дальнейшем ее использовании;

· учет несоответствующей продукции.

Механизм управления несоответствующей продукцией описан в РИ 13.01

8.4 Анализ данных

Для определения результативности анализу подвергаются следующие данные:

· анализ выполнения целей в области качества;

· результативность аудитов;

· обратная связь с потребителем;

· рекламации и претензии от потребителя;

· результативность процессов;

· анализ результативности корректирующих и предупреждающих действий;

· оценка и выбор поставщиков с целью определения наиболее приемлемых.

Подробно процедура описана в РИ 01.06

8.5 Улучшение

8.5.1 Постоянное улучшение

На ООО «…» осуществляется постоянное улучшение качества всех процессов, приводящих к улучшению качества выходного продукта. На совещание День качества один раз в квартал анализируется результативность СМК. По итогам года анализируются Политика и Цела в области качества для ООО «…» в целом и всех его подразделений в отдельности с последующей их корректировкой.

8.5.2 Корректирующие действия

Выработка и проведение корректирующих действий осуществляется в соответствии с СТО 14.01

На ООО «…» посредством корректирующих действий предпринимается устранение причин существующих несоответствий, дефектов или других нежелательных ситуаций с тем, чтобы предотвратить их повторное возникновение.

8.5.3 Предупреждающие действия

Под предупреждающим действием понимается действие, предпринятое для устранения причин потенциального (предполагаемого) несоответствия, а также дефекта или другой нежелательной ситуации, с тем, чтобы предотвратить их возникновение.

9. Приложение А (обязательное)

Перечень действующей документации системы менеджмента качества

10. Приложение Б (обязательное)

Структурная схема ООО «…»

Размещено на http://www.allbest.ru/

Размещено на http://www.allbest.ru/

50

51

11. Приложение В (обязательное)

Матрица ответственности руководства за разработку, внедрение и результативное функционирование системы менеджмента качества

Заключение

От содержания этого документа зависит, будет ли СМК действительно полезным оружием в конкурентной борьбе, либо станет грузом. Вот почему специалисты по качеству тратят немало усилий, чтобы этот документ появился на свет.

Руководства по качеству, бывают разными. Все зависит от целей, для которых этот документ разрабатывается. В каких-то организациях это описание документированных процедур СМК. Кто-то решает представить Руководство в виде сборника всей документации СМК. В других организациях Руководство по качеству предназначено для обозначения структуры СМК.

Для обеспечения эффективности любого руководства важно, чтобы оно сочетало в себе полноту охвата с понятностью и было удобным в использовании. Поэтому Руководство по качеству должно включать в себя всю основную информацию о СМК компании и, при необходимости, ссылки на дополнительные документы. Понятность и простота изложения позволят использовать Руководство не только специалистам в области качества, но и остальным сотрудникам организации. А удобство в использовании даст гарантию того, что сотрудники чаще будут пользоваться именно этим документом, вместо того, чтобы искать решения самостоятельно или через своих коллег.

Список использованных источников

1. http://www.iso9000smk.narod.ru

2. http://www.businessstudio.ru

3. http://www.quality.rags.ru

4. http://ru.wikipedia.org

5. Управление качеством, основы теории и практики» 5-издание М., 2007

Размещено на Allbest